行业前景 - 血液制品行业发展前景良好 [1] 公司战略 - 2025年上半年公司围绕拓浆和脱浆战略有序开展经营活动 [1] - 具体业绩情况以2025年半年度报告披露为准 [1]

公司股东结构 - 截至2025年8月20日股东总户数为103,944户 [1]

核心事件 - SR604注射液新增血管性血友病患者出血发作预防治疗临床试验申请获国家药监局受理 [1] 产品特性 - SR604注射液为人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能 [1] 市场竞争地位 - 全球尚无与该药物同靶点的产品上市 [1] - 全球无抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗 [1]

公司研发进展 - SR604注射液新增适应症"血管性血友病患者出血发作的预防治疗"的临床试验申请获国家药监局受理 [1] - SR604注射液为人源化高亲和力单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能 [1] 产品特性 - 该制剂靶向人活化蛋白C 通过结合人活化蛋白C实现抗凝血功能抑制 [1]

公司研发进展 - 上海莱士SR604注射液新增适应症"血管性血友病患者出血发作的预防治疗"的临床试验申请获国家药监局受理 [1] - SR604注射液为人源化高亲和力单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能 [1] - 全球尚无同靶点产品上市 也无抗体药物获批用于血管性血友病预防治疗 [1] 行业竞争格局 - 上海莱士SR604注射液属于全球首创靶点治疗药物 目前该靶点领域无上市竞品 [1] - 血管性血友病预防治疗领域尚未有抗体药物获得批准上市 [1]

核心事件 - 公司SR604注射液新增适应症临床试验申请获国家药监局受理 受理号为CXSL2500733 拟开展血管性血友病患者出血发作的预防治疗临床试验 [1] 产品特性 - SR604注射液为人源化高亲和力单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能 [1] - 全球尚无同靶点产品上市 亦无抗体药物获批用于血管性血友病预防治疗 [1] 临床试验设计 - 将开展Ⅱ期剂量探索试验 设置0.2mg/kg每4周给药及0.4mg/kg每4/6/8周给药的多剂量用药间隔方案 [1] - 试验基于前期血友病临床试验数据推进 [1] 疾病领域 - 血管性血友病(VWD)是因血管性血友病因子(VWF)异常导致的遗传性出血性疾病 [1] - 若研制成功 该药物有望显著改善患者用药体验 [1]

新产品和新技术研发 - 2025年8月22日公司SR604注射液新增适应症临床试验申请获受理[1] - 已开展血友病A/B等适应症试验，本次新增血管性血友病适应症[1] - 将开展血管性血友病Ⅱ期剂量探索试验[2] - 全球尚无同靶点产品上市及抗体药获批用于该症预防治疗[3] - 药物研发到上市周期长、环节多，有不确定性[4]

药物研发进展 - SR604注射液新增"血管性血友病患者出血发作的预防治疗"适应症临床试验申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2500733）[1] - 该药物为人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂 此前已进入疗效探索IIb期试验阶段[1] - 新增适应症若研制成功 有望显著改善血管性血友病患者的用药体验[1] 市场竞争地位 - 全球范围内尚无与该药物同靶点（人活化蛋白C）产品上市[1] - 目前未有抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗领域[1]

股东增持概况 - 近5个交易日共有7家公司获重要股东增持 累计增持数量5970.56万股 增持金额合计3.06亿元 [1] - 同期96家公司涉及减持 合计减持金额达76.96亿元 [1] - 增持金额超千万元的公司共7家 湖北宜化以9758.34万元居首 [1] 重点增持公司 - 湖北宜化获增持733.71万股 金额9758.34万元 期间股价上涨2.20% [1][2] - 上海莱士获增持1241.32万股 金额8509.08万元 期间股价上涨1.01% [1][2] - 三峰环境获增持4473.30万元 金额居第三位 [1] 板块与行业分布 - 主板公司占增持家数5家 创业板2家 [1] - 主板增持金额2.79亿元 创业板增持2666.74万元 [1] - 医药生物和电子行业各有2只个股获增持 [1] 市场表现与资金流向 - 获增持个股近5日平均上涨3.25% 跑输同期沪指 [1] - 万润股份期间涨幅7.37% 鸿利智汇涨幅4.01% 表现突出 [1] - 上海莱士出现资金净流出0.84亿元 湖北宜化净流出0.68亿元 [1] 业绩表现 - 已披露半年报的3家增持公司中 科源制药净利润同比增长18.26% [2] - 科源制药获增持28.27万股 金额1042.60万元 期间股价上涨2.93% [2]

增持计划基本情况 - 控股股东海盈康计划自2025年5月22日起6个月内通过集中竞价方式增持公司股份 增持金额不低于人民币25,000万元且不超过人民币50,000万元 [1][2] - 增持计划基于对公司未来发展的信心和长期投资价值的认同 旨在增强投资者信心 [2] 增持计划实施进展 - 截至2025年8月21日 海盈康累计增持公司股份26,440,800股 占总股本6,637,984,837股的0.40% [1][2] - 累计增持金额达18,054.59万元（不含手续费） 占计划增持区间下限25,000万元的72.2% [1][2] - 增持计划实施期限已过半但尚未完成 [1][2] 控股股东持股结构 - 截至2025年8月21日 海盈康直接持有公司1,501,018,852股股份 占总股本的22.61% [3] - 通过接受基立福表决权委托方式支配437,069,656股股份对应的表决权 占总股本的6.58% [3] - 合计控制公司1,938,088,508股股份对应的表决权 占总股本的29.20% [3]