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仙琚制药(002332)
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仙琚制药(002332) - 2024年独立董事述职报告(刘斌)
2025-04-23 21:09
浙江仙琚制药股份有限公司 独立董事2024年度述职报告 本人(刘斌)作为浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")第八届董 事会的独立董事,在 2024 年度严格按照相关法律法规的规定和要求,勤勉、忠 实、尽责地履行独立董事职责,维护公司整体利益和全体股东尤其是中小股东的 合法权益,现就 2024 年度履职情况述职如下: 一、出席董事会及股东大会情况 1、出席董事会会议情况 2024 年度,公司召开董事会 6 次,本人均亲自参加,无缺席情况。 对于上述会议,本人在会议召开前根据公司会议通知上所列的审议事项,主 动搜集获取对作出决议所需的资料和信息,在董事会上认真审议每个议案并积极 参与讨论,本着勤勉、尽责和诚信、负责的原则,对董事会所有议案进行了认真 思考后投了赞成票,没有投反对票和弃权票的情况。 2、出席股东大会情况 2024 年度,公司共召开了 2 次股东大会(即 2023 年度股东大会和 2024 年第 一次临时股东大会),本人亲自参加了 2024 年第一次临时股东大会。 经核查,公司 2023 年度日常关联交易实际总发生情况整体未超出 2023 年度 的预计总范围,实际发生金额与原预计金额存在一定差 ...
仙琚制药(002332) - 董事会对独立董事独立性评估的专项意见
2025-04-23 21:09
浙江仙琚制药股份有限公司 董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》及《公司 章程》等相关规定,结合独立董事出具的《独立董事独立性情况自查表》,浙江仙 琚制药股份有限公司(以下简称"公司")董事会就公司在任独立董事张红英女 士、郝云宏先生、刘斌先生的独立性情况进行评估并出具如下专项意见: 经核查独立董事张红英女士、郝云宏先生、刘斌先生的任职经历以及签署的 相关自查文件等内容,公司董事会认为上述人员未在公司担任独立董事以外的任何 职务,也未在公司主要股东担任任何职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关 系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系,不存在其他影响独立董事独立性的情 况,因此,公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关法律法规及《公司 章程》中关于独立董事独立性的相关要求。 浙江仙琚制药股份有限公司 董事会 2025 年 4月 24 日 ...
仙琚制药(002332) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-23 20:50
整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入10.08亿元,比上年同期减少2.86%;归属于上市公司股东的净利润1.44亿元,比上年同期减少4.72%[5] - 经营活动产生的现金流量净额1842.17万元,比上年同期减少83.10%;基本每股收益0.1456元/股,比上年同期减少4.71%[5] - 本报告期末总资产71.29亿元,比上年度末增加1.84%;归属于上市公司股东的所有者权益60.34亿元,比上年度末增加3.25%[5] - 少数股东损益本期比上年同期减少207.89%,减少1121.47万元,因本期子公司盈利水平同比下降[9] - 经营活动产生的现金流量净额本期比上年同期减少83.1%,减少9060.33万元,因销售商品、提供劳务收到的现金减少及支付其他与经营活动有关的现金增加[9] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金本期比上年同期增加74.91%,增加2986.88万元,因本期购建固定资产支出增加[9] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金本期比上年同期减少70.84%,减少36.04万元,因本期财务费用利息支出减少[9] - 营业总收入从1,037,926,735.62元降至1,008,198,242.30元,营业总成本从872,354,424.50元降至843,841,353.08元[20] - 营业利润从183,979,069.51元降至158,616,498.31元,利润总额从182,129,349.35元降至157,880,073.00元[21] - 