Workflow
丽珠集团(000513)
icon
搜索文档
健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告
证券之星· 2025-05-09 18:38
药品注册批准 - 健康元控股子公司丽珠集团的全资子公司丽珠微球获得国家药监局核准签发的注射用阿立哌唑微球《药品注册证书》,证书编号为2025S01188 [1] - 药品通用名称为注射用阿立哌唑微球,英文名为Aripiprazole Microspheres for Injection,剂型为注射剂,规格为350mg [1] - 该药品注册分类为化学药品2.2类,上市许可持有人和生产企业均为珠海市丽珠微球科技有限公司,药品批准文号为国药准字H20250011 [1] 药品研发与特性 - 注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请,受理号为CXHS2300080 [2] - 该药品为丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,适应症为成人精神分裂症,每月给药一次 [2] - 截至公告日,该药品累计直接投入的研发费用约为人民币(具体金额未披露) [2] 市场竞争格局 - 截至公告日,阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件,全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市 [2] - 根据IQVIA数据,2024年抗精神病药物国内终端销售金额约为人民币60.48亿元,其中长效制剂产品约为人民币14.18亿元 [2]
技术突破带动治疗革新 丽珠集团全球首个注射用阿立哌唑微球获批上市
证券时报网· 2025-05-09 18:16
产品获批与技术创新 - 丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球(阿丽唯)获中国国家药监局批准上市,适用于成人精神分裂症治疗 [1] - 该产品是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,采用微球技术实现每月一针给药间隔 [1] - 微球技术采用可生物降解高分子材料构建微米级载药系统(平均粒径50μm),实现稳定释药储库 [2] - 产品拥有3项国家发明专利及多国国际专利授权,显著提升我国在精神疾病长效治疗领域的全球竞争力 [3] 临床价值与市场潜力 - 阿丽唯只需每月一次肌肉注射,有效解决口服制剂依从性差问题(中国患者治疗中断率75%,出院1年内复发率77%) [2][3] - 临床研究覆盖15家医疗中心260例患者,实现"稳浓度、低残留、高便捷"治疗目标 [3] - 中国抗精神病药物市场规模预计从2020年72.7亿元增至2030年159亿元(CAGR 8.14%),精神分裂症领域年市场规模约60亿元 [1] - 长效针剂在欧美使用率25%-30%,中国不足1%,显示巨大替代空间 [3] 公司研发与商业化基础 - 丽珠集团历时8年完成阿丽唯研发,此前推出的注射用醋酸亮丙瑞林微球(贝依)近10年创收超百亿元 [1][5] - 公司已建成国家级微球技术平台,拥有多个微球在研管线,构建精神疾病产品矩阵 [5] - 计划通过规范化诊疗体系建设、医患教育深化、基层服务升级等推进产品临床应用 [6] 行业政策环境 - 国家优化医保报销机制,将抗精神病长效针剂纳入医保并提高报销比例 [5] - 北京、上海、广东等地推出"医保+财政托底"政策实现患者"零自付",重庆立法鼓励长效针剂免费治疗 [5] - 政策支持建立"医院-社区-家庭"联动机制提升治疗依从性 [5]
丽珠集团(000513) - 关于回购公司股份的进展公告
2025-05-06 18:17
丽珠医药集团股份有限公司关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-040 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 24 日召 开了公司 2024 年第四次临时股东大会、2024 年第二次 A 股类别股东会及 2024 年第二次 H 股类别股东会,审议通过了《关于回购公司部分 A 股股份方案的议 案》,于 2024 年 6 月 14 日召开了公司 2023 年度股东大会、2024 年第一次 A 股 类别股东会及 2024 年第一次 H 股类别股东会,审议通过了《关于授予董事会回 购本公司 H 股的一般授权》。现将公司回购股份的进展情况公告如下: 符合公司回购 H 股的一般授权。 后续公司将根据实施回购股份的进展情况,严格按照《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 9 号——回购股份》及《香港联合交易所有限公司证券上市 规则》等相关规定,及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 丽珠医药集团股 ...
