报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 报告的核心观点 利润端持续高增长 - 24H1公司利润端增速超预期，Q2维持稳定增长 [5] - 24H1销售费用率逐步优化，净利率稳步提升 [5] 洛索稳步放量，院内市场集采陆续执标，院外市场高速发展 - 洛索院内：多次参加集采，价格逐步趋于稳定 [5] - 洛索院外：公司持续加大建设，院外市场维持高速发展 [5] 新产品预计持续推出，逐步扩大局部镇痛贴膏剂领域布局 - 23年3月酮洛芬凝胶贴膏上市，24-25年预计镇痛化学贴膏剂领域产品陆续落地 [5] - 24年10月份预计消炎解痛巴布膏有望在连锁药房和诊所端开始销售，24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市 [5] - 25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市 [5] 财务数据总结 - 24-26年收入分别为31.06/36.15/42.43亿元，同比增长15%/16%/17% [7] - 24-26年归母净利润分别为4.86/6.42/8.66亿元，同比增长32%/32%/35% [7] - 24-26年毛利率分别为74.3%/74.8%/75.6%，净利率分别为15.6%/17.8%/20.4% [8] - 24-26年ROE分别为19.7%/20.7%/21.8% [8]

公司经营情况概述 - 2024年上半年公司实现营业收入13.66亿元，同比增长12.19%[2]；归属于上市公司股东的净利润2.84亿元，同比增长43.77%[2]；归属于上市公司股东的扣非后净利润2.55亿元，同比增长43.24%[2] - 2024年二季度公司实现营业收入7.75亿元，同比增长8.31%[2]；归属上市公司股东的净利润1.58亿元，同比增长31.24%[2]；归属于上市公司股东的扣非后净利润1.49亿元，同比增长36.52%[2] 主要业务板块情况 - 药品制剂板块整体实现销售10.86亿元，同比增长7.52%[3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售6.86亿元，受集采执标范围逐步扩大影响，收入同比下降1.85%，但销售数量同比增长40.81%[3] - 酮洛芬凝胶贴膏实现销售2,168万元[3] - 其他制剂实现销售3.78亿元，同比增长21.60%[3] - 原辅料板块整体收入2.56亿元，同比增长36.08%[3] - 原料药实现销售1.14亿元，同比增长86.68%[3] - 药用辅料实现销售9,155.95万元，同比下降1.69%[3] - 植物提取物实现销售5,025.98万元，同比增长48.50%[3] 费用控制情况 - 销售费用同比下降7.93%，费用率从48.72%下降至39.98%[3] - 主要因素包括洛索洛芬钠凝胶贴膏在集采地区开始执行、公司营销模式转型、院外市场占比提升[3] - 管理费用同比下降6.8%[3] - 研发费用持续加大，上半年投入1.14亿元，同比增长25.27%[3] 产品情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏院外市场实现销售收入1.06亿元，同比增长330%[4] - 公司后续在外用制剂领域有利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等产品[4][6] - 消炎解痛巴布膏预计10月份可以开始销售[6] 未来发展规划 - 公司将继续加大在零售端的投入力度，构建产品矩阵并通过共享渠道进行推广[5] - 公司有外延并购方面的想法，正在积极寻找匹配公司发展战略的标的[6] - 未来几年公司将依据市场销售情况合理规划产能建设[6]

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级。[4] 报告的核心观点 1) 2024H1公司实现营业收入13.67亿元(同比+12.19%)，归母净利润2.84亿元(+43.77%)，扣非归母净利润2.55亿元(+43.24%)。[5] 2) 2024H1公司毛利率73.14%(-4.60pct)，净利率为20.80%(+4.57pct)。[5] 3) 2024Q2公司收入7.75亿元(+8.31%,环比+31.20%)，归母净利润1.58亿元(+31.24%,环比+26.09%)，扣非归母净利润1.49亿元(+36.52%,环比+40.64%)。[5] 4) 2024Q2公司毛利率73.52%(-6.22pct,环比+0.88pct)，净利率20.44%(+3.57pct,环比-0.83pct)。[5] 5) 公司利润保持高速增长主要系核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏集采后院内销量快速增长及院外市场高速增长。[5] 6) 公司收入增速慢于利润增速是因为集采降价、销售改革费用出表及高盈利的院外占比提升等影响。