证券代码：002399 证券简称：海普瑞 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------------------|---------------------------------------|----------------| | | | 编号：2018-005 | | 投资者关系活动 | ■特定对象调研 □分析师会议 | | | 类别 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 | | | | □其他 （请文字说明其他活动内容） | | | 参与单位名称及 人员姓名 | 南方基金：张旭、王峥娇 | | | | 时间 2018 年 5 月 24 日 10:00-11:00 | | | | 地点 松坪山郎山路 21 号公司会议室 | | | 上市公司接待人 员姓名 | 步海华、白琼 | | | 投资者关系活动 主要内容介绍 | 了解公司生产经营情况 | | | | 附件清单（如有） 南方基金调研会议纪要 | | | | 日期 2018 年 5 月 24 日 | | 会议纪 ...

调研基本信息 - 调研时间为2018年5月18日14:00 - 15:00 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员为安信证券梁静静、平安证券倪亦道，公司接待人员为步海华、黄克雨 [1][2] 肝素粗品供应情况 - 过去两年受肝素粗品价格上涨、原料药价格上涨滞后影响，公司经营业绩不理想 [2] - 自2016年起公司将采购模式升级，目前肝素粗品供应稳定，可满足生产经营需要 [2] 原料药销售情况 - 公司目前客户结构稳定，2018年预计销售量较2017年增加，销售价格也将上涨 [2] 天道依诺肝素制剂欧洲市场情况 - 欧洲依诺肝素制剂市场整体销售额16亿多美金，销售量超4.3亿支 [2] - 天道作为欧盟首仿企业有先发优势，已在波兰、意大利、德国、英国销售，市场份额增长快，2018年将进入法国、西班牙等国销售且进展顺利 [2] 国内一致性评价情况 - 公司申报依诺肝素制剂一致性评价已获CFDA受理，通过有利于依诺肝素制剂在国内医院推广 [2] 胰酶新药销售预测 - 美国和欧洲儿童自闭症患者超400万人，暂无针对性治疗药物 [2] - Curemark新药数据正在揭盲，按其销售预测，预计7年可达销售峰值 [2] 创新药研发进展 - RVX - 208进入全球III期临床试验阶段，完成2400多例患者入组，公司拥有大中华区市场许可权和全球生产供应优先权 [3] - OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国完成IIb临床试验，中期数据疗效较好，2018年计划在美国申请进入III期临床试验 [3] - Aridis的AR - 301抗体品种完成IIa临床试验，结果显示良好安全性和一定疗效，2018年计划申请美欧III期临床试验，公司希望三个品种引进中国以MRCT方式进行III期临床 [3] - 其他投资品种分别处于临床前、I期临床和II期临床试验，预计未来有持续品种进入后期临床试验 [3] 海普瑞自研情况 - 海普瑞有正在研发的品种，正在进行申报临床试验前的相关工作 [3]

公司业务概况 - 公司目前以肝素原料药业务为主，2018 年完成对多普乐股权收购后，将成为肝素原料药到依诺肝素制剂一体化的肝素公司，还通过自主研发和投资合作向创新药研发企业转型 [3] 经营业绩与采购模式 - 过去两年，受肝素粗品价格上涨、原料药价格上涨滞后影响，公司经营业绩不理想 [3] - 公司将传统肝素粗品采购升级为自产、OEM、外购和海外采购并存的模式，稳定了肝素粗品供应 [3] - 2018 年公司积极维护与主要客户合作关系，提高价格同时增加供应量，效果明显 [3] 各业务板块进展 胰酶业务 - 美国公司 SPL 的客户 Curemark 新品种 III 补充临床正在进行数据揭盲，获批后将为公司带来长期稳定收入贡献 [3] 创新药开发 - RVX - 208 在大中华区有市场许可权和全球生产供应优先权，正在欧洲进行 III 期临床且已完成病人入组，公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - OncoQuest 的抗体品种 Oregovmab 在美国已完成 IIb 临床试验，数据显示疗效较好，正在完成最终正式报告，2018 年计划在美国申请进入 III 期临床试验，公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - Aridis 的 AR - 301 已完成 IIa 临床试验，结果显示良好安全性和一定疗效，2018 年计划申请美国和欧盟的 III 期临床试验，公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - 其他投资品种分别处于临床前、I 期临床和 II 期临床试验，进展基本顺利，未来会有持续品种进入后期临床试验 [3] 问答环节要点 业绩与价格走势 - 公司粗品供应模式优化后能保障未来肝素原料药需求及制剂增长，核心客户需求量稳定且价格上涨，未来肝素原料药出口量将恢复正常 [3] - 肝素粗品价格过往 2 年大幅上涨，目前稳定在高位且有小幅下降趋势；2018 年原料药价格预计上涨 [3] 销售订单与市场情况 - 公司 2018 年对赛诺菲的供应量和价格均比 2017 年增加 [3] - 欧洲依诺肝素制剂销售额超 16 亿美元，欧盟国家超 13 亿美金，天道依诺肝素制剂已在波兰等国销售，2018 年将进入法国、西班牙等国，进展基本顺利 [4] 一致性评价与销售影响 - 天道依诺肝素制剂一致性评价结果暂无法预计，申报基于在欧盟通过 EMA 一致性评价标准获批、提交英国和德国等国销售资料、产线通过欧美 GMP 审核 [4] - 通过一致性评价有利于依诺肝素制剂在国内医院快速推广 [4] 胰酶业务销售预测 - Curemark 新药若数据显示良好，预计 7 年可达销售峰值，美国和欧洲儿童自闭症患者超 400 万人，目前无针对性治疗药物 [4] 新药适应症 - RVX - 208 用于降低心脑血管患者 MACE 发病率 [4] - Oregovmab 主要适应症为原发性晚期卵巢癌，也在进行复发性晚期卵巢癌和胰腺癌临床 [4] - AR - 301 用于严重肺炎治疗，可解决一定耐药菌问题 [4] 其他品种情况 - 公司控股子公司君圣泰有两个品种在 II 期，Cantex 的两个品种 6 个适应症在 II 期，其余一些在Ⅰ期或是临床前 [4]

