浙江佐力药业股份有限公司 监事会关于追溯调整财务报表的专项说明 单位：元 | 受重要影响的报表项目 | 合并报表影响金额 | 母公司报表影响金额 | | --- | --- | --- | | 2022 年 12 月 31 日资产负债表项目 | | | | 递延所得资产 | 3,873,898.11 | 3,562,436.65 | | 递延所得税负债 | 3,873,898.11 | 3,562,436.65 | 四、监事会意见 公司监事会认为：公司本次对以前报告期披露的财务报表数据进行追溯调整 是合理的，符合国家颁布的《企业会计准则》的相关规定，符合深圳证券交易所 相关规定的要求。 一、本次追溯调整的概述 财政部 2022 年 11 月 30 日颁布了《企业会计准则解释第 16 号》，解释了 "关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会 计处理"的问题，并自 2023 年 1 月 1 日起施行。 二、上述会计政策变更对公司的影响 公司按照财政部 2022 年 11 月 30 日颁布的《企业会计准则解释第 16 号》规 定：本公司自 2023 年 1 月 1 日起执行解释 16 号中 ...

证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2024-032 浙江佐力药业股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 声明人 姚杰 作为浙江佐力药业股份有限公司第八届董 事会独立董事候选人，已充分了解并同意由提名人浙江佐力药 业股份有限公司董事会提名为浙江佐力药业股份有限公司（以 下简称该公司）第八届董事会独立董事候选人。现公开声明和 保证，本人与该公司之间不存在任何影响本人独立性的关系， 且符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证 券交易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求， 具体声明并承诺如下事项： 一、本人已经通过浙江佐力药业股份有限公司第七届董事 会提名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与本人 不存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。 ☑ 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 二、本人不存在《中华人民共和国公司法》第一百四十 六条等规定不得担任公司董事的情形。 ☑ 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 三、本人符合中国证监会《上市公司独立董事管 ...

证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2024-011 浙江佐力药业股份有限公司 关于灵莲花颗粒转换为非处方药获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江佐力药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，根据《处方 药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第 10 号）规 定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，公司独家品种灵莲花颗粒由处方药 转换为非处方药，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：灵莲花颗粒 二、药品的其他相关情况 公司灵莲花颗粒拥有自主知识产权，于 2014 年 5 月获得国家二级《中药保 护品种》证书。具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征、中医辨 证属于心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒已进入 2020 年发布的《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》，为 2 个强推荐品种之一； 国家卫计委妇幼健康服务司、国家中医药管理局医政司组织编写的《妇科中医医 疗技术及中成药用药指导》和中华中医药学会编写的《女性更年期综合征中西医 结合诊疗指南》， ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [8][9][131] 报告的核心观点 - 考虑反腐影响边际减弱且新品上市，上调2023 - 2025年归母净利润预测，基于乌灵胶囊、百令系列和灵泽片的发展态势，维持“买入”评级 [9][131] 根据相关目录分别进行总结 疫后心理问题突出，乌灵胶囊OTC潜力大 - 心理健康领域用药空间大，疫后心理问题扩大用药需求：疫情致各类情绪和精神问题严重，心理健康类疾病作为慢病有较大增量空间，乌灵胶囊应用空间广泛 [23][41][52] - 心理健康中药仍为蓝海市场，乌灵胶囊竞争力强：乌灵胶囊已成为神经系统类中成药第一，通过增加γ - 氨基丁酸体内含量发挥多种作用，临床认可度高 [71][72][76] - 乌灵胶囊疗效显著，学术证据强支撑：乌灵胶囊在心身相关障碍症状中临床疗效显著，不良反应少，已进入多项临床指南与专家共识 [56][73][76] - 主要品种集采基本落地，边际影响减弱：百令片已进入多地区集采，2024年有望进入湖北联盟集采并增加医保适应症；乌灵胶囊集采后新增规格包装，降低成本，集采影响已大部分释放 [62][64][79] - 打造OTC端，第二增长曲线有望开启：我国零售药品市场增长，OTC渠道是重要方向，乌灵胶囊医院端品牌力强，公司多元化打造OTC端，有望创造第二增长曲线 [83][85][106] 片剂短期承压，胶囊放量在即，看好百令系列持续增长能力 - 哮喘与慢性肾病患病率高，市场空间广阔：我国轻度哮喘患者和慢性肾病患者数量多，针对此类疾病的百令中成药市场空间大 [107] - 百令胶囊入局在即，百令系列由守转攻：公司百令系列市占率低，成长空间大，通过拓展适应症和利用集采机会，有望扩大市场份额 [112][113] 配方颗粒加速备案，市场拓展卓有成效 - 中药配方颗粒有诸多优点，政策变化带来发展机遇：配方颗粒具有多种优势，试点工作结束后，企业备案即可生产，销售范围扩大，医保纳入情况改善 [116][117] - 公司配方颗粒业务发展良好：自2017年开展业务以来业绩高速增长，有工艺和技术储备优势，已完成生产线建设，备案品种增加，为全国销售做准备 [121][141] 盈利预测与投资评级 - 关键假设和收入拆分：灵泽片预计2024 - 2025年复合增速40%；对各产品2021 - 2025年的收入、销售量、价格、毛利率等进行了拆分预测 [122][125] - 盈利预测与估值：上调2023 - 2025年归母净利润预测，2023 - 2025年P/E估值23/17/13X，2024年PE估值略高于行业平均水平 [9][129][131]

