丽珠集团(000513)

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丽珠集团(000513) - 2024年度环境、社会及管治报告(英文版)
2025-04-23 17:33
业绩数据 - 2024年公司净利润为20.61亿元,同比增长5.50%[38] - 2024年公司为国家创造税收15.31亿元[38] - 2024年公司研发投入为10.44亿元,占营业收入的8.84%[39] - 2024年公司慈善捐赠支出为1298万元[41] - 2024年公司海外主营业务收入达17.2361亿元,占主营业务收入14.73%,过去五年复合增长率近6.92%[193] 产品与医保 - 截至报告期末,公司共有191种产品被纳入医保目录,其中A类92种,B类99种[22] 环保数据 - 2024年公司温室气体排放总量为525,420 tCO₂e,较2020年减少8.5%[44] - 2024年公司环保投资为7400万元,其中环保运营维护投资6300万元,环保设备改造投资1100万元[44] 公司治理 - 截至报告期末,董事会由11名董事组成,其中女性董事1名[37] - 公司员工中女性占比47%,少数民族员工559人,员工平均培训时长102小时[41] - 公司获得MSCI ESG评级AAA,S&P Global CSA评分为67,CDP评分为B[45] 风险管理 - 公司检测到商业秘密泄露风险,可能性为可能,潜在影响程度为中高[80] - 公司检测到单一供应商采购风险,可能性为可能,潜在影响程度为中[81] - 公司检测到政治环境风险,会采取加强关键产品研发等措施应对[84] 培训与合规 - 年度内对187家供应商进行反腐检查[92] - 年度内开展一次覆盖集团正式员工的商业道德培训,培训覆盖率达98%[97] - 年度内集团伦理营销培训覆盖98%的员工[107] - 年度内集团信息安全和客户隐私保护培训覆盖率达98%[124] 研发团队 - 2024年公司有908名研发员工,占员工总数的10.01%,研发团队规模基本稳定[147] 研发项目 - 醋酸曲普瑞林微球注射液(1个月缓释)儿童性早熟适应症临床试验于2024年开始,截至2024年底已完成计划临床入组的70%[159] - 盐酸鲁拉西酮片于2024年11月获公司上市批准[160] - 2024年辅助生殖领域项目B - 01完成III期临床试验,自身免疫领域LZM012完成III期临床入组,预计未来2 - 3年上市[162] - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液(“LZM012”)针对银屑病适应症于2023年8月正式启动III期临床试验,截至年底已完成全部受试者入组[166] - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液(“LZM012”)针对强直性脊柱炎适应症由合作方于2023年9月正式启动III期临床试验,2024年12月宣布首次分析达到试验主要疗效终点[166] 技术创新 - 公司将AI技术融入药物研发,推动研发从“经验驱动”向“技术驱动”转变[19] - 公司子公司丽珠诊断开发全自动多重免疫分析仪方法,使报告从每周出具变为每日出具,提高诊断效率[171] - 公司将AI技术应用于研发,解决杂质增长问题,缩短实验周期并控制成本[178] 合作与项目 - 2024年7月公司与NeuShen Therapeutics达成协议,获NS - 041在大中华区所有权益[186] - 2024年公司子公司药厂与北京民康百草合作的硫酸镁等浓缩口服溶液项目获批[189] 海外市场 - 2024年公司通过巴西ANVISA的GMP现场零缺陷检查,加速人用API在巴西注册[197] - 报告期末公司34个API及中间产品在94个海外国家/地区完成202项国际注册[199] - 报告期末公司获得32个API及中间品种国际认证证书,国内完成52个API产品注册[199]
丽珠集团(000513) - 2024年度环境、社会及管治报告
2025-04-23 17:33
