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神州细胞(688520)
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神州细胞(688520) - 神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTT11获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-03-06 18:30
新产品和新技术研发 - 控股子公司神州细胞工程 SCTT11 注射液获甲状腺眼病临床试验批准[2] - SCTT11 是自主研发治疗甲状腺眼病的单克隆抗体注射液[6] - 药品上市有不确定性,短期内对业绩影响不大[7]
神州细胞(688520) - 神州细胞自愿披露关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2025-02-28 17:30
新产品和新技术研发 - 控股子公司神州细胞工程获菲诺利单抗和贝伐珠单抗《药品注册证书》[1] - 菲诺利单抗一线治疗头颈癌适应症于2025年2月12日获批[3] - 自主研发的贝伐珠单抗于2023年6月获批用于多种癌症治疗[4] 数据相关 - 菲诺利与贝伐珠联合和索拉非尼组客观缓解率分别为33%和4%[5] - 两组中位无进展生存期分别为7.1和2.9个月,联合组降风险50%[5] - 两组中位总生存期分别为22.1和14.2个月,联合组降风险40%[5] 未来展望 - 新适应症获批预计对未来营收增长产生积极影响[6] - 新适应症获批后生产和销售情况有不确定性[7]
神州细胞(688520) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-24 19:20
财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入251,270.81万元,同比增长33.13%[3][6][7] - 2024年营业利润56,840.55万元,同比增长8,829.33%[3][6][7] - 2024年归属于母公司所有者的净利润11,195.11万元,扭亏为盈[3][6][7] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润47,441.06万元,扭亏为盈[3][6] - 2024年末总资产328,399.64万元,较期初增加20.80%[3][6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益14,089.69万元[3][6] 财务数据关键指标变化原因 - 营业总收入增长因核心产品安佳因®销售稳定,其他上市产品销售收入增加[6][7] - 营业利润增长因上年基数小,且报告期内营收增加、成本费用下降[7] - 多项利润指标扭亏为盈因营收增长、成本费用下降及降本增效[7] - 归属于母公司的所有者权益增加因营收增长、扭亏为盈及6亿元永续债权融资[8]
神州细胞(688520) - 神州细胞自愿披露关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2025-02-11 16:30
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司神州细胞工程获菲诺利单抗注射液《药品注册证书》[1] - 菲诺利单抗规格为100mg(4ml)/瓶,注册分类为治疗用生物制品[2] 数据对比 - 菲诺利单抗组和安慰剂组客观缓解率分别为39.9%和29.4%[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组完全缓解率分别为10.7%和6.7%[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组中位缓解持续时间分别为19.3个月和5.0个月[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组中位无进展生存期分别为5.8个月和5.6个月,菲诺利单抗组降低23%疾病进展风险[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组中位总生存期分别为14.1个月和10.5个月,菲诺利单抗组降低27%死亡风险[4] - 菲诺利单抗组和安慰剂组1年生存率分别为53.5%和39.4%,菲诺利单抗组较安慰剂组提高14.1%[4] - 帕博利珠单抗联合化疗一线治疗全人群头颈部鳞状细胞癌中位总生存期为13.0个月,菲诺利单抗联合化疗为14.1个月[5] 未来展望 - 菲诺利单抗获批上市将丰富公司肿瘤治疗商业化产品管线,提升盈利能力[6]
神州细胞(688520) - 2024 Q4 - 年度业绩预告(更正)
2025-01-17 17:35
2024年度业绩预计 - 2024年度预计营业收入24.8亿到25.4亿元,同比增加31.40%到34.58%[3] - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润9000万到1.3亿元,实现扭亏为盈[3] - 2024年度预计归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润4.5亿到4.9亿元[3] - 2024年度预计研发投入9.2亿到9.6亿元,同比减少21.14%到24.43%[3] 上年同期业绩情况 - 上年同期营业收入18.873493亿元[6] - 上年同期利润总额 -3.968311亿元,归属于母公司所有者的净利润 -3.960183亿元[6] - 上年同期归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 -6368.05万元[6] - 上年同期研发投入12.173793亿元[7] - 上年同期每股收益 -0.89元[8] 2024年业绩增长原因 - 2024年业绩增长因核心产品销售稳定、其他产品收入增加及降本增效[9]
神州细胞:神州细胞2024年第三次临时股东大会决议公告
2024-12-30 18:16
股东大会信息 - 2024年第三次临时股东大会于2024年12月30日召开[2] - 出席会议股东和代理人127人[2] - 出席股东所持表决权占比78.9667%[2] 议案投票情况 - 变更2024年度审计机构议案同意票比例90.8781%[5] - 普通股股东同意票比例99.8212%[7] 人员出席情况 - 公司9名董事、3名监事全部出席会议[7]
神州细胞:北京市金杜律师事务所关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2024年第三次临时股东大会的法律意见书
2024-12-30 18:16
股东大会信息 - 2024年第三次临时股东大会于12月30日召开[6] - 现场会议于12月30日14:30在北京经开区研发楼会议室召开[7] - 网络投票时间为12月30日9:15 - 15:00[7] 股东参与情况 - 现场出席2人,代表17,056,375股,占3.83%[10] - 网络投票125人,代表334,610,673股,占75.14%[10] - 中小投资者118人,代表6,892,898股,占1.55%[10] 议案表决结果 - 变更2024年度审计机构议案,同意351,038,287股,占99.8212%[17] - 中小投资者同意6,264,137股,占90.8781%[17]
神州细胞:神州细胞2024年第三次临时股东大会会议资料
2024-12-20 16:56
会议信息 - 会议于2024年12月30日14时30分召开[9] - 投票方式为现场与网络投票结合[9] - 现场会议地点在北京市北京经济技术开发区[9] 审计机构 - 公司拟聘任信永中和为2024年度审计机构[13] - 原审计机构普华永道无异议[13] 会议规则 - 现场股东提前30分钟签到[6] - 股东发言不超5分钟[7]
神州细胞:神州细胞关于新增办公地址及变更投资者联系电话的的公告
2024-12-20 15:47
公司信息变更 - 新增办公地址为北京市北京经济技术开发区景园街8号天空之境产业广场1号楼A区9F[1] - 投资者联系电话变更为010 - 50812198[1] - 证券部联系地址变更为北京市北京经济技术开发区景园街8号天空之境产业广场1号楼A区9F[2] - 证券部传真变更为010 - 58628299[2] - 证券部电子邮箱为ir@sinocelltech.com[2] - 变更自2024年12月21日公告发布起启用[2][4]
神州细胞:神州细胞关于变更公司2024年度审计机构的公告
2024-12-13 17:05
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-031 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于变更公司 2024 年度审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 拟聘任的会计师事务所名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) (以下简称"信永中和") 原聘任的会计师事务所名称:普华永道中天会计师事务所(特殊普通合 伙)(以下简称"普华永道中天") 变更会计师事务所的简要原因及前任会计师的异议情况:为保证审计工 作的独立性、客观性,按照《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》 和《北京神州细胞生物技术集团股份公司会计师事务所选聘制度》的相关规定, 基于审慎原则,并综合考虑北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公 司")经营状况、发展战略以及实际审计需求,现拟变更公司 2024 年度财务及内 部控制审计机构。公司已就本次变更事宜与前后任会计师事务所进行了充分沟 通,前后任会计师事务所均已知悉本事项并对本次变更无异议。 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 (一)机构信 ...