财务数据和关键指标变化 - 公司确认其资金充足，能够支持到2023年，并具备实现其战略目标的能力 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司计划在2021年启动针对食管或食管胃结合部癌症的下一代MAGE-A4靶向产品的2期试验 [6] - 公司正在进行的SURPASS试验中，使用下一代MAGE-A4靶向产品治疗患者，并计划在ESMO会议上报告更新数据 [6] - 公司正在进行的ADP-A2AFP试验中，计划在ILCA会议上报告数据，并确定该产品的下一步计划 [7] - 公司正在研究新的产品，包括HLA独立的TCRs、下一代TILs和下一代SPEAR T细胞，目标是到2025年将五个新产品引入临床 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划在2022年在美国和欧洲提交ADP-A2M4的BLA申请，用于治疗滑膜肉瘤患者 [8] - 公司正在扩大其商业组织，并计划推出伴随诊断 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了2-2-5-2计划，目标是在未来五年内推出两个针对MAGE-A4的产品，并从临床管线中获得两个额外的BLA [4] - 公司计划在2021年推出其首个产品ADP-A2M4，用于治疗肉瘤患者 [5] - 公司正在与Astellas合作开发HLA独立的TCR平台，并展示了从干细胞生成功能性T细胞的能力 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示，尽管面临COVID-19疫情的挑战，公司在2020年展示了执行速度和质量的显著进步 [7] - 公司CEO对2021年及以后的里程碑表示期待，并强调公司将继续专注于为癌症患者和投资者创造价值 [75] 其他重要信息 - 公司正在开发下一代TIL疗法，并与CCIT合作，计划将IL-7纳入TIL疗法中 [10] - 公司正在研究使用AKT抑制剂来提高T细胞制造过程中的效力 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADP-A2M4的商业准备情况 - 公司正在为ADP-A2M4的上市做准备，计划在2022年提交BLA申请，并开始建立商业存在 [13][14] - 公司认为滑膜肉瘤市场是一个适合其规模的机会，并计划为未来的适应症扩展做好准备 [14] 问题: 关于ADP-A2AFP试验的患者剂量情况 - 公司仍在ADP-A2AFP试验的扩展阶段为患者进行剂量调整，并计划在ILCA会议上提供更新数据 [19] 问题: 关于SURPASS试验的疗效信号 - 公司表示，SURPASS试验的疗效信号将基于多个参数，包括反应率和持续时间，并且需要看到明显的优势 [36][37] 问题: 关于HLA独立TCR平台的战略 - 公司正在开发HLA独立的TCR平台，以扩大其产品的适用性，并计划通过该平台增加可治疗的患者数量 [40][41] 问题: 关于SPEARHEAD 1试验的更新 - 公司计划在ASCO会议上提供SPEARHEAD 1试验的初步更新，并在CTOS会议上提供更完整的数据 [61][62] 问题: 关于TIL IL-7项目的进展 - 公司正在与CCIT合作开发TIL IL-7项目，并计划将其快速推进到临床阶段 [63][64] 问题: 关于SURPASS 2试验的设计 - 公司表示，SURPASS 2试验的设计与SPEARHEAD 1类似，并且没有看到MAGE-A4靶向TCR的脱靶毒性 [53][54]

财务表现 - 公司2020年收入为395.8万美元，同比增长253%，主要由于合作协议下的开发活动增加[373][375] - 公司2020年总运营费用为1.3736亿美元，同比下降3%，主要由于研发费用的减少[373] - 公司2020年运营亏损为1.334亿美元，同比下降5%，主要由于收入增加和运营费用减少[373] - 公司2020年净亏损为1.301亿美元，运营活动现金流出为5360万美元，收入为400万美元[397] - 公司2020年总流动性为3.682亿美元，包括现金及现金等价物5689万美元和可出售债务证券3.113亿美元[411] - 公司2020年融资活动现金流入为3.401亿美元，主要来自公开发行股票的净收益3.344亿美元[407] - 公司2020年投资活动现金流出为2.789亿美元，主要用于购买可出售证券3.81亿美元[404] - 