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华纳药厂(688799)
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华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
2024-11-19 16:52
新产品研发 - 公司全资子公司获硫酸沙丁胺醇《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 硫酸沙丁胺醇登记号为Y20230000262[1] - 硫酸沙丁胺醇包装规格多样[1] 未来展望 - 获批将丰富公司产品线,提升核心竞争力[4] - 硫酸沙丁胺醇暂无销售,生产销售时间不确定[4]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月12日)
2024-11-14 17:04
公司项目进展 - 濒危动物药材替代品项目中ZY022已完成临床前研究ZY023、ZY025处于临床前研究阶段[2] - 濒危中药材人工制成品研发应按中药1.3类要求开展临床研究国家有支持措施具体临床按与监管部门确定方案开展[2] 公司在研药物情况 - ZG - 001胶囊为1类新药拟治疗成人抑郁障碍已完成I期临床试验安全性优异[3][4] 公司财务相关 - 2024年第三季度研发投入约3408.72万元同比增长62.70% 2024年前三季度研发投入约1亿元同比增长32.94%[4] - 公司今年派发现金红利8442万元(含税)占2023年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为39.95%上市三年合计派现约2.35亿元(含税)占2021 - 2023年度累计实现归属于上市公司股东净利润的42.26%[5] 公司产品销售情况 - 蒙脱石散2023年受疫情影响销量大增今年基本恢复正常水平[5]
华纳药厂:自愿披露关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告
2024-11-13 16:41
新产品和新技术研发 - 手性药物公司5个原料药品种通过药品GMP符合性检查[1] - 通过检查标志着可正式生产销售上述原料药产品[2] 业绩总结 - 药品通过GMP检查对公司近期业绩无重大影响[2] - 药品生产、销售受市场因素影响有不确定性[2]
华纳药厂:关于获得政府补助的公告
2024-11-13 16:41
业绩总结 - 公司及子公司2024年1月至公告披露日累计获政府补助2301.23万元[2] - 获得的政府补助均属与收益相关补助[2][3] - 政府补助数据未经审计,会计处理和损益影响以审计结果为准[3]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月6日)
2024-11-11 16:42
公司经营情况 - 2024年前三季度实现营业收入10.69亿元同比增长1.28%[4] - 2024年第三季度实现营业收入3.31亿元同比下降1.19%[4] - 2024年前三季度研发投入超1亿元同比增长32.94%[4] - 2024年第三季度研发投入3408.72万元同比增长62.70%[4] - 研发投入综合导致2024年第三季度及前三季度扣非后净利润同比略有下滑[4] 濒危珍稀动植物药材替代研究相关 - 新研制的珍稀濒危中药材替代品按"1.3新药材及其制剂"注册类别申报相关部门按"提前介入、一企一策、全程指导、审评联动"原则注册临床方案及终点根据产品特性临床应用确定[2] - 公司参股公司与研究所联合开展的项目处于研发阶段尚未商业化生产[3] - 国内已有部分产品上市或在研公司参股公司开展相关研究项目[3] - 研发周期因产品特性研发难度不同而不同[3][4] - 对特定情况的替代品实行优先审评审批或附条件批准[4]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月1日)
2024-11-05 17:34
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括湖南楚恒资产管理有限公司等众多机构 [1][2] - 活动时间为2024年11月1日9:00 - 10:00、10:00 - 11:00 [2] - 活动地点为公司会议室、电话会议 [2] - 公司接待人员有董事会秘书、副总经理窦琳女士等 [2][3] 公司基本情况介绍 - 证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍 [3] 创新药研发情况 - 中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验 [3] - 控股子公司致根医药的ZG - 001研发项目已完成Ⅰ期临床试验,ZG - 002研发项目处于Ⅰ期临床试验阶段 [3] - 参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目中,ZY - 022已完成临床前研究,ZY - 023、ZY - 025正在按计划推进临床前各项研究工作 [3][4][5] 特定创新药详情 - ZG - 001胶囊是新型抗抑郁药,拟用于治疗成人抑郁障碍,已完成Ⅰ期临床试验,致根医药与北京安定医院就该项目签订《合作框架协议》 [3][4] - ZG - 002是新型抗自身免疫性疾病的药物,拟用于治疗中重度斑块状银屑病,处于Ⅰ期临床试验阶段 [4] 珍稀濒危动物药材替代品相关情况 - 参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展研究项目,公司受托完成中试等工作 [4][5] - 2024年10月,国家药监局、国家中医药局联合发布支持替代品研制的公告 [5] - 