关于续聘公司2024年度审计机构的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 8 月 26 日，公司第八届董事会第十次会议审议通过了《关于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》，拟续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简 称"天健会计师事务所"）担任公司 2024 年度审计机构，具体内容如下： 证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-036 浙江仙琚制药股份有限公司 一、拟续聘会计师事务所的基本信息 （一）机构信息 1、基本信息 | 事务所名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 成立日期 | 2011 7 月 | 年 | 18 | 日 | 组织形式 | | | 特殊普通合伙 | | | | 注册地址 | 浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路 128 号 | | | | | | | | | | | 首席合伙人 | 王国海 上年末合伙 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-032 浙江仙琚制药股份有限公司 第八届董事会第十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 2024年8月26日，浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）第八届董事 会第十次会议在公司会议室以现场方式召开。本次会议通知及会议资料已于2024年8 月15日以电子邮件方式发送给各位董事。本次董事会应到董事9名，现场参会董事9名， 公司监事和高级管理人员列席了本次会议，会议的召开符合《中华人民共和国公司法》 和《公司章程》等有关规定。会议由董事长张宇松先生召集并主持，与会董事以书面 表决方式通过以下决议： 1、以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《公司2024年半年 度报告及其摘要》。 《公司2024年半年度报告及其摘要》刊登于2024年8月27日的巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）、《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》和《证券 日报》。 2、以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《关于2024年半年 度募集资金 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-031 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得甲泼尼龙片境内生产药品注册证书补充申请批准的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批准通知书》（证 书编号：2024B03743），公司甲泼尼龙片4mg被批准注册。现将相关情况公告 如下： | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品注册 | 药品批准 | 注册 | 上市许可持有人/ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 标准编号 | 文号 | 分类 | 生产企业 | | 甲泼尼龙片 | 片剂 | 4mg | YBH19782024 | 国药准字 | 化学药 | 浙江仙琚制药股 | | | | | | H20247189 | 品4类 | 份有限公司 | 一、药品基本信息 申请内容：药品注册(境内生产)申请增加4mg规格。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理 ...

