激励计划调整 - 2025年1月10日公司审议通过调整2024年限制性股票激励计划并首次授予议案[2][5] - 2名激励对象放弃认购，首次授予激励对象人数由112人调为110人[2][6] 激励计划数据 - 首次授予限制性股票总量585.5万股不变，约占公告日股本总额0.83%[6] 合规情况 - 监事会认为激励计划调整符合规定，程序合法合规[9] - 律师认为激励计划调整已取得必要批准和授权，符合规定[10]

乌灵胶囊相关情况 - 未集采省份有上海、浙江等 6 个，销售占比不到三分之一 [1] - 2025 年及未来增长趋势延续，原因包括集采地区以价换量、产品优势获认可、深耕存量医院及渠道下沉、推广新适应症 [1][2] - 覆盖存量医院 14000 多家 [2] 百令片及百令系列相关情况 - 全国中成药集采中，公司 60 片/盒百令片拟中选价格 27.4 元，降幅 3%，略低于友商 [3] - 2021 年底湖北联盟集采未中选影响销售，后在多地集采中选，集采执行地区整体销量增长较快 [4] - 2023 年销售量 652.29 万盒（折 60 片/盒），销售收入 2.02 亿元，2024 年前三季度销售数量较上年同期增加 22.14%，销售收入较上年同期减少 4.89%，降幅收窄 [4][5] - 公司将通过集采拓展市场、开发百令胶囊医院、推进 OTC 和互联网端营销，目标百令系列成为 10 亿以上规模品种 [5] 中药饮片相关情况 - 公司全资子公司 47 个品规入围全国中药饮片联盟采购（浙江省）集采，14 个品规中选 [5] - 集采虽有降价影响，但利于行业溯源体系发展，推动企业集约化等生产模式 [5] - 2024 年前三季度中药饮片系列销售收入较去年同期增长 51.24%，公司将发挥竞争力拓展省外市场 [5]

公司动态 - 佐力药业及控股子公司珠峰药业参与全国中成药采购联盟集中采购工作，拟中选产品为百令片和百令胶囊，均为国家医保及国家基药目录产品 [1] 产品表现 - 百令片2023年度销售收入为2.02亿元，占公司2023年度营业收入总额的10.39% [2] - 百令胶囊是国内首个且唯一获批的同名同方药，将于2024年12月正式销售 [3] 市场影响 - 百令片2021年12月未中选中成药省际联盟集中带量采购对其在湖北联盟地区的销售产生较大影响，此次拟中选有利于恢复并进一步提升联盟地区市场份额 [3]

产品信息 - 佐力药业及珠峰药业参与集采，百令片拟中选[2] - 百令胶囊和百令片有多种规格，百令片（60片/盒）为集采报价代表品[2] - 百令片（60片/盒）拟中选价格为27.4元[3] 业绩数据 - 百令片2023年度销售收入2.02亿元，占营收总额10.39%[5] 未来展望 - 百令胶囊2024年12月正式销售[5] - 拟中选产品价格下降3%，利于恢复份额、开拓市场[5] - 采购协议未签，影响具不确定性[6]