投资者关系活动信息 - 活动类别为现场参观和电话会议 [2] - 参与单位众多，2024年3月13日有海通研究所等超50家；3月14日有申万宏源等约20家 [2][3] - 活动时间为2024年3月13日15:30 - 16:30和3月14日13:00 - 14:00 [3] - 地点为电话会议、公司会议室，接待人员为董事、常务副总经理兼董事会秘书冯国富 [3] 乌灵胶囊认可度情况 - 在学术端已进入64个临床路径，西医、中医认可度均较高，中华医学会心身医学分会还为其发布专家共识 [3] - 在临床端用于改善睡眠质量等心身疾病，也关注改善轻度认知功能障碍方面应用 [3][4] 乌灵胶囊销售增长情况 - 去年全年销售数量增长17.51%，今年一季度延续良好增长趋势 [4] - 今年一季度恢复增长原因：产品受行业环境变动影响小；深耕已覆盖的一万多家医院和科室；去年新开发医院新增销量体现 [4] 乌灵胶囊集采情况 - 已进入广东联盟、北京等地区集采，已集采地区销售占比约40%多 [4] - 广东联盟降价21%，集采后价格0.86元/粒，其他地区维持此价格 [5] - 进入集采后减少学术推广等费用，更换规格降低成本，单盒利润基本不受影响，数量端稳健增长 [5] 乌灵胶囊应对三甲医院限方措施 - 覆盖医院中50%以上是一级医院和社区卫生中心 [5] - 产品因学术和临床认可度高，作为国家基药受医院友好对待 [5] - 未来通过开发新医院、深耕已覆盖医院和科室、强化OTC和互联网端营销增加收入 [5] 乌灵胶囊单盒利润情况 - 进入集采后通过生产和销售端协同降费维持单盒利润 [5][6] - 销售费用因规模效应费率下降，但会持续投入必要市场开发和学术推广费用 [6] 乌灵胶囊业绩季节性情况 - 睡眠障碍等问题与季节无明确相关性，销售无明显淡旺季，今年预计与往年相差不大 [6] 乌灵胶囊适应症拓展情况 - 二次开发用于治疗AD处于药效学研究阶段，已进入两个针对AD的专家指南共识推荐 [6] - 关注MCI方面研究，中国MCI患者有3877万，希望挖掘此增量市场 [6] 百令胶囊销售规划情况 - 获得药品注册证书后进行全方位前期准备，完善方案后上市销售 [6][7] - 销售模式在探讨中，肯定会有招商，后续根据适合模式调整优化 [7]

