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上海莱士(002252)
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上海莱士2025年半年报:经营现金流改善明显,资金储备34.89亿元
经济观察报· 2025-08-30 16:09
财务表现 - 2025年1-6月实现营业收入39.52亿元 实现归母净利润10.30亿元 归母扣非净利润10.40亿元 [1] - 经营活动现金流净额7.39亿元 同比大幅改善 期末资金储备34.89亿元 现金充沛 [1] 业务发展 - 完成南岳生物并购 构建6个血液制品生产基地 覆盖上海/合肥/郑州/温州/南宁/衡阳 [1] - 拥有55家单采血浆站 分布于全国11个省(自治区) 采浆量同比增长近12% [1] - 人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70% 市场份额稳居行业第一 [2] - 人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40% [2] 研发进展 - 创新药SR604注射液进入Ⅱb期临床试验阶段 [2] - SR604针对血管性血友病预防治疗适应症的临床试验申请获国家药监局受理 [2] 行业趋势 - 血液制品具有临床不可替代性和需求刚性 需求保持稳定增长 [1] - 凝血因子类产品在政策与临床需求双重驱动下快速成长 [2]
上海莱士2025上半年净利润10.30亿元 创新药领域持续加大投入
全景网· 2025-08-29 22:50
财务表现 - 2025上半年营业收入39.52亿元同比下降7.06% [1] - 归属于上市公司股东的净利润10.30亿元同比下降17.00% [1] - 经营活动现金流量7.39亿元同比大幅改善 [1] 产品与市场 - 人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70%市场份额稳居行业第一 [1] - 人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40%市场竞争力显著增强 [1] - 主营业务为血液制品生产销售包括人血白蛋白/免疫球蛋白/凝血因子类产品 [2] 上游资源与产能 - 2025年上半年采浆量同比增长近12%血浆供应规模稳健扩张 [1] - 2025年6月完成南岳生物并购浆站覆盖面与整体规模提升 [1] - 浆源管理能力和规模优势巩固为新产品投产奠定基础 [1] 研发进展 - 创新药SR604注射液进入Ⅱb期临床试验研究阶段 [2] - SR604针对血管性血友病预防治疗适应症申请获药监局受理 [2] - 持续拓展凝血类/免疫球蛋白等产品适应症范围 [2]
上海莱士:8月28日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-08-29 21:28
公司治理与会议 - 公司第六届第十三次董事会会议于2025年8月28日以现场结合通讯方式召开 [1] - 会议审议《2025年半年度报告全文及摘要》等文件 [1] 业务构成与财务表现 - 2024年1至12月营业收入构成中血液制品生产及销售占比98.48% [1] - 检测设备及试剂业务收入占比1.48% [1] - 其他业务收入占比0.03% [1] - 公司当前市值达457亿元 [1]
上海莱士(002252) - 半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2025-08-29 21:17
上海莱士血液制品股份有限公司 2025 年上半年非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 金额单位:万元 | 非经营性资金占用 | | 资金占用方名称 | 占用方与上市公司 | 上市公司核算的 | 2025年期初占 | 2025年上半年度占用 | 2025年上半年度占 | | 2025年上半年度 | | 2025年中期期末占 | 占用形成原因 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 的关联关系 | 会计科目 | 用资金余额 | 累计发生金额(不含利 | 用资金的利息(如 | | 偿还累计发生金 | | 用资金余额 | | | | | | | | | | 息) | 有) | | 额 | | | | | | 主要股东及其附属企业 | 海盈康(青岛)医疗科技有限 公司 | | 主要股东 | ——— | - | | - | - | | - | - | ——— | ——— | | | 中信银行股份有限公司 | | 主要股东 | ——— | - | | ...
