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Cullinan Therapeutics Shares Additional Preclinical B Cell Depletion Data for CLN-978, Supporting Clinical Development Across Multiple Autoimmune Diseases, at ACR Convergence 2025
Globenewswire· 2025-10-25 23:01
文章核心观点 - Cullinan Therapeutics公司将在美国风湿病学会2025年会上公布其新型研究性双特异性T细胞衔接器CLN-978的临床前数据 [1] - 数据显示CLN-978在体外和体内模型中均能实现快速且深度的B细胞耗竭,并在系统性红斑狼疮模型中显示出疾病修饰潜力 [1][2][3][4] - 公司正在通过OUTRACE研究项目在全球范围内推进CLN-978针对类风湿性关节炎、干燥综合征和系统性红斑狼疮的临床开发 [5] CLN-978药物机制与特点 - CLN-978是一种新型、差异化的高效CD19xCD3双特异性T细胞衔接器,可触发CD19表达靶细胞的定向裂解 [6] - 该药物经过工程改造,能以极高亲和力结合CD19,有效靶向B细胞(包括CD19水平极低的B细胞) [6] - 分子量小(65 kDa),包含两个单链可变片段和一个结合人血清白蛋白的单域抗体以延长血清半衰期 [6] - 具有作为现成、皮下给药的便捷治疗方案的潜力 [6] 临床前研究结果(体外) - 在源自类风湿性关节炎、干燥综合征或系统性红斑狼疮患者的人类外周血单核细胞中,CLN-978能强效且特异性耗竭靶B细胞,同时激活T细胞 [2] - 上述效果与在健康供体PBMCs中观察到的效果相似 [2] 临床前研究结果(体内) - 在非人灵长类动物中皮下给药CLN-978后观察到剂量依赖性B细胞耗竭 [3] - 在非人灵长类动物中耐受良好的剂量水平下,实现了血液以及骨髓和淋巴结等多种组织中深度且持续的B细胞耗竭 [3] - 在系统性红斑狼疮小鼠模型中,CLN-978治疗导致循环B细胞减少、抗双链DNA IgG水平降低以及肾脏中IgG沉积减少 [4] 临床开发进展 - 公司正在通过OUTRACE研究项目在全球范围内推进CLN-978的临床开发,涵盖类风湿性关节炎(NCT06994143)、干燥综合征(NCT07041099)和系统性红斑狼疮(NCT06613360) [5] - 针对所有三种适应症的临床试验已在多个国家积极进行中 [5] 公司背景 - Cullinan Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发自身免疫疾病和癌症领域的潜在首创或最佳疗法 [1][7] - 公司专注于有前景的治疗靶点,并利用其在T细胞衔接器方面的核心专业知识 [7]
Galapagos to Present In Vitro Data at ACR Convergence 2025 Suggesting Differentiation of GLPG3667 from Other TYK2 Inhibitors
Globenewswire· 2025-10-24 04:01
文章核心观点 - 公司将在美国风湿病学会2025年会上公布其选择性TYK2抑制剂GLPG3667的新体外药理学数据 [1] - 数据显示GLPG3667的体外药理学特征表明其与临床剂量方案下的其他TYK2抑制剂存在差异化 [2] - GLPG3667目前正处于针对皮肌炎和系统性红斑狼疮的两项三期准备阶段研究中 [5] 数据展示详情 - 展示形式为海报展示,编号0653,将于2025年10月26日上午10:30至12:30在美国芝加哥McCormick Place的F1展厅进行 [4] - 展示环节为系统性红斑狼疮治疗海报I [4] GLPG3667关键研究发现 - 在与其150毫克每日一次临床剂量相关的暴露水平下,GLPG3667显示出对IFN-α和IL-23通路的抑制,与目前已获批TYK2抑制剂在其临床剂量方案下的预期抑制效果相当,且对TYK2非依赖性通路无显著影响 [7] - GLPG3667对IL-12通路的抑制比目前已获批的TYK2抑制剂更为显著 [7] - 在高达测试最高浓度(约临床浓度的10倍)时,GLPG3667在单核细胞、CD4+ T细胞和CD19+ B细胞中均未显示出对IL-10介导的信号传导的可测量抑制,而另外两种TYK2抑制剂在相应临床剂量方案对应的浓度下则观察到强烈抑制 [7] GLPG3667研发项目概述 - GLPG3667是一种研究性的可逆选择性酪氨酸激酶2抑制剂,目前正针对系统性红斑狼疮和皮肌炎进行两项三期准备阶段研究评估 [5] 系统性红斑狼疮研究(GALACELA) - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究,旨在评估GLPG3667在成人活动性SLE患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [6] - 