丽珠集团(000513) - 关于2022年股票期权激励计划部分股票期权注销完成的公告
2025-05-06 18:16
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-039 本次部分股票期权注销事宜,符合《上市公司股权激励管理办法》以及公司 《2022 年股票期权激励计划(修订稿)》等相关规定。注销事宜不会影响公司的 持续经营,不会损害公司及全体股东的利益。 2025 年 5 月 6 日,经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认, 上述股票期权注销事宜均已全部办理完毕。 特此公告。 丽珠医药集团股份有限公司董事会 2025 年 5 月 7 日 丽珠医药集团股份有限公司 关于2022年股票期权激励计划部分股票期权注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 23 日召开 了第十一届董事会第二十四次会议,审议通过了《关于注销 2022 年股票期权激 励计划部分股票期权的议案》,同意对公司 2022 年股票期权激励计划首次授予第 一个行权期内 31 名激励对象到期尚未行权的 38.4045 万份股票期权予以注销; 因公司首次授予股票期权第三个行权期及预 ...
丽珠集团(000513) - H股公告:证券变动月报表
2025-05-06 18:15
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年4月30日 狀態: 新提交 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 000513 | 說明 | | 人民幣股份 (於深圳證券交易所主板上市,股份代號:000513) | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 604,293,313 | RMB | | 1 | RMB | | 604,293,313 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 604,293,313 | RMB | | 1 | RMB | | 604,293,313 | 本月底法定/註冊股本總額: RMB 911,345,730 致:香港交易及結算所有限公司 ...
丽珠集团(000513) - 2025年4月29日投资者关系活动记录表
2025-04-29 18:48
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-07 | | √特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系活动类 | □媒体采访 □业绩说明会 | | 别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | 现场参观 | | | 其他 | | | 丽珠集团——董事会秘书 刘宁 | | | 丽珠集团——投资者关系总监 陈文霞 | | 活动参与人员 | 丽珠集团——投资者关系经理 彭婷 | | | 国信证券——首席分析师 陈曦炳 | | | 国信证券——分析师 肖婧舒 | | 时间 | 4 月 29 日 13:30-14:30 | | 地点 | 本公司会议室 | | 形式 | 现场调研 问:请简单介绍公司的研发战略。 | | | 答:自 2024 年起,公司启动对研发战略的全面梳 理,旨在使研发战略主线更为清晰明确,主要围绕病种 领域以及技术平台开展相关工作: | | | 一方面,公司聚焦于消化道、辅助生殖、精神神经 | | | 领域,致力于形成完整的在研产品布局以及系统的治疗 | | 交流内容及具体问 | 方案。在消化道疾病领域,公司在 PPI 产品的基础上, | | 答 ...
丽珠集团(000513):利润小幅增长 未来三年多领域迎来新品种
新浪财经· 2025-04-25 08:36
