公司研发进展 - 公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] 产品与市场 - 该产品为重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），规格为60μg[1] - 本次获批扩展了该疫苗的适用人群范围，针对慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群[1]

新产品研发 - 公司重组乙肝疫苗新增适用人群项目获临床试验批准[3] - 新增适用人群为16 - 64岁慢性乙肝临床治愈人群[4] - 研发成功将丰富产品布局，增强竞争力和地位[6] 数据相关 - 2022年全球约2.54亿人慢性乙肝感染，120万新发，110万人死亡[4] - 我国现有慢性HBV感染者约7,500万人[5]

生物制品板块市场表现 - 12月2日生物制品板块整体下跌1.72%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌0.42%，深证成指下跌0.68% [1] - 板块内个股表现分化，奥浦迈领跌，跌幅达8.01%，康弘药业下跌3.78%，近岸蛋白下跌3.52% [2] - 部分个股逆势上涨，东宝生物上涨1.05%，博晖创新上涨0.85%，特宝生物上涨0.41% [1] 个股交易情况 - 成交额居前的个股包括沃森生物（成交额4.06亿元）、甘李药业（成交额3.64亿元）、末元生物（成交额4.10亿元） [1][2] - 成交量较大的个股有沃森生物（成交量33.96万手）、博晖创新（成交量27.82万手）、康泰生物（成交量11.57万手） [1][2] - 禾元生物当日主力资金净流入1769.20万元，主力净占比4.32%，荣昌生物主力净流入1470.69万元，主力净占比5.78% [3] 板块资金流向 - 生物制品板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为4.56亿元 [2] - 游资资金净流入1.87亿元，散户资金净流入2.7亿元，与主力资金流向形成对比 [2] - 在个股资金流向中，辽宁成大游资净流入1787.89万元，游资净占比10.39%，万泽股份游资净流入1846.79万元，游资净占比7.87% [3]

公司荣誉与行业认可 - 康泰生物子公司北京民海生物科技有限公司常务副总经理刘建凯荣获旨在表彰医药卫生领域突破性创新成果的"第十九届药学发展奖突出成就奖" [1] - 该奖项是1994年在国家科学技术奖励办公室设立的医药学奖项 [1] - 公司管理层获奖标志着康泰民海的创新基因获得认可 [2] 研发实力与产品管线 - 康泰民海累计承担国家级科研项目9项 获省部级科技奖4项 [2] - 公司拥有12个疫苗产品上市 其中四联苗为国内首创 双载体13价肺炎球菌结合疫苗为全球首创 [2] - 公司正布局肺炎克雷伯菌疫苗 五联苗 乙肝治疗"防复阳"疫苗等 有望成为覆盖乙肝全流程的龙头企业 [2] 行业论坛与合作进展 - 康泰民海协办以"聚焦前沿 交叉融合 转化应用"为主题的疫苗创新论坛 中国工程院院士 高校学者 医疗专家及企业代表齐聚 [1] - 陆军军医大学正联合康泰民海开展技术攻关 力争研制出国际首款针对致亡率较高的"超级细菌之王"肺炎克雷伯菌的疫苗 [1] - 未来公司将深化行业合作 助力全球疫苗创新发展 [2]

行业会议与奖项 - 第十九届药学发展奖颁奖大会在北京举行 三百余名专家学者出席[1] - 康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司协办以疫苗创新为主题的论坛[1] - 康泰生物董事、副总裁、民海生物常务副总经理刘建凯荣获突出成就奖 标志着公司创新基因获社会认可[5][6] 疫苗研发前沿趋势 - 中国工程院院士张改平提出未来疫苗研发需关注抗原设计、佐剂使用及mRNA疫苗等创新方向[2] - 中国生物首席科学家张云涛强调多联多价疫苗是疫苗行业重要发展方向[5] - 呼吁加强原始创新 提升行业抗风险能力 培育国际化一流企业以增强国产疫苗国际竞争力[5] 重大疫苗研发进展 - 陆军军医大学与康泰民海联合攻关 从肺炎克雷伯菌6000个候选分子中筛选出保护率稳定大于80%的高效保护性组分[3] - 针对肺炎克雷伯菌感染 全球尚无针对性疫苗 该疫苗研发成功后将是国际首款 全球高风险群体庞大 住院手术病人超5000万人次/年 糖尿病患者超1亿人 慢阻肺患者约1亿人 全球糖尿病及慢阻肺患病人数分别超8亿及6亿 市场潜力巨大[3] - 乙肝疫苗可提高抗-HBs阳转率和抗体水平 降低HBsAg复阳率 为慢性乙肝治疗带来新希望[4] - 康泰民海完成12个疫苗产品的研发、产业化并成功上市 承担9项国家级科研项目 荣获4项省部级科技奖[5][6] 公司技术与合作 - 康泰生物旗下民海生物分享双载体13价肺炎疫苗技术创新及未来发展方向[5] - 传信生物介绍基于肿瘤相关抗原的癌症疫苗研究进展[5] - 公司愿与业界开展广泛交流合作 为全球疫苗创新发展凝聚智慧与力量[6]

