行政处罚 - 公司因与竞争经营者以垄断协议形式固定、变更地塞米松磷酸钠原料药价格，被天津市市场监督管理委员会处以没收违法所得2374 67万元并罚款1 71亿元，合计罚没1 95亿元 [1] - 公司主要负责人张宇松被罚款60万元 [1] - 处罚依据为公司2023年销售额的8% [1] 公司回应 - 公司确认本次处罚不触及重大违法强制退市情形 [1] - 处罚对公司当期财务报表造成一定负面影响，但不影响正常经营和发展 [1] - 公司已制定反垄断合规管理指引和员工合规手册，并开展全面风险排查和专项培训以强化合规管理 [1]

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-021 浙江仙琚制药股份有限公司 关于公司收到行政处罚决定书的公告 政府申请复议;或者自收到本行政处罚决定书之日起六个月内，依法向天津市第 三中级人民法院提起行政诉讼。行政复议或者行政诉讼期间，本行政处罚决定不 停止执行。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年4月30日收到天津 市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》（津市监垄处[2025]2号）， 现将相关情况公告如下： 一、 决定书主要内容 天津市市场监督管理委员会认为，公司与具有竞争关系的其他经营者，以垄 断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，排除限制了地塞米松磷酸钠 原料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》第十七条第(一) 项的规定，属于达成并实施"固定或者变更商品价格"垄断协议的行为，应当依 据《反垄断法》第五十六条的规定依法追究法律责任。张宇松作为公司主要负责 人，全面主持工作及战略部署，应当依法合规开展经营，严格遵守《反垄断法》 的规定，主 ...

业绩表现 - 24年公司实现营收40 01亿元（同比-2 98%），归母净利润3 97亿元（同比-29 46%），扣非归母净利润5 49亿元（同比+2 15%）[1] - 非经常损益为-1 52亿元（2023年为0 26亿元），主要系地塞米松磷酸钠原料药相关的罚没款影响[1] - 全年毛利率57 49%（同比+4 61pct），主因高毛利制剂占比提升及原料药成本优化[1] - 25Q1实现营收10 08亿元（同比-2 86%），归母净利润1 44亿元（同比-4 72%），扣非归母净利润1 44亿元（同比-0 76%）[1] - 25Q1毛利率55 36%（同比+0 25pct），净利率13 70%（同比-1 38pct）[1] 业务板块 - 24年制剂销售收入24 15亿元（同比+6 02%），其中妇科计生类收入4 46亿元（同比持平），麻醉肌松类收入1 55亿元（同比+55%），呼吸类收入8 8亿元（同比+31%），皮肤科产品收入2 34亿元（同比+19%），普药制剂产品收入5 48亿元（同比-19%）[2] - 原料药及中间体收入15 47亿元（同比-13 4%），其中主要自营原料药收入8 7亿元（同比-1%），意大利子公司收入5 86亿元（同比-13 08%）[2] - 制剂板块集采影响基本出清，原料药市场受非规范市场竞争加剧、价格下降、全球经济状况、汇率、去库存、需求疲软等因素影响[2] 研发与国际化 - 24年新获批4个仿制药项目，其中戊酸雌二醇片为国内首仿[3] - 7个项目通过BE备案，12个项目进入临床试验阶段，完成补充申请24项，再注册申报37项[3] - 与奥默医药合作开发的1类新药奥美克松钠上市申请已获CDE受理[3] - 24年原料药获批3个新产品，醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证，泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证[3] - 6个现有原料药产品完成工艺优化，CRO/CDMO业务稳步开展，克拉司酮等5个项目按计划推进[3] 财务预测 - 下调营业收入预测，预测公司2025-2027年每股收益分别为0 69/0 80/0 97元（原2025-2026年预测为0 86/1 08元）[3] - 给予公司2025年16倍市盈率，对应目标价为11 04元[3]

