具体内容详见巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）《关于 2022 年限制性股票激 励计划第一个解除限售期解除限售条件成就的公告》。 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权，同意票占有效表决权 100%。 证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2023-070 迪瑞医疗科技股份有限公司 第五届监事会第八次临时会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第八次临时 会议（以下简称"本次会议"）于 2023 年 9 月 8 日在公司以现场及通讯方式召 开，本次会议由监事会主席倪冰先生主持，应出席公司会议的监事 3 人，实际出 席公司会议的监事 3 人。根据《公司章程》的规定，本次会议通知于 2023 年 9 月 4 日以通讯方式发出，会议召开符合《中华人民共和国公司法》、《公司章程》 的规定，会议合法有效。 与会监事经认真审议，以现场及通讯表决方式审议通过了如下决议： 一、审议并一致通过《关于 2022 年限制性股票激励计划第一个解除限售期 解除限售条件成就的 ...

国枫律证字[2022]AN176-4 号 北京国枫律师事务所 关于迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划第一个解除限售期 解除限售条件成就及回购注销部分限制性股票的 法律意见书 北京国枫律师事务所 Grandway Law Offices 北京市东城区建国门内大街 26 号新闻大厦 7 层 邮编：100005 电话（Tel）：010-88004488/66090088 传真（Fax）：010-66090016 释 义 本法律意见书中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义： | 迪瑞医疗/公司 | 指 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | | --- | --- | --- | | 《2022 年限制性股票激励计划》 | 指 | 《迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年限制性股票激励 | | | | 计划（草案）》 | | 本次股权激励计划/本激励计划/本 | 指 | 迪瑞医疗科技股份有限公司拟实施的 2022 年限制性股 | | 计划/本次股权激励 | | 票激励计划 | | 标的股票/限制性股票 | 指 | 激励对象有权获授或购买的附限制性条件的迪瑞医疗人 | | | | 民币普通股（ ...

证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2023-073 迪瑞医疗科技股份有限公司 关于开展远期外汇交易业务的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、交易种类：远期外汇业务； 2、交易金额：额度不超过 14,000 万元人民币（或等值外币），在上述额度 范围内，资金可循环使用； 3、特别风险提示：公司开展外汇套期保值业务遵循合法、谨慎、安全和有 效的原则，不做投机性、套利性的交易操作，但外汇套期保值业务操作仍存在汇 率波动、交易违约及其它风险，公司将采取相应措施控制风险。敬请广大投资者 注意投资风险。 迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第十八次临 时会议及第五届监事会第八次临时会议审议通过了《关于开展远期外汇交易业务 的议案》，同意公司及控股子公司使用自有资金开展额度不超过人民币 14,000 万 元（或等值外币）的远期外汇交易业务，根据相关法律、法规、规章、规范性文 件以及《公司章程》的相关规定，有效期限自董事会审议通过之日起十二个月内 有效，在上述使用期限和授权额度内，资金可循环滚动使用 ...

证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2023-068 迪瑞医疗科技股份有限公司 关于减少注册资本暨债权人通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）分别于 2023 年 05 月 09 日、2023 年 08 月 22 日、2023 年 09 月 08 日召开了第五届董事会第十六次临时 会议、第五届董事会第九次会议及 2023 年第一次临时股东大会，审议通过了《关 于回购注销 2021 年限制性股票激励计划部分激励对象已获授但尚未解除限售的 限制性股票的议案》《关于回购注销 2021 年限制性股票激励计划部分离职激励 对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》《关于减少公司注册资本及修 改 < 公 司 章 程 > 的议案 》 等 事 项 。 具 体 内 容 详 见 公 司 在 巨 潮 资 讯 网 （www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 一、公司减少注册资本情况说明 2023 年 5 月 9 日，公司第五届董事会第十六次临时会议及第五届监事会第 七次临时会议审议通过关 ...

