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冠昊生物(300238)
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冠昊生物(300238) - 2023年2月13日投资者关系活动记录表
2023-02-14 18:16
公司概况 - 冠昊生物是立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域的高新技术企业,股票代码 300238 [2] - 公司搭建再生医学生物材料、细胞与干细胞研发应用、药业技术三大技术平台,围绕平台整合资源驱动创新 [2][3][4] 业务板块情况 生物材料领域 - 产品为国内先进且具国际竞争力的高科技产品,有四大核心技术,搭建动物源性医用生物材料技术平台,承担二十多项国家和地方科技攻关项目 [2] - “再生型生物膜高技术产业化”项目被列入国际高技术产业化示范工程,再生型医用植入器械国家工程实验依托公司开展工作 [2] - 已上市产品有生物型硬脑(脊)膜补片等,可用于神经外科等多个科室 [3] 细胞与干细胞领域 - 搭建细胞与干细胞研发应用平台,业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术 [3] - 建设符合国际标准且通过药监局认证的人源细胞 GMP 生产车间 [3] - 在研生物人工肝项目推进细胞工艺药学研究和体外支持装置医疗器械性能研究,正与多家医疗单位开展间充质干细胞科研合作 [3] 药业领域 - 药业技术研究成果本维莫德是天然微生物代谢产物分离出的非激素类小分子化合物,可治疗炎症性和自身免疫性疾病,被列为 1.1 类新药,是多项国家科技重大专项成果 [3][4] - 药业板块架构完备,有“一条龙”式产业转化能力 [3] 科技孵化平台 - 致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台,冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、品牌示范产业园 [3] 互动交流要点 技术平台介绍 - 再生医学生物材料技术平台以“再生型医用植入器械国家工程实验室”为依托,布局生物材料及先进医疗技术、产品业务 [4] - 细胞与干细胞研发应用平台 2013 年搭建,有通过 GMP 现场认证的两条细胞生产线,建设相关技术和评估体系 [4] - 药业技术平台成果本维莫德可治疗多种疾病,是国家重大专项成果 [4] 本维莫德乳膏情况 - 2019 年上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病,疗效优于现有金标准外用药,患者有较长缓解期 [4] - 在多个专家指导意见和共识中被推荐,在《中国银屑病诊疗指南》(2022 版)中化学名单独列为一类排第 6 位 [4][5] - 2020 年入围国家医保谈判,2021 年 3 月 1 日实施,医保支付标准 138 元(10g:0.1g/支),近期成功续约且延续标准 [5] - 公司多渠道推广,线下医院、药店可买,线上京东、天猫、圆心等可买,国内仅欣比克®含本维莫德专利成分 [5] - 除银屑病外,在研特应性皮炎、溃疡性结肠炎、过敏性鼻炎等适应症,特应性皮炎处Ⅲ期临床试验,其他处于临床前研究 [5] 其他项目情况 - 细胞领域生物人工肝项目依托北京大学技术,用于治疗急性肝衰竭,处于科研临床研究阶段,争取尽早进入临床 [6] - 公司产品涉及集采的主要是生物材料板块,遵照“保利润、保市场”原则,调整销售策略和产品结构应对 [6] - 天昊中山医药科技项目是药业板块研发和产业化重要平台,整合本维莫德产品线,推进其他适应症成果落地转化,引入新产品,工作正有序推进 [6]
