证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-041 浙江仙琚制药股份有限公司 关于甲硫酸新斯的明注射液通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2024B04713 2024B04714），公司甲硫酸新斯的明注 射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 申请内容：申报仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质 量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监 局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，并同 意批准本品增加4ml:2mg规格的补充申请，核发药品批准文号。 二、药品的其他相关情况 由于药品研发 ...

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"优于大市"[1] 报告的核心观点 原料药和制剂一体化发展 - 公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家[5] - 2024年上半年实现营业收入21.83亿元,同比增长0.93%,归母净利润3.40亿元,同比增长12.56%[5] 制剂业务增长 - 2024年上半年制剂收入12.15亿元,同比增长10.6%[5] - 制剂产品逐步克服集采影响,积极开发新产品,培育新的增长潜力[5] - 公司正在布局三大制剂创新技术平台,其中奥美克松钠即将申报NDA[5] 原料药业务保持稳定 - 2024年上半年原料药及中间体销售收入9.1亿元,同比下降9%[6] - 公司发挥新产能优势,积极拓展市场,以销售量增长克服价格下跌压力[6] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为44.53/51.24/58.34亿元,归母净利润分别为7.00/8.46/9.72亿元[7][8] - 给予公司2024年20-25倍PE估值区间,合理价值区间14.14-17.68元[9] 风险提示 - 销售不及预期风险、汇率波动风险、原料药价格波动风险、在研产品进度不及预期风险[6]

1. 国内甾体药物龙头，业绩有望实现恢复性增长 1.1. 以甾体类药物为核心，原料药制剂一体化均衡发展 [15][16] 1.2. 业绩受集采影响波动，新品有望带动业绩加速发展 [20][21][22][23][24][26] 2. 原料药: 甾体类原料药龙头, 上游价格已逐步企稳 2.1. 甾体类原料药市场广阔，公司市场占有率高 [30][31][32] 2.2. 以植物甾醇为主流初始物料，上游价格企稳有望回升 [34][35][36][37] 2.3. 海外: 生产平台搭建日趋完备，业务持续高端化 [39] 3. 制剂: 存量品种集采影响企稳，新品种商业化潜力十足 3.1. 呼吸领域: 糠喷有望保持稳定增长,复方/双动力剂型有望打开市场天花板 [43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][55] 3.2. 妇科领域: 存量品种企稳，创新/首仿品种开始放量 [56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73] 3.3. 肌松及镇痛领域: 集采影响阶段性结束，多款潜力品种支撑公司未来发展 [74][75][76][77][78][79][80][81][82][83][84] 4. 盈利预测 4.1. 盈利预测及关键假设 [85][86][87] 4.2. 估值与投资评级 [88][89][90] 5. 风险提示 产业政策变化及药品降价风险、研发风险、综合管理成本上升的风险、商誉减值风险、集采风险 [91]

上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 楼 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 致：浙江仙琚制药股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受浙江仙琚制药股份有限 公司（以下简称"公司"或"仙琚制药"）委托，就公司召开 2024 年第一次临时 股东大会（以下简称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公 司法》（以下简称《公司法》）、《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和 其他规范性文件以及《浙江仙琚制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 的有关规定，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东 ...

2024年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息揭露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会未出现否决议案的情形； 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 股票代码：002332 股票简称：仙琚制药 公告编号：2024-040 浙江仙琚制药股份有限公司 1、会议召开时间： 现场会议召开时间为：2024年9月19日下午14：30 网络投票时间为：2024年9月19日 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票时间为2024年9月19日 9:15-9:25，9:30-11:30 和 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统开 始投票的时间为2024年9月19日9:15- 15:00。 2、现场会议召开地点：浙江仙琚制药股份有限公司会议室； 3、会议召集人：公司董事会； 4、会议方式：本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式； 5、现场会议主持人：公司董事长张宇松先生； 1、出席会议股东总体情况 参加本次股东大会现场会议及网络投票的股东及股东代理人共249人，代表 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 制剂集采影响后企稳,新品逐渐发力,原料药发挥自身优势 [2] - 制剂产品新老板块衔接有序,盈利能力显著提升 [2] - 积极提升公司核心竞争力,销售体系日益成熟 [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.79、8.08、9.69亿元,维持公司13.73元/股合理价值不变 [2] 财务数据总结 - 2024年营业收入预计为44.19亿元,同比增长7.2% [3] - 2024年归母净利润预计为6.79亿元,同比增长20.6% [3] - 2024年毛利率预计为53.9%,较2023年提升1个百分点 [7] - 2024年ROE预计为10.9%,较2023年提升1.2个百分点 [7]

