新产品和新技术研发 - 公司全资子公司民海生物五联疫苗完成Ⅲ期临床试验准备，开启试验并完成首例受试者入组[1] - 五联疫苗用于防五种病，Ⅲ期评价其在2月龄及以上人群安全性和免疫原性[1][3] - 疫苗研发成功将打破进口垄断，夯实公司在联苗领域领先地位[4][5] 其他 - 公告日期为2025年12月24日[8]

报告行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期，短期面临供需失衡与同质化竞争带来的业绩阵痛，但长期向好的逻辑不变，政策、需求和技术是行业发展的三大驱动力[9][25] - 行业2025年第三季度业绩依然承压，业绩仍处于探底过程中[8][25] - 面对行业调整，企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代与创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[8][25] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心，“创新+出海”是长期值得关注的方向[8][9] - 建议在行业内部分化中寻找α机会，关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司[9][25] 国内外疫苗动态（研发进展） - **智飞生物**：其全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗临床试验申请获国家药监局受理，该产品采用减毒活疫苗技术路线，拟适用于6周岁及以上人群，国内暂无猴痘疫苗获批上市[4] - **康泰生物**：其研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获临床试验批准，用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎，全球尚未有同类获批疫苗[4] - **万泰生物**：其全资子公司研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药监局受理，该产品为采用CHOZN®细胞生产的重组蛋白疫苗[4] - **康希诺**：其研发的吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（DTcP-Hib-MCV4）启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组，该试验针对2月龄-6岁人群[4] - 上周疫苗研发进展活跃，国内疫苗企业持续通过不同技术路线推进疫苗矩阵建设，尤其在特色人群预防与联合疫苗开发方面展现出较强的创新趋势[4] 市场表现回顾 - **板块表现**：上周（2025.12.14-2025.12.20）疫苗板块报收11363.86点，下跌0.87%，在医药三级子板块中表现相对靠后[5][6] - **年度表现**：2025年以来疫苗板块累计涨幅为-10.1%[6] - **公司表现（上周）**：表现居前的公司有辽宁成大、华兰生物、康泰生物、沃森生物、成大生物；表现靠后的公司有康华生物、金迪克、华兰疫苗、欧林生物、康希诺[6] 行业估值水平 - **市盈率（PE）**：上周疫苗板块PE（ttm）为92.32倍，环比下降0.74倍，近一年PE最大值为111.89倍，最小值为31.95倍，当前PE处于2013年以来56.20%分位数[7] - **市净率（PB）**：上周疫苗板块PB（lf）为1.79倍，环比下降0.01倍，近一年PB最大值为2.15倍，最小值为1.69倍，当前PB处于2013年以来1.36%分位数[7] 投资建议与关注方向 - **行业驱动因素**： - **政策**：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展[9] - **需求**：疫苗消费意愿提升、人口老龄化助推需求增长，疫苗出海拓宽需求领域[9][26] - **技术**：技术创新是核心驱动力，技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界[9][28] - **投资逻辑**：行业“品种为王”特征明显，技术为核，具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力[9][28] - **具体建议**： - 重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐**康希诺**[9][28] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐**康华生物**[9][28] - 短期继续关注流感疫苗、肺炎疫苗及带疱疫苗相关的机会[9][28]

公司业务结构 - 公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 [1] - 免疫规划疫苗收入占营业收入比例相对较低 [1] - 根据2024年年度报告，公司免疫规划疫苗收入为6108.36万元，仅占当期营业收入的2.3% [1] 疫苗类别定义 - 免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗 [1] - 非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗 [1]

公司研发进展 - 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] - 该疫苗作用机理是通过诱导高水平乙肝表面抗体的产生，建立持久免疫记忆，帮助已清除慢性乙肝表面抗原人群维持持续的功能性治愈状态，即“防复阳”[1] - 该疫苗后续有望作为慢性乙肝功能性治愈患者停药后维持持续治愈的全球创新策略[1] - 此次补充临床申请获批，标志着公司有望独家覆盖乙肝“预防+治疗+防复阳”全周期需求[2] 产品与市场定位 - 此次临床补充申请获批的为60微克乙肝疫苗[1] - 该疫苗是康泰生物在2010年推向市场的全球创新品种[2] - 该疫苗如能顺利扩大适应症人群，将显著提升治疗获益，填补国际市场空白[1] - 该适应症拓展有望带来数千万级新增患者需求[1] 行业市场前景 - 世卫组织估计全球约有3亿慢性乙肝感染者[1] - 预计2030年全球乙肝治疗市场规模将达1246亿元[1] - 中国慢性乙肝感染者达7500万[1] - 预计2030年国内乙肝治疗市场规模将突破700亿元[1] - 当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求，缺乏可长期巩固疗效、降低复阳风险的策略[1] 公司背景与战略 - 康泰生物为伴随中国疫苗产业成长的龙头企业[2] - 公司于1992年为承接国家引进基因重组乙肝疫苗技术的历史使命而诞生[2] - 30多年来公司深耕全球创新疫苗研发[2] - 此次进展为公司迈向全球生物制药创新企业带来全新助力[2]

公司销售与客户情况 - 公司销售费用率维持在行业平均水平 [1] - 公司自身销售及服务团队合计已有千余人 [1] - 销售团队覆盖全国31个省、自治区、直辖市 [1] 公司客户与应收账款管理 - 公司主要客户是疾病预防控制中心 [1] - 疾病预防控制中心为事业单位，具有良好的信誉及履约能力 [1] - 公司认为应收账款回收的风险较小 [1] - 公司重视应收账款风险管理，包括事前风险控制、事中履约跟进及事后有效沟通 [1] - 公司强化回款考核，持续加强应收账款管理 [1]

公司股东信息 - 康泰生物于12月17日在互动平台回应投资者关于股东人数的提问 [2] - 公司表示股东人数信息需查阅定期报告相关内容 [2]

公司研发进展 - 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] - 新增适用人群为16-64岁慢性乙肝临床治愈人群，用于预防乙型肝炎[1] 产品与市场 - 公司产品为重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），规格为60μg[1] - 该产品旨在满足慢性乙肝临床治愈人群这一特定患者群体的预防需求[1]

公司研发进展 - 公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗符合药品注册的有关要求，获准在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] 产品与市场 - 公司产品为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，规格为60μg[1] - 该疫苗将针对新的适应症人群——慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群进行临床试验，旨在预防HBsAg复阳[1]

公司研发进展 - 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] 产品与市场潜力 - 公司现有乙肝疫苗产品获得新的临床试验批准，旨在拓展其在慢性乙肝治愈人群中的预防应用[1] - 该进展可能为公司的乙肝疫苗产品线开辟新的目标患者群体和市场机会[1]

公司研发进展 - 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] - 该批准依据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国疫苗管理法》等相关规定，审查认为本品符合药品注册的有关要求[1]