文章核心观点 - AC Immune公司与Takeda Pharmaceutical公司签署了一项许可协议,涉及AC Immune的ACI-24.060药物 [1] - 该协议包括1亿美元的预付款,以及最高21亿美元的里程碑付款 [1] - AC Immune公司CEO表示,这一合作有助于公司在神经科学领域的先驱地位,结合了AC Immune的神经科学知识和Takeda的开发及商业经验 [1] 公司方面 - AC Immune公司正在进行ACI-24.060药物的II期临床试验,预计本月将公布首批试验结果,下半年将有更多数据 [2] - AC Immune股价周一上涨45%,成交量大幅增加 [2] 行业方面 - 本文还提到了其他一些股市新闻,如Tevogen Bio股票的动态等 [3]

总资产及构成变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为167,281千瑞士法郎，较2023年12月31日的182,814千瑞士法郎下降8.5%[2] - 截至2024年3月31日，非流动资产为57,408千瑞士法郎，较2023年12月31日的57,661千瑞士法郎下降0.44%[2] - 截至2024年3月31日，流动资产为109,873千瑞士法郎，较2023年12月31日的125,153千瑞士法郎下降12.2%[2] 股东权益变化 - 截至2024年3月31日，股东权益为144,681千瑞士法郎，较2023年12月31日的160,643千瑞士法郎下降10%[2][9] 净亏损情况 - 2024年第一季度，公司净亏损为17,862千瑞士法郎，较2023年同期的17,513千瑞士法郎增加1.99%[5][7][9] - 2024年第一季度归属于公司股东的净亏损为1786.2万瑞士法郎，2023年同期为1751.3万瑞士法郎[32] 费用变化 - 2024年第一季度，研发费用为15,165千瑞士法郎，较2023年同期的13,873千瑞士法郎增加9.31%[5] - 2024年第一季度，管理费用为4,971千瑞士法郎，较2023年同期的4,106千瑞士法郎增加21.07%[5] 每股亏损情况 - 2024年第一季度，摊薄后每股亏损为0.18瑞士法郎，较2023年同期的0.21瑞士法郎减少14.29%[5] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.18瑞士法郎，2023年同期为0.21瑞士法郎[32] 现金流情况 - 2024年第一季度经营活动净现金流为102.4万瑞士法郎，2023年同期为-1680.1万瑞士法郎[11] - 2024年第一季度投资活动净现金流为-2356.1万瑞士法郎，2023年同期为4280万瑞士法郎[11] - 2024年第一季度融资活动净现金流为-68.8万瑞士法郎，2023年同期为-14.1万瑞士法郎[11] - 2024年3月31日现金及现金等价物为5700.9万瑞士法郎，2023年同期为5743.4万瑞士法郎[11] 负债情况 - 截至2024年3月31日，非流动负债为8,476千瑞士法郎，较2023年12月31日的8,595千瑞士法郎下降1.38%[2] - 截至2024年3月31日，流动负债为14,124千瑞士法郎，较2023年12月31日的13,576千瑞士法郎增加4.03%[2] 收入情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度公司均未产生合同收入[29] - 2024年第一季度和2023年第一季度公司分别确认不到10万瑞士法郎和40万瑞士法郎的赠款收入[31] 股份情况 - 2024年第一季度加权平均已发行股份数为9938.5471万股，2023年同期为8362.5826万股[32] 现金及短期金融资产情况 - 截至2024年3月31日，公司现金状况为5700万瑞士法郎，短期金融资产为4780万瑞士法郎[27] 实验室设备投资情况 - 截至2024年3月31日，公司实验室设备投资20万瑞士法郎，较年初增长1.6%[36] 使用权资产情况 - 截至2024年3月31日，使用权资产中建筑物、办公设备和IT设备的账面价值分别为328.9万、4.4万和0.8万瑞士法郎[38] 租赁相关情况 - 2024年第一季度，公司综合损益表中使用权资产折旧、租赁负债利息费用等总计39万瑞士法郎，现金流量表中租赁现金总流出为39.1万瑞士法郎[41] - 截至2024年3月31日，租赁义务的合同未折现现金流量总计361.7万瑞士法郎[42] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司租赁押金均为40万瑞士法郎[42] 应计费用情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用分别为1054.1万和1108.7万瑞士法郎[43] 无形资产情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，无形资产（收购的IPR&D资产）账面价值均为5041.6万瑞士法郎[45] 预付费用情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用分别为390万和640万瑞士法郎[47] 库存股情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司库存股分别为5236012股和5243958股[51] 净财务收益情况 - 2024年第一季度和2023年同期，公司净财务收益分别为220万和10万瑞士法郎[52]