粗品行业情况 - 中国生猪出栏量约6亿头，肝素粗品生产利用生猪出栏量3亿多头，粗品利用率受集中屠宰水平和小肠价格影响 [2] - 中国粗品在全球占比超50%，有数百家粗品企业，属充分竞争行业，新进者壁垒主要是收率和小肠成本控制 [2] 肝素API情况 - 肝素API涨价因粗品涨价，2018年价格相比2017年继续上涨，国内肝素企业有议价权，公司与客户在上年底至本年初协商确定价格与供应量 [2] 天道依诺肝素制剂销售情况 - 天道依诺肝素制剂已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售，2018年将进入法国、西班牙等国家，进展基本顺利 [2] 公司业务情况 - CDMO业务主要是生物大分子药物的研发、试验 [3] - 进展最快的3个创新药品种暂未拿到中国临床批件，正在准备申报资料，争取中国和全球一起通过多中心进入III期临床 [3]

调研基本信息 - 调研时间为2018年5月31日09:30 - 11:00 [1] - 调研地点是松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员有蓝桥资本邓聪、广证恒生李安飞、华孚时尚陈金东，公司接待人员为步海华、白琼、林曼蓉 [1][2] 公司布局 - 公司在建设肝素全产业链一体化的同时，向创新药研发企业转型，创新药投资领域主要是生物大分子领域（用于癌症治疗）和心血管领域，部分品种已进入或即将进入III期临床 [2] 新药品种进展 - RVX - 208进入全球III期临床试验阶段，完成2400多例患者入组，公司拥有其在大中华区的市场许可权和全球生产供应的优先权 [2] - OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国已完成IIb临床试验，2018年计划在美国申请进入III期临床试验 [2] - Aridis的AR - 301完成Ila临床试验，2018年计划申请进行美国和欧盟的III期临床试验，公司希望这三个品种引进中国通过MRCT方式进行III期临床 [2] - 其他投资品种分别处于临床前、I期临床和II期临床试验，预计未来会有持续品种进入后期临床试验 [2] 新药相关问题解答 - RVX - 208用于降低心脑血管患者MACE的发病率，是预防药物，临床揭盲是事件触发型 [3] - RVX - 208是小分子化合物，作用于溴域和额外末端结构域蛋白质，其他两个进入III期相关品种是抗体品种 [3] - 新药到批准上市还需较长时间，公司会在适当时间准备国内销售，目前首先考虑依诺肝素制剂国内销售 [3] - 公司筛选投资标的有主动发掘和他人介绍两种途径，考察过不少于200家，投资看重成药性 [3]

证券代码：002399 证券简称：海普瑞 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------------------|---------------------------------------|----------------| | | | 编号：2018-004 | | 投资者关系活动 | ■特定对象调研 □分析师会议 | | | 类别 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 | | | | □其他 （请文字说明其他活动内容） | | | 参与单位名称及 人员姓名 | 东吴证券：许汪洋 | | | 时间 2018 年 5 月 21 | | 日 10:00-11:00 | | | 地点 松坪山郎山路 21 号公司会议室 | | | 上市公司接待人 员姓名 | 步海华、白琼 | | | 投资者关系活动 主要内容介绍 | 了解公司生产经营情况 | | | | 附件清单（如有） 东吴证券调研会议纪要 | | | | 日期 2018 年 5 月 21 日 | | 会议纪要 | ...

