奥赛康(002755)

搜索文档
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-05 10:24
投资者关系活动基本信息 - 活动类型为电话会议 [2] - 参与单位有天风证券、国海证券等超 100 家投资机构 [2] - 活动时间为 2020 年 3 月 3 日 - 4 日 [2] - 接待人员有董事会秘书任为荣、证券事务总监马竞飞、战略发展总监宋婷婷 [3] 公司情况介绍 - 战略布局深耕抗消化道溃疡和抗肿瘤领域,拓展慢性病管理与抗耐药菌感染领域 [3] - 2019 年度营业收入 45.19 亿元,同比增长 14.93%;利润总额 9.10 亿元,同比增长 20.60%;归属于上市公司股东的净利润 7.93 亿元,同比增长 18.41% [3] - 聚集创新资源,开放式合作孵化创新药物和剂型,研发向生物药扩展,剂型向口服制剂扩展 [3] - 秉持理念加大研发投入,建有两大技术平台、7 个研究所,研发人员 461 人硕博学历占比过半,有国家高层次人才 3 名、江苏省双创人才 5 名,专家委员会院士 4 名 [4] - 以“质量提升”为抓手,开展注射剂一致性评价,完成 9 个品种、15 个规格申报,申报品种数全国前列 [4] 主要沟通问答 PPI 类药物预期 - 专注 PPI 细分领域,5 个质子泵抑制剂注射剂国产首家或首批上市,市场份额第一 [4] - 扩大 PPIS 注射剂产品群,在研注射用右旋雷贝拉唑钠等品种巩固领先地位 [4][5] 抗耐药菌感染领域布局 - 布局特色抗耐药菌感染产品群,上市替加环素,递交注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠生产注册申请 [5] - 合作引进新药项目 AL0912 进行临床前研究,自主研发泊沙康唑注射剂获优先审评并递交申请,有望国内首家上市 [5] - 获得泊沙康唑片独家推广权,与注射液形成序贯治疗,均为首家仿制申报生产 [5] 降低销售费用措施 - 产品多为注射剂型,临床路径复杂、用药专属性强、适用领域广,主要产品为首家或首批上市需更多推广资源,销售费率与同类公司相当 [6] - 未来丰富产品管线,加强管理,提高效率以降低费用 [6] 研发思路和管线情况 - 从“仿创结合”到“创仿结合”转变,加大生物创新药投资和研发速度,研发高质量首仿项目 [6] - 研发投入逐年加大,运用差异化竞争策略实现较高投入产出比 [6]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 18:50
投资者关系活动基本信息 - 活动类型为电话会议,参与单位有天风证券、天弘基金等25家投资机构,时间为2020年6月24日 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书任为荣、证券事务总监马竞飞 [2] 公司业务布局 研发战略布局 - 研发定位于临床亟需、国内首仿药、创新药,化学药与生物药并举,产品聚焦抗消化性溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病4个治疗领域,由“仿创结合”过渡到“创仿结合” [3] - 肿瘤领域创新药较多,肺癌、胃癌、乳腺癌一类创新药项目与现有产品形成产品群,研发上化学药与生物药并重 [3] - 抗耐药菌感染是重点细分领域,聚焦临床难治的耐药菌感染,在G - 耐药菌、真菌感染方面有领先产品,针对多药耐药、泛耐药G - 菌感染开发创新项目 [3][4] - 在消化(PPI)方面,深化加强领导者地位,开发的系列手性PPI产品国内最全、最多,进度领先 [4] - 布局慢性病药物,已上市首个国产DPP - 4降糖药,开发糖尿病神经病变改良创新药、中枢神经系统损伤改良创新药,引进国际先进补铁药物 [4] 销售布局 - 产品主要采用第三方推广与自营推广相结合的方式,通过整合内外部资源建立完整市场销售体系,采用经销商模式开展销售 [4] - 创新药ASK120067正在做上市前准备,主要采取自营团队推广,团队正在建设中 [5] 主要沟通问答 新产品情况 - 2019年上市的沙格列汀片是DPP - 4抑制剂类首个国产药品,已进入销售增长期,有望带来更多业绩贡献 [5] 疫情影响 - 疫情对现有产品销售有一定影响,因在售产品以注射剂为主,医院门诊量等下降,二季度业务逐步恢复正常 [5] - 研发方面,疫情影响病人入组及随访,临床团队采取措施减少病例脱落,全国疫情缓解后临床有序恢复正常 [6] 集采影响 - 国家层面注射剂集采未开展,与一致性评价审评审批步伐相对统一,各地带量采购情况不同 [6] - 公司会综合考虑带量采购各因素,在保市场和保利润方面进行最优取舍,高质量是优先考虑因素 [6][7]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 18:30
公司信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类型为特定对象调研,参与单位为广东民营投资股份有限公司,参与人员为王勇 [2] - 活动时间为 2020 年 1 月 3 日,地点在公司 2102 会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总经理、董事会秘书任为荣 [2] 活动主要内容 - 介绍公司 2019 年前三季度业绩情况、1 - 9 月份主要产品销售状况、在研产品、创新药开发情况以及即将上市的产品 [3] - 副总经理兼董事会秘书任为荣就相关业务与投资者交流沟通,接待过程遵守法规,无未公开重大信息泄露情况 [3]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 18:26