[5] 7) 公司在经皮给药领域具有市场优势。[5] 公司研发情况 1) 2024H1公司研发投入1.17亿元,同比增长23.54%,保持高强度投入。[6] 2) 公司目前拥有3个外用制剂药品注册证书,洛索洛芬钠凝胶贴膏处于快速放量阶段。[6] 3) 公司在研外用制剂产品超20个,其中申报生产7个。[6] 4) 利多卡因、吲哚美辛、氟比洛芬、椒七麝等在研贴膏及洛索洛芬钠贴剂有望在未来1-2年内陆续获批上市。[6] 财务数据总结 1) 2024-2026年公司的归母净利润分别为5.10/6.46/8.05亿元,EPS分别为1.05/1.33/1.66元/股。[5] 2) 当前股价对应PE分别为21.2/16.7/13.4倍。[5] 3) 2024年公司营业收入为31.99亿元,同比增长18.8%。[7] 4) 2024年公司毛利率为75.5%,净利率为15.9%。[7] 5) 2024年公司ROE为21.5%。[7]

会议情况 - 公司第四届董事会第六次会议于2024年8月23日召开，7位董事全出席[3] 议案表决 - 《关于公司2024年半年度报告及其摘要的议案》等多议案7票同意通过[4][6][7][8][10] - 《关于与专业投资机构共同投资暨关联交易的议案》5票同意，2票回避[9]

投资设立合伙企业 - 公司拟用不超9000万元自有资金与多方设合伙企业[1] - 合伙企业募资规模2亿元[14] - 九典制药拟认缴8000 - 9000万元，占比40% - 45%[15] - 朱志宏拟认缴2000万元，占比10%[15] - 湘江新区四号拟认缴8000万元，占比40%[15] - 各合伙人首期实缴出资额不超认缴出资额的50%[15] - 合伙企业存续期限暂定8年[16] 相关方财务数据 - 上善资本最近一年总资产1372.550791万元，净资产1032.2758万元，营收447.50693万元，净利润80.763348万元[7] 投资决策与分配 - 投资决策委员会由3名委员组成，湖南九典制药提名1名，深圳前海上善金石私募股权投资基金管理有限公司提名2名，决策需三分之二委员同意[20] - 合伙企业可分配现金先100%按实缴出资比例分配给全体合伙人，直至达到累计实缴出资额[21] - 可分配现金分配完累计实缴出资额后，如有余额100%分配给全体合伙人，直至获得年化单利8%的优先回报[21] - 超额收益的20%分配给基金管理人，80%按实缴出资比例分配给全体合伙人[23] 权益转让与退出 - 有限合伙人转让合伙权益需全体合伙人一致同意，申请需提前30日向普通合伙人提出[28] - 当基金出现特定情况时，湖南湘江新区四号合伙企业可无条件提前退出[31] 投资目的与风险 - 本次与专业投资机构共同投资旨在把握生物医药行业机遇，提升公司综合竞争力[32] - 合作投资处于筹备和募集阶段，存在不确定性，有进度滞后、收益未达预期乃至亏损的风险[33] 投资相关规定 - 合伙企业以股权投资为主，不构成同业竞争[36] - 合伙企业承诺不投资与九典制药及其子公司现有产品相同的标的，有同业或协同业务投资机会优先给九典制药[36] - 合伙企业赋予九典制药购买选择权及项目拟对外转让时的优先购买权[36] - 若合伙企业与公司产生关联交易，公司将按规定履行决策程序[37] 关联交易情况 - 本年年初至公告披露日，公司与关联方累计已发生的各类关联交易总金额为0元（除薪酬外）[38] 审议与意见 - 2024年8月12日公司第四届董事会第二次独立董事专门会议审议通过相关议案，全体独立董事过半数同意[39] - 独立董事认为该事项符合公司经营发展需要，符合法规和章程规定，无重大不利影响[39] - 保荐人西部证券认为本次关联交易事项履行必要程序，符合相关规定和要求[40] - 本次关联交易符合公司发展战略和投资方向，遵循公平公允原则[40] - 保荐人对公司拟与专业投资机构共同投资暨关联交易事项无异议[41]

募集资金情况 - 2021年可转债募集资金总额2.7亿元，净额2.6262097171亿元，4月8日到账[2] - 2023年可转债募集资金总额3.6亿元，净额3.533936132亿元，9月21日到账[4] 资金使用情况 - 截至2024年6月30日，2021年可转债用于新药研发1539.821736万元等[3][4] - 截至2024年6月30日，2023年可转债用于高端制剂研发产业园口服固体制剂项目3.5341869339亿元[5] 收益与余额情况 - 2021年可转债利息收入等166.946112万元，理财收益801.943013万元，期末余额2055.983299万元[4] - 2023年可转债利息收入2.508019万元，账户期末余额为0 [5] 资金调整与置换 - 2022年1月11日调整2021年可转债外用制剂车间扩产建设项目[11] - 2024年8月23日调整2021年可转债新药研发项目计划进度[12] - 2021年置换自筹资金1214.09748万元[13] - 2023年置换自筹资金33607.16万元[13] 项目投入与效益 - 2021年新药研发投入进度14.21%[20] - 2021年外用制剂车间扩产建设投入进度102.22%，效益19492.17万元[20] - 高端制剂研发产业园口服固体制剂项目投入进度100.01%，效益499.83[23]

