冠昊生物(300238)

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冠昊生物(300238) - 2016年11月2日投资者关系活动记录表
2022-12-06 17:40
公司战略与业务布局 - 公司从去年启动新战略规划,以再生医学为基础拓展生命健康领域,核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个孵化平台 [2][3][4] - 再生材料板块搭建动物源性生物材料技术平台,产品有脑膜建、胸膜建等,还有在研产品 [3] - 细胞业务板块搭建细胞与干细胞研发应用技术平台,拥有软骨组织细胞移植等技术,在免疫细胞治疗技术研发领域有布局 [3] - 药业领域拥有北京文丰5%股权,持有1.1类新药苯烯莫德大中华区知识产权,此次非公开发行收购惠迪森药业100%股权 [3][4] - 孵化平台于2013年成立科技园公司,搭建科技孵化平台,获央视相关节目报道 [3] 惠迪森药业情况 - 主营业务为抗生素类、肝病辅助类药品研发、生产和销售,主要产品为注射用拉氧头孢钠 [4] - 产品治疗效果有优势,安全性高,不良反应少,无肝肾毒性,是国内两家具备拉氧头孢钠制剂生产批准文号企业之一 [4] - 2014 - 2016年1 - 6月,销售收入分别为8,628.34万元、25,318.50万元和24,246.55万元,归属于母公司股东净利润分别为679.58万元、8,088.86万元、7,390.83万元,增速较快 [4] - 2016年1 - 6月,首次进入IMS Health中国大陆地区单厂单品类销售金额前200名,排名第120名,增长速度排名第一 [5] 收购惠迪森的战略考虑与协同效应 - 收购惠迪森是落实公司战略发展纲要,是药业领域发展具体体现,有利于增强营销能力,提升整体竞争实力 [4] - 收购惠迪森可提高公司盈利水平,为可持续发展添动力,与此前收购珠海祥乐战略布局类同,都是获营销渠道推新产品 [6] - 惠迪森已建立百人学术推广营销团队,覆盖全国30个省市,代理商超100家,有助于公司其他新药上市推广 [6] 市场相关问题 - 国家“限抗令”规范抗生素市场,临床价值高、副作用低的抗生素产品市场有较大增长空间,惠迪森主要产品拉氧头孢是受益者 [5] 非公开发行股票相关 - 本次非公开发行股票募集资金18亿用于收购惠迪森药业100%股权,发行数量上限7000万股,为询价发行,价格和数量根据市场情况确定 [3][4][6] - 设置发行上限考虑公司未来除权除息对发行价格和数量的影响,确保完成收购,询价发行有利于公司顺利完成发行 [6] - 控股股东广东知光先收购惠迪森,是因资产收购不确定性、交易窗口期规则,保护中小投资者利益,且当时公司正进行珠海祥乐重大资产重组 [7] 优得清眼角膜推广情况 - 6月正式销售以来,已在多省份开展优得清角膜移植手术,与珠海祥乐共享销售团队,以学术推广和培训医生为主,进展良好 [7] - 累计培训近百名医生,开拓医院22家,预计今年完成60 - 80家医院开拓 [7]
冠昊生物(300238) - 2016年5月12日投资者关系活动记录表
2022-12-06 16:58
公司概况 - 冠昊生物专注再生医学材料及再生医疗器械领域,已建立动物组织来源的生物材料技术平台,2013年开始布局细胞与干细胞研发应用领域,正搭建细胞治疗技术平台,将围绕两大平台整合资源加大产业转化力度 [3] 在研产品 - 在研产品涉及骨科、眼科、整形美容科等领域,包括骨填充材料、透明质酸、胶原膜支架材料、疝补片和人工角膜等 [3] - 骨填充材料应用于骨缺损、骨折等适应症,在研产品梯队中较靠前;长效透明质酸应用于整形美容,降解周期长于同类产品 [3] 细胞业务 - 2014年与台湾鑫品生医签订免疫细胞储存技术授权合同,开展大陆地区免疫细胞存储业务,属肿瘤免疫治疗上游业务,2015年该业务收入占公司总营收0.9% [4] - ACI技术获卫计委批准开展临床应用,公司经营正常,未受负面影响 [4] - 免疫细胞治疗前景好,但目前因政策、监管和技术问题不具备大规模商业化条件,公司有两条国内唯一通过GMP现场认证的细胞生产线,将继续布局研发 [4] 优得清角膜产品 市场空间与竞争力 - 全国角膜盲患者存量400 - 500万例,约半数可通过板层角膜移植术治疗,临床试验针对新增患者;欧美因崇尚器官捐献,无人工眼角膜类产品研发动力 [5] - 优得清脱细胞角膜植片脱盲率达83.3%,远超75%的临床标准,治愈率达100% [5] 销售渠道 - 与珠海祥乐共享营销渠道,珠海祥乐有约143个经销商,覆盖约1400多个医院,已开始医生培训工作 [5][6] 生产线情况 - 按GMP标准建设年产3万片生物型人工角膜的生产线,视市场情况部分或全部达产,单批生产周期预计3周 [6] 财务与销售规划 - 优得清公司目前未与上市公司并表 [6] - 公司进行重大资产重组,标的珠海祥乐与1400家医院合作,拥有1500名左右白内障手术医生资源;每年新增角膜盲患者十余万例,预计七成可通过板层角膜移植术治疗;产品需推广周期,推广后销量有望稳步上升 [6][7] 定价、临床与医保 - 捐献类角膜移植一片约2.5万元,优得清由企业自主定价 [7] - 优得清适用于各类板层角膜盲移植术,临床上不适于做板层角膜移植主要因角膜内皮功能障碍 [7] - 角膜暂时未纳入医保,进入医保需一定数量临床机构应用,且各地医保政策有差异 [7][8]
冠昊生物(300238) - 2016年11月17日投资者关系活动记录表
2022-12-06 16:40
公司战略与业务布局 - 公司从去年启动新战略规划,以再生医学为基础拓展生命健康领域,核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个孵化平台 [2][3] - 再生材料板块搭建动物源性生物材料技术平台,有脑膜建、胸膜建等产品及在研产品 [3] - 细胞业务板块搭建细胞与干细胞研发应用技术平台,拥有软骨组织细胞移植等技术 [3] - 药业领域拥有北京文丰5%股权,持有苯烯莫德大中华区知识产权,收购惠迪森药业100%股权 [3][4] - 孵化平台于2013年成立科技园公司,搭建科技孵化平台,获央视相关节目报道 [3] 产品相关问题 拉氧头孢钠 - 具备较高技术门槛,存在固定资产投资大、生产线改造成本高和环保标准高等门槛 [4] - 预计未来5年维持现有市场竞争格局,面临市场需求变化等行业内竞争 [4] 苯烯莫德 - 是从天然微生物代谢产物中分离的非激素类小分子化合物,国家1类化学新药,国内1.1类新药仅14个 [4] - 全球首创,可治疗多种自身免疫性疾病,被列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项 [4] - 国外银屑病市场规模近100亿美元,国内超30亿元,市场前景广阔 [4] - 已在24家大型医院完成临床Ⅰ - Ⅲ期试验和产业化研发,提交新药申请 [5] 优得清人工眼角膜 - 6月正式销售,已在多省份开展移植手术,术后效果良好 [6] - 与珠海祥乐共享销售团队,以学术推广和培训医生为主,累计培训近百名医生,开拓医院20多家 [6][7] 惠迪森药业相关问题 业绩增长原因 - 2013年底王超团队接管后,业绩突飞猛进,市场占有率从2014年的15.87%提高至2016年上半年的41.85% [5] - 以学术推广为核心,建立百人学术推广营销团队,覆盖全国30个省市,代理商超100家 [5] 团队稳定性 - 王超任职期限不少于60个月,其他管理团队成员不少于36个月 [5] - 采取与冠昊团队相似激励方式,如员工持股计划 [5] 原材料供应 - 原材料供应商为山东睿鹰,合作从2008年至今,未中断供货,建立相互促进合作关系,供货中断风险低 [6] - 具备原料药生产技术,暂不考虑自产,未来根据发展情况确定是否投资建设 [6] 其他问题 珠海祥乐利润贡献 - 公司9月起将珠海祥乐纳入合并财务报表范围,其今年业绩承诺为5200万元 [7] 未来拓展计划 - 立足再生医学产业,拓展生命健康领域,持续在生物材料等业务领域布局 [7] - 神经外科相关产品已贡献业绩,眼科有望成新利润增长点 [7] - 继续寻求再生医学领域外延式并购扩张,在动物源性生物材料等领域持续布局 [7]
