公司业绩说明会概况 - 2023年4月28日15:00 - 17:00，公司通过网络远程方式在价值在线举行2022年度业绩说明会，总经理吴明建等人员出席，与投资者就多方面问题交流 [1] 分子平台布局与技术应用 - 未来几年公司将在分子平台持续投入，以荧光PCR和数字PCR为技术基础，以传染病和肿瘤检测为临床应用方向，以多重靶标和高精度为开发方向 [2] - 数字PCR技术在肿瘤液体活检、无创产前筛查、病原体载量监测等方面有重要应用价值 [2] 业绩情况及原因 - 2022年公司实现营业收入36.08亿，自主产品销售收入23.12亿元，同比增长0.55%，代理产品销售收入12.56亿元，同比下滑23.16%，自主产品在营收结构中占比达64.08%，利润贡献达89%；自主产品中新冠检测产品销售5.91亿元，同比下滑17.52%，自主常规产品销售17.21亿元，同比增长8.72% [2][6] - 2023年第一季度业绩下滑，因新冠检测产品需求骤降以及主动调整代理业务，2022年一季度新冠检测产品销售收入超2亿，2023年一季度仅几百万元，同比下滑98%，即便自主常规产品同比增长13.2%，也难弥补收入缺口 [2][6][7] - 2022年营收和净利润同比下滑主要因主动调整代理业务和新冠产品销售同比下降，扣除新冠产品，自主常规产品销售收入17.21亿元，同比增长8.72%，公司净利润的74%来自自主常规产品 [5] 应收账款与出口销售 - 2022年公司直销业务占比41.59%，应收账款余额为20.73亿元，审计事务所按规定执行审计工作，函调信息暂不便公开，公司重视应收账款管理 [3] - 2022年公司出口销售收入1.09亿元，与490余家经销商建立合作，产品涉足117个国家和地区，海外市场拓展起步晚但空间大，有中长期发展规划 [3][9] 财务创新成果 - 公司在财务多方面创新，实现业务信息线上化、标准化，2022年取得1,250.54万元暂时闲置募集资金投资收益，融资成本较去年同期降低41.59%，截止2022年末，资产负债率20.00%，较上一年同期降低10.84个百分点 [4] 投资者关系管理 - 公司证券投资部负责投资者相关问题接收和回复，重视此项工作，有人员考核，热线电话有呼叫转移和故障检查，欢迎投资者沟通调研 [4] 公司定位与对标 - 公司定位为体外诊断全产品线供应商，自主产品覆盖多平台，是国内产品品种丰富企业之一，能提供实验室自动化解决方案 [4] 现金管理与理财 - 公司用闲置募集资金购买理财产品，收益率受经济和金融市场影响，大多在1% - 4%之间，资金管理主要满足生产经营，保证资金安全及效率 [5] 业务调整规划 - 公司近两年加快代理业务调整，代理产品销售由2021年16.35亿降至2022年12.56亿，2023年继续调整，力争阶段性调整到位，预计最终占比约10% [6] 股价与内幕交易 - 公司按要求控制定期报告信息知情人范围和数量，完成内幕信息知情人登记、备案工作，定期报告敏感期内无内幕信息泄露情况 [7] 流水线产品 - 自动化、智能化检验分析流水线成主流并向全实验室自动化发展，公司最新的LABAS MAX全实验室智能化流水线可查询官网了解 [8] 公司运营情况 - 公司研发、生产、销售等业务正常开展，天府国际生物城IVD产业园项目按规划推进 [8] 集采政策情况 - 集采政策落地及推进速度不确定，江西生化肝功试剂集采未宣布执行时间，各省未要求按中标价格调整挂网价或供货价 [8] 行业变化与竞争 - 集采政策推动体外诊断行业竞争加剧，未来单机装机难度增大，医院自动化流水线趋势明显，产品解决方案完善程度和自动化智能化检测系统能力成竞争关键点 [8] 仪器装机情况 - 2022年i3000和i1000新增出库1070台，其中i3000接近350台，i800于去年末推广，2022年未正式装机，单产数据略有降低因新装机仪器拉低单产 [8] 海外业务进展 - 公司重视海外市场渠道建设，与490余家经销商合作，产品涉足117个国家和地区，业务以经销为主，大部分工作在产品注册，预计未来3 - 5年建立海外子公司或办事处 [9] 生化板块市占率 - 体外诊断行业生化板块国内市场规模约150亿，公司22年生化产品销售收入约5.6亿，占比约3.7%，随着集采政策实施，行业集中度将集中，公司市场份额预计提升 [9] 区域市场规划 - 公司营销网络覆盖全国，各区域有拓展规划，西南区作为总部和优势区域，营收占比略高，未来各区域营收将更均衡 [9] 募投项目进展 - 迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目已完成主体工程建设，后续需完成室内装修施工及设备安装、调试等，计划2024年12月完工 [9] 未来战略规划 - 公司核心战略为产品战略，已形成8 + 1产品平台，预计2024年除产品品类齐全外，还将在部分板块形成流水线提供自主化流水线整体实验室解决方案，2025年实现全球化市场营销网络布局 [10] 产品上市情况 - 公司生化、免疫、快检平台有心肌系列检测试剂产品销售，2022年免疫平台心肌产品约有5700余万试剂销售，2022年12月生长分化因子 - 15测定试剂盒获医疗器械注册证 [10] 产品开发进展 - 公司免疫平台高速机i6000开发初步完成，处于待结题并提交注册阶段，计划2024年春季CACLP展会展出，获证时间关注公司公告 [10] POCT平台产品与政策 - 公司快速检测平台有胶体金、荧光、电化学三大方法学产品，POCT是体外诊断市场发展最快板块之一，公司持续关注基层医疗机构相关政策 [10]