公司与武田制药的合作 - 公司与武田制药签署了独家期权和许可协议，共同开发和商业化ACI-24 060用于阿尔茨海默病治疗 根据协议 公司将获得1亿美元的预付款 并在协议期间实现所有相关里程碑后 可能获得高达约21亿美元的付款 包括期权行使费和额外的开发 商业及销售里程碑付款 商业化后 公司将获得全球净销售额的中高两位数百分比的分层特许权使用费 [1][3] 临床试验进展 - ACI-24 060 ABATE二期试验正在进行中 第一和第二队列已完全入组 第三扩展队列预计在2024年底完成入组 6个月的Abeta-PET成像结果预计在2024年第二季度公布 12个月的Abeta-PET数据预计在2024年下半年公布 [3][4] - ACI-7104 056 VacSYn二期试验在帕金森病中的安全性和免疫原性中期数据预计在2024年下半年公布 [1][5] - ACI-35 030 ReTain二期b试验预计在未来几个月内治疗首位患者 [5] 财务状况 - 截至2024年3月31日 公司现金余额为1 048亿瑞士法郎 包括4 780万瑞士法郎的现金及现金等价物和5 700万瑞士法郎的短期金融资产 加上武田的1亿美元预付款和预期的ACI-35 030相关2 460万瑞士法郎里程碑付款 公司拥有至少三年的现金储备 [6] - 2024年第一季度研发支出为1 520万瑞士法郎 较2023年同期的1 390万瑞士法郎有所增加 主要由于ACI-24 060 ABATE研究的临床费用增加 [6] - 公司报告2024年第一季度净亏损为1 790万瑞士法郎 较2023年同期的1 750万瑞士法郎略有增加 [6] 公司背景与战略 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于神经退行性疾病的精准预防 包括阿尔茨海默病 帕金森病和由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿适应症 公司拥有两个临床验证的技术平台 SupraAntigen和Morphomer 支持其广泛且多样化的管线 目前有16个治疗和诊断项目 其中5个处于二期开发 1个处于三期开发 [7] - 公司与全球领先的制药公司建立了战略合作伙伴关系 获得了大量非稀释性资金 以推进其专有项目 并可能获得超过45亿美元的里程碑付款和特许权使用费 [7]

公司合作与协议 - AC Immune与Takeda签署了一项独家选择和许可协议，涉及针对阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白β（Abeta）的主动免疫疗法，包括ACI-24.060 [1] - Takeda获得ACI-24.060的全球独家许可权，这是一种潜在的首创主动免疫疗法，旨在延缓或减缓阿尔茨海默病的进展 [1] - AC Immune将在协议签署时获得1亿美元的预付款，并有可能获得高达约21亿美元的期权行使费和额外里程碑付款 [1][4] 产品与技术 - ACI-24.060是一种抗Abeta的主动免疫疗法候选药物，旨在诱导针对有毒Abeta形式的强效抗体反应，从而清除斑块并抑制大脑中的斑块形成 [2] - ACI-24.060正在进行ABATE随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期试验，以评估其在阿尔茨海默病前驱期患者和唐氏综合症成人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效学效应 [2][8] - 初步数据显示，ACI-24.060的免疫原性非常令人鼓舞，观察到针对有毒Abeta物种的抗体反应 [8] 临床试验进展 - ABATE试验目前处于完全盲态阶段，预计2024年第二季度将获得6个月的Abeta正电子发射断层扫描（PET）成像结果，2024年第四季度将获得12个月的Abeta PET数据 [8] - 多次数据安全监测委员会（DSMB）审查未发现安全性问题，与之前的结果一致 [8] 公司战略与未来计划 - AC Immune将负责完成ABATE试验，Takeda在行使期权后将负责所有进一步的临床开发、全球监管活动以及全球商业化 [3] - AC Immune希望通过与Takeda的合作，加速ACI-24.060的3期临床试验，并利用Takeda在神经科学药物开发和商业化方面的专业知识 [3] - AC Immune将获得全球净销售额的分层两位数特许权使用费 [4] 公司背景 - Takeda致力于解决社会中最具破坏性的疾病，包括阿尔茨海默病，并在神经科学药物开发和商业化方面具有丰富经验 [4][9] - AC Immune是一家临床阶段的生物制药公司，专注于神经退行性疾病的精准医学，包括阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿适应症 [10] - AC Immune拥有两个经过临床验证的技术平台，SupraAntigen®和Morphomer®，支持其广泛的治疗和诊断项目管线 [10]