资金募集 - 公司发行可转债募资2.7亿元，净额2.6262097171亿元[2] 项目投资 - 截至2024.6.30，新药研发投资13115万元，拟投10834万元，累计1539.82万元[3][4] - 截至2024.6.30，外用制剂车间扩产投资10611.54万元，拟投8113.06万元，累计8293.15万元[3][5] - 截至2024.6.30，补充流动资金投资8052.94万元，拟投7315.04万元，累计7342.03万元[3][5] 项目进度调整 - 新药研发PDX - 02、PDX - 03、PDX - 04项目预定可使用状态日期均延后[6] - 2024.8.23董事会、监事会审议通过调整部分募投项目计划进度议案[2][9] - 保荐人西部证券对调整无异议[9][10]

资金募集 - 公司发行可转债募资2.7亿元，净额2.6262097171亿元[1] 募投项目投资 - 截至2024年6月30日，新药研发等三项目投资合计31779.48万元[4] 新药研发进度调整 - PDX - 02、PDX - 03、PDX - 04项目预定使用日期均推迟[5] 项目计划调整 - 2024年8月23日公司审议通过调整部分募投项目进度议案[9] - 保荐人对调整部分募投项目进度无异议[11]

公司财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为13.66亿元，同比增长12.19%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为2.84亿元，同比增长43.77%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为4.18亿元，同比增长111.71%[12] - 基本每股收益为0.59元，同比增长43.90%[12] - 总资产为30.68亿元，同比增长6.84%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为21.78亿元，同比增长10.39%[12] - 公司2024年上半年扣除非经常性损益后净利润为25,535.67万元，同比增长43.24%[134] - 公司2024年上半年流动比率为3.99，同比增长30.39%[134] - 公司2024年上半年资产负债率为28.99%，同比下降2.25%[134] - 公司2024年上半年速动比率为3.07，同比增长33.48%[134] - 公司2024年上半年EBITDA全部债务比为41.84%，同比增长8.49%[134] - 公司2024年上半年利息保障倍数为40.08，同比下降9.28%[134] - 公司2024年上半年货币资金为499,562,027.45元，同比增长17.53%[136] - 公司2024年上半年交易性金融资产为150,801,128.75元，同比增长66.97%[136] - 公司2024年上半年应收账款为429,791,744.59元，同比下降21.22%[136] - 公司2024年上半年存货为320,032,659.35元，同比增长20.53%[136] - 公司2024年半年度营业总收入为13.66亿元，同比增长12.2%[142] - 公司流动资产合计为13.70亿元，较期初增长4.1%[140] - 公司非流动资产合计为13.80亿元，较期初增长6.7%[140] - 公司流动负债合计为3.79亿元，较期初下降8.7%[138] - 公司非流动负债合计为5.10亿元，较期初增长5.7%[138] - 公司所有者权益合计为21.78亿元，较期初增长10.4%[138] - 公司货币资金期末余额为3.70亿元，较期初增长19.5%[139] - 公司应收账款期末余额为4.39亿元，较期初下降23.5%[140] - 公司存货期末余额为2.08亿元，较期初增长21.7%[140] - 公司长期股权投资期末余额为3.52亿元，较期初增长4.2%[140] - 公司2024年上半年营业收入为13,661,901,89.06元，同比增长12.2%[143] - 公司2024年上半年净利润为284,130,488.69元，同比增长43.8%[144] - 公司2024年上半年研发费用为114,005,004.98元，同比增长25.3%[143] - 公司2024年上半年销售费用为546,256,965.63元，同比下降7.9%[143] - 公司2024年上半年营业利润为318,289,544.01元，同比增长49.6%[143] - 公司2024年上半年母公司营业收入为1,101,748,182.32元，同比增长5.9%[145] - 公司2024年上半年母公司净利润为231,216,159.37元，同比增长41.7%[146] - 公司2024年上半年母公司研发费用为84,636,644.21元，同比增长18.2%[146] - 