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仙琚制药(002332)
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仙琚制药:董事会换届选举人选综合考量合规性、专业性与治理效能等
证券日报· 2025-12-18 15:49
公司董事会换届选举标准 - 董事会换届选举人选考量因素包括合规性、专业性与治理效能 [2] - 董事会换届选举人选兼顾性别、年龄、专业背景的多元化 [2] - 对候选人履职能力要求包括能投入足够时间精力,并具备决策、统筹、公司治理等能力 [2] - 换届选举同时兼顾管理团队的稳定性 [2]
仙琚制药(002332.SZ):克拉司酮原料药尚在国内申报准备阶段
格隆汇· 2025-12-17 16:39
公司研发进展 - 仙琚制药的克拉司酮原料药产品目前仍处于国内申报准备阶段 [1] 公司信息披露 - 该信息由仙琚制药通过投资者互动平台于12月17日披露 [1]
浙江仙琚制药股份有限公司关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告
上海证券报· 2025-12-10 04:10
药品获批信息 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 批准结论为批准本品增加5ml:5mg和10ml:10mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] 药品基本情况 - 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物,主要用于快速降低血压和处理急性高血压情况,如手术中或急诊环境 [3] - 该药品通过扩张血管来促进血流,保护心、脑、肾等重要器官,效果迅速但需在医生监控下使用 [3] - 公司该产品已批准上市的规格为10ml:10mg(国药准字H20258264)和5ml:5mg(国药准字H20258265),目前产品执行标准为国家药品监督管理局药品注册标准YBH32372025 [3] 对公司的影响 - 盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于巩固和提升产品市场竞争力 [4] - 此次通过一致性评价为公司后续药品一致性评价工作积累经验 [4]
12月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-09 18:29
国家电网及大型项目中标 - 万马科技预中标国家电网项目合计5994.34万元,2025年累计中标国家电网环网箱项目总额达8127.42万元,占最近一期经审计主营业务收入的14.49% [1] - *ST围海联合中标云南省罗平县智慧农业项目,中标金额6.52亿元,占公司2024年经审计营业总收入的26.27% [18] - 重庆建工联合中标重庆市市政工程项目,中标金额约17.14亿元,工期2160天 [25] - 韩建河山签署管材采购合同,合同金额3.88亿元,涉及预应力钢筒混凝土管及压力钢管供货,总长度超42公里 [26] 医药及医疗器械研发与注册进展 - 泰恩康全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书,另一子公司吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获受理 [2] - 仙琚制药盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,获药品补充申请批准 [6] - 九典制药化药2.2类新药JMHT06获准开展用于痛风性关节炎急性发作的临床试验 [13] - 国药现代全资孙公司阿戈美拉汀原料药获批上市,该原料药主要用于合成抗抑郁制剂 [16] - 新天地富马酸亚铁原料药上市申请获批准,该产品用于预防和治疗缺铁性贫血 [17] - 诚意药业托拉塞米片获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [24] - 富士莱获得硫辛酸片药品注册证书,该药品用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 [30] - 迪哲医药在第67届美国临床血液学会大会上公布两款全球首创新药的最新研究成果 [31] - 科华生物全资子公司获得“全自动化学发光免疫分析仪”医疗器械注册证 [23] - 戴维医疗全资子公司获得一次性使用胃管和一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管两项医疗器械注册证 [32] 产能扩张与建设项目 - 双塔食品泰国子公司生产线建成完工并完成试生产,准备投入正常生产 [8] - 同益中拟投资约1.98亿元建设年产2400吨超高分子量聚乙烯纤维产业化项目 [9][10] - 粤电力A控股子公司投资建设的广东粤电大埔电厂二期工程项目3号机组投产,正式投入商业运营 [20] 投资与资本运作 - 泰晶科技出资1000万元作为有限合伙人参与设立总规模1.3亿元的专项基金,该基金将专项投资于高速网络通信互联芯片企业 [3] - 有友食品拟使用1000万元自有资金购买保本浮动收益型理财产品,预计年化收益率0.5%-5.0% [4] - 安联锐视认缴出资800万元参与设立具身智能机器人公司,持股40% [14] - 科林电气向特定对象发行A股股票的申请获得上海证券交易所受理 [15] - 天有为拟使用100万欧元自有资金购买克莱默汽车系统有限公司100%股权 [19] - 九洲药业及子公司拟使用不超过10亿元的闲置募集资金进行现金管理,投资于安全性高、流动性好的保本型品种 [27] 经营数据与股东回报 - 掌阅科技收到参股公司分红款499万元,占公司2024年度经审计归母净利润的10.12% [11] - 中国人寿截至2025年11月30日总保费超过7000亿元 [21] - 首开股份2025年1-11月共实现签约金额159.88亿元,签约面积109.23万平方米 [22] - 新五丰2025年11月销售生猪57.55万头,同比增长80.97%,商品猪销价11.53元/公斤 [28] - 罗牛山2025年11月销售生猪6.54万头,同比增长38.75%,销售收入1.11亿元,同比增长13.57% [29] 公司治理与人事变动 - 扬帆新材控股股东、实际控制人之一樊培仁被解除留置措施,已能正常履行公司董事职责 [5] - 四创电子总经理任小伟因工作调动离任,在新任总经理到位前将继续履行总经理职责 [12] 股份回购 - 金固股份拟以3000万元至6000万元回购股份,用于实施员工持股计划或股权激励,回购价格不超过13.63元/股 [7]
仙琚制药(002332.SZ):盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价
格隆汇APP· 2025-12-09 17:21
公司动态 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号为2025B05803和2025B05804 [1] - 公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物 [1] - 该药物主要用于快速降低血压和处理急性高血压情况,如手术中或急诊环境 [1] - 药物通过扩张血管来促进血流,保护心、脑、肾等重要器官 [1] - 药物效果迅速但需在医生监控下使用 [1]
仙琚制药:公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药一致性评价
新浪财经· 2025-12-09 17:21
公司动态 - 仙琚制药于12月9日公告,其盐酸尼卡地平注射液近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物[1] - 该药物主要用于快速降低血压和处理急性高血压情况,例如手术中或急诊环境[1] - 药物通过扩张血管来促进血流,以保护心、脑、肾等重要器官[1] - 药物效果迅速,但需在医生监控下使用[1]
仙琚制药:盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价
新浪财经· 2025-12-09 17:21
公司产品研发进展 - 仙琚制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品注册与审批 - 国家药品监督管理局核准签发了盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》[1]
仙琚制药(002332) - 关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告
2025-12-09 17:15
