康泰生物(300601)

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康泰生物(300601) - 2018年2月1日投资者关系接待活动登记表
2022-12-04 16:44
公司基本信息 - 证券代码 300601,证券简称康泰生物,编号 2018 - 002 [1] - 2018 年 2 月 1 日 14:00 - 16:00 在公司一楼会议室进行投资者关系接待活动,接待人员有副总经理、财务负责人、董事会秘书苗向,证券事务代表陶瑾 [2] - 参与单位包括太平洋证券、安信证券等多家机构 [2] 公司业务情况 - 成立于 1992 年,主营人用疫苗研发、生产和销售,已上市 4 种产品,有在研项目 25 项,其中 5 项已申请生产批件,11 项已获临床批件 [3] - 采取开放技术引进模式,乙肝疫苗技术引自默克,冻干人用狂犬病疫苗(MRC - 5 细胞)和 sIPV 疫苗生产技术分别从法国巴斯德、荷兰 INTRAVACC 引进 [3] 互动交流内容 销售相关 - 销售费用大因加大渠道建设规模和推广商激励程度,后续新产品上市和直销团队建立后销售费用率将下降 [4] - 截止 2017 年底有销售管理人员一百多人,未来扩充规模取决于新产品上市节奏和营销计划等 [5] 产品前景与竞品 - 四联苗经工艺优化,技术含量高,符合行业趋势,可代替百白破和 Hib,市场潜在空间大 [4] - 国内联苗市场有公司四联苗、智飞生物三联苗及巴斯德五联苗,与公司四联苗主要竞争的是巴斯德五联苗,与智飞生物三联苗仅 Hib 重合 [4] 产品区别与进展 - 冻干人用狂犬病疫苗(MRC - 5 细胞)从巴斯德引进,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)在其基础上采用新工艺研发,技术含量高、产量更大 [4] - 23 价肺炎球菌多糖疫苗已完成现场检查,正在行政审批,上市后将丰富产品结构 [4][5] - sIPV 车间建设和临床试验同步进行,国家计划以 IPV 替代 OPV;五联苗预计今年申报临床 [5] 股东减持 - 减持新规出台后市场减持规模平稳,公司未接到股东减持通知,若股东减持且达披露要求将及时披露 [5]
康泰生物(300601) - 2017年11月7日投资者关系接待活动登记表
2022-12-04 16:24
公司基本信息 - 证券代码 300601,证券简称康泰生物 [1][3][4][5][6][7] - 2017 年 11 月 7 日 10:00 - 11:00、14:00 - 16:00 在公司一楼会议室进行投资者关系接待活动,接待人员有副总经理、财务负责人、董事会秘书苗向等 [2] - 参与调研单位及人员包括鼎萨投资康浩平、世纪证券童格等多家机构人员 [2] 产品与研发情况 - 主营业务为人用疫苗研发、生产和销售,主要产品有 4 种,在研项目 25 项,其中 5 项已申请生产批件将陆续上市 [3] - 从巴斯德全套引进及自主创新研发升级的狂犬病疫苗、13 价肺炎球菌结合疫苗等在研项目丰富,为联苗研发奠定基础 [3] - 研发团队约一百人,2017 年前三季度研发投入七千多万,以往三年平均每年研发投入六千万左右,研发投入与项目进度有关 [4] 经营业绩情况 - 2017 年前三季度实现营业收入 79,438.19 万元,同比增长 133.66%;净利润 15,636.05 万元,同比增长 110.16%;扣除非经常性损益的净利润 13,310.46 万元,同比增长 106.68% [3] - 净利润大幅增长因抓住市场复苏机遇,加强疫苗销售推广,Hib 疫苗、四联苗和乙肝疫苗销量增长 [3][4] 互动交流问答 产品优势 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安全性和保护率高,但受工艺限制产量低、成本高 [4] 销售费用 - 销售费用占营业收入比例约百分之五十,因销售模式转变计提销售服务费增加,规划建设直销队伍,未来随新产品上市销售费用率将降低 [4] 市场竞争 - 疫苗行业靠品牌、品质和销售团队竞争,价格竞争不明显,进入门槛高,全国疫苗生产厂家几十家,生产同一产品仅几家 [4] 发展规划 - 立足疫苗行业,推进新型疫苗研发和现有疫苗升级换代,推动在研项目产业化,发挥联苗优势进行多联疫苗研发 [5] 联苗情况 - 联苗门槛高,需有单苗、接种免疫程序相近、抗原兼容配比等,带 Hib 联苗不大可能完全替代 Hib 单苗,多联多价是发展趋势 [5] 行业前景 - 疫苗行业社会效益高,是预防疾病有效经济手段,多联多价疫苗可减少接种次数和成本、降低负反应率、提高保护率,前景良好 [5][6] 销售流程 - 二类疫苗由省级疾控机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,县级疾控机构向企业采购后供应接种单位,公司参与采购获销售准入资格后直销至县级疾控机构,推广商负责推广 [6] 疫苗运输 - 公司有冷链运输团队并与第三方配送商合作,疫苗配送到疾控机构前责任由厂家承担,后续由县疾控负责 [6] 销售团队 - 目前有销售人员一百多人,未来计划扩充,扩充规模取决于新产品上市节奏和营销计划等 [6][7]
康泰生物(300601) - 2017年11月17日投资者关系接待活动登记表
2022-12-04 14:50
公司基本信息 - 证券代码 300601,证券简称康泰生物 [1] - 投资者关系活动为现场参观,时间是 2017 年 11 月 17 日 14:00 - 16:00,地点在北京民海生物科技有限公司会议室 [2] - 参与单位包括华商基金、嘉实基金等多家基金和证券公司,上市公司接待人员有副总经理、董事等 [2] 公司业务情况 - 主营业务为人用疫苗研发、生产和销售,主要产品有 4 种,在研项目 25 项,其中 5 项已申请生产批件 [3] - 多联多价疫苗是行业发展趋势,公司丰富的在研及产业化项目为联苗研发奠定基础,冻干人用狂犬病疫苗等重磅产品将增强竞争力 [3] 前三季度经营情况 - 实现营业收入 79,438.19 万元,同比增长 133.66%;实现净利润 15,636.05 万元,同比增长 110.16% [3] - 增长原因一是去年受“山东疫苗事件”影响基数低,二是今年抓住市场复苏机遇,加强疫苗产品销售推广,Hib 疫苗、四联苗和乙肝疫苗销量增长 [3] 互动交流内容 疫苗区别与特点 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗从巴斯德引进,成本高、产量低,但安全性高,无潜在致瘤性;Vero 细胞狂犬疫苗存在潜在致瘤性风险 [4] - 13 价肺炎结合疫苗与 23 价肺炎疫苗适用人群不同,23 价覆盖亚型更广 [4] 疫苗研发进度 - 冻干人用狂犬病疫苗(MRC - 5 细胞)已申请生产批件,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)处于临床试验阶段 [4] - EV71 已申报临床试验并获受理通知,是基因工程疫苗,有安全性高、表达率高、产量高、成本低等优势 [4] - 13 价肺炎结合疫苗车间已建好,预计后年申报生产批件,产能预计为一千万剂 [4] - IPV 车间建设和临床试验同步进行,国家计划一两年内用 IPV 替代 OPV [5] 产品前景与销售 - 四联苗销量增长大,经过工艺优化,技术含量高,符合行业趋势,市场潜在空间大,公司积极推动销售转型和推广 [5] - 公司目前有销售人员一百多人,未来计划扩充销售队伍,扩充规模取决于新产品上市节奏和营销计划等 [5] - 随着市场对疫苗需求提升,公司产品有市场机遇,预计明年有新产品上市,但对业绩贡献有限,公司会加强销售团队建设 [5] 其他活动 - 参观公司研发中心 [6]
康泰生物(300601) - 2019年6月26日投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:50