公司2024年上半年母公司营业利润为259,228,120.96元，同比增长40.8%[146] - 公司2024年上半年综合收益总额为234,005,009.37元，同比增长43.4%[147] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为417,957,180.05元，同比增长111.7%[148] - 2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为1,657,188,534.25元，同比增长24.1%[148] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为-253,476,904.98元，同比减少25.1%[148] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为-82,213,687.85元，同比减少146.1%[148] - 2024年上半年期末现金及现金等价物余额为497,477,363.34元，同比增长67.9%[148] - 2024年上半年母公司经营活动产生的现金流量净额为370,913,893.74元，同比增长100.4%[149] - 2024年上半年母公司投资活动产生的现金流量净额为-211,381,518.54元，同比减少8.8%[150] - 2024年上半年母公司筹资活动产生的现金流量净额为-91,715,522.19元，同比减少300.8%[150] - 2024年上半年母公司期末现金及现金等价物余额为368,078,861.78元，同比增长44.6%[150] - 公司2024年半年度归属于母公司所有者权益为1,973,269,899.54元[151] - 本期综合收益总额为286,919,338.69元[152] - 所有者投入和减少资本总额为29,672,926.24元[152] - 本期提取盈余公积为110,885,659.31元[152] - 本期期末所有者权益合计为2,178,276,685.40元[153] - 2023年半年度归属于母公司所有者权益为1,552,620,644.89元[154] - 2024年半年度综合收益总额为197,628,193.99元[155] - 2024年半年度所有者投入和减少资本总额为29,550,270.58元[155] - 2024年半年度提取盈余公积为80,932,947.32元[155] - 公司2024年上半年所有者权益期末余额为1,700,436,160.35元[156] - 公司2024年上半年专项储备提取金额为1,569,998.21元[156] - 公司2024年上半年综合收益总额为234,005,009.37元[158] - 公司2024年上半年所有者投入和减少资本总额为30,078,000元[158] - 公司2024年上半年利润分配总额为-110,885,659.31元[158] - 公司2024年上半年期末股本余额为486,526,829.00元[159] - 公司2024年上半年期末资本公积余额为417,876,735.87元[159] - 公司2024年上半年期末未分配利润为1,013,863,777.12元[159] - 公司2024年上半年期末所有者权益合计为2,128,949,839.33元[159] - 公司2023年上半年期末所有者权益合计为1,596,625,856.77元[160] - 公司2024年上半年综合收益总额为163,224,667.30元[161] - 公司2024年上半年所有者投入和减少资本总额为29,498,071.99元，其中所有者投入的普通股为12,940,767.00元，股份支付计入所有者权益的金额为15,041,104.99元[161] - 公司2024年上半年利润分配为-80,932,947.32元，全部为对所有者（或股东）的分配[161] - 公司2024年上半年期末余额为1,708,415,648.74元[162] 公司业务与产品 - 公司主导产品洛索洛芬钠凝胶贴膏在全国医院销售中连续两年排名第一，市场份额为100%[20] - 泮托拉唑钠肠溶片在全国医院销售中连续两年排名第一，2023年市场份额为31.47%[20] - 公司洛索洛芬钠片的市场份额从27.73%增长至31.12%[21] - 公司枸橼酸氢钾钠颗粒的市场份额从36.86%略微下降至35.84%[21] - 公司原料药品种开发已达85个，目前在研品种超过15个[22] - 公司药用辅料品种共有92个登记号，生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平[22] - 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品包括药品制剂、原料药、药用辅料，致力于一体化发展[25] - 公司主要产品包括依巴斯汀片、酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠片、雷贝拉唑钠肠溶片和枸橼酸氢钾钠颗粒，分别用于过敏性鼻炎、骨关节炎、类风湿关节炎、胃溃疡和尿酸结石的治疗[26] - 