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丽珠集团(000513)
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丽珠集团:P-CAB产品片剂已报产,注射剂进入II期临床
21世纪经济报道· 2025-11-28 09:40
公司产品管线进展 - JP-1366片剂已于2024年7月申报上市 [1] - JP-1366注射剂已于10月进入II期临床 为国内首个开展注射剂型研究的P-CAB药物 [1] - 公司将依托消化道领域成熟产品群与销售渠道推动JP-1366快速实现市场覆盖 [1] - 新产品将与公司现有PPI产品形成协同效应 [1] 行业市场前景 - P-CAB赛道增长迅速 2024年国内销售额达约12.5亿元 [1] - 2024年国内P-CAB销售额同比增长81% [1] - 行业快速增长为新产品提供良好市场预期 [1]
丽珠集团(000513) - 2025年11月27日投资者关系活动记录表
2025-11-28 09:02
核心在研产品进展 - LZM012 (IL-17A/F) 银屑病适应症计划下月递交正式上市申请,并已获CDE同意优先审评,强直性脊柱炎适应症预计明年上半年申报上市 [2] - LZM012 是国内首个以PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,多项数据结果优效于司库奇尤单抗,且用药周期内患者合计用药次数更少,成本更低 [2] - P-CAB产品JP-1366片剂已于今年7月申报上市,注射剂已于10月进入II期临床,目前国内尚无P-CAB类药物注射剂上市 [3] - 国内P-CAB赛道2024年销售额已达约12.5亿元,同比增长81% [3] - 注射用阿立哌唑微球已获批上市,并于上市四个月后被纳入《中国精神分裂症防治指南(2025版)》 [4] - 阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请,精分微球升级产品处于IND申报准备中 [4] - 新一代KCNQ2/3激活剂NS-041片为1类新药,全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市,公司是国内唯一同时推进其治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业 [4][5] - 亮丙瑞林微球(3M)已递交上市申请,预计将于明年上市 [6] - 口服GnRH拮抗剂辅助生殖适应症已进入III期临床准备阶段,国内尚无口服剂型上市 [6] - 重组人促卵泡激素产品已申报上市,预计明年中获批上市 [7] 产品管线与市场地位 - 公司已建立瑞林类产品激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线 [6] - 在辅助生殖领域,公司尿促卵泡素丽申宝在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达90%以上 [7] - 公司已搭建国内最完整的生殖产品矩阵 [7] - 消化道领域是公司的传统优势领域,拥有完善的产品群、成熟的销售渠道与品牌基础,JP-1366将依托此平台加速市场覆盖 [3] - 精神神经是公司重点布局的治疗领域之一,当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善以及新靶点、新机制的探索 [4] - 国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平 [4] 商业发展与合作 - 公司正就LZM012的对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作,公司拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益 [2] - 公司资金状况稳健,为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供充分空间 [8][9] - 公司已公告拟收购越南IMP公司,成为首家收购越南上市公司的中国企业,相关交易正稳步推进 [9] - 在BD方面,公司将继续聚焦优势领域与慢病方向,重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目 [9]
丽珠集团(000513)2025年三季报点评:业绩稳健增长 待创新研发与国际化进展
新浪财经· 2025-11-19 14:30