新产品和新技术研发 - 公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 获批增加5ml:5mg和10ml:10mg规格补充申请[1] - 10ml:10mg规格药品批准文号为国药准字H20258264[2] - 5ml:5mg规格药品批准文号为国药准字H20258265[2] 未来展望 - 通过一致性评价利于巩固和提升产品市场竞争力[4] - 通过一致性评价为后续药品一致性评价工作积累经验[4] 其他信息 - 盐酸尼卡地平注射液用于快速降血压和处理急性高血压[3] - 产品执行标准为国家药监局药品注册标准YBH32372025[3] - 药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响[4] - 公告发布时间为2025年12月10日[6]
仙琚制药:公司大股东始终关注市值管理与公司长期发展
证券日报网· 2025-12-03 17:42
公司股东与管理层动态 - 仙琚制药大股东始终关注公司市值管理与长期发展,并履行股东职责 [1] - 大股东通过定期沟通、专项研讨等方式,督促管理层聚焦主营业务、优化经营、加强投资者关系 [1] - 公司旨在以稳健的业绩为市值稳定提供坚实支撑 [1]
中国生物医药二级市场分析:从千金药业看千金不换的妇科药如何开辟增长新路径
头豹研究院· 2025-12-01 19:56
报告行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出统一的行业投资评级,但整体观点认为中国生物医药行业在资本市场呈现“结构优化、估值修复与信心重建”的积极趋势 [2][3] - 核心观点认为,妇科药企业凭借在细分赛道的专注布局与差异化研发路径,形成了各具特征的市场竞争力,展现出较强的专业形象与商业化能力 [2][3] 中国生物医药资本市场表现 - **A股一级市场**:股权融资规模从2021年峰值2,451亿元回落至2025年(1-10月)的787亿元,市场从资本过热期转向理性发展期,资金向具备真正创新实力的企业集中 [12][13] IPO申报企业数量在2024年达峰值53家,2025年1-10月为35家,对应募集金额自2023年开始显著提升 [14][15][16] - **A股二级市场**:2025年开始市盈率(P/E)走高,回暖趋势显著 [20][21][22] 化学制剂与中药板块实现股价增长的企业数量相对较多,而线下药店与其他医疗服务企业普遍下跌 [19][20] - **港股一级市场**:受益于18A规则,2025年至今行业募集金额达789亿港币,相比2022-2024年持续低迷的融资环境已显著改善 [25][26][27] 2025年至今已有83家企业提交IPO申请 [29][30][31] - **港股二级市场**:2022-2024年P/E序列回归正值并趋于稳定,估值基础从概念预期转向业绩支撑,2025年估值再次回落但幅度趋缓 [33][34][35] 中药和化学制剂板块实现增长的企业数量相对较多 [37] 中国妇科药企业竞争格局与市场地位 - 妇科药企业呈现“专科深耕”与“差异化竞争”并存的格局,企业在细分领域如妇科肿瘤创新药、激素治疗、理血剂中成药等方面形成专业形象 [3][40] - 企业竞争力构建路径多样,包括依靠深厚品牌与研发管线、依托产业链优势与仿创结合、凭借经典产品或渠道运营赢得市场 [4][40] 代表上市企业分析(一) - **千金药业**:被评估为“中国妇科药定盘星”,其口服妇科炎症中成药妇科千金片(胶囊)在细分市场的占有率达25.8%,补血益母丸市占率达10.8% [40][43][45] 研发聚焦妇科领域,采取“中药+化药”双轮驱动策略,并在2024年有17.3%的在研化药项目集中于妇科领域 [47][48][49] - **恒瑞医药**:被评估为“中国妇科肿瘤创新治疗领域专家”,2024年有8项妇科肿瘤药研发管线推进,其中4项纳入突破性治疗 [40][52] 研发管线梯队化布局清晰,涵盖从近期商业化到远期潜力的项目 [53] - **仙琚制药**:被评估为“中国妇科激素治疗领域专家”,其妇科及计生用药业务收入占比稳定在20.3%,毛利率稳定在62.5%至64.5% [40][59][60][62][63] 根本优势在于甾体激素领域的垂直一体化研发与产业化能力 [61] 代表上市企业分析(二) - **广誉远**:被评估为“中国妇科扶正中成药领域专家”,其代表产品定坤丹是公司收入重要来源,2024年妇科扶正中药创收占比29.9%,毛利率达70.9% [40][66][68][70][71] - **太极集团**:在妇科药领域的竞争力主要得益于其作为综合医药集团的广泛布局所带来的战略协同,而非在妇科专科领域的资源聚焦 [40][75][77] 其妇科代表产品小金片集采量显著提升,价格区间相对稳定 [76] - **百奥泰**:在妇科药领域的竞争力主要通过其核心产品贝伐珠单抗切入妇科恶性肿瘤治疗市场,该产品是唯一具有400mg/16mL规格的国产贝伐珠单抗生物类似药 [40][78][79] 2024年在研项目19个,其中4个涉及妇科肿瘤治疗 [81]