合规情况 - 公司信息披露文件及时审阅，未及时审阅次数为无[3] - 募集资金项目进展与信息披露文件一致[3] - 保荐业务工作底稿记录、保管合规[4] - 公司及股东履行相关承诺[6] 业务活动 - 查询公司募集资金专户6次[3] - 列席公司三会次数均为2次[3] - 发表专项意见4次，无非同意意见[3] - 向本所报告次数为0次[3] - 现场检查次数为0次[3] - 对上市公司培训1次，为创业板新规培训[4] 监管情况 - 报告期内无监管措施事项[8]

股东股份情况 - 监事段斌持股629,569股，占比0.129%[4][5] - 监事梁胜华持股145,418股，占比0.030%[4][5] 减持计划 - 段斌拟减持不超157,392股，占比0.032%[4] - 梁胜华拟减持不超36,354股，占比0.007%[4][6] - 减持时间2024年9月6日 - 12月5日，方式为集中竞价[4][6] - 减持价格不低于首发价，实施有不确定性[4][6][7] 影响说明 - 减持不导致控制权变更，不影响持续经营[7] - 减持计划符合法规规定[7]

新产品 - 公司收到盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》[3] - 公司为国内第15家通过或视同通过该品种一致性评价企业[5] 市场数据 - 2021 - 2023年全国医院销售额分别为3.98亿、3.81亿、4.63亿元[4][5] - 2021 - 2023年全国药店零售销售额分别为2.21亿、3.54亿、3.73亿元[5] - 2023年该药品全国销售额超8亿元[5]

产品研发 - 椒七麝凝胶贴膏2006年4月获药物临床试验批件[4] - 2008 - 2023年取得各期临床试验总结报告[4][5] - 2023年12月递交上市许可申请并获受理[5] 财务数据 - 截至2024年6月30日，该产品累计投入资本化研发支出1370.32万元[5] 其他情况 - 公司近日撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请[3] - 撤回申请不影响当期财务及经营业绩[6] - 研发及药品获批上市存在风险和不确定性[6]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[101] 报告的核心观点 公司"药品制剂+原料药+药用辅料"一体化发展，业绩高速增长 - 公司经过二十余年发展,打造了从化药制剂、原料药到中成药的有机产业链。[1][21] - 公司业绩保持高速增长,2017-2023年营业收入和净利润CAGR分别达到31%和32%。[30][31] - 公司推出股权激励计划,有利于业绩持续增长。[39] 洛东洛苏纳凝胶贴膏短期仍有望保持良好竞争格局 - 目前国内尚未有其他企业上市同类产品,公司产品有望在未来2-3年内保持良好竞争格局。[16][45] - 条件政策对公司利润影响较小,公司利润仍有望保持较快增长。[17][49] - 公司正在积极拓展院外市场,有望成为新的增长点。[18][61] 公司产品梯队丰富,多点开花可期 - 飼洛芬凝胶贴膏有望成为公司新的增长点。[19][67][72] - 公司多个新产品陆续进入中试生产阶段,未来3年有望陆续获批上市。[20][74][75] 根据报告目录分别总结 公司发展概况 - 公司经过二十余年发展,打造了从化药制剂、原料药到中成药的有机产业链。[1][21] - 公司业绩保持高速增长,2017-2023年营业收入和净利润CAGR分别达到31%和32%。[30][31] - 公司推出股权激励计划,有利于业绩持续增长。[39] 核心产品洛东洛苏纳凝胶贴膏 - 目前国内尚未有其他企业上市同类产品,公司产品有望在未来2-3年内保持良好竞争格局。[16][45] - 条件政策对公司利润影响较小,公司利润仍有望保持较快增长。[17][49] - 公司正在积极拓展院外市场,有望成为新的增长点。[18][61] 公司产品管线 - 飼洛芬凝胶贴膏有望成为公司新的增长点。[19][67][72] - 公司多个新产品陆续进入中试生产阶段,未来3年有望陆续获批上市。[20][74][75] 其他业务 - 公司是国内较大的化学原料药和药用辅料生产企业,产品线丰富,未来有望保持稳健增长。[78][79][80] - 公司全资子公司九典宏阳业绩和盈利能力近年持续提升。[82][83]