迪瑞医疗科技股份有限公司 关于开展远期外汇交易业务的可行性分析报告 一、交易的背景与目的 由于迪瑞医疗技股份有限公司（以下简称"公司"）部分业务主要采用美元 等外币进行结算，为减少汇率波动带来的风险，公司及控股子公司拟开展远期外 汇交易业务。公司及控股子公司开展远期外汇交易业务，将遵循稳健原则，不进 行以投机和盈利为目的的外汇交易，所有远期外汇交易业务均以正常生产经营为 基础，以规避和防范汇率风险为目的，不影响公司主营业务的发展。 二、交易的基本情况 公司及控股子公司本次拟开展的远期外汇交易业务是以规避和防范汇率风 险为目的，满足正常经营或业务需要，与境内外依法批准设立的金融机构开展的 用于规避和防范汇率风险的各项业务，包括远期结售汇和外汇掉期产品业务等， 不做投机性套利交易业务，风险等级较低。 公司及控股子公司本次拟开展交易金额不超过 14,000 万元人民币（或等值 外币）的远期外汇交易业务，自公司董事会审议通过之日起 12 个月内有效，并 可在前述额度内循环滚动使用。公司拟开展的远期外汇交易业务的资金来源为公 司及控股子公司的自有资金。公司开展远期外汇交易业务交易对手为境内外依法 批准设立的金融机构。 ...

证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2023-072 迪瑞医疗科技股份有限公司 关于回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分激励对象已获授 但尚未解除限售的限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、限制性股票回购数量：132,547 股，占公司目前总股本的 0.05%。 2、2022 年限制性股票激励计划回购价格：根据公司《2022 年限制性股票激 励计划》的规定及公司第五届董事会第八次会议及第五届监事会第八次会议通过 了《关于调整 2022 年限制性股票激励计划回购价格的议案》等相关议案，本次 限制性股票的回购价格为：7.36 元/股。 3、回购注销部分限制性股票尚需通过公司股东大会审议通过后实施。 2、2022 年 8 月 10 日，迪瑞医疗召开第五届监事会第六次会议审议通过了 《关于公司<2022 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公 司<2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于核实公司 <2022 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见 ...

迪瑞医疗科技股份有限公司 会计师事务所选聘制度 第一章 总则 第一条 为规范迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）选聘（含 续聘、改聘，下同）会计师事务所的行为，切实维护股东利益，提高财务信息质 量，根据有关法律法规和《公司章程》的相关规定制定本制度。 第二条 本制度所称选聘会计师事务所，是指根据中国证券监督管理委员会 （"中国证监会"）、证券交易所的要求对公司编制定期财务报告、内部控制报 告及相关信息进行审计的会计师事务所。 公司下属全资或控股子公司不再单独选聘会计师事务所。 第二章 会计师事务所执业质量要求 第三条 公司选聘的会计师事务所应当具备下列条件： （一）具有独立的法人资格，具备国家行业主管部门和中国证监会规定的开 展证券期货相关业务所需的执业资格； （二）具有固定的工作场所、健全的组织机构，完善的内部管理和控制制度； （三）熟悉国家有关财务会计方面的法律、法规、规章和政策； （四）具有完成审计任务和确保审计质量的注册会计师； （五）认真执行有关财务审计的法律、法规、规章和政策规定，具有良好的 社会声誉和执业质量记录； （六）中国证监会规定的其他条件。 第三章 选聘会计师事务所工作指引 第四 ...

关于第五届董事会第十八次临时会议相关事项的独立董事意见 迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第十八次临 时会议于 2023 年 9 月 8 日在公司会议室召开，作为公司的独立董事，根据《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》以及《公司章程》等有关规定，本着对公司、 全体股东和投资者负责的态度，基于独立判断立场，我们对公司第五届董事会第 十八次临时会议中相关事项发表如下独立意见： 迪瑞医疗科技股份有限公司 三、关于开展远期外汇交易业务的独立意见 经核查，公司及控股子公司开展外汇衍生品交易业务以正常生产经营为基础， 主要是为了有效控制汇率大幅波动对公司经营业绩造成的不利影响，有利于加强 对外汇风险管理和控制。同时，公司按照相关法律法规的规定制定了相关管理制 度，建立健全审批程序和风险控制体系。公司开展外汇衍生品交易业务，不存在 损害公司和股东，尤其是中小股东利益的情形，相关审批程序符合法律法规以及 公司章程的规定。因此，全体独立董事同意公司及控股子公司开展远期外汇交易 业务。 （本页无正文，为《迪瑞医疗科技股份有限公司第五 ...

