财务表现 - 前三季度营业收入超过13.79亿元，同比增长112.08% [2] - 前三季度归属于上市公司股东的净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [2] - 前三季度研发投入约8.65亿元，同比增长30.70%，占营业收入比例达到62.69% [2] 产品进展 - 重组八因子安佳因®销售收入持续增长 [2] - 阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®已于2023年6月获批上市 [2] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®正在准备参加2023年国家医保谈判 [3] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4已于2023年3月在国内获准紧急授权使用 [3] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E-2已在国内开展Ⅱ期桥接临床试验 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 血友病治疗现状 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者约2~3万，用药渗透率不足20% [3] - 中国患者人均用药量约5~6万IU/年，远低于国际推荐预防治疗标准下限25 IU/kg/次(60kg成年人需25~30万IU/年) [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [4] 市场策略 - 重组八因子已纳入多个地方或地方联盟集采，公司将积极参与竞标 [4] - 安佳因®已与14个国家的合作伙伴签约，预计自2025年开始在境外市场陆续上市 [5] - 安平希®如能进入医保，自2024年开始有望放量销售 [5] - 已为安佳润®和安贝珠®组建专业营销团队 [5] 未来产品管线 - 疫苗产品：已上市新冠疫苗、HPV疫苗在临床、多价肺炎结合疫苗等在临床前 [6] - 生物药：血友病用药(重组八因子、双抗)、自免系统用药(阿达木单抗、IL-17抗体)、肿瘤类用药(CD20抗体、贝伐珠单抗、PD-1抗体等) [6]

分组1：公司财务与产品情况 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元，同比增长112.08%，主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [2] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿，同比增长30.70%，占营业收入比例达62.69% [2] - 两个生物类似药阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®于2023年6月获批上市 [2][3][5] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®准备参加2023年国家医保谈判 [2][3][5] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内、7月在阿联酋获准紧急授权使用 [3] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E - 2在国内开展Ⅱ期桥接临床试验 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 分组2：行业现状与发展 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万，用药渗透率不足20%，人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次，每2天一次，60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元，支持患者充分用药 [4] 分组3：公司应对策略 - 积极参与各地方或地方联盟集采竞标，以高质量、低价格、供应充分的产品造福患者 [4] - 安平希®如进入医保，2024年有望放量销售 [5] - 为生物类似药安佳润®和安贝珠®组建营销团队，在全面集采前不放松营销工作 [5][6] 分组4：公司后续产品管线布局 - 疫苗产品包括已上市的二价、四价新冠疫苗，临床的HPV疫苗，临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等 [6] - 生物药方面，血友病用药有已上市的重组八因子、临床前的双抗；自免系统用药有已上市的阿达木单抗、已开展临床的IL - 17抗体等；肿瘤类用药有已上市的CD20抗体、贝伐珠单抗、临床的PD - 1抗体、EGFR抗体、临床前的一系列抗体药物等 [6]

分组1：公司财务与产品情况 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元，同比增长112.08%，主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [2] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿，同比增长30.70%，占营业收入比例达62.69% [2] - 两个生物类似药阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®于2023年6月获批上市 [2][3] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®正准备参加2023年国家医保谈判 [3] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内、7月在阿联酋获准紧急授权使用 [3] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E - 2已在国内开展Ⅱ期桥接临床试验 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 分组2：甲型血友病患者用药情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万，用药渗透率不足20%，人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次，每2天一次，60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元，支持患者充分用药 [4] 分组3：八因子市场情况 - 2022年全国八因子市场规模估计超30亿元，儿童适应症约占1/4至1/3市场 [4] - 影响国内八因子市场增加的因素主要是支付上限和自付比例问题 [4][5] - 2023年1月底安佳因®12岁以下儿童适应症补充申请获批，将加快推动其在儿童专科医院准入等工作 [5] - 成人患者方面，安佳因®销量仍有增长空间，需多维度做好市场营销工作 [5] 分组4：产品竞争与销售规划 - 重组八因子市场充分竞争，多家企业和产品有开拓空间，竞争有助于提升患者治疗水平和生活质量 [5] - 安平希®正备战2023年国家医保谈判，如进入医保，2024年有望放量销售 [6] - 安佳润®和安贝珠®于2023年6月获批上市并自动进入医保，公司组建营销团队，需应对集采压力并灵活调整营销工作 [6]