冠昊生物(300238) - 2014年11月6日投资者关系活动记录表
2022-12-08 17:32
公司基本情况 - 证券代码 300238,证券简称冠昊生物,2014 年 11 月 6 日下午 14:30 接待国信证券、广证恒生、大成基金等单位投资者调研 [1] - 接待人员有副总经理、财务负责人兼董事会秘书周利军,董事会办公室证券事务代表胡珺,董事会办公室助理邱懿儒 [1] 技术与产品特点 - 专注再生医用技术及产品领域,已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台,正在搭建细胞及干细胞应用及研究平台 [2] - 今年设立两个研发型公司,实施研发项目制管理,加快两大技术平台建设及新产品研发 [2] - 产品为自主创新的第三类医疗器械,新产品研发到注册使用周期 3 - 5 年,现有再生型医学材料产品体内原位再生需时间,各产品被动降解时间设计不同 [2] 研发战略 - 建立动物组织来源生物材料技术平台,搭建细胞及干细胞应用及研究平台,关注再生医学领域,拟与国内外科研机构合作 [2] - 设立两个全资研发型公司,实施研发项目制管理,适时引入外部资金,提高研发效率 [2] - 近两年优化排序在研产品,集中资源加快新品推出,通过“材料 + 细胞”技术线路加快再生速度,内外结合加速新品产业化 [2] 研发合作与项目进展 - 2013 年 1 月与澳洲公司签署 ACI 技术协议,该技术临床应用属三类医疗技术,已通过 GMP 认证 [3] - 2014 年 3 月投资优得清公司,其在研角膜产品已完成 70% 的临床手术病例 [3] - 2014 年 6 月底从台湾鑫品生医公司引进免疫细胞存储项目,将对股东及员工开展内部推广 [3] 公司发展规划 - 2013 年前以动物源性生物材料产品为主,也涉及高分子材料等,如投资聚生医疗做 PEEK 材料 [3] - 2013 年后进入细胞领域,搭建细胞治疗技术平台,包括体细胞与干细胞治疗,如引进 ACI 技术、与鑫品生医合作免疫细胞、与北大成立干细胞研究院 [3] 细胞治疗项目 - 搭建好人源细胞生产质量体系平台,有 ACI 项目已临床推广,引进的是第三代改良技术 [4] - 6 月底与台湾鑫品生医签订技术授权合同开展免疫细胞存储业务 [4] - 与北京大学共同发起成立北昊干细胞研究院有限公司 [4] ACI 项目前景与收益 - 经半年多临床验证,具备全面推广技术基础,计划 1 - 2 年内在全国开发 30 - 50 家骨科医院 [4] - 每年关节置换手术约 20 万例,膝关节相关手术量约 6 - 7 万例,部分由软骨问题引起,产品治疗效果反馈好 [4] - ACI 技术明年有收入,达产后预计毛利率 70 - 80%,技术使用范围 18 - 55 岁,细胞培养及支架终端价格每例 6 万左右,医院另收手术费 [5] 干细胞治疗方向 - 关注接近临床应用的研究,在研项目有人工肝、细胞存储、治疗、抗衰老等,关注免疫细胞抗衰老及 CIPS 技术等临床应用 [5] 行业障碍与规范 - 国内商业化干细胞主要障碍是政策不明确 [5] - 希望监管部门尽早规范细胞治疗,加强规范提高行业门槛,公司按国际标准建立高标准质量管理体系,利于发展 [5] 细胞存储业务 - 与鑫品生医合作开展免疫细胞存储,人 20 岁时免疫细胞最好,40 岁时下降 40 - 50%,60 岁时可能为 20 岁时的 10 - 20%,癌症高发年龄 50 - 60 岁 [6] - 台湾免疫细胞存储价格约 5 万元,健康保险客户自购,市场策略在设计完善中 [6] 生产优势 - 按 GMP 标准“标准化、规范化”生产,在安全性、有效性上有较大提高 [6]
冠昊生物(300238) - 2014年12月9日投资者关系活动记录表
2022-12-08 16:41