文章核心观点 公司2025年一季报收入略降但利润增长 未来三年制剂品种将丰富 预计2025 - 2027年营收和利润增长 维持“增持”评级 [1][3][4] 事件 - 丽珠集团2025年一季报单季度收入31.81亿元 同比减少1.92% 归母净利润6.37亿元 同比增加4.75% 扣非归母净利润6.19亿元 同比增加4.82% [1] 收入情况 - 一季度收入同比略降 因2024Q1促性激素类、诊断试剂及设备产品收入基数较高 [2] - 公司预计2025全年收入同比个位数增长 化学制剂消化道类艾普拉唑以量换价、新上市曲普瑞林微球、中药参芪扶正注射液医保解限、抗病毒颗粒消化高基数后回归增长贡献收入 [2] 未来产品规划 - 2025 - 2027年公司将迎来新产品补充 辅助生殖类黄体酮注射液2025年3月上市 重组人促卵泡激素2025年1月申报上市 [3] - 精神神经类阿立哌唑微球预计2025年批准 消化道产品JP - 1366片剂2025年下半年报产2027年上市 [3] - 自免的抗IL - 17A/F单抗2025年报产 司美格鲁肽糖尿病适应症2025年底或2026年初上市 减重适应症2025年底提交上市申请 [3] 评级与预测 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为123.43/129.26/135.73亿元 同比分别增长4.50%/4.72%/5.00% [4] - 预计归母净利润分别为22.72/24.60/26.53亿元 同比分别增长10.23%/8.29%/7.82% 3年CAGR为8.78% EPS分别为2.49/2.70/2.91元 [4] - 鉴于公司销售能力强 新产品赋能后有望 维持“增持”评级 [4]
丽珠集团2025年一季报简析:净利润增4.75%,盈利能力上升
证券之星· 2025-04-25 06:15
证券之星价投圈财报分析工具显示: 业务评价:公司去年的ROIC为11.35%,资本回报率一般。去年的净利率为19.51%,算上全部成本后, 公司产品或服务的附加值高。 偿债能力:公司现金资产非常健康。 融资分红:公司上市32年以来,累计融资总额18.22亿元,累计分红总额96.02亿元,分红融资比为 5.27。 商业模式:公司业绩主要依靠营销驱动。需要仔细研究这类驱动力背后的实际情况。 据证券之星公开数据整理,近期丽珠集团(000513)发布2025年一季报。截至本报告期末,公司营业总 收入31.81亿元,同比下降1.92%,归母净利润6.37亿元,同比上升4.75%。按单季度数据看,第一季度 营业总收入31.81亿元,同比下降1.92%,第一季度归母净利润6.37亿元,同比上升4.75%。本报告期丽 珠集团盈利能力上升,毛利率同比增幅0.45%,净利率同比增幅14.43%。 本次财报公布的各项数据指标表现一般。其中,毛利率64.96%,同比增0.45%,净利率25.27%,同比增 14.43%,销售费用、管理费用、财务费用总计8.98亿元,三费占营收比28.23%,同比减9.75%,每股净 资产15.54元 ...
丽珠集团(000513) - 2025年4月24日投资者关系活动记录表
2025-04-24 22:58
公司基本信息 - 活动类型为业绩说明会,时间是 4 月 24 日 16:30 - 17:30,地点在公司会议室,形式为线上接入 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团执行董事、总裁唐阳刚等公司人员,以及 88 家参会机构 [2] 一季度经营情况 - 2025 年一季度销售收 31.81 亿,同比下滑 1.92%,归母净利润 6.37 亿,同比增长 4.75%,扣非后归母净利润 6.19 亿,同比增长 4.82% [2] - 制剂和中药核心板块产品销售企稳,核心产品有不同幅度增长,总体收入下滑因原料药板块受头孢等抗生素产品终端集采传导效应影响 [2] - 公司提质增效、强化管理,保证研发投入同时,销售和管理费用率优化,盈利能力提升 [2] 研发进展 一季度研发项目进展 - 1 月重组人促卵泡激素注射液上市申请获受理,3 月黄体酮注射液(II)获批上市,阿立哌唑微球处于获批前最后阶段 [3] - 研发管线从传统优势领域向慢病领域延伸,微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线充实拓展,重点在研项目加速推进 [3] 未来三年新产品上市指引 - 2025 年阿立哌唑微球、司美格鲁肽(降糖);2026 年重组人促卵泡激素注射液、亮丙瑞林微球(3 个月)、重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体注射液及 P - CAB 产品 JP - 1366 片 [3] - 后续 P - CAB 产品 JP - 1366 针剂、抗血栓 H001 胶囊、适用于癫痫适应症的 NS - 041 片、针对痛风适应症的小核酸药及四价流感重组蛋白疫苗等创新产品将接棒上市 [3] 问答环节 KCNQ2/3 激活剂(NS - 041 片) - 特点优势:靶点选择性更高、亲和力更强、治疗窗更大,有同类最佳潜力;全球癫痫患者超 5000 万,中国约 1000 万,占比近 1/5,约 1/3 