公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回盐酸阿罗洛尔 片的注册申请。现将相关情况公告如下： 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2025-079 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于撤回药品注册申请的公告 该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩 产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 2025 年 10 月 13 日 | 药品名称 | 注册分类 | 受理号 | 通知书编号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 根据《药品注册管理办法》第八十九条以 | | 盐酸阿罗 | 化学药品 | CYHS2401127 | 2025L00304 | 及申请人提交的撤回申请《关于申请撤回 | | 洛尔片 | 4 类 | | | 盐酸阿罗洛尔片上市许可 ...

公司药品注册申请状态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》[1] - 国家药监局同意公司撤回盐酸阿罗洛尔片的注册申请[1] 药品信息 - 盐酸阿罗洛尔片主要用于治疗原发性高血压(轻度-中度)[1] - 该药品适应症还包括心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤[1]

公司研发策略与产品管线 - 湖南华纳大药厂股份有限公司主动撤回其盐酸阿罗洛尔片的药品注册申请 [1] - 该药品注册申请属于化学药品4类，受理号为CYHS2401127 [1] - 公司撤回申请是基于审慎研究和结合自身研发策略的决策 [1] 药品信息与市场定位 - 盐酸阿罗洛尔片的主要适应症为治疗原发性高血压 [1] - 公司于2024年向国家药监局递交了该药品的上市许可申请 [1]

行业标准制定 - 中国医药包装协会发布团体标准《药品包装盒纸板选择指南》T/CNPPA 3029-2025 [1] - 华纳药厂与华润双鹤、齐鲁制药等头部药企共同参与标准编写 [1] - 标准制定历时5年数易其稿 强调美观实用与自动化产线适配性 [2] 标准内容要点 - 提供药品包装盒纸板类型选用要素及技术参数要求 [1] - 明确横向耐折度、内结合强度、折痕挺度等理化性能量化参数 [1] - 制定纸板选择规范化流程图 涵盖检验方法及运输存储标准 [1] 环保与安全要求 - 强调使用符合环保要求且经济效益高的医药包装纸板 [1] - 要求避免有害物质迁移 确保不对药品产生不良影响 [2] - 建议优选通过森林认证体系的纸板产品以保护自然环境 [1] 行业影响 - 为药品包装研发生产及质量管控提供权威评判依据 [2] - 标准实施有助于推动药品包装标准化升级 [2] - 促进药品包装行业科学健康发展 [2]

对外投资基本情况 - 公司于2024年8月29日通过董事会及监事会决议 同意与关联方潜致投资及其他股东共同认购凯特立斯持有的前列药业726万元未实缴出资份额[2] - 公司拟以自有资金认购不超过310万元 潜致投资拟认购不超过80万元[2] - 本次增资涉及关联交易 公司行使优先认购权[2] 对外投资进展 - 前列药业各方股东已完成股权转让协议签署[3] - 近日办理完成本次股权转让的工商变更登记手续[3] - 公告明确列示变更完成后前列药业的最新股权结构[3] 交易主体信息 - 交易参与方包括湖南潜致投资合伙企业（有限合伙）及珠海前列药业有限公司其他股东[2] - 标的资产为凯特立斯（深圳）科技有限公司持有的726万元未实缴出资份额[2] - 本次交易为参股公司增资行为 公司作为上市公司参与投资[2]

公司增资与股权交易 - 华纳药厂与关联方潜致投资及其他股东共同认购凯特立斯持有的前列药业726万元未实缴出资份额 [2] - 公司拟以自有资金认购不超过310万元出资份额 [2] - 潜致投资拟以自有资金认购不超过80万元出资份额 [2] 交易执行进展 - 各方股东已签署股权转让协议并于近日完成工商变更登记手续 [2] - 增资议案经第三届董事会第十一次会议及监事会第十一次会议审议通过 [2] - 交易基于公司行使优先认购权实施 [2]

市场扩张和并购 - 公司投资珠海前列药业304.38万元[2] - 公司拟认购前列药业不超310万元未实缴出资份额[3] - 潜致投资拟认购前列药业不超80万元未实缴出资份额[3] 股权结构 - 前列药业变更后注册资本6222万元[5] - 公司持股42.27%，莫泽艺持股11.49%等[5]

股价表现 - 9月18日华纳药厂股价上涨5.11%至60.88元/股 成交额2.07亿元 换手率2.68% 总市值79.95亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务为化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售 收入构成中制剂产品占比73.19% 原料药及中间体占比25.22% 技术服务占比1.52% [1] 机构持仓动态 - 安信医药健康股票A基金二季度增持华纳药厂50.44万股 总持股达122.94万股 占流通股比例0.94% [2] - 该基金当日浮盈约363.9万元 [2][4] - 华纳药厂位列该基金第六大重仓股 持仓占基金净值比例5.37% [4] 基金业绩表现 - 安信医药健康股票A基金规模4.42亿元 今年以来收益率78.02% 近一年收益率98.91% 成立以来收益率69.99% [2] - 基金经理池陈森管理规模9.46亿元 任职期间最佳基金回报72.35% [3]

板块整体表现 - 化学制药板块较上一交易日下跌0.2% [1] - 上证指数上涨0.37%报收3876.34点 深证成指上涨1.16%报收13215.46点 [1] 个股涨跌情况 - 华纳药厂领跌板块 跌幅达9.22% 收盘价57.92元 [2] - ST天圣涨幅居首 上涨4.97% 收盘价5.28元 [1] - 百利天恒上涨4.08% 收盘价372元 成交额7.81亿元 [1] - 广生堂下跌4.40% 收盘价111.91元 成交额15.14亿元 [2] - 联环药业下跌4.30% 收盘价20.68元 成交额4.09亿元 [2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流出15.41亿元 [2] - 游资资金净流入2568.22万元 [2] - 散户资金净流入15.16亿元 [2] - 恒瑞医药主力净流入3.43亿元 占比8.37% [3] - 海正药业主力净流入3403.52万元 占比15.16% [3] - 兴齐眼药主力净流入5617.23万元 占比5.66% [3] - 百利天恒主力净流入4501.01万元 占比5.76% [3] 成交活跃度 - 能特科技成交量96.04万手 为板块最高 [2] - 康芝药业成交量38.11万手 [2] - 北陆药业成交量35.25万手 [2] - 罗欣药业成交量25.57万手 [2] - 海正药业成交量21.21万手 [1]

股价表现 - 华纳药厂股价上涨2.92%至65.57元/股 创历史新高[1] - 公司总市值达到86.10亿元[1] - 成交金额为4.01亿元[1]