上海莱士(002252) - 2025年半年度财务报告
2025-08-29 21:17
上海莱士血液制品股份有限公司 上海莱士血液制品股份有限公司 2025 年半年度财务报告 2025 年半年度财务报告 半年度报告是否经过审计 □是 否 公司半年度财务报告未经审计。 二、财务报表 财务附注中报表的单位为:元 1、合并资产负债表 编制单位:上海莱士血液制品股份有限公司 2025 年 6 月 30 日 披露日期:2025 年 08 月 30 日 上海莱士血液制品股份有限公司 2025 年半年度财务报告 一、审计报告 单位:元 | 项目 | 期末余额 | 期初余额 | | --- | --- | --- | | 流动资产: | | | | 货币资金 | 2,630,600,006.84 | 2,982,705,503.57 | | 结算备付金 | | | | 拆出资金 | | | | 交易性金融资产 | | | | 衍生金融资产 | | | | 应收票据 | | | | 应收账款 | 2,005,520,798.69 | 1,398,534,714.31 | | 应收款项融资 | 403,259,398.68 | 411,824,830.44 | | 预付款项 | 61,188,549.05 | 31 ...
上海莱士(002252) - 半年报董事会决议公告
2025-08-29 21:13
《2025年半年度报告》全文刊登于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn),《2025 年半年度报告摘要》同时刊登于《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、 《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn),供投资者查阅。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司("公司")第六届董事会第十三次会议于 2025 年 8 月 18 日以电话和邮件方式发出会议通知,并于 2025 年 8 月 28 日下午 3 点以现场结合通讯方式召开。 本次会议应出席董事 9 名,实际出席董事 9 名。本次会议由公司董事长谭丽 霞女士召集和主持,公司监事、高级管理人员等列席会议。会议的召集、召开与 表决程序符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。与会董事经过充分研究和 讨论,审议通过了如下议案: 1、《2025 年半年度报告全文及摘要》 表决结果:9票同意、0票反对、0票弃权。 证券代码:002252 证券简称:上海莱士 公告编号:2025-059 上海莱士血液制品股份有限公司 关于第六届董事会第十三次会议决议的公告 ...
上海莱士(002252) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-29 20:55
收入和利润(同比环比) - 营业收入39.52亿元同比下降7.06%[19] - 归属于上市公司股东的净利润10.30亿元同比下降17.00%[19] - 扣除非经常性损益净利润10.40亿元同比下降7.84%[19] - 基本每股收益0.155元同比下降17.11%[19] - 加权平均净资产收益率3.19%同比下降0.91个百分点[19] - 2025年1-6月公司实现营业收入39.52亿元,同比下降7.06%[34] - 2025年1-6月公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.40亿元,同比下降7.84%[34] - 营业收入39.52亿元同比下降7.06%[44] - 2025年1-6月公司营业收入从42.52亿元降至39.52亿元,下降7.1%[161] - 2025年1-6月公司净利润从12.41亿元降至10.30亿元,下降17.0%[161] - 归属于母公司股东的净利润为10.30亿元,同比下降17.0%[162] - 综合收益总额为10.34亿元,同比下降21.3%[162] - 基本每股收益为0.155元,同比下降17.1%[162] - 母公司营业收入为10.19亿元,同比下降7.0%[163] - 母公司营业利润为7.92亿元,同比下降10.2%[164] - 母公司净利润为7.30亿元,同比下降6.1%[164] 成本和费用(同比环比) - 营业成本24.61亿元同比下降2.11%[44] - 销售费用1.26亿元同比下降35.51%[44] - 2025年1-6月公司研发费用从1.06亿元降至1.01亿元,下降4.5%[161] - 2025年1-6月公司销售费用从1.96亿元降至1.26亿元,下降35.5%[161] - 财务费用为-3333.81万元,主要因利息收入4117.73万元[161] 