股价相关 - 公司近两日股价随创业板指数下跌跌幅较大,公司认为基本面未变,是短期投资者不理性行为所致,长期股价不会继续非理性大幅下跌 [2] - 公司市盈率约150倍,从单纯PE角度看相对高,但公司每年研发投入2 - 3千万,若减少研发投入计入利润,PE会下降较多,公司判断股价未高估 [8][9] 产品研发进展 生物医学材料 - 第二代人工角膜动物实验结果满意,已完成送检,将进行临床试验;耐吸收型透明质酸凝胶研发进展顺利,降解周期半年以上;乳房组织补片发补问题仅一个,发补材料即将提交 [2] 人工角膜 - 优得清人工角膜以75%以上脱盲率为主要临床指标,第二代主要功能为诱导再生,生物相容性更好 [3] - 优得清72例临床11月完成,达75%脱盲率,明年六、七月进入注册申请程序,若特别审批顺利,明年底获批 [3] 免疫细胞存储业务 业务现状 - 11月19日内部优惠推广,截止会议回款200多万元,收入确认待检测合格,已采集检测的将在2014年年报实现收入 [3][4] 业务规划 - 与国内营销策略公司接触,初步规划在广州、北京、上海之外区域引入服务商,公司控制采集、存储、冷链运输环节质量 [3] 业务规模 - 目前产能2 - 3千份,新细胞储存区域明年六月底完工,产能扩张10倍 [4] 业务定价 - 目前定价10万元/份,11月19号推介会对股东特惠,后续优惠减少,包含采集、运输、存储及定制化体检、保险 [5] 业务保障 - 存储期20年内,客户患肿瘤获寿险公司20万元补偿金;因公司原因致存储意外,保险公司另行赔付20万元 [5][6] 业务体检服务 - 提供定制化、高端肿瘤体检服务,包括高端医学检测和基因测序测肿瘤可能性,为异地客户提供接送机及高级酒店住宿 [6] 细胞治疗业务 肿瘤治疗 - 明年拓展免疫细胞肿瘤治疗和抗衰老产业化项目 [4] 软骨细胞项目(ACI) - 临床应用开展中,医院专家肯定3个月、6个月疗效,今年四季度加大医院开发,预计明年一季度10家医院应用,明年底前开发30家医院,年销售收入预计超1000万元 [4][5] 合作拓展 - 先推出存储业务,依赖医院程度低,下一步往治疗方面拓展,在北京、上海等地通过临床医疗机构寻求潜在存储客户,促进存储和治疗业务相互发展 [5] 其他业务相关 乳房组织补片 - 处于药监局评审最后发补材料整理阶段,本月提交材料,按流程评审约3个月,通过后获注册证 [7] ACI手术 - 对每例手术术后跟踪,效果令人满意 [7] 技术壁垒 - 公司引进技术签授权协议,搭建细胞治疗平台并通过GMP认证,引进第三代改良技术,确保品质 [8] 业务占比预测 - 未来3 - 5年内,细胞技术或产品收入将超现有2亿元生物材料类产品份额 [8] 公司规划 研发投入 - 未来几年保持稳定研发投入,必要时对某些项目增加投入 [9] 资金使用 - 围绕生物材料平台及细胞治疗技术和产品两大平台,在再生医学领域寻找投资标的,进行投资和并购 [9] 干细胞研究 - 预计明年下半年有政策落地,与北大邓宏奎教授合作,股权预留20%激励团队,储备项目进行人才招聘,如人工肝装置 [10]
冠昊生物(300238) - 2014年8月22日投资者关系活动记录表
2022-12-08 16:04
公司基本信息 - 证券代码 300238,证券简称冠昊生物 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研,时间 2014 年 8 月 22 日上午 10:30,地点在广州市萝岗区玉岩路 12 号公司 506 会议室 [1] - 参与单位包括华泰联合、广发基金、融通基金等多家机构 [1] - 上市公司接待人员为副总经理、财务负责人兼董事会秘书周利军先生和董事会办公室助理邱懿儒女士 [1] 技术与平台建设 - 公司专注再生医用技术及产品领域,已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台,正在搭建细胞及干细胞应用及研究平台 [2][3] - 