报告公司投资评级 公司首次覆盖给予"买入"评级。[102] 报告的核心观点 公司业绩高速增长 - 公司经过二十余年发展,打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链,业绩高速增长。[1][32] - 公司2017-2023年归母净利润CAGR约为32%,2023年归母净利润为3.68亿元(同比+36.5%),2024年Q1归母净利润为1.26亿元(同比+63.4%)。[1][32] 洛索洛芬钠凝胶贴膏短期格局良好 - 短期内洛索洛芬钠凝胶贴膏通过BE途径获批上市的难度较高,未来2-3年公司产品仍有望保持良好竞争格局。[46][47][48] - 自2022年以来,洛索洛芬钠凝胶贴膏已在多个省份被集采,价格降幅有限,有望凭借集采放量缓冲降价影响。[51][52][59] - 公司成立OTC事业部,近年来持续加大院外渠道覆盖,院外市场有望成为未来重要增长点。[62][64] 产品梯队渐成,多点开花未来可期 - 酮洛芬凝胶贴膏已进入国家医保目录,有望成为公司潜力品种。[65][69] - 椒七麝凝胶贴膏为中药1类创新药,有望于2025年获批上市,成为公司又一重磅品种。[76] - 公司其他产品如利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等也已申报生产。[77][78] 根据相关目录分别进行总结 公司发展历程 公司2001年成立于浏阳经开区,是一家在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、保健食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。公司打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链,形成了"三园一休"的发展格局。[20][21][22][23][24] 公司主要产品及用途 公司主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片等药品制剂,以及磷酸二氢钠、盐酸左西替利嗪等原料药和生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料等。[25][26][27][28] 公司股权结构 公司实际控制人、董事长朱志宏先生控股34.04%,自公司创立即为研发带头人,培养了一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的400多人的研发技术团队。[30] 公司业绩增长 公司营业收入从2017年的5.35亿元上升至2023年26.93亿元,期间CAGR为31%;归母净利润由0.69亿元增至3.68亿元,期间CAGR为32%。[32][33][34][35][36] 洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局 洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.,公司产品于2017年获批上市,目前国内尚未有第二家仿制上市,有多家公司处于申请上市阶段。[46][47] 集采对洛索洛芬钠凝胶贴膏的影响 自2022年以来,洛索洛芬钠凝胶贴膏已在多个省份被集采,价格降幅有限,有望凭借集采放量缓冲降价影响。[51][52][59] 洛索洛芬钠凝胶贴膏的增长点 潜在需求人群庞大,化学药贴膏剂增速更快,公司持续加大院外渠道覆盖,院外市场有望成为未来重要增长点。[62][63][64] 其他产品管线 公司酮洛芬凝胶贴膏已进入国家医保目录,有望成为公司潜力品种;椒七麝凝胶贴膏为中药1类创新药,有望于2025年获批上市;公司其他产品如利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等也已申报生产。[65][69][76][77][78] 原料药及药用辅料业务 公司是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业,近年来持续有新品推出,业务保持稳健增长。[79][80][81][82][83][84]

公司经营情况 - 公司目前生产经营按年度计划正常推进,经营趋势较好[3] - 公司将持续密切关注政策动态,适时调整战略方向,确保在风云变幻的市场中保持稳健的发展态势,积极应对未来可能出现的挑战与机遇[4] 产品销售情况 - 随着药品集中带量采购政策在国家及省际联盟全面推开,药品价格下降成为行业发展的一个必然大势[5] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏已执行集采的区域有19个,实现了以价换量的良性循环,进一步巩固了产品在市场中的竞争地位[5] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南、山东、湖南三个省份试点半自营模式,试点情况良好,公司会根据市场情况和销售规划,考虑是否调整采用半自营模式的省份[5] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏连锁端销售较好的区域有湖南省、湖北省、四川省、河北省等[6] 股权激励计划 - 公司将建立常态化激励制度,利用股权激励的长效激励属性,让激励对象的辐射面越来越广,充分调动公司员工的积极性,提高公司员工的凝聚力,增强员工对实现公司持续、健康发展的责任感和使命感,促进员工与公司共进退、共发展、共享成果[7]

产品价格和销售情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2023年院内销售占比94.16%,院外销售占比5.84%;2024年第一季度院内销售占比82.34%,院外销售占比17.66% [3] - 酮洛芬凝胶贴膏通过医保谈判以8.68元/贴的价格纳入《国家医保目录(2023年)》,用法为一天2次 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区、京津冀"3+N"联盟地区、甘肃省集采的中标价格为18.19元/贴,在浙江省、云南省集采的中标价格为17.37元/贴,用法为一天1次 [4] - 公司了解到氟比洛芬凝胶贴膏价格在9.24元/贴左右,用法为一天2次 [4] 产品管线 - 公司外用制剂产品还有酮洛芬凝胶已获批,同时有利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等在研产品,上述四个产品都已完成了申报生产 [5] 销售费用管控 - 随着国家和省级集采的深入实施,集采品种的销售费用会显著下降 [6] - 公司外用制剂产品市场进入成熟期,相关费用投入亦将有所减少 [6] - 公司正在进行半自营模式的转型,并加大OTC市场的推广力度,这些举措将共同促进销售费用率进一步降低 [6] 并购计划 - 公司有外延并购方面的想法,目前还在寻找匹配公司发展战略的标的 [7]

可转债情况 - 九典转02转股期限为2024年3月21日至2029年9月14日，转股价格15.33元/股[3] - 2024年Q2，63385张九典转02完成转股，对应金额6338500元，转股290183股[3] - 截至2024年Q2末，九典转02剩余3535960张，对应金额353596000元[3] - 2023年9月15日发行360.00万张可转债，总额36000.00万元[3] - 2023年10月13日可转债在深交所挂牌交易[3] 股份变动情况 - 2024年Q2，有限售条件流通股变动前后数量及占比[6] - 2024年Q2，无限售条件流通股变动前后数量及占比[6] - 2024年Q2，总股本变动前后数量及占比[6]

可转债发行 - 发行360.00万张可转换公司债券，募集资金3.6亿元，净额3.533936132亿元[6] - 存续期限2023年9月15日至2029年9月14日[10] - 票面利率第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年2.50%、第六年3.00%[10] 转股相关 - 转股期自2024年3月21日起至2029年9月14日止[16] - 初始转股价格为21.85元/股[18] - 转股数量计算方式为Q = V/P，并以去尾法取一股的整数倍[24] 赎回与回售 - 到期赎回按债券面值的113%（含最后一期利息）赎回全部未转股可转债[25] - 有条件赎回：连续30个交易日中至少15个交易日收盘价格不低于当期转股价格的130%或未转股余额不足3000万元[26] - 有条件回售：最后两个计息年度，连续30个交易日收盘价格低于当期转股价的70%[29] 资金与评级 - 募集资金拟全部投入高端制剂研发产业园口服固体制剂项目[38][39] - 公司主体信用等级和可转债信用等级均为A+，存续期内每年至少跟踪评级一次[42] - 2024年6月21日跟踪评级结果：信用质量无实质性变化，维持主体信用等级A+，评级展望稳定，九典转02信用等级为A+[43]