华纳药厂(688799)
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湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露关于获得药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-10-14 13:35
药品获批核心信息 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价[1][2] - 药品批准文号为国药准字H20255590,上市许可持有人为公司[1] 药品具体信息 - 药品名称为聚乙二醇钠钾散,剂型为散剂[1] - 规格为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g[1] - 药品适用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞[2] 对公司业务的影响 - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有积极意义[3] - 公司聚乙二醇钠钾散前期均无销售,该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响[3]
华纳药厂:自愿披露关于获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-10-13 22:09
公司动态 - 华纳药厂于10月13日晚间发布公告 [2] - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》 [2]
多家医药上市公司相关产品获得药品注册证书
证券时报网· 2025-10-13 19:20
华纳药厂药品获批与经营业绩 - 公司于10月13日公告收到国家药监局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》适用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞 [1] - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种并对优化产品结构有积极意义但前期无销售且不会对近期业绩产生重大影响 [1] - 2025年上半年公司实现营业收入7.14亿元同比下降3.37%归母净利润0.71亿元同比下降36.95% [1] - 2025年上半年制剂收入5.22亿元同比下滑5.93%主要由于市场竞争激烈及集采政策影响原料药及中间体收入1.80亿元同比增长2.13% [1] 人福医药药品获批 - 控股子公司九珑人福于10月13日公告收到盐酸达泊西汀片《药品注册证书》用于治疗男性早泄 [2] - 九珑人福于2024年7月提交上市许可申请累计研发投入约1000万元并将委托重庆博腾药业有限公司生产 [2] - 根据米内网数据2024年度盐酸达泊西汀片全国销售额约为11亿元主要厂商包括山东华铂凯盛生物科技和四川科伦药业等 [2] - 该药品获批标志着公司具备在中国市场销售资格将丰富产品线并带来积极影响公司将根据市场需求安排生产上市 [2][3] 其他医药公司药品获批 - 昂利康于10月13日公告收到美阿沙坦钾片《药品注册证书》用于治疗成人原发性高血压将进一步丰富公司产品管线 [3] - 新华制药于10月13日公告收到富马酸比索洛尔片《药品注册证书》适应症为高血压、冠心病和慢性稳定性心力衰竭 [3]
10月13日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-13 18:13
哈空调资产出售 - 拟公开挂牌转让控股子公司富山川40%股权 相关审计评估工作尚未完成 [1] - 富山川2024年经审计净利润为-1609.63万元 占公司上一年度净利润绝对值的218.83% [1] 保险行业 - 新华保险预计2025年前三季度归属于母公司股东的净利润为299.86亿元至341.22亿元 同比增长45%至65% [1] 电力行业 - 甘肃能源预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为15.5亿元至16亿元 同比增长11.86%至15.47% [2] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为15.4亿元至15.9亿元 同比增长152.61%至160.81% [2] 基础化工与钢结构 - 东方铁塔预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为7.5亿元至9亿元 同比增长60.83%至93% [4] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为7.3亿元至8.8亿元 同比增长58.60%至91.19% [4] - 基本每股收益预计为0.60元/股至0.72元/股 [4] 建筑装饰行业 - 美丽生态控股孙公司联合中标深圳龙华区城市更新EPC项目 中标金额为23.75亿元 [6] - 精工钢构1-9月累计新签合同金额179.8亿元 同比增长4.8% 其中7-9月新签合同金额54.7亿元 同比增长11.2% [15] - 1-9月公司钢结构销量118万吨 同比增长34.6% 其中7-9月销量34.5万吨 