净利润从156,516,313.26元降至138,163,788.77元,归属于母公司所有者的净利润从151,121,862.92元降至143,983,992.29元[21] - 其他综合收益的税后净额从 - 30,172,868.95元增至46,221,040.19元,综合收益总额从126,343,444.31元增至184,384,828.96元[21][22] - 基本每股收益从0.1528降至0.1456,稀释每股收益从0.1528降至0.1456[22] - 现金及现金等价物净增加额为 - 21,568,410.20元,上一年为14,294,758.59元[24] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计-16.25万元,其中非流动性资产处置损益-43.70万元,计入当期损益的政府补助41.92万元[6] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数50898户,表决权恢复的优先股股东总数为0[11] - 仙居县产业投资发展集团有限公司持股比例21.55%,持股数量2.13亿股[11] - 香港中央结算有限公司持股比例1.09%,持股数量10,791,984股[13] - 鹏华基金相关计划持股比例0.93%,持股数量9,164,400股[13] - 李勤俭持股比例0.86%,持股数量8,510,000股[13] 资产负债项目变化 - 2025年3月31日公司货币资金期末余额1,363,055,340.05元,期初余额1,381,890,699.25元[16] - 应收账款期末余额668,550,016.07元,期初余额561,934,184.47元[16] - 存货期末余额922,328,200.69元,期初余额930,856,320.79元[16] - 流动资产合计期末余额3,327,667,195.76元,期初余额3,263,717,834.91元[17] - 非流动资产合计期末余额3,800,975,081.42元,期初余额3,735,871,374.78元[17] - 资产总计期末余额7,128,642,277.18元,期初余额6,999,589,209.69元[17] - 流动负债合计期末余额716,880,084.65元,期初余额778,089,858.12元[17] - 非流动负债合计从333,327,283.51元增至338,305,295.51元,负债合计从1,111,417,141.63元降至1,055,185,380.16元[18] - 所有者权益合计从5,888,172,068.06元增至6,073,456,897.02元,负债和所有者权益总计从6,999,589,209.69元增至7,128,642,277.18元[18] 经营活动现金流量项目变化 - 经营活动现金流入小计从825,567,894.71元降至809,426,287.89元,销售商品、提供劳务收到的现金从787,883,128.42元降至758,022,233.96元[23] - 购买商品、接受劳务支付的现金从181,329,699.49元增至193,868,509.57元[23] - 收到的税费返还本期为4,155,449.96元,上期无此数据[23] - 支付给职工以及为职工支付的现金为193,980,403.96元,上一年为195,933,167.05元[24] - 支付的各项税费为79,196,674.94元,上一年为63,414,473.05元[24] - 经营活动现金流出小计为791,004,555.87元,上一年为716,542,893.15元[24] - 经营活动产生的现金流量净额为18,421,732.02元,上一年为109,025,001.56元[24] 投资活动现金流量项目变化 - 投资活动现金流入小计为6,405.34元,上一年为16,111,727.05元[24] - 投资活动现金流出小计为69,740,347.25元,上一年为79,871,581.52元[24] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 69,733,941.91元,上一年为 - 63,759,854.47元[24] 筹资活动现金流量项目变化 - 筹资活动现金流入小计为10,206,279.63元,上一年为500,000.00元[24] - 筹资活动现金流出小计为5,073,879.77元,上一年为15,699,172.59元[24]
仙琚制药(002332) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-04-23 20:50