动物组织为来源的生物材料技术平台属多学科交叉领域,拥有组织固定、蛋白质力学改性、组织诱导、多方位除抗原四大核心技术 [2] - 细胞及干细胞应用及研究平台包括细胞治疗(如免疫细胞)、支架 + 细胞(如 ACI 技术)等技术路线 [2] 研发战略与项目进展 - 研发战略是关注再生医学领域发展,拟与国内外科研机构合作,新设立两个全资研发型公司,实施研发项目制管理,适时引入外部资金 [3] - 生物型组织补片已过专家审核,在整理专家评审会发补资料,无需补充临床试验,近期可提交评审中心,获批后将用于整形美容等领域且为首个获批同类产品 [3] - 优得清人工角膜截至 6 月 30 日已完成 30 余例临床试验,多数患者视力恢复到脱盲预期目标 [3] 公司发展规划 - 2013 年前以动物源性生物材料产品为主,也涉及高分子材料等其他生物材料;2013 年后进入细胞领域,搭建细胞治疗技术平台,包含体细胞与干细胞治疗 [4] - 体细胞治疗方面,2013 年初引进 ACI 技术;干细胞治疗方面,与北大成立干细胞研究院;免疫细胞方面,6 月底与台湾鑫品生医签订合作协议 [4] 细胞治疗项目 - 已搭建好人源细胞生产质量体系平台,ACI 项目已在临床应用阶段,引进的是第三代改良技术 [4][5] - 6 月底与台湾鑫品生医签订技术授权合同书,准备开展免疫细胞存储业务 [5] 细胞治疗对比与优势 - 国内大多做 DC、CIK 等早期“广谱”免疫细胞治疗技术,国外最新趋势是 T 细胞,更有针对性 [5] - 公司细胞治疗按 GMP 标准“标准化、规范化”生产,在安全性、有效性上有较大提高 [5] - 公司在广州总部历时 9 个月搭建细胞生产体系平台,倡导“前店后厂”模式,获国家监管部门认同和支持,计划引领产业按国际标准规范化发展 [6]
冠昊生物(300238) - 2015年8月28日投资者关系活动记录表
2022-12-08 10:26
产品进展 - 乳房组织补片已取得产品注册证,试生产800多片,预计下半年产生销量,用于整形美容及病变修复,市场广阔,已进行销售渠道推广 [3] - 优得清人工角膜11月底最后一例临床试验观察期届满一年,预计明年上半年取得产品注册证,公司按GMP标准建设年产3万片生产线,获批后视市场情况部分或全部达产 [3][4] - 透明质酸产品正在开展临床试验,已取得两家临床机构伦理批件 [5] 收购计划 - 拟收购珠海祥乐100%股权,开拓眼科领域,借助其销售渠道,待优得清获批后实现销售 [3] - 收购武汉北度部分股权并增资,其业务涉及组织工程、细胞储存等领域,有较强研发能力,与公司业务有协同效应,可进行细胞类产品技术储备 [4] - 收购明兴生物、申佑医学部分股权,扩大人源软骨细胞修复领域优势,增强竞争力,优化营销体系,借助合作方推广技术和拓展销售市场 [4] 业务开展 - 免疫细胞储存业务不断开拓,加大市场投入,成立自营团队,授权湖南昊吉娅在湖南省内独家代理经销,市场拓展稳步开展 [5] - 细胞治疗有一定技术储备如ACI技术,销售团队日趋成熟,看好未来十年细胞治疗发展前景,会继续储备先进技术 [5] 员工持股计划 - 推出第一期员工持股计划,参与员工不超过60人,资金总额16000万元,旨在调动员工积极性,结合股东、公司和员工利益,增强凝聚力和竞争力 [6] 未来规划 - 未来不排除介入专科医院,或与区域性知名医院合作开展生物治疗中心,用于开展免疫细胞治疗、ACI等生物治疗业务 [5]
冠昊生物(300238) - 2015年3月11日至2015年3月12日投资者关系活动记录表
2022-12-07 16:48