公司疫苗进展 - 公司是国内第一家获13价肺炎球菌结合疫苗临床试验批件的企业,2019年6月10日发布收到Ⅲ期临床试验总结报告的公告,显示该疫苗对2月龄 - 5周岁婴幼儿和儿童有良好免疫原性和安全性,已提交生产批件预申请 [3] - 五联苗已提交临床预申请,13价肺炎结合疫苗已提交生产批件预申请,正等待回复意见 [3] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已在生产,部分产品正在进行批签发,预计近一两月会有批签发出来,获合格证后可上市销售 [4] 公司疫苗技术相关 - 13价肺炎结合疫苗载体蛋白用的是DT + TT [4] - 脊髓灰质炎毒种是通过世界卫生组织从荷兰INTRAVACC引进的 [4] - 三期临床样品在生产车间生产 [5] - 四联苗的百白破是共纯化的,共纯化的百白破保护效果好、质量控制难度高,公司吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗于今年4月获临床试验通知书 [6] 公司资金与项目规划 - 公司近年发展快、在研品种多,定增募集资金部分用于补充流动资金,主要用于民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期),该基地将研制并生产吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等产品 [5] 行业与市场情况 - 23价肺炎多糖疫苗适用于2岁及以上易感人群,国内老年人多,随着成年人防病意识及接种意愿增强,市场空间将增大 [4] - 基因工程疫苗有安全性高等优势,国家鼓励创新,但新型疫苗临床试验人群规模大,审评耗时较长 [5] - 国家将疫苗管理上升到专门法律监管层面,实行最严格管理制度,鼓励企业加大研制和创新资金投入,支持多联多价等新型疫苗研制,未来行业集中度将提高 [6] 公司人才建设 - 公司通过自我培养和外部引进相结合建设人才梯队,通过薪酬和股权激励等建立健全激励约束机制,未来将在强化生产质量管理和研发实力基础上,进一步加强品牌建设和医学教育 [6]
康泰生物(300601) - 2019年9月11日投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:24
公司基本信息 - 证券代码 300601,证券简称康泰生物 [2] - 投资者关系活动时间为 2019 年 9 月 11 日 14:30 - 15:30,地点在公司会议室 [2] - 接待人员为陶瑾 [2] 疫苗研发与进展 - 13 价肺炎球菌结合疫苗处于药品注册批件预申报阶段 [3] - 目前在研品种均为人用疫苗,未研发动物疫苗 [3] - 肠道病毒疫苗为基因工程疫苗,有安全性高、产能大、成本低优势,计划推进四价肠道病毒疫苗研发 [4] - 人二倍体狂犬病疫苗研发进展相对靠前 [5] 疫苗规划与市场 - 13 价肺炎结合疫苗暂无覆盖老年人计划,已上市 23 价肺炎球菌多糖疫苗适用于老年人 [3] - 国内 23 价肺炎球菌多糖疫苗适用于 2 岁及以上易感人群,随成年人防病意识及接种意愿增强,市场空间将增大 [3] 公司团队与项目 - 研发团队一百余人,经验丰富、稳定性好,有股权激励、项目奖金等激励措施 [4] - 2019 年 7 月 18 日收到证监会定增项目反馈意见通知书,已回复所列问题 [4]
康泰生物(300601) - 2019年5月22日-5月23日投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:16
行业概况 - 国家拟出台《中华人民共和国疫苗管理法》(草案),加强疫苗行业监管,推动企业优胜劣汰,工信部提出 2019 年推动疫苗行业重组整合,行业集中度将进一步提高 [3] - 我国是疫苗产量领先国家,在政策扶持、居民收入增长、防病意识增强、研发投入增加等因素推动下,国内疫苗产业将高速增长 [3] 产品进度与产能 - 13 价肺炎球菌结合疫苗已完成揭盲,处于临床总结阶段,已建成车间产能 1000 万剂,未来还将建设 2500 万剂产能车间 [4] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)处于临床总结阶段,后续进展将依规披露 [4] - 重组肠道病毒 71 型疫苗处于临床二期总结阶段,后续进展将依规披露 [4] 产品销售预期 - 23 价肺炎疫苗适用于 2 岁以上人群,预计年中上市销售,随着成年人防病意识及接种意愿增强,市场空间将增大 [5] 研发费用 - 公司研发费用与在研项目进度和品种有关,如手足口病疫苗临床费用较大 [5] 海外销售 - 公司已有疫苗产品及原液出口,目前海外销售额较小,将加强海外注册及销售工作,拓展海外市场 [5] 研发实力 - 公司研发实力尤其是联合疫苗研发有领先优势,现有研发人员一百多人,团队经验丰富,形成集成研发模式,掌握多项核心技术 [6] - 公司通过完善激励体制,实行项目奖金、股权激励等措施,促进研发成果转化 [6]