公司基本信息 - 公司股票简称仙琚制药,代码002332,上市于深圳证券交易所[16] - 公司法定代表人为张宇松[16] - 公司注册地址为浙江省台州市仙居县仙药路1号,邮编317300 [16] - 公司办公地址为浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号,邮编317306 [16] - 公司网址为https://www.xjpharma.com,电子信箱为dmb@xjpharma.com [16] - 董事会秘书为张王伟,证券事务代表为沈旭红,联系电话均为0576 - 87731138,传真均为0576 - 87774487 [17] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn,媒体包括《证券时报》《证券日报》《上海证券报》《中国证券报》及http://www.cninfo.com.cn [18] - 公司年度报告备置地点为公司董事会秘书办公室[18] - 公司统一社会信用代码为913300007047892221,上市以来主营业务和控股股东均无变更[19] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以989,204,866股为基数,每10股派发现金红利3元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本[5] - 2023年度利润分配以总股本989,204,866股为基数,每10股派发现金红利3元(含税),2024年6月5日实施完毕[181] - 公司拟以2024年12月31日总股本989,204,866股为基数,每10股派发现金股利3元(含税),共计派发296,761,459.80元,现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[183][184] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入40.01亿元,较2023年减少2.98%[20] - 2024年归属于上市公司股东的净利润3.97亿元,较2023年减少29.46%[20] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.49亿元,较2023年增加2.15%[20] - 2024年经营活动产生的现金流量净额3.99亿元,较2023年减少33.05%[20] - 2024年末总资产69.99亿元,较2023年末增加0.10%[20] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产58.44亿元,较2023年末增加0.99%[20] - 2024年第一至四季度营业收入分别为10.38亿元、10.99亿元、10.99亿元、7.64亿元[24] - 2024年非经常性损益合计为 - 1.52亿元[27] - 2024年计入当期损益的政府补助(特定除外)为3.49亿元[26] - 2024年与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益为 - 19.53亿元[26] - 2024年公司实现营业收入400,069.31万元,同比下降2.98%;营业利润67,821.12万元,同比上升4.91%;利润总额49,832.72万元,同比下降22.34%;归属于上市公司股东的净利润39,717.90万元,同比下降29.46%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,910.72万元,同比上升2.15%;实现每股收益0.40元,同比下降29.82%,加权平均净资产收益率6.87%[56] - 2024年营业收入40.01亿元,同比减少2.98%;2023年为41.23亿元[72] - 医药行业2024年营收39.80亿元,占比99.47%,同比减少2.45%;其他行业营收2117.35万元,占比0.53%,同比减少51.83%[73] - 国内销售2024年营收29.64亿元,占比74.08%,同比增长0.65%;国外销售营收10.37亿元,占比25.92%,同比减少12.04%[73] - 医药行业2024年营业成本16.84亿元,毛利率57.69%,营收同比减少2.45%,成本同比减少12.85%,毛利率同比增长5.05%[75] - 国内销售2024年营业成本8.56亿元,毛利率70.91%,营收同比增长1.45%,成本同比减少15.61%,毛利率同比增长5.89%[75] - 医药2024年销售量39.80亿元,同比减少2.45%;生产量23.06亿元,同比减少5.15%;库存量6.74亿元,同比减少0.68%[77] - 2024年皮质激素原材料金额641,679,425.21元,占营业成本比重37.73%,同比增减2.50%[79] - 2024年销售费用1,033,752,829.44元,同比增4.42%;管理费用309,786,244.07元,同比增10.16%;财务费用 -34,282,324.92元,同比降53.62%;研发费用265,172,350.80元,同比增1.60%[84] - 2024年研发人员数量557人,较2023年的584人减少4.62%,占比17.38%,较2023年的17.80%减少0.42%[85] - 2024年研发人员本科360人,较2023年的419人减少14.09%;硕士124人,较2023年的93人增加33.34%;博士21人,较2023年的22人减少4.55%[85] - 2024年研发人员30岁以下325人,较2023年的314人增加3.51%[85] - 2024年研发投入金额为2.65亿元,较2023年增长1.60%,占营业收入比例为6.63%,较2023年增加0.30%[86] - 2024年经营活动现金流入小计为36.39亿元,同比减少3.39%;现金流出小计为32.41亿元,同比增加2.18%;现金流量净额为3.99亿元,同比下降33.05%[86] - 2024年投资活动现金流入小计为6746.52万元,同比增加24.15%;现金流出小计为2.48亿元,同比减少1.23%;现金流量净额为 -1.80亿元,同比增加8.24%[86] - 2024年筹资活动现金流入小计为906.93万元,同比上升558.26%;现金流出小计为4.75亿元,同比增加2.08%;现金流量净额为 -4.66亿元,同比减少0.43%[86] - 2024年现金及现金等价物净增加额为 -2.54亿元,同比下降223.50%[86] - 投资收益为 -813.60万元,占利润总额比例为 -1.63%;资产减值为 -4351.00万元,占比 -8.73%;营业外收入为2896.05万元,占比5.81%;营业外支出为2.09亿元,占比41.91%[89] - 2024年末货币资金为13.82亿元,占总资产比例19.74%,较年初下降4.00%;应收账款为5.62亿元,占比8.03%,较年初增加0.14%等[91] - 以公允价值计量的金融资产期初数为5725.04万元,期末数为8707.42万元;应收款项融资期初数为1.75亿元,期末数为2.87亿元[94] - 期末受限资产合计账面余额为1699.30万元,账面价值为1637.51万元,包括货币资金、应收账款、应收票据质押[95] - 报告期投资额为4030.00万元,较上年同期减少39.23%[96] - 2024年度公司实现净利润399,923,214.68元,归属于母公司股东的净利润为397,178,995.31元,母公司实现净利润204,874,144.75元[184] - 按母公司净利润提取10%法定盈余公积金20,487,414.48元[184] - 公司期末可供股东分配的利润为1,602,528,734.35元[184] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主营营业收入40亿元,同比下降2.98%;制剂销售收入24.15亿元,同比增长6.02%;原料药及中间体销售收入15.47亿元,同比下降13.4%[57] - 制剂自营产品销售收入22.76亿元,同比增长8%;医药拓展部制剂配送销售收入1.32亿元[57] - 主要自营原料药销售收入8.7亿元,同比下降1%;意大利子公司销售收入5.86亿元,同比下降13.08%;仙曜贸易公司销售收入0.88亿元[57] - 妇科计生类制剂产品销售收入4.46亿元,同比持平;麻醉肌松类制剂产品销售收入1.55亿元,同比增长55%;呼吸类制剂产品销售收入8.8亿元,同比增长31%;皮肤科产品2.34亿元,同比增长19%;普药制剂产品销售收入5.48亿元,同比下降19%;其他外购代理产品0.12亿元[57] - 皮质激素产品2024年营收25.12亿元,占比62.80%,同比增长2.91%;妇科及计生用药营收8.11亿元,占比20.27%,同比减少3.29%;麻醉及肌松用药营收2.52亿元,占比6.31%,同比增长43.94%;其他产品营收4.25亿元,占比10.62%,同比减少36.40%[73] - 原药销售模式2024年营收15.47亿元,占比38.66%,同比减少13.40%;制剂营收24.15亿元,占比60.37%,同比增长6.02%;其他营收3862.50万元,占比0.97%,同比减少34.70%[73] - 皮质激素产品2024年营业成本10.68亿元,毛利率57.48%,营收同比增长2.91%,成本同比减少5.17%,毛利率同比增长3.63%[75] 公司业务模式 - 公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家,主营甾体原料药和制剂的研制、生产与销售[33] - 主要产品分为皮质激素类、性激素类、麻醉肌松类和呼吸科类四大类,有50余个原料药产品[35] - 