财务表现 - 2023年第一季度，迈克生物营业收入为676.4亿元，同比下降26.85%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为116.87亿元，同比下降42.10%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为167.05亿元，同比增长39.08%[5] - 总资产为8,270.66亿元，同比增长1.33%[5] - 营业收入下降主要因为分子产品销售和代理产品销售下降[15] - 研发费用增加主要是因为临检、快检平台研发投入增加[15] - 应收账款下降导致信用减值损失减少[16] - 存货跌价准备计提减少导致资产减值损失减少[16] - 经营活动现金流量净额增加主要是因为应收账款回款增加[17] - 筹资活动现金流量净额减少主要是因为上年向特定对象发行普通股[18] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为42,002股，前十名股东持股情况中，唐勇持股数量最多，为68,062,301股，持股比例为11.11%[19] - 上海阿杏投资管理有限公司持有公司股份6,273,328股[20] - 公司限售股份变动情况中，唐勇、王登明、刘启林等股东的限售股数均为期初限售股数与期末限售股数相同，均为董监高锁定股[21] 资产状况 - 迈克生物2023年第一季度财报显示，流动资产合计为4768.05亿元，较年初增长0.7%[22] - 公司固定资产达到1969.44亿元，非流动资产合计为3502.60亿元[23] - 公司负债合计为1631.91亿元，所有者权益合计为6638.75亿元[24] 利润情况 - 迈克生物股份有限公司2023年第一季度营业利润为140,309,024.10元，较上一季度的250,526,631.03元下降[25] - 净利润为117,826,419.32元，较上一季度的212,187,393.54元下降[25] - 综合收益总额为109,493,201.32元，较上一季度的212,187,393.54元下降[27] - 经营活动产生的现金流量净额为167,046,659.56元，较上一季度的120,108,068.54元增加[27] - 投资活动产生的现金流量净额为31,799,722.54元，较上一季度的-1,070,469,152.48元增加[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为21,161,398.67元，较上一季度的1,262,256,757.66元下降[28]

公司战略规划 - 公司坚定战略目标，贯彻“全产品线、全产业链”战略布局，推进“快速构建竞争优势”的战略方针，围绕产品研发、市场运营、内部管理制定多项职能战略，努力构建公司在产品、服务、成本、效率等方面的核心竞争力[170] - 公司加速实现产品“四化”目标，推动各平台产品向系统化、系列化、自动化和自主化发展，持续加大研发投入，加快产品阶段性目标的实现，不断补充和丰富自动化智能化检验分析系统及其配套试剂产品[171] 人才队伍建设 - 公司重视人才队伍建设，通过引进、培养、激励等手段壮大人才队伍[6] - 公司高度重视组织能力的建设，通过建造科学高效的组织体系，形成治理结构和职业经理人梯队培养机制[52] 研发投入和创新 - 公司重视技术创新，加大研发投入，持续优化产品结构[6] - 公司以自主研发为主要模式，建立了全球资源配置的研发创新平台，形成试剂和仪器两大研发中心[39] - 公司构建了先进的产品全生命周期管理制度，以市场导向为核心，通过产品战略管理、需求管理、产品实现管理和技术平台管理保证产品质量和技术创新[40] 产品和市场 - 公司主要从事体外诊断领域，涉及生化检测、免疫检测、分子诊断、临床检测等多个方面[15][16][17] - 公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，通过为终端客户提供整体解决方案实现产品销售收入[38] - 公司构建全球化营销网络，加速海外市场拓展，海外渠道累计覆盖117个国家和地区[49] 财务状况 - 公司2022年度报告显示，公司拥有多家全资子公司和控股子公司，包括迈克实业、迈克医疗电子、安可瑞新材料等[11] - 公司2022年营业收入为3,608,411,895.20元，较上年下降9.35%；净利润为707,952,208.97元，较上年下降25.99%[25] - 公司2022年自产产品直接成本占营业成本比重35.59%，间接成本占比3.92%[72] 市场前景 - 2022年全球体外诊断市场规模预计达到1,274亿美元，其中非新冠检测产品市场规模约948亿美元，新冠检测产品市场规模约326亿美元[31] - 全球体外诊断市场未来5年将保持1.6%的复合增长率，预计到2027年将达到1,400亿美元[31] - 中国体外诊断市场规模从2016年至2021年保持22.5%的复合增长率，预计2021年至2024年将保持16.3%的复合增长率，至2024年将达到1,957亿元[33]

