证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-009 北京神州细胞生物技术集团股份公司 第二届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十次会议于 2024 年 4 月 12 日在公司会议室以现场方式召开，本次会议的通知于 2024 年 4 月 2 日通过电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监事 3 人， 实际到会监事 3 人。本次会议由监事会主席李汛先生主持，会议的召集和召开程 序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《北京神州细 胞生物技术集团股份公司章程》（以下简称"《公司章程》"）以及其他有关法 律法规、规范性文件的规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论，会议以投票表决方式审议通过了如下议案： （一）审议通过《关于公司 2023 年年度报告及其摘要的议案》 监事会认为，公司 2023 年年度报告的编制和审议程序符合相关法律法规、 《公司章程》 ...

经核查独立董事苏志国、王晓川、何为的任职经历以及其签署的独立性自查 情况报告,上述人员未在公司担任除独立董事、董事会专门委员会委员以外的任 何职务,也未在公司主要股东单位担任任何职务,与公司及主要股东之间不存在 利害关系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系。因此,董事会认为公司独 立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自 律监管指引第 1 号 -- 规范运作》等规定中对独立董事独立性的相关要求。 北京神州细胞生 直事会 12日 北京神州细胞生物技术集团股份公司 董事会关于独立董事 2023 年度独立性自查情况的专项意见 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 -- 规范运作》等相关要 求,北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")董事会,就公司 在任独立董事苏志国、王晓川、何为的独立性情况进行评估并出具如下专项意见: ...

公司代码：688520 公司简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年度内部控制评价报告 北京神州细胞生物技术集团股份公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内 部控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专 项监督的基础上，我们对公司2023年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了 评价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露 内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责 组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内 容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别 及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整， 提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标 提供合理保证。此外， ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023年度独立董事述职报告 2023年度,本人作为北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司") 的独立董事,严格按照《公司法》《证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第1号 -- 规范运作》等法律法规,勤勉尽责、独立履职,及时关注公司经 营发展,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,并对重大事项发表独立 意见,促进公司高水平治理和规范运作,有效维护公司全体股东特别是中小股东 的合法权益。现将2023年度履行职责情况报告如下: 一、独立董事基本情况 公司第二届董事会共9名董事,其中独立董事3名,分别为苏志国先生、王晓 川先生、何为先生,占董事会人数三分之一,符合相关法律法规及公司制度的规 定。 本人何为,作为会计专业人士,在董事会审计委员会担任主任委员。 (一)个人履历 何为,男,1974年出生,中国国籍,1999年6月毕业于中南财经大学,经济 学硕士学位。1999年9月至2002年6月任招商证券股份有限公司高级经理;2002 年6月至2016年10月任深圳证券交易所执行经理;2016 ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年度内部控制审计报告 the i 普华永道 内部控制审计报告 普华永道中天特审字(2024)第 0619 号 (第一页,共二页) 北京神州细胞生物技术集团股份公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审 计了北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"神州细胞")2023年12月 31日的财务报告内部控制的有效性。 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价 指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是神州细胞公司 董事会的责任。 i í 注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计 意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、 内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于情况 的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策和程序遵循的程度降低,根 据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) 中国上海市黄浦区湖滨路202 ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年度董事会审计委员会履职情况报告 根据《上市公司治理准则》《上海证券交易科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 -- 规范运作》等相关法律法规及 监管规定,2023年度,北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司") 董事会审计委员会(以下简称"审计委员会")严格按照《公司章程》《董事会 审计委员会工作细则》规定的职责及议事规则要求,勤勉履职、认真尽责,充分 发挥在财务信息审核及披露、强化内外部审计监督、完善内部控制体系等方面的 决策咨询作用,有力促进了公司内部控制的规范有序和经营管理的稳健运行,有 效提升了公司治理水平。现将公司审计委员会 2023年度履职情况报告如下: 一、审计委员会构成情况 截至 2023年12月31日,公司第二届董事会审计委员会成员为何为先生、 王晓川先生、唐艳吴女士,其中何为先生、王晓川先生为独立董事,主任委员由 会计专业人士何为先生担任。审计委员会成员具备会计、审计、法律、业务方面 的专业知识和能力,足以胜任审计委员会工作职责,为确保公司合规运行发挥了 积极作用。 二、审计委员会 2023年度会议召开 ...