公司处罚事件 - 仙琚制药因固定和变更地塞米松磷酸钠原料药价格涉嫌垄断，拟被罚没合计1.95亿元（没收违法所得2375万元并处2023年度销售额8%的罚款1.72亿元）[1][6] - 公司已根据行政处罚告知书确认预计负债和相关损失，并有权进行陈述、申辩及要求听证[6] - 该处罚信息在2024年年报中披露，未单独发布公告[9][10] 药品市场表现 - 地塞米松磷酸钠注射液2023年中国公立医疗机构终端销售额接近12亿元，同比增长59.27%，2021年不足4亿元[6] - 该药品价格曾出现剧烈波动，某案例显示销售价格从0.63元/支涨至9.8元/支（涨幅1455.56%）[7] - 该药品被纳入第九批国家集采但公司未中选，导致2024年营业总收入下降2.98%至40亿元，归母净利润下降29.46%至3.97亿元[7][8] 行业监管动态 - 近期医药行业反垄断案例频发，如上海四家药企因滥用市场支配地位被罚没12.19亿元[9] - 上海市监局还查处过甲硫酸新斯的明注射液横向垄断案，售价最高抬升21倍[9] - 反垄断案件处理流程包括告知、陈述申辩、听证等环节，最终处罚决定将公开披露[10]

分组1：公司股价相关 - 公司股价逆大盘下跌，受行业政策、市场风格、公司发展阶段等多种因素影响，公司专注主业以创造长期投资价值 [2] - 公司股票价格收在最近几年新低，公司于2025年4月22日制定《市值管理制度》，必要时采取措施提振投资者信心 [3] - 公司股价从去年十月份以来连续下跌，受行业政策变化、市场投资偏好以及企业成长周期等多重因素影响，公司建立市值管理体系，聚焦主营业务发展 [6] 分组2：处罚相关 - 公司收到近2亿元处罚通知，按中国证监会、深交所规定及时履行信息披露义务，具体详见年报披露内容 [2][3][4][5][6] - 公司对天津市市场监察委认定的垄断行为及处罚结果，与政府相关部门及时沟通并依法依规披露信息 [3][4][6] - 处罚对公司财务状况、市场声誉和未来业务发展有影响，公司坚定创新布局，聚焦甾体激素领域，丰富产品结构，提升综合能力 [4] 分组3：业务发展相关 - 2024年意大利二子公司业务下降16%，因国际市场疲软和下游客户去库存，2025年预计下游需求逐步复苏，一季度已有所回升 [3] 分组4：市值管理与回购相关 - 为规范市值管理行为，公司制定《市值管理制度》，以高质量发展为基础，专注主业创造长期价值 [3] - 公司会结合市场情况、发展战略等因素，审慎评估是否回购股份，如有计划将及时披露 [5] 分组5：投资者建议相关 - 投资者建议公司维权到底，进行行政复议和诉讼打官司 [6] - 投资者建议公司进行股份回购 [7]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 根据24年报下调营业收入预测，预测公司2025 - 2027年每股收益分别为0.69/0.80/0.97元（原2025 - 2026年预测为0.86/1.08元），给予公司2025年16倍市盈率，对应目标价为11.04元 [2] 根据相关目录分别进行总结 公司主要财务信息 - 2023 - 2027年营业收入分别为41.23亿、40.01亿、45.98亿、53.61亿、63.36亿元，同比增长 - 5.9%、 - 3.0%、14.9%、16.6%、18.2% [4] - 2023 - 2027年营业利润分别为6.46亿、6.78亿、8.55亿、9.93亿、11.97亿元，同比增长 - 26.4%、4.9%、26.1%、16.2%、20.5% [4] - 2023 - 2027年归属母公司净利润分别为5.63亿、3.97亿、6.83亿、7.96亿、9.61亿元，同比增长 - 24.9%、 - 29.5%、71.9%、16.5%、20.8% [4] - 2023 - 2027年毛利率分别为52.9%、57.5%、57.0%、57.8%、58.0%；净利率分别为13.7%、9.9%、14.9%、14.8%、15.2% [4] - 2023 - 2027年净资产收益率分别为10.0%、6.8%、11.0%、11.6%、12.8% [4] 业绩表现 - 24年公司实现营收40.01亿元（同比 - 2.98%），归母净利润3.97亿元（同比 - 29.46%），扣非归母净利润5.49亿元（同比 + 2.15%），非经常损益为 - 1.52亿元（2023年为0.26亿元），全年毛利率57.49%（同比 + 4.61pct） [8] - 25Q1实现营收10.08亿元（同比 - 2.86%），归母净利润1.44亿元（同比 - 4.72%），扣非归母净利润1.44亿元（同比 - 0.76%），毛利率55.36%（同比 + 0.25pct），净利率13.70%（同比 - 1.38pct） [8] 业务板块表现 - 24年制剂销售收入24.15亿元（同比 + 6.02%），其中妇科计生类收入4.46亿元（同比持平），麻醉肌松类收入1.55亿元（同比 + 55%），呼吸类收入8.8亿元（同比 + 31%），皮肤科产品收入2.34亿元（同比 + 19%），普药制剂产品收入5.48亿元（同比 - 19%），制剂板块集采影响基本出清 [8] - 24年原料药及中间体收入15.47亿元（同比 - 13.4%），其中主要自营原料药收入8.7亿元（同比 - 1%），意大利子公司收入5.86亿元（同比 - 13.08%） [8] 业务发展潜力 - 制剂方面，24年新获批4个仿制药项目，其中戊酸雌二醇片为国内首仿，7个项目通过BE备案，12个项目进入临床试验阶段，完成补充申请24项，再注册申报37项，与奥默医药合作开发的1类新药奥美克松钠上市申请已获CDE受理 [8] - 原料药方面，24年获批3个新产品，国际化持续推进，醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证，泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证，6个现有产品完成工艺优化，CRO/CDMO业务稳步开展，克拉司酮等5个项目按计划开展 [8] 可比公司估值 - 人福医药、健友股份、图华交、复早医药、华海药业等可比公司2023 - 2026年市盈率有不同表现，调整后平均市盈率2023 - 2026年分别为21.46、19.45、15.80、12.83 [9] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表各项目在2023 - 2027年有相应预测数据，如货币资金、应收票据及应收账款、营业收入、营业成本等 [10] - 主要财务比率方面，成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标在2023 - 2027年有不同表现，如营业收入增长率、毛利率、资产负债率、应收账款周转率等 [10]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [6] 报告的核心观点 - 2024年公司营收和归母净利润下滑，扣非归母净利润增长；2025Q1营收和归母净利润、扣非归母净利润均下滑；制剂业务稳健增长，原料药价格下探致收入下滑；未来特色增量品种爬坡和创新品种上市有望推动制剂业务再创新高，原料药业务有望企稳回升 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月24日公司公布2024年度及2025一季度报告，2024年营收40.0亿元，同比下滑3.0%，归母净利润4.0亿元，同比下滑29.5%，扣非归母净利润5.5亿元，同比增长2.2%；2025Q1营收10.1亿元，同比下滑2.9%，归母净利润1.4亿元，同比下滑4.7%，扣非归母净利润1.4亿元，同比下滑0.8% [3] 拆分 - 2024年制剂业务收入24.2亿元，同比增长6.0%，毛利率76.3%，同比提升3.0pct；原料药业务收入15.5亿元，同比下降13.4%，毛利率28.9%，同比提升2.7pct；制剂业务增速放缓因普药和妇科品种纳入省级联盟集采，原料药业务收入下滑因非规市场价格下滑和规范市场去库存 [4] 制剂 - 2024年自营制剂产品收入22.8亿元，同比上升8.0%；妇科计生、麻醉肌松、呼吸、皮肤、普药收入分别为4.5、1.6、8.8、2.3、5.5亿元，同比分别持平、增长55%、增长31%、增长19%、下降19%；呼吸及皮肤是增量收入主要来源，麻醉肌松集采后回暖，妇科增量与集采影响打平，普药受集采降价影响收入滑坡 [5] - 独家/首仿品种庚酸针等和格局清晰品种糠酸莫米松鼻喷剂等有望延续销售爬坡；创新品种奥美克松钠申报上市已获受理，改良型新药品种CZ1S已开展国内Ⅲ期临床，有望推动制剂业务再创新高 [5] 原料药 - 2024年原料药及中间体业务收入15.5亿元，同比下降13.4%；自营原料药收入8.7亿元，同比下降1.0%，意大利子公司收入5.9亿元，同比下降13.1%；中长期产品升级和高端市场占比提升，未来价格底部持平、去库存周期结束后有望企稳回升 [6] 投资建议 - 预期公司2025 - 2027年归母净利润6.4、6.9、7.7亿元，同比增速61.2%、7.0%、11.7%，对应PE依次为14、13、12倍 [6] 盈利预测与财务指标 |项目/年度|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|4,001|4,349|4,679|5,022| |增长率（%）|-3.0|8.7|7.6|7.3| |归属母公司股东净利润（百万元）|397|640|685|765| |增长率（%）|-29.5|61.2|7.0|11.7| |每股收益（元）|0.40|0.65|0.69|0.77| |PE|23|14|13|12| |PB|1.6|1.4|1.3|1.1| [7] 公司财务报表数据预测汇总 - 利润表、资产负债表、现金流量表等多方面指标预测，涵盖营业总收入、营业成本、净利润等及成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等指标 [9][10]

监管政策更新 - 国家疾控局等3部门联合发布《2025年国家随机监督抽查计划》，新增互联网诊疗、精神卫生等监管领域，首次明确打击网络"医托"等新型违法行为 [1] - 监管升级针对网络"医托"隐蔽性强、干扰医疗秩序的特点，配合互联网诊疗监管有望净化医疗网络空间 [1] 新药获批动态 - 信达生物与奥赛康合作的第三代EGFR TKI药物奥壹新®（利厄替尼片）获NMPA批准，用于EGFR突变阳性NSCLC成人患者一线治疗 [2] - 该药物是目前唯一获批的以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI，适应证从后线拓展至一线使临床适用患者群体扩大 [2] - 辉瑞英立达®（阿昔替尼片）联合君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗获批，成为中国首个且唯一获批的晚期肾癌一线靶免联合治疗方案 [4] - 该联合疗法获批标志着中国晚期肾癌治疗进入靶免联合时代，改变了此前以单一靶向药物为主的治疗策略 [4] 行业监管事件 - 仙琚制药涉嫌通过垄断协议固定地塞米松磷酸钠原料药价格，收到行政处罚告知书拟被罚没1.95亿元 [3] - 天津市市场监管委确认案件仍在处理阶段，尚未作出正式决定 [3] - 原料药价格垄断行为会干扰药品市场正常秩序，事件反映监管部门对医药行业反垄断的重视程度 [3]

公司处罚与财务影响 - 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断被罚没1.95亿元，其中没收违法所得2375万元及2023年销售额8%的罚款1.72亿元 [1][2] - 该处罚直接影响公司全年净利润3.97亿元，同比骤降29.46%，公司已计提相关损失但未作实质性回应 [2] 产品价格异常波动 - 地塞米松磷酸钠注射液价格在2022年11月至2023年1月期间从0.63元/支飙升至9.8元/支，涨幅高达1455% [3] - 仙琚制药同规格产品在辽宁集采平台价格经历"21.84元、17.82元、1.87元"的断崖式下跌，降幅超91% [3] 集采影响与行业格局 - 仙琚制药在第九批国家集采中未能入围地塞米松磷酸钠注射液，该产品最低中标价为2.3元/盒 [4] - 公司年报显示包括该产品在内的多款制剂销售收入持续下滑，原料药市场已形成7家持证企业的竞争格局 [4] 监管趋势与行业挑战 - 本次处罚首次采用"销售额比例罚则"，相较于国药黔东南70万元罚款，监管力度显著升级 [5] - 在医保控费主基调下，原料药领域反垄断执法将成常态，拥有市场支配地位的企业面临更高合规成本 [5] - 公司明确将调整产品结构，但行业仍需在药品可及性与企业合理利润间寻找平衡 [5]