公司2020年运营活动现金流出减少5890万美元至5360万美元，主要得益于Astellas合作协议的5000万美元预付款和英国研发税收抵免增加[400] - 公司2020年非现金项目为2050万美元，主要包括折旧费用660万美元、无形资产摊销100万美元和股票薪酬费用1040万美元[401] - 公司2020年合同现金义务总额为4393.5万美元，包括经营租赁义务3000.8万美元和采购义务1392.7万美元[414] 研发费用 - 公司2020年研发费用为9156.8万美元，同比下降6%，主要由于临床试验和研发活动的进展[373] - 公司2020年研发费用减少590万美元至9160万美元，同比下降6%[376][377] - 公司预计未来研发费用将增加，以继续投资研发能力并推进首个SPEAR T细胞产品的监管批准[379] - 2020年研发费用中，ADPA2M4、ADP-A2M4CD8、ADP-A2AFP和ADP-A2M10 SPEAR T细胞相关支出为2230万美元[379] 临床试验 - 公司正在进行多个临床试验，包括SPEARHEAD-1和SPEARHEAD-2 Phase 2试验，以及SURPASS Phase 1试验[353][354] - 公司计划在2022年商业化推出ADP-A2M4，用于治疗滑膜肉瘤，前提是SPEARHEAD-1试验成功并获得FDA批准[353] 合作协议 - 公司与Astellas的合作协议包括5000万美元的不可退还预付款，用于共同开发T细胞疗法[358] - 公司与Noile-Immune的合作协议可能支付最高3.12亿美元的开发和商业化里程碑付款[418] - 公司与Alpine的合作协议可能支付最高2.88亿美元的开发和商业化里程碑付款[419] - 公司与Universal Cells签订了基因编辑和HLA工程技术的研发合作和许可协议，支付了250万美元的前期许可费，并在2016年2月支付了300万美元的里程碑付款，2017年和2018年分别支付了90万美元和20万美元的里程碑付款[420] 税务与财务风险 - 公司受益于英国政府的研发税收抵免计划，可获得高达33.4%的合格研发支出的税收抵免[362] - 公司预计未来可能受益于英国的“专利盒”制度，允许某些专利产品收入的利润以10%的税率征税[370] - 公司预计未来几年在英国将继续产生税务亏损，因此递延税资产的实现主要依赖于可逆转的临时税务差异[429] - 公司在美国的子公司自2014财年以来一直产生应税收入，预计未来将继续产生应税收入，递延税资产的实现依赖于可逆转的临时税务差异[430] - 公司面临外汇汇率风险，主要涉及英镑和美元之间的汇率波动，截至2020年12月31日的汇率为1英镑兑1.36美元[434] - 公司未使用远期外汇合约或其他货币对冲产品来管理汇率风险，但未来可能会使用[434] 运营成本 - 2020年员工相关成本增加106.8万美元，同比增长2%，主要由于员工薪酬增加[377] - 2020年分包支出增加95.6万美元，同比增长3%，主要由于临床试验患者成本增加[377] - 2020年制造设施支出增加89.8万美元，同比增长13%[377] - 2020年应计采购承诺减少500万美元，同比下降100%，主要由于Dynabeads® CD3/CD28技术供应的不确定性[377] - 2020年一般及行政费用增加240万美元至4580万美元，同比增长6%，主要由于专业费用、保险成本和IT系统投资增加[380][383] 其他财务信息 - 2020年利息收入减少50万美元至230万美元，同比下降18%[381] - 2020年其他净收入为120万美元，主要由于外汇收益[382] - 公司应收账款在2020年12月31日为10万美元，2019年为0美元，主要来自与Astellas和GSK的合作协议[435] - 公司使用增量借款利率来计算租赁付款的现值，该利率基于公司在租赁开始日可获得的信息[425] - 公司通过维持多种货币的现金存款和证券来管理市场风险，包括利率波动和外汇汇率波动[431] - 截至2020年12月31日，公司递延税资产为8540万美元，递延税负债为300万美元，估值备抵为8240万美元[427] - 公司持有3.113亿美元的可销售证券，旨在分散投资并降低信用风险[431]

