公司股东与管理层动态 - 仙琚制药大股东始终关注公司市值管理与长期发展，并履行股东职责 [1] - 大股东通过定期沟通、专项研讨等方式，督促管理层聚焦主营业务、优化经营、加强投资者关系 [1] - 公司旨在以稳健的业绩为市值稳定提供坚实支撑 [1]

报告行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出统一的行业投资评级，但整体观点认为中国生物医药行业在资本市场呈现“结构优化、估值修复与信心重建”的积极趋势 [2][3] - 核心观点认为，妇科药企业凭借在细分赛道的专注布局与差异化研发路径，形成了各具特征的市场竞争力，展现出较强的专业形象与商业化能力 [2][3] 中国生物医药资本市场表现 - **A股一级市场**：股权融资规模从2021年峰值2,451亿元回落至2025年（1-10月）的787亿元，市场从资本过热期转向理性发展期，资金向具备真正创新实力的企业集中 [12][13] IPO申报企业数量在2024年达峰值53家，2025年1-10月为35家，对应募集金额自2023年开始显著提升 [14][15][16] - **A股二级市场**：2025年开始市盈率（P/E）走高，回暖趋势显著 [20][21][22] 化学制剂与中药板块实现股价增长的企业数量相对较多，而线下药店与其他医疗服务企业普遍下跌 [19][20] - **港股一级市场**：受益于18A规则，2025年至今行业募集金额达789亿港币，相比2022-2024年持续低迷的融资环境已显著改善 [25][26][27] 2025年至今已有83家企业提交IPO申请 [29][30][31] - **港股二级市场**：2022-2024年P/E序列回归正值并趋于稳定，估值基础从概念预期转向业绩支撑，2025年估值再次回落但幅度趋缓 [33][34][35] 中药和化学制剂板块实现增长的企业数量相对较多 [37] 中国妇科药企业竞争格局与市场地位 - 妇科药企业呈现“专科深耕”与“差异化竞争”并存的格局，企业在细分领域如妇科肿瘤创新药、激素治疗、理血剂中成药等方面形成专业形象 [3][40] - 企业竞争力构建路径多样，包括依靠深厚品牌与研发管线、依托产业链优势与仿创结合、凭借经典产品或渠道运营赢得市场 [4][40] 代表上市企业分析（一） - **千金药业**：被评估为“中国妇科药定盘星”，其口服妇科炎症中成药妇科千金片（胶囊）在细分市场的占有率达25.8%，补血益母丸市占率达10.8% [40][43][45] 研发聚焦妇科领域，采取“中药+化药”双轮驱动策略，并在2024年有17.3%的在研化药项目集中于妇科领域 [47][48][49] - **恒瑞医药**：被评估为“中国妇科肿瘤创新治疗领域专家”，2024年有8项妇科肿瘤药研发管线推进，其中4项纳入突破性治疗 [40][52] 研发管线梯队化布局清晰，涵盖从近期商业化到远期潜力的项目 [53] - **仙琚制药**：被评估为“中国妇科激素治疗领域专家”，其妇科及计生用药业务收入占比稳定在20.3%，毛利率稳定在62.5%至64.5% [40][59][60][62][63] 根本优势在于甾体激素领域的垂直一体化研发与产业化能力 [61] 代表上市企业分析（二） - **广誉远**：被评估为“中国妇科扶正中成药领域专家”，其代表产品定坤丹是公司收入重要来源，2024年妇科扶正中药创收占比29.9%，毛利率达70.9% [40][66][68][70][71] - **太极集团**：在妇科药领域的竞争力主要得益于其作为综合医药集团的广泛布局所带来的战略协同，而非在妇科专科领域的资源聚焦 [40][75][77] 其妇科代表产品小金片集采量显著提升，价格区间相对稳定 [76] - **百奥泰**：在妇科药领域的竞争力主要通过其核心产品贝伐珠单抗切入妇科恶性肿瘤治疗市场，该产品是唯一具有400mg/16mL规格的国产贝伐珠单抗生物类似药 [40][78][79] 2024年在研项目19个，其中4个涉及妇科肿瘤治疗 [81]

