华纳药厂(688799)
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国家药监局持续深化化妆品监管;华纳药厂撤回一份药品注册申请
21世纪经济报道· 2025-12-30 08:40
化妆品行业监管与市场 - 国家药监局召开会议总结2025年工作并部署2026年重点 强调将持续深化全过程监管改革 全方位筑牢安全底线 全链条促进产业高质量发展[1] - 2024年中国化妆品市场交易总额达10738.22亿元 市场规模持续扩容 但产业存在“大而不强”的结构性问题 截至2025年10月底有2万余家注册人备案人企业 市场集中度偏低 缺乏全球影响力龙头品牌[1] - 严格的监管体系被认为能加速行业优胜劣汰 倒逼不合规企业出清 并通过创新激励政策引导竞争重心向技术创新转移 推动产业向标准化、智能化、国际化升级[1] 地方医疗健康服务政策 - 上海市16部门联合印发措施以扩大服务消费 其中提出提升健康消费国际化水平 鼓励体检机构向专病专检和检前检后延伸[2] - 政策鼓励应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段 推进创新技术、创新药械临床使用 并鼓励医疗机构开展特色化国际医疗项目[2] - 措施支持社会办医疗机构提供国际医疗服务 鼓励医疗机构与商业保险机构合作开展商业健康保险直接结算 并鼓励开发对接特色医疗服务及跨境医疗保险产品[2] 药品与医疗器械审批进展 - 远大医药的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)获国家药监局颁发药品注册证书 这是中国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品 公司计划在获批后24个月内实现本地化生产[4] - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06注射液 已完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组及首次给药 该药为全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床的治疗性核酸药物[5] - 新华医疗的白介素6检测试剂盒及降钙素原/白介素6二联检测试剂盒获得二类医疗器械注册证 丰富了公司在体外诊断方面的产品线[6] 资本市场融资动态 - 瑞芬生物完成亿元级C轮融资 由兴湘资本领投 瑞鹏象屿基金跟投 融资资金将主要用于推动商业化开拓与全新产能建设落地 加速人类健康与动物健康双平台的研发创新与市场拓展[8][9] - 海迈医疗完成亿元A+轮融资 由普华资本领投 苏州国发创投、杭州天堂硅谷跟投 老股东IDG资本、上海生物医药基金持续加持 本轮资金将主要用于推进核心产品小口径生物型人工血管的注册临床试验 并启动欧洲临床研究及布局新管线[10] 行业运行数据 - 2025年1月至11月 中国基本医疗保险(含生育保险)统筹基金总收入26320.68亿元 总支出21100.46亿元 基金整体运行平稳[12] - 其中职工基本医疗保险(含生育保险)统筹基金收入16643.79亿元 支出12033.33亿元(含生育保险基金待遇支出1218.97亿元) 城乡居民基本医疗保险统筹基金收入9676.89亿元 支出9067.14亿元[12] 公司特定事件 - 华纳药厂主动撤回西甲硅油乳剂的药品注册申请 该申请于2025年1月递交并获受理 公司称撤回不会对当期及未来生产经营与业绩产生重大影响[14] - 昭衍新药实际控制人之一、直接持股5%以上股东周志文计划在未来3个月内减持不超过1498万股 占公司总股本的1.99873% 减持原因为自身资金需求[15]
华纳药厂:关于撤回药品注册申请的公告
证券日报· 2025-12-29 21:58
公司研发与注册进展 - 华纳药厂于12月29日公告,其西甲硅油乳剂的药品注册申请已主动撤回并获得国家药品监督管理局同意终止[2] 产品管线动态 - 公司一款名为西甲硅油乳剂的在研产品注册流程已终止[2]
华纳药厂(688799) - 自愿披露关于撤回药品注册申请的公告
2025-12-29 17:30
新产品和新技术研发 - 公司于2025年1月递交西甲硅油乳剂上市许可申请并获受理[2] - 2025年12月30日公告收到撤回该乳剂注册申请通知[4] - 公司经研究决定主动撤回申请,不影响业绩[2]
华纳药厂(688799.SH):撤回药品注册申请
格隆汇APP· 2025-12-29 17:16
公司研发动态 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回西甲硅油乳剂的注册申请 [1] - 西甲硅油乳剂主要用于治疗胃肠道胀气等不适症状,并可作为腹部影像学检查的辅助用药或造影剂添加剂 [1] - 公司于2025年1月向国家药监局递交该产品的上市许可申请并获得受理,后经审慎研究并结合研发策略,决定主动撤回本次注册申请 [1]
华纳药厂:主动撤回西甲硅油乳剂药品注册申请
新浪财经· 2025-12-29 17:07
公司药品注册动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回西甲硅油乳剂的注册申请 [1] - 该药品主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状,如腹胀等 [1] - 公司于2025年1月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理,后决定主动撤回本次药品注册申请 [1] 对公司的影响评估 - 该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响 [1]