公司战略与研发管线 - 公司坚持以研发创新及国际化引领可持续发展,聚焦消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等领域的研发布局 [1] - 消化领域P-CAB产品JP-1366片剂已申报上市,针剂近期完成II期首例入组 [3] - 自免领域IL-17A/F针对银屑病及强直性脊柱炎的适应症均已完成III期临床,预计年内银屑病适应症申报上市 [3] - 精神领域NS-041片癫痫适应症完成II期首例入组,抑郁适应症IND申请已获受理,注射用曲普瑞林微球的中枢性性早熟新适应症已完成III期临床入组 [3] - 口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动II期临床准备,四价流感重组蛋白疫苗完成I期首例入组 [3] - 司美格鲁肽降糖适应症预计年内获批,减重适应症已处于III期临床后期阶段 [3] 财务预测与估值 - 预测2025年营业收入120.36亿元,增速1.9%,2026年123.95亿元,增速3.0%,2027年130.29亿元,增速5.1% [2] - 预测2025年归母净利润22.21亿元,增速7.7%,2026年22.95亿元,增速3.4%,2027年23.91亿元,增速4.2% [2] - 预测2025年EPS为2.46元,2026年2.54元,2027年2.64元 [2] - 采用PE估值法,给予2025年归母净利润20倍市盈率,目标价上调至每股49.13元 [2] 国际化与业务拓展 - 公司加强海外业务布局以实现本土国际化发展,越南市场收购Imexpharm的审批进行中 [3] - Imexpharm经营持续稳健,收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速 [3] - Imexpharm在越南拥有最多EU-GMP产品线,双方已开始规划产品及工艺转移,公司将借助其成熟渠道和认证优势推动创新药出海 [3] 潜在催化剂 - 新品放量爬坡,创新药管线临床数据催化,以及创新药管线的对外合作授权 [4]
丽珠医药集团股份有限公司 关于独立董事候选人取得独立董事 培训证明的公告
公司治理动态 - 公司于2025年11月10日召开第十一届董事会第二十八次会议,审议通过提名王智瑶女士为第十一届董事会独立非执行董事候选人的议案 [1] - 独立董事候选人王智瑶女士的任命尚需提交公司股东大会审议,任期自股东大会审议通过之日起至第十一届董事会届满之日 [1] - 截至2025年第一次临时股东大会通知发出之日,王智瑶女士尚未取得独立董事培训证明,其已书面承诺参加最近一次独立董事任前培训 [1] 独立董事资格进展 - 公司近日收到通知,王智瑶女士已参加最近一次独立董事任前培训(线上)并取得深圳证券交易所认可的上市公司独立董事培训证明 [2] - 独立董事候选人的任职资格和独立性已经深圳证券交易所备案审核无异议 [2]
丽珠集团(000513.SZ):独立董事王智瑶取得独立董事资格证书
格隆汇· 2025-11-14 03:53
公司治理动态 - 公司独立董事王智瑶女士已参加最近一次独立董事任前培训(线上)并取得深圳证券交易所认可的培训证明 [1]
丽珠集团:关于独立董事候选人取得独立董事培训证明的公告
证券日报· 2025-11-13 22:09
公司治理动态 - 丽珠集团于2025年11月10日召开第十一届董事会第二十八次会议 [2] - 董事会审议通过提名王智瑶女士为公司第十一届董事会独立非执行董事候选人的议案 [2] - 该议案尚需提交公司股东大会审议 任期自股东大会审议通过之日起至第十一届董事会届满 [2] - 独立董事候选人王智瑶女士已参加任前培训并取得深圳证券交易所认可的培训证明 [2] - 王智瑶女士的任职资格和独立性已获深圳证券交易所备案审核无异议 [2]
丽珠医药(01513):独立董事候选人王智瑶取得深圳证券交易所独立董事培训证明
智通财经网· 2025-11-13 19:24
公司治理变动 - 公司董事会于2025年11月10日召开会议,提名王智瑶女士为第十一届董事会独立非执行董事候选人 [1] - 独立非执行董事任命议案尚需提交公司股东大会审议,任期自股东大会审议通过之日起至第十一届董事会届满之日 [1] - 独立董事候选人王智瑶女士已参加任前培训并取得深圳证券交易所认可的培训证明,其任职资格和独立性已获深交所备案审核无异议 [1]
丽珠医药(01513) - 自愿公告 独立董事候选人取得深圳证券交易所独立董事培训证明
2025-11-13 19:14
董事会人事安排 - 2025年11月10日提名王智瑤为独立非执行董事候选人[2] - 2025年11月13日公告执行董事、非执行董事、独立非执行董事人选[5]
丽珠集团(000513) - 关于独立董事候选人取得独立董事培训证明的公告
2025-11-13 17:30
人事提名 - 2025年11月10日公司提名王智瑶为独立非执行董事候选人[1] - 提名议案待股东大会审议,任期至第十一届董事会届满[1] 资格情况 - 王智瑶曾未取得培训证明,后参加线上培训获得认可[1][2] - 其任职资格和独立性已通过深交所备案审核[2]
丽珠集团:拟变更独立董事
证券日报之声· 2025-11-10 22:17
人事变动核心事件 - 公司独立董事田秋生及黄锦华因任期届满六年,于2025年10月14日提交书面辞职报告,辞去第十一届董事会独立董事及董事会各专门委员会委员职务 [1] - 公司董事会于2025年11月10日召开第十一届董事会第二十八次会议,审议通过提名王智瑶女士为独立非执行董事候选人的议案 [1] 公司治理安排 - 公司董事会已就独立董事职位空缺做出安排,提名新任独立非执行董事候选人以保障公司治理结构稳定 [1]