行业产量数据 - 2025年9月中国化学药品原药产量为29.5万吨，同比下降3.6% [1] - 2025年1-9月中国化学药品原药累计产量为272.1万吨，累计增长1.2% [1] 相关上市企业 - 行业相关上市企业包括恒瑞医药（600276）、华东医药（000963）、丽珠集团（000513）、白云山（600332）、华北制药（600812）、海正药业（600267）、复星医药（600196）、科伦药业（002422）、恩华药业（002262）、仙琚制药（002332） [1] 信息来源 - 数据来源为国家统计局，由智研咨询整理 [1] - 相关报告为智研咨询发布的《2026-2032年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1]

核心观点 - 仙琚制药宣布将“高端制剂国际化建设项目”延期至2026年底 项目投资进度已达90.79% 延期主因是部分产品仍在审批流程中 生产线尚未正式投入使用 [1][2] - 公司近年来业绩持续下滑 营收与净利润连续三年同比下降 同时面临原料药价格垄断处罚及募集资金管理违规等监管问题 [3][4][5][6] 募投项目延期详情 - 公司于2020年通过非公开发行股票募集资金净额9.87亿元 其中“高端制剂国际化建设项目”承诺投资7亿元 原计划2025年12月31日达到预定可使用状态 [1] - 截至2025年10月31日 该项目已投入6.36亿元 投资进度为90.79% 主要土建及设备安装调试已基本完成 正在进行产品工艺验证及部分产品的申报审批 [1] - 项目延期至2026年12月31日 公司称延期是为降低募集资金使用风险 基于产品申报进度和实际建设情况作出的决定 并表示不会对当前生产经营造成重大影响 [1][2] 公司财务与经营状况 - 公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售 产品分为皮质激素、性激素、麻醉肌松和呼吸科四大类药物 [3] - 受国家药品集采导致制剂产品利润减少 以及原料药市场竞争加剧价格下跌影响 公司业绩持续下滑 [3] - 2023年营业收入41.23亿元 同比下滑5.85% 归母净利润5.63亿元 同比下滑24.86% [3] - 2024年营业收入40.01亿元 同比下滑2.98% 归母净利润3.97亿元 同比下滑29.46% [3] - 2025年前三季度营业收入28.26亿元 同比下降12.71% 归母净利润4.07亿元 同比下降23.29% [4] - 2025年前三季度毛利率为62.3% 明显提升 主要受益于低毛利贸易业务收缩 但销售费用有所增加 [4] 监管处罚与风险事件 - 2025年4月 公司因与竞争者达成并实施固定地塞米松磷酸钠原料药价格的垄断协议 被天津市市场监督管理委员会处罚 没收违法所得2374.67万元 并处2023年销售额8%的罚款1.72亿元 罚没款合计1.95亿元 [6] - 2025年9月 公司因募集资金管理和使用存在问题 被浙江证监局采取出具警示函的行政监管措施 相关责任人被记入证券期货市场诚信档案 [6]