现金流量 - 经营活动现金流量净额7.39亿元同比大幅改善[19] - 2025年1-6月公司经营活动现金流量7.39亿元,同比大幅改善[34] - 经营活动现金流量净额7.39亿元同比转正[44] - 经营活动现金流量净额为7.39亿元,同比由负转正[166][167] - 投资活动现金流量净额为-29.46亿元,同比扩大187.2%[167] - 筹资活动现金流量净额为21.55亿元,同比由负转正[167] - 期末现金及现金等价物余额为12.84亿元,同比下降32.1%[167] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降49.2%,从4.04亿元降至2.06亿元[170] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降14.2%,从11.66亿元降至10.00亿元[170] - 投资活动现金流出同比激增396.7%,从8.56亿元增至42.53亿元,主要由于取得子公司支付40.15亿元[170] - 筹资活动现金流入净额实现26.56亿元,主要来自取得借款34.03亿元[170] - 期末现金及现金等价物余额同比下降74.9%,从7.17亿元降至1.80亿元[170] 资产和负债变化 - 总资产381.36亿元较上年度末增长13.39%[19] - 归属于上市公司股东的净资产324.09亿元较上年度末增长1.51%[19] - 截至2025年6月末公司总资产381.36亿元,较上年末增加13.39%[34] - 截至2025年6月末公司归属于上市公司股东的净资产324.09亿元,较上年末增加1.51%[34] - 截至2025年6月末公司资金储备34.89亿元[34] - 货币资金减少至26.31亿元,占总资产比例下降1.97个百分点至6.90%[51] - 应收账款增加至20.06亿元,占总资产比例上升1.10个百分点至5.26%[51] - 长期股权投资减少至155.92亿元,占总资产比例下降4.84个百分点至40.89%[51] - 商誉增加至83.08亿元,占总资产比例上升6.70个百分点至21.79%,主要因收购南岳生物[51] - 存货增加至47.13亿元,主要因收购南岳生物并表[51] - 短期借款新增4.18亿元,占总资产比例上升1.10个百分点[51] - 长期借款新增24.53亿元,占总资产比例上升6.43个百分点[51] - 货币资金期末余额为26.306亿元人民币,较期初29.827亿元人民币下降11.8%[154] - 应收账款期末余额为20.055亿元人民币,较期初13.985亿元人民币增长43.4%[154] - 存货期末余额为47.125亿元人民币,较期初42.925亿元人民币增长9.8%[154] - 商誉期末余额为83.082亿元人民币,较期初50.734亿元人民币增长63.8%[155] - 长期股权投资期末余额为155.921亿元人民币,较期初153.792亿元人民币增长1.4%[155] - 固定资产期末余额为21.438亿元人民币,较期初16.151亿元人民币增长32.7%[155] - 应付账款期末余额为15.378亿元人民币,较期初10.765亿元人民币增长42.9%[155] - 其他应付款期末余额为7.886亿元人民币,较期初3.364亿元人民币增长134.5%[155] - 资产总计期末余额为381.357亿元人民币,较期初336.312亿元人民币增长13.4%[155] - 公司总资产从336.31亿元增至381.36亿元,增长13.4%[156] - 公司总负债从16.91亿元增至57.13亿元,大幅增长238%[156] - 货币资金从15.86亿元降至4.78亿元,减少69.9%[158] - 长期股权投资从232.51亿元增至277.22亿元,增长19.2%[159] - 所有者权益合计从上年期末的25,679,460,168.28元增长至本期期末的26,360,613,572.02元,增加681,153,403.74元[182][183] - 未分配利润从3,814,996,859.17元增至4,393,749,578.33元,增加578,752,719.16元[182][183] - 资本公积从14,354,520,414.40元增至14,383,976,357.45元,增加29,455,943.05元[182][183] - 其他综合收益从255,670,720.32元增至328,615,461.85元,增加72,944,741.53元[182][183] 业务线表现 - 公司主营业务为血液制品生产销售及进口人血白蛋白经销[24] - 公司人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70%[32] - 公司人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40%[32] - 