公司基本情况 - 公司专注再生医用技术及产品领域,已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台,正搭建细胞及干细胞应用及研究平台 [2] - 设立两个研发型全资子公司,实施研发项目制管理,加快两大技术平台建设及新产品研发 [2] 融资与发展方向 - 视业务进展情况考虑再融资,目前暂无时间表 [2] - 围绕生物材料平台及细胞治疗技术及产品两大平台,在再生医学领域寻求投资标的,进行投资和并购 [2] 产品相关情况 乳房组织补片 - 已进入器械司审批阶段,若进展顺利 5 月可取得产品注册证,获批后三季度开始生产、销售 [2] - 应用于整形美容、乳腺再造、隆胸手术辅助、奥美定隆胸取出加固修补、乳腺癌乳房重建及包膜挛缩等领域,市场广阔 [2] 人工角膜 - 优得清人工角膜与润清角膜分别采取不同技术路线研发,非一代与二代关系 [4] - 优得清人工角膜以 75%以上脱盲率为主要临床指标,2014 年 11 月完成 72 例临床,预计 7 月进入注册申请审批程序 [4] - 润清角膜主要功能为诱导再生,生物相容性更好,即将开展临床试验 [4] ACI 技术 - 用于膝关节、踝关节软骨缺损治疗,可实现软骨再生修复 [5] - 2014 年第三季度整合专业市场营销团队,截止目前新增 6 家医院,合计 8 家医院可开展临床治疗 [5] 政策与技术储备 - 希望今年出台国内干细胞治疗政策,目前干细胞主要是上游产业产生收入,公司处于研发布局阶段 [3] - 与北京大学合作成立北昊干细胞研究院,与邓宏魁教授团队深入合作,先储备技术,再拓展市场和渠道 [3] 工程建设与细胞存储 企业孵化器 - 在建冠昊生命与健康企业孵化器二期项目,科技园已有 20 多家入孵 [4] - 二期场地约 5 万平方米,预计 2015 年年底完成基建工程 [4] 免疫细胞存储 - 建成 2 个共约 1200 平方米人源细胞标准化生产平台,已通过 GMP 认证 [4] - 免疫细胞项目一期储存容量 2 - 3 千人/份,二期计划 2015 年下半年投入使用 [4] - 针对股东及证券从业人员有存储免疫细胞优惠活动,可拨打 4001500096 咨询 [5]
冠昊生物(300238) - 2016年6月14日投资者关系活动记录表
2022-12-07 07:38
公司概况 - 公司专注再生医学领域,已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台,2013年开始布局细胞与干细胞研发应用领域,正在搭建细胞治疗技术平台,将围绕两大平台整合资源加大产业转化力度 [3] 投资者提问与公司回应 销售渠道相关 - 投资者询问优得清人工角膜是否通过珠海祥乐销售及珠海祥乐情况,公司称珠海祥乐主营人工晶体进口和销售,是美国爱锐人工晶体中国独家代理,7年使爱锐产品中国市场销售增长7倍 [3] 产品情况相关 - 投资者询问优得清人工角膜适应症和销售情况,公司表示其以脱盲复明为主要临床指标,可用于角膜盲治愈,珠海祥乐团队正推进销售推广并完成部分医生培训 [3] - 投资者询问开展人工眼角膜手术难度及对仪器设备要求,公司称主要对医生手术能力有要求,能熟练操作白内障手术的医生经不超一星期培训可实施手术,全国约3000名可熟练做白内障手术的医生,约一半使用珠海祥乐爱锐产品,会先开展这部分医生培训 [4] - 投资者询问硬脑膜补片保持增速及未来发展空间,公司称已覆盖国内三甲重点医院,未来将面向基层县级医院,扩大市场份额,目前收入主要来自脑外科择期手术,创伤性颅脑外伤手术也有发展空间 [4] - 投资者询问动物源性生物材料市场前景,公司认为其是最具发展潜力的医用生物材料之一,未来将逐渐替代金属、陶瓷、高分子材料,应用前景广阔 [4] 资产重组相关 - 投资者询问重大资产重组发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的调整情况,公司称按卫计委要求暂停一些临床应用,相应调减募集配套资金额度 [5]
冠昊生物(300238) - 2016年5月27日投资者关系活动记录表
2022-12-06 19:28