冠昊生物(300238) - 2017年5月10日投资者关系活动记录表
2022-12-06 13:30
公司战略布局 - 2015年启动新战略规划,以再生医学为核心拓展生命健康领域,核心业务形成“3 + 1”格局 [2][3] - 再生材料板块:1994年在美国发起,1999年回国创业,搭建动物源性生物材料技术平台,有脑膜建等产品及在研产品 [3] - 细胞业务板块:2013年搭建细胞与干细胞研发及应用技术平台,拥有软骨组织细胞移植等技术,布局免疫细胞治疗技术研发 [3] - 药业领域:拥有北京文丰4.85%股权,其持有1.1类新药苯烯莫德大中华区知识产权,非公开发行股票收购惠迪森药业100%股权,未来继续布局药业项目 [3] - 孵化平台:2013年成立科技园公司搭建科技孵化平台,已引进多个项目,获央视报道和广东省领导肯定 [3] 公司业绩情况 - 一季度实现营业收入8,694.35万元,较上年同期增长76.90%;实现归属于上市公司股东的净利润1,177.09万元,较上年同期增长41.11% [4] - 珠海祥乐一季度营业收入5000多万,经营业绩稳步增长 [4] 产品市场情况 - 人工晶体市场:白内障是全球第一大致盲性疾病,约1800万人因白内障致盲,1亿患者需手术,我国2015年白内障手术167万例,预计2020年盲人达500万人以上,市场容量大 [4] - 优得清眼角膜:一季度完成营销团队搭建,新拓展经销商9家,销售124片,营业收入101万元,在多省份开展手术,建立移植中心和经销团队,参加2场全国学术会议获专家肯定,二季度继续开拓客户提升手术量 [5] 项目进展情况 - 苯烯莫德产品:已向CFDA提交新药申请并受理,列入拟优先审评品种,获批时间不确定,中昊药业已完成产业化建设 [5] - 非公开发行收购惠迪森项目:2017年2月23日收到证监会反馈意见,已核查回复并报送,获批时间不确定 [6]
冠昊生物(300238) - 2020年7月30日投资者关系活动记录表
2022-12-05 14:48
公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业,拓展生命健康相关领域,核心业务形成“3 + 1”格局,即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [2] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台,承担三十多项国家和地方科技攻关项目,已上市多种产品,可应用于多个科室 [3] - 药业领域子公司北京文丰拥有自主创新成果本维莫德,可治疗炎症性和自身免疫性疾病,是全球首个治疗性芳香烃体调节剂,被列为1.1类新药 [3] - 细胞/干细胞领域搭建细胞与干细胞研发应用平台,涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,与北大团队合作建立研究院开展干细胞研究临床转化研究 [3][4] - 科技孵化平台冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台,为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强” [4] 公司业绩情况 - 2020年上半年受疫情影响,公司推进复工复产,调整销售策略,实现营业收入20,361.20万元,与去年同期基本持平,利润总额3,399.78万元,较去年同期增长420.19%,归属于上市公司股东的净利润2,696.69万元,较去年同期增长213.72% [4] 各业务板块产品情况 - 