迈克生物股份有限公司 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-020 第 1 页 共 2 页 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-020 关于举办 2022 年度业绩说明会并征集相关问题的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"迈克生物"或"公司"）《2022年年度报告》及其摘要将 于2023年4月25日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露。 为了让广大投资者进一步了解公司2022年年度经营业绩情况，公司拟定于2023年4月28日 （星期五）15:00-17:00在价值在线举办2022年度业绩说明会，本次年度业绩说明会将采用网络 远程的方式举行，投资者可登陆价值在线（https://eseb.cn/13YENl1raVO）参与本次年度业绩说 明会。 出席本次说明会的人员有：公司总经理吴明建、市场运营总监胥胜国、财务总监尹珊、董 事会秘书史炜、独立董事傅代国、保荐代表人鄢坚。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司2022年度业绩 ...

公司发展目标与市场竞争 - 公司是国内第一家提出要成为全球一流诊断企业的公司，体外诊断领域国际大型公司占60%-70%市场份额，中国企业活跃在生化板块，国内企业在生化领域占60 - 70%市场份额 [1] - IVD市场未来竞争是整体性的，公司在多领域技术平台搭建完成，未来3 - 5年有产品投放市场，有信心成为中国领先、世界一流的诊断企业 [2] 化学发光业务 - 化学发光版块全球大公司占90%市场，10%由国产板式发光构成，迈克07年决定进军，11年取得注册证书，12年下半年开始销售，13年逐渐放量，累计销售800多台 [3] - 公司引进有20年以上经验的科学家，发光试剂开发团队有30 - 40人，每年至少提供10个以上新注册产品，在中国IVD市场有先发优势 [3][4] - 医院实行试剂招标、仪器免费提供模式，化学发光优势明显，不存在价格下降风险，国产产品有价格优势，迈克能享受进口替代红利 [4][5] 生化仪器试剂配套与溯源体系 - 中国市场未来三到五年生化、免疫会走向封闭，指定向日立LST003/008机型提供配套试剂的厂商有日本和光、日本积水及迈克生物三家 [5] - 迈克溯源体系完善，08 - 14年参加Rela比对项目全部符合，校准品通过溯源得到，60项次能力比对全部符合，购买质谱仪投入量值溯源工作 [6] 第三方检测业务 - 公司持有四川大家30%股份，大家通过与当地医学中心共建实验室获标本，有望达成全国第三方实验室最大单体实验室目标 [6] 销售情况与增速原因 - 上半年一季报增速15%左右，低于过去几年，原因一是生化领域替代空间变小，公司生化产品增速在市场仍领先；二是化学发光逐渐放量，目前不足以支撑过去30%、50%的增长 [7] 分子诊断业务 - 分子诊断有替代传统的潜能，但发展缓慢，公司布局在荧光定量分析技术(PCR)和测序两方面，未来测序方面会有所表现 [7] 生物原料开发业务 - 公司开发团队设有原料部门，国内很多IVD公司重点不在原材料，原材料开发重点是与免疫、分子相关的，目前销售占比小，未来会扩大投入 [8] 销售体系布局 - 公司1200人左右，人员分布在研发和市场，在多地设有子公司和一、二级办事处，协助代理商服务客户，未来竞争力主要是服务 [8][9]

