新产品 - 公司收到复合磷酸氢钾注射液《药品补充申请批准通知书》[2] - 2ml和5ml规格复合磷酸氢钾注射液均通过仿制药一致性评价[2][4] 未来展望 - 新增规格丰富制剂产品品种，优化产品结构[6] - 药品销售受政策和市场环境影响有不确定性[7] 其他信息 - 公告发布时间为2025年6月27日[9]

药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于复合磷酸氢钾注射液的《药品补充申请批准通知书》[1] - 复合磷酸氢钾注射液主要用于纠正成人和儿童患者的低磷血症，以及成人和儿童患者的肠外营养[1] 药品评价 - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 通过一致性评价将有利于市场销售和市场竞争[1]

新产品获批 - 公司收到硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 硫酸镁登记号为Y20230001176[1] 产品信息 - 硫酸镁包装规格为10kg/桶，25kg/桶[1] - 生产地址为湖南长沙望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号[1] - 与制剂共同审评审批结果为A[2] 产品用途 - 硫酸镁钠钾口服用浓溶液用于成人肠道清洁[3] - 硫酸镁注射液可用于妊娠高血压等疾病治疗[3] 未来影响 - 原料药获批将丰富公司产品线，提升核心竞争力[4] - 公司硫酸镁原料药暂无销售[4] - 生产销售时间受GMP检查和市场环境影响有不确定性[4]

股东大会基本信息 - 会议类型为2025年第一次临时股东大会 [6] - 现场会议时间为2025年6月27日下午14:30 [6] - 会议地点为湖南省长沙市岳麓区麓天路28号C7栋公司会议室 [6] - 网络投票时间为2025年6月27日9:15-15:00 [5] 会议议程 - 会议议程包括报告会议出席情况、议案说明并审议、股东发言及问答、股东投票表决、宣读投票结果和决议等 [6] - 会议将审议《关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的方案的议案》 [5] 股东参会规则 - 股东需在签到处签到并配合身份核对 [2] - 股东发言需提前登记，发言时间不超过5分钟，每位股东发言不超过2次 [3] - 现场表决采用记名投票方式，未填、错填或字迹无法辨认的表决票视为弃权 [3] - 股东大会将推举两名股东代表参与计票和监票 [4] 其他注意事项 - 公司不向参会股东发放礼品 [4] - 股东参会费用自行承担 [4] - 公司聘请北京市康达律师事务所律师出席并出具法律意见书 [4]

会议信息 - 2025年第一次临时股东大会于6月27日14:30开始[7] - 地点在湖南省长沙市岳麓区麓天路28号C7栋公司会议室[10] - 主持人是董事长黄本东[10] 参会与投票 - 出席人员为6月20日收市后登记在册相关人员[11] - 现场记名投票，网络投票6月27日有不同时段[10] 会议议案 - 议案为部分募集资金投资项目子项目调整及延期方案[11] - 已由相关会议审议通过，相关公告6月披露[13]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股，发行价每股30.82元，募集资金总额72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证，并设立专项账户存储，与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [1][2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日，累计投入募集资金41,400.57万元，主要用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期、二期续建） [3] - 2022年调整部分募投项目：一期项目结项并补充流动资金272.16万元，二期项目延长建设期至三年并调整产量规划 [3][5] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目调减资金6,500万元转投化药制剂自动化、智能化改造建设项目 [5] 子项目调整具体内容 - 将已完成研发的15个项目（如复方聚乙二醇电解质散III、替格瑞洛片等）剩余资金15,686.15万元调整至乾清颗粒及新增子项目 [5][6] - 暂缓投入23个研发项目（如HND-01、碳13C-尿素片等），转用自有资金推进，涉及呼吸系统、消化系统等领域 [6][7][8][9] - 新增呼吸系统吸入制剂（酒石酸阿福特罗雾化溶液等）、镇痛透皮贴剂（利多卡因凝胶贴膏等）及其他领域（依折麦布瑞舒伐他汀钙片等）研发项目，总投资14,908万元 [9][10][11][12] 调整原因 - 已完成研发项目资金使用效率优化 [13] - 暂缓项目因政策限制（如未公布参比制剂）、市场竞争加剧或进入集采导致优势丧失 [14][15] - 部分项目（如富马酸沃诺拉赞片）已进入审评阶段，后续资金需求减少 [15] 研发能力支撑 - 公司拥有76个制剂产品批件、69个原料药备案登记（54个状态为"A"），核心技术平台覆盖手性药物、肺部吸入给药等6大领域 [17] - 研发团队规模达数百人，人员及投入逐年增加 [17] 调整影响 - 优化资源配置，聚焦呼吸系统、镇痛等领域产品管线，研发期限延长至2028-2030年 [9][12] - 不影响正常经营，符合战略规划需求 [18] 审议程序 - 2025年6月董事会、监事会审议通过调整方案，尚需股东大会批准 [18] - 保荐机构认为调整符合监管规定及公司制度要求 [19]