业绩数据 - 2024年归属公司股东的净利润为20.61亿元,同比增长5.50%[34] - 2024年为国家创造税收15.31亿元[34] - 2024年支付全体员工工资等费用16.56亿元[34] - 2024年研发投入10.44亿元,占营业收入比例8.84%[34] - 2024年公益性捐赠支出1298万元[25][35] - 截至报告期末,二氧化碳排放总量52.542万吨二氧化碳当量,较2020年下降8.5%[36] - 2024年环境保护投入7400万元,其中运营维护投入6300万元,设备改造投入1100万元[36] - 2024年境外主营业务收入为17.2361亿元,占主营业务收入14.73%,过去五年复合增长率近6.92%[127] 产品进展 - 2025年1月底重组人促卵泡激素注射液申报上市并获受理[21] - 注射用阿立哌唑微球有望2025年上半年获批上市,计划4月取得生产许可并完成生产车间GMP符合性检查[21][112] - 2024年注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA批准上市[21] - 重组织抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病和强直性脊柱炎适应症完成Ⅲ期临床入组[21] - 2024年11月盐酸鲁拉西酮片获批上市[114] - 辅助生殖领域项目B - 01 2024年完成III期临床,自免领域LZM012完成III期临床入组,预期未来2 - 3年内上市[115] - 注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症2023年5月6日获批,子宫内膜异位症2024年9月获批,2024年底儿童性早熟适应症临床试验完成临床入组数量的七成[113] - 丽珠试剂抗MDA5抗体检测试剂盒临床试验结束,有望2025年内获批[119][120] - 2024年注射用磷酸特地唑胺获上市批准,适用于急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染[158] 市场与合作 - 注射用重组人绒促性素布局于亚非拉地区,荆肤止痒颗粒在俄罗斯获批上市[22] - 2024年与纽欧申医药签署协议,独占获得NS - 041在大中华地区权利和权益[125] - 2024年子公司制药厂获批硫酸镁钠钾口服用浓溶液项目,与北京民康百草医药科技有限公司合作开发[126] - 2024年以零缺陷通过巴西ANVISA的GMP现场检查,加快人用原料药在巴西注册进度[128] - 截至报告期末,34个原料药及中间体产品在94个海外国家/地区完成202个国际注册项目,取得32个国际认证证书;52个原料药产品在国内完成注册工作[129] - 2024年制剂业务在海外市场获批注册6个产品、新递交注册8个产品,完成PIC成员国GMP现场检查1个,其他国家GMP申请3个,新增签署15个制剂海外注册或商务合作协议[132] - 未来5年计划新增22个国家/地区制剂海外注册或商务合作协议79份,提交海外注册90个,获批60个,从仿制药研发产品中优选4个产品列入国际化目标和储备产品[132] - 与孟加拉国企业2024年签署正式合作协议,启动注射用重组人绒促性素制剂本土化生产引入孟加拉国[135] - 2024年引入1项1类抗真菌新药SG1001,获大中华区独家研发、生产及商业化权益[157] 研发与技术 - 2024年公司践行「自主研发+BD双轮驱动」战略,聚焦「创新药物+高壁垒复杂制剂」路径[21] - 丽珠试剂将技术平台从手工改为自动化,独创磁条码多重液相芯片方法,2024年将其与免疫化学发光法深度融合[118] - 丽珠试剂基于神经元上跨膜蛋白靶抗原表达平台攻关,有望突破自身免疫性脑炎相关自身抗体检测技术难题[121] - 丽珠在临床运营管理中融入人工智能技术,解决杂质增长、辅料替代选择问题,提高患者入组审核准确性[122] - 引入AI技术提升研发效率与质量,覆盖药物研发多关键环节[123] 管理与体系 - 董事会是ESG治理最高决策机构,下设ESG委员会和工作小组,将ESG工作小组成员薪酬与ESG绩效挂钩[46][47] - 建立与内外部利益相关方的常态化沟通机制,绘制ESG重要性议题矩阵,更新本年度ESG议题库并执行利益相关方参与计划[50][53][57] - 搭建“三道防线模型”的风险治理架构,建立风险管理与内部控制实施的激励约束机制,将风险管理成效及内部控制情况纳入绩效考评体系[59][61] - 识别出商业秘密泄露、单一供应商采购等风险并制定减缓行动,每年定期识别并评估新兴风险,针对政治环境风险采取多项应对措施[64][66][67][68] - 2024年持续完善质量管理体系和药物警戒体系,在集团层面成立药物警戒总部[169] - 为应对上游原辅料断供风险,采用双重采购策略,确保每种物料至少有2 - 3家供应商[181] - 将质量管理范围延伸至研发阶段,实现产品全生命周期质量管控[182] 其他 - 公司获MSCI ESG评级AAA,标普全球CSA评分67分,并入选标普全球《可持续发展年鉴2025》[36] - 丽珠商标获得第二届粤港澳大湾区高价值商标品牌培育大赛百强[95] - 2024年荣获“珠海市非公有制企业党建强、发展强”荣誉称号[99]