化学发光业务 - 免疫类产品是IVD市场占比最大的，中国市场近90%被罗氏、雅培等国外高端品牌覆盖，国产产品占有率低，因技术门槛高、研发投入大、人才要求严 [1][2] - 公司07年开始研发化学发光产品，11年获注册证，13年上市销售，是国内少数掌握该技术的公司之一，目前已装机几百台，推进情况符合既定目标，仪器推进将带动配套试剂放量 [2] - 新产业在化学发光仪器制造领先，但行业核心在试剂，公司在生化试剂方面能力突出，化学发光产品进行系统性开发，后续将推出通量更大和适合小实验室的机型 [2][3] - 国内化学发光市场90%被国外高端产品垄断，其中60% - 70%集中在三级医院，公司首款机型定位为二级医院主力机型、三级医院补充机型、一级医院核心机型 [3] - 国内化学发光产品与国外在产品质量和检测结果上差别不大，主要差距在仪器硬件制造方面，未来差距将缩小 [3][4] - 公司预计五年后化学发光将成为第一业务板块，高端和低端机型开发均有计划，系统规划完备 [4] - 化学发光仪器固定资产折旧按五年计提 [4] - 公司在化学发光和分子诊断研发投入最大，分子诊断有几十人开发，布局荧光定量检测技术和测序领域 [4] 公司发展方向 - 公司营收约55%、利润约45%来自代理进口品种，采用直销和经销结合的方式 [4] - 中国IVD市场60% - 70%曾被国外厂家占据，近年国内厂家占比达40%，生化产品70%已国产 [5] - 公司通过代理国外高端品牌学习市场和技术，目标是开发自有产品，自产产品销售比例和利润逐年提升 [5][6] - 公司在西南有直销业务和分销渠道，管理和服务良好，国外品牌主动放弃合作可能性小，公司也可能主动放弃部分代理产品 [6] - 随着医疗水平提升，有实力的IVD公司上市后通过并购等手段扩大平台，公司上市目的是利用资本杠杆在质量、价格、服务上保持优势 [6][7]

公司现状 - 生产运营按战略稳步推进，业绩稳定持续增长，全年营业收入预计增长 20% - 40%，归母净利润预计增长 15% - 25% [2] - 自产产品销售收入占比约 40% - 45%，代理产品销售收入占比约 55% - 60%，自产产品增长高于行业平均增速 [2] - 截止 2017 年末，有控股子公司 15 家、地区办事处 13 个，全年新设 3 家公司 [2] - 渠道拓展覆盖全国所有省份、直辖市，持续完善市场和服务网络 [2] - 基本完成体外诊断产业全产品线技术平台搭建，全年研发费用预计超 1 亿元，研发团队占员工总数 20%左右，每年 10 - 15 个新产品获注册证 [2] 市场环境与政策应对 - 资本市场 2017 年关注新产品、渠道拓展、医改政策等，公司定位 IVD 生产制造商，加大研发投入丰富自产产品 [3] - 以直销为主且推进渠道拓展致应收账款增长快、资金需求大，但流动性可支持正常运营，会计政策稳健无流动性风险 [3] - 医改环境下，国内 IVD 企业面临相同问题，公司做好应对准备 [3] - 未来医疗价格下行，集中采购、配送成主要竞争方式，IVD 产业将放量整合，公司采取“顺应大势、整合资源、多点布局”政策 [3][4] 2018 年管理措施与展望 - 市场拓展：围绕实验室整体解决方案优化资源配置，增强品牌能力，巩固市场优势，向子公司和经销商复制输出能力，做好全生命周期管理服务 [4][5] - 渠道并购：加快已并购渠道整合融入，保证品牌战术一致有效，提升市场份额和美誉度，适时继续并购 [5] - 研发和产品：坚定全技术平台布局和试剂仪器一体化方向，加大新产品研发投入和管理，做好项目全周期管理，保障阶段性目标达成 [5][6] - 管理团队和人才：加强团队建设和人才梯队培养，建立培训选拔体系，完善绩效考核方案 [6] - 资金财务：利用资本市场拓宽融资渠道，优化资产负债结构，控制财务风险，确保 3 - 5 年资金需求 [6] 产品相关情况 - i3000 仪器预计配套试剂取得注册证后上市，2019 年有步骤推进入市，采用多种销售方式，价格向雅培、罗氏看齐，试剂定价稍低于进口产品，市场全面放开预计在 2019 - 2020 年 [8][9] - IS1200 仪器销售会持续，后续发光仪器成熟后其销售将放缓 [10] - 自产生化产品增量源于并购、商业模式推动和产品品质，未来控制成本应对降价；代理产品数量增长但利润率下降，未来 3 - 5 年公司 70%以上利润将来自自产产品 [10] 服务与客户情况 - 公司拥有成熟工程师队伍和完善售后服务网络，客户服务部提升服务质量获好评 [11] - 未来几年整体合作项目客户数量增加，未出现客户流失，整体解决方案服务全面深入，客户粘性高 [11][12]

活动基本信息 - 活动类别为深交所投资者服务丝路行（四川站）走进迈克生物 [2] - 参与人员包括近36名投资者、7名媒体记者、深交所及四川省上市公司协会相关领导 [2] - 活动时间为2019年8月15日上午14：30 - 17：00，地点在四川省成都市高新区安和二路8号 [2] - 上市公司接待人员有公司总经理吴明建、财务总监刘启林、董事会秘书史炜、证券事务代表张文君 [2] 活动内容安排 - 参观迈克生物展厅、研发中心和生产中心 [3] - 公司总经理和四川省上市公司协会代表致辞，深交所投教中心介绍服务体系，董事会秘书介绍公司及行业情况 [3] - 设有投资者及媒体提问环节 [3] 产品相关情况 新产品i3000 - 在国内体外诊断市场中，免疫诊断占比超30%，国产替代率低，市场前景广阔，终端市场集中在高端三级医院 [3] - 2018年四季度推出，具有速度快、通量高、稳定性好等优点，已取得26项配套试剂注册证书，预计开发120余项配套检测试剂，拥有完全自主知识产权 [3] - 