(Hepalink 证券代码:002399 证券简称:海普瑞 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2018-009 | --- | --- | --- | |-----------------------------|---------------------------------|--------------| | | | | | | 投资者关系活动 ■特定对象调研 | □分析师会议 | | 类别 | 口媒体采访 | 口业绩说明会 | | | 口新闻发布会 | 口路演活动 | | | □现场参观 | | | | 口其他 (请文字说明其他活动内容) | | | 参与单位名称及 人员姓名 | 国泰君安:赵峻峰 | | | 时间 | 2018年 7月 23 日 15:00-16:00 | | | 地点 | 松坪山郎山路 21 号公司会议室 | | | 上市公司接待人 员姓名 | 步海华 | | | 投资者关系活动 主要内容介绍 | 了解公司生产经营情况 | | | 附件清单(如有) | 国泰君安调研会议纪要 | | | 日期 | 2018年 7月 23 日 | | 会议名称 国泰君安调研 ...

调研基本信息 - 调研时间为2018年10月16日10:00 - 11:30 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员包括长城证券赵浩然、彭学龄等多家机构人员，公司接待人员为步海华、白琼 [1][2] 业务经营情况 肝素业务 - 肝素直接出口美国销售占比小且未列入征税名单，中美贸易关系目前影响不大 [2] - 近期国内肝素粗品价格基本稳定，猪瘟影响规模小，对价格影响不大 [2] - 公司现有粗品采购模式多样，未来自产及OEM供应的粗品占比将达70%以上 [2] - 公司已和主要客户确定基本供应量，但肝素原料药价格还在谈未最终确定 [2] 天道依诺肝素制剂业务 - 已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售，符合预期，其他国家正在进入 [3] - 二仿Rovi对天道欧洲整体销售影响小，天道制剂凭借优势销售进展顺利 [3] - 天道在欧洲自建销售团队，已进入国家每个约10人 [3] 创新药业务 - 公司创新药集中在肿瘤和心脑血管治疗领域，部分品种已或即将进入III期临床，希望以MRCT方式引到中国同步进行 [3] - 公司已投创新药品种基本拿到孤儿药资格认证，Curemark、Cantex和君圣泰相关品种取得孤儿药及快速审批通道 [3] 人才储备情况 - 公司一直在寻找医药临床方面人才，目前主要针对依诺制剂销售招人 [3]

A Hepalink 证券代码:002399 证券简称:海普瑞 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2019-004 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------|----------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|-------|-------| | | | | | | | | ■特定对象调研 | □分析师会议 | | | | 投资者关系活动 | 口媒体采访 | □业绩说明会 | | | | 类别 | □新闻发布会 | 口路演活动 | | | | | □现场参观 | | | | | | | □其他 (请文字说明其他活动内容) | | | | | 信达澳银基金管理有限公司:杨珂; | 兴业证券股份有限公司:杜向阳、张子君、杨钊然; | | | | | | 杭州银狐投资管理有限公司:张永 ...

调研基本信息 - 调研时间为2019年3月6日10:00 - 12:00 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员有平安证券叶寅、海富通基金管理有限公司刘洋、东吴证券股份有限公司许汪洋，上市公司接待人员为步海华、张亚君、邹美娟 [1][2] 肝素粗品情况 - 国内肝素粗品价格2019年初有所上涨 [2] - 公司2016年以来调整供应结构，以自产/OEM采购为主，欧洲采购和国内采购为辅，利于供应量稳定 [2] 依诺肝素制剂情况 - 公司依诺肝素制剂主要市场在欧洲 [2] - 欧盟市场除原研药赛诺菲外，获批的有天道医药和欧洲本土药企Rovi [2] - 2018年天道医药已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售，正进入其他欧洲国家，销售情况符合预期 [2] 欧洲市场开拓情况 - 欧洲各国监管政策和市场情况有差异 [2] - 公司在欧洲各国构建专业销售团队，已进入国家每个约10 - 20人，将根据业务调整 [2] 赛湾生物经营情况 - 赛湾生物已扭亏为盈，为客户提供生物大分子药物合同开发和生产服务，订单充足、排期较满，客户主要集中在美国 [2] 创新药临床试验进展情况 - Resverlogix公司的RVX - 208进行III期国际多中心临床试验，等待触发250例狭义MACE事件后揭盲 [3] - OncoQuest公司的Oregovomab在美国完成IIb临床试验，数据显示疗效较好，待抗体生产后申请开展全球III期临床试验 [3] - Aridis公司的AR - 301境外已启动III期国际多中心临床试验 [3]