丽珠集团(000513) - 关于召开2024年度股东大会、2025年第一次A股类别股东会的通知
2025-04-23 16:57
会议时间 - 2024年度股东大会2025年5月29日下午2:00召开[2] - 2025年第一次A股类别股东会2025年5月29日下午3:00召开[2] - 网络投票2025年5月29日上午9:15至下午3:00[2] - 交易系统投票2025年5月29日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[2] 股权登记 - A股和H股股东股权登记日均为2025年5月21日[4] 议案审议 - 2024年度股东大会审议10项议案[5] - 2025年第一次A股类别股东会审议2项议案[7] 关联交易 - 向控股子公司丽珠生物增资构成关联交易,关联股东须回避表决[6] 登记方式 - 登记方式有现场、信函、传真登记,信函、传真截止2025年5月28日[8] 投票信息 - 投票代码为“360513”,投票简称为“丽珠投票”[10] 会议会期 - 预计本次股东大会现场会议会期不超过1天[9] 公告内容 - 公告包含第十一届董事会相关会议及监事会会议决议[14] 公告日期 - 公告日期为2025年4月24日[15] 授权委托 - 2024年度和2025年第一次A股类别股东会授权委托书需填委托人持股数额[17][20] - 两份授权委托书均需在会议举行至少24小时前送达董事会秘书处[19][21] 提案内容 - 2024年度股东大会提案含《2024年度董事会工作报告》等[17] - 2025年第一次A股类别股东会提案含《关于继续实施回购公司部分A股股份方案的议案》等[20]
丽珠集团(000513) - 监事会决议公告
2025-04-23 16:57
财报审议 - 审议通过2025年第一季度报告[1] 期权注销 - 注销2022年股票期权激励计划部分期权共666.7795万份[2] - 审议通过注销部分股票期权议案[3] 资金投资 - 同意用闲置自有资金投25亿结构性存款,可滚动使用,期限12个月[4] - 审议通过投资结构性存款议案[5]
丽珠集团(000513) - 董事会决议公告
2025-04-23 16:56
报告审议 - 审议通过2024年度环境、社会及管治报告[1] - 审议通过2025年第一季度报告[3] 股票相关 - 注销2022年股票期权激励计划部分股票期权,首次授予未行权38.4045万份等[4][5] - 提交股东大会及类别股东会批准继续实施回购部分A股股份方案,期限自2024年12月24日起12个月内[8] - 建议授予董事会回购H股一般授权,获批回购H股总数不超已发行及未被回购H股总数10%,最高不超29,980,711股[12][14] 会议安排 - 定于2025年5月29日召开2024年度股东大会等[17] 资金投资 - 同意使用闲置自有资金投资银行结构性存款,额度上限25亿元,期限12个月[19] 人事及协议 - 公司与工银亚洲信托有限公司重新签署派息代理协议,委任其为H股派息代理人[22] - 公司聘任徐晓为副总裁,分管生产工作,任期至第十一届董事会届满[24]
丽珠集团(000513) - 关于注销2022年股票期权激励计划部分股票期权的公告
2025-04-23 16:55
股票期权授予 - 2022年11月23日向1026名激励对象授予1797.35万份股票期权,行权价31.31元/股[4] 股票期权注销 - 2024年11月22日31名激励对象38.4045万份未行权期权将注销[7] - 因业绩考核不达标,528.3750万份和100.00万份期权不得行权将注销[8] - 注销后首次授予和预留授予剩余数量均为0份[8] 相关意见 - 注销对公司财务和经营无实质性影响[9] - 监事会同意注销[10] - 律所认为注销获必要批准和授权,符合规定[12]
丽珠集团(000513) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-23 16:55
