活动基本信息 - 活动类别为现场参观及其他（调研员及业务经理） [2] - 参与单位为西南证券等多家证券及其客户群，共180余人 [2] - 活动时间为2018年5月25日09:30 - 11:30 [2] - 活动地点在康泰生物光明疫苗研发生产基地一楼会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事长杜伟民等 [2] 公司业务情况 - 主营业务为人用疫苗研发、生产和销售，上市产品有重组乙型肝炎疫苗等4种 [2] - 在研项目25项，其中5项申请生产批件，11项获临床批件，1项申请临床研究，8项进行临床前研究 [3] 销售策略与市场看法 - 2017年下半年调整销售策略，下沉销售渠道，效果显著 [3] - 学习同行终端推广和巴斯德学术推广 [3] - 多联多价疫苗和基因工程疫苗是未来行业发展方向，如13价肺炎疫苗等有潜力 [3] - 赛诺菲五联疫苗恢复上市看国家审批进度和政策要求 [3] - 调整销售管理模式，四联苗有效覆盖率提高，终端认可度提升 [3] 技术引进与升级 - 乙肝疫苗生产技术引自美国默克，人二倍体狂犬病疫苗生产技术引自赛诺菲巴斯德，IPV生产技术从INTRAVACC引进 [4] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在原引进基础上优化生产工艺，一期设计产能100多万人份，二期设计产能300万人份左右 [4] 产品定价与覆盖率 - 冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）安全性高，定价参照已上市国产二倍体狂犬病疫苗并兼顾社会责任 [4] - 一类苗覆盖率高，二类苗覆盖率低，公司努力提高二类苗覆盖率，四联苗覆盖率逐步提高 [4] 产品研发情况 - 13价肺炎疫苗预计今年年底揭盲，已建好两个肺炎疫苗车间 [4][5] 行业门槛与发展计划 - 疫苗行业门槛高，需毒株储备、研发时间长、大规模产业化要求高 [5] - 公司目前专注疫苗行业，未来条件允许会考虑外延式发展并及时披露信息 [5] 研发难度对比 - 13价肺炎疫苗研发比联苗和基因工程疫苗难度低，联苗研发难度大，有单苗要求、免疫程序要求和联合结合工艺等要求 [5]

财务状况 - 2017年度，公司实现营业收入116,117.58万元，同比增长110.38%；营业利润24,216.17万元，同比增长182.64%；归属于上市公司股东的净利润21,470.35万元，同比增长149.04% [2] - 2018年第一季度，公司实现营业收入40,330.95万元，同比增长176.25%；营业利润12,567.40万元，同比增长369.02%；归属于上市公司股东的净利润10,987.94万元，同比增长290.61% [3] 研发情况 - 2017年，五联苗获得立项并进入临床前研究；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成生产现场工艺核查；冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗申请药品生产注册批件已获受理；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）和重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）均顺利获得药物临床试验批件 [3] - EV71于2018年1月获得临床试验批件，目前在准备临床试验 [7] - 公司五联苗目前处于临床前研究阶段，预计2018年底申报临床试验 [7] 产品销售与展望 - 2017年公司乙肝疫苗和Hib的销量均处于市场领先地位，2018年第一季度，四联苗同比环比均实现较大幅度的增长，公司对行业前景看好 [3] 即将上市产品进度 - 23价肺炎球菌多糖疫苗已完成生产现场工艺核查，预计2018年获得生产批件，市场前景较好 [3][4] - 冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）在进行生产现场工艺核查，预计2018年有望获得生产批件，一期设计产能100多万人份，二期设计产能300万人份左右，市场前景较好 [4] - 吸附无细胞百白破联合疫苗处于生产现场工艺核查阶段，四价流脑多糖疫苗在审评中，13价肺炎疫苗在临床三期 [4] 问答相关 四联苗相关 - 疫苗设计产能大，但生产有瓶颈，市场需求超预期可能供不应求，公司会做好生产安排保障供应 [4] - 四联苗市场有自然增长潜力，公司调整销售管理模式提升终端覆盖率，即使五联苗恢复上市对四联苗影响不大 [5] 狂犬疫苗相关 - 市场主流狂犬病疫苗定价两百多元每人份，已上市二倍体狂犬病疫苗定价一千三百元每人份左右，公司人二倍体狂犬病疫苗定价会参照国产二倍体产品并兼顾社会责任 [4] 利润差异原因 - 按产品拆分利润有偏差，要考虑股权激励摊销、管理费用、研发投入、资产减值准备等因素，2017年股权激励成本摊销、研发费用投入增加摊薄了整体利润 [5] 股权激励费用摊销 - 股权激励费用摊销前两年较高，之后逐渐下降，2017年公司开始摊销约三千多万元，今年摊销会较去年增加 [5] 乙肝疫苗批签发增加原因 - 2017年乙肝疫苗批签发增加是因为销量增长幅度大，且为应对生产基地搬迁提高了库存量 [6] 竞争情况 - IPV疫苗市场前景好，23价肺炎疫苗未来市场将进一步打开，狂犬病疫苗批签发量后续有望增长，公司人二倍体狂犬病疫苗市场空间大 [6] 研发投入 - 公司研发投入与在研项目进度有关，临床试验中的和新进入临床试验的项目增多，预计2018年研发投入较去年增加 [6]