公司业务平台 - 公司专注再生医学材料及再生医疗器械领域,建立以动物组织为来源的生物材料技术平台,2013年开始在细胞与干细胞研发应用领域布局,搭建细胞治疗技术平台,将围绕两大平台整合资源加大产业转化力度 [3] 优得清角膜产品 市场空间 - 全国角膜盲患者存量400 - 500万例,约半数患者理论上可通过板层角膜移植术治疗;每年新增患者十余万例,预计七成患者可通过该手术治疗 [3] 手术操作 - 板层角膜移植手术需培训掌握,全国约3000名会做白内障手术的医生中约一半使用爱锐产品,这些医生经不超一星期培训可实施优得清眼角膜手术 [3] 销售情况 - 优得清与珠海祥乐共享营销渠道,开展市场推广和销售工作,珠海祥乐制定销售推广计划,已完成两批医生培训工作 [4] 出口情况 - 因欧美国家器官捐献充足无需人工角膜产品,且动物源性生物材料类产品进口有门槛,暂时不考虑出口 [4] 产品对比 - 优得清脱细胞角膜植片脱盲率达83.3%,高于临床要求的75%标准,治愈率达100%,不便评价其他公司产品 [4] 销售计划 - 优得清为自主创新三类医疗器械产品,公司加紧医生培训,持续推广进入医院使用,相信销量将稳步上升,保持眼科领域持续高增长 [5] 进入医院条件 - 按照第三类医疗器械准入标准 [5] 其他产品 硬脑膜补片 - 自上市以来取代进口产品,成为国内硬脑膜修补市场占有率第一的产品,目前约有40%市场份额,基本覆盖地市级以上重点医院,未来将面向基层县级医院扩大份额 [5] 在研产品 - 近期研发重点在成熟、接近产业化阶段的产品,进度较快的有骨填充材料、参股公司研发的医用PEEK材料以及椎间盘融合器 [5] 免疫细胞储存业务 - 2014年公司获台湾鑫品生医授权在大陆开展免疫细胞存储业务,属肿瘤免疫治疗上游业务,2015年度收入占公司总营收的0.9%;公司有两条国内唯一获通过的GMP现场认证的细胞生产线,将继续在免疫细胞治疗研发领域布局 [6] 生命健康科技园孵化器 - 集合社会优势资源,吸引全球生命健康领域优秀科技项目入驻,扶植科技项目和小微企业创业,根据入孵企业发展进度决定是否投资入股,工程项目正在建设中 [7] 控股股东减持 - 控股股东广东知光拟减持1717.72万股,资金用途一是用于产业并购,二是引进战略合作伙伴提升公司竞争力,通过大宗交易或协议转让方式转让给特定投资人 [7]
冠昊生物(300238) - 2016年8月16日投资者关系活动记录表
2022-12-06 18:54
公司战略与业务布局 - 公司从去年启动新战略规划,以再生医学为基础拓展生命健康领域,核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个孵化平台 [2] - 再生材料板块搭建动物源性生物材料技术平台,产品有脑膜建、胸膜建等,还有在研产品 [2] - 细胞业务板块 2013 年开始搭建技术平台,拥有软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,免疫细胞治疗也有布局 [2] - 药业领域拟投资北京文丰 5%股权,旗下子公司有临床前 1 类新药产品,未来还会投资其他项目 [2] - 2013 年成立科技园公司,搭建科技孵化平台,央视有相关报道 [2] 财务与业绩情况 - 公司上半年报表净利润下降,是受重大资产重组项目投入、中介费用等非主业影响,主营业务和代理产品是增长的 [3] 优得清人工眼角膜情况 - 存量角膜患者有 400 - 500 万例,优得清临床试验针对新增患者,上市后第一例手术是存量患者,术后视力恢复到 0.2,截止中报披露日已开展 7 例手术,其中 5 例是存量患者 [3] - 优得清材料价格 2 万元左右,手术和医院费用共计 3 万元(单眼),因属高壁垒产品,价格有较强竞争力 [3] - 推广采用学术推广和医生培训方式,已培训 70 - 80 人次,培训对象 5 