报告公司投资评级 买入（首次）[1] 报告的核心观点 1. 仙琚制药是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司长期聚焦甾体激素领域，持续追求做全、做精激素产业链、不断丰富原料药及制剂产品结构，专注于综合能力提升，逐步成为甾体激素原料药与制剂一体化行业龙头。[16][17][19] 2. 公司原料药业务是公司整体业务的根基与优势所在。公司拥有临海川南生产区和杨府原料药生产区两个重要原料药厂区,以及意大利Newchem公司为主体的两个标准化原料药工厂。公司正在不断提升原料药综合竞争力,杨府原料药厂区已通过多项官方审计,有望进一步拓展规范市场。[86][87][88][98] 3. 公司制剂产品主要包括妇科产品、麻醉科产品、呼吸科产品、皮肤科产品、普药产品和其他产品六大类。公司妇科产品线日益丰富,包括黄体酮系列、地屈孕酮、避孕药等,有望迎来新一轮增长。麻醉肌松类产品受集采影响有所下滑,但随着新品奥美克松钠上市以及舒更葡糖钠放量,有望实现恢复性增长。呼吸科产品如糠酸莫米松鼻喷雾剂和噻托溴铵粉雾剂具有较高技术壁垒,有望保持良好增长。[194][226][234][253] 4. 公司预计2024-2026年实现收入45.96/52.18/59.96亿元,归母净利润6.93/8.39/10.19亿元。对应2024-2026年PE估值为17/14/12倍。考虑到公司杨府原料药厂区产能有望逐步爬坡,集采影响预计基本出清叠加多款产品获批以及1类新药奥美克松钠的阶段性催化,首次覆盖,给予"买入"评级。[10] 原料药业务 1. 公司原料药业务是公司整体业务的根基与优势所在,公司长期专注于甾体激素业务领域,具有多年的沉淀和积累。公司拥有临海川南生产区和杨府原料药生产区两个重要原料药厂区,以及意大利Newchem公司为主体的两个标准化原料药工厂。[86][87] 2. 杨府原料药厂区产能为676吨/年,临海川南厂区原料药产能为1155吨/年。杨府原料药厂区产能利用率在50%左右,正在逐步提升至60%-65%,预计到2025年逐渐完成产能爬坡。[88][89] 3. 公司不断提升原料药综合竞争力,2023年杨府原料药厂区陆续经历了WHO检查、FDA审计、巴西ANVISA检查、日本PMDA检查等各项官方审计,并通过EcoVadis评估获得银牌勋章,有利于开拓更多规范市场客户。[98][99] 4. 公司原料药业务以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点,制剂产品研发紧紧围绕四大治疗领域构建产品群和服务群。"原料药+制剂"一体化构建了公司独特的竞争优势。[86] 制剂业务 1. 公司制剂产品主要包括妇科产品、麻醉科产品、呼吸科产品、皮肤科产品、普药产品和其他产品六大类。[194] 2. 妇科产品线日益丰富,包括黄体酮系列、地屈孕酮、避孕药等,有望迎来新一轮增长。黄体酮系列产品如黄体酮胶囊、黄体酮注射液、黄体酮阴道缓释凝胶等市场空间广阔。[120][134][149] 3. 麻醉肌松类产品如顺阿曲库铵、罗库溴铵受集采影响有所下滑,但随着新品奥美克松钠上市以及舒更葡糖钠放量,有望实现恢复性增长。[194][219][221] 4. 呼吸科产品如糠酸莫米松鼻喷雾剂和噻托溴铵粉雾剂具有较高技术壁垒,市占率持续提升,有望保持良好增长。[226][234][240] 5. 公司积极布局呼吸科产品的迭代更新与新产品的研发推进,如二联复方制剂、双动力鼻喷剂等,创新驱动、仿创结合。[227] 盈利预测与估值 1. 公司预计2024-2026年实现收入45.96/52.18/59.96亿元,归母净利润6.93/8.39/10.19亿元。对应2024-2026年PE估值为17/14/12倍。[10][263][265] 2. 考虑到公司杨府原料药厂区产能有望逐步爬坡,集采影响预计基本出清叠加多款产品获批以及1类新药奥美克松钠的阶段性催化,首次覆盖,给予"买入"评级。[10] 3. 可比公司2024-2026年平均PE分别为20.6/16.4/13.0倍,公司估值相对较低。[268][269]

行业特点 - 甾体药物是人体内源性药物,具有广泛的药理作用,在全球范围内应用广泛[3][4] - 全球甾体药物需求总体稳定,受人口数量、经济发展等因素影响,存在结构性差异和机会[4] - 行业主要集中在大型跨国制药公司,各有专科治疗领域特色[4] - 公司专注甾体激素领域多年,在品种、生产、质量等方面具有积淀,未来将积极开拓高端市场[4] 成本能力 - 企业发展需要创新提供高附加值,同时也需要技术迭代和效率提升创造成本优势[4][5] - 生产成本包括原辅料成本、制造成本、固定资产折旧、员工熟练程度等多方面因素[4][5] - 通过工艺优化、规模效应、柔性生产等措施,可以持续降低生产成本[4][5] 境外市场开拓 - 公司积极开拓欧洲、日本等重点境外市场,但高端市场客户转换供应商程序复杂[6][7] - 原料药市场需求多层次,既有价格波动的非规范市场,也有对质量安全要求更高的规范市场[6] - 公司通过整合资源、提升技术研发、优化生产工艺等方式,增强在国际市场的竞争力[6][7] - 与NEWCHEM公司的协同效应有助于公司产品的全球化布局和市场拓展[7] 制剂研发布局 - 公司明确以创新为未来发展方向,注重独特性和时效性,积极推动复杂制剂等高端产品研发[8] - 重点开展呼吸科产品的一致性评价和创新产品研发,注重市场转化能力的培育[8] 销售体系建设 - 公司将从仿制药向高壁垒复杂制剂再到改良型创新药转变,积极培育相应的销售能力[8][9] - 通过专业化学术推广、绩效管理、培训体系建设等措施,提升销售团队的专业水平和执行力[9] - 实施三段论销售模型,匹配产品、终端和人员能力,提升销售体系的专业化水平[9] 妇科产品布局 - 公司在女性健康及生殖领域有多个成熟产品,近年推出3个新品种,未来还有多个在研产品[10][11] - 重点产品包括庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片、戊酸雌二醇片、地屈孕酮片等[10][11] - 这些产品在临床需求、市场地位、销售态势等方面表现良好[10][11]