研究调查两种每日一次口服给药的GLPG3667(75毫克和150毫克)或安慰剂,治疗周期为48周 [6] - 主要终点是第32周时达到SLE应答者指数4应答的患者比例 [6] 皮肌炎研究(GALARISSO) - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究,旨在评估GLPG3667的疗效和安全性 [9] - 研究调查每日口服GLPG3667 150毫克或安慰剂,在成人DM患者中治疗24周,第24周后患者可选择进入长期扩展研究,再接受24周每日150毫克的GLPG3667治疗 [9] - 主要终点是根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟标准评估的第24周总改善评分 [9]
ACRES Commercial Realty Corp. to Report Results for Third Quarter 2025
Prnewswire· 2025-10-16 04:15
财报发布安排 - 公司将于2025年10月29日(星期三)市场收盘后发布2025年第三季度业绩 [1] - 公司将于2025年10月30日(星期四)美国东部时间上午10:00举行电话会议和网络直播,邀请投资者及相关方参与 [1] - 电话会议可通过拨打1-800-267-6316(美国境内)或1-203-518-9783(国际)接入,会议ID为ACRES,或通过公司官网投资者关系栏目在线收听 [2] - 未能参与实时会议者,可在2025年11月13日前通过公司网站或拨打1-844-512-2921(美国境内)或1-412-317-6671(国际)收听回放,密码为11159822 [2] 公司业务概览 - 公司是一家房地产投资信托基金,主要专注于发起、持有和管理商业房地产抵押贷款 [3] - 公司可能通过直接所有权和合资企业方式持有商业房地产物业的股权投资 [3] - 公司由ACRES Capital, LLC进行外部管理,该公司是ACRES Capital Corp.的子公司,后者是一家专注于全国中端市场商业地产贷款的私人贷款机构 [3] - 公司的贷款重点领域包括多户住宅、学生公寓、酒店、工业地产和办公物业,主要位于美国顶级市场 [3]
Archer Aviation's Midnight Aircraft Named As Air Taxi Partner for Joint Venture in Osaka Japan
Youtube· 2025-09-30 20:26
合作伙伴与业务拓展 - 公司合作伙伴Soracle(由日本航空与住友商事合资成立)将主导在大阪推出空中出租车服务 [1] - Soracle计划采用公司的Midnight飞机作为其主力机队 [1] - 公司创始人兼首席执行官Adam Goldstein表示赞赏合作伙伴在大阪获得空中出租车运营权这一里程碑并期待深化在日本的关系以为商业服务奠定基础 [1] 技术与产品开发 - 公司正在设计和开发推动可持续航空未来所需的关键赋能技术与飞机 [1] - 公司的电动垂直起降飞机已接近商业化阶段 [1] 市场与行业背景 - 日本在高速铁路和现代航空等先进交通领域已是领导者并准备接纳下一代创新技术 [1] - 日本有望成为空中出租车技术的早期采用者 [1] 公司基本信息 - 公司股票在纽约证券交易所上市交易代码为ACR [1]
Vor Bio Announces Late-Breaking Poster Presentation of Phase 3 Primary Sjögren's Disease Clinical Study at ACR Convergence 2025
Globenewswire· 2025-09-29 19:00
公司动态 - Vor Bio宣布其合作方荣昌生物在中国进行的泰它西普治疗原发性干燥综合征的3期临床试验数据,将于2025年10月24日至29日在芝加哥举行的ACR Convergence 2025大会上以最新突破摘要海报形式公布 [1] - 该摘要标题为“泰它西普在干燥综合征患者中的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究结果”,将于2025年10月28日上午10:30至12:30进行展示 [2] - 荣昌生物已于2025年9月初宣布其针对原发性干燥综合征的生物制品许可申请获中国国家药监局药品审评中心受理,这将是泰它西普在中国获批的第四个适应症 [2] 核心产品管线 - 公司专注于快速推进其核心产品泰它西普的3期临床开发和商业化,该产品是一种新型双靶点融合蛋白,旨在解决全球严重的自身抗体驱动的疾病 [3] - 泰它西普是一种研究性重组融合蛋白,通过选择性抑制对B细胞和浆细胞存活至关重要的两种细胞因子BLyS和APRIL来治疗自身免疫性疾病,其双靶点机制可减少自身反应性B细胞和自身抗体的产生 [4] - 