公司经营情况 - 上半年实现营业收入6.95亿元，较上年同期增长34.99%；归属母净利润1.62亿元，较上年同期增长22.02%；扣非净利润增长24.30% [2] - 上半年国际市场保持30%的增速，俄罗斯、印度、泰国、哥伦比亚等地增长突出 [4] - 上半年生化产线同比增长较快，化学发光免疫产线上半年增速达到一倍以上 [5] 业绩目标与战略 - 全年业绩指标不做调整，坚持国内与国际市场并行开拓，七大产品体系可覆盖检验科80%以上检测项目 [3] - 明确“十四五”战略目标，通过内生式增长和外延式发展双向驱动做大公司规模，8月中旬明确前期拟定战略目标不变 [3] 管理赋能 - 对标华润体系建设，开展战略赋能和管理赋能，引入多元化考核体系，优化管理体系 [3] 产能情况 - 通过配置仪器生产线、引进试剂自动化设备、导入精益生产等措施优化和提升产能，以“十四五”战略目标为指引扩充产能 [4] 下半年工作重点 - 以完成全年业绩指引为工作重点，提升试剂产品上量，督导营销中心完成售后服务体系建设，强化研发和生产系统对试剂的质量管控 [4] 国际市场举措 - 针对主要国家市场以高端机型推进窗口医院建设，加快高通量封闭仪器产品装机，调整售服人员的试剂考核比例 [4] - 聚焦重点19个主要国家市场，推进免疫、凝血全产线注册 [5] - 俄罗斯市场通过本地化管理提升影响力，整合渠道商，引进本地员工，年底外籍员工预计达45人 [5] 股东减持情况 - 创始人股东宋勇及一致行动人暂无减持计划，广东恒健国际投资公布减持计划但未实施 [6] 试剂销售情况 - 国内市场试剂增长缓慢因去年四季度末特殊时期导致装机进度延迟，预计三季度、四季度试剂带量好转 [6] 汇率应对措施 - 与子公司签订合同采取人民币计价，将以卢布结算的应收资金进行银行理财，降低汇率波动对利润的影响 [6] 销售费用情况 - 销售费用同比增加48%，主要因销售系统人员薪酬及差旅费增加，国际、国内营销系统员工从去年同期500人增至700多人，会议费类占比不足10% [6][7]