上市后获终端用户好评，预期近两年每年装机量不低于500台，将成公司业绩增长核心 [3] 后续新产品规划 - 公司已完成全产业链发展布局，自主产品涵盖多技术平台，是国内体外诊断产品品种最丰富企业之一 [4] - 近两年将陆续推出尿液检测仪器及配套试剂、免疫分析流水线产品、血细胞检测流水线产品、多项直接化学发光平台配套检测试剂等新产品，并完善现有产品 [4] 公司经营情况 经济形势影响 - 经济下行对医疗大健康产业冲击小于其他产业，公司专注体外诊断产业，业务聚焦度高，坚持自主研发，保持稳健增长 [4] 应收账款情况 - 终端客户主要为医疗机构和第三方检测中心，销售模式为直销与经销并行，应收账款规模与同行业同业务模式公司相当，风险可控 [5] - 公司有完善资金管理制度和筹措计划，不会面临资金周转困难问题 [5] 研发支出资本化 - 研发投入资本化会计政策具有一贯性，开发阶段支出满足五项条件时确认为无形资产 [5][6] - 公司围绕全产品线布局加大研发投入，各平台研发成果持续呈现，每年新增产品注册证约60 - 70项，截至2019年半年度末国内产品注册证超396项 [6] - 已取得发明专利71项，重点产品具备市场竞争优势，将驱动业绩稳定增长，未来研发投入增加，资本化比率提升属正常，确认原则不变 [6]

投资者关系活动概况 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括高毅资产等机构，32 位参会人员 [1] - 时间为 2021 年 2 月 26 日 15:00 - 17:00，方式为现场调研 [1] - 上市公司参与人员有总经理吴明建等 [1] 新冠产品相关 - 针对新冠检测从分子诊断、化学发光免疫、快速检测三个平台开展研发，分子诊断平台核酸检测试剂 2020 年 3 月初获 NMPA 注册证，后续取得 CE 认证和 FDA EUA；化学发光免疫平台新冠检测产品 2020 年 5 月获 NMPA 注册证书、CE 认证；快速检测平台产品已取得 CE 认证并提交 NMPA 注册审批申请 [2] - 分子诊断平台虽有研发能力和技术储备，但在供应链等方面与成熟公司有差距，2020 年用 2 - 3 个月疏通完善供应流程并量产，全年销售均价稳定 [2] 2020 年业绩情况 - 实现营业收入 370,365.38 万元，较上年同期增长 14.91%；营业利润 100,251.21 万元，较上年同期增长 44.07%；归属于上市公司股东的净利润 79,542.03 万元，较上年同期增长 51.43%；基本每股收益 1.4303 元/股，较上年同期增长 50.65%；加权平均净资产收益率 22.91%，较上年同期增长 4.88% [2] - 业绩增长原因是疫情初期研发新冠检测产品，随着疫情发展相关产品销售增长，国内疫情防控成果巩固常规检测产品销售恢复，且国内销售渠道优化和海外渠道拓展使自主产品销售增长 [3] 化学发光板块情况 - 有两套发光体系产品，一套是 2018 年底推出的直接化学发光平台下高速仪器 i 3000 及其配套试剂，2020 年初推出中低速仪器 i 1000，该体系仪器已系列化和自动化，配套试剂注册证已有 51 项，未来扩展至 140 余项；另一套是 2011 年推出的 IS 1200 及其配套试剂，后续将启动 i 1000 替代 IS 12000 计划 [3][4] - 2020 年发光仪器累计出库 1300 余台、装机 1100 余台，市场保有量约 3500 台，预计 2021 年装机量不低于 2020 年 [4] - i 3000 瞄准三级医院及大型综合医院，2020 年单台产出不低于 45 万元/台；i 1000 应用场景广泛，目前单台产出约 12 - 15 万元/台 [4] - 免疫诊断市场规模大、国产化率不到 30%，是未来增长快、发展迅猛的板块，公司将推动国产化学发光免疫在高端市场的进口替代 [4] 其他平台产品及业务布局 - 在“全产品线、全产业链”战略布局下推动各技术平台产品系列化、系统化和自动化，免疫化学发光、血液检测等平台已实现仪器产品系列化和自动化，推出免疫化学发光流水线、血球流水线等 [4][5] - 生化诊断板块高端市场有进口替代空间，已推出中低速生化分析仪 C 800，推进自主高速生化仪进程 [5] - 临检板块后续将推出血凝流水线、尿液流水线，预计 2023 年完成生化、免疫、血液及体液等板块产品系列化和自动化 [5] - 未来几年将投入更多资源开发分子诊断和快速检测平台新产品 [5] 向特定对象发行股票情况 - 2021 年 2 月 8 日收到中国证监会同意向特定对象发行股票注册的批复，目前处于项目路演和投资者投资意向摸底阶段，暂未确定具体发行时间 [6]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为17.82亿元人民币，同比下降9.11%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为4.06亿元人民币，同比下降23.68%[31] - 