业绩驱动因素 - 公司营业收入略有增加，主要原因包括制剂产品逐步克服集采影响、新产品市场导入加快，以及原料药销量增长抵消价格下跌的不利影响[1][2] - 公司归属上市公司股东的净利润同比上升，主要原因包括制剂产品集采影响逐步降低、国内原料药实现三线联动提升运营效力、发挥原料药与制剂一体化优势、销售公司创新经营思路[1][2] 原料药情况 - 甾体激素类原料药外部市场环境竞争依旧激烈，受多重因素影响价格处于低位，公司通过技术、生产、销售三线联动提升市场竞争力[2][3] - 公司在规范市场的开拓方面稳步推进，部分产品通过国际认证[3] 制剂产品出海 - 公司成立海外事业部，制剂产品出海是未来重要发展方向之一[3] - 公司需制定详尽的国际化战略，包括市场调研、产品定位、注册认证、渠道建设等[3] 研发投入 - 2024年上半年研发费用1.25亿元，费用率5.8%，同比增长33.8%[4] - 公司持续加大研发投入，聚焦妇科、围术期、呼吸科三大治疗领域，布局制剂创新技术平台[4] 部分产品情况 - 麻醉肌松产品销售增长28%，主要产品如罗库溴铵注射液、顺阿注射液销量提升[4] - 呼吸科产品如糠酸莫米松鼻喷雾剂销量增长30%[4] - 皮肤科产品如糠酸莫米松凝胶保持28%增速[4] - 新产品如庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片等市场表现良好[5] 未来发展方向 - 公司将聚焦甾体激素领域，提升自身产品注册能力、产品质量和技术，丰富原料药及制剂产品结构[6] - 公司注重长期发展能力的构建，努力实现公司长期价值的最大化[6]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级，维持原有评级 [1] 报告的核心观点 利润环比加速增长，经营趋势不断向好 - 公司2024年中报实现营业收入21.38亿元，同比上升0.93%，归母净利润3.40亿元，同比上升12.56%，扣非净利润3.31亿元，同比上升11.78%。2024Q2实现营收11.00亿元、归母净利润1.89亿元、扣非净利润1.86亿元，利润端环比增速亮眼 [1][6][8] - 利润增速高于收入主要系：1)制剂集采风险逐步降低，新品导入快速 2)实现生产、研发、销售三线联动，降本增效成果显著 3)发挥法规市场注册优势，积极开拓新市场 [6] 核心竞争力进一步增强，利润端增速亮眼 - 公司在竞争加剧、价格底部情况下，收入端体现较强韧性。2024Q2营收、归母净利润、扣非净利润均实现环比增长 [6][7][10] - 2024H1经营活动现金流同比下降60.75%，主要系销售收现减少和采购支出增加所致 [6] 分业务表现 制剂业务 - 制剂业务收入12.15亿元，同比增长10.6%。其中自营制剂产品收入11.63亿元，增长9%。呼吸科、新产品放量超预期 [14] - 妇科计生收入2.33亿元(-1%)，麻醉肌松类收入0.63亿元(+28%)，呼吸类收入3.93亿元(+30%)，皮肤科收入1.2亿元(+26%)，普药制剂3亿元(-6%) [14] 原料药业务 - 原料药及中间体收入9.1亿元，下降9%。自营原料药收入4.89亿元(-1.2%)，意大利子公司Newchem收入2.97亿元(-15%) [15] - 公司醋酸甲羟孕酮无菌原料药通过WHO PQ认证，泼尼松龙通过日本PMDA认证，泼尼松龙片获美国FDA批准 [15] 费用率分析 - 2024H1、24Q2毛利率为54.84%、54.59%，同比提升3.16/3.45个百分点。净利率为16.26%、17.15%，同比提升2.05/2.61个百分点 [16][18][19] - 期间费用率基本稳定。2024H1、24Q2销售费用率22.83%、21.12%，管理费用率7.43%、6.95%，财务费用率-1.10%、-1.61% [16][18][19] - 研发投入持续增长。2024H1、24Q2研发费用1.25亿元、5645万元，占收入比例5.84%、5.13% [16][18][19]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司具备原料药制剂一体化优势和法规市场注册优势，有望促进公司新一轮增长 [4] - 2024-2026年归母净利润预计为6.92/8.53/10.61亿元，对应PE估值16.4/13.3/10.7倍 [4] 公司经营情况总结 制剂业务 - 2024H1制剂销售收入12.15亿元，同比增长10.6% [4] - 妇科产品黄体酮胶囊区域集采影响下收入企稳，新产品庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新增长潜力 [4] - 麻醉肌松类主要产品在过去两年均已集采，集采影响后恢复性增长，新产品舒更葡糖钠增长较快 [4] - 呼吸科产品保持较好增长，普药产品受地塞米松磷酸钠注射液集采影响略有下降 [4] - 2024年8月30日，公司与奥默医药合作产品1.1类创新药奥美克松钠完成NDA递交 [4] 原料药业务 - 2024H1原料药及中间体销售收入9.1亿元，同比下降9% [4] - 原料药行业国内外市场竞争加剧，非规范市场产品销售价格仍处于底部区间 [4] - 公司积极拓展市场，原料药以销售量的增长克服销售价格下跌的不利影响，公司自营原料药销售额基本持平 [4] - 公司未来将发挥法规市场注册优势，积极拓展新客户 [4] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计为4,482/5,104/5,890百万元，同比增长8.7%/13.9%/15.4% [5] - 2024-2026年归母净利润预计为692/853/1,061百万元，同比增长23.0%/23.2%/24.4% [5] - 2024-2026年毛利率预计为53.6%/55.2%/56.9% [5] - 2024-2026年净资产收益率预计为11.4%/13.2%/15.2% [5]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级,给予公司2024年19倍市盈率,对应目标价为12.54元 [2] 报告的核心观点 - 上半年公司业绩稳定,盈利能力有所回升,主要系集采影响逐步降低,运营效率提升,成本竞争力优化导致毛利率增加 [1] - 制剂板块进入加速增长新周期,各领域产品集采影响减弱,新产品放量叠加市场开拓驱动加速增长 [1] - 原料药板块短期承压,但公司发挥新产能优势,积极拓展市场,长期有望保持较高增长 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年每股收益预测分别为0.66/0.86/1.08元,给予2024年19倍市盈率,对应目标价为12.54元 [2] - 2022-2026年营业收入、营业利润、归母净利润复合增长率分别为11.2%、17.8%、16.6% [3] - 2022-2026年毛利率、净利率、ROE分别为55.0%/14.3%/11.1%、56.5%/15.7%/13.2%、57.6%/16.6%/15.2% [3]