行业或公司 * 佐利亚业 核心观点和论据 1. **多科室用药开发**：公司计划开发多科室用药，如神经科、精神科、中医科、妇科和ICU等急诊科室，以拉动院内增长。[1] 2. **院外市场占比提升**：公司计划将院外市场占比从目前的19%提升到20%至30%，作为短期目标。[1] 3. **集采红利**：公司通过小包装和大包装以及联动，在明年一二季度仍将享受集采红利，因为还有七个省份尚未被价格联动。[1] 4. **无名胶囊开发潜力**：无名胶囊的后续增长潜力主要来自院内和院外两个方向。[1] 5. **百灵片和百灵胶囊**：百灵胶囊在23年年底上市，24年年中进入招招外网，并受益于三季度全国中商集采，竞争格局较好。[2] 6. **百令片和百令胶囊**：百令片和百令胶囊在2021年收到湖北第一批集采，但由于提标丢标，导致公司从2021年后承压，2023年3月底前分析结果利好。[3] 7. **乌林胶囊**：乌林胶囊作为OGC药物，适合在医疗店开药，具有较大的开发潜力。[1] 8. **白铃片和白铃胶囊**：白铃片和白铃胶囊作为第二成长曲线，有望推动公司增长。[2] 9. **并购动作**：公司并购的管线与乌林胶囊协同，拓展神经领域，并有望在明年进入临床阶段。[6] 10. **业绩增长**：预计公司2023年业绩将增长，2024年规模达到6.9至7亿元，2027至2030年增速达到27%。[7] 其他重要内容 1. **销售费率和利润率**：公司通过集采身份迅速入院，减少销售费率，维持高毛利率和定利率，有利于业绩增长。[4] 2. **渠道库存**：公司主要通过下游商业库存和代理商进行销售，不太可能通过大规模应用账款和现金流量的变化。[5] 3. **小包装换大包装**：公司从小包装换大包装，从2022年开始，2023年规模迅速扩大。[5] 4. **林德片**：林德片市场对它的适用症相对较窄，主要适用于前列腺。[5] 5. **并购策略**：公司并购的管线灵活，与乌林胶囊协同，拓展神经领域。[6] 6. **投资策略**：重点关注业绩拐点、经营拐点或国际改革方向的股票。[9]

会议与机构 - 公司2024年4月17日开会，5月10日开股东大会，同意续聘中汇为2024年度审计机构[1] 人员变更 - 黄非接替李岩，银雪姣接替许菊萍为2024年度审计服务人员[2] 人员资历 - 黄非2011年从事审计，2016年成注会，近三年签4家上市公司审计报告[3] - 银雪姣2009年从事审计并成注会，近三年签及复核8家上市公司审计报告[3] 合规情况 - 签字人员近三年无处罚处分，不存在影响独立性情形[4] 其他 - 变更不影响2024年度财报及内控审计工作[4] - 备查文件为中汇告知函[5] - 公告2024年12月5日发布[7]

国金证券股份有限公司 关于浙江佐力药业股份有限公司 | 6.募集资金使用与已披露情况是否一致，项目进度、投资 | √ | | | --- | --- | --- | | 效益是否与募集说明书等相符 | | | | 7.募集资金项目实施过程中是否不存在重大风险 | √ | | | （六）业绩情况 | | | | 现场检查手段：查阅公司定期报告的业绩情况，查阅同行业公司业绩情况并进行 | | | | 对比分析，对相关人员进行访谈等。 | | | | √ 1.业绩是否存在大幅波动的情况 | | | | 2.业绩大幅波动是否存在合理解释 | | √ | | 3.与同行业可比公司比较，公司业绩是否不存在明显异常 | √ | | | （七）公司及股东承诺履行情况 | | | | 现场检查手段：查阅公司、股东等相关人员所作出的承诺函，查阅公司定期报 告、临时报告等信息披露文件，核查公司有关承诺事项的履行情况等。 | | | | 1.公司是否完全履行了相关承诺 | √ | | | 2.公司股东是否完全履行了相关承诺 | √ | | | （八）其他重要事项 | | | | 现场检查手段：查阅《公司章程》、分红计划、实施情况相关 ...

培训信息 - 国金证券2024年11月25日对佐力药业进行持续督导培训[2] - 培训方式为集中授课与自学结合[2] - 参加人员含公司实控人、董监高及中层以上管理人员[2] 培训内容与准备 - 培训内容为上市公司规范运作等规定[2] - 国金证券准备并提前发放培训讲义[2] 培训效果 - 佐力药业积极配合，培训增强规范运作意识，达预期效果[3] 保荐代表人 - 保荐代表人为崔敏捷和黄世瑾[4]