基本每股收益为0.6728元/股，同比下降29.65%[31] - 加权平均净资产收益率为9.01%，同比下降4.21个百分点[31] - 公司报告期营业收入17.82亿同比下降9.11%[55] - 归母净利润4.06亿同比下降23.68%[55] - 营业收入同比下降9.11%至17.82亿元，主要因新冠分子产品价格降低[115] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降0.96%至8.14亿元[115] - 研发投入同比增长10.94%至1.23亿元[115] - 研发投入12,330.94万元同比增长10.94%[78] - 研发投入总额1.233亿元，其中仪器研发投入5437.06万元[81] 各业务线表现 - 自主产品销售收入11.36亿同比下降1.84%[55] - 代理产品销售收入6.26亿同比下降20.17%[55] - 自主产品销售占比由57.77%提升至63.73%[58] - 分子核酸检测产品销售收入同比下降12.96%毛利率降低19.02个百分点[58] - 分子平台新冠核酸试剂上半年销量增长98.2%[60] - 大型仪器出库1350余台血液生免流水线出库共计67条[60] - 代理产品营业收入同比下降20.17%至6.26亿元[115] - 自主产品毛利率同比下降6.82个百分点至69.74%[115] 研发进展与投入 - 研发人员总数853人，占员工总数29.77%[81] - 中高级以上研发人员404人[81] - 新增研发项目135个，在研项目总数480个[81] - 新增国内产品注册证24项，累计注册证达440项[81] - 生化类注册证128项，免疫类注册证177项[81] - 分子平台数字PCR一体机已完成研发进入转产阶段[84] - 生免平台全自动免疫分析仪开发中，目标成为全球最快化学发光分析仪[84] - 实验室流水线系统开发中，旨在实现全自动样本处理[84] - 分子POCT平台致力于实现一体化、小型化快速检测[84] - 完成尿转铁蛋白测定试剂盒等开发完善肾功能检测菜单并获医疗器械注册证[87] - 完成β-羟丁酸测定试剂盒开发完善糖尿病检测菜单并获医疗器械注册证[87] - 完成同型半胱氨酸及脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒开发完善心脑血管检测菜单[87] - 完成锌测定试剂盒开发完善离子类检测菜单并处于注册阶段[87] - 完成血清淀粉样蛋白A等5个特定蛋白项目开发完善检测菜单[87] - 完成尿液干化学和沉渣项目开发处上市准备阶段将配套分析仪销售[87] - 完成液基细胞学处理试剂盒开发已获注册证将配套全自动仪器销售[87] - 新冠胶体金检测产品处注册阶段计划获医疗器械注册证上市[90] - 新冠分子检测产品已完成NMPA/CE/FDA等10个国家地区注册认证[90] - 乙肝/丙肝分子检测产品分别处上市维护和注册发补阶段[90] - 分子检测传染病和肿瘤突变基因产品处于研发阶段，获得医疗器械注册证后将丰富分子诊断产品线布局[93] - 免疫检测传染病中Anti-HBc IgM已获注册证，HAV-IgM在注册阶段，HEV-IgG/HEV-IgM完成工艺放大准备注册，EBV6项进入预研[93] - 免疫检测肿瘤标志物有15项已获证，S100和β2-MG在研发阶段，PG I/PGII/PIVKAII在注册阶段[93] - 免疫检测甲功有8项已获证（国内+海外），rT3和anti-TRAb在研发阶段，预计2024年Q4和2025年Q1获证[93] - 免疫检测激素有8项已获证（国内+海外），子痫2项预研，硫酸脱氢表雄酮等3项研发，唐筛3项工艺阶段[93] - 免疫检测心肌有4项已获证（NT-proBNP/CK-MB/MYO/cTnI），ST2/D-Dimer开发阶段，hs-TnI/hs-TnT工艺阶段，BNP注册阶段[93] - 免疫检测贫血1项已获证（Ferr），2项（FA/VB12）在工艺阶段，预计2023年Q3获证[93] - 免疫检测炎症PCT和IL-6已获证，CRP注册阶段，SAA研发阶段[95] - 免疫检测自身免疫ANA 8项/ANCA 3项/自免肝病5项/RF 5项在注册阶段，APS 4项工艺阶段，APS 4项研发阶段[95] - 血型检测血型卡5项中4项已上市销售，新生儿血型卡在临床试验中，血型配套细胞5项处于工艺转产阶段[95] - 公司自主研发体外诊断产品取得注册证书440项，其中生化诊断128项，免疫诊断177项，其他诊断115项[100] - 公司研发投入占自主产品收入比例达10.86%，金额为1.23亿元，同比增长10.94%[102] - 过去5年累计研发投入约10亿元，占自主产品收入13.4%[102] - 公司拥有专利511项，其中发明专利239项（含2项美国专利）[102] 市场与销售表现 - 公司自主产品覆盖全国七千余家各级医院[46] - 二级医院产品覆盖率达到30%[46] - 