公司信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员有中金公司张韦弦、王黎明,德弘资本王玮、鞠安深 [2] - 上市公司接待人员为副总经理、董事会秘书任为荣 [2] - 活动日期为 2020 年 1 月 7 日 [3] 活动主要内容 - 介绍公司 2019 年前三季度业绩、1 - 9 月主要产品销售状况、在研产品、创新药开发及即将上市产品等基本情况 [3] - 副总经理兼董事会秘书任为荣与投资者就相关业务交流,针对公司未来应对 4 + 7 带量采购、产品战略等问题作回答,相关回答可参见之前的投资者关系活动记录表 [3] - 接待过程遵守法规,未出现未公开重大信息泄露情况 [3]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 18:12
公司投资者关系活动基本信息 - 活动时间为2019年9月12日,地点在公司3102会议室 [2] - 参与单位及人员包括广发证券罗佳荣、易方达王昊 [2] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理陈庆财、董事兼副总经理兼董事会秘书任为荣、总经理助理兼营销公司副总经理林毓、证券事务总监马竞飞 [2] 公司在研重点产品情况 手性PPI产品 - 注射用右雷贝拉唑钠,公司是首家完成临床研究的企业,正在申报生产 [3] - 注射用左泮托拉唑钠,公司是第二家完成临床研究的企业,正在申报生产 [3] 耐药菌感染产品群 - 注射用多粘菌素E甲磺酸钠,公司是唯一采用进口原料药的公司,该原料药已通过FDA、欧盟等多国认证,国内仅2家报产,公司是其中之一 [3] - 泊沙康唑注射液,为唯一在国内完成临床研究报产的仿制药,已被纳入CDE优先审评,预计2020年国内首家上市 [3] - 注射用达托霉素,该品种申报的制剂规格在国内尚无获批厂家 [3] - 注射用伏立康唑等 [3] 公司创新药研发进展 - 肺癌创新药ASK120067(三代EGFR抑制剂),已获得一线用药的三期临床伦理批件,是具备自主知识产权的创新药,与进口吉非替尼对照,针对耐药患者前期临床显示较好疗效安全性,对肺内靶病灶缓解率高,2019年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心认可,完成耐药患者的临床II期研究后可有条件批准上市,预计2020年完成临床研究并申报生产 [3] 公司研发相关问题解答 研发产品定位 - 秉承“研究为源,健康为本”理念,坚持“创仿结合”战略定位 [4] - 产品研发方向定位于临床亟需的创新药、国内首仿药,聚焦于消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等4个治疗领域 [4] - 采用自主研发为主、合作开发相结合的研发模式,开展多层次对外技术合作,推进国际合作和技术引进 [4] 研发平台搭建 - 构建化学药物研发和生物医药研发两大平台 [4] - 化学药物研发平台包括化学研究所一所、二所、靶向药物研究所、手性药物研究所、AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所) [4] - 生物医药研发平台包括生物医药研究所、AskGene(奥赛康美国生物医药研究所),AskGene专注于生物创新药,AskPharm专注于国内处于技术瓶颈、难度大的特殊制剂关键共性技术的研发 [4] - 设有江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心等多个技术平台 [4][5] 沙格列汀销售情况 - 降糖药沙格列汀片(奥心怡)今年陆续在各地挂网准入,已通过十几个省挂网准入,几百家医院进入提单程序 [5] - 今年是新品导入阶段,销售处于增长态势,预期明年会放量,是DPP - 4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可实现原研替代 [5]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 18:12