财务表现 - 公司2023财年净亏损为5420万瑞士法郎，累计亏损为3.162亿瑞士法郎[615] - 公司2023年合同收入为1480万瑞士法郎，相比2022年的393万瑞士法郎增长了1086万瑞士法郎[675][676] - 公司2023年研发费用为5460万瑞士法郎，相比2022年的6030万瑞士法郎减少了570万瑞士法郎[681][682] - 公司2023年一般和行政费用为1530万瑞士法郎，相比2022年的1580万瑞士法郎减少了50万瑞士法郎[687] - 2023年运营费用减少147.8万瑞士法郎，主要由于董事和高管保险费用减少50万瑞士法郎，以及各成本中心的削减[688] - 2023年薪资及相关成本增加99.4万瑞士法郎，主要由于管理层和员工股权奖励增加[688] - 2023年其他运营收入净额增加20万瑞士法郎，达到150万瑞士法郎[689] - 2023年财务结果净亏损60万瑞士法郎，相比2022年的10万瑞士法郎盈利减少70万瑞士法郎，主要由于不利的外汇汇率变动[692] - 2023年经营活动净现金流出6040.8万瑞士法郎，相比2022年的7356.8万瑞士法郎减少1316万瑞士法郎[695] - 2023年投资活动净现金流入6564.5万瑞士法郎，主要由于6640万瑞士法郎的短期金融资产到期[696] - 2023年融资活动净现金流入4325万瑞士法郎，主要由于4110万瑞士法郎的后续发行净收益[697] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为7850万瑞士法郎，短期金融资产为2460万瑞士法郎，总流动性为1.031亿瑞士法郎[698] - 公司预计现有资本资源足以支持运营至2026年第一季度，假设与ACI-35.030相关的2460万瑞士法郎里程碑付款实现[701] - 公司预计未来将继续亏损，并可能需要大量额外资金支持运营和完成临床研究[702] 合作协议 - 公司与Genentech的合作协议将于2024年4月终止，公司将重新获得crenezumab和semorinemab的全球权利[616][617][619] - 公司与Janssen的合作协议潜在价值高达5亿瑞士法郎，包括前期付款、临床、监管和商业里程碑付款，以及销售分成[621][623] - 公司已收到Janssen的2590万瑞士法郎前期许可费，并在2023年12月获得1480万瑞士法郎的里程碑付款[623] - 公司与LMI的合作协议包括高达1.51亿瑞士法郎的前期和销售里程碑付款，以及销售分成[627][628] - 公司与Eli Lilly的合作协议包括8000万瑞士法郎的前期付款，潜在里程碑付款高达19亿瑞士法郎，以及销售分成[629][631][634] - 公司与Genentech的合作中，已收到总计7010万瑞士法郎的里程碑付款，包括2500万美元的前期付款和4000万美元的临床开发里程碑付款[619] - 公司与Genentech的2012年协议中，已收到总计5900万瑞士法郎的付款，包括2017年第四季度收到的1400万瑞士法郎里程碑付款[620] - 公司与Janssen的合作中，已完成ACI-35.030和JACI-35.054的1b/2a期临床试验，并计划推进2b期临床试验[621][623] - 公司2023年合同收入增长主要由于与Janssen合作的ACI-35.056的2b期临床试验启动[676] 研发进展 - 公司已完成ACI-3024的1期临床试验，Lilly将负责进一步临床开发并保留全球商业化权利[629][630] - 公司预计未来研发费用将增加，主要由于推进阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）和非AD神经退行性疾病（包括NeuroOrphan适应症）以及诊断项目的三支柱战略[679] - 公司2023年发现和临床前费用减少了578万瑞士法郎，主要由于Morphomer Tau项目的临床前研究完成[682] - 公司2023年临床费用减少了200万瑞士法郎，主要由于ACI-35.030的1b/2a期临床试验完成，成本由Janssen承担[685] - 公司预计未来研发费用将增加，主要由于推进ACI-24.060和ACI-7104.056等免疫疗法的中后期临床开发[678] 资助与收入确认 - 公司获得MJFF的320万美元（CHF 300万）资助，用于开发α-突触核蛋白PET成像诊断剂[636] - 公司获得150万美元（CHF 140万）资助，用于推进小分子PD项目[637] - 公司获得50万美元（CHF 40万）资助，用于支持TDP-43 PET示踪剂项目的开发[637] - 公司获得Target ALS基金会的30万美元（CHF 20万）资助，用于加速TDP-43检测技术的开发[638] - 公司获得10万美元（CHF 10万）的后续资助，继续TDP-43检测项目[638] - 公司根据IFRS 15标准确认收入，收入确认基于合同中的五个步骤[641] - 