三级医院产品覆盖率达到54%[46] - 公司与460余家经销商合作，产品涉足112个国家和地区[46] - 公司提供1500余种诊断试剂及30余种诊断仪器[46] - 新增终端客户1600余家渠道50余家[60] - 海外渠道新增56家累计覆盖112个国家和地区[60] - 公司终端客户超过7,900家，其中二级及以上医院超4,400家，三级医院近1,500家[108] - 海外市场与460余家经销商合作，产品覆盖112个国家和地区[108] - 公司一级经销商数量达63家[108] - 专业技术人员1,520人，其中售后工程师423人，覆盖60%以上二线城市[109] 公司投资与收购活动 - 报告期投资额4.82亿元，上年同期2.56亿元，同比增长88.74%[127] - 收购达微生物100%股权，投资金额1.66亿元[127] - 公司以16,607,308元收购达微生物96.5278%股权，实现100%控股[153] - 公司2020年以5,000,000元认购达微生物3.4722%股权[153] - 以公允价值计量的金融资产期末金额12.49亿元，其中股票7.52亿元、基金4.97亿元[131] - 股票投资公允价值变动收益3535.52万元，累计公允价值变动4516.63万元[131] - 基金投资公允价值变动损失90.98万元，累计投资损失90.98万元[131] - 交易性金融资产新增3.10亿元，主要因闲置募集资金购买理财产品[119] - 商誉较年初增长587%至1.46亿元，主要因收购达微生物[122] 资产与现金流变化 - 总资产为80.52亿元人民币，较上年度末增长22.61%[31] - 归属于上市公司股东的净资产为60.06亿元人民币，较上年度末增长39.73%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为4.22亿元人民币，同比下降5.87%[31] - 货币资金较年初增长102%至12.86亿元，占总资产比例15.97%[119] - 在建工程较年初增长220%至2.46亿元，主要因IVD产业园项目投入增加[119] - 经营活动现金流量净额同比下降5.87%至4.22亿元[115] 募集资金使用 - 募集资金总额15.57亿元，报告期投入4.89亿元，累计投入5.68亿元[132] - IVD产业园项目投资金额2.44亿元，工程进度11.74%[130] - 研发中心项目累计投入1.20亿元，投资进度25.28%[137] - 即时诊断产品生产线累计投入6678.93万元，投资进度21.64%[137] - 补充流动资金项目投入3.05亿元，投资进度100.14%[137] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金共计133,998,400元，其中133,366,600元用于募投项目，631,800元用于发行费用[141] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理额度不超过1,000,000,000元，截至2022年6月30日已使用310,000,000元购买银行理财产品[141] - 公司募集资金余额为999,862,100元，其中689,862,100元以银行存款方式存放于募集资金专户[141] 子公司与参股公司信息 - 公司全资子公司包括四川省迈克实业有限公司、迈克医疗电子有限公司、四川安可瑞新材料技术有限公司等[18] - 公司参股公司包括美因健康科技（北京）有限公司、英迈健（杭州）医疗技术有限公司等[18] - 公司控股子公司包括吉林迈克生物有限公司、内蒙古迈克生物科技有限公司等[18] - 公司拥有全资美国子公司MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC[18] - 公司参股企业包括成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业[18] - 公司参股的迈凯基因科技有限公司有外资股东德国凯杰QIAGEN N.V.[18] - 子公司迈克实业总资产1,486,435,910.28元，净资产746,916,556.78元，营业收入617,105,202.84元，净利润2,247,878.97元[149] - 子公司迈克医疗电子总资产1,449,766,042.42元，净资产319,237,471.08元，营业收入291,519,215.67元，净利润41,019,095.24元[152] - 子公司安可瑞新材料总资产812,187,797.22元，净资产721,785,599.27元，营业收入363,586,156.84元，净利润195,280,047.80元[152] - 达微生物2021年总资产73,140,000元，净资产56,657,300元，营业收入5,546,200元，净利润-15,219,300元[152] 行业与市场趋势 - 全球体外诊断市场规模2020年达834亿美元同比增长15%[62] - 