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奥赛康(002755)
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奥赛康:关于子公司新药注射用右兰索拉唑获得药品注册证书的公告
2024-01-16 18:37
新产品研发 - 子公司江苏奥赛康药业获批注射用右兰索拉唑《药品注册证书》[2] - 该药品是公司首个二类改良型新药[5] 市场相关 - 2022年右兰索拉唑肠溶胶囊全球销售额4.41亿美元[4] - 药品将增强公司PPI领域竞争力,扩大份额[5] 产品信息 - 规格15mg,注册分类化学药品2.2类[2] - 适应症为口服不适用的伴出血胃、十二指肠溃疡[4]
奥赛康:关于子公司艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册证书的公告
2024-01-16 18:37
新产品和新技术研发 - 子公司江苏奥赛康药业获艾曲泊帕乙醇胺片《药品注册证书》[2] - 2020年首家提交生产注册申请,近日获批上市[4] - 获《药品注册证书》视同通过质量和疗效一致性评价[5] 未来展望 - 产品未来销售受市场环境影响有不确定性[6]
奥赛康:关于子公司哌柏西利胶囊新规格获准上市的公告
2023-12-15 16:08
新产品研发 - 子公司奥赛康药业哌柏西利胶囊新增75mg、100mg规格获批上市[1] - 哌柏西利胶囊现共有三个规格获批[1][5] 业绩总结 - 哌柏西利2022年销售额达51.2亿美金[4] 未来展望 - 新增规格对公司未来经营有积极影响,但销售有不确定性[5][6]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2023-11-29 15:36
公司基本信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康,公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 2023 年 11 月 28 日,公司在 2102 会议室接待长江证券伍云飞等多家机构人员调研,接待人员有总经理、董事会秘书马竞飞和证券事务代表王燕燕 [2] 第三季度业绩情况 - 2023 年第三季度营业总收入 4.07 亿元,同比减少 17.71%,环比增长 9.27% [2] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为 -0.26 亿元,同比亏损收窄 67.55%,环比亏损收窄 70.84% [2] 临床晚期创新药项目 抗肿瘤创新药 - ASK120067 片:二线治疗适应症上市许可申请审评中,一线治疗适应症 III 期临床试验 2022 年完成入组并随访,本月获批开展联合 ASKC202 片用于晚期实体瘤临床试验 [3] - ASKC202 片:强效、高选择性口服小分子 c - Met 抑制剂,用于一代、三代 EGFR 抑制剂耐药患者,与 ASK120067 联合有良好抗肿瘤效果和耐受性 [3] - ASKB589 注射液:ADCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体,研发进度全球前三,2023 年 10 月获批中国 III 期关键临床试验,计划 12 月启动患者入组,国内外尚无同靶点药物上市,II 期扩组研究中 cORR 为 79.2%,DCR 达 95.8% [3][4] 口服补铁产品 - 麦芽酚铁胶囊:用于治疗成人铁缺乏症状,正在开展国内临床 III 期,海外已获 FDA 和欧盟批准上市,不良反应发生率低、生物利用度高、不易铁过载、耐受性良好 [4] IL - 15 细胞因子类药物临床进度 - ASKG315:重组人白介素 - 15 前药 - Fc 融合蛋白,开展国内临床 I 期试验,单药爬坡进入第 6 个剂量组,安全性及耐受性符合预期 [4] - ASKG915:PD - 1 抗体 /IL - 15 前药双功能融合分子,美国开展临床 I 期试验,国内即将启动 I 期临床患者入组,有望覆盖现有 PD - 1 单药疗法疗效不佳癌种 [4]
奥赛康:关于子公司创新药ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验的公告
2023-11-12 16:28
新产品和新技术研发 - 子公司ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验[1] - ASKC202片正进行I期临床研究,初步疗效积极且安全性良好[3] - ASK120067片二线治疗适应症上市许可申请正在审评[3] - 联合用药临床前药效学研究显示两药联合抗肿瘤效果好且耐受性良好[4] 未来展望 - 两药联合能为EGFR - TKI耐药提供有效解决方案,延长患者生存期[5] - 两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群,完善公司抗肿瘤产品管线[5]
奥赛康:关于子公司替莫唑胺胶囊获得药品注册证书的公告
2023-10-31 19:47
新产品 - 子公司江苏奥赛康药业收到替莫唑胺胶囊《药品注册证书》[2] - 替莫唑胺胶囊规格为20mg、100mg,注册分类为化学药品4类[2] - 替莫唑胺胶囊药品批准文号为国药准字H20234424、H20234425[2] 业绩数据 - 2022年替莫唑胺胶囊(20mg、50mg、100mg)中国样本医院总销售额达3.14亿元[4] 未来展望 - 产品未来销售情况受市场环境影响有不确定性[6]
奥赛康(002755) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-31 00:00