核心观点 - 仙琚制药公告其“高端制剂国际化建设项目”延期一年至2026年底 主要原因是产品审批进度不确定及生产线建设周期长 但公司称延期对当前生产经营无重大影响 [1][2][3] - 公司近年来业绩持续承压 2024年前三季度营收与净利润均出现双位数下滑 [3] - 公司近期因募集资金使用存在多项违规问题 公司及相关责任人被监管出具警示函并记入诚信档案 [4] 募投项目延期详情 - 项目名称“高端制剂国际化建设项目” 承诺投资金额7亿元 截至2025年10月31日已累计投入6.36亿元 投资进度达90.79% [1] - 项目延期一年 达到预定可使用状态日期从2025年12月31日调整至2026年12月31日 延期事项在董事会审批权限内 无需提交股东大会 [1][2] - 项目剩余资金主要用于土建、洁净厂房、设备质保金尾款及配套检测设施支出 [1] - 目前项目主要土建及生产线建设已基本完成 正在进行相关产品工艺验证和部分产品的申报审批工作 [1] 项目延期原因 - 公司根据整体战略提前进行产能布局 该项目定位于高端制剂国际化产品 生产线建设周期较长 [2] - 药品研发具有周期长、环节多、技术难度大的特点 在研产品的处方工艺优化、稳定性研究及申报后获批时间存在不确定性 [2] - 部分已申报产品仍处于待获批过程 相关生产线尚未正式投入使用 [2] - 公司表示延期是为推进项目稳步实施并降低募集资金使用风险 [2] 公司近期经营与财务表现 - 公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售 [3] - 2023年及2024年 公司营收与净利润已连续两年双双下滑 [3] - 2024年前三季度 公司实现营业收入28.26亿元 同比下降12.71% 归母净利润4.07亿元 同比下降23.29% 扣非净利润3.63亿元 同比下降30.30% [3] 公司近期监管处罚情况 - 2024年9月 公司及相关责任人因募集资金使用违规收到浙江证监局警示函并被记入证券期货市场诚信档案 [4] - 具体违规行为包括 募集资金置换未按规定履行审议程序并披露、使用募集资金支付与募投项目无关的费用、使用闲置募集资金购买理财产品时存在募集资金与自有资金混同的问题 [4] - 公司董事长张宇松、总经理金炜华、财务总监王瑶华、董事会秘书张王伟对上述违规行为承担主要责任 [4]

公司治理与董事会换届 - 公司第八届董事会第十八次会议于2025年11月27日召开，审议通过了董事会换届选举等多项议案 [58][59] - 会议提名张宇松、金炜华、郭旦晖、陈卫武、张国钧为第九届董事会非独立董事候选人 [64][65][66][67][68] - 会议提名郝云宏、刘斌、傅颀为第九届董事会独立董事候选人，其中傅颀为会计专业人士 [70][71][72] - 新一届董事会将由9名董事组成，包括6名非独立董事和3名独立董事，任期三年 [75][76] - 所有董事及独立董事候选人均符合任职资格，未发现不得担任董事的情形，且不属于失信被执行人 [76][77] 募集资金投资项目调整 - 公司审议通过将募投项目"高端制剂国际化建设项目"进行延期，该项目募集资金承诺投资金额为70,000万元 [50][51] - 截至2025年10月31日，该项目已累计投入金额63,555.53万元，投资进度为90.79% [51] - 项目延期主要原因为药品研发周期长、申报后获批时间具有不确定性，且部分产品仍处于待获批过程 [51][52] - 本次延期仅涉及项目达到预定可使用状态时间的调整，不改变实施主体、地点、投资用途及总额 [53] - 截至2025年10月31日，公司2020年非公开发行募集资金累计投入92,302.15万元，尚未使用金额为10,945.46万元 [51] 公司章程与内部制度修订 - 公司修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》等多部治理制度 [59][60][61] - 修订内容还包括《独立董事工作制度》、《募集资金管理制度》、《关联交易决策制度》等 [60][61] - 此次修订旨在完善公司治理，提升规范运作水平，符合最新法律法规要求 [62][63] - 部分修订后的制度尚需提交公司2025年第三次临时股东大会审议 [59][60][61]

公司组织架构调整核心举措 - 公司于11月27日召开第八届董事会第十八次会议，审议通过《关于调整公司组织架构的议案》[1] - 核心举措包括取消监事会设置，并优化管理架构层级[1] - 调整旨在完善公司治理体系、提升规范运作水平，符合《公司法》《证券法》及《公司章程》最新修订要求[1] 调整后治理架构与部门设置 - 形成“股东大会-董事会-管理层”三级治理架构，以股东大会为最高权力机构[1] - 董事会下设四大专门委员会：审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略与可持续发展委员会[2] - 管理层统筹职能管理部门、业务部门及专项单元，具体包括国内国际贸易部、企业研究院、各生产车间等[2] 调整目的与市场观点 - 调整基于公司战略发展需要，旨在通过精简治理层级、明确部门权责提升决策效率[1] - 市场分析认为，取消监事会可能是公司响应监管政策优化治理结构的举措[2] - 预计此次调整将对公司内部管理效率提升产生积极影响[2]