公司通过许可协议获得非退还的前期费用、里程碑付款和版税收入[642] - 公司评估里程碑付款的可能性，并在满足条件时确认收入[644] 公司治理与薪酬 - 公司2023年董事和高级管理人员的总薪酬为860万瑞士法郎[744] - 2023年授予董事和高级管理人员的股票期权总价值为350万瑞士法郎[744] - 2023年公司为董事和高级管理人员预留的养老金或类似福利总额为40万瑞士法郎[744] - 2023年公司授予董事和高级管理人员的股票期权总数为1,554,281股，行权价格在2.03至3.11美元之间[753] - 2023年公司授予董事和高级管理人员的限制性股票单位总数为736,435股[753] - 2016年股票期权和激励计划（SOIP）下可发行的最大股份数为4,689,750股[749] - 截至2023年12月31日，公司已发行的股票期权和限制性股票单位总数为4,949,177股和1,003,743股[749] - 公司董事会由7名董事组成，每名董事任期为1年，可连任[754] - 公司董事会下设审计与财务委员会和薪酬、提名与公司治理委员会[758] - 审计与财务委员会负责监督公司的会计和财务报告流程，并负责独立审计师的任命和监督[759] 员工与股东结构 - 截至2023年12月31日，公司拥有161名员工，其中28名为兼职员工，75名员工拥有博士学位，59名员工拥有硕士学位，员工来自28个国家，2023年平均全职等效员工数为144人[767] - 截至2024年3月1日，公司普通股总发行量为99,197,829股，主要股东包括dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co KG（持股16.4%）、Biotechnology Value Fund (BVF) Inc.（持股14.7%）、Varuma AG（持股12.1%）和Affiris AG（持股6.6%）[771][772] - 公司高管和董事作为整体持有4.9%的普通股，其中CEO Andrea Pfeifer个人持股3.5%[772] - 自2016年IPO以来，主要股东的持股比例发生显著变化，dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co KG的持股比例从36.5%降至16.4%，Varuma AG的持股比例从23.1%降至12.1%，而BVF Inc.的持股比例从8.5%增至14.7%[781] - 公司在2023年12月完成了普通股发行，发行了14,300,000股，导致部分股东的持股比例下降[783] - 公司从未宣布或分配过股息，并计划保留所有可用资金和未来收益用于业务发展和扩展，预计在可预见的未来不会分配股息[787] - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易，股票代码为“ACIU”[790] - 公司从未经历过停工，员工关系良好，且没有员工加入工会或集体谈判协议[767] 税务与资本 - 公司目前拥有3.13亿瑞士法郎的税务亏损结转，可用于未来7年的税务抵扣[671] - 公司截至2023年12月31日的税务亏损结转总额为3.13亿瑞士法郎[797] - 公司所在地的有效企业所得税税率（联邦、州和市）为13.6%[798] - 公司可申请60%的税收减免，适用于专利和类似权利的收益[798] - 公司资本税率为0.1305%，且专利和类似权利的资本在计算资本税时可享受50%的减免[798] - 公司持有的5,243,958股库存股未触发预扣税[810] - 截至2023年12月31日，公司仍有250,798股第一轮库存股未售出[811] - 截至2023年12月31日，公司仍有2,393,160股第二轮库存股未售出[811] - 公司董事会于2023年10月批准解除2,600,000股库存股的指定用途[811] - 公司获得的税务裁决确认，库存股的出售不会触发企业所得税[813] 高管团队 - 公司首席科学官Madiha Derouazi博士曾领导AMAL Therapeutics以4.25亿欧元的价格被勃林格殷格翰收购[714] - 公司首席医疗官Nuno Mendonça博士在神经科学和孤儿疾病领域拥有丰富的早期和晚期开发经验[715] - 公司首席财务官Christopher Roberts曾支持公司2016年的IPO，并在瑞士、旧金山湾区和英国为高增长生命科学公司提供服务[719] - 公司首席技术运营官Piergiorgio Donati曾在Glenmark Pharmaceuticals和默克集团担任CMC项目开发负责人[718] - 公司首席人力资源官Howard Donovan曾在世界经济论坛领导全球奖励、员工体验和人才管理[720] - 公司首席行政官Jean-Fabien Monin曾在bioMérieux担任首席财务官，负责中欧地区的财务运营[721] - 公司科学顾问Marie Kosco-Vilbois博士在生物制药行业拥有丰富经验，曾领导多个生物制剂从发现到临床开发的转化[722] - 公司监管事务和质量管理高级副总裁Julien Rongère博士在血液学/肿瘤学和免疫学/炎症领域的监管策略开发方面具有专长[724] - 公司投资者关系和公司传播高级副总裁Gary Waanders博士曾在多家投资银行担任生命科学股票分析师[725]