公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，上市产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 [2] - 拥有在研项目25项，其中5项已申请生产批件，11项已获得临床批件，1项申请临床研究，8项正在进行临床前研究，预计未来五年内每一至两年有重磅产品上市 [3] 产品优势及特点 - 人二倍体狂犬疫苗从巴斯德引进，采用人的细胞做毒株，安全性高，无潜在致瘤性 [3] - 基因工程疫苗具有成本低、产能大、安全性高、保护率高、副反应小等优势 [4] 研发相关 - 研发投入与在研产品进度有关，产品在临床阶段投入较大 [3] - 联苗研发难点在于要有相应单苗、单苗接种免疫程序需相近、要考虑各抗原兼容性及配比等，对联合和结合工艺、安全性、滴度等要求更高 [3] 产品覆盖率与销售 - 一类苗覆盖率较高，二类苗覆盖率较低，公司四联苗覆盖率已提高至60% [3] - 计划扩充销售队伍，建设自己的直销队伍并将部分推广商纳入员工编制，建设封闭式推广商队伍，要求签约推广商只能推广公司疫苗 [4] 行业特点 - 疫苗行业门槛高，研发周期长（7 - 15年），毒株难获取，各环节受国家严格管控，规模产业化难度大 [4] 产品增长与销售原因 - 多联多价疫苗是行业未来趋势，四联苗增长可期 [4] - 去年乙肝疫苗销量亮眼，原因是公司有品牌优势且抓住行业恢复机会加强销售推广 [5] 股权激励费用 - 2017年开始股权激励摊销，约三千多万元，今年摊销会比去年增加 [5]

行业发展 - 疫苗行业逐步恢复，国家疫苗行业监管长效机制政策未公布，未来监管将加强，行业门槛提高，市场向优质企业倾斜，集中度提升 [2][3] 产品研发与生产 狂犬病疫苗 - 公司在研狂犬病疫苗有冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）和冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），后者优势明显且研发进展顺利，为避免重复建设和集中资源推进其他疫苗研发，撤回前者申请 [3] 13价肺炎疫苗 - 已完成Ⅲ期临床研究，预计年底揭盲，后续进展将依规披露 [4] 基因工程疫苗 - 上市销售的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）和在研的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）是基因工程疫苗，具有成本低等优势 [4] Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） - 处于Ⅲ期临床研究阶段，车间正在建设，后续进展将依规披露 [5] 生产基地产品布局 - 光明生产基地以生产基因工程疫苗、病毒类疫苗为主；北京生产基地以生产菌类苗、联合疫苗、结合疫苗为主 [5] 公司地块处理 - 南山区科技园地块将拆除重建，建设成为粤港澳大湾区生物产业研发及总部集聚中心等 [4] 控股股东增持计划 - 控股股东、实际控制人的增持计划于公告之日起12个月内实施，后续将依规披露进展 [5]