报告公司投资评级 - 买入评级 [7][9] 报告的核心观点 - 乌灵系列持续高增，百令胶囊有望接力 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 药用真菌制药领域头雁，乌灵系列开启增长 - 以药用真菌乌灵参的产业化生产技术为核心，自主研发多个中药独家品种 [14] - 公司成立1995年，主营业务围绕药用真菌生物发酵技术生产中药产品 [14] - 公司通过多年的自主研发，实现珍稀中药材——乌灵参的产业化生产，并成功研制乌灵胶囊、灵莲花颗粒、灵泽片等独家品种 [14] - 其核心技术"珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用"被定为"国家秘密技术" [14] - 公司2011年于深交所挂牌上市，先后收购青海珠峰冬虫夏草药业、浙江百草中药饮片，持续扩大业务规模和产品矩阵 [14] - 旗下现有三大核心品种——乌灵胶囊、灵泽片和百令片进入国家基药和医保目录 [14] 收入持续稳健增长，盈利质量改善 - 近年来，公司基于核心产品进入国家基药和医保目录的优势，叠加集采中选品种的放量效应，营业收入及利润稳健增长 [20] - 公司总营收从2018年的7.3亿元增长至2023年的19.42亿元，CAGR 21.61% [20] - 2024年前三季度实现营收20.45亿元，同比增长39.59% [20] - 归母净利润由2018年的0.21亿元增长至2023年的3.83亿元，CAGR 79.15% [20] - 2024年前三季度归母净利润4.21亿元，同比增长46.93% [20] 产品矩阵逐步完善，乌灵系列成为业绩增长支柱 - 公司已形成"一体两翼"布局，"一体"即包括乌灵胶囊、百令片、灵泽片三大基药在内的成药市场，"两翼"即中药饮片和配方颗粒 [25] - 目前公司产品矩阵包含乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令系列（百令片、百令胶囊）、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等 [25] - 公司未来将继续围绕以乌灵菌粉为原料并依据名医处方开发独家乌灵系列新产品，新产品"灵香片"已于2024年5月获批临床，乌灵胶囊的二次开发也在持续推进中 [25] 聚焦三大核心品种，产品持续升级打磨 乌灵胶囊：集采放量，力争打造为20亿规模大品种 - 国家一类新药，在安全性和疗效上具有突出优势 [38] - 乌灵胶囊是国家中药一类新药，1998年获批上市，为纯乌灵菌粉制剂，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分，氨基酸组成中以谷氨酸（Glu）含量最高 [38] - 乌灵菌粉具有良好的镇静安眠作用，其作用机理如下：乌灵菌粉所含Glu基质和维生素B6可明显增强谷氨酸脱羧酶（GAD）的的活性，Glu经GAD的作用能生成抑制递质γ-氨基丁酸（GABA），从而增加脑内GABA的合成 [38] - 持续服用该药可激活GABA抑制性受体，使GABA更好地发挥抑制性神经介质的作用 [38] - 乌灵胶囊的安全性和疗效受到循证医学证据支撑 [39] - 临床应用广泛，获多个指南推荐 [39] - 乌灵胶囊在是综合医院各科室治疗焦虑抑郁状态及失眠、健忘的有效用药，既可以作为单用治疗药物，也可以与其他西药联合应用 [39] - 研究表明，乌灵胶囊对心脑疾病、女性疾病、消化疾病、耳喉疾病等多种疾病并发的焦虑、抑郁症状有明显的改善作用，且不增加不良反应 [39] - 临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室 [39] - 乌灵胶囊目前已获69个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐 [39] - 单用有效：乌灵胶囊治疗焦虑、抑郁状态及其伴随的失眠具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当 [39] - 协同增效：有明确的GABA作用机理，与其它药物协同抗焦虑抗抑郁，可以弥补部分西药起效慢的不足 [39] - 耐受性好：与西药联合使用，减少西药使用量，降低副作用，提高患者依从性 [39] - 安全性高：单味中药，肝肾安全性高，无成瘾性，可长期服用 [39] 百令片：医保适应症放宽，新剂型上市销售 - 冬虫夏草发酵菌粉制剂，在同类产品中具有原产地优势 [55] - 公司圣傲牌百令片菌种来源于海拔4800米的野生冬虫夏草，提取真菌中国被毛孢（菌种代号Cs-C-Q80）经中科院微生物研究所权威鉴定后投入原料药生产，2014年上市 [55] - 同类产品中，圣傲牌百令片是唯一在青藏高原生产的，原料和成药的生产基地位于青海省西宁市城北的生物园区、海拔近2300米，符合液体深层低温发酵生产的技术要求，且贴近优质天然冬虫夏草所需缺氧、低温、硬水环境的生长环境，得到原料药发酵冬虫夏草菌粉，其DNA指纹图谱与天然冬虫夏草比对相似度高达97.8% [55] - 已进入专家共识及教材专著，在多领域具有临床价值 [59] - 截至2023年底，百令片已进入《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》、《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》、《中成药临床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等10个临床指南、专家共识及教材专著 [59] - 临床研究表明，百令片在多领域发挥治疗功效：1）慢阻肺：改善稳定期患者肺功能，提高治疗总有效率以及总体生存质量；2）免疫调节：常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合等；3）糖尿病及糖尿病肾病防治：减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等 [59] - 拥有医保、基药身份，占据重要市场份额 [60] - 据中国非处方药物协会发布的《2022年度中国非处方药企业及产品榜》，公司核心产品百令片在中成药-补益类中排名第6名 [60] - 据米内网《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》，百令片作为中成药用药市场泌尿系统疾病用药于2022-2023年在县级公立医院、城市社区卫生中心（站）市场份额排名靠前 [60] - 百令片医保适应症放宽，新剂型即将上市销售 [61] - 1）医保适应症放宽：自2024年1月起，百令片医保适应症范围放宽，从原来的"限器官移植抗排异、肾功能衰竭及肺纤维化"适应症放宽到"慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者"，同时百令片已在2018年进入国家基药目录，加快向基层医疗机构下沉 [61] - 2）新剂型：2024年1月新剂型百令胶囊获批上市，注册分类为中药4类 [61] - 除新增剂型外，百令胶囊还增加新适应症——慢性肾功能不全的辅助治疗 [61] - 截至2024年H1，百令胶囊已完成在28个省、自治区、直辖市的挂网工作，下半年将启动上市销售 [61] 灵泽片：BPH创新药物，市场前景广阔 - 以乌灵菌粉为核心成分的复方制剂，作用机制独特 [62] - 灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物，具有益肾活血、散结利水的作用 [62] - 1）作用机制：灵泽片从补肾的角度治疗良性前列腺增生症（BPH），对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用 [62] - 灵泽片的核心成分为乌灵菌粉，同时辅以莪术、浙贝母和泽泻 [62] - 2）专利技术：灵泽片"治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂"获国家发明专利 [62] - 疗效及安全性受权威认可 [65] - 1）疗效确切：三期临床证实灵泽片的疗效优于对照组阳性药物（前列舒乐片），有效改善夜尿频多等下尿路症状及解决睡眠问题、有效改善前列腺疾病伴发的情绪问题 [65] - 真实世界临床研究也证实患者在服药90天后国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、夜尿次数、最大尿流率均有显著改善 [65] - 2）安全性高:单独服用灵泽片治疗的患者未出现不良反应,联合用药较单独使用α-受体阻滞剂或5α-还原酶抑制剂出现不良反应更少，可降低其副作用 [65] - 医保乙类处方药,临床应用广泛 [66] - 灵泽片自2018年起进入国家医保目录,主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等 [66] - 灵泽片已进入《中医男科学》、《李日庆临床学术经验集》、《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐 [66] - 独家品种、国家基药、中药二级保护品种，市场竞争力强 [70] - 灵泽片自2018年起进入国家基本药物目录，2024年3月起被列为国家二级中药保护品种，保护期为7年 [70] - 三大身份优势有利于灵泽片快速拓宽院端销售渠道，实现销售额的快速增长 [70] - 据公司公告，2023年灵泽片销售额超过2亿元，2024H1灵泽片销售收入较上年同期增长30.84% [70] 中药饮片和中药配方颗粒有望贡献第二增长 - 公司中药饮片系列品种丰富，有较高的市场知名度 [72] - 全资子公司佐力百草中药拥有"普通饮片"、"毒性饮片"、"直接口服饮片"三条生产线，目前中药饮片系列共计有超过1000个品规，包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉（破壁）等 [72] - 公司旗下"地青牌"中药饮片是浙江省名牌产品 [72] - 中药配方颗粒是一种"免煎中药"，在患者依从性、便携性等方面具备优势 [73] - 中药配方颗粒，俗称"免煎中药"，优选道地产区、最佳种源、符合炮制规范的中药饮片为原料，采用现代生产技术，仿照传统煎煮方法，以传统汤剂为标准，经过高效提取、低温浓缩、喷雾干燥、干法制粒等工序精制而成 [73] - 服用时无需煎煮，只需开水一冲即可服用 [73] - 公司旗下中药配方颗粒原料来源于子公司"佐力百草"的中药饮片，被评为"浙江名牌产品"，其主要优势在于：1）有效补充临床处方中药的新剂型：中药配方颗粒保持了中药饮片的性味和功效，质量稳定可靠，可以替代大部分饮片满足中医临床辩证施治、处方加减的需要 [73] - 由于其既能发挥传统中药汤剂的功效优势，满足个体化施治用药的需求，又在使用上简单便利，越来越多患者愿意使用中药配方颗粒 [73] - 2）生产标准严格，质量稳定：通过现代工艺精制而成，生产标准更严格，批次间成份、含量更稳定，保质期长达三年，而且对重金属、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫等有害因子有严格的控制 [73] - 3）独立包装，调剂和携带方便：中药配方颗粒采用密封包装，根据调剂方式分为小袋装和大袋装两种规格，小袋装可用于直接调剂后发药，大袋装可用于只能调配机预混后发药 [73] - 中药饮片及中药配方颗粒增速可观，有望成为第二增长曲线 [74] - 近年来，中药饮片/中药配方颗粒保持快速增长的趋势，2019-2023年中药饮片销售额CAGR为20%，2019-2022年中药配方颗粒销售额CAGR为37% [74] - 2023年受国标和省标转换的影响，中药配方颗粒销售收入有所下降 [74] - 2024年，随着国标和省标备案品种和数量的增加，以及互联网销售的推动作用下，公司中药饮片及中药配方颗粒销售收入增势迅猛，2024H1中药饮片/中药配方颗粒实现销售额3.89亿元/0.47亿元，同比增长57.11%/256.73% [74]