公司原料药主要产品包括帕拉米韦、磷酸奥司他韦、左羟丙哌嗪、磷酸二氢钠和奥硝唑，分别用于抗流感病毒、镇咳祛痰、低磷血症治疗和厌氧菌感染治疗[27] - 公司生物疫苗用注射级辅料包括硫酸铵和蔗糖，主要用于注射剂中的溶剂、防冻剂和PH调节剂[28] - 公司采用以销定产的生产模式，根据年度销售计划制定年度生产计划，并根据市场需求调整月度生产计划[29] - 公司药品制剂销售采用合作经销模式，与具有GSP资格的医药商业公司合作开发医院和零售药店等终端客户[30] - 公司原料药和药用辅料除直接销售给国内药品生产企业外，还通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[30] - 公司采用自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，持续优化生产工艺并开发新药[30] - 公司高度重视产学研合作，与众多科研院所建立稳固的产学研合作关系，共同进行项目研发[30] - 公司共有64个品种79个产品品规进入国家级《医保药品目录》[32] - 铝镁加咀嚼片、对乙酰氨基酚干混悬剂等19个制剂产品已申报生产，处于CDE审评中[31] - 铝镁加、盐酸阿考替胺等16个原料药产品已申报备案登记，处于CDE审评中[31] - 肉豆蔻酸异丙酯、硅藻土等19个药用辅料产品已申报备案登记，处于CDE审评中[32] - 报告期内公司没有产品退出国家级《医保药品目录》[32] - 公司新增7个药品注册证书，包括依巴斯汀口服溶液、西甲硅油乳剂、磷酸西格列汀片等，其中5个为国家医保药品[35] - 公司及子公司共拥有125个药品注册证书，报告期内新增7个，包括依巴斯汀口服溶液、西甲硅油乳剂等[35] - 公司及子公司共完成85个原料药备案登记，其中61个已转A品种，报告期内新增备案登记2个，12个品种转为A[36] - 公司新增6个药用辅料备案登记，包括硫酸锌、山梨醇等，其中1个转为A品种[37] - 公司主要药品洛索洛芬钠凝胶贴膏的发明专利起止日期为2018年9月27日至2038年9月27日[34] - 公司新增药品注册证书中，西甲硅油乳剂、磷酸西格列汀片、恩格列净片等均为国家医保药品[35] - 公司新增原料药备案登记中，酒石酸托特罗定、恩格列净、盐酸利多卡因等12个品种转为A[36] - 公司新增药用辅料备案登记中，二水磷酸氢二钠转为A品种[37] - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏在京津冀"3+N"联盟带量采购中中标，1贴/盒中标价格为18.19元，2贴/盒为36.38元，3贴/盒为54.57元，4贴/盒为72.76元，医疗机构实际采购量分别为50盒、228,617盒、63,355盒[38] - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏在昆明市第二批药品带量联动采购中中标，2贴/盒中标价格为34.73元，3贴/盒为52.1元，4贴/盒为69.47元，5贴/盒为86.83元，医疗机构实际采购量分别为31,701盒、26,840盒、1,090盒[38] - 公司产品盐酸左西替利嗪片在河北省国家、联盟集采到期续签采购中中标，中标价格为2.13元/盒，医疗机构实际采购量为95,703盒[38] - 公司产品枸橼酸氢钾钠颗粒在河北省国家、联盟集采到期续签采购中中标，中标价格为75.1元/盒，医疗机构实际采购量为9,367盒[38] - 公司产品枸橼酸托法替布片在国家组织药品集中采购协议期满品种苏陕联盟接续采购中中标，中标价格为22.12元/盒，医疗机构实际采购量为53,681盒[38] - 公司产品瑞舒伐他汀钙片在广东联盟阿莫西林等药品集团带量采购中中标，中标价格为6元/盒，医疗机构实际采购量为96,705盒[38] - 公司拥有136项专利，其中发明专利53项，实用新型专利8项，外观设计专利75项，报告期内新增发明专利4项，外观设计专利4项[39] - 公司拥有358项国内注册商标，报告期内新增商标54项[39] - 公司拥有117项著作权登记证书，其中计算机软件著作权9项，报告期内新增著作权登记2项[39] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病[39] - 公司已取得125个制剂品种的批准文号，完成85个原料药品种和92个药用辅料品种的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化发展布局[43] - 公司在消炎镇痛领域拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏等产品，消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片等，抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等[44] - 