疫苗研发进展 - 13价肺炎球菌结合疫苗2019年12月申请药品注册批件，2020年1月纳入优先审评名单，已收到生产现场检查通知，待抽样检定合格且通过审评审批后可取得注册批件 [2] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已获得临床试验总结报告，正按新办法准备申报注册批件 [2] 项目建设情况 - 百旺信应急工程从开工到疫苗车间建成仅数月，车间正进行设备调试、认证等工作，建成深圳首个生物安全防护三级实验室，后续将打造产学研平台 [3] 未来产品规划 - 未来2年公司将迎来产品集中上市收获期，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等产品有望陆续上市，百旺信项目研发的新型疫苗也将尽快上市 [3] 核心产品销售预判 - 四联疫苗今年包装升级，预计年底完成招标准入，价格提升，未来销量和单剂均价将增加 [4] - 乙肝疫苗2020年6月获补充申请批件，10月有产品获批签发，明年有望恢复市场供应正常水平，销量全面恢复 [4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗今年销量增长明显，预计市场需求持续增加，销量将进一步增加 [4] 销售团队情况 - 公司目前销售队伍千余人（含封闭式推广服务商），未来3年将随重磅产品上市扩充人员规模，强化队伍建设 [5] 未来研发规划 - 公司在推进在研项目同时，将考量mRNA疫苗等新技术路径应用研究，关注新型疫苗创新科研 [5]

疫苗研发进展 - 13价肺炎球菌结合疫苗已申请药品注册批件并完成注册现场检查 [1] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已按新《药品注册管理办法》申请药品注册批件 [1] - 新型肺炎灭活疫苗2020年2月启动研发，9月获药物临床试验批件，2021年2月取得I/II期临床试验总结报告，5月被纳入紧急使用，已启动III期临床试验 [2] - 腺病毒载体新型疫苗已完成临床前研究并提交临床试验申请 [2] - 冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床研究现场工作 [2] - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗等疫苗临床试验有序推进 [2] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已获得临床试验批件，准备工作进行中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗等处于临床前研究 [2] 新技术布局 - 公司考量mRNA疫苗、重组载体疫苗和新型佐剂等新技术路径的应用研究，加强产学研合作，拓宽新技术领域布局 [3] 可转债情况 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券申请获中国证监会同意注册的批复，初始转股价格不低于发行时募集说明书公告日前二十个交易日公司股票交易均价和前一个交易日公司股票交易均价，具体价格由董事会在发行前与保荐机构协商确定 [3] 销售团队与策略 - 公司目前销售队伍千余人（含封闭式推广服务商），未来3年销售人员规模将逐步扩充，结合产品特点完善产品医学手册，强化医学团队建设和学术培训，完善营销队伍，拓展终端市场 [3] 大股东减持 - 控股股东杜伟民减持系个人资金需求，持股5%以上股东YUAN LIPING减持系个人资产规划、境内投资和个人资金安排需要，减持不影响公司经营 [3]

疫苗行业竞争格局 - 全球疫苗市场：疫情前国际四大疫苗巨头几乎垄断市场，疫情后仅辉瑞mRNA新冠疫苗获批销售，格局被打破，部分企业扩大疫苗板块布局 [2][3] - 国内疫苗市场：《疫苗管理法》出台使监管趋严、准入门槛提高，疫情为新兴企业带来契机，老牌企业在质量控制和规模生产方面仍具优势，未来创新实力强的企业将占更大优势 [3] 疫苗研发新技术迭代 - 行业历经多次技术革命，新技术路径不断涌现，mRNA技术有望为新型疫苗研制提供新思路，但安全性和有效性仍是核心指标 [3] 公司研发规划 - 稳步推进在研项目，布局多联多价、新型和升级换代疫苗，注重新技术应用研究和平台建立，加强对外研发合作 [3][4] 公司产品进展 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗：2021年9月获药品注册证书，10月获批签发证明，已在部分省份准入，其余省市招标准入工作推进中，已布局更高价次产品 [4] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）：生产注册申请获受理，后续按规定审评审批，从法国引进技术并优化，具多种优势 [4] - 新冠灭活疫苗：2021年5月获国内紧急使用批复，6月国内接种，海外III期临床试验进行中 [4] - 腺病毒载体新冠疫苗：完成临床前研究并提交申请，获印度尼西亚紧急使用授权，获巴基斯坦和印度尼西亚商业化权利 [4][5] - 其他在研产品：冻干水痘减毒活疫苗完成Ⅲ期临床现场工作，部分疫苗临床试验有序推进或获批件，已布局多联多价疫苗 [5] 公司国际化拓展 - 实施“引进来”与“走出去”战略，引进国际先进技术提升研发实力，部分产品获出口证书，腺病毒新冠疫苗为出口搭建平台，国际化是重点发展方向 [5] 公司销售团队和营销策略 - 销售队伍千余人，随上市产品增多将扩充人员规模，结合产品特点完善医学手册，强化医学团队和学术培训，完善营销队伍建设，拓展终端市场 [6]