公司近期动态 - 公司于2025年11月27日召开第八届第十八次董事会会议，审议包括《关于公司董事会换届选举独立董事的议案》等文件 [1] - 公司当前市值为93亿元 [2] 公司业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为医药占比99.34%，其他业务占比0.66% [1]

融资情况 - 2020年非公开发行72,992,700股A股，发行价13.70元/股，募资999,999,990元，净额987,357,806.75元[1] 资金使用 - 截至2025年10月31日，2020年募资累计投入92,302.15万元，未使用10,945.46万元[2] 项目投资 - 高端制剂国际化项目承诺投资70,000.00万元，累计投入63,555.53万元，进度90.79%[3] - 偿还银行借款和补充流动资金投资进度均达100%[4] 项目延期 - 高端制剂国际化项目预定可使用日期延至2026年12月31日[5] 审议情况 - 董事会、监事会、保荐人均通过并认可募投项目延期议案[10][11][13]

内部审计人员配置与管理 - 公司应配置不少于三人专职人员从事内部审计工作[6] - 内部审计部门负责人由审计委员会提名，董事会任免[7] 审计报告与计划 - 审计委员会至少每年向董事会报告一次内部审计工作情况[11] - 审计部至少每季度向审计委员会报告一次内部审计工作情况[12] - 审计部应在会计年度结束前两个月提交下一年度内部审计工作计划[13] - 审计部应在会计年度结束后两个月提交年度内部审计工作报告[13] 审计机构设置 - 公司董事会下设审计委员会指导和监督内部审计制度[6] - 审计委员会下设审计部作为内部审计机构[6] 审计范围与内容 - 审计部对制度规定公司或部门进行财务管理和内控制度审计[6] - 内部审计工作涵盖公司与财务报告和信息披露相关业务环节[16] 审计流程 - 审计项目开始前三天通知被审计单位，特殊事项经批准可不发通知[20] 审计档案管理 - 审计档案保存期限不少于十年[26] 内部控制评价与审查 - 内部审计至少每年向审计委员会提交一次内部控制评价报告[25] - 内部控制审查重点包括对外投资、资产交易等事项相关制度[25] 专项审计 - 内部审计每季度对募集资金存放与使用情况审计一次[28] 审计关注要点 - 审计对外投资关注审批、合同履行、项目评估等内容[25] - 审计购买和出售资产关注审批、合同、资产运营及限制情况[26][27] - 审计对外担保关注审批、风险、反担保及被担保方情况[27] - 审计关联交易关注关联方名单、审批、协议及定价等[27] - 审计业绩快报关注会计准则、会计政策及内控缺陷等[29] 内部控制报告与决议 - 公司董事会应在审议年度报告时对内部控制评价报告形成决议，报告经审计委员会全体成员过半数同意后提交董事会审议[31] 会计师事务所鉴证 - 公司至少每两年要求会计师事务所对与财务报告相关的内部控制有效性出具一次内部控制鉴证报告[32] - 会计师事务所应在相关报告中对财务报告内部控制有效性发表意见，并披露非财务报告内部控制重大缺陷[32] 非标准报告处理 - 若会计师事务所出具非标准报告或指出重大缺陷，公司董事会应做专项说明并包含相关内容[32] 报告披露 - 公司应在年度报告披露时在指定网站披露内部控制自我评价报告和鉴证报告[32] 奖惩建议 - 审计部可对模范部门和个人向董事长、总经理提奖励建议[33] - 审计部可对违规部门和个人根据情节向董事会提行政处分、追究经济责任建议[33] 违规处理 - 违规行为情节严重构成犯罪应移送司法机关追究刑事责任[34] - 内部审计人员违规董事会可给予行政处分、追究经济责任[35] 制度生效与解释 - 本制度自董事会通过之日起生效执行，解释权归公司董事会[39][40][41]