分组1：公司财务与产品进展 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元，同比增长112.08%，主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [2] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿，同比增长30.70%，占营业收入比例达62.69% [2] - 2023年6月，阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2][3] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®准备参加2023年国家医保谈判 [3] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内、7月在阿联酋获准紧急授权使用 [3] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E - 2在国内开展Ⅱ期桥接临床试验 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 分组2：甲型血友病患者用药情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万，用药渗透率不足20%，人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次，每2天一次，60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元，支持患者充分用药 [4] 分组3：八因子市场情况 - 2022年全国八因子市场规模超30亿元，儿童适应症占1/4至1/3市场 [4] - 影响国内八因子市场增加的因素主要是支付上限和自付比例问题 [4][5] - 2023年公司在儿童适应症领域推动安佳因®准入，成人患者方面多维度做好营销工作 [5] 分组4：市场竞争与海外拓展 - 重组八因子市场竞争充分，多家企业和产品有开拓空间，竞争有积极意义 [5] - 公司与多个区域合作伙伴签约，推动安佳因®预计2025年开始在境外市场上市 [6] 分组5：产品销售规划 - 安平希®备战2023年国家医保谈判，如进入医保2024年有望放量销售 [6] - 安佳润®和安贝珠®2023年6月获批上市并自动进入医保，公司组建营销团队，应对集采压力 [6] - 国内阿达木单抗市场教育不足，个体用药量和整体市场规模有提升空间 [6][7]

财务表现 - 2023年前三季度营收13.79亿元，同比增长112.08% [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损2.2亿元，同比亏损减少45% [2] - 公司净资产约为-4.4亿元，2024年底前需转正以避免退市风险警示 [5] 产品表现 - 安佳因®销售收入持续上升，主要来自成人患者，儿童患者贡献预计逐步提升 [3] - 安佳润®今年年中上市，短期销售贡献不高，但市场潜力未充分发掘 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000临床三期研究进展顺利 [5] 研发投入 - 前三季度研发费用8亿元 [5] - 2024年研发投入将结合公司发展战略和经营状况统筹安排 [5] 市场竞争 - 安佳因®占据市场领先地位，公司将积极应对竞争产品上市带来的影响 [3] - 瑞帕妥单抗医保谈判工作正在积极准备中 [4] 公司战略 - 密切关注主要财务指标变化，确保2024年底前净资产转正 [5] - 持续关注再融资相关政策，结合业务发展需要综合考虑是否实施再融资计划 [4]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 生多大影响，公司将会如何调整产品相关的战略？ A：安佳因®自上市以来，以其良好的产品质量、综合性价比优势，赢得了患 者的信任，牢牢占据了市场领先地位。我们将密切关注竞争产品上市给安佳 因®带来的影响，积极应对，以满足患者和市场关切。 Q3：请问今年公司是否有双抗会申请临床？ A： 公司有较为成熟的双抗产品开发平台，多个产品处于临床前研究阶段。 后续临床申请请关注公司相关信息披露。 Q4：安佳因®今年年初获批儿童适应症后，来源于安佳因®的收入是否有显著 变化？ A：安佳因®销售收入还处于上升中，大部分还是来自于成人患者。目前已有 部分儿童患者持续使用安佳因®，趋势良好，我们预计未来儿童患者对营收的 贡献会逐步提升。 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-052 | | 特定对象调研 分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系 | 业绩说明会 媒体采访 | | 活动类别 | 新闻发布会 路演活动 | | | 现场参观 其他 | | 时间 | 11 月 6 日 10:00-11:00 | | 地点 | 上海 ...