公司基本情况 - 公司专注深耕中国医药细分领域,在质子泵抑制剂(PPIs)领域居龙头地位,产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病4个治疗领域 [3] 公司2019年前三季度业绩 - 前三季度实现营业收入35.36亿元,相比上年同期增长19.42% [3] - 净利润5.86亿元,相比上年同期增长21.40% [3] - 扣非后净利润5.61亿元,相比上年同期增长19.07% [3] 公司研发情况 创新药 - 1类创新药ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,2019年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准,目前临床进展符合预期,获一线用药Ⅲ期临床伦理批件,预计2020年完成临床研究并向CDE申请上市 [3][4][6] - 1类创新药ASK0912(AL0912)针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,公司获该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利,目前正在进行IND申请相关的临床前研究 [4] 即将上市产品 - 包括注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替莫唑胺,新产品上市将强化公司在细分领域的地位 [4] 主要沟通问答 注射剂产品集中采购影响 - 公司会主动面对并积极应对注射剂产品集中采购,若实行集中采购对行业有洗牌作用,能把握机会的公司会强者恒强,公司PPI形成产品群优势,加强了对集采政策风险的防御能力,且在新品上市、储备等方面做好准备,新产品上市与放量将贡献新增长点,即将上市产品会巩固公司在细分领域的地位 [4][5] 新产品沙格列汀进展及预期 - 降糖药沙格列汀片(奥心怡)今年陆续在各地挂网准入,目前处在医院推广阶段和市场培育期,产品在专利期内,当前市场开发、销售态势良好,预计明年成为公司新的业绩增长点 [5] 与美国公司合作方式 - AskGene(奥赛康美国生物医药研究所)专注生物创新药研发,AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所)专注国内处于技术瓶颈、难度大的特殊制剂关键共性技术研发,两家公司都是江苏奥赛康的子公司 [6] 创新药ASK120067研发进度 - 2019年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前Ⅱ期临床进展符合预期,预计2020年完成Ⅱ期临床研究并向CDE申请上市 [6]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 18:00
公司投资者关系活动基本信息 - 活动编号为2020 - 004,活动类型为特定对象调研 [2] - 参与单位有IDG Capital(张建斌、曾学波)、华泰联合(高元、季李华) [2] - 活动时间为2020年3月3日,地点在公司3102会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事长陈庆财、董事会秘书任为荣等 [2] 公司情况介绍 - 包括公司基本情况、在研产品、创新药开发情况以及即将上市的产品等,相关介绍可参见之前的投资者关系活动记录表 [3] 主要沟通问答 2019年业绩增长方面 - 2019年销售业绩得益于四大领域协同发展,PPI产品群与抗肿瘤药稳定增长,抗耐药菌感染以及慢性病治疗领域药品开始放量 [3] 未来产品策略 - 秉承“研究为源,健康为本”理念,聚焦抗消化性溃疡、抗肿瘤、耐药菌感染以及糖尿病产品为代表的慢病管理领域布局 [3] - 扩大质子泵抑制剂注射剂产品群建设,巩固领先地位 [3] - 加快从“仿创结合”到“创仿结合”的转变 [3] - 已形成抗耐药菌感染产品群,产生新增长驱动 [3] - 加快生物创新药研发速度和投资力度 [4] - 根据中国临床亟需,继续研发上市高质量首仿项目 [4] 疫情对生产经营的影响 - 疫情对公司生产经营有一定影响,全司员工积极防控,无人员感染,2月10号陆续复工,尽量降低疫情影响 [4] 其他信息 - 附件清单无,日期为2020年3月3日 [5]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 17:54
公司基本信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司名称为北京奥赛康药业股份有限公司,投资者关系活动为电话会议,时间是 2020 年 5 月 7 日,接待人员有董事会秘书任为荣、战略发展总监宋婷婷、证券事务总监马竞飞,参与单位有天风证券、广发证券、华夏基金等 70 余家投资机构 [2] 2019 年度业绩情况 - 实现营业收入 45.19 亿元,同比增长 14.92%;净利润 7.81 亿元,同比增长 16.55%;扣非净利润 7.61 亿元,同比增长 18.78% [3] - 消化产品线销售同比增长 11.80%,肿瘤产品线销售同比增长 22.51%,其他产品同比增长 100.14% [3] 战略布局与研发情况 - 战略上深耕抗消化道溃疡和抗肿瘤领域,向抗耐药菌感染与慢性病管理拓展 [3] - 聚集创新资源,开放式合作孵化创新药物和剂型,研发布局从化学药向生物药扩展,剂型从注射剂向口服制剂扩展 [3] - 研发投入费用 3.93 亿元,同比增长 35.24%,在国内外建有化学药、生物药两大技术平台,7 个研究所 [3][4] 质量提升与业务拓展 - 以“质量提升”为抓手,开展注射剂一致性评价工作,完成 9 个品种、15 个规格的一致性评价研究和申报,申报品种数位于全国前列 [4] - 通过股权投资增资入股扬州三药、连云港贵科药业,助力产品剂型扩展和原料供应 [4] 沟通问答情况 集采风险问题 - 国家层面注射剂集采预计在一致性评价基础上开展,时间表未确定,公司已对地方集采做好准备并参与竞标 [4] PPI 