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-029 浙江仙琚制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 戊酸雌二醇最早由德国先灵公司（Schering AG）研究开发，其制剂戊酸雌 二醇片（商品名：补佳乐®/Progynova®）最早于 1969 年在意大利上市，规格为 2mg，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。1991 年 Progynova 在 澳大利亚批准上市，规格 1mg 和 2mg。目前主要在欧洲各国（如：比利时、德 国、法国、新西兰、意大利、英国等国家）上市。 戊酸雌二醇片原研（商品名：补佳乐）已于 1997 年在中国获得进口注册许 可，规格 1mg。本次浙江仙琚制药股份有限公司申报的戊酸雌二醇片（1mg）规 格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品 4 类进行申报。 1 关于取得戊酸雌二醇片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》（证书编号： 2024S01558） ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下： 二、醋酸地塞米松片的相关情况 醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症 性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎， 急性白血病，恶性淋巴瘤等。 本公司醋酸地塞米松片已批准上市的规格为0.75mg，批准文号为；国药准字 H33020822，目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。 证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-030 浙江仙琚制药股份有限公司 关于收到醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书的公告 醋酸地塞米松片被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作 进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加 其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素， 敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 1 一、受理通知书主要内容 产 ...

股票代码：002332 股票简称：仙琚制药 公告编号：2024-028 浙江仙琚制药股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 3、本次实施的利润分配方案与公司 2023 年度股东大会审议通过的分配方 案一致。 4、本次实施的利润分配方案距公司 2023 年度股东大会审议通过的时间未 超过两个月。 二、本次权益分派方案 本公司 2023 年年度权益分派方案为：以公司现有总股本 989,204,866 股为 基数，向全体股东每 10 股派 3.00 元人民币现金（含税；扣税后，通过深股通 持有股份的香港市场投资者、QFII、RQFII 以及持有首发前限售股的个人和证 券投资基金每 10 股派 2.70 元；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售 流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收，本公司暂不扣缴个人所得税， 待个人转让股票时，根据其持股期限计算应纳税额【注】：持有首发后限售股、 股权激励限售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税，对香港投资者持 有基金份额部分按 10%征收，对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率 征收）。【注：根据先进先出的原则，以投资者证券账户为单位计算持股期限， 持股 1 ...

上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 楼 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 致：浙江仙琚制药股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受浙江仙琚制药股份有限 公司（以下简称"公司"或"仙琚制药"）委托，就公司召开 2023 年年度股东大 会（以下简称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称《公司法》）、《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和其他 规范性文件以及《浙江仙琚制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 的有关规定，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东大会所涉及的相关事 ...

股票代码：002332 股票简称：仙琚制药 公告编号：2024-027 浙江仙琚制药股份有限公司 2023年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息揭露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、会议召开时间： 现场会议召开时间为：2024年5月21日下午14：00 网络投票时间为：2024年5月21日 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票时间为2024年5月21日 9:15-9:25，9:30-11:30 和 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统开 始投票的时间为2024年5月21日9:15- 15:00。 2、现场会议召开地点：浙江仙琚制药股份有限公司会议室； 3、会议召集人：公司董事会； 1、本次股东大会未出现否决议案的情形； 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 4、会议方式：本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式； 5、现场会议主持人：公司董事长张宇松先生； 会议的召集和召开程序符合《公司法》、《上市公司股东大会规则》和《公司 章程》的有关规定。 （二）会议 ...