在中国进行的一项针对全身型重症肌无力的3期临床试验中,泰它西普在第24周时(试验的主要终点)显示出相对于安慰剂组MG-ADL评分改善4.83分 [4] 产品商业化进展 - 泰它西普已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力 [5] - 一项在全球范围内进行的针对全身型重症肌无力的3期临床试验目前正在美国、欧洲、南美和亚太地区开展,旨在支持其在美国、欧洲和日本的潜在获批 [5] 目标疾病领域 - 干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病,过度活跃的B细胞会驱动炎症,损伤产生水分的腺体,并常常累及其他器官,标志性症状包括干眼症和口干症,以及疲劳、疼痛和影响皮肤、肺、肾脏和神经系统的全身性并发症 [6] - 约三分之一的干燥综合征患者会出现显著的腺体外受累,并且该疾病伴有较高的淋巴瘤风险,常导致日常生活严重受损 [6] - 干燥综合征是最常见的风湿性自身免疫疾病之一,但诊断不足,约半数病例未被识别,绝大多数患者为女性,尽管该疾病流行且负担重,但目前尚无全身性疾病修饰疗法,现有护理侧重于症状管理但效果有限 [7]
ACRES Commercial Realty Corp. (ACR) Financial Overview and Recent Transactions
Financial Modeling Prep· 2025-09-18 00:00
公司业务与定位 - 公司为专注于商业地产投资、持有和管理的房地产投资信托基金(REIT) 在纽约证券交易所上市 交易代码为ACR [1] - 公司提供多种优先股投资选择 与市场上其他REITs存在竞争关系 [1] 股东交易活动 - 重要股东Eagle Point Credit Management LLC于2025年9月16日执行S-Sale交易 以每股22.57美元价格出售10,062股7.875% Series D优先股 [2] - 交易后该股东仍持有776,433股同系列优先股 [2] - 该系列优先股将于2025年10月30日支付每股0.49美元现金股息 股权登记日为2025年10月1日 [2] 估值指标分析 - 公司市盈率(P/E)为6.98 显示相对盈利水平估值较低 可能存在低估并具备增长潜力 [3] - 市销率为1.21 表明市场对公司销售额的估值略高于其营收水平 [3] - 企业价值与销售额比率为11.50 反映基于企业总价值的溢价估值 [4] - 企业价值与经营现金流比率高达89.41 显示现金流相对于企业价值处于较低水平 [4] 财务健康状况 - 公司债务权益比为3.19 表明对债务融资的依赖程度较高 [5] - 流动比率为2.49 显示流动资产是流动负债的两倍以上 短期偿债能力强劲 [5] - 流动性状况良好 能够充分覆盖短期债务义务 [5]
ACRES Commercial Realty Corp. 7.875 CUM PFD D declares $0.4922 dividend (NYSE:ACR.PR.D)
Seeking Alpha· 2025-09-16 04:26
根据提供的文档内容,该文档仅包含一个搜索功能的界面描述文本,没有提供任何实质性的新闻、事件、财报或行业及公司相关的具体内容、数据或观点。因此,无法提取任何与公司、行业相关的核心观点或关键要点。
ACRES Commercial Realty: Buybacks And A 25% Discount To Book Value
Seeking Alpha· 2025-09-03 05:15
公司股票表现 - ACRES Commercial Realty在过去一年中通过持续的股票回购计划显著减少了其加权平均流通股数量 从而成为财富的卓越复合增长工具 而非依赖股息 [1] 市场机制与投资策略 - 股票市场作为强大机制 长期内每日价格波动会累积成巨大的财富创造或毁灭效应 [1] - Pacifica Yield投资策略专注于被低估的高增长公司 高股息股票 REITs以及绿色能源企业 以实现长期财富创造 [1]
Zefiro Methane Completes First-Ever Sale of Carbon Offsets Originated Under ACR's Orphan Well Methodology
Newsfile· 2025-08-19 19:30
