截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 91 个 注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品 中"血脂类""无机离子"等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期 的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-048 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 序 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 分类 | | | | | | | | | | | 1 | 游离脂肪酸测定试 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日至 | | 本试剂用于体外定量测 定人血清或血浆中游离 脂肪酸（NEFA）的含 ...

此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品总甲状腺素测定试剂盒（磁 微粒化学发光法）创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体， 通过夹心法对 TT4 进行检测，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等 性能，助力 TT4 的精准快速检测，进一步提升公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病方 面的市场竞争力。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-047 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定量 | | 总甲状腺素测定试 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-046 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告 二、 公司控股股东部分质押股份解除质押的基本情况 | 股东 | 是否为控股股东 或第一大股东及 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持 | 占公司总 | 质押 | | 质押 | | | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 其一致行动人 | （万股） | 股份比例 | 股本比例 | 起始日 | | 解除日 | | | | | 西藏 | 是 | 906 | 4.2902% | 1.1531% | 年 2023 6 | 月 | 年 2024 | 6 | 月 | 华泰证券股份 | | 新产业 | | | | | 15 日 | | 14 日 | | | 有限公司 | 上述解除质押股份的质押相关情况请参见公司于 2023 年 6 月 19 日在巨潮资 讯网披露的《关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告》（公告编号： 2023-064）。 ...

注：该项目为第二代产品，重新注册。 截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 89 个 注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品 中"肾功能"项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和 业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-045 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | α1-微球蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫 | Ⅱ类 | 粤械注准 | 2024 | 年 | 06 月 | 05 | 日至 | 本 ...

会议主要讨论的核心内容 经营近况和反腐情况 - 国内业务5月增长20%,海外业务增长30%,但反腐导致仪器入院进度变慢,反腐情况5月没有明显改善 [1] - 仪器装机增长较为稳定,但反腐后招标程序更加严格,导致进度缓慢,试剂业务4-5月增长20% [1] - 下半年仪器业务有望好转,全年国内增长目标维持20-25% [2] DRGS的影响 - DRGS影响持续性,医院成本核算更细致,临床根据实际需求决定采购,部分区域套餐项目减少但整体价值未降低 [3] 集采情况 - 5月底已报量,价格下调约10%,但预计相关品种销量将增长30%以上,可消化价格下调影响 [4] - 新一轮集采预计今年四季度,上一轮尚未完成,需要时间组织 [4] - 国产厂家担心反腐影响仪器入院,可能影响下次集采报量 [4] 海外市场 - 海外市场5月受运输影响有所延迟,但整体不大,仪器装机目标3500台,中大型机占比提升 [5][6] - 海外市占率较低,主要进入更大的公立市场和主力实验室,品牌影响力提升 [6] - 欧洲和独联体市场表现较好,拉美市场去年主要做渠道调整,今年有望有明显贡献 [6] 流水线 - 100条流水线预期来自意向订单,反腐改善后装机会快速推进 [7] 三级医院收入结构 - 三级医院试剂收入占比去年提升至44%,通过X8装机及常规项目切换持续提升 [8] 设备以旧换新 - 设备更新对装机有帮助,医院可借此契机更换进口仪器 [9] 仪器结构 - 国内新增装机占60%,替换占40%,主要是从4000P升级到X系列,提升试剂单产 [10] - 海外主要是新拓终端,大型机占比提升,正式进入发光领域 [10]

关于公司获得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 2项国家知识产权局、1项印度专利局颁发的《发明专利证书》，现将本次取得的 发明专利具体情况公告如下： 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-044 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 1、发明名称：化学发光检测仪、温育装置及反应盘机构 中国专利号：ZL201710903187.X 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：班定平、张谭、朱亮、胡毅、常迎卒、陈淑娟 专利申请日：2017年09月29日 授权公告日：2024年05月14日 专利权期限：20年（自申请日起算） 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动化学发光免疫 分析仪器MAGLUMI X8，提供了一种反应盘机构，其温育结构中的加热槽为层 层套设的模式，将反应杯容纳于加热槽中可以显著提升其受热的均匀性，进一步 提高温育效果。 2、发明名称：清洗装置及化学发光检测仪 中国专利号：ZL20181007373 ...