同比增长11.8% [16] 石油石化行业 - 渤海化学全资子公司天津渤海石化60万吨/年PDH装置开始例行停产检修 预计持续30天左右 [8] 交通运输行业 - 秦港股份前三季度各货种吞吐量总计317.02百万吨 同比增加5.56% [10] - 按港口划分 秦皇岛港 曹妃甸港 黄骅港吞吐量分别为138.36百万吨 101.39百万吨 77.27百万吨 同比分别增长4.55% 4.96% 8.24% [10] 国防军工行业 - 江龙船艇中标7299万元渔政执法船建造项目 占公司2024年度经审计营业收入的4.22% [11] 环保行业 - 龙源技术预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为3500万元至4000万元 同比增长50.11%至71.55% [12] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为3314.64万元至3814.64万元 同比增长127.29%至161.57% [12] 机械设备行业 - 耐普矿机预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为6100万元至6600万元 同比下降45.16%-49.32% [14] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为5391万元至5891万元 同比下降49.48%-53.77% [14] - 科德数控及子公司收到政府补助资金共计5682.60万元 公司实际获得补助4539.39万元 [37] 公用事业行业 - 深圳燃气2025年前三季度营业总收入225.28亿元 同比增长8.63% 归属于上市公司股东的净利润为9.18亿元 同比下降13.08% [17] 医药生物行业 - 亚宝药业全资子公司获国家药监局批准生产西格列汀二甲双胍缓释片 适用于成人2型糖尿病患者 [18] - 戴维医疗全资子公司获医疗器械注册证 产品为便携式电子内窥镜图像处理器 [26] - 海思科子公司创新镇痛药HSK55718临床试验申请获国家药监局受理 该药为非阿片类小分子镇痛药 [31] - 卫光生物2025年度向特定对象发行A股股票申请获深交所受理 [48] - 华纳药厂撤回盐酸阿罗洛尔片药品注册申请 [51] 煤炭行业 - 陕西煤业9月煤炭产量为1456万吨 同比增长5.34% 年内累计产量为13038.48万吨 同比增长2.04% [20] - 9月自产煤销量为1262.00万吨 同比增长0.72% 年内累计销量为11937.95万吨 同比增长1.83% [20] - 9月总发电量为36.53亿千瓦时 同比下降4.32% 总售电量为34.35亿千瓦时 同比下降5.64% [20] 建筑材料行业 - 四方新材前三季度累计生产商品混凝土252.31万立方米 同比下降15.94% 其中第三季度产量为79.69万立方米 同比减少16.69% [21] - 中钢洛耐间接控股股东中钢资本完成增资扩股 注册资本由约266.66亿元增至约448.24亿元 [45] 食品饮料行业 - 南侨食品9月合并营业收入为2.76亿元 同比增加0.0016% [22] - 李子园发布2025年半年度权益分派方案 拟每股派发现金红利0.24元 合计派发约9195.76万元 [39] 农林牧渔行业 - 普莱柯及子公司获新兽药氟雷拉纳滴剂注册证书 用于治疗猫的跳蚤和蜱虫感染 [24] - 仙坛股份9月实现鸡肉产品销售收入4.85亿元 同比增长11.95% 销售数量5.7万吨 同比增长18.32% [29] 汽车行业 - 中通客车9月销量1106辆 同比增长36.88% 今年累计销量为9010辆 同比增长5.49% [27] - 博俊科技预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为5.52亿元至6.62亿元 同比增长50%至80% [30] - 其中第三季度净利润预计为2.44亿元至2.85亿元 同比增长80%-110% [30] 电子与家用电器行业 - 珠城科技控股子公司武汉建成进行现金分红 公司收到分红款1500万元 [25] - 强达电路全资子公司完成工商变更 增加技术服务等经营范围 [33] 公司资本动作 - 凌霄泵业使用8000万元闲置自有资金购买理财产品 预期年化收益率2.10% [32] - 张江高科发布2025年半年度权益分派方案 拟每股派发现金红利0.072元 合计派发约1.115亿元 [38] - 中南传媒发布2025年半年度权益分派方案 拟每股派发现金红利0.1元 共计派发1.796亿元 [41] - 天音控股向特定对象发行股票申请获得深交所审核通过 [50] 股东股权变动 - *ST天喻控股股东武汉同喻向法院申请破产清算 其持有上市公司12.45%股份已被司法冻结 [33][34] - 宝丽迪股东云南信托计划减持公司股份不超过100万股 占公司总股本比例不超过0.5593% [36] - 科拓生物特定股东张列兵计划减持公司股份不超过500万股 占公司总股本比例不超过1.8976% [36] - 联测科技2名董事拟合计减持不超过公司总股本2.98%的股份 [43] 资源行业并购 - 紫金矿业控股子公司完成收购哈萨克斯坦Raygorodok金矿100%权益 该矿控制+推断级别金金属量197.4吨 [44] 公司治理变动 - 金隅冀东董事任前进因工作调整辞职 辞职后继续担任公司副总经理 董事会秘书职务 [47]
华纳药厂:“聚乙二醇钠钾散”取得注册证
