鉴于公司拟向特定对象发行股票，根据相关法律法规的要求，现将公司最近 五年被证券监管部门和交易所采取监管措施或处罚及整改情况公告如下： 证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-043 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于公司最近五年不存在被证券监管部门和交易所 处罚或采取监管措施的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）自上市以来，严 格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等相关法律法规及《北京神州细胞生物技术集团股份公司 章程》的要求，致力于完善公司治理结构，建立健全公司内部控制制度，促进公 司规范运作并不断提高质量，保护公司和投资者的合法权益，保障公司持续、稳 定、健康发展。 北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会 2023 年 12 月 16 日 1 一、公司最近五年被证券监管部门和交易所处罚的情况 公司最近五年不存在被证券监管部门和交易所处罚的情况。 二、公司最近五年被证券 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-039 北京神州细胞生物技术集团股份公司 前次募集资金使用情况报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 前次募集资金基本情况 （一）首次公开发行股票 根据中国证券监督管理委员会于2020年4月29日出具的证监许可[2020]815 号文《关于同意北京神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行股票注册的批 复》，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"或"本公司"）获 准向境内投资者首次公开发行人民币普通股 5,000.00 万股，发行价格为每股人民 币 25.64 元。本次公开发行股票募集资金总额为人民币 1,282,000,000.00 元，扣 除承销费人民币 60,971,940.00 元（不含增值税）后，实际收到募集资金人民币 1,221,028,060.00 元，再扣除其他发行费用人民币合计 19,854,848.59 元（不含增 值税）后，实际募集资金净额为人民币 1,201,173,211.41 元。前述募集资金于 202 ...

中信证券股份有限公司 关于北京神州细胞生物技术集团股份公司与特定 对象签署附条件生效的股份认购协议暨关联交易 事项的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐人"）作为北京神州 细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"、"神州细胞"）持续督导阶段的 保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引第 11 号—持续督导》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有 关规定，对神州细胞与特定对象签署附条件生效的股份认购协议暨关联交易事 项进行了审慎核查，核查情况及核查意见如下： 一、关联交易概述 （一）本次发行的基本情况 2023 年 12 月 15 日，公司召开第二届董事会第九次会议审议通过《关于公 司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票方案的议案》《关于<北京神州细胞生物技 术集团股份公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案>的议案》《关于公司与 特定对象签署附条件生效的股份认购协议的议案》等议案，本次发行的发行对 象为公司实际控制人谢良志及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司（以下简 称"拉萨爱力克"），发行对象均以现金方式认购本次发行的股票 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 （北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院 5 号楼 307） 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 募集资金使用的可行性分析报告 $$\Xi{\bf O}\,{\underline{{{\bf-}}}}\,{\underline{{{\bf-}}}}\,{\bf\#}{\bf\mp}{\bf\ell}{\bf-}{\bf\rlap/H}$$ 一、本次募集资金使用计划 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"或"神州细胞"） 为进一步增强公司综合竞争力，根据公司发展需要，拟向特定对象发行 A 股股 票募集资金总额不超过 90,000.00 万元，扣除发行费用后，实际募集资金将全部 用于补充流动资金。 若本次向特定对象发行 A 股股票募集资金总额因监管政策变化或发行注册 文件的要求予以调整的，则届时将相应调整。 二、本次募集资金使用的必要性和可行性分析 （一）本次募集资金使用的必要性 1、补充营运资金，促进业务发展 2020 年至 2022 年，公司营业收入分别为 0.003 亿元、1.34 亿元和 10.23 亿 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 （北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院 5 号楼 307） 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 发行方案论证分析报告 二〇二三年十二月 1 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"神州细胞"或"公司"） 是上海证券交易所科创板上市的公司。为满足公司业务发展的资金需求，增强公 司的资本实力和盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）和《上市公司证券发行注册 管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等有关法律、行政法规、部门规章或 规范性文件和《公司章程》的规定，公司编制了 2023 年度向特定对象发行 A 股 股票发行方案论证分析报告。 本论证分析报告中如无特别说明，相关用语具有与《北京神州细胞生物技术 集团股份公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案》中相同的含义。 一、本次向特定对象发行股票的背景 （一）生物药行业规模增长迅速，市场前景广阔 随着国家老龄化程度的加深、人民生活水平的提高，人们对生物药品的需求 进一步增长。根据 F ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 �尖第九次会议相关事项的 独立董事关于公司第 前认可意 01150311220 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《北京神州细胞生物技术集团股份公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《北京 神州细胞生物技术集团股份公司独立董事工作制度》等相关规定,我们作为北京 神州细胞生物技术集团股份公司(以下称"公司")的独立董事,就公司第二届 董事会第九次会议相关事项,发表事前认可意见如下: 一、关于公司 2023年度向特定对象发行 A 股股票方案的事前认可意见 公司向特定对象发行 A 股股票(以下称"本次发行")方案符合《中华人民 共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》等 法律法规、规范性文件及《公司章程》的相关规定,本次发行符合公司及全体股 东的利益,不存在损害公司及公司股东尤其是中小股东利益的情形。我们同意该 议案内容,同意将该议案提交公司董事会审议。 二、关于《公司 2023年度向特定对象发行 A 股股票预案》的事前认可意见 三、关于《公司 2023年度向特定对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告》 的事前认 ...