华纳药厂(688799.SH):拟购买、出售资产
格隆汇APP· 2025-12-26 23:57
公司战略与交易概述 - 公司以“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”发展战略持续落地 [1] - 公司通过自主研发、合作研发、投资孵化等模式持续提升核心竞争力 [1] - 本次交易旨在优化公司制剂产品管线布局,充分发挥公司及子公司竞争优势,符合公司战略规划和产业定位 [1] 子公司定位与眼科布局 - 子公司前列药业是围绕眼科用药进行布局的产业化平台 [1] - 前列药业持续深耕眼科疾病治疗领域,优化产品布局,开发具有市场前景的眼科药品 [1] 具体交易内容(购买) - 公司拟购买前列药业持有的5个制剂项目的技术(交易标的1) [1] - 交易标的1包括注射用吲哚菁绿、荧光素钠注射液、亚甲蓝注射液、聚多卡醇注射液(两个规格) [1] - 购买交易标的1的对价为1,010万元,资金来源于公司自有资金 [1] 具体交易内容(出售) - 公司拟向前列药业出售4个制剂项目的技术(交易标的2) [1] - 交易标的2包括地夸磷索钠滴眼液(两个规格)、聚乙烯醇滴眼液、富马酸依美斯汀滴眼液 [1] - 出售交易标的2的对价为700万元 [1]
华纳药厂:拟购买、出售资产
格隆汇· 2025-12-26 23:45
公司发展战略 - 公司以“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”发展战略持续落地 [1] - 公司结合自主研发、合作研发、投资孵化等模式,持续提升核心竞争力 [1] - 本次整合旨在优化公司制剂产品管线布局,充分发挥公司及子公司竞争优势,符合公司的战略规划和产业定位 [1] 子公司业务定位 - 子公司前列药业是围绕眼科用药进行布局的产业化平台 [1] - 前列药业持续深耕眼科疾病治疗领域,优化产品布局,开发具有市场前景的眼科药品 [1] 资产交易详情 - 公司拟购买前列药业持有的注射用吲哚菁绿、荧光素钠注射液、亚甲蓝注射液、聚多卡醇注射液(两个规格)等5个制剂项目的技术,交易对价为1010万元,资金来源于公司自有资金 [1] - 公司拟向前列药业出售地夸磷索钠滴眼液(两个规格)、聚乙烯醇滴眼液、富马酸依美斯汀滴眼液等4个制剂项目的技术,交易对价为700万元 [1]
华纳药厂:拟购买5个制剂项目的技术、出售4个制剂项目的技术
每日经济新闻· 2025-12-26 19:40
公司交易公告 - 公司拟以人民币1010万元向关联方珠海前列药业有限公司购买5个制剂项目的技术(包括上市许可持有人、所有权、使用权和转让权等)[1] - 公司同时拟以人民币700万元向珠海前列药业有限公司转让4个制剂项目的技术[1] - 本次交易构成关联交易,不构成重大资产重组,已通过公司第四届董事会第七次临时会议审议通过,无需提交股东会审议[1] 公司财务与市场数据 - 2024年1至12月份,公司营业收入构成为:医药制造占比99.01%,其他业务占比0.99%[1] - 截至发稿,公司市值为63亿元[1] - 公司股票收盘价为47.92元[1]
华纳药厂(688799) - 关于购买、出售资产暨关联交易的公告
2025-12-26 19:31
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司"、"华纳药厂")拟 向珠海前列药业有限公司(以下简称"前列药业")以人民币 1,010 万元购买 5 个制剂项目的技术(包括上市许可持有人、所有权、使用权和转让权等,下同), 并以人民币 700 万元向其转让 4 个制剂项目的技术。 本次交易构成关联交易,不构成重大资产重组,已经公司第四届董事会 第七次临时会议审议通过,无需提交股东会审议。 过去 12 个月内,公司与前列药业发生的关联交易累计为 4 次,累计合同 金额为 130.09 万元,为日常性关联交易,交易金额在当年年度股东大会审议通 过的预计额度范围之内;公司与不同关联人未发生与本次交易类别相关的关联交 易。 本次受让的制剂品种预计市场潜力较好,但未来的具体销售情况可能受 到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防 范投资风险。 一、关联交易概述 (一)本次交易的基本情况 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025 ...
华纳药厂(688799) - 2025年第二次临时股东大会决议公告
2025-12-26 19:30
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-097 湖南华纳大药厂股份有限公司 2025年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2025 年 12 月 26 日 (二) 股东大会召开的地点:湖南省长沙市岳麓区麓天路 28 号 C7 栋公司会议 室 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 47 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 47 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 74,175,743 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 74,175,743 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 56.4847 | | (%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) | 56.4847 | ...