全球体外诊断市场预计以6%年复合增速增长2024年将超千亿美元[62] - 中国体外诊断市场规模2020年达789亿元同比增长16.4%[69] - 中国体外诊断市场预计维持15%增速2022年将超千亿元[69] - 全球IVD市场前五企业（罗氏/丹纳赫/西门子/雅培/赛默飞）占据主导地位[68] - 中国分子诊断市场2016-2020年复合增长率达29%[73] - 中国免疫诊断占IVD市场40.7%为最大细分板块[73] - 进口品牌仍占中国IVD市场60%以上份额[78] 公司治理与股东信息 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 2022年4月20日电话沟通接待67个机构的74位参会人员讨论2021年度业绩[166] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为46.87%[170] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为43.01%[170] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为42.76%[170] 技术与质量体系 - 公司牵头承担国家科技部批准的"高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究"项目[51] - 公司为JCTLM首家中国企业代表并建立量值溯源系统[80] - 公司建立近50项参考方法，其中38项获CNAS认可，19项进入JCTLM参考测量服务列表[106] - 公司2016年成立全资子公司专注生物化学原材料研发生产持续加大投入实现自产替代进口[160] - 公司通过分子化学发光快速检测三大技术平台推出多款新冠检测产品覆盖全应用场景[161] 风险因素 - 公司大部分技术以非专利专有技术形式存在不受专利法保护存在技术泄密风险[158] - 公司核心原材料主要依赖进口存在供应短缺风险[160] - 公司不断完善信息保密制度和核心技术管理机制降低失密风险[158] - 公司通过健全培训体系和激励约束机制应对人才流失风险[159] 环境与社会责任 - 公司废水排放浓度氨氮8.07mg/L、COD 69.9mg/L[177] - 公司废水排放总量氨氮0.0889吨/年、COD 0.7707吨/年[177] - 公司废水核定的排放总量氨氮0.242吨/年、COD 4.983吨/年[177] - 公司锅炉废气监测频次颗粒物/二氧化硫/烟气黑度/一氧化碳1次/年、氮氧化物1次/月[183] - 公司实验室废气监测频次非甲烷总烃1次/半年[183] - 公司无组织废气监测频次非甲烷总烃/臭气浓度/氨/硫化氢1次/半年[183] - 公司锅炉废气排放标准二氧化硫10mg/m³、氮氧化物30mg/m³、颗粒物10mg/m³、一氧化碳100mg/m³[187] - 公司实验室废气排放标准非甲烷总烃浓度限值60mg/m³、速率限值20kg/h[187] - 公司无组织废气排放标准非甲烷总烃2mg/m³、臭气浓度20、氨1.5mg/m³、硫化氢0.06mg/m³[187] - 公司突发环境事件应急预案备案号510109-2022-52-L有效期至2025年7月3日[182] - 废水监测频次为每季度1次监测流量、pH、悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、总氰化物、动植物油、色度[190] - 废水监测频次为每半年1次监测急性毒性和总有机碳[190] - 废水排放浓度限值COD为500mg/L[191] - 废水排放浓度限值氨氮为45mg/L[191] - 废水排放浓度限值总磷为8mg/L[191] - 废水排放浓度限值总氮为70mg/L[191] - 废水排放浓度限值五日生化需氧量为350mg/L[191] - 废水排放浓度限值悬浮物为400mg/L[191] - 废水排放浓度限值动植物油为100mg/L[191] - 废水排放浓度限值总氰化物为0.5mg/L[191] 其他财务数据 - 非经常性损益项目中政府补助为516.60万元人民币[35] - 理财产品投资收益为492.40万元人民币[35] - 所得税影响额为45,063.70元[38] - 少数股东权益影响额（税后）为-3,746,325.32元[38] 报告基本信息 - 公司2022年半年度报告于2022年7月发布[2] - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[21] - 公司备查文件包括经法定代表人签名的2022年半年度报告文本原件[14] - 公司业务涉及体外诊断（IVD）领域，包括生化检测、免疫反应等诊断方法[18] - 公司完成对北京达微生物科技有限公司的整体收购[46] - 公司生化免疫实验室自动化解决方案包括LABAS F 9000全自动血液分析流水线[46]