内部控制目标 - 控制风险、提高经营效果与效率、增强信息披露可靠性、确保行为合法合规以实现战略目标[2][5] 内控制度安排 - 在公司、下属部门及附属公司、各业务环节层面作出安排[4] - 涵盖销货及收款、采购及付款等经营活动各业务环节[6][7] - 包括印章使用管理、预算管理等各项管理制度[8] 基本要素与系统制度 - 建立和实施内控制度需考虑目标设定、内部环境等基本要素[4] - 使用计算机信息系统应制定信息管理内控制度[9] 子公司管理 - 重点加强对控股子公司管理控制，建立相应控制政策和程序[9] - 对控股子公司实行管理控制，包括建立控制架构、协调经营策略等[12] 检查监督 - 应对内控制度落实情况进行定期和不定期检查[15] - 检查监督部门工作资料保存时间不少于十年[17] 报告相关 - 审计委员会根据审计部资料出具年度内部控制自我评价报告[19] - 董事会审议年度报告时对内部控制自我评价报告形成决议[19] - 监事会对内部控制自我评价报告发表意见[19] - 保荐人或独立财务顾问核查内部控制自我评价报告并出具意见[19] - 聘请会计师事务所进行年度审计时需其出具内部控制审计报告[19] - 会计师事务所出具非标准审计报告等情况时，董事会、监事会作专项说明[19] - 在年度报告披露时在规定媒体披露相关报告[20] 制度执行与生效 - 各下属部门和附属公司根据制度制订具体流程制度[23] - 制度未尽事宜按相关规定执行[23] - 制度自董事会审议通过之日起生效[23]

投资信息 - 公司拟用不超9000万元自有资金与多方设合伙企业[3] - 合伙企业募资规模2亿元[10] - 上善资本拟认缴200万元，占比1%[10] - 九典制药拟认缴8000 - 9000万元，占比40 - 45%[10] - 朱志宏拟认缴2000万元，占比10%[10] - 湘江新区四号拟认缴8000万元，占比40%[10] - 其他合伙人（待定）拟认缴800 - 1800万元，占比4 - 9%[10] - 合伙企业分两期出资，首期实缴不超认缴50%[10] - 合伙企业存续期限暂定8年[11] 相关方数据 - 上善资本最近一年总资产1372.55万元，净资产1032.28万元，营业收入447.51万元，净利润80.76万元[6] - 湘江新区四号中，湖南湘江新区引导基金有限公司认缴40亿元，占比80%[7] - 湖南湘江新区国有资本投资有限公司认缴9.5亿元，占比19%[7] - 湖南国创产业投资有限公司认缴5000万元，占比1%[7] 投资决策与分配 - 投资决策委员会由3名委员组成，九典制药提名1名，上善金石提名2名，决策需三分之二委员同意[15] - 可分配现金先100%按实缴出资比例分配至累计达实缴出资额[17] - 如有余额，100%分配至获年化单利8%优先回报[17] - 超额收益20%给基金管理人，80%按实缴出资比例分配给全体合伙人[17] 其他要点 - 有限合伙人转让合伙权益需全体合伙人一致同意，提前30日申请[21] - 湖南湘江新区四号在特定情况可无条件提前退出[24] - 本年年初至公告披露日，公司与关联方累计关联交易（除薪酬外）0元[30][31] - 2024年8月12日，第四届董事会第二次独立董事专门会议审议通过相关议案[32] - 独立董事认为事项符合公司经营发展需要等[32] - 保荐人西部证券认为关联交易履行程序，符合规定和要求[33] - 保荐人认为关联交易符合公司战略和投资方向，遵循公平公允原则[33] - 保荐人对公司拟与专业投资机构共同投资暨关联交易事项无异议[33]

会议情况 - 公司第四届监事会第四次会议于2024年8月23日召开，3名监事全出席[4] 审议事项 - 审议通过《关于公司2024年半年度报告及其摘要的议案》，3票同意[5] - 审议通过《关于调整部分募集资金投资项目计划进度的议案》，3票同意[6][7]