募集资金情况 - 公司首次公开发行2350万股，发行价每股30.82元，募集资金72427万元，净额65565.48万元[2] - 截至2025年5月31日，“年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建”节余募集资金114.26万元，272.16万元转入基本户补充流动资金[5] - 2022年“中药制剂及配套质量检测中心建设项目”调减6500万元用于“化药制剂自动化、智能化改造建设项目”[5] - 2023年三个项目节余7080.45万元用于永久性补充公司流动资金[5] 项目投入与调整 - 各项目累计投入41400.57万元，“药物研发项目”投入13063.41万元未结项[6] - “药物研发项目”调整15686.15万元到“乾清颗粒”及新增子项目[7] - 已完成研发的15个项目未使用完的募集资金调整至继续研发或新增子项目[7] - 22个项目暂缓使用募集资金，后续用自有资金推进研发[8] 产品研发情况 - “乾清颗粒”“左卡尼汀口服溶液”优化投入安排，延长研发期限至2028年末[9] - 乾清颗粒调整后募集资金拟投资额为3474.15万元[10] - 左卡尼汀口服溶液调整后募集资金拟投资额为200.00万元[10] - 呼吸系统领域治疗产品拟使用募集资金4760.00万元[10] - 镇痛领域治疗产品拟使用募集资金4780.00万元[11] - 其他治疗领域产品拟使用募集资金5368.00万元[11] - 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液处于临床研究阶段[10] - 利多卡因凝胶贴膏处于审评审批阶段[11] - 依折麦布瑞舒伐他汀钙片处于临床研究阶段[11] 未来规划 - 公司计划增加对镇痛、心血管等治疗领域的产品布局，项目研发期限至2030年末[10] - 已完成研发项目的未使用募集资金将调整至尚在研发或新增子项目[13] 其他情况 - 公司拥有76个制剂产品注册批件，69个原料药备案登记（54个状态已转“A”）[16] - 公司组建数百人研发团队，研发人员及投入逐年增加[17] - 调整后募集资金投资项目后续研发可能面临进展不及预期等风险[18] - 本次调整将提高募集资金使用效率，优化资源配置，不影响公司正常经营[19] - 2025年6月11日公司董事会和监事会审议通过项目调整及延期议案，尚需股东大会审议[20] - 监事会认为项目调整及延期符合规定，无损害公司及股东利益情形[20] - 保荐机构对公司本次项目调整及延期事项无异议[22]

募集资金使用情况更正公告 - 公司于2025年6月12日披露的《关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的公告》存在数据错误，现对募集资金累计投入金额进行更正 [1] - 更正前：截至2025年5月31日，募集资金计划投入总额为65,565.48万元，累计投入40,836.01万元 [1] - 更正后：累计投入金额调整为41,400.57万元，较原披露数据增加564.56万元，计划投入总额65,565.48万元保持不变 [1] 信息披露管理 - 公司承诺将加强信息披露审核工作以提高披露质量，并对本次更正给投资者造成的不便致歉 [1] - 除募集资金累计投入金额外，原公告其他内容未发生变更 [1]

募集资金 - 截至2025年5月31日，计划投入65565.48万元[1][2] - 截至2025年5月31日，累计投入41400.57万元[2] 项目投入 - 年产1000吨高端原料药物生产基地（一期）续建计划2900.06万元，累计2656.24万元[1][2] - 年产1000吨高端原料药物生产基地（二期）续建计划6567.09万元，累计5989.75万元[2] - 化药制剂自动化、智能化改造建设项目计划22999.04万元，累计16807.54万元[2] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目计划2928.03万元，累计2883.63万元[2] - 药物研发项目计划30171.25万元，累计13063.41万元，未结项[1][2] 项目结项 - 年产1000吨高端原料药物生产基地（一期）续建等四个项目已结项[1][2]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股，发行价30.82元/股，募集资金总额72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证，并出具验资报告 [1] - 公司对募集资金实行专户存储制度，与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日，募集资金累计投入40,836.01万元，占计划总额的62.3% [2] - 2022年8月结项"年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建"，节余资金114.26万元转为流动资金 [2] - 2022年9月调整部分募投项目： - "中药制剂及配套质量检测中心建设项目"资金调减6,500万元至2,928.03万元，建设期延长至三年 [3] - "化药制剂自动化、智能化改造建设项目"资金调增6,500万元至22,999.04万元，建设期延长至三年 [3] - "年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（二期）续建"建设期延长至三年，调整产品规划年产量 [3] - 2023年6月结项三个项目，节余资金7,080.45万元转为流动资金 [4] 本次子项目调整及延期详情 - 调整涉及三类项目：已完成研发项目、暂缓投入项目、继续研发项目 [4][5] - 将已完成项目的剩余资金及暂缓项目的未使用资金合计15,686.15万元调整至"乾清颗粒"及新增子项目 [4] - 主要新增研发方向： - **呼吸系统领域**：投入4,760万元研发吸入制剂（如酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、布地格福吸入气雾剂等） [9] - **镇痛领域**：投入4,780万元研发透皮贴剂（如利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等） [10][11] - **其他领域**：投入5,368万元研发心血管（依折麦布瑞舒伐他汀钙片）、神经系统（氘丁苯那嗪片）、淋巴系统（异硫蓝注射液）等产品 [12] - 延长部分项目研发期限至2028年末，新增项目研发期限至2030年末 [8] 调整原因 - 已完成研发项目包括复方聚乙二醇电解质散（III）、替格瑞洛片等15个子项目，剩余资金转出以提高效率 [4] - 暂缓投入项目如HND-01、HND-02因市场竞争或研发策略调整暂停募集资金投入 [13] - 政策因素导致部分项目（如多库酯钠颗粒儿童型、铝镁加咀嚼片）无法推进或优势丧失 [14] - 市场竞争加剧或集采影响项目（如美沙拉嗪肠溶片、巴洛沙韦片）的投入价值 [15] 公司研发能力支撑 - 拥有手性药物、生物合成、肺部吸入给药等六大核心技术平台 [15] - 现有76个制剂产品批件和69个原料药备案登记（54个状态为"A"） [15] - 研发团队规模达数百人，研发投入逐年增加 [16] 审议程序 - 2025年6月11日董事会、监事会审议通过调整议案，尚需股东大会批准 [17] - 监事会认为调整符合监管要求，未损害股东利益 [17] - 保荐机构国投证券对调整无异议 [18]