康泰生物(300601) - 2019年5月29日投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:14
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为其他(调研员及业务经理) [2] - 参与单位包括太平洋证券、广发证券等多家机构 [2] - 活动时间为2019年5月29日14:30 - 15:30 [2] - 活动地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为杨和平 [2] 疫苗研发进度 - 13价肺炎球菌结合疫苗处于临床总结阶段 [2][3] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)处于临床总结阶段 [3] - 重组肠道病毒71型疫苗处于临床二期总结阶段 [3] - 公司正常推进两瓶装五联苗的临床咨询会工作 [4] 疫苗产品特点及销售预期 - 公司重组肠道病毒71型疫苗是基因工程疫苗,安全性高、产能大、成本低 [3] - 23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁及以上易感人群,预计年中可上市销售,市场空间将增大 [4] 海外市场情况 - 公司已取得乌兹别克斯坦、孟加拉国、巴基斯坦等国家的疫苗注册证,将继续拓展海外市场 [4] 研发团队情况 - 公司现有研发人员一百多人,人员稳定性好,研发团队经验丰富,在多联多价疫苗研发有领先优势 [5] - 公司通过股权激励、项目奖金等激励研发人员,促进成果转化 [5]
康泰生物(300601) - 2019年6月11日投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:10
公司基本信息 - 参与单位有中信保诚基金(闾志刚、温阳、杨强)和招商证券(李点典、费杨) [1] - 证券代码为 300601,证券简称为康泰生物 [2][4][5][6] - 投资者关系活动时间为 2019 年 6 月 11 日 9:30 - 11:30,地点在公司会议室,上市公司接待人员为证券事务代表陶瑾 [3] 生产基地品种分布 - 深圳光明区生产基地侧重于基因工程疫苗、部分病毒类疫苗,如重组乙型肝炎疫苗、重组肠道病毒 71 型疫苗及五价口服轮状病毒活疫苗等 [3] - 北京大兴区生产基地侧重于多联多价疫苗等,如五联苗、13 价肺炎球菌结合疫苗、狂犬疫苗等 [4] 疫苗研发进度 - 13 价肺炎球菌结合疫苗已取得临床试验总结报告 [4] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前处于临床总结阶段 [4] - Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗目前处于Ⅲ期临床准备中 [4] 产品差异及研发情况 - 公司的重组肠道病毒 71 型疫苗是基因工程疫苗,安全性高、产能大、成本低 [5] - 公司现有研发人员一百多人,已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队,研发费用与在研项目进度和品种有关 [5] 公司规划及定价策略 - 目前暂无做动物疫苗的考虑,未来会结合企业发展情况和需求再做考虑 [5] - 产品上市前会做市场调查,若市场已有相同品种,会考虑已有上市产品价格,不同公司同种疫苗产品价格差异不会太大 [6]
康泰生物(300601) - 2018年6月21日投资者关系接待活动登记表
2022-12-03 17:56
