员工持股计划修订 - 2025年3月28日审议通过修订二、三期员工持股计划议案[2] - 两期计划原延长期限规定删除，届满前可按规定延长[2][3][4] - 修订为保障计划推进，不损害公司及股东利益[5] 审议流程 - 薪酬与考核委员会同意提交董事会，议案尚需股东大会审议[6][7]

业绩总结 - 纳入评价范围单位资产总额和营收占合并报表对应总额100%[4] - 报告期无财务报告内控重大、重要缺陷[17] - 报告期未发现非财务报告内控重大、重要缺陷，一般缺陷已整改[18] 未来展望 - 2025年继续遵循内控规范体系，完善内控[20] 其他新策略 - 全体董监高完成证券法规及内控规范体系学习培训[20] - 面向全体员工开展内控宣导工作[20] - 全面梳理内控，排查问题与风险点[20] - 针对海外子公司管理等重点领域专项梳理分析[20] - 针对重点领域制定优化举措[20] 内控认定标准 - 财务报告内控重大、重要、一般缺陷认定标准[8] - 非财务报告内控重大、重要、一般缺陷认定标准[12][13]

新产品和新技术研发 - 公司全资孙公司天道医药收到阿根廷依诺肝素钠注射液批准通知[1] - 依诺肝素钠注射液规格有0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg[2] - 依诺肝素钠注射液许可有效期为五年[4] 市场扩张和并购 - 本次获批将提升公司依诺肝素钠制剂全球市场占有率[4] - 公司将加快拓展全球市场进程及销售渠道建设[4] - 截至公告日，公司依诺肝素钠制剂在全球超40个国家及地区获批上市[5] - 公司依诺肝素钠制剂重要获批市场包括中国、美国、欧盟等[5]

新产品研发 - 2025年2月17日公司收到注射用H1710《药物临床试验批准通知书》[1] - H1710是靶向乙酰肝素酶的全新化合物，公司有其全球开发及商业化权益[2] - 截至公告日，全球尚无同一分子机制的同类产品上市[3] 未来展望 - 药品获临床试验通知书后，需开展试验取得数据并经药监局批准才可上市[4] - 临床研究周期长、投入大，结果和时间存在不确定性[4]

文章核心观点 - 海普瑞自主研发的注射用H1710获国家药监局批准开展临床试验，该药物有抗肿瘤药理活性且全球尚无同类产品上市 [1] 分组1：公司公告信息 - 2月17日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用H1710开展临床试验 [1] 分组2：药物相关信息 - H1710是公司自主研发的候选药物，是靶向乙酰肝素酶的全新化合物 [1] - 临床前研究表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用 [1] - 截至公告日，全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市 [1]

认证情况 - 公司收到波兰卫生监督机构颁发的GMP证书并在EMA网站公示[2] - 认证产线为PFS1 - PFS3灌装生产线等[2] - 认证产品为依诺肝素钠预灌封注射液[2] 产能建设 - 坪山园区新建预灌封制剂生产线2022年启动，首期产能3.3亿支/年[2] - 2024年项目建成并首次通过欧盟GMP认证[2] 市场地位与战略 - 依诺肝素钠制剂市场份额稳居欧洲前二[3] - 新建生产线获证为国际化战略提供产能保障[3] - 助力中国药企药品出海战略将获推动[4] 业绩影响 - 获GMP证书现阶段不对业绩产生重大影响[5] - 药品国际销售受市场环境、汇率波动影响[5]

2024年盈利情况 - 2024年公司扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利润预计盈利5.89 - 7.11亿元，上年同期亏损7.8326亿元[2] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润预计盈利2.14 - 3.12亿元，上年同期亏损7.7984亿元[2] - 2024年基本每股收益预计盈利0.4014 - 0.4846元/股，上年同期亏损0.5338元/股[2] 业务经营情况 - 报告期内肝素产业链经营环境改善，主要产品依诺肝素钠制剂在多市场销量增长，全球市场占有率提升[4] - 2024年中国肝素API出口量同比上升，平均出口单价同比有较大跌幅，公司API业务整体表现同比改善[4][5] - 公司CDMO业务延续复苏向好，通过巩固合作、开发新客户等提升收入及盈利能力[5] 投资情况 - 公司优化对外投资策略，投资组合表现理想，实现较好投资收益[5]

行业信息 - 加巴喷丁是常用抗癫痫药物，用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病，作用机制可能有影响γ - 氨基丁酸合成和释放、与电压门控钙通道亚单位结合及调节谷氨酸能神经元 [1] 公司动态 - 2024年12月31日海普瑞与永太药业签订分销协议，永太药业授予海普瑞在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可 [2]

员工持股计划购买情况 - 2017年3月9日完成第二期员工持股计划股票购买，共20,618,035股，占总股本1.65%，成交396,291,114.82元，均价19.22元/股[2] - 2019年2月1日完成第三期员工持股计划股票购买，累计3,886,264股，占总股本0.2649%，成交79,036,512.58元，均价20.34元/股[4] 员工持股计划持有情况 - 截至目前，第二期员工持股计划尚有15,118,035股未出售，占购买总数73.32%，占总股本1.03%[3] - 截至目前，第三期员工持股计划持有的股票尚未出售[6] 员工持股计划存续期调整 - 公司将第二期员工持股计划存续期延长12个月至2025年12月11日止[1] - 公司将第三期员工持股计划存续期延长12个月至2025年12月27日止[1]

证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2024-040 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 第六届董事会第十三次会议决议公告 与会董事认真审议并通过了以下议案： 1、《关于延长第二期员工持股计划存续期的议案》 表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。 具体内容详见公司同日披露于《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》 《证券日报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于延长员工持股计划存续 期的公告》。 2、《关于延长第三期员工持股计划存续期的议案》 表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。 具体内容详见公司同日披露于《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》 《证券日报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于延长员工持股计划存续 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第 十三次会议（以下简称"会议"）通知及议案于2024年12月3日以电子邮件的形 式发出，会议于2024年12月6日下午14:00在深圳市南山区松坪山朗山路2 ...