公司财务与业务进展 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元，同比增长112.08%，主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [2] - 2023年前三季度研发投入约8.65亿，同比增长30.70%，占营业收入比例达62.69% [2] - 2023年6月，阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [3] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®完成2023年国家医保谈判 [3] - 2023年12月，4价迭代新冠疫苗SCTV01E - 2在国内被纳入紧急使用 [3] - 菲诺利单抗注射液（PD - 1单抗）头颈部鳞状细胞癌适应症上市申请获受理 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 血友病市场情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万，用药渗透率不足20%，人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次，每2天一次，60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元，支持患者充分用药 [4] - 2022年全国八因子市场规模超30亿元，儿童适应症占1/4至1/3市场 [5] 产品市场策略与规划 - 安佳因®已与多个区域合作伙伴签约，预计2025年开始在境外市场陆续上市 [4] - 2023年1月底安佳因®12岁以下儿童适应症补充申请获批，将加快在儿童专科医院准入工作，成人患者市场继续多维度营销 [5] - 安平希®如进入医保，2024年有望放量销售，临床数据有益，安全性有优势 [6] - 安佳润®和安贝珠®2023年6月获批上市，自动进入医保，组建营销团队，应对集采压力，评估市场推广策略 [6] - 安佳因®已在福建、浙江集采中标，公司将继续参与各地方或地方联盟集采竞标 [7] 公司后续产品管线布局 - 疫苗产品包括已上市二价、四价新冠疫苗，临床中的HPV疫苗，临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等 [7] - 生物药包括血友病用药（已上市重组八因子、临床前双抗）、自免系统用药（已上市阿达木单抗、开展临床的IL - 17抗体等）、肿瘤类用药（已上市CD20抗体、贝伐珠单抗、申报上市的PD - 1单抗、临床中的EGFR抗体、临床前一系列抗体药物等） [7]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-036 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司新冠疫苗 SCTV01E-2 被纳入紧急使用的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公 司神州细胞工程有限公司（以下简称"神州细胞工程"）收到国家有关部门的函 件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重 组新冠病毒 Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株 S 三聚体蛋白疫苗（项目 代号：SCTV01E-2）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。SCTV01E-2 是继安诺 能® 2（重组新冠病毒 2 价（Alpha/Beta）S 三聚体蛋白疫苗）、安诺能® 4（重组 新冠病毒 4 价（Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株）S 三聚体蛋白疫苗）之后，公 司第三款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。 一、产品基本情况 针对新冠病毒变异快、多个不同变异 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-035 申请人：神州细胞工程有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司 药品注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公 司神州细胞工程有限公司（以下简称"神州细胞工程"）收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液（产 品代号：SCT-I10A）境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 SCT-I10A 经审评审批通过后可获发药品注册证书并投入生产及销售，但药 品取得注册批件的审评审批环节较多，该产品的药品注册证书取得时间和结果以 及上市后的商业化前景均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。 现将相关情况公告如下： 一、基本情况 产品名称：菲诺利单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2300088 结论：根据《中华人民共和国行政许可 ...

公司财务与产品进展 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元，同比增长112.08%，主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37% [2] - 2023年前三季度研发投入约8.65亿，同比增长30.70%，占营业收入比例达62.69% [2] - 2023年6月，阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2][3][6] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®准备参加2023年国家医保谈判 [2][3] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内、7月在阿联酋获准紧急授权使用 [3] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E - 2开展Ⅱ期桥接临床试验 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 血友病市场情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万，用药渗透率不足20%，人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次，每2天一次，60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [4] - 2022年全国八因子市场规模超30亿元，儿童适应症占1/4至1/3市场 [4] 市场影响因素与公司策略 八因子市场 - 影响国内八因子市场增长的因素为支付上限和自付比例问题 [4][5] - 2023年1月底安佳因®12岁以下儿童适应症补充申请获批，将加快推动其在儿童医院准入工作 [5] - 成人患者市场要从提高用药水平、提升品牌认知度和粘性、下沉市场等维度做营销工作 [5] 集采应对 - 重组八因子已陆续被纳入地方或地方联盟集采，公司将积极参与集采竞标 [5] 产品销售规划 - 安平希®若进入医保，2024年有望放量销售 [6] - 安佳润®和安贝珠®获批上市且自动进入医保，公司组建营销团队，营销工作不能放松 [6] 公司后续产品管线布局 - 疫苗产品：已上市二价、四价新冠疫苗，临床中的HPV疫苗等 [6] - 生物药：血友病用药（已上市重组八因子、临床前双抗）；自免系统用药（已上市阿达木单抗、开展临床的IL - 17抗体等）；肿瘤类用药（已上市CD20抗体、贝伐珠单抗，临床中的PD - 1抗体、EGFR抗体，临床前一系列抗体药物等） [6]