天内可掌握相关技术,销售放量取决于医院开发和医生培训推广情况 [3] 药业相关情况 - 公司最新战略定位包含药业,竞争力在于具备国际竞争力的 1 类创新药 [4] - 北京文丰拥有大中华区苯烯莫德专利技术和知识产权,该产品为国家 1 类化学新药,可治疗多种自身免疫性疾病,已在 24 家大型医院完成临床Ⅰ - Ⅲ期试验和产业化研发工作,近期将进行新药申请 [4] - 控股公司广东知光对研发阶段药品进行培育,持有新药公司股份是财务性投资 [5] 细胞领域布局 - 2013 年开始搭建细胞与干细胞研究应用技术平台,拥有国内唯一通过 GMP 现场认证的两条细胞生产线 [5] - ACI 软骨修复技术持续开展业务,免疫细胞存储持续进行,募投项目会投资该业务,免疫细胞治疗业务受魏则西事件影响,预计监管规范后有试点性政策放开,现阶段以与北大合办的北昊生物为切入点搭建免疫细胞共性关键技术平台,另一方向做干细胞研究 [5] - 北昊生物下属的军科正昊公司有 CAR - T 治疗平台,可为众多 CAR - T 临床团队提供共性基础技术支持 [5] 在研产品与子公司情况 - 公司在研产品有骨填充材料(进行临床试验)、透明质酸(取得三家临床机构伦理批件)、冠昊人工角膜(完成三例临床入组),参股公司聚生医疗的医用植入级 PEEK 材料进入市场推广阶段,椎间融合器进入临床试验阶段 [5] - 并购的控股子公司处于研发或新产品上市推广阶段,未盈利,但产品有较强市场竞争力,公司发展前景良好 [6] 其他情况 - 2013 年开始与和君接触,去年和君帮助进行战略梳理和人员管理培训,今年和君商学为公司量身定做产品吸引人才,和君资本今年进入公司 [6] - 募投项目已根据证监会意见补充完善材料,尚未收到正式核准文件 [6] - 科技园采用“园区 + 基金”运作模式,嫁接全球高端技术资源面向中国市场创新孵化,聚焦再生医学产业前期孵化,为初创企业服务,引进早期项目资金,为上市公司寻找协同项目、产品或合作伙伴 [6]
冠昊生物(300238) - 2016年9月20日投资者关系活动记录表
2022-12-06 17:48
公司战略与业务布局 - 公司从去年启动新战略规划,以再生医学为基础拓展生命健康领域,核心业务形成“3 + 1”格局,包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个孵化平台 [2] - 再生材料板块搭建动物源性生物材料技术平台,产品有脑膜建、胸膜建等,还有在研产品 [2] - 细胞业务板块于2013年搭建细胞与干细胞研发应用技术平台,拥有软骨组织细胞移植等技术 [2] - 药业领域拥有北京文丰5%股权,旗下子公司有临床前1类新药产品,未来会继续布局 [2] - 孵化平台于2013年成立科技园公司,搭建科技孵化平台,获央视报道 [2][5] 产品推广与销售 - 优得清脱细胞角膜植片4月6日获批文,5月上市,截至半年报披露日完成7例手术,病人恢复良好且复明,手术持续增加,2016年精力放在医生培训与医院通道开拓 [3] - 全国能进行白内障手术的3000名医生中约一半是珠海祥乐客户,已培训4批医生,未来珠海祥乐将积极参与眼科会议进行沟通培训 [3] - 苯烯莫德是国家1类化学新药,国内1.1类新药仅14个,已在24家大型医院完成临床Ⅰ - Ⅲ期试验和产业化研发,近日提交新药申请 [4] - 公司新策略是新产品上市前利用资本市场结合匹配销售团队,如收购珠海祥乐 [4] - 硬脑膜补片已覆盖国内三甲医院,未来拓展基层县级医院,扩大市场份额,创伤性颅脑外伤手术有发展空间 [4][5] 项目进展 - 募投增发项目已完成珠海祥乐100%股权过户及工商变更登记,正在办理新增股份发行与上市工作 [5] 科技园孵化模式 - 冠昊生命健康科技园2013年成立,通过聚焦再生医学产业前期孵化,采用“体内创业与体外孵化”模式,成功推出优得清脱细胞角膜植片,获领导肯定 [5]