新产品和新技术研发 - 公司醋酸奥曲肽注射液ANDA获美国FDA上市许可批准[2] - 2024年2月该注射液获中国国家药监局《药品注册证书》，获批视同通过一致性评价[4] 未来展望 - 醋酸奥曲肽注射液获批将推进公司国际化布局，提升国际影响力[5] 产品信息 - 醋酸奥曲肽注射液规格为100 mcg/mL单剂量瓶[3] - 适用于控制肢端肥大症患者症状等多种病症[3][4] - ANDA号为217860[3] 市场风险 - 药品国际市场销售受海外法规政策、市场环境变化和汇率波动等因素影响[6]

活动信息 - 海南证监局等将举办上市公司业绩说明会活动[2] - 活动时间为2023年5月14日14:00 - 17:00[2] - 平台登陆地址为http://rs.p5w.net[2] 沟通安排 - 公司主要高管参加活动与投资者“一对多”沟通[2] - 沟通内容含2023年年报披露、财务数据等问题[2] 公告时间 - 公告发布于2024年4月30日[4]

财务表现 - 公司2023年营业收入为235,929,899.37元，较上一年下降14.13%[10] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-50,741,578.37元，较上一年下降663.02%[10] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为11,639,461.47元，较上一年下降53.84%[10] - 公司2023年第一季度营业收入为8148.52万元，第二季度为5752.82万元，第三季度为4323.55万元，第四季度为5368.11万元[13] - 公司2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为450.56万元，第二季度为428.46万元，第三季度为-1041.08万元，第四季度为-4912.10万元[13] - 公司2023年度实现营业收入23,592.99万元，同比下降14.13%，净利润为-5,074.16万元，公司在内部管理、市场产品销售方面持续加大投入[24] - 公司2023年研发投入为3,411.00万元，占营业收入的14.46%[26] - 公司2023年营业收入中，工业占比92.65%，服务业占比7.35%[28] - 公司2023年营业收入中，多肽类产品占比47.96%，其他产品占比44.69%[28] - 公司2023年营业收入中，华东地区占比35.48%，华南地区占比25.58%[28] - 公司2023年营业收入中，招商模式占比83.41%，其他模式占比16.59%[28] - 公司2023年华东地区销售额为8370.32万元，华南地区销售额为6034.94万元，华中地区销售额为1492.34万元，西北地区销售额为632.95万元，西南地区销售额为4632.25万元，国外地区销售额为308.29万元，其中华东地区销售额占比最高，为64.41%[29] - 公司2023年招商模式销售额为19677.93万元，其他模式销售额为3915.06万元，招商模式占比更高，为72.88%[29] - 公司2023年销售量为2185.88万元，工业生产量为676.96万元，工业库存量为970.27万元，工业库存量同比增长30.22%[29] - 公司2023年工业-多肽类直接材料占营业成本的比重为18.52%，直接人工占比为5.72%，制造费用占比为20.59%，工业-其他产品直接材料占比为19.01%，直接人工占比为6.45%[30] - 公司2023年销售费用为10296.98万元，管理费用为7625.91万元，财务费用为947.11万元，研发费用为795.54万元，研发费用同比减少45.49%[31] - 公司2023年研发投入金额为34,110,034.71元，占营业收入比例为14.46%，较上年下降8.35%[49] - 经营活动现金流入小计为287,686,123.20元，较上年下降11.28%；现金及现金等价物净增加额为-3,409,622.39元，较上年增长76.99%[49] - 投资活动现金流出小计较上年下降32.39%，主要原因为购买理财产品减少所致[50] 产品和研发 - 公司主营业务为化学合成多肽药物的生产、销售和研发，具备国际研发注册能力，产品通过多国GMP检查[16] - 公司成功开发多个化学合成多肽药物和其他治疗类药物，其中主要产品包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用比伐芦定和依替巴肽注射液[18] - 注射用比伐芦定主要应用于预防血管成形介入治疗不稳定性心绞痛，已获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可[19] - 比伐芦定可用于经皮冠状动脉介入治疗患者，包括经皮腔内冠状动脉成形术和肝素诱导的血小板减少症患者[20][21] - 依替巴肽注射液适用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗和进行经皮冠状动脉介入术的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的发生率[22] - 公司在研发方面拥有扎实基础和长期生产经验，近年来研发多肽产品近10个，同时在生产和销售模式上也有成熟的管理和团队[23] - 公司主要研发项目包括注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、注射用胸腺法新、SC-C134、NM101等，这些项目的进展和获批将进一步丰富公司产品线，提升国际竞争力[33][34][35][36][37] 公司治理 - 公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规要求，完善治理结构，加强信息披露质量，提高公司治理水平[82][83] - 公司独立董事严格遵守独立董事制度，参与公司决策，发表独立意见，有效监督公司运作[83] - 公司建立公正、透明的董事、监事和高级管理人员绩效考核制度，激励与约束并存，有效提升员工积极性和企业核心竞争力[83] - 公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面完全分开，具有独立完整的业务及自主经营能力[86] - 公司已建立独立的财务核算体系，独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度[87] - 公司召开了2023年第一次、第二次、第三次临时股东大会和2022年年度股东大会，股东大会情