报告期内新增多个药品包装盒的外观设计专利，包括酮洛芬凝胶贴膏（ZL202230692645.1）、雷贝拉唑钠肠溶片（ZL202330588291.0）和洛索洛芬钠凝胶贴膏（ZL202330457029.2）[41] - 公司新增多个商标注册，涵盖第5类、第10类、第35类等多个类别，商标注册号包括72783323、73315280等，使用期至2034年[41][42] - 报告期内新增著作权登记，包括保健食品包装盒（氨糖软骨素加钙片）和止痛膏手药品礼盒袋，登记号分别为湘作登字-2023-F-00220122和湘作登字-2023-F-00220192[43] - 公司主导产品均为自主研发，在研产品和已申报产品近百个，将进一步丰富产品管线[43] - 报告期内，两项发明专利（ZL200410022869.2和ZL200410022870.5）期满终止失效[41] - 公司已到期续展商标包括第5类商标3269653和第5类商标3367570，使用期分别至2034年1月6日和2034年6月13日[42] - 公司已开发85个原料药品种，成功开发和生产92个药用辅料[45] - 公司原料药国内市场占有率较高，地红霉素及左羟丙哌嗪原料药在国际市场具有较强优势[45] - 公司产品出厂合格率100%，原料药质量指标均达到国家标准或国际标准[46] - 公司OTC事业部已成功开发目标连锁至350家，覆盖门店近8万家[47] 公司研发与创新 - 公司采用自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，持续优化生产工艺并开发新药[30] - 公司高度重视产学研合作，与众多科研院所建立稳固的产学研合作关系，共同进行项目研发[30] - 公司新增7个药品注册证书，包括依巴斯汀口服溶液、西甲硅油乳剂、磷酸西格列汀片等，其中5个为国家医保药品[35] - 公司及子公司共拥有125个药品注册证书，报告期内新增7个，包括依巴斯汀口服溶液、西甲硅油乳剂等[35] - 公司及子公司共完成85个原料药备案登记，其中61个已转A品种，报告期内新增备案登记2个，12个品种转为A[36] - 公司新增6个药用辅料备案登记，包括硫酸锌、山梨醇等，其中1个转为A品种[37] - 公司主要药品洛索洛芬钠凝胶贴膏的发明专利起止日期为2018年9月27日至2038年9月27日[34] - 公司新增药品注册证书中，西甲硅油乳剂、磷酸西格列汀片、恩格列净片等均为国家医保药品[35] - 公司新增原料药备案登记中，酒石酸托特罗定、恩格列净、盐酸利多卡因等12个品种转为A[36] - 公司新增药用辅料备案登记中，二水磷酸氢二钠转为A品种[37] - 公司拥有136项专利，其中发明专利53项，实用新型专利8项，外观设计专利75项，报告期内新增发明专利4项，外观设计专利4项[39] - 公司拥有358项国内注册商标，报告期内新增商标54项[39] - 公司拥有117项著作权登记证书，其中计算机软件著作权9项，报告期内新增著作权登记2项[39] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病[39] - 公司已取得125个制剂品种的批准文号，完成85个原料药品种和92个药用辅料品种的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化发展布局[43] - 公司在消炎镇痛领域拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏等产品

内部控制目标 - 控制风险、提高经营效果与效率、增强信息披露可靠性、确保行为合法合规以实现战略目标[2][5] 内控制度安排 - 在公司、下属部门及附属公司、各业务环节层面作出安排[4] - 涵盖销货及收款、采购及付款等经营活动各业务环节[6][7] - 包括印章使用管理、预算管理等各项管理制度[8] 基本要素与系统制度 - 建立和实施内控制度需考虑目标设定、内部环境等基本要素[4] - 使用计算机信息系统应制定信息管理内控制度[9] 子公司管理 - 重点加强对控股子公司管理控制，建立相应控制政策和程序[9] - 对控股子公司实行管理控制，包括建立控制架构、协调经营策略等[12] 检查监督 - 应对内控制度落实情况进行定期和不定期检查[15] - 检查监督部门工作资料保存时间不少于十年[17] 报告相关 - 审计委员会根据审计部资料出具年度内部控制自我评价报告[19] - 董事会审议年度报告时对内部控制自我评价报告形成决议[19] - 监事会对内部控制自我评价报告发表意见[19] - 保荐人或独立财务顾问核查内部控制自我评价报告并出具意见[19] - 聘请会计师事务所进行年度审计时需其出具内部控制审计报告[19] - 会计师事务所出具非标准审计报告等情况时，董事会、监事会作专项说明[19] - 在年度报告披露时在规定媒体披露相关报告[20] 制度执行与生效 - 各下属部门和附属公司根据制度制订具体流程制度[23] - 制度未尽事宜按相关规定执行[23] - 制度自董事会审议通过之日起生效[23]