报告期信息 - 报告期为2023年1月1日 - 2023年6月30日，上年同期为2022年1月1日 - 2022年6月30日[6] 整体财务数据关键指标变化 - 营业收入为694,934,022.13元，较上年同期增长34.99%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为161,817,683.71元，较上年同期增长22.02%[11] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为157,078,617.96元，较上年同期增长24.30%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为65,887,508.33元，较上年同期增长6,519.79%[11] - 基本每股收益为0.5895元/股，较上年同期增长21.20%[11] - 稀释每股收益为0.5895元/股，较上年同期增长21.20%[11] - 加权平均净资产收益率为8.16%，较上年同期增加1.16%[11] - 总资产为2,954,527,472.52元，较上年度末增长1.00%[11] - 归属于上市公司股东的净资产为1,966,812,324.34元，较上年度末增长2.45%[11] - 报告期内营业收入694,934,022.13元，上年同期514,804,515.68元，同比增长34.99%，因销售策略优化、客户增加[86] - 报告期内营业成本350,679,301.84元，上年同期247,592,304.06元，同比增长41.64%，因营业收入增加[87] - 报告期内销售费用103,991,327.50元，上年同期69,823,753.83元，同比增长48.93%，因销售收入和人员增加[88] - 报告期内管理费用32,110,463.73元，上年同期26,215,553.78元，同比增长22.49%，因股权激励股份支付费用增加[89] - 报告期内财务费用1,901,798.97元，上年同期 - 12,315,113.58元，同比增长115.44%，因汇率波动形成汇兑损失[90] - 报告期内所得税费用17,216,052.71元，上年同期14,516,656.44元，同比增长18.60%[91] - 报告期内研发投入47,923,720.28元，上年同期44,862,644.91元，同比增长6.82%[91] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额65,887,508.33元，上年同期 - 1,026,318.30元，同比增长6,519.79%，因销售商品收到的现金增加[91] - 报告期内投资活动产生的现金流量净额9,593,148.48元，上年同期247,245,180.98元，同比下降96.12%，因到期赎回的理财产品减少[92] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -167,066,216.21 元，同比下降 157.03%，主要因报告期内未从银行贷款[93] - 现金及现金等价物净增加额为 -93,886,037.36 元，同比下降 150.47%，因到期赎回的理财产品减少及银行贷款减少[93] 市场规模预测 - 预计2024年全球医疗器械销售额可达5945亿美元，年复合增长率达5.6%[16] - 预计2024年IVD行业销售额将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达13.4%[16] 公司主营业务 - 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务，产品包括七大系列[20] 销售模式与策略 - 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，报告期内提升了直销和亚直销能力[28] - 公司聚焦大客户，以产品多元化为支撑，提升三甲医院为主的市场份额[19] - 公司针对增长快的免疫、妇科、凝血等产线制定独立分销模式、市场支持体系及考核评价[28] - 公司协同渠道分销商，借助多产线优势，夯实各产线竞争力，捕捉市场机会[28] - 以代理为主、直销为辅销售，加大产品推广等，销售和管理费用同比增加[31] 政策环境 - 2023年2月，国家印发意见支持县级医院设施和服务能力建设[17] - 2023年3月，国家医保局要求推进集中带量采购，扩大药品和耗材集采覆盖面[17] 公司战略规划 - 公司制定“十四五”战略规划，加快企业精益制造、技术升级，提高产品智能化水平[19] 各业务线数据关键指标变化 - 仪器收入增长64.21%，归母净利润增长22.02%，扣非净利润增长24.30%[31][32] - 发光免疫类同比增长一倍以上，综合收入突破亿元[34] - 医疗器械营业收入 692,145,307.73 元，毛利率 49.65%，同比减少 2.32%[96][97] - 试剂营业收入 258,467,568.05 元，毛利率 71.01%，同比减少 2.60%[97] - 仪器营业收入 433,677,739.68 元，毛利率 36.93%，同比增加 5.34%[97][98] - 国内市场营业收入 450,717,789.58 元，毛利率 46.62%，同比减少 6.90%[98][99] - 国外市场营业收入 241,427,518.15 元，毛利率 55.32%，同比增加 6.06%[99][100] 产品销售范围 - 产品销售到全球120多个国家和地区[33] - 公司产品应用于120多个国家和地区，受国内外行业政策影响[130] 产品注册与认证 - 截止2023年6月末，获授权发明专利122项，医疗器械注册证391项（诊断仪器产品57项、试纸等相关配套产品334项），478项产品获CE认证（符合IVDR法规的产品58项），国际产品注册244项[39] - 糖类抗原19 - 9测定试剂盒于2023.01.06变更注册，有效期至2025.02.03[41] - 癌胚抗原测定试剂盒于2023.01.30变更注册，有效期至2025.2.3[41] - 细胞角蛋白19片段测定试剂盒于2023.01.06变更注册，有效期至2025.02.03[41] - 糖类抗原50测定试剂盒于2023.01.16变更注册，有效期至2025.03.29[41] - 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒于2023.02.23变更注册，有效期至2025.12.16[41] - 总胆红素测定试剂盒于2023.03.09变更注册，有效期至2025.04.09[42] - 胰淀粉酶测定试剂盒于2023.06.26变更注册，有效期至2025.04.09[43] - 转铁蛋白测定试剂盒于2023.6.26变更注册，有效期至2025.4.16[43] - 