证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2024-010 浙江佐力药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理到期赎回 上述现金管理情况详见公司于 2023 年 11 月 14 日在巨潮资讯网披露的《关 于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告》（公告编号：2023-048）。 1 受托方 产品名称 金额 （万元） 产品 类型 起息日 到期日 预计年化 收益率 赎回本金 （万元） 收益 （万元） 国金证 券股份 有限公 司 国金证券涨 跌宝鲨鱼鳍 系列 215 期 收益凭证 （中证 500 看涨型） 5,000 保 本 浮 动 型收 益凭 证 2023 年 11 月 14 日 2024 年 3 月 11 日 1.70%-5.70 % 5,000 27.51 一、使用部分募集资金进行现金管理到期赎回的具体情况 截至本公告披露日，公司已将上述到期的现金管理产品赎回，收回本金合计 5,000 万元，获得现金管理收益合计 27.51 万元。上述现金管理产品本金及收益已归还 至募集资金专项账户。 二、截至本公告披露前十二个月，公司使用闲置募集资金及自有资金进行 现金管理的情况 的公告 本公司 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予佐力药业“买入”评级[1][5][8] 报告的核心观点 - 佐力药业根植真菌发酵技术打造乌灵系列产品矩阵，核心产品包括乌灵胶囊、灵泽片、百令片等，乌灵胶囊可用于心肾不交所致的失眠、健忘等，也是国内首个提出治疗轻中度心理障碍和改善情绪的中药产品[1] - 乌灵胶囊二次开发突破原有产品适应症领域，在阿尔茨海默症领域的治疗研究中，专家团队发现乌灵胶囊与多个AD治疗靶点之间存在相互作用，其仍具备巨大的开发潜力，市场空间有待进一步挖掘开拓[2] - 2023年12月公司百令胶囊获批，成为新版《中药注册管理专门规定》施行后国内首个获批的同名同方药，公司有望通过百令胶囊后续放量重塑百令系列成长曲线，弥补此前因百令片集采带来的收入下滑影响[3] - 公司近年持续提升运营效率，优化销售体系架构，23Q1 - 3销售费用率为40.8%，较2022年同比下降5.2%，未来有望通过深挖既有产品市场空间，以及百令胶囊2024年启动放量，进一步压低销售费用率，增厚利润空间[5] - 预计公司2023 - 2025年实现营业收入19.4/23.9/29.3亿元，同比增长7.6%/23.1%/22.4%，实现归母净利润3.9/4.85/6.0亿元，同比增长42.7%/24.5%/23.1%，对应当前股价PE估值为19x/16x/13x，结合公司2024年有望实现归母净利润4.85亿元，根据相对估值法公司目标市值为94亿元[5][8] 根据相关目录分别进行总结 1. 公司简介 - 佐力药业成立于2000年1月，是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术现代化制药企业，2011年2月22日成功登陆创业板，立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，实现传统中药材和现代生物技术的结合，实控人为公司董事长俞有强[19][21] - 1998年核心产品乌灵胶囊获批上市，公司在发展过程中积极探索其他中药领域业务机会，如2014年切入百令系列产品业务，2015年获得中药饮片相关业务发展机会等，管理团队均长期供职，架构稳定[20][23] - 公司主要在售产品均为中成药，包括乌灵系列品种、百令系列产品以及中药饮片业产品等[30] 2. 乌灵系列产品 2.1乌灵胶囊 - 属于中成药内科用药中的补肾安神剂，用于多种心肾不交症状及神经衰弱，由乌灵菌粉精制而成，是国家一类新药、国家中药保护品种，可用于神经衰落与失眠，临床上针对轻中度心理障碍及情绪改善有作用，已进入医保目录和基药目录，在临床端和学术端已获得较高认可度[37][38][40][42] - 在阿尔茨海默症领域的治疗研究中发现与多个AD治疗靶点之间存在相互作用，目前处于药效学研究阶段，除此外还在多领域适应症挖掘治疗潜力，2022年销售额突破10亿元，院内销售额增长明显且渠道占比持续提升[48][49][51] - 乌灵胶囊集采中标价降幅在23.2%，降幅温和，集采对2024年业绩已无直接影响，预计集采后单盒利润不受影响[54][55] 2.2灵泽片与灵莲花颗粒 - 灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后，公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂，分别于2009与2011年于国内获批上市，均已进入2018版基药目录，且灵泽片为医保乙类品种和国家二级保护品种[56][58] - 灵泽片可治疗前列腺增生疾病，近年销售增长迅速，院内销售占比基本保持在95%以上，有望成长为“短期5亿，力争未来10亿“的核心品种，灵莲花颗粒用于围绝经期综合征，曾获得国家二级《中药保护品种》证书，在相关指南中被列为强推荐产品[59][60][61] 3. 百令片及百令胶囊 3.1百令片 - 是发酵虫草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气作用，可用于多种疾病的辅助治疗，临床研究表明可用于治疗慢阻肺、慢性肾病等，其市场前景广阔[64][65] - 集采后市场容量有所萎缩，中标价格降幅在40%以上，2024年其收入增长仍将受集采影响[66][67][69] 3.2百令胶囊 - 于2023年末获批上市，2022年销售额仍达20亿元以上，院内渠道销售占比常年保持在九成左右，在相关用药市场排名前列，获批上市后有望和百令片形成强协同效应，形成第二增长曲线[70][71] 4. 中药饮片、中药配方颗粒及化药 4.1中药饮片及中药配方颗粒 - 中药饮片及中药配方颗粒均处于高速增长阶段，2022年我国中药饮片加工业整体营收规模在3,324亿元，同比增长8.2%，2021年国内中药配方颗粒市场规模为252亿元，同比上年增长32.9%，预计至2025年市场规模有望达到532亿元，对应2021 - 2025 CAGR为20.5%，中药配方颗粒具有便于服用优势，公司中药配方颗粒业务毛利水平明显高于饮片[74][75][76] - 公司中药饮片业务2022年实现营收3.78亿元，同比增长30.5%，同期毛利率为20.9%，中药配方颗粒实现营业收入0.59亿元，同比增长36.3%，同期毛利率为57.3%，预计伴随后续中药配方颗粒备案持续推进，两者业务仍有望保持较高增长[76] 4.2聚卡波非 - 聚卡波非钙片用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，为国家医保目录产品，不良反应发生率较低，安全性好，2021年12月佐力获批上市成为国内首家通过一致性评价的聚卡波非钙片，目前销售额仍保持高速增长，有较大放量增长空间[80][82] 5. 经营情况 - 公司2022及23Q1 - 3实现营业收入18.1亿元和14.6亿元，分别同比增长23.9%和9.0%，同期实现归母净利润2.7亿元和2.9亿元，同比分别增长52.2%和40.7%，2023年预计实现营业收入增长7.61%，预计实现归母净利润3.8 - 4亿元，同比增长39.2% - 46.5%[83] - 从产品构成来看，乌灵系列产品2022年及23H1分别实现收入10.9亿元和6.5亿元，同比增长28.5%和23.9%，占收入比重较大，中药饮片业务其次，百令片由于集采影响收入占比有所下降，2015 - 2017年公司毛利率下降，2018年后开始缓慢提升，2018年以后公司各项费用支出持续优化，费用使用效率明显提升[84][85][86][87] 6. 盈利预测与估值 - 对公司2023 - 2025年主要产品/业务收入预测，乌灵系列产品预计实现收入12.3/14.1/16.3亿元，中药饮片预计实现收入4.6/5.5/6.6亿元，百令系列产品预计实现收入2.0/3.7/5.6亿元，中药配方颗粒预计实现收入0.4/0.5/0.6亿元，结合其他业务情况，预计公司2023 - 2025年实现收入19.4/23.9/29.3亿元，对应同比增速为7.6%/23.1%/22.4%，预计实现归母净利润3.9/4.85/6.0亿元，对应同比增速为42.7%/24.5%/23.1%，还对公司未来股息分红进行了预测[89][90]