核心观点 - 公司成功完成首次基于ACR孤儿井方法学产生的碳抵消销售,减排量达92,956公吨CO2当量,并首次向Mercuria Energy America交付碳信用[2][4] - 此次交易标志着公司第三大收入来源的诞生,补充了2025年前三财季已产生的2440万美元核心业务收入[5] - 公司通过修复泄漏的油气井生成碳信用,为自愿碳市场设立新标准,直接利用市场资金解决环保问题[8][16] 业务突破 - 公司首次实现基于ACR方法学的碳信用发行,项目位于俄克拉荷马州Custer县,减排量经第三方验证[4][10] - 碳信用将分四批等额交付Mercuria,首批已完成[16] - 公司首席商务官Tina Reine(前摩根大通碳交易团队创始人)主导项目全流程,包括前期甲烷测量、封井及第三方认证[9] 收入结构 - 碳信用业务成为继Appalachia地区封井业务和西弗吉尼亚州甲烷监测业务(80万美元合同)后的第三大收入来源[5][6] - 2025年前三财季核心业务收入达2440万美元[5] 行业意义 - ACR方法学首次允许通过封堵孤儿井生成碳抵消,为自愿碳市场提供新融资模式[8] - Mercuria在方法学未最终确定时即预购碳信用,创行业先例[17][18] - 公司碳信用直接解决美国本土甲烷泄漏问题,填补机构级碳抵消供应缺口[18] 管理层观点 - CEO Catherine Flax强调此次突破对公司和自愿碳市场的双重里程碑意义,凸显方法学对行业融资模式的革新[17] - CCO Tina Reine指出碳信用需具备可量化、透明减排效果,公司项目完美契合机构用户环保承诺[17][18] 公司背景 - 公司专注于甲烷减排,通过整合地面运营和创新货币化方案,提供高质量美国本土碳抵消[19] - 业务覆盖油气井封堵、甲烷监测及碳信用生成,目标实现经济、环境与社会效益长期平衡[19]
Acrivon Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights
GlobeNewswire News Room· 2025-08-14 04:15
核心观点 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于利用其专有的生成性磷酸蛋白质组学AP3平台开发精准药物 该平台能够以无偏见和可操作的方式解释和量化完整细胞内化合物特异性 药物调节的通路活性水平[1][10] - 公司拥有两个临床阶段资产ACR-368和ACR-2316 均显示出临床单药抗肿瘤活性 其中ACR-368正在进行注册意向的子宫内膜癌2期研究 ACR-2316正在进行AP3预测肿瘤类型的1期研究[1] - 公司现金 现金等价物和有价证券为1.476亿美元 预计可支持运营至2027年第二季度[1][9] 临床项目进展 - ACR-368(CHK1和CHK2抑制剂)在注册意向的多中心2b期试验中持续取得进展 针对既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的复发性高级别子宫内膜癌患者[3][7] - 在2b期研究中新增第三组 无需预处理活检 评估ACR-368联合超低剂量吉西他滨作为肿瘤增敏剂 用于所有未经生物标志物选择的二线子宫内膜癌患者 这些患者均接受过化疗和抗PD-1治疗[7] - ACR-2316(WEE1/PKMYT1抑制剂)在1期单药剂量递增试验中持续入组患者 针对AP3预测敏感的高未满足需求实体瘤类型[4][7] - 在三个已清除的剂量水平中未观察到剂量限制性毒性 早在剂量水平1就观察到药物靶点参与的证据 在剂量递增期间在多种实体瘤类型中观察到初步临床活性 包括子宫内膜癌中持续确认的部分缓解[7] 平台技术 - 生成性磷酸蛋白质组学AP3平台能够实现基于最佳细胞内通路选择性的加速新化合物设计和开发 如ACR-2316 这由人工智能驱动的AP3生成性磷酸蛋白质组学平台独特实现[1] - 在2025年4月AACR年会上展示了生成性磷酸蛋白质组学AP3分析 揭示了ACR-2316诱导强有丝分裂和促凋亡肿瘤细胞死亡的关键分子机制 这被认为对其有效的临床前单药活性至关重要[5] - AP3平台包含一套不断增长的内部分发工具 包括AP3数据门户 AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组 这些独特能力使公司能够超越传统药物发现的局限性[10] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损2100万美元 较2024年同期的1880万美元有所增加[8] - 2025年第二季度研发费用为1620万美元 较2024年同期的1500万美元增加 主要由于增加人员以支持ACR-368和ACR-2316临床试验的执行以及临床前药物发现进展[8] - 2025年第二季度一般和行政费用为650万美元 与2024年同期的640万美元基本一致[9] - 截至2025年6月30日 公司拥有现金 现金等价物和投资1.476亿美元[9] 预期里程碑 - 计划在2025年下半年提供ACR-368注册意向试验和确认性试验设计的更新[14] - 计划在2025年下半年报告ACR-2316 1期临床研究的初步临床数据[14] - 计划在2025年推进一个新的潜在首创细胞周期药物发现项目 针对未公开靶点 争取获得开发候选资格提名[14] 监管进展 - ACR-368作为单药治疗基于OncoSignature预测敏感的子宫内膜癌患者 已获得FDA的快速通道资格[11] - ACR-368 OncoSignature检测用于识别可能从ACR-368治疗中受益的子宫内膜癌患者 已获得FDA的突破性设备认定[11]