股权结构 - 2025年11月28日公司总股本为1116929300股[4] - 杜伟民持股284775143股，比例25.50%[5] - 袁莉萍持股190698738股，比例17.07%[5] 股份质押 - 杜伟民质押展期股份13530000股，占其所持4.75%，总股本1.21%[2] - 杜伟民展期后质押股份44580000股，占其所持15.65%，总股本3.99%[5]

行业价格战现状 - 中国疫苗行业协会发布倡议反对低价竞争，要求会员单位严禁以低于成本的报价参与竞标[3][4] - 协会拥有334家会员单位，覆盖国内外主流疫苗企业，倡议理论上覆盖中国疫苗市场主要供给方[5] - 2025年上海生物三价流感疫苗在北京市中标单价降至5.5元，首次跌破10元大关[3][7] - 四价流感疫苗价格从128元/支降至88元/支，华兰生物、北京科兴等主流厂商迅速跟进[7] - 沃森生物二价HPV疫苗报价降至27.5元/剂，较两年前中标价跌幅超过90%[8] - 万泰生物国产九价HPV疫苗定价499元/支，仅为默沙东进口疫苗1320元/支的38%[8] - 智飞生物代理的默沙东九价疫苗推出"打一送一"活动，折算后单针价格降至900元左右[8] - 带状疱疹疫苗价格腰斩，多地推行"打一赠一"，13价肺炎疫苗领域辉瑞逐步退出公费市场[9] 企业财务表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体收入同比下降60%，净利润同比下降113%[12] - 智飞生物2025年前三季度营收76.27亿元同比下滑66.53%，净利润亏损12.06亿元同比下降156.86%[13] - 万泰生物2025年前三季度营收14.98亿元同比下降23.09%，净利润亏损1.73亿元同比下降165.04%[13] - 华兰疫苗陷入"增收不增利"困境，第三季度净利润同比下降53.94%[14] - 沃森生物前三季度营收下降19.73%，净利润下降36.24%[13][14] - 成大生物前三季度净利润下降50.01%，显示传统大单品面临较大存量竞争压力[14] 供需关系变化 - 供给端同质化与产能过剩是导致内卷的直接原因，大量企业涌入热门疫苗赛道[10] - 13价肺炎疫苗有超过10款处于临床试验阶段，流感疫苗和狂犬疫苗生产商均超过10家[10] - 需求端出现疫苗犹豫现象，2020年至2023年中国全人群流感疫苗平均接种率不足4%[11] - 新生儿出生率下降导致儿童一类疫苗市场萎缩，企业转向成人二类疫苗市场加剧竞争[11] - 二类疫苗被纳入地方惠民工程采购，沿用药品集采"以价换量"逻辑进一步压降价格[11] 行业发展趋势 - 疫苗行业必须经历优胜劣汰与兼并重组，过程可能持续五到十年[15] - 头部企业加速走向东南亚、拉美、非洲等新兴市场，万泰生物2025年前三季度疫苗出口发运约1505万支较2023年提升6倍[15] - 康希诺凭借国内独家的四价流脑结合疫苗实现业绩提振，表明原创产品仍具有较好盈利空间[15]