公司概况 - 公司名称为深圳市新产业生物医学工程股份有限公司，证券代码为300832，证券简称为新产业 [1] - 公司于2024年5月7日至5月31日开展了投资者关系活动 [1] - 参与活动的机构共计59家，参会人员150名 [1][2][3][4] 公司管理层 - 公司董事长兼总经理为饶微 [1] - 公司副总经理兼董事会秘书为张蕾 [1] - 公司证券事务代表为李玉杰 [1] - 公司投资者关系负责人为吕宇宁 [1] 投资者关系活动内容 - 除前期已披露的内容外,本次活动无新增主要互动交流内容 [1] - 活动形式包括线上交流、参加券商策略会等 [1]

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-043 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）190 项产品获得了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证，包括16 项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60 项生化校准品，其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得 IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。化学发光试剂和生化试剂的具体获证 情况如下： | 序 | | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | | | 用于检测血液、血 | | Anti-HCV (CLIA) | 有效期至 2025-12-14 | No. V10 105113 0008 Rev. 00 | 液成分、细胞、组 织或器官或其任 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-042 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： (二)游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 根据《甲状腺功能亢进症基层诊疗指南（2019 年）》，按照甲亢程度可分为 临床甲亢和亚临床甲亢，临床甲亢的特点是促甲状腺素（TSH）降低，总甲状腺 素（TT4）、游离甲状腺素（FT4）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、游离三碘甲 状腺原氨酸（FT3）升高；亚临床甲亢仅血清 TSH 降低，甲状腺激素水平正常。 由于血清中 TT4 主要与甲状腺结合球蛋白（TBG）结合，所以 TT4 的检测受 TBG 水平的影响。FT4 则不受 TBG 水平影响，血液循环中，99.97%的甲状腺激素在 循环过程中与血浆蛋白结合，仅有 0.02%-0.03%以游离的形式存在，即为 FT4。 FT4 是甲状腺激素的活性 ...

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级[1] 报告的核心观点 1) 2024年一季度公司归母净利润同比增长20%,海外业务表现亮眼[1] 2) 国内收入阶段性放缓,但海外业务布局广度和深度持续加强[1] 3) 毛净利率同比提升,盈利能力保持优异[1] 4) 公司仪器平台正扩展至下一代发光及生化,前瞻布局流水线和分子业务[1] 分产品和区域分析 1) 分区域看,一季度国内收入同比增长12.17%,海外收入同比增长24.95%,海外业务成为核心增长驱动[1] 2) 分产品看,一季度试剂收入同比增长26.42%,仪器类产品收入同比下降3.86%[1] 3) 一季度国内外市场全自动化学发光仪器X8实现销售/装机220台[1] 4) 公司2024年国内化学发光仪器装机目标为2000台,海外化学发光装机目标为3500台[1] 盈利能力分析 1) 2024年一季度毛利率73.84%,同比提升5.15个百分点[1] 2) 销售费用率15.61%,同比增加1.30个百分点;管理费用率2.87%,同比增加0.48个百分点;研发费用率9.93%,同比增加0.43个百分点[1] 3) 净利率为41.73%,同比提升1.19个百分点[1] 4) 经营活动现金流量净额为2.62亿元,同比增长45.73%,现金流保持健康[1] 行业地位和竞争优势 1) 公司仪器平台正扩展至下一代发光及生化,前瞻布局流水线和分子业务[1] 2) 公司海外业务处于高速成长阶段,已划分45个大区,采用独立的营销、售后、市场及商务四位一体模式[1] 3) 公司持续推进三级及以上大型终端医院客户的开拓,提升三级医院试剂测试量占比[1] 未来发展展望 1) 公司国内装机和试剂消耗有望逐步复苏,持续受益进口替代和大型终端医院突破[1] 2) 公司海外业务处于高速成长阶段,2024年海外化学发光装机目标为3500台[1] 3) 公司维持盈利预测,预计2024-26年归母净利润为20.65/26.08/32.28亿元,同比增长24.9%/26.3%/23.8%[1][3]