公司及下属公司可生产产品品种数量分别为上海莱士7种、同路生物9种、南岳生物8种、郑州莱士4种、浙江海康4种、广西莱士3种[25] - 公司拥有白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大产品线覆盖11种具体血液制品[25][26][27][28] - 公司采用经销商销售、直营学术推广、CDC政府采购及海外授权经销等多模式并行销售体系[30] - 公司通过同路医药独家代理基立福人血白蛋白产品及GDS血筛产品在中国大陆销售业务[31] - 凝血因子类产品需求增长受医保目录放宽适应症限制及临床用血供给紧张驱动[32] - 血液制品业务收入39.21亿元占比99.21%[45] - 进口白蛋白收入18.99亿元占比48.05%[46] - 静丙产品收入7.22亿元同比下降13.98%[46] - 华南地区收入7.23亿元同比下降21.82%[46] - 投资收益1.96亿元占利润总额16.19%[49] - 投资收益从3.39亿元降至1.96亿元,下降42.2%[161] 地区表现 - 华南地区收入7.23亿元同比下降21.82%[46] 管理层讨论和指引 - 公司实施"拓浆"战略强化上游血浆资源供应能力[33] - 原料血浆通过单采血浆站实行一对一专供模式保障生产稳定性[29] - 公司2025年上半年采浆量同比增长近12%[33] - 公司不进行现金分红、送红股或公积金转增股本[6] - 公司计划回购股份资金总额为人民币2.5亿元至5亿元[137] - 股份回购价格上限为每股9.55元[137] 并购和投资活动 - 完成南岳生物并购提升浆站覆盖规模[41] - 报告期投资额42.5亿元,较上年同期增长7,443.93%[57] - 收购南岳生物100%股权,投资金额42.5亿元,资金来源为自有资金[59] - 南岳生物制药有限公司于2025年6月纳入合并报表[66] - 公司收购南岳生物100%股权,基础对价42亿元,或有对价5,000万元(采浆量达305吨条件)[124] - 南岳生物拥有湖南省9家在营单采血浆站,2025年采浆量目标305吨[124] - 已完成南岳生物100%股权收购,交易于2025年6月完成[113] 研发和创新进展 - 创新药SR604注射液已进入Ⅱb期临床试验研究阶段[34][40] - SR604注射液新增适应症临床试验申请获国家药监局受理[34][40] - SR604注射液新增适应症"血管性血友病患者出血预防治疗"获临床试验受理(受理号CXSL2500733)[126] - SR604注射液IIb期临床试验于2025年7月9日进入公示阶段[126] - SR604注射液进入疗效探索IIb期试验阶段[129] - 新增适应症血管性血友病预防治疗临床试验申请于2025年8月22日获受理(受理号CXSL2500733)[128] - 人纤维蛋白原临床试验申请于2024年11月19日获受理(受理号CXSL2400799/CXSL2400800)[131] - 人纤维蛋白原临床试验于2025年2月13日获批开展[131] - 临床试验批准通知书要求3年内实施(编号2025LP00335/2025LP00336)[131] - SR604注射液首次临床试验申请于2023年12月21日获受理(受理号CXSL2300875)[129] 子公司和联营公司表现 - 同路生物净利润为3.33亿元人民币[65] - 同路医药净利润为1.98亿元人民币[65] - 郑州莱士净利润为2647.41万元人民币[65] - 参股公司GDS净利润为5.71亿元人民币[65] - 公司享有GDS按45%投资比例计算的投资收益为1.93亿元人民币[69] - 同路生物总资产达62.26亿元人民币[65] - 同路医药营业收入达19.30亿元人民币[65] - 郑州莱士总资产为6.11亿元人民币[65] - GDS总资产为371.93亿元人民币[65] - 境外资产GDS 45%股权规模达152.96亿元,占公司净资产比重47.20%[52] 股权和股东结构 - 公司第一期员工持股计划涉及员工234人,持有股份总数25,932,000股,占上市公司股本总额的0.39%[77] - 2023年9月员工持股计划实际认购人数268人,认购股份31,350,000股,其中A类222人、B类46人[78] - 2024年9月员工持股计划第一个锁定期解锁股份11,972,000股,涉及247人,其中B类46人全部解锁[78] - 2024年因离职等原因退出9人,收回股份630,000股[78] - 2024年8月预留份额认购人数23人,认购股份2,000,000股[79] - 报告期末员工持股计划涉及员工234人,持有股份25,932,000股(含已解锁未出售4,554,000股)[79] - 截至2025年7月员工持股计划涉及员工233人,股份数量减少至21,378,000股[79] - 