2024年2月5日公示相关指导原则征求意见稿,征求意见时限于2024年3月结束,最终版本和实施日期不确定 [5][6] 制剂产品集采情况 - 蒙脱石散等4个品种中标国家集采,蒙脱石散等产品中标国家集采协议期满后续接采购,吸入用乙酰半胱氨酸溶液等品种中标部分地方联盟集采 [6] 各领域制剂情况 消化领域 - 制剂产品有铋剂系列、质子泵抑制剂产品、胃肠系列产品 [6][7] - 2023年消化类制剂产品实现营业收入3.22亿元 [7] 呼吸领域 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液增长迅速,2023 - 2024年获批多个吸入制剂产品,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标第九批国家集采 [7] - 2023年呼吸类制剂产品实现营业收入2.81亿元 [7] 抗感染领域 - 产品主要有磷霉素氨丁三醇散等,恩替卡韦颗粒等部分产品被纳入2023年医保目录,溴夫定片已上市销售 [7][8] - 2023年抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元 [8] 特定制剂产品详情 - 溴夫定片适用于成年急性带状疱疹患者早期治疗,2023年获批并上市销售 [8][9] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种,用于慢性功能性便秘 [9] - 琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,用于缺铁性贫血的预防和治疗 [9] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗呼吸道疾病,先后中标2021年和2022年相关联盟带量采购 [9][10] - 法罗培南钠颗粒是独家剂型产品,被纳入2023年医保目录,用于多种感染性疾病治疗 [10]
华纳药厂20241101
2024-11-04 11:33
根据电话会议记录,总结如下: 1. 行业和公司概况 - 公司主要从事原料药、中间体和仿制药的研发、生产和销售 - 前三季度公司实现营业收入10.69亿元,同比增长1.28%,净利润1.58亿元,同比增长0.09% - 公司主要业务包括原料药及中间体(收入2.56亿元,同比增长16.76%)和仿制药(收入8.01亿元,同比略有下滑) [1][2] 2. 仿制药业务 - 前三季度公司提交13个仿制药品种的注册申请,2个一致性评价申请,6个备案申请,获得4个药品批件和3个一致性评价批件 [3] - 公司正在开展多个仿制药品种的研发,如法罗平、修复定等,这些品种具有较高的集中度和销售潜力 [15][16][17] 3. 创新药业务 - 公司在研创新药包括抑郁症新药ZG001和ZG002,预计ZG001将于2025年初开始二期临床,ZG002将于明年开始一期临床 [7][8] - 公司还在研发中药创新药ZY022、ZY023和ZY025,主要针对珍稀动物药材的替代品,已进入IND申报阶段,有望获得优先审评 [4][5][6][10] 4. 原料药及中间体业务 - 公司原料药及中间体业务保持良好增长,前三季度收入增长16.76% [2] - 公司拥有多个高增长的原料药品种,如多库、琥珀等,市场占有率和销售增速领先行业 [12][13][14] 5. 政策支持 - 国家出台了多项支持中药创新药研发的政策,为公司ZY系列产品的研发和上市提供政策支持 [10][21][22] - 公司将积极申请优先审评通道,以缩短临床试验和注册审批时间 [5][10] 6. 未来展望 - 公司将继续保持仿制药和原料药业务的稳健增长,同时加快创新药物的研发进度 [30] - 公司有信心在合规经营的基础上,持续保持业绩增长,并受益于相关政策支持 [27][28][29]
华纳药厂:第三届监事会第十二次会议决议公告
2024-10-28 16:31
会议信息 - 公司第三届监事会第十二次会议于2024年10月26日召开[2] - 会议通知于2024年10月16日送达全体监事[2] - 应出席监事3人,实际出席3人[2] 报告审议 - 会议审议通过《关于公司2024年第三季度报告的议案》[3] - 表决结果为3票同意,0票反对,0票弃权[3] 报告情况 - 公司2024年第三季度报告编制和审议程序合规[3] - 报告内容和格式符合相关规定[3] - 报告能真实反映公司经营管理和财务状况[3] - 报告披露信息真实、准确、完整[3] 公告日期 - 公告日期为2024年10月29日[5]
华纳药厂:第三届董事会第十二次会议决议公告
2024-10-28 16:31
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-064 湖南华纳大药厂股份有限公司 第三届董事会第十二次会议决议公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")第三届董事会第十二次 会议于 2024 年 10 月 26 日以现场结合通讯方式召开,本次会议的通知于 2024 年 10 月 16 日送达公司全体董事。会议由董事长黄本东先生主持,应出席董事 7 人, 实际出席董事 7 人。会议的召集、召开、表决程序符合相关法律、法规及《湖南 华纳大药厂股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定,所作决 议合法有效。 特此公告。 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 二、董事会会议审议情况 本次会议审议通过了如下议案: (一)审议通过《关于公司 2024 年第三季度报告的议案》 具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《湖 南华纳大药厂股份有限公司 2024 年第三季度报告》。 本议案已经第三届 ...
