奥赛康(002755)
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奥赛康首次覆盖报告:创新驱动转型,变革中等待突破
东方证券· 2024-03-12 00:00
公司概况 - 公司是处于创新兑现前夕的综合型药企,以质子泵抑制剂(PPI)注射剂起家,为该领域领先企业[1] - 公司成立于2003年,起家于质子泵抑制剂领域,2019年开始创新药研发,目前有3款重磅产品即将上市[8] 业绩总结 - 公司业绩在2023年触底反弹,集采影响逐渐减弱,快速推进仿制药新品上市,产品结构优化,为存量业务带来新增长点[1] - 预测公司2023-2025年归母净利润分别为-1.56、0.12、0.74亿元,对应目标价为11.26元,首次给予“买入”评级[2] - 2023年前三季度实现营收11.2亿元,同比-25.7%,但降幅较2022年明显收窄,归母净利润亏损1.4-2.0亿元[9] 新产品和新技术研发 - 公司注射用艾司奥美拉唑钠样本医院销售情况呈现稳步增长,2023年Q1-Q3销售额达到250百万元,同比增长80%[13] - ASKB589是公司在研管线中的重点产品,针对Claudin18.2靶点,具有广泛的患者获益可能[24] - ASKB589在临床试验中表现出较高的疗效数据,具有潜在的BIC药物特征[30] 市场扩张和并购 - 公司产品布局c-MET抑制剂,解决EGFR-TKI耐药难题,有望拓展潜在获益人群[35] - 公司共有13个产品中选国家第四批、第五批、第七批、第八批药品集中带量采购[54] - 集采对公司业绩的负面影响逐渐减小,第七批集采影响较大,但未来收入有望稳定增长[61]
奥赛康:关于子公司注射用德拉沙星获得药品注册上市许可申请受理通知书的公告
2024-03-04 17:49
新产品和新技术研发 - 子公司江苏奥赛康药业收到注射用德拉沙星上市许可申请《受理通知书》[1] - 公司2021年1月获批开展该药物临床试验,首家提交上市注册申请[2] - 产品研发依托难溶性药物注射剂技术平台[2] 未来展望 - 产品获批上市有望增加用药选择性,扩大抗感染领域影响力[4] - 药品审评审批完成时间和结果具有不确定性[5]
奥赛康:关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的公告
2024-02-05 17:49
授权公司经营管理层具体实施上述理财事宜,授权期限自公司董事会审议通过 之日起 12 个月内有效。 证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2024-010 北京奥赛康药业股份有限公司 关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、投资种类:银行、证券公司、信托公司、基金管理公司等金融机构发行的低 风险、流动性好的各类理财产品。 2、投资额度及期限:公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进 行委托理财。在上述额度内资金可滚动使用,期限内任一时点的交易金额(含前述 投资的收益进行再投资的相关金额)不应超过审议额度,资金使用期限自董事会审 议通过之日起不超过 12 个月。 3、特别风险提示:金融市场受宏观经济环境影响较大,理财产品投资不排除因 市场风险、政策风险、流动性风险、不可抗力风险等风险因素而影响预期收益的可 能性,敬请广大投资者注意投资风险。 一、使用闲置自有资金进行委托理财情况概述 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 5 日召开第六 ...
奥赛康:第六届董事会第十二次会议决议公告
2024-02-05 17:49
第六届董事会第十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第十二次会议 于 2024 年 1 月 30 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事,会议于 2024 年 2 月 5 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室召开。 本次会议应到董事 9 人,实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席了会议。本 次会议符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国 证券法》(以下简称"《证券法》")等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公 司章程》的相关规定。 会议由董事长陈庆财先生主持,经与会董事认真审议,一致形成如下决议: 一、审议通过《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的议案》 董事会经审议,同意公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进 行委托理财。在上述额度内资金可滚动使用,期限内任一时点的交易金额(含前述 投资的收益进行再投资的相关金额)不应超过审议额度,资金使用期限自董事会审 议通过之日起 ...
奥赛康:第六届监事会第十次会议决议公告
2024-02-05 17:49
第六届监事会第十次会议决议公告 备查文件: 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届监事会第十次会议于 2024 年 1 月 30 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位监事,会议于 2024 年 2 月 5 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室召开。本 次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人。本次会议符合《中华人民共和国公司法》(以 下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")等法律、 行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的相关规定。 会议由监事会主席陈靖先生主持,经与会监事认真审议,一致形成如下决议: 一、审议通过《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的议案》 经审核,监事会认为:公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进 行委托理财,有利于提高资金使用效率,能够获得一定的投资效益,不会影响公司 的正常经营,符合公司和全体股东的利益,不存在损害公司及全体股东,特别是中 小股东的利益的情形。本次委托理财事项的 ...