公司财务关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1.03亿瑞士法郎，研发支出为5460万瑞士法郎，赠款收入为140万瑞士法郎[3] - 公司现金可维持至2026年第一季度，现有资本资源包括2024年2月1日收到的1480万瑞士法郎里程碑付款，以及假设与ACI - 35.030达到未披露入组目标相关的2460万瑞士法郎潜在里程碑付款[3] - 2023年12月，公司完成融资交易，筹集5000万美元，ACI - 35.030进入2b期试验并获得1500万瑞士法郎里程碑付款，延长现金跑道至2026年[9] - 公司与合作伙伴的合作项目总价值约26亿瑞士法郎，已收到里程碑付款1.474亿瑞士法郎[47] - 2023年12月公司成功进行5000万美元的股权融资，合作伙伴关于ACI - 35.030的2b期ReTain试验的首笔付款进一步加强了现金状况，预计2025年有第二笔里程碑付款以支持2026年运营[77] - 2023年公司总资产为182,814千瑞士法郎，2022年为185,938千瑞士法郎[185] - 2023年公司总股东权益为160,643千瑞士法郎，2022年为168,991千瑞士法郎[185] - 2023年公司总负债为22,171千瑞士法郎，2022年为16,947千瑞士法郎[185] - 2023年公司总营收为14,801千瑞士法郎，2022年为3,935千瑞士法郎[186] - 2023年公司运营亏损为53,624千瑞士法郎，2022年为70,847千瑞士法郎[186] - 2023年公司期内亏损为54,233千瑞士法郎，2022年为70,753千瑞士法郎[186] - 2023年公司每股基本和摊薄亏损为0.64瑞士法郎，2022年为0.85瑞士法郎[186] - 2023年公司综合净亏损为55,963千瑞士法郎，2022年为66,317千瑞士法郎[190] - 2023年公司研发费用为54,606千瑞士法郎，2022年为60,336千瑞士法郎[186] - 2023年公司财务收入为1,044千瑞士法郎，2022年为69千瑞士法郎[186] - 2023年经营活动使用的净现金流量为60408千瑞士法郎，2022年为73568千瑞士法郎，2021年为65689千瑞士法郎[195] - 2023年投资活动提供的净现金流量为65645千瑞士法郎，2022年为23763千瑞士法郎，2021年使用的净现金流量为53664千瑞士法郎[195] - 2023年融资活动提供的净现金流量为43250千瑞士法郎，2022年使用的净现金流量为1346千瑞士法郎，2021年为40746千瑞士法郎[195] - 2023年现金及现金等价物净增加48487千瑞士法郎，2022年净减少51151千瑞士法郎，2021年净减少78607千瑞士法郎[195] - 2023年1月1日现金及现金等价物为31586千瑞士法郎，2022年为82216千瑞士法郎，2021年为160893千瑞士法郎[195] - 2023年12月31日现金及现金等价物为78494千瑞士法郎，2022年为31586千瑞士法郎，2021年为82216千瑞士法郎[195] - 2021年资本支出在贸易及其他应付款项或应计费用中为303千瑞士法郎[196] - 2021年为收购知识产权研发资产发行股份的交易成本为50416千瑞士法郎[196] - 2021年与收购资产相关的股份发行交易成本记录在应计费用中的为776千瑞士法郎[196] - 2021年与普通股公开发行相关的交易成本和印花税记录在应计费用中的为16920千瑞士法郎[196] 公司业务规模与资源 - 公司拥有9个临床项目，全球员工161人，已获专利超450项[3] - 公司有16个治疗和诊断项目，其中1个处于3期，5个处于2期临床开发，潜在里程碑超25亿瑞士法郎[17] - 公司有超155名员工，48%拥有博士学位，38%拥有理学硕士学位，员工平均在职5年，来自28个国家，女性占董事会的43%、高管层的33%[81][83] - 公司62%的员工步行、乘坐公共交通工具或骑自行车通勤[90] 主动免疫疗法业务进展 - 公司三款主动免疫疗法ACI - 24.060、ACI - 35.030和ACI - 7104.056取得进展，首款靶向磷酸化tau的候选疫苗ACI - 35.030进入2b期临床试验，带来1500万瑞士法郎初始里程碑付款，预计达到预设患者入组目标后再获2500万瑞士法郎[8] - 公司抗Abeta主动免疫疗法ACI - 24.060的ABATE 1b/2期临床试验进展顺利，将分别于2024年上半年和下半年报告对AD患者淀粉样斑块水平的影响[13] - 公司临床阶段产品管线丰富，如ACI - 24.060（抗Abeta）用于AD治疗预计2024年上半年出数据，ACI - 7104.056和ACI - 35.030预计2024年下半年出数据[36] - ACI - 24.060在ABATE 1b/2期试验中以3种不同递增剂量进行测试，通过Abeta - PET成像评估Abeta斑块减少情况，2022年6月首例AD患者给药，2023年6月获FDA快速通道指定，同月首例DS患者给药[41] - ACI - 7104.056在欧盟和英国进行的VacSYn 2期试验于2023年7月启动，2023年12月完成队列1招募，随机入组16名患者，迄今无安全问题报告[41] - 公司的主动免疫疗法项目ACI - 24.060、ACI - 35.030和ACI - 7104.056可刺激患者自身免疫系统产生针对目标蛋白病理物种的抗体[39] - 公司认为主动免疫疗法产生的抗体可通过支持清除有毒蛋白聚集体或防止其扩散和积累来改变疾病进程[40] - ACI - 35.030在第1b/2a期研究中，首次注射（第2周）后产生快速抗体反应，中高剂量可长期维持抗ePHF IgG滴度，将在2024年上半年开展2b期研究，约500名参与者将接受为期四年治疗[43] - JACI - 35.054在第1b/2a期试验中，第二次注射（第10周）后产生更多样化抗体反应，低剂量滴度变异性更高[43] - 公司有三种主动免疫疗法处于2期临床试验，ACI - 24.060预计2024年有关键里程碑[77] - 公司扩大ABATE试验至唐氏综合征人群和美国临床试验点，启动VacSYn创新2期研究，开展mAb TDP - 43的IND启用研究，确定首个抗α - 突触核蛋白Morphomer用于临床前开发[78] - 公司致力于开发针对神经退行性疾病的主动免疫疗法，有望在本十年末使针对毒性形式的Aβ、Tau或α - 突触核蛋白的主动免疫疗法上市[63] - 主动免疫疗法相比单克隆抗体具有安全性、有效性、给药方便、物流成本低等优势，适合作为神经退行性疾病的预防性疗法[57][58] 诊断业务进展 - 2024年1月，合作伙伴启动公司Tau正电子发射断层扫描（PET）示踪剂PI - 2620的3期临床试验[14] - 公司继续开展临床研究评估首款区分多系统萎缩（MSA）与其他α - 突触核蛋白病的α - 突触核蛋白PET示踪剂ACI - 12589的性能[14] - 公司正在开发针对Tau、α - syn和TDP - 43的四种诊断程序，利用Morphomer平台开发针对α - syn和TDP - 43蛋白错误折叠疾病的专有PET成像诊断方法[26] - 公司有开发高灵敏度和特异性成像剂的良好记录，可通过PET扫描直接检测和量化患者大脑中的病理蛋白及其聚集形式[37] - 公司正在开发综合诊断和治疗策略，以实现神经退行性疾病患者的精准医疗[38] - PI - 2620作为Tau诊断工具具有差异化特征，已进入AD后期临床开发，2023年1月对ADvance关键3期组织病理学研究中的首位阿尔茨海默病患者进行成像[43] - ACI - 12589临床前和临床数据于2023年10月发表，下一代临床候选药物ACI - 15916脑切片靶标占有率更高，2024年第一季度启动IND/CTA启用研究，第四季度计划提交监管申请[43] 公司业务战略 - 公司执行三支柱业务战略，包括与合作伙伴加速开发AD新疗法、扩大在PD和非AD神经退行性疾病的战略重点、持续专注于实现精准医疗的诊断业务[29] - 公司采用精准医学方法，结合主动免疫疗法开发经验，实现精准预防[65] 公司技术平台 - 公司利用SupraAntigen和Morphomer两个技术平台开发针对神经退行性疾病的疗法，可区分正常和错误折叠的蛋白质并抑制关键疾病途径[31] - 公司的SupraAntigen和Morphomer技术平台具有构象特异性，是开发神经退行性疾病治疗方法的基础[50] - Morphomer平台的化合物库约有16000种化合物，可提高药物开发早期阶段的效率[52] 行业市场情况 - 神经退行性疾病治疗正朝着治疗早期疾病的方向发展，早期检测对提高症状性和疾病修饰疗法的有效性至关重要[35] - 由于生物标志物研究进展，可在症状出现前10到20年诊断出有患AD风险的人，主动免疫在神经退行性疾病预防市场将发挥关键作用[53] - 全球约9000万人患有痴呆症，超3亿人处于临床前阿尔茨海默病阶段，超4亿人可受益于主动免疫疗法，全球治疗痴呆症的年度成本超1万亿美元[70] - 到2050年，中低收入国家将承担65%的痴呆症负担，而2019年这一比例仅为18%[74] 公司合作情况 - 公司与Lilly合作研发小分子Tau聚集抑制剂，已确定具有优异脑脊液暴露和对病理性聚集Tau选择性的新候选药物[45] - 2016 - 2023年公司与领先制药公司建立合作潜在价值达33亿瑞士法郎加额外特许权使用费[112][116] - 2012 - 2018年ZymoGenetics被百时美施贵宝以9.85亿美元收购[109] - 2019年博林格殷格翰以4.25亿欧元收购AMAL Therapeutics[120] 公司社会责任与环保 - 公司在2023年实验室无严重事故报告[91] - EPFL创新园废物管理回收目标为70%[93] - 公司2022 - 2023年电力使用量减少11.2%[93] - 公司为公共交通费用提供高达30%的年度补贴[94] 公司董事会与管理层情况 - 公司董事会成员独立性比例为86%[107] - 公司董事会成员女性比例为43%[107] - 公司董事会成员平均任期为4年[107] - 公司董事会成员平均年龄为61岁[107] - 