生物材料板块保持稳定增长,神经外科系列产品增长显著,脑膜产品冠朗较去年同期增长37.6%,胸普外科修补膜有增长,神经外科代理产品颅内压监护仪较去年同期增长40.45%,人工晶体产品受疫情影响销量下降 [4] - 药业板块作为新兴板块,上半年营销团队调整策略,实现2698.94万元销售收入,本维莫德有新突破 [4][5] - 细胞板块上半年受疫情影响大,7月6日CDE发布的文件对公司细胞业务发展带来政策利好 [5] 本维莫德相关情况 - 优势:是非激素小分子化合物,疗效确切,优于现有外用药“金标准”,通过多通路抑制银屑病发病环节;缓解期长,使用本维莫德的随访患者复发中位时间是9个月 [5] - 与生物制剂区别:本维莫德乳膏用于局部治疗轻、中度稳定性寻常型银屑病,生物制剂多用于中、重度或常规用药控制欠佳的寻常型银屑病患者,寻常型银屑病占患者90%左右,且80% - 90%为轻、中度患者 [5] - 用量及疗程:终端售价496元/支,用量根据患者受损面积判断,8 - 12周为一个治疗周期,建议足疗程使用,一天早晚各涂抹一次 [6] - 营销模式及覆盖范围:采用自营加代理模式,受疫情影响调整策略,通过互联网健康云与互联网医院合作推进医学教育,患者可在线问诊获处方后到当地DTP药房购药,产品已覆盖全国30个省、自治区和直辖市超过500多家DTP药房以及各大互联网医疗互动平台 [6] - 医保计划:新药谈判是创新药进医保主要途径,国家政策加快符合要求的创新药进医保速度,公司会积极推进本维莫德乳膏进入医保工作 [6][7] 人工晶体带量采购情况 - 公司有三款眼科产品中标京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购,子公司珠海祥乐代理的美国爱锐人工晶体获得采购量最多 [7] - 高值耗材带量采购成趋势,公司积极了解政策,调整销售策略和产品结构应对市场变化,人工晶体市场因老龄化进程加剧有很大发展空间 [7]
冠昊生物(300238) - 2017年3月13日投资者关系活动记录表
2022-12-05 13:40
公司战略与业务布局 - 2015年启动新战略规划,以再生医学为核心,拓展生命健康领域,嫁接全球高端技术资源,核心业务形成“3 + 1”格局 [2][3][7][8] - 再生材料板块:1994年在美国发起,1999年回国创业,2006年脑膜建获准注册,2011年创业板上市,搭建动物源性生物材料技术平台,有脑膜建等产品及在研产品 [3] - 细胞业务板块:2013年开始搭建细胞与干细胞研发及应用技术平台,拥有软骨组织细胞移植等技术,布局免疫细胞治疗技术研发 [3] - 药业领域:拥有北京文丰5%股权,其持有苯烯莫德大中华区知识产权,非公开发行股票收购惠迪森药业100%股权,未来继续布局药业项目 [3] - 孵化平台:2013年成立科技园公司,搭建科技孵化平台,已引进多个项目,获央视报道,广东省领导称“冠昊模式值得借鉴” [3] 财务情况 - 2016年实现营业收入3.1亿元,同比增长38.3%,利润6,537万元,同比增长3.2%,收入增速快于利润增速因珠海祥乐并表,扣除并表因素收入2.4亿元,利润下滑因部分子公司未盈利及费用增加 [4] 产品销售与推广 - 优得清眼角膜:2016年6月正式销售,全国十多个省份开展39例手术,效果良好,2016年市场推广培训医生5批近百人,参与学术会议18场,开展首次角膜移植手术直播,今年和明年重点是医生培训和医院开拓,预计开拓医院100家,组建营销团队,加大市场投入 [4][5] 药业产品进展 - 苯烯莫德:国家1类化学新药,可治疗多种自身免疫性疾病,国外银屑病市场规模近100亿美元,国内超30亿元,北京文丰拥有大中华区专利,公司2016年8月收购其5%股权,已完成临床Ⅰ - Ⅲ期试验和产业化研发,向CFDA提交新药申请并受理,列入拟优先审评品种,获批时间不确定,其治疗银屑病3期临床试验结果受国际关注 [5][6] 项目进展 - 非公开发行收购惠迪森项目:2017年2月23日收到证监会反馈意见通知书,正准备材料回复,获批时间不确定,定增事项已获受理,不受新政影响 [6] 主营业务情况 - 2016年脑膜总体营收与去年持平,公司推广新一代产品B型硬脑膜补片(冠朗脑膜),兼顾原有生物型硬脑膜补片销售 [7] 员工持股计划 - 拟定第二期员工持股计划(草案),覆盖中高管及核心员工不超过80人,总规模不超过2亿元,尚须股东大会审议通过 [7] 未来规划 - 立足再生医学产业,拓展生命健康领域,持续在生物材料、细胞干细胞、药业等领域布局,未来寻求再生医学领域外延式并购扩张,在动物源性生物材料、细胞/干细胞、创新药领域持续布局 [7][8]