公司高管团队持股稳定,副董事长兼总经理Jun Xu持有2,500,000股(0.04%)[80] - 2025年7月员工持股计划管委会统一出售高管首个锁定期可解锁股份3,200,000股[81] - 公司股份回购累计金额达人民币4.49亿元,回购股份65,321,952股占总股本0.98%[119] - 首次股份回购金额为人民币5,856万元,回购8,299,910股占总股本0.13%[118] - 回购股份价格区间为6.62-7.09元/股,未超9.55元/股上限[118][119] - 回购资金总额计划为2.5-5亿元,使用自有资金[117] - 控股股东海盈康第一次增持计划累计增持股份72,439,700股,占总股本1.09%,增持金额49,683.02万元[120] - 海盈康第二次增持计划累计增持股份73,042,200股,占总股本1.10%,增持金额49,985.73万元[122] - 海盈康第三次增持计划已增持股份26,440,800股,占总股本0.40%,增持金额18,054.59万元[123] - 海盈康合计控制公司29.20%表决权股份(1,938,088,508股)[123] - 海盈康与Grifols,S.A.自愿锁定股份36个月[136] - 公司总股本为6,637,984,837股[137] - 截至2025年6月30日公司累计回购股份50,973,052股,占总股本0.77%,回购金额349,006,309.98元[138] - 截至2025年7月31日公司累计回购股份65,321,952股,占总股本0.98%,回购金额448,666,087.98元[138] - 报告期末普通股股东总数100,031户[141] - 海盈康医疗科技持股比例22.47%,持股数量1,491,634,152股[141] - 海盈康医疗科技报告期内持股增加162,538,000股[141] - 海盈康医疗科技持有股份均为无限售条件股份[141] - 公司无表决权恢复的优先股股东[141] - 海盈康医疗科技股份未处于质押、标记或冻结状态[141] - 海盈康医疗科技持有公司22.47%股份,共计1,491,634,152股[142] - GRIFOLS,S.A持股比例为6.58%,持股数量为437,069,656股,其中全部股份处于质押状态[142] - 海尔集团通过表决权委托控制公司29.06%表决权,对应1,928,703,808股[142] - 中国中信金融资产管理股份有限公司持股4.73%,数量为314,118,376股[142] - 中国信达资产管理股份有限公司持股4.21%,数量为279,206,652股[142] - 华宝信托-中信1号单一资金信托持股4.04%,数量为268,090,000股[142] - RAAS CHINA LIMITED持股2.32%,数量153,849,089股,其中全部股份处于质押及冻结状态[142] - 华鑫信托·财富成长五期单一资金信托持股2.10%,数量139,700,000股[142] - 中信证券持股1.88%,数量124,850,498股,报告期内减持593,230股[142] - 香港中央结算有限公司持股1.67%,数量110,992,220股,报告期内减持42,682,599股[142] - 海尔集团通过海盈康合计控制公司1,928,703,808股股份,占公司总股本29.06%[143] - 公司股份总数为6,637,984,837.00股[186] 诉讼和或有事项 - 郑州莱士诉讼涉案金额19,702.95万元(约1.97亿元),其中包含本金11,662万元及滞纳金8,040.949万元[92] - 卢浙晋诉讼案件索赔金额27,650.39万元(约2.77亿元)[92] - 其他未达重大诉讼标准的诉讼/仲裁涉及金额919.8万元[92] - 郑州莱士诉讼已进入执行程序但存在终本风险[92] - 卢浙晋诉讼案件一审已开庭但尚未判决[92] - 公司报告期未发生破产重整事项[91] - 公司控股股东及实际控制人不存在重大债务违约情况[93] - 美国莱士逾期应收账款余额为679.88万美元(约合人民币4,867.01万元)[101] - 美国莱士已累计还款64.86万美元[102] - 公司已于2020年对美国莱士应收账款全额计提坏账准备[103] 关联交易 - 公司向基立福全球采购产品及境内营销关联交易金额为5.2亿美元,占同类交易比例61.29%[95] - 公司向GDS采购产品及境内营销关联交易金额为0.2亿美元,占同类交易比例1.81%[95] - 公司向基立福上海采购产品及技术服务关联交易金额为195.89万元人民币,占同类交易比例0.04%[95] - 公司向海尔生物采购产品关联交易金额为75.59万元人民币,占同类交易比例0.03%[95] - 公司向海尔血液采购产品关联交易金额为2010.25
上海莱士:公司高管薪酬方案由董事会薪酬与考核委员会制定