直接胆红素测定试剂盒于2023.03.09变更注册，有效期至2025.04.09[43] - α1 - 微球蛋白测定试剂盒于2023.06.26变更注册，有效期至2025.06.04[43] - 全自动五分类血细胞分析仪注册变更时间为2023.6.13，有效期至2026.09.07[44] - 全自动血细胞分析仪注册变更时间为2023.6.13，有效期至2026.09.07[44] - 全自动尿液分析工作站注册变更时间为2023.6.13，有效期至2026.06.28[44] - 乳酸测定试剂盒注册变更时间为2023.06.26，有效期至2026.06.28[44] - 卵泡刺激素测定试剂盒注册变更时间为2023.01.30，有效期至2026.10.07[44] - 孕酮测定试剂盒注册变更时间为2023.01.30，有效期至2026.10.11[44] - 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注册变更时间为2023.01.30，有效期至2026.10.07[44] - 游离甲状腺素测定试剂盒注册变更时间为2023.01.30，有效期至2026.10.07[44] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒注册变更时间为2023.01.30，有效期至2026.10.11[44] - B型利钠肽测定试剂盒注册变更时间为2023.01.30，有效期至2026.10.07[44] - 临床化学校准试剂注册变更时间为2023.03.09 - 2027.07.06[46] - 全自动妇科分泌物分析系统注册变更时间为2023.6.13 - 2027.07.16[46] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册变更时间为2023.03.09 - 2027.07.31[47] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册变更时间为2023.03.09 - 2027.07.31[48] - 碱性磷酸酶测定试剂盒注册变更时间为2023.03.09 - 2027.07.31[49] - γ - 谷氨酰转移酶测定试剂盒注册变更时间为2023.03.09 - 2027.07.31[50] - 胆碱酯酶测定试剂盒注册变更时间为2023.03.09 - 2027.07.31[51] - 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒注册变更时间为2023.06.26 - 2027.07.31[52] - 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒注册变更时间为2023.06.26 - 2027.07.31[53] - 肌酸激酶测定试剂盒注册变更时间为2023.03.09 - 2027.07.31[54] - 全自动五分类血细胞分析仪（吉械注准20232220328）注册有效期为2023.07.11 - 2028.07.10[48] - C - 反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法，吉械注准20182400101）注册变更有效期为2023.06.20 - 2023.07.09[48] - 全自动尿液分析系统（吉械注准20192220075）注册变更有效期为2023.06.13 - 2024.08.13[48] - 全自动干化学尿液分析仪（吉械注准20192220222）注册变更有效期为2023.06.13 - 2025.01.06[49] - 全自动尿液有形成分分析仪（吉械注准20192220223）注册变更有效期为2023.06.13 - 2025.01.06[49] - 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法，吉械注准20192400088）注册变更有效期为2023.01.30 - 2024.07.25[50] - 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法，吉械注准20192400089）注册变更有效期为2023.01.30 - 2024.07.25[50] - 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法，吉械注准20192400090）注册变更有效期为2023.01.30 - 2024.07.25[50] - 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法，吉械注准20192400091）注册变更有效期为2023.01.30 - 2024.07.25[50] - 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法，吉械注准20192400092）注册变更有效期为2023.01.30 - 2024.07.25[50] - 凝血分析复合质控品注册变更时间为2023.01.30 - 2024.07.25[51] - 果糖胺测定试剂盒注册变更时间为2023.06.26 - 2024.08.20[51] - 层粘连蛋白测定试剂盒等多个化学发光免疫分析类试剂盒注册变更时间为2023.01.30 - 2024.09.09[51] - 特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清注册变更时间为2023.03.09 - 2024.09.26[51] - 抗缪勒管激素测定试剂盒注册变更时间为2023.01.30 - 2024.12.18[52] - 全自动尿液分析系统注册变更时间为2023.06.13 - 2025.04.09[52] - 全自动凝血分析仪注册变更时间为2023.06.13 - 2025.08.11[52] - 全自动模块式血液体液分析系统注册变更时间为2023.06.13 - 2025.11.25[53] - 干化学尿液分析仪注册变更时间为2023.06.13 - 2025.12.22[53] - 电解质浓度测定用尿液校准品和质控品注册变更时间为2023.06.26 - 2025.02.25[53] - 公司多款试剂盒于2023年进行变更注册，如α1 - 抗胰蛋白酶测定试剂盒等注册有效期至2025年[54] - 公司甲状腺功能质控品、甲状腺自身抗体质控品等多款质控品于2023年变更注册，有效期至2025年[55] - 公司抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒、游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒于2023年变更注册，有效期至2026年[55][56] - 公司全自动样本处理系统于202