患者为难治性癫痫,NS - 041 片有望成用药选择 [3] - 临床节奏:已完成一期临床,二期首例预计 7 月入组,力争尽早上市 [4] 各板块增速指引 - 化学制剂板块:重点产品艾普拉唑 2025 年不受降价影响,以量换价有贡献,新品带来增量,预计收入恢复小幅增长 [5] - 中药板块:抗病毒颗粒回归常态化增长,参芪受益医保后缀解限,整体实现恢复性增长 [5] - 原料药板块:产品结构优化基本完成,与全球头部企业合作,长期受周期或竞品影响小 [6] - 诊断试剂及设备板块:产品结构转变为自主研发生产为主,呼吸道感染等产品增长好,预计 2025 年收入较 2024 年小幅增长 [6] 创新管线时间节点及业绩提振 - 2025 年阿立哌唑微球预计获批上市,若纳入医保有望占领市场 [7] - 2026 - 2027 年司美格鲁肽(降糖)、重组人促卵泡激素注射液等产品将推出,丰富产品组合,提升竞争力 [7][8] - 2028 - 2031 年抗真菌 SG1001 片等创新产品上市,为业绩提供支撑 [8] 一季度板块拆分及原料药情况 - 一季度化学制剂、中药制剂及生物制品增长,原料药版块受集采影响收入小幅下滑,各版块情况健康 [9] - 潜力产品以万星类系列为代表,2024 年 13 个产品市场占有率全球领先,国际化布局覆盖多市场,在印尼启动建设原料药工厂 [9][10] 艾普拉唑销售展望及竞争压力 - 2025 年针剂不受医保降价影响,医院覆盖率及上量有增长空间,预计整体有一定增长 [11] - 仿制药今年和明年较难达到国采条件,国家集采风险可控 [11] 消化道产品定位 - P - CAB 产品与现有 PPI 产品在抑酸机制、适应症上协同,形成完整产品布局和临床方案 [12] - P - CAB 片剂预计今年完成三期临床并申报上市,针剂一期展现优势,国内暂无同类产品上市 [12] BD 管线策略 - 2024 年 BD 引进 6 个项目,5 个为创新药 [13] - 聚焦优势及拓展领域,发挥技术平台优势,关注与现有管线契合或互补项目 [13] - 兼顾短、中、长期布局,短期关注临床二三期产品,中长期布局临床前或一期项目 [14] 各项费用率情况 - 销售费用率一季度下降,因优化产品结构,精准投放费用 [15] - 管理费用一季度下降,运用智能化工具优化流程,降本增效 [15] - 研发投入持续,重点项目稳步推进 [15] 一季报经营现金流下降原因 - 2024 年现金流入约 29 亿,去年一季度约 9 亿处于高位,且存在销售费用支付时间差 [16] - 公司重视现金流管理,采取回款、结算、费用把控等举措,对全年现金流净流入有信心 [16][17]
4月23日这些公告有看头
第一财经· 2025-04-23 21:07
品大事 - 金种子酒获阜阳市国资委同意批复,将公开转让控股子公司金太阳药业92%股权 [4] - 复星医药高级副总裁李东久因到龄退休辞去职务 [5] - 岳阳林纸全资子公司诚通碳汇中标百色市乐业县林业碳汇合作开发项目,项目顺利实施将对公司经营业绩产生积极影响 [6] 观业绩 - 天齐锂业预计2025年第一季度净利润为8200万元至1.23亿元,上年同期亏损38.97亿元 [7] - 吉比特2025年第一季度营业收入11.36亿元同比增长22.47%,净利润2.83亿元同比增长11.82%,新游戏《问剑长生》贡献增量收入,境外游戏业务整体尚未盈利 [8] - 中宠股份2025年第一季度营收11.01亿元同比增长25.41%,净利润9115.53万元同比增长62.13%,2024年归母净利润3.94亿元同比增长68.89% [9] - 澜起科技2025年第一季度营业收入12.22亿元同比增长65.78%,净利润5.25亿元同比增长135.14% [10] - 天山铝业2025年第一季度营业收入79.25亿元同比增长16.12%,净利润10.58亿元同比增长46.99% [11] - 深南电路2025年第一季度营业收入47.83亿元同比增长20.75%,净利润4.91亿元同比增长29.47% [12] - 丽珠集团2025年第一季度营业收入31.81亿元同比下降1.92%,净利润6.37亿元同比增长4.75% [13] - 中国巨石2025年第一季度营业收入44.79亿元同比增长32.42%,净利润7.3亿元同比增长108.52%,产品销量及价格上涨同时单位成本下降 [14][15] 做回购 - 杰瑞股份拟1.5亿元至2.5亿元回购公司股份,回购价格不超过49元/股,用于股权激励或员工持股计划,已获得银行不超过2.25亿元额度专项贷款支持 [16] - 巨星农牧拟5000万元至1亿元回购股份,回购价格不高于28元/股,用于员工持股计划或股权激励 [17]