证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2024-007 受托方 产品名称 金额 （万元） 产品 类型 起息日 到期日 预计年化 收益率 赎回本金 （万元） 收益 （万元） 财通证 券股份 有限公 司 财通证券财 赢通系列中 证 1000 指数 单鲨看涨 10 号收益凭证 10,000 本金 保障 型浮 动收 益凭 证 2023 年 12 月 7 日 2024 年 3 月 7 日 1.40%-6.40 % 10,000 35.34 一、使用部分募集资金进行现金管理到期赎回的具体情况 使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告》（公告编号：2023-050）。截 至本公告披露日，公司已将上述到期的现金管理产品赎回，收回本金合计 10,000 万元，获得现金管理收益合计 35.34 万元。上述现金管理产品本金及收益已归还 至募集资金专项账户。 浙江佐力药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理到期赎回 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江佐力药业股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）于 2023 年 3 月 ...

证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2024-006 浙江佐力药业股份有限公司 灵泽片作为乌灵系列重要产品之一，是一种治疗良性前列腺增生及治疗夜尿 频多等症状的独家创新药物，为国家基药目录产品和国家医保目录乙类产品。功 能主治为益肾活血、散结利水。用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现 的尿频、排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软。灵泽片已进入《中医男科 学》、《王琦男科学》第三版、《李曰庆临床学术经验集》、《良性前列腺增生 诊疗及健康管理指南》、《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南》、《中 西医结合诊疗前列腺炎专家共识》等 12 项临床指南、专家共识及教材专著的推 荐。 本次灵泽片获批国家二级中药保护品种，有利于提升该产品的市场竞争力， 有利于公司发挥主导产品知识产权优势，进一步巩固乌灵系列的技术壁垒。 特此公告。 浙江佐力药业股份有限公司 关于灵泽片收到《中药保护品种证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，浙江佐力药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局颁发的《中药保护品种证书》 ...

证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2024-005 浙江佐力药业股份有限公司 关于公司及控股子公司参与京津冀"3+N"联盟药品 集中采购中选的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，浙江佐力药业股份有限公司（以下简称"公司"）及控股子公司青海 珠峰冬虫夏草药业有限公司（以下简称"珠峰药业"）参与了京津冀"3+N"联 盟药品集中采购工作，根据天津市医疗保障局于 2024 年 2 月 27 日发布的《关 于做好第九批国家组织集采和京津冀"3+N"联盟药品集中采购结果执行工作的 通知》（津药集采发〔2024〕3 号）显示，公司产品乌灵胶囊、珠峰药业产品百 令片中选本次集中带量采购，现将相关中选情况公告如下： 1 药品名称 适应症 剂型 规格 包装规格 包装 数量 包装 单位 价格 乌灵胶囊 补肾健脑，养心安 神。用于心肾不 交 所致的失眠、健忘、 心悸心烦、神疲乏 力、腰膝酸软、头晕 耳鸣、少气懒言、脉 细或沉无力；神经衰 弱见上述证候者。 胶囊剂 每粒装 0.33 克 铝 塑 泡 罩 包 装，每板 9 粒，每小盒装 9 板。 ...