财务状况 - 公司2023年第三季度末总资产为34.43亿元,较上年度末增加0.84%[5] - 公司2023年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为28.02亿元,较上年度末下降5.45%[5] - 公司2023年9月30日的货币资金为8.23亿元[10] - 公司2023年9月30日的交易性金融资产为8.68亿元[10] - 公司2023年9月30日的应收账款为1.89亿元[10] - 公司2023年9月30日的存货为1.57亿元[10] - 公司2023年9月30日的开发支出为4.69亿元[11] - 公司2023年9月30日的归属于母公司所有者权益为28.02亿元[12] 经营业绩 - 公司2023年第三季度营业收入为4.08亿元,同比下降17.71%[5] - 公司2023年1-9月营业收入为11.20亿元,同比下降25.66%[5] - 公司2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润为-1.85亿元,同比下降170.58%[5] - 公司2023年1-9月经营活动产生的现金流量净额为-0.94亿元,同比下降123.36%[5] - 公司2023年1-9月的营业收入为11.20亿元[12] - 公司2023年1-9月的研发费用为4.15亿元[12] - 公司2023年1-9月的净亏损为2.20亿元[13] - 公司2023年1-9月的其他综合收益为1.41亿元[13] 股东结构 - 公司前十大股东中,南京奥赛康投资管理有限公司持股比例为34.20%[8][9] - 公司前十大股东中,江苏苏洋投资实业有限公司持股比例为14.90%[8][9] - 公司前十大股东中,中亿伟业控股有限公司持股比例为14.45%[8][9] - 公司前十大股东中,伟瑞发展有限公司持股比例为12.22%[8][9] 现金流 - 2023年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为13.53亿元[15] - 2023年第三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.67亿元[15] - 2023年第三季度支付给职工及为职工支付的现金为2.02亿元[15] - 2023年第三季度支付的各项税费为1.15亿元[15] - 2023年第三季度收回投资收到的现金为25.88亿元[16] - 2023年第三季度投资支付的现金为26.28亿元[16] - 2023年第三季度吸收投资收到的现金为3.57亿元[16] - 2023年第三季度取得借款收到的现金为1.85亿元[16] - 2023年第三季度偿还债务支付的现金为0.51亿元[16] - 2023年第三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为0.11亿元[16]
奥赛康:监事会决议公告
2023-10-30 18:44
一、审议通过《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 经审核,监事会认为:董事会编制和审核《2023 年第三季度报告》的程序符合 法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的 实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2023-050 北京奥赛康药业股份有限公司 第六届监事会第九次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届监事会第九次会议于 2023 年 10 月 20 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位监事,会议于 2023 年 10 月 30 日以现场、通讯表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室 召开。本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人。本次会议符合《中华人民共和国公 司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》") 等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章 ...
奥赛康:董事会决议公告
2023-10-30 18:42
第六届董事会第十一次会议决议公告 《公司第六届董事会第十一次会议决议》 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第十一次会议 于 2023 年 10 月 20 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事,会议于 2023 年 10 月 30 日以现场、通讯表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会 议室召开。本次会议应到董事 9 人,实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席 了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华 人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")等法律、行政法规、部门规章、规范 性文件和《公司章程》的相关规定。 会议由董事长陈庆财先生主持,经与会董事认真审议,一致形成如下决议: 一、审议通过《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 表决结果:9 票同意,0 票反对,0 票弃权。 议案内容详见发布于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2023 年第三季度报 告》。 证券代码:002755 证券简称:奥 ...
奥赛康:关于子公司生物创新药ASKB589获批在中国开展Ⅲ期关键性临床试验的公告
2023-10-16 17:06
证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2023-048 北京奥赛康药业股份有限公司 一、关于 ASKB589 注射液Ⅲ期关键性临床研究 本次获批开展的研究是一项评价 ASKB589 注射液(靶向 CLDN18.2 单克隆 抗体)或安慰剂联合 CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌 (G/GEJ)患者的有效性和安全性的 III 期临床研究。 同时靶向 CLDN18.2 和 PD-1, 可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力, 为 治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃癌或 GEJ 腺癌患者提供 最新的治疗方案。 二、关于 ASKB589 注射液相关情况 ASKB589 注射液是 AskGene 自主研发的、拥有国际自主知识产权的 ADCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体,研发进度处于全球前三家。目前 国内外尚无同靶点药物上市。 2023 年 6 月,AskGene 在第十五届国际胃癌大会(2023 IGCC)上以口头 汇 报 形 式 公 布 了 ASKB589 注 ...