财务表现 - 前三季度营业收入13.79亿元，同比增长112.08% [1] - 归属于上市公司股东的亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [1] - 研发投入约8.65亿元，同比增长30.70%，占营业收入比例62.69% [2] 产品进展 - 重组八因子安佳因®销售收入持续增长 [1] - 阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®于2023年6月获批上市 [2] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®准备参加2023年国家医保谈判 [2] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内获准紧急授权使用 [2] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E-2在国内开展Ⅱ期桥接临床试验 [2] - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究 [2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [2] 血友病市场分析 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者不足20% [2] - 中国患者人均用药量约5-6万IU/年，远低于国际推荐标准25-30万IU/年 [2] - 2022年全国八因子市场规模超过30亿元，儿童适应症约占1/4至1/3 [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [3] 销售策略 - 安佳因®12岁以下儿童适应症补充申请获批，将加快儿童专科医院准入 [4] - 安平希®计划参与2023年国家医保谈判，若成功2024年有望放量销售 [5] - 安佳因®已与印度、土耳其等14个国家和地区合作伙伴签约，预计2025年开始境外上市 [5] 产品管线 - 疫苗产品：已上市的二价和四价新冠疫苗，临床中的HPV疫苗，临床前的多价肺炎结合疫苗等 [6] - 生物药：血友病用药（重组八因子、双抗）、自免系统用药（阿达木单抗、IL-17抗体）、肿瘤类用药（CD20抗体、贝伐珠单抗、PD-1抗体等） [6]

公司财务与产品情况 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元，同比增长112.08%，主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [1] - 2023年前三季度研发投入约8.65亿，同比增长30.70%，占营业收入比例达62.69% [2] - 2023年6月，阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®准备参加2023年国家医保谈判 [2] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内、7月在阿联酋获准紧急授权使用 [2] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E - 2在国内开展Ⅱ期桥接临床试验 [2] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [2] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [2] 血友病市场情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万，不足患者总数20%，人均用药量约5 - 6万IU，距国际推荐剂量下限差距大 [2] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次，每2天一次，60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [2] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [3] 八因子市场情况 - 2022年全国八因子市场规模超30亿元，儿童适应症约占1/4至1/3市场 [3] - 影响国内八因子市场增长的因素为支付上限和自付比例问题 [4] 产品销售与市场策略 - 2023年安佳因®争取在儿童适应症领域快速上量，成人患者销量还有增长空间 [4] - 安平希®2023年目标是参与国谈，进入更多医院和开展推广活动，已组建营销团队 [5] - 安佳因®已与多个区域合作伙伴签约，预计2025年开始在境外市场陆续上市 [5] 后续产品管线布局 - 疫苗产品包括已上市的二价、四价新冠疫苗，临床的HPV疫苗，临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等 [6] - 生物药包括血友病用药、自免系统用药、肿瘤类用药等不同管线产品 [6]

营业收入及利润 - 2023年第三季度营业收入较上年同期增长108.21%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-82,106,803.14元[4] - 公司首个产品安佳因®在市场上取得成功，营业收入保持强劲增长[7] - 公司报告期内收入较上年同期大幅增长，业绩持续改善[7] - 2023年第三季度公司营业利润为5812.15万人民币[19] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例较上年同期减少42.75个百分点[5] - 随着研发管线的不断推进，公司研发投入持续增长[9] - 公司研发投入占营业收入的比例较上年同期大幅增长[10] 股东情况 - 公司普通股股东总数为9,033股，前十名股东持股情况表中持股最多的为拉萨爱力克投资咨询有限公司[12] - 公司前十名股东中，持有无限售条件流通股最多的为浙江清松投资管理有限公司[12] 资产状况 - 公司第三季度货币资金为409,079,124.06人民币，应收账款为376,087,411.62人民币，存货为201,497,020.14人民币[16] - 公司非流动资产合计为1,640,468,868.07人民币，资产总计为2,847,595,362.67人民币[17] - 公司资本公积为2,872,009,170.02人民币，未分配利润为-3,750,416,144.84人民币[18] 现金流量 - 经营活动现金流出小计为1772.87亿人民币[22] - 投资活动现金流出小计为1449.00亿人民币[23] - 筹资活动现金流入小计为1358.03亿人民币[23] - 筹资活动现金流出小计为1133.76亿人民币[23] - 现金及现金等价物净增加额为-56.20亿人民币[23]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-034 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络文字互动 投资者可于 2023 年 10 月 30 日(星期一) 至 11 月 03 日(星期五)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@sinocelltech.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行 回答。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了公司 2023 年第三季度 报告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财 务状况，公司计划于 2023 年 11 月 06 日上午 10:00-11:00 举行 202 ...