产品市场问题 - 国内 PPI 注射剂市场相对稳定,未来有增长空间,基层医院有空白,公司在研系列产品巩固领先地位 [5] 三代抑制剂上市问题 - 国家药监局根据药品综合因素判断是否附条件批准上市,公司 ASK120067 项目完成临床 II 期研究后可条件批准上市 [5] 右旋兰索拉唑问题 - 公司右旋兰索拉唑属二类创新药,处于三期临床阶段,其他公司开发需同等标准完成临床研究 [6] 创新药市场竞争问题 - ASK120067 覆盖人群广、需求旺盛,上市后虽竞争激烈但市场广阔 [6] 研发体系问题 - 研发体系分化学药和生物药两部分,化学药有海光一所二所等,在美国设两个研究所,南京生物所与美所合作转化报批 [6] 铁剂引进问题 - 从英国引进麦芽酚铁口服铁剂,吸收好、刺激性小、耐受性好,已获中国独家权利,市场想象空间大 [7] 原料药布局问题 - 主要产品原料药自主生产,有独立产业基地,投资贵科药业新建车间保障供应 [7][8]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 17:40
活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员有兴业证券黄翰漾、大成基金向秋静 [2] - 活动时间为2020年1月8日,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员有证券事务总监马竞飞、战略发展总监宋婷婷 [2] 活动主要内容 - 介绍公司2019年前三季度业绩、1 - 9月主要产品销售状况、在研产品、创新药开发及即将上市产品等基本情况 [3] - 证券事务总监马竞飞就业务与投资者交流,针对未来应对4 + 7带量采购、产品布局等问题作答,战略发展总监宋婷婷就研发相关情况作答,相关回答可参见之前记录表 [3] - 接待过程遵守法规,未出现未公开重大信息泄露情况 [3] 附件及日期 - 附件清单无 [3] - 日期为2020年1月8日 [3]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 17:06
公司基本信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司名称为北京奥赛康药业股份有限公司,投资者关系活动编号为 2019 - 004,活动时间为 2019 年 11 月 28 日,地点在公司 3102 会议室 [2] - 参与单位及人员包括国海证券的周超泽、程亮、高振威,海祥投资的李晨光,机构投资人霍辰伊;上市公司接待人员有董事长陈庆财、董事会秘书任为荣、证券事务总监马竞飞、战略发展总监宋婷婷 [2] 2019 年前三季度业绩 - 奥赛康专注中国医药细分领域,在质子泵抑制剂领域居龙头地位,产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病 4 个治疗领域 [3] - 前三季度实现营业收入 35.36 亿元,相比上年同期增长 19.42%;净利润 5.86 亿元,相比上年同期增长 21.40%;扣非后净利润 5.61 亿元,相比上年同期增长 19.07% [3] 研发情况 人员与机构 - 截止 2019 年 9 月底,公司有研发人员 449 人,硕博士以上占 50.6%,拥有国家高层次人才 3 名、江苏省双创人才 5 名,专家委员会院士 4 名等科学家,拥有国内 5 个研究所 + 美国 2 个研究所 [3] 创新药 - 1 类创新药 ASK120067 是靶向 T790M 的三代抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,2019 年 5 月获国家药品监督管理局药品审评中心许可,完成临床 II 期研究后可有条件批准,目前临床进展符合预期,获一线用药三期临床伦理批件,预计 2020 年完成临床研究并申请上市 [3][4] - 1 类创新药 ASK0912(AL0912) 针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,公司获该项目全球临床开发、注册、生产和市场销售独家权利,正在进行 IND 申请相关临床前研究 [4] 即将上市产品 - 包括注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠、注射用替莫唑胺,新产品上市将强化公司在细分领域地位 [4] 主要沟通问答 产品战略 - 秉承“研究为源,健康为本”理念,立足研发和制造临床价值好药,满足患者用药可及性和先进性 [5] - 坚持“创仿结合”研发战略,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四个领域;仿制药加大研发投入,坚持首仿策略,丰富产品群,加强新剂型研发;创新药在保证仿制药可及性基础上,加速研发及上市,提升创新能力和占比 [5] 带量采购应对措施 - 目前带量采购未涉及针剂产品,对公司无影响 [5] - 公司 2015 年启动注射剂产品质量一致性评价研究工作,主要产品均申报且排名前列;PPI 产品群有优势,近两年新产品不断上市,即将上市产品将巩固公司在细分领域地位 [5][6] 股本结构与股权激励 - 公司会优化股本结构,加强完善,利用上市公司平台,运用资本工具手段,包括员工股权激励等,做强做大公司回报投资者 [6]