产品增长趋势与前景 - 乌灵胶囊在外部环境无大变化时增长趋势依旧，已进入76个临床指南等推荐，2018年进国家基药目录后增长良好，去年销售收入突破10亿，受众群体增加，公司关注其在改善轻度认知功能障碍方面应用推广，还将利用集采政策加强医疗机构开发覆盖 [1] - 公司力争将乌灵胶囊打造成20亿规模大品种，灵泽片打造成10亿大品种，百令系列紧抓集采机会拓展市场，中药饮片和配方颗粒业务助力业绩提升 [2] 产品管线布局 - 围绕乌灵系列开发新产品，有乌灵胶囊等产品，乌灵胶囊二次开发持续推进，邀请国家级名中医组方，目标是将乌灵系列打造成10个产品的大家庭 [2] - 关注神经科、精神科、男科等优势领域产品或企业，寻找协同效应标的进行投资、并购合作 [3] 院外端销售预期 - 公司目前院外端销售占比10%多一点，未来希望往20%-30%努力，通过互联网端开设旗舰店、OTC端与连锁大药房合作、重视灵莲花颗粒品牌建设和患者管理等措施提升销量 [3] 投资合作原因 - 对科济药业投资是战略合作，可弥补生物医药空白，实现资源共享和对接 [3] - 与凌意生物合作在研发上扩大先进疗法领域特别是神经领域管线布局，赋能创新药物开发，销售上提升神经系统领域营销布局，发挥协同效应 [3]