2023年董事会成员总现金补偿为50万瑞士法郎，总年度补偿为93.5万瑞士法郎；2022年总现金补偿为54.9万瑞士法郎，股权工具公允价值为70.7万瑞士法郎，总年度补偿为125.6万瑞士法郎[136][137] - 2023年公司执行管理层总薪酬为260.3万瑞士法郎，其他补偿为8万瑞士法郎，雇主养老金为44.6万瑞士法郎，现金奖金为110.4万瑞士法郎[138] - 2023年首席执行官安德里亚·普法伊费尔现金补偿为57.8万瑞士法郎，其他补偿为2.8万瑞士法郎，雇主养老金为12.6万瑞士法郎，现金奖金为46.8万瑞士法郎[138] - 自2022年7月起，董事会主席年度固定费用（不含社保）为8.7万瑞士法郎，成员为54.1万瑞士法郎；自2023年7月起，主席为7.6万瑞士法郎，成员为54.2万瑞士法郎[132] - 自2022年7月起，薪酬、提名和治理委员会主席年度固定费用（不含社保）为1.5万瑞士法郎，成员为1万瑞士法郎；审计和财务委员会相同[132] - 公司董事会由六名董事和首席执行官组成，每位董事任期一年可连任，现任成员于2023年6月23日股东大会任命，任期至2024年6月股东大会[129] - 道格拉斯·威廉姆斯、维尔纳·兰塔勒、罗伊·特怀曼、卡尔·朱恩、莫妮卡·比特勒和莫妮卡·肖为“独立董事”，艾伦·科洛威克和托马斯·格雷尼在职期间被视为“独立”[130] - 执行管理层薪酬包括基本工资、汽车津贴、短期激励计划、社保福利和股权激励计划[139] - 公司章程对董事会成员和执行管理层成员的外部职责有限制[126] - 2023年和2022年公司支付给社保系统的费用分别为2.7万瑞士法郎和2.8万瑞士法郎[140] - 2023年和2022年公司为高管成员支付的社保费用分别为33.2万瑞士法郎和34.9万瑞士法郎[140] - 2023年公司因高管行使期权产生的额外雇主社保费用为1.4万瑞士法郎，2022年为零[140] - 截至2023年12月31日，董事会成员持有的未归属受限股单位总数为142,128个[145] - 截至2022年12月31日，董事会成员持有的未归属受限股单位总数为4,023个[149] - 2023年高管持有的已归属股票期权总数为1,415,548个，未归属股票期权总数为1,179,458个[150] - 2022年高管持有的已归属股票期权总数为1,307,076个，未归属股票期权总数为812,307个[151] - 2023年和2022年公司就董事会和高管成员的RSU结算和期权行使支付的社保费用分别为1.4万瑞士法郎和零[152] - 2023年和2022年公司聘请薪酬专家分析董事会和高管成员的薪酬水平和结构[156] - 薪酬、提名和治理委员会由三名成员组成，在年度

公司表现 - AC Immune (ACIU) 股票在过去四周下跌了35.7% 主要由于过度的抛售压力 [1] - 目前ACIU处于超卖区域 且华尔街分析师普遍认为公司未来盈利将超出预期 因此股票可能出现反转 [1] 技术分析 - 相对强弱指数(RSI)是衡量股票是否超卖的常用技术指标 RSI低于30通常被认为是超卖 [2] - ACIU的RSI读数为29.51 表明抛售压力可能即将耗尽 股票可能很快会恢复供需平衡 [4] 基本面分析 - 卖方分析师普遍上调了ACIU今年的盈利预期 过去30天共识EPS预期上调了6.9% [4] - 盈利预期上调通常会导致短期内股价上涨 [4] - ACIU目前Zacks排名为2(买入) 意味着它在4000多只股票中排名前20% 基于盈利预期修正和EPS惊喜趋势 [5]

公司战略与产品进展 - 公司专注于推进其三种活性免疫疗法的第二阶段开发 这些产品候选药物正在进行潜在的注册性第二阶段临床试验 包括最近启动的首个针对症状前阿尔茨海默病的预防研究 [2] - 公司重新获得了抗淀粉样蛋白β抗体crenezumab和抗Tau抗体semorinemab的全球权利 并获得了现有的GMP药物产品和相关数据 将仔细审查和评估可用数据集 包括Lauriet试验的最终开放标签扩展结果 以决定进一步的开发和其他机会 [1] - 公司认为 重新获得crenezumab和semorinemab的全球权利以及相关知识产权可能提供新的增长机会 包括组合疗法 并计划在今年晚些时候展示这些单克隆抗体资产的潜力 [3] 产品详情 - Crenezumab是一种人源化单克隆抗体 旨在通过中和神经毒性β-淀粉样蛋白寡聚体来减缓阿尔茨海默病的进展 在广泛的第二阶段临床试验中表现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号 尽管哥伦比亚的常染色体显性阿尔茨海默病预防试验未能显示出显著的认知益处 但crenezumab被证明是安全的 并且在主要和大多数次要及探索性终点上显示出数值趋势 [4] - Semorinemab是一种研究性抗Tau单克隆抗体 靶向Tau蛋白的N端部分 旨在结合Tau并减缓其在神经元之间的传播 在Lauriet试验中 对ADAS-Cog11（两个共同主要终点之一）显示出强烈且高度统计学显著的效果 并对几个关键生物标志物（包括CSF和血浆中的总Tau和pTau217）显示出统计学显著效果 尽管第二个共同主要终点ADCS-ADL和次要疗效终点未达到显著性 [5] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于神经退行性疾病的精准医学 包括阿尔茨海默病、帕金森病和神经孤儿适应症 拥有两个临床验证的技术平台SupraAntigen®和Morphomer® 驱动其广泛且多样化的管线 目前有16个治疗和诊断项目 其中5个处于第二阶段临床试验 1个处于第三阶段 [6][7] 财务状况 - 公司通过其Tau活性免疫疗法项目的里程碑付款以及12月获得的5000万美元融资 资金充足 能够推进多个高价值开发项目至2026年 [2]