证券日报· 2025-08-28 15:39
公司治理变动 - 海尔集团于2024年7月30日成为公司实际控制人 [2] - 公司于2024年7月30日召开第六届董事会第一次(临时)会议 [2] - 会议审议通过新一届董事会薪酬与考核委员会的组成 [2] 高管薪酬机制 - 高管薪酬方案由董事会薪酬与考核委员会制定 [2] - 薪酬方案结合高管年度履职情况及目标责任完成情况 [2]
2025年中国破伤风被动免疫制剂行业壁垒、市场政策、产业链图谱、市场规模、竞争格局及发展趋势研判:新型产品不断涌现[图]
产业信息网· 2025-08-28 09:36
行业概述 - 破伤风被动免疫制剂通过人工方式引入外源性抗体快速中和毒素 用于紧急预防和治疗破伤风 作用迅速但持续时间短[3] - 破伤风病死率高达30%-50% 未规范处理时病死率接近100% 常见感染途径包括深伤口、动物咬伤及污染物接触的伤口[2] - 行业受建筑事故、交通事故及意外创伤事件驱动 同时国民健康意识提升带动主动预防需求增长[1][6] 市场规模 - 2022年市场规模达32.3亿元 同比增长17.45%[1][6] - 2024年市场规模降至26.6亿元 主要因房地产投资放缓导致核心需求人群(建筑劳动者)减少[1][7] - 破伤风人免疫球蛋白产品占比超90% 主导市场结构[1][7] 政策环境 - 国家发布《"十四五"市场监管现代化规划》《质量强国建设纲要》等多项政策 支持生物制品产业发展[4] - 政策涵盖注册指导、分段生产试点及区域产业扶持 为行业创造良好发展环境[4] 产业链分析 - 上游涵盖血浆、生物反应器及纯化介质供应商 中游为研发生产环节 下游通过医疗机构和疾控中心触达终端患者[4] - 国家卫健委规范创伤后破伤风风险分级 高风险伤口需结合被动免疫制剂治疗[4] - 2024年底中国医疗卫生机构达109.2万个(同比增长2.0%) 其中医院3.9万个 基层医疗机构104万个 机构增长带动制剂采购量上升[5] 竞争格局 - 破伤风抗毒素细分市场中 江西生物制品研究所以65.8%销量份额成为龙头 兰州生物等企业占据剩余市场[7] - 破伤风人免疫球蛋白市场竞争激烈 参与者包括卫光生物、华兰生物、上海莱士等超20家企业[8] - 创新产品斯泰度塔单抗注射液(重组单抗)于2025年获批 打破传统血浆依赖格局[8] 代表企业 - 卫光生物2024年营业总收入12.03亿元 毛利润5.04亿元 毛利率41.88% 主营血液制品研发生产[9] - 江西生物制品研究所核心产品破伤风抗毒素出口30余国 累计服务超十亿用户 获省级名牌称号[10] 技术趋势 - 单克隆抗体与重组DNA技术将减少对人血浆依赖 提升产品安全性和产量[10] - 生产工艺优化与冷链物流升级将推动基层医疗机构覆盖 释放县域市场潜力[10]
上海莱士: 关于“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理的公告
证券之星· 2025-08-26 00:34
药物研发进展 - SR604注射液新增血管性血友病患者出血发作的预防治疗适应症临床试验申请于2025年8月22日获国家药监局受理(受理号CXSL2500733)[1] - 药物规格为30mg(1mL)/瓶 注册分类为治疗用生物制品1类 属于境内生产药品注册临床试验申请[1] - 新增适应症针对血管性血友病(VWD) 这是一种由于血管性血友病因子异常导致的遗传性出血性疾病[2] 临床试验设计 - 将开展Ⅱ期剂量探索试验 包括0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验[2] - 前期已针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症适应症开展试验 于2023年12月21日获得受理(受理号CXSL2300875)[1] - 原适应症已于2024年3月5日获得临床试验批准 目前取得初步安全性和有效性数据 进入疗效探索Ⅱb期试验阶段[1] 药物特性与市场地位 - SR604注射液为人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂 特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能[1] - 全球尚无同靶点产品上市 也无抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗[2] - 若研制成功 有望显著改善血管性血友病患者的用药体验[2] 研发进程管理 - 新增适应症申请不会对原适应症(血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症)的临床试验产生影响[3] - 公司将根据国家药监局审评进度 按照新药临床研究技术要求准备临床研究开展[2]