产品进展 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创双载体疫苗，2021年9月获药品注册证书，10月获批签发证明，11月国内上市，已在广东等多省份准入，其余省市招标准入工作推进中 [2] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请获国家药监局受理，后续将经审评审批程序，产品优势明显、前景良好 [3] - 新冠灭活疫苗2021年5月获国内紧急使用批复，6月国内接种，海外III期临床试验6月首针接种；腺病毒载体新冠疫苗完成临床前研究并提交申请，获印尼紧急使用授权和同源加强针授权 [3] - 冻干水痘减毒活疫苗完成Ⅲ期临床研究现场工作，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等临床试验有序推进，部分疫苗获临床试验批件，准备工作进行中，公司还布局多联多价疫苗 [4] 技术布局 - mRNA疫苗核心竞争力源于序列设计和递送系统，公司建立多个研发平台，掌握多方面核心技术，注重新技术应用研究和平台建立，加强对外合作 [3][4] 未来预期 - 预期冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等产品近几年陆续上市，多联多价疫苗获批上市将保障公司发展 [4] 国际化规划 - 公司实施“引进来”与“走出去”战略，引进国际先进技术，部分产品获出口证书，腺病毒新冠疫苗获印尼授权，未来将开拓国际市场合作及销售路径 [5] 销售策略 - 公司销售队伍千余人，随上市产品增多将扩充人员规模，结合产品特点完善手册，强化医学团队和学术培训，完善营销队伍建设，拓展终端市场 [5]