冠昊生物(300238) - 2020年8月21日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:46
公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业,拓展生命健康领域,核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [2] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台,承担三十多项国家和地方科技攻关项目,已上市多种产品,可应用于多个科室 [3] - 药业领域子公司北京文丰拥有自主创新成果本维莫德,是全球首个治疗性芳香烃体调节剂,被列为 1.1 类新药,打破世界银屑病史 30 年无外用新药上市局面 [3] - 细胞/干细胞领域搭建细胞与干细胞研发应用平台,涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,与北大团队合作建立研究院 [3] - 科技孵化平台冠昊科技园是国家级科技企业孵化器、“中国孵化器 50 强”,致力打造产融互动生命健康创新创业深孵化平台 [4] 公司战略与经营重点 - 聚焦主业,深耕生物材料、细胞/干细胞等业务领域,提高内生性持续增长能力,优化资源配置,降低管理成本 [4] - 全面整合营销团队,强化业务板块资源协同,制定针对性营销策略和市场拓展方案,加大新品推广力度,促进核心产品销售增长 [4] - 加快药业技术产业化及产品多元化,打造药业冠军单品,基于 1 类新药原创技术平台开发系列产品 [4] 本维莫德相关情况 - 产品已覆盖全国 30 个省、自治区和直辖市超 500 多家 DTP 药房及各大互联网医疗互动平台,加强营销团队建设,开发新商业化模式及销售渠道 [4] - 在银屑病、湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎等治疗领域有广阔应用前景,多个适应症项目处于临床试验、研发或注册立项中 [5] - 银屑病患者中寻常型占 90%以上,且 80% - 90%为轻、中度,严重患者也会用其辅助治疗,市场规模不受限 [5] 产品采购情况 - 材料板块脑膜类产品在江苏带量采购中入围,预计很快落地执行,公司通过调整销售策略和产品结构应对市场变化 [5] - 眼科板块有三款产品在京津冀及黑吉辽蒙晋鲁联合带量采购中中标,两款产品在 10 省(区、兵团)省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购中中标,人工晶体市场有很大发展空间 [6]
冠昊生物(300238) - 2020年8月18日投资者关系活动记录表
2022-12-04 17:34
公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业,核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台,承担三十多项国家和地方科技攻关项目,已上市多种产品,可应用于多个科室 [3] - 药业领域子公司北京文丰拥有自主创新成果本维莫德,是全球首个治疗性芳香烃体调节剂,被列为1.1类新药,打破银屑病史30年无外用新药上市局面 [3][4] - 