采购部统一负责采购,对大宗化工辅料采取招标与比价结合方式,审核新供应商多方面情况[37] - 严格按中国GMP要求组织生产,构建符合国际标准生产设施,全程检测监控确保产品质量[38] - 原料药国内销售由国内贸易部负责,国外销售分间接出口和自营出口,制剂销售由子公司负责,有三种销售模式[39][41] - 公司营销战略布局多年,凭借产品线创新和销售体系强化打造独特营销模式[44] - 国内贸易部与超100家国内主流甾体药物制剂生产企业建立合作关系;国际贸易部与40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴建立业务网络[45] - 公司在国内建立杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地;在国际上以意大利Newchem公司为核心,拥有两个标准化原料药工厂[46] - 仙琚制药构建全面研发体系,形成梯次分明的产品开发队列,针对多个治疗领域进行产品管线研发布局[48] - 公司实现研发、生产和销售三线紧密联动,形成成熟协同的业务生态系统[50] 公司研发进展 - 报告期内新产品雌二醇片、甲磺酸倍他司汀片申报受理,多个产品获批或获认证[43] - 报告期内4个项目获一致性评价或新仿制批准,7个项目通过BE备案,12个项目进入临床试验阶段,完成补充申请24项、再注册申报37项[63] - 原料药研发3个新产品获批准,完成6个现有产品工艺优化,5个CRO及CDMO项目按计划开展[63] - 杨府原料药厂区完成13个新产品试产落地与9个产品质量提升工作,获12个产品的巴西 - CBPF证书[65] - 台州仙琚先后通过澳大利亚TGA官方审计与FDA现场审计[66] - 制剂事业部完成35个新产品上线和5个新产品获批后商业化生产[66] - 泼尼松龙片成功出口美国,开启制剂产品国际化[61][66] - 公司首次引进海外产品Togethair防脱发系列[61] - 公司系统梳理NEWCHEM产品在中国市场潜在客户群[60] - 公司建立制剂研产销平台,用行业数据及竞品市场现状等提供决策支持[61] - 29个产品国内再注册获批,Newchem公司2个产品进口注册获批;泼尼松龙片获美国ANDA批准,戊酸雌二醇获巴西CADIFA证书,7个品种获巴西CBPF证书,7个产品获印度再注册批准[68] - 公司多个研发项目处于申报待批、药学研究、临床试验阶段,目标是获得药品批件[85] 公司荣誉 - 2024年公司荣获“2023年度中国医药工业百强企业”等多个称号[55] - 公司荣获“2023年度中国医药工业百强企业”等多项荣誉称号[59] - 2024年11月公司被中国药科大学评为“最佳雇主品牌之成长助力奖”[180] 公司股权变动与子公司情况 - 2024年公司注销北京科创公司100%股权,吸收合并杭州梓铭公司100%股权,新设仙琚制药香港公司并出资500万港币持股100%[80][81] - 台州仙琚药业有限公司注册资本2000万元,总资产73231.103418万元,净资产61862.939723万元,营业收入62030.000828万元,营业利润12432.231817万元,净利润10869.019216万元[107] - Newchem公司注册资本100万欧元,总资产86279.677839万元,净资产60971.499683万元,营业收入58565.076434万元,营业利润8567.166268万元,净利润7404.981668万元[107] - Effechem公司注册资本3.7万欧元,总资产2104.653013万元,净资产156
股市必读:仙琚制药(002332)4月10日董秘有最新回复
搜狐财经· 2025-04-11 02:45
截至2025年4月10日收盘,仙琚制药(002332)报收于9.22元,上涨1.1%,换手率2.26%,成交量22.28万 手,成交额2.06亿元。 董秘最新回复 投资者: 请问贵司是不是国企?市值管理有没有落实?何时才能增持回购 董秘: 您好!感谢您对公司的关注。公司专注做好主业,持续提升运营效率和管理水平,促进公司长 期稳健可持续发展,努力为股东创造长期投资价值。谢谢! 投资者: 贵司作为浙江地方国企理应积极响应浙江省国资委的号召,增持回购提振市场信心当好压舱 石。更何况贵司作为第一大股东,持股仅只有21%和其他国资相比相距甚远,希望贵司管理层能提高思 想觉悟。 董秘: 您好!感谢您对公司的关注。 投资者: 请问公司是不是被恶意做空?还是公司经营管理出现问题?整个市场只跟跌不跟涨。对于当 下这种情况,公司又该如何提振投资者信心? 董秘: 您好!感谢您对公司的关注。 投资者: 请问董秘,2024年公司出口原料药及成品药中,出口美国占收入比例多少? 董秘: 您好!公司原料药产品出口目前主要以欧盟、东南亚市场为主,出口美国市场的业务收入占比 较低。谢谢! 投资者: 公司是不是暴雷了啊,天天跌,这种跌法正常吗?是 ...
浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书的公告
证券时报网· 2025-03-11 01:46
文章核心观点 公司收到国家药监局核准签发的去氧孕烯炔雌醇片《药品注册证书》,该药品获批注册,有利于丰富公司妇科产品线、提升市场竞争力 [1][3] 药品基本信息 - 申请内容为境内生产药品注册上市许可 [1] - 审批结论为符合药品注册要求,批准注册并发给药品注册证书 [1] 药品其他相关情况 - 规格为每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克,参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片(商品名Mercilon®) [1] - 参比制剂由荷兰N.V.Organon公司开发,1987年10月在荷兰上市,2007年在中国获批进口 [1] - 适应症为避孕 [1] - N.V.Organon公司的该药品已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市 [1] - 公司获批的去氧孕烯炔雌醇片规格与原研已批准上市的规格一致 [2] 对公司的影响 - 取得境内生产药品注册证书有利于丰富公司妇科产品线,提升市场竞争力 [3]
仙琚制药(002332) - 关于取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书的公告
2025-03-10 17:00
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-007 浙江仙琚制药股份有限公司 去氧孕烯炔雌醇片,规格为每片含去氧孕烯 0.15 毫克和炔雌醇 20 微克, 参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片,商品名 Mercilon®。去氧孕烯炔雌醇 片该参比制剂由荷兰 N.V.Organon 公司开发,于 1987 年 10 月在荷兰上市;2007 年,Mercilon®在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。N.V.Organon 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于去氧孕烯炔雌醇片的《药品注册证书》(证书编号: 2025S00652),公司去氧孕烯炔雌醇片被批准注册。现将相关情况公告如下: 申请内容:境内生产药品注册上市许可。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 关于取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 药品名称 剂型 ...
仙琚制药:首次覆盖报告:甾体激素一体化龙头,集采风险出清重塑稳健增长趋势-20250227
民生证券· 2025-02-27 09:35
报告公司投资评级 - 首次覆盖仙琚制药,给予“推荐”评级 [3] 报告的核心观点 - 仙琚制药是甾体激素行业一体化龙头,2024 年有望成为业绩回暖新起点,存量品种集采风险已阶段性出清,未来在制剂特色品种爬坡和原料药规范市场扩张带动下,业绩有望重现稳健增长趋势 [1] - 制剂业务集采影响基本出清,特色品种放量筑牢业绩基础,预期 24 - 26 收入端复合增速为 10.6%;原料药业务下游客户去库存周期有望结束,杨府厂区规范市场放量在即,预期 24 - 26 年收入端复合增速为 6.2% [2][3] 根据相关目录分别进行总结 1 集采扰动风险出清,业绩拐点已现有望逐步回升 - 仙琚制药是甾体激素产业链龙头,深耕妇科、麻醉、呼吸三大制剂板块,拥有三个主要生产基地,基于原料药自产优势拓展下游制剂产业 [10] - 2019 - 2022 年公司收入和利润稳健增长,2023 年受集采和去库存影响业绩下滑,2024 年 Q1 - 3 利润端(扣非)同比 12.8%恢复性增长 [14] - 公司制剂业务收入占比总体提升,2023 年毛利近 80.0%由制剂业务贡献;总体毛利率有所下滑,24Q1 - 3 初现企稳曙光,销售费用率明显收窄,管理和研发费用率基本稳定 [17][20] 2 制剂:集采风险落地出清,复杂难仿制剂放量在即 - 存量大单品集采影响出清,2023 年制剂业务收入下滑,2024 上半年同比增长 10.6%,未来有望重塑稳健增长趋势 [25] - 已集采品种业绩影响在 2024 年基本体现,除部分品种负面影响期递延到 2025 年 Q1,核心大单品集采风险已出清;纳入集采品种并非全为负面影响,部分产品通过集采实现市占率提升 [28][29] - 第十批集采入围品种为低基数品种,对公司报表端影响有限;地屈孕酮片和贝前列素钠片短中期有集采风险,作为光脚品种有望借助集采放量 [32][33] - 