整体财务关键指标变化 - 2025年第一季度营业收入31.81亿元,较上年同期减少1.92%[7] - 归属于上市公司股东的净利润6.37亿元,较上年同期增长4.75%[7] - 经营活动产生的现金流量净额7.25亿元,较上年同期减少21.59%[7] - 基本每股收益0.71元/股,较上年同期增长9.23%[7] - 加权平均净资产收益率4.55%,较上年同期增加0.30个百分点[7] - 公司营业收入本期数为31.81亿元,上期数为32.43亿元,净利润本期数为8.04亿元,上期数为7.16亿元[27] - 公司营业成本本期数为11.14亿元,上期数为11.46亿元,销售费用本期数为8.00亿元,上期数为8.76亿元[27] - 公司财务费用本期数为 - 5604.04万元,上期数为 - 5450.83万元,其中利息费用本期数为1489.83万元,上期数为2280.19万元[27] - 公司营业利润本期数为9.59亿元,上期数为8.49亿元,利润总额本期数为9.59亿元,上期数为8.44亿元[27] - 公司归属于母公司股东的净利润本期数为6.37亿元,上期数为6.08亿元,少数股东损益本期数为1.67亿元,上期数为1.08亿元[27] - 公司其他综合收益的税后净额本期数为 - 1307.86万元,上期数为 - 2295.18万元[27] - 公司综合收益总额本期数为7.91亿元,上期数为6.93亿元,归属于母公司股东的综合收益总额本期数为6.24亿元,上期数为5.85亿元[27] - 公司基本每股收益本期数为0.71元,上期数为0.65元,稀释每股收益本期数为0.71元,上期数为0.65元[27] 资产负债关键指标变化 - 其他流动资产期末金额1.67亿元,较年初增长129.66%,主要是新增现金管理业务[12] - 交易性金融负债期末金额122.77万元,较年初减少84.84%,主要是远期外汇合约变动[12] - 期末货币资金为10,830,774,329.69元,年初为10,827,146,984.92元[23] - 期末交易性金融资产为68,319,837.03元,年初为89,363,055.07元[23] - 期末应收账款为2,001,140,014.74元,年初为1,935,502,036.72元[23] - 期末存货为1,900,256,033.70元,年初为1,997,642,296.29元[23] - 期末流动资产合计16,465,641,594.27元,年初为16,419,980,644.30元[23] - 期末资产总计24,485,271,838.40元,年初为24,455,825,697.18元[23] - 公司流动负债合计期末数为72.35亿元,年初数为76.25亿元,负债合计期末数为91.10亿元,年初数为95.50亿元[25] - 公司股东(或所有者)权益合计期末数为153.75亿元,年初数为149.06亿元,负债和股东(或所有者)权益总计期末数为244.85亿元,年初数为244.56亿元[25] 现金流量关键指标变化 - 投资活动现金流入小计本期金额3229.07万元,较上年同期增长434.99%,主要是本期收回投资款[14] - 经营活动现金流入小计本期为34.28亿元,上期为35.09亿元,同比减少2.3%[29] - 经营活动现金流出小计本期为27.03亿元,上期为25.85亿元,同比增加4.6%[29] - 经营活动产生的现金流量净额本期为7.25亿元,上期为9.24亿元,同比减少21.6%[29] - 投资活动现金流入小计本期为3229.07万元,上期为603.58万元,同比增加435%[29] - 投资活动现金流出小计本期为2.54亿元,上期为4.63亿元,同比减少45.2%[29] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -2.22亿元,上期为 -4.57亿元,亏损同比减少51.4%[29] - 筹资活动现金流入小计本期为6.30亿元,上期为7.22亿元,同比减少12.7%[29] - 筹资活动现金流出小计本期为11.18亿元,上期为13.77亿元,同比减少18.8%[29] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 -4.88亿元,上期为 -6.55亿元,亏损同比减少25.5%[29] - 现金及现金等价物净增加额本期为362.73万元,上期为 -1.88亿元,由负转正[29] 其他收益变化 - 