细胞/干细胞领域搭建细胞与干细胞研发应用平台,涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,与北大团队合作建立研究院 [4] - 科技孵化平台冠昊科技园是国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”,致力打造产融互动生命健康创新创业深孵化平台 [4] 互动交流问题及回复 主营业务销售与增长 - 公司生物膜类产品自2006年获脑膜补片注册证后每年保持一定增长,行业需求稳定,产品将持续平稳增长 [4] 带量采购政策影响 - 国家带量采购政策在眼科类高值耗材产品执行,公司子公司珠海祥乐代理的人工晶体产品受影响,公司调整策略应对,多款眼科产品中标,材料板块脑膜类产品在江苏带量采购入围 [5] 本维莫德产品情况 - 本维莫德乳膏去年8月28日开始销售,去年销售收入1386万,今年上半年2699万,销售渠道铺开后将逐渐放量 [5] - 销售覆盖全国30个省、自治区和直辖市,超500多家DTP药房及各大互联网医疗互动平台 [5] - 有计划进医保,公司正在积极推进 [6] - 本维莫德对多个疾病领域有应用前景,湿疹适应症项目临床试验持续进行,痤疮、溃疡性结肠炎适应症项目CMC研发中,过敏性鼻炎适应症项目注册立项中 [6] 细胞业务情况 - 细胞板块业务以北昊干细胞与再生医学研究院为主体,拥有专家团队和多项研发技术,主营业务包括细胞存储与制备、软骨细胞移植、医美产品 [6] - 细胞行业经历洗牌后,抗风险强的上市公司留存,疫情后国家出台政策利好,行业将快速变化 [6][7] 管理层团队情况 - 公司从外部引进优质营销、管理人才,内部提拔骨干,高管团队搭建完毕,履历与行业背景契合,将提升公司经营和营销管理水平 [7] 公司预期与规划 - 今年加强整体运营管理和营销团队建设,保证主营业务稳定增长,推动新产品放量,挖掘潜力产品增长空间,提升销售业绩 [7] - 未来持续在生物材料、细胞/干细胞、药业及先进医疗技术、产品业务领域布局,加强药业板块投入,与其他业务板块协同 [7]
冠昊生物(300238) - 2019年8月29日投资者关系活动记录表
2022-12-04 16:58
公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业,核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台,承担三十多项国家和地方科技攻关项目,已上市多种产品,可应用于多个科室 [3] - 细胞/干细胞领域于2013年搭建技术平台,拥有软骨组织细胞移植等技术,与北大合作建立研究院开展干细胞研究临床转化 [3] - 药业领域控股子公司拥有1类新药本维莫德大中华区自主知识产权,2019年5月31日本维莫德乳膏获批上市 [4] - 科技孵化平台冠昊科技园是国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”,获央视报道和广东省领导肯定 [4] 公司业绩情况 - 2019年上半年公司实现营业收入20,767.82万元,较去年同期增长6.39%;利润总额为653.57万元,较去年同期增长212.04%;归属于上市公司股东的净利润为859.57万元,较去年同期增长41.03% [4] - 生物材料板块中,神经外科系列产品增长显著,脑膜产品冠朗较去年同期增长达98%,胸普外科修补膜较去年同期增长30%;人工晶体产品销售量同比增长但销售收入同比基本持平,营业成本同比增长 [5] 本维莫德产品情况 销售情况 - 2019年8月28日北京大学人民医院皮肤科开具全国首张本维莫德乳膏处方,标志全国销售全面启动,已在北京、上海、广东等地向药店终端供货 [5] 市场空间 - 国内约有800万以上银屑病患者和8000多万湿疹患者,且逐年增加;2014年全球银屑病治疗药物市场达74.9亿美元,预计2019年达90.2亿美元 [6] 产品优势 - 本维莫德在改善皮损症状总体疗效和基本治愈率等方面相当于甚至优于现有外用药“金标准”,直接作用于致病靶点,无相关系统性不良反应,起效快、作用持久、复发率低、安全性高、疗效确切,是非激素类产品,无激素依赖性 [6] 与同类产品区别 - 本维莫德乳膏主要用于局部治疗轻、中度稳定性寻常型银屑病,生物制剂多用于中、重度银屑病或常规用药控制欠佳患者,寻常型银屑病患者占90%左右,且80% - 90%为轻、中度患者,本维莫德适用范围更广 [7] 定价依据 - 定价考虑前期研发投入成本和渠道推广费用,更主要源于产品本身疗效和专家团队认可,为皮肤科医生和患者提供全新用药选择 [7]
