公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技联合开发的莱康奇塔单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该产品于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单，公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] 产品审批状态 - 莱康奇塔单抗注射液已正式进入药品上市许可优先审评审批程序，这将有望加速其在中国市场的上市进程 [1]

担保情况 - 公司为下属附属公司申请最高141.50亿元或等值外币授信融资提供担保[7] - 2025年12月为丽珠制药厂与华润银行主债权提供12000万元最高额保证担保[8] - 截至2025年12月31日，担保额度总金额1325825.00万元[13] - 截至2025年12月31日，对外担保余额162149.50万元，占净资产比例11.70%[13] 丽珠制药厂业绩 - 2024年度营收360587.52万元，净利润107761.19万元[18] - 2025年1 - 9月营收245701.14万元，净利润87138.58万元[18] 丽珠制药厂资产负债 - 2024年12月31日，资产总额560550.80万元，负债总额165873.73万元[18] - 2025年9月30日，资产总额607078.70万元，负债总额125263.04万元[18]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液已正式纳入国家药监局药品审评中心的优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药物的拟定适应症为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药物的申请日期为2025年12月18日，于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单，公示期满后正式进入优先审评程序 [1] 药品注册审批 - 莱康奇塔单抗注射液的药品受理号为CXSS2500144 [1] - 该药物被纳入优先审评的理由是符合《药品注册管理办法》及国家药监局相关公告要求，属于“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形” [1] - 优先审评审批程序有望加速该药物的上市进程 [1]

新产品 - 莱康奇塔单抗注射液2025年12月18日申请，26日纳入拟优先审评公示，后进入优先审评审批程序[2] - 拟定适应症为中重度斑块状银屑病成人患者[2] - 是国产首个、全球进度第二的自研创新IL - 17A/F双靶点抑制剂[4] 研发情况 - 2025年7月临床试验达主要和次要疗效终点[4] - 给药后多阶段应答率优于对照组[4] - 安全性良好，常见不良事件发生率与对照组相当[4] 用户数据 - 银屑病全球患者群体约1亿[4]

公司核心事件 - 丽珠集团控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该药品于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单，公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] 产品研发进展 - 莱康奇塔单抗注射液已正式进入药品上市许可优先审评审批程序，这将有望加速其在中国市场的上市进程 [1]

公司核心事件 - 丽珠集团控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药联合开发的莱康奇塔单抗注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该药品于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单 公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] 产品研发进展 - 莱康奇塔单抗注射液已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 这将有望加速该产品的上市进程 [1]

公司核心动态 - 丽珠集团控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单 [1] - 公示期满后，该产品已正式被纳入优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该产品拟定的适应症为：用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1]

公司核心事件 - 丽珠集团控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药品拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] 产品研发进展 - 莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单 [1] - 公示期满后 该药品已正式进入优先审评审批程序 [1]

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2026-02 丽珠医药集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司珠海市 丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称"丽珠单抗"）与北京鑫康合生物医 药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单；现公示期满 后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，已纳入优先 审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。现将相关情况公 告如下： 一、药品基本情况 受理号：CXSS2500144 拟定适应症（或功能主治）：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度 斑块状银屑病成人患者。 纳入优先审评理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药 监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试行）〉等三个文件的公告》（ 2020 年第 82 号）有关要求，同意按优先审评范围" ...

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2026-03 丽珠医药集团股份有限公司 被担保人的基本情况及主要财务指标详见附表 1 及附表 2。 公司与银行签署担保协议主要内容如下表所示： 关于为子公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"或"丽珠集团"）于 2025 年 3 月 26 日召开第十一届董事会第二十三次会议，于 2025 年 5 月 29 日召开 2024 年度股东大会、2025 年第一次 A 股类别股东会及 2025 年第一次 H 股类别股东 会，审议通过了《关于公司授信融资暨为下属附属公司提供融资担保的议案》， 同意公司为下属附属公司向国家开发银行等银行申请最高不超过人民币 141.50 亿元或等值外币的授信融资提供连带责任担保。具体内容详见公司 2025 年 3 月 27 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司授信融资暨为下属 附属公司提供融资担保的公告》（公告编号：2025-020）。 二、 ...