营收与利润情况 - 本报告期营业收入13.25亿元，同比增长140.74%；年初至报告期末营业收入23.77亿元，同比增长67.37%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润6.99亿元，同比增长303.21%；年初至报告期末为10.36亿元，同比增长139.13%[4] - 2021年1 - 9月营业收入23.77亿元，较上年同期增长67.37%，主要因销售收入增加[11] - 2021年1 - 9月营业成本3.65亿元，较上年同期增长262.50%，主要因销售收入增加[11] - 营业总收入本期为23.77亿元，上期为14.20亿元[28] - 营业总成本本期为12.13亿元，上期为9.33亿元[28] - 净利润本期为10.36亿元，上期为4.33亿元[29] - 基本每股收益本期为1.5177，上期为0.6616[30] 现金流情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额9.60亿元，同比增长88.67%[4] - 2021年1 - 9月经营活动产生的现金流量净额9.60亿元，较上年同期增长88.67%，主要因销售回款增加[13] - 2021年1 - 9月投资活动产生的现金流量净额 - 1.81亿元，较上年同期增长92.14%，主要因收回上年购买银行理财产品[13] - 经营活动产生的现金流量净额本期为9.60亿元，上期为5.09亿元[31][32] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 1.81亿元，上期为 - 23.03亿元[32] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为22.75亿元，上期为25.56亿元[32] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为23.88亿元，上期为10.64亿元[31] - 购建固定资产等支付的现金本期为15.76亿元，上期为5.62亿元[32] - 取得借款收到的现金本期为27.95亿元，上期为0.31亿元[32] - 筹资活动现金流出小计为7.56亿元，上年同期为4.67亿元[33] - 筹资活动产生的现金流量净额为22.75亿元，上年同期为25.51亿元[33] - 现金及现金等价物净增加额为30.54亿元，上年同期为7.56亿元[33] - 期初现金及现金等价物余额为8.58亿元，上年同期为4.77亿元[33] - 期末现金及现金等价物余额为39.12亿元，上年同期为12.33亿元[33] 资产与负债情况 - 本报告期末总资产132.95亿元，较上年度末增长38.71%；归属于上市公司股东的所有者权益90.22亿元，较上年度末增长20.88%[4] - 货币资金期末余额39.29亿元，较期初增长345.10%，主要因收到可转债募集资金及销售回款增加[9] - 交易性金融资产期末余额2.02亿元，较期初下降90.64%，主要因收回上年购买的银行理财产品[9] - 存货期末余额9.27亿元，较期初增长112.27%，主要因产成品、原材料增加[9] - 固定资产期末余额17.26亿元，较期初增长51.04%，主要因在建工程百旺信应急工程建设项目达到转固条件[9] - 在建工程期末余额17.30亿元，较期初增长52.25%，主要因民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）等投入增加[9] - 2021年第三季度末短期借款4.92亿元，较上期增加4240.89%，主要因新增短期借款[10] - 2021年第三季度末应付债券14.97亿元，主要因向不特定对象发行可转换公司债券[10] - 2021年9月30日货币资金为39.2887690432亿元，较2020年12月31日的8.8269349042亿元大幅增加[24] - 2021年9月30日交易性金融资产为2.0182786249亿元，较2020年12月31日的21.5514303091亿元大幅减少[24] - 2021年9月30日应收账款为17.409246142亿元，较2020年12月31日的16.1317203215亿元有所增加[24] - 2021年9月30日存货为9.266721214亿元，较2020年12月31日的4.3654537373亿元大幅增加[24] - 2021年9月30日固定资产为17.2603278648亿元，较2020年12月31日的11.4278339912亿元有所增加[25] - 2021年9月30日在建工程为17.2998799616亿元，较2020年12月31日的11.3627971961亿元有所增加[25] - 2021年9月30日短期借款为4.915102304亿元，较2020年12月31日的0.1132278945亿元大幅增加[25] - 2021年9月30日应付债券为14.9739553984亿元，2020年12月31日为0[26] - 2021年9月30日归属于母公司所有者权益合计为90.2208959735亿元，较2020年12月31日的74.6343588839亿元有所增加[27] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计629.19万元，年初至报告期期末为4679.02万元[7] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数65965名[14] - 杜伟民为第一大股东，持股比例26.62%，持股数量1.83亿股，其中质押676.44万股[14] - 前10名无限售条件股东中，袁莉萍持股137,331,675股，杜伟民持股45,332,531股，吴凌东持股比例0.87%、数量5,985,528股[15] - 杜伟民、袁莉萍和杭州合琨企业管理有限公司为一致行动人，部分广发基金旗下基金管理人相同[15] - 项光隆合计持有6,825,137股，王成枢合计持有5,359,672股，均通过普通和信用账户持股[15] - 限售股份方面，期初总数155,329,663股，本期解除2,965,745股，增加242,958股，期末152,606,876股[17] - 杜伟民期末限售股数137,545,594股，为高管锁定股[16] - 其他股东期末限售股59,899股，为股权激励限售股，未达条件将回购注销[17] 城市更新项目情况 - 城市更新项目公司应得回迁房屋建筑面积22,348平方米及现金补偿6000万元[18] - 城市更新项目已取得建设用地、工程规划、施工许可及国有建设用地使用权[19] - 城市更新项目目前处于地上主体结构施工阶段[20] 可转债发行情况 - 2021年7月15日公司向不特定对象发行2000万张可转换公司债券，募集资金总额20亿元，净额19.8966亿元[21] 费用情况 - 2021年1 - 9月研发费用2.22亿元，较上年同期增长56.27%，主要因研发投入增加[11] - 2021年1 - 9月财务费用 - 3946.52万元，较上年同期减少172.72%，主要因现金管理产生的利息收入增加[11] 准则执行情况 - 2021年起执行新租赁准则，累积影响数仅调整当年年初留存收益及相关项目金额，不影响以前年度财务状况和经营成果[34] 报告审计情况 - 第三季度报告未经审计[35]

深圳康泰生物制品股份有限公司 2018 年第三季度报告全文 深圳康泰生物制品股份有限公司 2018 年第三季度报告 2018 年 10 月 1 深圳康泰生物制品股份有限公司 2018 年第三季度报告全文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证季度 报告中财务报表的真实、准确、完整。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 2 深圳康泰生物制品股份有限公司 2018 年第三季度报告全文 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 总资产（元） | 3,208,812,819.02 | 2,210,711,229.42 | | 45.15% | | 归 ...