华纳药厂(688799) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-28 16:31
营业收入与利润 - 本季度营业收入330708856.49元同比减少1.19%年初至报告期末为1069303325.98元同比增长1.28%[2] - 本季度归属于上市公司股东的净利润45615567.96元同比减少0.97%年初至报告期末为158409039.22元同比增长0.09%[2] - 本季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40533246.38元同比减少9.18%年初至报告期末为134512501.29元同比减少9.92%[2] - 2024年前三季度营业总收入1069303325.98元2023年前三季度为1055742864.27元[18] - 2024年前三季度营业总成本924380616.39元2023年前三季度为887213674.01元[18] - 2024年前三季度净利润139336745.13元2023年前三季度为144682439.81元[19] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润158409039.22元2023年前三季度为158273780.65元[19] 现金流量 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额61664226.10元同比减少61.93%[2] - 经营活动产生的现金流量净额下降主要因为本期销售形成的应收账款、应收票据增加以及本期付现期间费用增加导致经营性支出增加[7] - 2024年前三季度销售商品提供劳务收到现金949522746.23元2023年前三季度为986678025.28元[21] - 2024年前三季度收到的税费返还105001.65元2023年前三季度为10553236.39元[21] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关现金45232534.51元2023年前三季度为40651787.82元[21] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计994860282.39元2023年前三季度为1037883049.49元[21] - 2024年前三季度购买商品接受劳务支付现金73991736.92元2023年前三季度为99529332.08元[21] - 支付给职工及为职工支付的现金为131,021,748.32元较之前的122,650,856.13元有所增长[22] - 支付的各项税费为148,278,479.98元较之前的120,663,600.27元有所增长[22] - 经营活动现金流出小计为933,196,056.29元较之前的875,896,892.06元有所增长[22] - 经营活动产生的现金流量净额为61,664,226.10元较之前的161,986,157.43元有所下降[22] - 收回投资收到的现金为95,000,000.00元较之前的1,272,650,000.00元大幅下降[22] - 投资活动现金流入小计为95,097,809.88元较之前的1,278,208,139.72元大幅下降[22] - 投资活动现金流出小计为494,180,640.31元较之前的1,478,172,158.06元有所下降[22] - 投资活动产生的现金流量净额为 -399,082,830.43元较之前的 -199,964,018.34元有所下降[22] - 筹资活动现金流入小计为74,820,178.84元较之前的15,187,500.00元有所增长[22] - 期末现金及现金等价物余额为113,153,720.86元较之前的152,450,453.52元有所下降[23] 研发投入 - 本季度研发投入合计34087156.90元同比增长62.70%年初至报告期末为100556753.85元同比增长32.94%[4] - 本季度研发投入占营业收入的比例为10.31%同比增加4.05个百分点年初至报告期末为9.40%同比增加2.24个百分点[4] - 2024年前三季度研发费用100556753.85元2023年前三季度为75638937.01元[18] 资产状况 - 本报告期末总资产为2379972728.99元较上年度末增长9.33%[4] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为1881918688.83元较上年度末增长9.19%[4] - 2024年第三季度末货币资金118093720.86元较之前的379645130.14元减少[14] - 2024年第三季度末交易性金融资产232000000.00元较之前的15000000.00元增加[14] - 2024年第三季度末应收账款162433406.25元较之前的156154372.94元增加[14] - 2024年第三季度末存货422735855.98元较之前的362668425.75元增加[14] - 2024年第三季度末长期股权投资56499072.56元较之前的47145534.49元增加[15] - 2024年第三季度末固定资产557487981.54元较之前的569152819.04元减少[15] - 2024年第三季度末应付账款119543178.83元较之前的89499035.18元增加[15] - 2024年第三季度末预收款项10498840.90元较之前的4014020.62元增加[15] - 2024年第三季度末长期借款90809888.00元较之前的17106380.00元增加[16]