公司事件 - 公司于近日收到美国FDA的通知，其提交的注射用硼替佐米简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA的批准 [2] - 该产品获批视同其通过一致性评价，标志着公司研发和生产的注射用硼替佐米在安全性和有效性上达到了原研水平 [2] - 该事件对提升公司产品的国际影响力和未来经营业绩具有积极影响 [2] 产品与研发 - 公司获得批准的产品为注射用硼替佐米 [2] - 该产品通过简略新药申请（ANDA）途径在美国获批 [2]

新产品和新技术研发 - 公司注射用硼替佐米ANDA获美国FDA上市许可[1] - 2024年4月产品获中国国家药监局《药品注册证书》[3] - 2025年10月产品获澳大利亚药物管理局上市许可[3] 未来展望 - 获批使产品达原研水平，丰富国际销售管线，推进国际化布局[4] - 获批意味着药品有美国合法销售资格，提升市场竞争力[4] - 获批为公司提供新的利润增长点，利于长远稳定发展[4] 其他 - 药品国际销售受海外法规、市场环境和汇率波动等影响[5]

公司核心事件 - 公司收到美国FDA通知，其提交的注射用硼替佐米简略新药申请已获得批准 [1] - 美国FDA认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效 [1] - 获批适应症涵盖多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤的多种治疗场景 [1] 获批产品详情 - 获批产品为注射用硼替佐米，属于简略新药申请 [1] - 适应症包括：与美法仑和泼尼松联合使用，治疗既往未接受过治疗且不适合大剂量化疗的多发性骨髓瘤患者 [1] - 适应症包括：作为联合治疗的一部分，用于65岁以下既往未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者在高剂量化疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗 [1] - 适应症包括：治疗至少接受过一次既往治疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患者 [1] - 适应症包括：与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用，治疗既往未接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者 [1]

股东会召集与召开 - 召集人为公司董事会，2025年11月19日披露通知[5][6] - 现场会议于2025年12月5日14:30召开，网络投票9:15 - 15:00[8] 出席情况 - 382人出席，代表股份218,948,475股，占比52.7981%[9] 表决相关 - 采用现场与网络结合、中小股东单独计票方式[12] - 审议通过终止激励计划议案[12]

会议信息 - 会议于2025年12月5日14:30在海南海口公司会议室召开[3] - 网络投票时间为当天9:15 - 15:00[3] 股东情况 - 出席会议股东382人，代表股份218,948,475股，占总股份52.7981%[3] - 中小股东370人，代表股份13,050,344股，占总股份3.1470%[4] 议案审议 - 会议审议通过终止2025年限制性股票与股票期权激励计划议案[5] - 总表决同意207,414,275股，占有效表决权股份95.9021%[6]

化学制药板块市场表现 - 11月19日化学制药板块整体下跌1.44%，表现弱于上证指数（上涨0.18%）和深证成指（下跌0.0%）[1] - 板块内个股表现分化，山河药辅领涨，涨幅达9.04%，收盘价为15.07元[1] - 海南海药领跌板块，跌幅为10.00%，收盘价为7.20元[1][2] 板块个股价格变动 - 涨幅居前个股包括*ST苏昊（上涨5.15%）、*ST景峰（上涨5.02%）、海思科（上涨3.22%）[1] - 跌幅居前个股包括司太立（下跌6.74%）、亚太药业（下跌6.59%）、联环药业（下跌6.23%）[2] - 常山药业上涨1.51%，收盘价57.81元，成交额达11.60亿元[1] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流出22.78亿元，而游资和散户资金分别净流入1.39亿元和21.39亿元[2] - 常山药业获得主力资金净流入7190.29万元，主力净占比6.20%，但游资和散户资金分别净流出4470.24万元和2720.06万元[3] - 兴齐眼药主力资金净流入7033.15万元，主力净占比高达12.29%，散户资金净流出7976.32万元[3] - 山河药辅主力资金净流入6812.51万元，主力净占比11.62%[3]

公司治理与股东会安排 - 公司董事会决定于2025年12月5日召开2025年第三次临时股东大会，会议采用现场表决与网络投票相结合的方式[1][3] - 股东大会的股权登记日为2025年12月1日，现场会议地点为海南省海口市秀英区兴国路16号公司会议室[4][7] - 股东可通过深交所交易系统或互联网投票系统参与网络投票，投票代码为362693，投票简称为双成投票[16][18][20] 激励计划终止决议 - 公司董事会审议通过终止2025年限制性股票与股票期权激励计划，原因为未能于股东大会审议通过后60日内完成授予登记工作，且当前经营情况难以达到预期激励效果[27][32][35] - 该议案表决结果为同意5票，回避1票，关联董事Li Jianming先生回避表决，议案尚需提交股东大会审议[28][30] - 终止激励计划不会对公司的股权结构、财务状况及经营规划产生影响，且公司承诺自公告之日起3个月内不再审议股权激励计划[36] 激励计划历史审批流程 - 公司于2025年9月1日召开第五届董事会第二十一次会议，审议通过激励计划草案及相关考核管理办法[33] - 激励计划于2025年9月19日经公司2025年第二次临时股东大会审议通过，并于同日召开董事会确定授予事宜[34]

公司决策与经营状况 - 公司董事会决定终止实施2025年限制性股票与股票期权激励计划 [1] - 终止原因为未能在股东会审议通过之日起60日内完成授予登记及公告工作 [1] - 终止决策综合考虑了公司当前经营情况、国际市场环境因素、行业发展情况及未来发展规划 [1] 激励计划终止原因 - 继续实施激励计划难以达到预期的激励目的和激励效果 [1] - 公司未能在规定60日期限内完成相关程序 [1] - 与之配套的《2025年限制性股票与股票期权激励计划实施考核管理办法》等相关文件一并终止 [1]

公司治理与会议 - 公司于2025年11月18日召开第五届第二十四次董事会会议，审议了关于召开2025年第三次临时股东会的议案等文件 [1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入中工业占比89.3%，服务业占比10.7% [1] - 截至发稿，公司市值为35亿元 [2]

激励计划进程 - 2025年9月1日审议通过激励计划相关议案[2] - 2025年9月2 - 12日公示激励对象无异议[3] - 2025年9月19日股东会和董事会通过相关议案[4] 激励计划终止 - 因未在60日内完成授予登记决定终止[5] - 终止对股权结构和财务状况无影响[6] - 3个月内不再审议股权激励计划[7] 合规要求 - 终止事项需股东会审议并披露信息[9]