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-026 海南双成药业股份有限公司 关于举办2023年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 30 日在巨 潮资讯网上披露了《2023 年年度报告》及《2023 年年度报告摘要》。为便于广 大投资者更加全面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况，公司定于 2024 年 05 月 13 日（星期一）15:00-17:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn）举 办海南双成药业股份有限公司 2023 年度网上业绩说明会，与投资者进行沟通和 交流，广泛听取投资者的意见和建议。 投资者可于 2024 年 05 月 13 日（星期一）15:00-17:00 通过以下方式参与 本次业绩说明会： ① 登录深圳证券交易所"互动易"平台（http://irm.cninfo.com.cn）， 进入"云访谈"栏目参与互动交流； ② 通过网址 https://eseb.cn/1dkgR6BJc5O 或使用微信 ...

营收与利润情况 - 2024年第一季度营业收入4276.17万元，较上年同期下降47.52%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为 - 874.27万元，较上年同期下降294.04%[3] - 营业总收入较上年同期下降47.52%，因药品销量及价格下降[6] - 2024年第一季度营业总收入42,761,740.63元，较上期81,485,154.92元下降[17] - 2024年第一季度营业总成本57,356,433.81元，较上期84,923,954.21元下降[17] - 2024年第一季度研发费用3,041,458.97元，较上期2,589,268.35元增加[17] - 2024年第一季度营业利润为-14178627.36元，上年同期为120989.11元[18] - 2024年第一季度净利润为-14190653.53元，上年同期为103484.98元[18] - 2024年第一季度基本每股收益为-0.0211元，上年同期为0.0110元[18] 资产变动情况 - 货币资金期末余额较年初增长422.10%，因赎回理财及新增银行借款[6] - 交易性金融资产期末余额较年初下降71.54%，因购买理财减少[6] - 应收票据期末余额较年初下降100.00%，因银行承兑汇票到期解付[6] - 2024年3月31日货币资金期末余额17,684,279.51元，较期初3,387,155.56元增加[15] - 交易性金融资产期末余额8,117,137.20元，较期初28,517,149.40元减少[15] - 资产总计期末余额798,456,832.58元，较期初803,248,121.89元减少[16] - 负债合计期末余额294,772,489.85元，较期初285,602,524.16元增加[16] - 所有者权益合计期末余额503,684,342.73元，较期初517,645,597.73元减少[17] - 长期借款期末余额155,021,388.89元，较期初135,000,000.00元增加[16] 现金流情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期减少41.88%，因药品销量及价格下降使销售回款减少[7] - 收到其他与经营活动有关的现金较上年同期减少85.40%，因本报告期收到的政府补助及保证金减少[7] - 经营活动现金流入小计较上年同期减少42.81%，因药品销量及价格下降和收到政府补助及保证金减少[7] - 2024年第一季度投资支付现金较上年同期减少78.95%，投资活动现金流出小计减少74.41%，主要因购买理财产品减少[8] - 2024年第一季度取得借款收到的现金较上年同期增长483.08%，筹资活动现金流入小计增长490.33%，因新增银行借款[8] - 2024年第一季度偿还债务支付的现金较上年同期减少100%，筹资活动现金流出小计减少77.06%，因上年同期偿还银行借款，本期无此类业务[8] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-23640127.59元，上年同期为-19881051.09元[20] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为13456988.93元，上年同期为20985778.54元[20] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为24469778.91元，上年同期为-1979509.71元[20] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为14297123.95元，上年同期为-876462.52元[20] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为46026796.19元，上年同期为79198462.02元[19] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为25613150.00元，上年同期为4392700.00元[20] - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为17684279.51元，上年同期为5920315.43元[21] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为39,723，无表决权恢复的优先股股东[9] - 海南双成投资有限公司持股比例32.75%，HSP INVESTMENTHOLDINGS LIMITED持股比例15.50%，为前两大股东[9] 股权变动与激励情况 - 2023年5月8日至2024年5月3日，75名激励对象可行权205.275万份股票期权，8名激励对象解除限售210万股限制性股票[13] - 截至2024年3月31日，第二个行权期已行权完毕，公司总股本由414,737,000股增加至416,789,750股[13] - 2024年4月29日决定注销205.275万份股票期权和回购注销210万股限制性股票，因业绩未达考核目标[13] 产品注册与检查情况 - 公司产品注射用胸腺法新获巴基斯坦药品注册批件，醋酸奥曲肽注射液获国家药监局《药品注册证书》[13] - 控股子公司宁波双成通过美国FDA CGMP的药品批准前现场检查[13] - 公司注射用比伐芦定获沙特阿拉伯食品药品监督管理局注册批件，控股子公司普瑞巴林胶囊获国家药监局《药品注册证书》[14]