公司业绩 - 公司2023年营业收入达18.87亿元，同比增长84%[1] - 公司2023年归属于母公司所有者的净亏损为3.96亿元，同比减少亏损1.23亿元，主要是由于营业收入快速增长[28] 产品情况 - 公司具有丰富的产品管线，包括瑞帕妥单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等，有望占据一定市场份额[3] - 公司首个国产重组凝血VIII因子销售年突破10亿元[14] - 公司具备重组八因子的大规模生产能力，年产能最高可达100亿IU[14] 市场前景 - 公司2024年目标股价为61.47元，选取PS估值法，预计合理市值为274亿元，给予“买入”评级[4] - 公司产品国内销售超预期、重组八因子出海超预期、FIX和FX双抗临床进度超预期将是股价上涨的催化因素[10] - 公司盈利预测显示潜在增长，投资建议积极[15] 市场趋势 - 全球登记就诊的HA患者约为21万人，中国登记就诊的HA患者有27689名，就诊渗透率仍有提升空间[34] - 预防治疗可明显降低患者残疾发生率，中国预防治疗的重度血友病患者比例仅15%[37] - 全球凝血FVIII总消耗量在2018-2022年有下降趋势，重组凝血因子在中、低收入市场的渗透率有望进一步提升[45]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-007 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB14 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2. 受理号：CXSL2400069 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 二、产品其他相关情况 SCTB14 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多瘤种实体瘤免 疫治疗双特异性抗体注射液。 三、风险提示 1. 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点。药品在取得临床试验许 可后，尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可 上市。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，具体临 床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整，临床研究存在结果不及预期 甚至临床研究失败的风险。此外，SCTB14 能否获得上市许可及获得上市许可的 时间尚存在不确定性。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程 ...

公司概况 - 公司是致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化[1] - 公司自主研发的重组八因子在国内市场占有率达到第一，预计2023年至2025年收入分别为17.66亿、22.96亿和29.85亿，毛利率保持在96.89%[7] - 公司的重组八因子产品具有显著的竞争优势，市场地位稳固，未来在报销政策改善和患者治疗意识提升的趋势下有望继续增长[8] 研发和技术 - 公司专注于研发具备差异化竞争优势的生物药，已建立完整的技术平台体系[14][11] - 公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验，董事长曾在美国默克集团任职[16] - 公司重组VIII因子市场地位稳固，全球首个14价HPV疫苗进入III期临床[11] 财务状况 - 公司2022/2023年营业收入分别为10.23亿元和18.87亿元，同比增长661%和84.46%，主要来源于产品上市销售[27] - 公司资产总计在过去几年持续增长，从2017年的1,373亿到2025年的4,681亿，增长率达到240%[92] - ROE在过去几年内波动较大，2021年为382.7%，2025年为218.1%[92] 市场前景 - 公司在国内市场重组八因子的销售峰值预计可达到53亿元[57] - 公司海外市场销售峰值预计为7亿元，综合国内外市场，公司重组八因子的销售峰值为60亿元[57] - 公司计划从2025年开始将重组人凝血因子VIII进入海外市场销售，预计2025年销售额为1亿元[80]

北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB35 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-006 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，申请 人提交的 SCTB35 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展 CD20 阳性 B 细 胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。 二、产品其他相关情况 SCTB35 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款 CD20xCD3 双特异性抗体注射液，可通过介导 T 细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现 有效的 T 细胞激活及肿瘤细胞杀伤。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTB35 注射 液开展 CD20 阳性 ...