冠昊生物(300238) - 2018年1月30日投资者关系活动记录表
2022-12-04 16:46
公司业务布局 - 核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 再生材料领域搭建具备国际竞争能力的动物源性生物材料技术平台,承担三十多项国家和地方科技攻关项目,有脑膜建等已上市产品及在研产品 [3] - 细胞/干细胞领域 2013 年搭建技术平台,拥有软骨组织细胞移植等技术,与北大及邓宏魁教授团队合作建立北昊干细胞与再生医学研究院 [3] - 药业领域持有中昊药业和北京文丰 58.20%股权,该公司持有 1.1 类新药苯烯莫德大中华区知识产权,药物可治疗多种自身免疫性疾病,被列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项 [3][4] - 科技孵化板块冠昊科技园践行“上市公司 + 孵化器 + 产业基金”模式,2016 年获央视报道,2017 年底被认定为国家级科技企业孵化器 [4] 对外投资 - 公司拟使用 6370.88 万元自有资金收购控股股东广东知光持有的北昊研究院 70%股权和北京宏冠 50%股权 [4] - 交易完成后,北昊研究院将成全资控股子公司,北京宏冠成参股子公司,广东知光不再持股 [5] 免疫细胞储存和治疗领域优势 - 北昊研究院开发免疫细胞等技术产品,利用基因修饰平台发展基因修饰细胞,根据精准筛选平台开发针对性细胞产品 [5] - 拥有国内唯一通过 GMP 现场认证的细胞生产线,细胞存储遵循国际最高标准 [5] - 在多地设有分、子公司,拥有国内领先的蛋白药物等研发平台和成果转化平台等 [5] - 广州百尼夫公司从事 CAR - T 药物和 CAR - NK 技术研发及应用,技术水平与国际领先水平相当,研发团队经验丰富 [6] - 邓宏魁教授研究成果起点高,其研发项目 CD19 - CD20 双靶点 CAR - T 治疗复发难治疗性非霍奇金淋巴瘤已开始招募患者 [6] 邓宏魁教授研发项目情况 - 2017 年团队在原有 iPS 基础上开发 EPS,目前处于关键技术研发阶段 [6] - CAR - T 项目开发 Tan - CAR 技术,解决 CAR - T 细胞识别抗体逃逸现象,相关研发处于世界领先阶段 [6] - CD19 - CD20 双靶点 CAR - T 治疗复发难治疗性非霍奇金淋巴瘤处于临床前试验阶段,申报时间依临床试验进度而定 [6] - 公司与邓教授为排他性合作 [7] 核心技术团队 - 北昊研究院核心技术人员多为博士以上学位,有教授职称,有细胞业务工作经验,是将细胞产品推向市场的关键 [7] 研发投入考虑 - 公司在细胞领域持续布局,研发投入大,北昊研究院获政府补贴资金 6000 多万,未来还有部分政府资金获批 [7] - 政府资金支持满足临床前研发投入,上市公司更多投入临床试验阶段研发 [7] 细胞治疗逻辑 - 细胞治疗包括免疫细胞治疗和干细胞治疗 [7][8] - 免疫细胞治疗提高患者免疫能力和免疫细胞活性,降低癌症发生概率 [7][8] - 干细胞治疗前景广阔,全世界干细胞成药产品约 10 - 20 个,可治疗多种疾病 [8] 细胞业务未来发展 - 2017 年细胞存储业务开始复苏,受政策正面影响和行业洗牌影响 [8] - 美国诺华 CAR - T 疗法获批上市将加快我国细胞产业化进程,国内类似产品出现将使细胞产业爆发性增长 [8]