关联资金往来 - 2024年初其他关联资金往来余额10000万元，6月末仍为10000万元[3] - 2024年1 - 6月累计发生额与偿还额均为0.36万元[3] 其他应收款 - 湖南普道医药2024年初与6月末其他应收款均为3000万元[3] - 湖南九典宏阳制药年初5000万元，6月末不变，1 - 6月累计发生与偿还均0.36万元[3] - 湖南汇阳信息科技年初与6月末其他应收款均为2000万元[3]

合规情况 - 公司信息披露文件及时审阅，未及时审阅次数为无[3] - 募集资金项目进展与信息披露文件一致[3] - 保荐业务工作底稿记录、保管合规[4] - 公司及股东履行相关承诺[6] 业务活动 - 查询公司募集资金专户6次[3] - 列席公司三会次数均为2次[3] - 发表专项意见4次，无非同意意见[3] - 向本所报告次数为0次[3] - 现场检查次数为0次[3] - 对上市公司培训1次，为创业板新规培训[4] 监管情况 - 报告期内无监管措施事项[8]

股东股份情况 - 监事段斌持股629,569股，占比0.129%[4][5] - 监事梁胜华持股145,418股，占比0.030%[4][5] 减持计划 - 段斌拟减持不超157,392股，占比0.032%[4] - 梁胜华拟减持不超36,354股，占比0.007%[4][6] - 减持时间2024年9月6日 - 12月5日，方式为集中竞价[4][6] - 减持价格不低于首发价，实施有不确定性[4][6][7] 影响说明 - 减持不导致控制权变更，不影响持续经营[7] - 减持计划符合法规规定[7]

新产品 - 公司收到盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》[3] - 公司为国内第15家通过或视同通过该品种一致性评价企业[5] 市场数据 - 2021 - 2023年全国医院销售额分别为3.98亿、3.81亿、4.63亿元[4][5] - 2021 - 2023年全国药店零售销售额分别为2.21亿、3.54亿、3.73亿元[5] - 2023年该药品全国销售额超8亿元[5]

产品研发 - 椒七麝凝胶贴膏2006年4月获药物临床试验批件[4] - 2008 - 2023年取得各期临床试验总结报告[4][5] - 2023年12月递交上市许可申请并获受理[5] 财务数据 - 截至2024年6月30日，该产品累计投入资本化研发支出1370.32万元[5] 其他情况 - 公司近日撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请[3] - 撤回申请不影响当期财务及经营业绩[6] - 研发及药品获批上市存在风险和不确定性[6]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[101] 报告的核心观点 公司"药品制剂+原料药+药用辅料"一体化发展，业绩高速增长 - 公司经过二十余年发展,打造了从化药制剂、原料药到中成药的有机产业链。[1][21] - 公司业绩保持高速增长,2017-2023年营业收入和净利润CAGR分别达到31%和32%。[30][31] - 公司推出股权激励计划,有利于业绩持续增长。[39] 洛东洛苏纳凝胶贴膏短期仍有望保持良好竞争格局 - 目前国内尚未有其他企业上市同类产品,公司产品有望在未来2-3年内保持良好竞争格局。[16][45] - 条件政策对公司利润影响较小,公司利润仍有望保持较快增长。[17][49] - 公司正在积极拓展院外市场,有望成为新的增长点。[18][61] 公司产品梯队丰富,多点开花可期 - 飼洛芬凝胶贴膏有望成为公司新的增长点。[19][67][72] - 公司多个新产品陆续进入中试生产阶段,未来3年有望陆续获批上市。[20][74][75] 根据报告目录分别总结 公司发展概况 - 公司经过二十余年发展,打造了从化药制剂、原料药到中成药的有机产业链。[1][21] - 公司业绩保持高速增长,2017-2023年营业收入和净利润CAGR分别达到31%和32%。[30][31] - 公司推出股权激励计划,有利于业绩持续增长。[39] 核心产品洛东洛苏纳凝胶贴膏 - 目前国内尚未有其他企业上市同类产品,公司产品有望在未来2-3年内保持良好竞争格局。[16][45] - 条件政策对公司利润影响较小,公司利润仍有望保持较快增长。[17][49] - 公司正在积极拓展院外市场,有望成为新的增长点。[18][61] 公司产品管线 - 飼洛芬凝胶贴膏有望成为公司新的增长点。[19][67][72] - 公司多个新产品陆续进入中试生产阶段,未来3年有望陆续获批上市。[20][74][75] 其他业务 - 公司是国内较大的化学原料药和药用辅料生产企业,产品线丰富,未来有望保持稳健增长。[78][79][80] - 公司全资子公司九典宏阳业绩和盈利能力近年持续提升。[82][83]