每日经济新闻· 2025-10-13 17:19
公司核心动态 - 公司于10月13日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] - 产品名称为聚乙二醇钠钾散[1] - 截至发稿时公司市值为80亿元[2] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为医药制造占比99.01%[1] - 2024年1至12月份公司其他业务收入占比0.99%[1]
华纳药厂(688799) - 自愿披露关于获得药品注册证书的公告
2025-10-13 17:15
湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于获得药品注册证书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品相关信息 1、药品名称:聚乙二醇钠钾散 2、剂 型:散剂 3、规 格:本品为复方制剂,每包含聚乙二醇 3350 为 13.1250g、氯化钠 0.3507g、氯化钾 0.0466g、碳酸氢钠 0.1785g 4、申请事项:药品注册(境内生产) 5、注册分类:化学药品 4 类 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-080 6、受理号:CYHS2401712 7、药品批准文号:国药准字 H20255590 8、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生 ...
华纳药厂(688799.SH):聚乙二醇钠钾散获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-10-13 17:09
公司药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞[1] - 聚乙二醇钠钾散按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,并视同通过一致性评价[1]
华纳药厂:聚乙二醇钠钾散获得药品注册证书
21世纪经济报道· 2025-10-13 17:00
公司药品注册获批 - 华纳药厂收到国家药品监督管理局签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] 药品信息 - 该药品用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞[1]
医保局严查定点药店“阴阳价”;康泰医学收到美国FDA警告信
21世纪经济报道· 2025-10-13 09:03
政策动向 - 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式公布 明确生物医学新技术定义并划定由国务院卫生健康部门负责全国监管职责 [2] - 国家医保局发布《基本医疗保险登记服务规范》征求意见稿 规定单位或个人参保登记时限不得超过5个工作日 基本医保关系转移接续不超过15个工作日 [3] - 国家医保局印发通知 将专项整治定点零售药店对医保和非医保患者采用歧视性价格的“阴阳价格”行为 [4] 药械审批 - 科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗新适应症获NMPA批准 用于二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [6] - 国家药监局公告 生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药 [10] 资本市场 - 诺思兰德生物技术股份有限公司发布公告 拟发行H股股票并在香港联合交易所上市 [8] 行业大事 - 金域医学、腾讯和广州医科大学附属第一医院宣布将合作开发病理基因多模态大模型 [11] 舆情预警 - 广东惠州惠城区卫生健康局在传染病防控检查中 对13家未按规定承担传染病预防控制工作的医疗机构进行立案处罚 [13] - 康泰医学公告收到美国FDA警告信 因其出口至美国的医疗器械产品在生产质量体系方面不符合规范 在警告信关闭前FDA将拒绝其产品进入美国市场 [14] - 华纳药厂公告主动撤回盐酸阿罗洛尔片的药品注册申请 该决定不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响 [15]
湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于撤回药品注册申请的公告
中国证券报-中证网· 2025-10-13 07:21
事件概述 - 公司收到国家药品监督管理局同意撤回盐酸阿罗洛尔片注册申请的《药品注册申请终止通知书》[1] - 公司主动撤回该药品的注册申请[1] 药品信息 - 盐酸阿罗洛尔片用于治疗原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤[1] - 公司于2024年4月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理[1] 决策与影响 - 经审慎研究并结合研发策略,公司决定主动撤回本次药品注册申请[1] - 该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响[1]