纪要涉及的行业或者公司 仙琚制药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务概况** - 2024年销售收入40亿元，同比下降2.98%；2025年一季度销售收入10.08亿元，同比下降2.86%，业绩下降因制剂集采、原料降价、国际需求疲软[2][3] - 2024年归母净利润3.97亿元，同比下降29%，扣非净利润5.49亿元正增长；2025年一季度净利润1.44亿元，同比下降2.86%，剔除出售子公司股权收益影响后基本持平[2][5] - **业务结构** - 2024年制剂收入24.15亿元，同比增长6%；原料收入15.5亿元，同比下降13%；其他业务收入4400万元，同比减少2000多万[6] - 自营原料销售收入8.7亿基本持平；意大利子公司销售收入5.9亿，同比下降13.5%；原料贸易公司销售额8800万，减少1.39亿；自营制剂销售额22.76亿，同比增长8%；医药拓展部配送制剂收入1.32亿，减少4000万[6] - **制剂业务表现** - 妇科药品整体稳定，黄体酮胶囊销售额同比下降6%，左炔诺孕酮胶囊下降23%，梗酸醛酮注射液增长33%，优思悦屈螺酮炔雌醇片增长[9][10] - 麻醉肌松剂业务集采后恢复性增长，罗库溴铵收入同比翻番，顺阿曲库铵增长37%，舒更葡糖钠大幅增长[2][11] - 呼吸科药品康喷销售额同比增长40%，赛托溴胺略有下滑[2][12] - 皮肤科药品增长19%，主要来自康酸乳膏和丙酸氟替卡松乳膏，抗酸凝胶增速43%[2][13] - 普药类产品受集采及库存整理影响下滑20%，预计二三季度逐步恢复，但难至2023年水平[2][14] - **原料药市场** - 一季度非规市场原料药价格持续下降，但跌幅较去年减缓，国内原料药市场需求和价格减少[2][25] - 今年全年国内原料药市场预计维持低迷，国外非硅市场持续阴跌[26] - **研发进展** - 奥麦克松纳预计年底或明年上半年获批，二类创新药CES三期临床入组，黄婷凝胶预计2025年内获批[3][19] - 正在开发下一代COP吸收剂软物，计划今年申报单方和复方软物，并推进挑战专利工作[19] - **全球化布局** - 正与艾昆纬合作制定全球化布局，挑战BI专利，推进海外专利挑战工作[20] - 从今年年初开始专注海外市场布局，梳理欧美、中东等市场机会，已有产品出口美国，有客户提出委托加工需求[36] - **未来展望** - 对未来新品增速乐观，曲罗酮片等新产品预计今年翻倍增长，整体销售目标增幅70%[3][24] - 预计2025年销售费用率保持在25%-27%之间[3][44] - 一季度收入和利润持平好于预期，对全年保持正增长有信心，未来业绩提升需关注新产品放量及基材和原料价格变化[23][35] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司重视股东回报，近五年现金分红接近12亿元[3][17] - 收到资产负债表期后计提事项通知，挂牌出售4900万元VD三批文，预计二季度确认[18] - 2024年第四季度毛利率提升约10个百分点，因会计师对贸易类收入审查调整[32] - 地屈孕酮片制剂审核完成，等待原料药审批，预计5月中旬或月底完成审批，上市后推进商业化[38] - 11酸今年目标2600 - 3000万元，长远规划达一亿以上，开发不同剂型产品，部分中美双报[39] - 过去多轮集采影响公司收入，目前大部分主要品种已纳入集采，短期内无新大规模冲击，康喷基材未来两年影响较小[40] - 通过优化产品结构、提升研发能力、加强海外市场布局应对潜在集采续约影响[41] - 2025年销售费用率预计25%-27%，管理费用略有上升，研发费用不设上限[44] - 去年成立BD团队，引入专家，今年通过研讨会拓展南美、欧洲及日韩市场[45] - 国际高端制剂建设准备申报，原计划2025年底转固，具体时间依会计师判断[46] - 各板块毛利率预计保持稳定[47] - 主要出口地区包括欧洲、日韩等高端市场和东南亚等中低端市场，美国市场占比约1.6%[48]