报告公司投资评级 公司首次覆盖给予"买入"评级。[102] 报告的核心观点 公司业绩高速增长 - 公司经过二十余年发展,打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链,业绩高速增长。[1][32] - 公司2017-2023年归母净利润CAGR约为32%,2023年归母净利润为3.68亿元(同比+36.5%),2024年Q1归母净利润为1.26亿元(同比+63.4%)。[1][32] 洛索洛芬钠凝胶贴膏短期格局良好 - 短期内洛索洛芬钠凝胶贴膏通过BE途径获批上市的难度较高,未来2-3年公司产品仍有望保持良好竞争格局。[46][47][48] - 自2022年以来,洛索洛芬钠凝胶贴膏已在多个省份被集采,价格降幅有限,有望凭借集采放量缓冲降价影响。[51][52][59] - 公司成立OTC事业部,近年来持续加大院外渠道覆盖,院外市场有望成为未来重要增长点。[62][64] 产品梯队渐成,多点开花未来可期 - 酮洛芬凝胶贴膏已进入国家医保目录,有望成为公司潜力品种。[65][69] - 椒七麝凝胶贴膏为中药1类创新药,有望于2025年获批上市,成为公司又一重磅品种。[76] - 公司其他产品如利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等也已申报生产。[77][78] 根据相关目录分别进行总结 公司发展历程 公司2001年成立于浏阳经开区,是一家在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、保健食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。公司打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链,形成了"三园一休"的发展格局。[20][21][22][23][24] 公司主要产品及用途 公司主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片等药品制剂,以及磷酸二氢钠、盐酸左西替利嗪等原料药和生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料等。[25][26][27][28] 公司股权结构 公司实际控制人、董事长朱志宏先生控股34.04%,自公司创立即为研发带头人,培养了一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的400多人的研发技术团队。[30] 公司业绩增长 公司营业收入从2017年的5.35亿元上升至2023年26.93亿元,期间CAGR为31%;归母净利润由0.69亿元增至3.68亿元,期间CAGR为32%。[32][33][34][35][36] 洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局 洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.,公司产品于2017年获批上市,目前国内尚未有第二家仿制上市,有多家公司处于申请上市阶段。[46][47] 集采对洛索洛芬钠凝胶贴膏的影响 自2022年以来,洛索洛芬钠凝胶贴膏已在多个省份被集采,价格降幅有限,有望凭借集采放量缓冲降价影响。[51][52][59] 洛索洛芬钠凝胶贴膏的增长点 潜在需求人群庞大,化学药贴膏剂增速更快,公司持续加大院外渠道覆盖,院外市场有望成为未来重要增长点。[62][63][64] 其他产品管线 公司酮洛芬凝胶贴膏已进入国家医保目录,有望成为公司潜力品种;椒七麝凝胶贴膏为中药1类创新药,有望于2025年获批上市;公司其他产品如利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等也已申报生产。[65][69][76][77][78] 原料药及药用辅料业务 公司是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业,近年来持续有新品推出,业务保持稳健增长。[79][80][81][82][83][84]