市场表现与趋势 - 2024年初华尔街表现令人失望 九周连涨趋势中断 抹去了2023年底的部分强劲涨幅 估值过高和美联储降息时间的不确定性削弱了投资者的乐观情绪 小盘股跌幅最大 [1] - 罗素2000指数在2024年第一周下跌3.7% 但可能逆转 因存在所谓的"一月效应" 即1月份股价季节性上涨 历史上1月份股价涨幅往往高于其他月份 [1] - 一月效应通常从12月中旬持续到2月 小盘股在此期间表现优于大盘股 尽管2024年初与预期有所偏差 但年底税收考虑和年终奖金的投资将推动股市在1月上涨 投资者重新配置资本 押注1月份表现较差的股票 新年伊始投资者乐观情绪增强 购买活动增加 [3] - 长期来看 小盘股在1月份的表现通常优于大盘股 但这一趋势并非每年都一致 近年来由于税法变化和税收优惠退休账户的使用增加 一月效应变得不那么明显 [4] 投资机会 - 对于希望利用这一机会的投资者 2024年第一周下跌两位数的小盘股 具有Zacks Rank 1(强力买入)或2(买入)评级 且动量得分为B或以上的股票似乎是稳健选择 包括Anavex Life Sciences(AVXL) Peakstone Realty Trust(PKST) AC Immune SA(ACIU) Getaround Inc(GETR) 和Akoya Biosciences Inc(AKYA) [2] 公司概况 - Anavex Life Sciences是一家新兴生物制药公司 致力于发现和开发治疗癌症和神经系统疾病的新药靶点 过去7天对截至2024年1月的财年盈利预测上调4美分 市值4.933亿美元 一周内下跌35.4% 具有Zacks Rank 2和A级动量得分 [5] - Peakstone Realty Trust是一家内部管理的公开注册房地产投资信托基金 拥有并经营单租户工业和办公物业 过去30天对本年度盈利预测上调13美分 市值6.133亿美元 2024年第一周下跌14.5% 具有Zacks Rank 1和A级动量得分 [5][6] - AC Immune是一家生物制药公司 开发 发现和设计用于预防 诊断和治疗神经退行性疾病的新型专有药物 股价下跌14.4% 市值3.614亿美元 过去7天对本年度盈利预测上调4美分 具有Zacks Rank 2和A级动量得分 [6] - Getaround通过其专有云和车载连接技术简化汽车和卡车共享 使消费者能够通过即时便捷地访问来自创业主机的理想 实惠和安全的汽车 从而摆脱汽车所有权 市值1880万美元 过去30天对本年度盈利预测上调14美分 第一周下跌14.2% 具有Zacks Rank 2和B级动量得分 [7] - Akoya Biosciences提供全面的单细胞成像解决方案 使研究人员能够在空间背景下对细胞进行表型分析 并可视化它们如何组织和相互作用以影响疾病进展和治疗反应 股价下跌11.3% 市值2.125亿美元 过去30天对本年度盈利预测上调9美分 具有Zacks Rank 1和A级动量得分 [7][8]

公司评级与投资机会 - AC Immune 的 Zacks 评级被上调至 2（买入），反映了其盈利预期的上升趋势，这是影响股价的最强大因素之一 [1] - Zacks 评级系统基于公司盈利预期的变化，其共识预期（EPS 估计）由覆盖该股票的卖方分析师提供 [1] - 盈利预期的变化与股价短期走势密切相关，机构投资者通过盈利预期计算公司股票的合理价值，进而影响股价 [3] - AC Immune 的盈利预期上升和评级上调表明其业务基本面改善，投资者对这一趋势的认可可能推动股价上涨 [3] 盈利预期修订与股价关系 - 研究表明，盈利预期修订趋势与股价短期走势之间存在强相关性，跟踪这些修订对投资决策具有重要价值 [4] - Zacks 评级系统利用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五类，Zacks Rank 1 股票自 1988 年以来平均年回报率为 +25% [4] - 对于截至 2023 年 12 月的财年，AC Immune 预计每股亏损 0.68 美元，较去年同期改善 23.6% [5] - 过去三个月，AC Immune 的 Zacks 共识预期增长了 8%，分析师持续上调其盈利预期 [5] Zacks 评级系统的独特性 - Zacks 评级系统在覆盖的 4000 多只股票中保持“买入”和“卖出”评级的均衡比例，仅前 5% 的股票获得“强力买入”评级，接下来的 15% 获得“买入”评级 [6] - AC Immune 被上调至 Zacks Rank 2，意味着其在 Zacks 覆盖股票中处于前 20%，表明其盈利预期修订表现优异，可能在短期内产生超越市场的回报 [7]