其他收益本期金额4448.59万元,较上年同期增长55.27%,主要是本期收到政府补助增加[13] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数52367户,其中A股股东52348户,H股股东19户[16] - 香港中央结算(代理人)有限公司持股比例33.66%,持股数量306,769,189股[17] - 健康元药业集团股份有限公司持股比例24.29%,持股数量221,376,789股[17] 股份回购情况 - 截至2025年3月31日,公司回购A股股份9,425,955股,占总股本1.03%,使用资金341,957,191.15元[18] - 截至2025年3月31日,公司回购H股股份7,245,300股,占总股本0.80%,使用资金190,692,395.00港币[19]
丽珠集团(000513) - 北京市中伦律师事务所关于丽珠医药集团股份有限公司注销2022年股票期权激励计划部分股票期权相关事项的法律意见书
2025-04-23 16:54
激励计划会议 - 2022年8 - 11月多次会议审议激励计划相关议案[12][13] - 2023 - 2025年多次会议审议激励计划预留授予及注销等事项[13][14] 股票期权注销 - 2024年11月22日31名对象38.4045万份未行权期权注销[15] - 首次授予第三个行权期528.3750万份、预留第二个行权期100.00万份期权注销[17] - 注销后首次授予和预留授予剩余数量均为0份[17]
丽珠集团(000513) - 2024年度独立董事述职报告(崔丽婕)
2025-04-23 16:52
根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司 独立董事管理办法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《丽珠医药集团股份 有限公司章程》、《丽珠医药集团股份有限公司独立董事制度》,本人作为丽珠 医药集团股份有限公司(以下简称"公司")独立董事,忠实履行职责,勤勉尽 责,充分发挥独立董事的作用,进一步维护公司整体利益,维护全体股东尤其是 中小股东的合法权益。现将 2024 年度工作述职如下: 一、独立董事的基本情况 1、工作履历、专业背景以及兼职情况 丽珠医药集团股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 (崔丽婕) 本人崔丽婕,女,49 岁,现任本公司独立非执行董事。研究生学历。历任 珠海亿邦制药股份有限公司董事,珠海亿邦制药股份有限公司董事会秘书。现任 九三学社珠海市委员会委员,珠海市金湾区政协委员会常委及珠海市金湾区妇女 联合会执委。自 2016 年 4 月起至今,任珠海隆门医疗投资管理有限公司执行董 事兼总经理;自 2016 年 8 月起至今,任珠海横琴新区隆门资产管理有限公司执 行董事兼总经理;自2016年12月起至今,任珠海隆门资本管理有限公司董事长; 自 2018 年 4 月起 ...
丽珠集团(000513) - 2024年度独立董事述职报告(白华)
2025-04-23 16:52
丽珠医药集团股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 (白华) 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独立董 事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《丽珠医药集团股份有限公司章程》 《丽珠医药集团股份有限公司独立董事制度》,本人作为丽珠医药集团股份有限 公司(以下简称"公司")独立董事,忠实履行职责,勤勉尽责,充分发挥独立 董事的作用,进一步维护公司整体利益,维护全体股东尤其是中小股东的合法权 益。现将 2024 年度工作述职如下: 一、独立董事的基本情况 2024 年度,公司召开了 12 次董事会,所有会议本人均亲自出席,没有委托 出席或缺席情况。本人对公司董事会的各项议案进行了认真审议,均投了赞成票, 没有提出异议。 2024 年度,公司召开了 1 次年度股东大会、4 次临时股东大会及 4 次类别股 东会,均由董事会召集,本人均通过视频方式出席了股东大会。 2024 年度,公司召开董事会审计委员会 5 次,审议公司全年、半年度及季 度的财务报表,检讨公司会计准则及实务、内部监控制度及审计师所执行的工作 及收取的费用等;召开董事会薪酬与考核委员会 1 次,审议通过关于公司高级 ...