奥赛康(002755) - 2024年1月31日投资者关系活动记录表
2024-02-01 17:07
公司基本信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司为北京奥赛康药业股份有限公司,投资者关系活动类别为特定对象调研,时间是 2024 年 1 月 31 日,地点在公司 2218 会议室,接待人员为证券事务代表王燕燕 [2] - 参与单位包括东方证券自营、东方红资管、敦和资管等多家机构 [2] 业绩情况 - 公司 2023 年度同比减亏,详细数据及业绩变化原因见相关公告 [3] 产品优势及进展 右兰索拉唑 - 属于质子泵抑制剂,为兰索拉唑的 R - 异构体,体内活性是左兰索拉唑的 5 - 10 倍,是兰索拉唑主要活性成分,有更好药代动力学和药效学特性,抑酸作用更强、更持久 [3] - 公司 2014 年立项研发,完成药学和临床 I、II、III 期研究,近日获批上市 [3] 抗肿瘤创新药 ASK120067 片 - 二线治疗适应症的上市许可申请正在审评中 [3] - 一线治疗适应症的 III 期临床试验 2022 年完成入组,正在随访中 [3] 抗肿瘤创新药 ASKB589 - III 期临床研究是多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计,计划在中国入组 780 例一线胃癌患者,评价其联合用药治疗的有效性和安全性 [4] - 主要终点为独立中心评审委员会评估的无进展生存期,关键次要终点为总生存期,其他次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间及安全性指标等,近日完成 III 期首例患者给药 [4] - III 期入组患者标准为 CLDN18.2 阳性中高表达(≥ 40%&2 + /3 + )一线胃癌患者 [4] 麦芽酚铁胶囊 - 在海外获 FDA 和欧盟批准上市,不良反应发生率低,生物利用度高,不易发生铁过载,耐受性良好,可替代静脉铁剂疗法,是现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳患者的理想替代药物 [4] 抗感染药 - 艾沙康唑已提交上市申请,有望 2024 年获批上市 [4] - 德拉沙星在临床 III 期进展中 [4]
奥赛康:关于子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市的公告
2024-01-29 16:52
审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品在关联制剂注 射用右兰索拉唑(CXHS2200027)中使用。 证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2024-006 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸 托瑞米芬三款原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司南京海润医 药有限公司(以下简称"子公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"药 监局")下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化 学原料药上市申请批准通知书》,相关情况如下: 一、原料药登记信息 1、原料药名称:右兰索拉唑 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 申请人:南京海润医药有限公司 登记号:Y20220000054 注册标准编号:YBY70562023 2、原料药名称:艾曲泊帕乙醇胺 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 申请人:南京海润医药有限公司 登记号:Y20190021475 注册标准编号:YBY70382023 审批结 ...
奥赛康:关于子公司生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药的公告
2024-01-26 07:47
新产品和新技术研发 - 子公司AskGene自主开发生物创新药ASKB589,一线晚期胃癌治疗注册性临床III期研究计划入组780例患者[1] - 2024年1月18日AskGene公布ASKB589联合疗法最新Ib/II期研究成果[2] - 45例受试者ORR为80.0%,DCR为100%[3] - ASKB589已开展多项I/II期临床研究,治疗超200例胃癌患者[3] - ASKB589临床III期研究完成首例患者给药,启动国际首个一线治疗三联疗法注册性临床研究[4] - 截至披露日,国内外尚无同靶点药物获批上市[4]
奥赛康:关于子公司枸橼酸托瑞米芬片获得药品注册证书的公告
2024-01-22 17:49
证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2024-004 关于子公司枸橼酸托瑞米芬片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司(以下简称"子公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"药监局")核准签发的枸橼酸托瑞米芬片《药品注册证书》,相关情况如下: 一、药品基本情况 项目名称:枸橼酸托瑞米芬片 剂型:片剂 规格:60 mg(以托瑞米芬计) 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:江苏奥赛康药业有限公司 北京奥赛康药业股份有限公司 二、药品的其他相关情况 托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物,可与雌激素竞争性的与雌激素受 体结合从而阻止癌细胞的增殖。枸橼酸托瑞米芬片由日本 KYOWA KIRIN 公司 研发,商品名为法乐通® (FARESTON®)。1997 年 6 月于美国上市,2018 年 7 月 国家药监局批准芬兰 Orion Corporation 公司药物 FARESTON®进口注册上市,适 1 用于治疗绝经后妇女 ...
奥赛康:关于子公司在2024年ASCO GI公布创新药ASKB589最新研究成果的公告
2024-01-19 07:51
新产品研发 - 子公司2024年1月18日公布创新药ASKB589最新研究成果[1] 用户数据 - 截止2023年12月20日,研究入组62例CLDN18.2阳性一线G/GEJ腺癌受试者[3] - 剂量递增9例、扩展53例受试者分别接受不同和6mg/kg联合治疗[3] - 53例扩展阶段受试者中41例(77.3%)仍在接受治疗[5] 成果亮点 - ASKB589联合治疗递增至10mg/kg无DLT,未达MTD[4] - 6mg/kg联合治疗耐受性良好,无因不良事件终止治疗[4] - 45例中高表达受试者肿瘤ORR为80.0%,DCR为100%[5] 未来展望 - 阶段性结果支持ASKB589联合治疗III期关键临床研究[7] 市场情况 - 此次是全球首次披露CLDN18.2靶向抗体三联治疗一线胃癌成果[8] - 截止公告日,国内外尚无同靶点药物获批上市[8]