业绩相关 - 公司通过美国FDA CGMP检查，质量管理体系符合要求[1] 未来展望 - 良好质量体系为国际市场开拓奠定基础，推动未来发展[1] 风险提示 - 医药产品国际销售受市场、汇率影响，提醒投资者防范风险[2]

新产品和新技术研发 - 公司收到注射用硼替佐米《药品注册证书》，编号2024S00518[1] - 药品规格3.5mg，注册分类化学药品4类，有效期24个月[1] - 药品批准文号为国药准字H20243439，有效期至2029年04月06日[1] 未来展望 - 产品获批丰富公司产品管线，提升市场竞争力，但注册、销售有不确定性[4]

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-011 普瑞巴林是神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的一种类似物，为加巴喷丁的 后续产品。目前，普瑞巴林胶囊已被美国食品和药品监督管理局（FDA）批准用 于与糖尿病周围神经病变（DPN）有关的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛（PHN）、 部分发作性癫痫 1 个月及以上患者的辅助治疗、肌纤维痛和与脊髓损伤相关的神 经性疼痛；普瑞巴林胶囊已被国家药品监督管理局批准用于带状疱疹后神经痛和 纤维肌痛。 普瑞巴林胶囊被纳入国家医保（2023 年版）乙类药品目录，并被列入基药 目录（2018 版）。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司宁波双成药业 有限公司（以下简称"宁波双成"）于近日收到国家药品监督管理局批准签发的 普瑞巴林胶囊（规格：75mg、300mg）《药品注册证书》，证书编号：2024S00391、 2024S00392。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：普瑞巴林胶囊（英文名/拉丁名：Pregabalin Capsu ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-010 海南双成药业股份有限公司 关于注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到沙特阿拉伯食 品药品监督管理局（以下简称"SFDA"）核准签发的注射用比伐芦定注册批件， 证书编号为 0000023814。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、产品商品名：注射用比伐芦定 二、药品相关的其他情况 比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症 是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮冠状动脉介入治 疗（PCI），以及用于 PCI 中有由肝素引起血小板减少（HIT）或有由肝素引起血 小板减少和血栓综合症（HITTS）风险的病人。 2019 年 1 月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药 品注册批件》；2019 年 5 月，公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,原料药比伐芦定获得 GMP 认证；2019 年 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-009 海南双成药业股份有限公司 关于控股子公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司宁波双 成药业有限公司（以下简称"宁波双成"）于近日取得浙江省药品监督管理 局换发的《药品生产许可证》。本次变更主要涉及受托公司的生产品种 SC－ C134 受托生产有效期延长至 2027 年 11 月 13 日。现将有关情况公告如下： 企业名称：宁波双成药业有限公司 社会信用代码：91330201309097023A 注册地址：浙江省宁波杭州湾新区滨海四路 866 号 法定代表人：WANG YINGPU 企业负责人：姚忠 质量负责人：张文超 有效期至：2027 年 11 月 13 日 许可证编号：浙 20180007 分类码：AhCh 生产地址和生产范围：浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路 866 号；冻干 粉针剂（抗肿瘤药）、片剂、胶囊剂、*** 本次宁波双成《药品生产许可证》变更主要系受托生产公司的药品有效 期延长，不会 ...