公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,上市产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(三种规格)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 [2][3] - 拥有在研项目25项,其中5项已申请生产批件,11项已获临床批件,1项申请临床研究,8项正在进行临床前研究,预计未来五年内每一至两年有重磅产品上市 [3] 研发团队情况 - 现有研发人员一百多人,研发团队经验丰富、功底扎实,形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”的集成研发模式,掌握多项生物疫苗核心技术,联合疫苗研发有领先优势 [3][4] 产品差异情况 - 冻干人用狂犬病疫苗(MRC - 5细胞)从巴斯德引进,采用人的细胞,安全性高、无潜在致瘤性,设计产能100多万人份;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是前者工艺优化项目,改进生产工艺、提升产能,设计产能300万人份左右 [4] 联苗研发情况 - 联苗研发难点:要有相应单苗,单苗接种免疫程序需相近,要考虑各抗原兼容性、配比等因素,对联合和结合工艺、安全性、滴度要求更高 [5] - 五联苗处于临床前研究阶段,预计今年年底申报临床试验,公司在联苗方面优势强,将在多联多价疫苗领域长期保持领先 [5] 其他疫苗情况 - 基因工程疫苗具有成本低、产能大、安全性高、保护率高、副反应小等优势 [5] - 13价肺炎疫苗预计今年年底揭盲,后续进展将依规披露 [5] 研发投入情况 - 研发投入与在研项目进度有关,产品临床阶段投入大,13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、EV71等重磅产品临床试验将增加投入,预计近两年是研发投入高峰期 [6]
康泰生物(300601) - 2018年5月25日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:52
活动基本信息 - 活动类别为现场参观及其他(调研员及业务经理) [2] - 参与单位为西南证券等多家证券及其客户群,共180余人 [2] - 活动时间为2018年5月25日09:30 - 11:30 [2] - 活动地点在康泰生物光明疫苗研发生产基地一楼会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事长杜伟民等 [2] 公司业务情况 - 主营业务为人用疫苗研发、生产和销售,上市产品有重组乙型肝炎疫苗等4种 [2] - 在研项目25项,其中5项申请生产批件,11项获临床批件,1项申请临床研究,8项进行临床前研究 [3] 销售策略与市场看法 - 2017年下半年调整销售策略,下沉销售渠道,效果显著 [3] - 学习同行终端推广和巴斯德学术推广 [3] - 多联多价疫苗和基因工程疫苗是未来行业发展方向,如13价肺炎疫苗等有潜力 [3] - 赛诺菲五联疫苗恢复上市看国家审批进度和政策要求 [3] - 调整销售管理模式,四联苗有效覆盖率提高,终端认可度提升 [3] 技术引进与升级 - 乙肝疫苗生产技术引自美国默克,人二倍体狂犬病疫苗生产技术引自赛诺菲巴斯德,IPV生产技术从INTRAVACC引进 [4] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)在原引进基础上优化生产工艺,一期设计产能100多万人份,二期设计产能300万人份左右 [4] 产品定价与覆盖率 - 冻干人用狂犬病疫苗(MRC - 5细胞)安全性高,定价参照已上市国产二倍体狂犬病疫苗并兼顾社会责任 [4] - 一类苗覆盖率高,二类苗覆盖率低,公司努力提高二类苗覆盖率,四联苗覆盖率逐步提高 [4] 产品研发情况 - 13价肺炎疫苗预计今年年底揭盲,已建好两个肺炎疫苗车间 [4][5] 行业门槛与发展计划 - 疫苗行业门槛高,需毒株储备、研发时间长、大规模产业化要求高 [5] - 公司目前专注疫苗行业,未来条件允许会考虑外延式发展并及时披露信息 [5] 研发难度对比 - 13价肺炎疫苗研发比联苗和基因工程疫苗难度低,联苗研发难度大,有单苗要求、免疫程序要求和联合结合工艺等要求 [5]