公司多款特色专科品种迈入密集放量阶段,如复方庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片等,将推动业绩稳健增长 [34] - 地屈孕酮片市场规模大且稳步扩张,原研垄断超 60 年,公司产品上市在即,有望借助集采打开市场 [37] - 贝前列素钠片市场规模稳定,竞争格局为“一超一强”,公司光脚品种有望借助集采放量 [39] - 庚酸针为公司独家产品,转换思路针对流产后女性群体渗透,处于快速放量期,预期 24 - 26 年营业收入分别为 0.3/0.5/0.7 亿元 [42][45] - 屈螺酮炔雌醇片为国内首仿,竞争格局良好,预期 24 - 26 年销售收入分别为 0.3/0.6/0.8 亿元,主要增长驱动力来自市占率提升和单价优势 [51][53] - 戊酸雌二醇片用于治疗更年期综合征,公司首仿上市有望与原研共享国内市场,预期 24 - 26 年销售收入分别为 0.0/0.2/0.3 亿元 [56][60] - 糠酸莫米松鼻喷剂市场规模稳步扩容,公司市占率位居行业第一,为药械合一难仿剂型,短中期被纳入集采风险较低,预计 24 - 26 年销售额为 7.5/8.7/10.0 亿元 [63][66][67] - 奥美克松钠是全球第二代靶向性肌松拮抗剂,已申报上市获受理,预期远期市场规模接近 5 亿元,销售增量来自罗库 + 舒更组合渗透率提升和公司产品市占率提升 [70] 3 原料药:杨府厂区产能释放有序推进,高端市场扩张未来可期 - 原料药是公司业务根基,19 - 23 年收入平稳,24H1 受下游客户去库存和汇率波动影响同比下降 9.0% [73] - 规范市场具有高利润率优势,台州仙琚通过 FDA 审计后净利率明显爬坡 [76] - 杨府厂区 23 - 24 年密集通过高准入要求的合规市场认证,为公司拓展高端 API 市场和实现“原料药 + 制剂”一体化战略提供契机 [78] 4 盈利预测与投资建议 - 预计 24 - 26 年公司分别实现归母净利润 6.3/7.3/8.5 亿元,分别同比增长 12.4%/14.9%/16.5%,对应 PE 分别为 15/13/11 倍 [3]
仙琚制药(002332) - 关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告
2025-02-19 17:00
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-006 浙江仙琚制药股份有限公司 关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司台州仙琚药业 有限公司(以下简称"台州仙琚")于 2024 年 11 月 11 日-15 日接受了来自美 国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的 cGMP(现行药品生产质量管理规 范)现场检查。近日台州仙琚收到 FDA 出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美国 21CFR 法规(美国联邦法规第 21 章)的规定, FDA 确认本次检查已结束,台州仙琚通过本次现场检查。现将相关信息公告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称:台州仙琚药业有限公司 二、对公司的影响及风险提示 本次检查的通过,表明台州仙琚质量体系符合美国 FDA 要求,为公司持续拓 展国际市场提供了坚实的保障,提高了公司原料药产品的国际市场竞争力,对提 升公司综合竞争力及未来发展有着 ...
仙琚制药(002332) - 关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告
2025-02-13 16:45
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-005 本次公司申报的贝前列素钠片规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药 品 4 类进行申报。 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证书》(证书编号: 2025S00441),公司贝前列素钠片被批准注册。现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品注册标准 | 药品批准 | 注册 | 上市许可持有人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 编号 | 文号 | 分类 | / | | | | | | | | 生产企业 | | 贝前列素钠片 | 片剂 | 20μg(以 | YBH01802025 | 国药准字 | 化学药 | 浙江仙琚制药股份 | | | | 贝前列 | | H20253372 | 品4类 | 有限公司 ...