文章核心观点 - 疫苗行业供需关系发生根本性转变，供给端产能过剩与需求端增长乏力共同导致价格战持续升级[6][16][17] - 行业协会首次发布反内卷倡议，但难以扭转价格战趋势，行业淘汰和出清过程难以停止[6][10][22] - 价格战已导致主要疫苗企业业绩大幅下滑，部分企业出现亏损，行业进入"深寒时刻"[19][20][23] 协会反内卷倡议 - 中国疫苗行业协会发布倡议，严禁会员单位以低于成本报价参与竞标，违者可能面临警告、通报批评甚至除名等措施[8] - 协会拥有334家会员单位，覆盖国内外主流疫苗企业，倡议理论上覆盖中国疫苗市场主要供给方[10] - 此举意在遏制日益极端的价格战，防止企业利润受损和生产质量风险[10] 疫苗价格战现状 - 流感疫苗价格大幅下跌：四价流感疫苗从128元/支降至88元/支，三价流感疫苗中标价降至5.5元/支[12] - HPV疫苗价格暴跌：二价HPV疫苗从329元/支降至27.5元/支，跌幅超过90%；九价HPV疫苗国产产品定价为499元/支，仅为进口产品38%[13] - 跨国企业采取变相降价策略：智飞生物代理的默沙东九价HPV疫苗推出"打一送一"活动，单针价格降至900元左右[14] - 带状疱疹疫苗和肺炎疫苗也卷入价格战，多地推行"打一赠一"活动[14] 供需关系变化 - 供给端同质化与产能过剩：热门疫苗赛道研发管线拥挤，如13价肺炎疫苗有超过10款处于临床试验阶段[16] - 需求端承压：疫苗犹豫现象导致接种意愿减弱，中国全人群流感疫苗平均接种率不足4%，远低于欧美国家50%水平[17] - 人口变化影响：新生儿出生率下降导致儿童疫苗市场萎缩，企业转向成人疫苗市场加剧竞争[17] - 政府采购采用"以价换量"逻辑，在产能过剩背景下企业被迫接受极低价格[17] 企业业绩表现 - 2025年上半年疫苗上市公司整体收入同比下降60%，净利润同比下降113%[19] - 智飞生物前三季度营收76.27亿元，同比下降66.53%，净利润亏损12.06亿元，同比下降156.86%[20] - 万泰生物前三季度营收14.98亿元，同比下降23.09%，净利润亏损1.73亿元，同比下降165.04%[20] - 华兰疫苗陷入"增收不增利"困境，第三季度净利润同比下降53.94%[21] 行业发展趋势 - 行业必须经历优胜劣汰与兼并重组过程，可能持续五到十年[23] - 头部企业寻求突围路径：加速走向新兴市场，如万泰生物2025年前三季度疫苗出口发运约1505万支，较2023年提升6倍[24] - 差异化创新成为出路，康希诺凭借国内独家四价流脑结合疫苗实现业绩提振[24]

公司股权质押情况 - 公司控股股东、实际控制人杜伟民于2025年11月24日将其持有的3,050,000股股份办理了股票质押式回购交易，占其所持股份比例的1.07%，占公司总股本的0.27% [2] - 该笔质押到期日为2026年11月23日，质权人为招商证券股份有限公司，质押用途为实业投资 [2] - 截至公告披露时，杜伟民及其一致行动人累计质押股份44,580,000股，占其所持股份比例的8.52%，占公司总股本的3.99% [2] - 公告强调质押股份不存在平仓或被强制过户风险，质押风险可控，不会导致公司实际控制权变更，也不会对公司生产经营产生实质性影响 [2] 公司基本概况 - 公司全称为康泰生物，成立于1992年09月08日，注册资本为111691.2463万人民币，法定代表人为杜伟民 [2] - 公司注册地址位于深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 [2] - 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售 [2] - 公司董事长为杜伟民，董事会秘书为陶瑾，员工人数为1913人，实际控制人为杜伟民 [2] - 公司参股公司包括北京民海生物科技有限公司、深圳鑫泰康生物科技有限公司、深圳康泰生物科技有限公司、康泰集团（香港）有限公司、康泰生物（香港）有限公司等7家公司 [3] 公司财务业绩 - 2022年公司营业收入为31.57亿元，同比下滑13.55%；归母净利润为-1.33亿元，同比下滑110.50% [3] - 2023年公司营业收入为34.77亿元，同比增长10.14%；归母净利润为8.61亿元，同比大幅增长749.02% [3] - 2024年公司营业收入为26.52亿元，同比下滑23.75%；归母净利润为2.02亿元，同比下滑76.59% [3] - 2025年前三季度公司营业收入为20.63亿元，同比增长2.24%；归母净利润为4915.77万元，同比下滑86.00% [3] - 公司2022年至2025年三季度的资产负债率分别为34.82%、36.75%、33.66%和32.01% [3]

公司股份质押情况 - 控股股东及实际控制人杜伟民办理了部分股份的股票质押式回购交易业务 [1] - 本次质押股份数量为3,050,000股 [1]