业绩总结 - ADP-A2M4CD8在胃食管癌中的有效性得到验证，显示出两例RECIST反应和五名患者初始肿瘤缩小[16] - 在六名患者中，五名患者显示出初始肿瘤缩小，支持ADP-A2M4CD8作为活性产品[22] - 数据截止日期为2020年10月1日[5] 用户数据 - 参与者的中位年龄为58.5岁，范围为31至71岁[11] - 先前系统治疗的中位次数为3次，范围为3至5次[11] 未来展望 - 计划于2021年在胃食管癌患者中进行第二阶段试验[23] - 计划在胃食管、头颈、肺和膀胱癌患者中招募参与者[23] 新产品和新技术研发 - 当前试验设计为首次人体剂量递增试验，采用修改的3+3设计[8] 负面信息 - 六名患者中，所有患者均出现不良事件，且不良事件与接受化疗或免疫疗法的癌症患者通常经历的事件一致[14] - 在不良事件中，白细胞减少症和淋巴细胞减少症均为100%发生率[13]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在ADP - A2AFP试验中报告了一名肝细胞癌患者的完全缓解，但该患者在第32周出现疾病进展伴新病灶 [8] - ADP - A2M4的1期试验中，16例滑膜肉瘤患者的缓解持续时间数据将在CTOS会议上展示，这些数据进一步验证了该产品满足滑膜肉瘤患者重大未满足医疗需求的潜力 [8] - SURPASS试验剂量递增队列中治疗的前6名患者的数据更新将在SITC会议上展示，其中5名患者出现初始肿瘤缩小 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2021年上半年启动ADP - A2M4CD8治疗胃食管癌的2期试验 [10] - 公司将在本月的虚拟投资者日阐述未来五年的战略和价值驱动因素，包括MAGE - A4靶向产品的市场机会、2022年将ADP - A2M4推向市场的近期计划以及当前临床自体管道之外正在开发的细胞治疗产品 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管临床站点的疫情管理仍在不断发展，但第三季度公司早期临床试验的入组人数有所增加，对评估产品的初始安全性和有效性有信心 [5] - ADP - A2AFP产品在治疗肝细胞癌方面有潜力，ADP - A2M4CD8产品在胃食管癌治疗方面前景良好，公司致力于开发下一代SPEAR T细胞 [8][10] 其他重要信息 - 公司感谢参与临床试验的研究人员、协调员和医疗专业人员，以及临床CMC和供应团队的工作和奉献 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何不选择单一肿瘤类型推进ADP - A2M4的2期试验，而是继续采用篮子试验方法 - 计划中的ADP - A2M4CD8的2期试验仅针对胃食管癌，而在1期试验中继续探索包括头颈部、膀胱癌和肺癌等其他肿瘤类型 [14] 问题2: SURPASS试验中患者数量较少的情况下，EGJ的何种疗效信号使公司有信心启动2期试验 - 已治疗的前2例食管胃交界癌患者显示出令人信服的抗肿瘤活性，且均在较低细胞剂量下治疗，与第一代肉瘤项目早期的疗效相似，SURPASS试验中的所有3例患者均显示出抗肿瘤活性证据，足以支持开展后期项目 [19] 问题3: SURPASS研究中SITC会议上可能看到的生物标志物数据以及后续计划 - 请等待SITC会议的海报，届时H评分的范围和具体信息以及有助于指导研究的转化数据将公布，根据会议规则，不宜提前提供更多具体信息 [23] 问题4: 实现未确认PR的EGJ患者的治疗持续时间，以及该患者是否仍在研究中 - 需等待SITC会议的数据，时间不远，仅需几周 [25] 问题5: 与安斯泰来的HLA独立TCR项目进展以及目标选择情况 - 该项目进展顺利，合同正在推进，由于是联合赞助项目，目前无法透露目标焦点，希望在适当时候与安斯泰来达成一致后公布，公司有明确的研究计划且按计划推进，可能会在即将到来的投资者日更多地讨论该项目 [28] 问题6: ADP - A2M4CD8食管胃交界癌试验的临床站点是否已确定，以及异体项目的进展 - 该试验将于明年上半年启动，SURPASS 1期试验中的部分站点有资格参与明年的胃食管癌试验；异体项目的更新将在11月20日的投资者日公布 [32]

产品研发与商业化计划 - 公司计划2021年上半年完成SPEARHEAD - 1研究的全部入组，若成功并获FDA生物制品许可申请批准，2022年将ADP - A2M4商业化推出[71] ADP - A2M4临床试验数据 - ADP - A2M4在滑膜肉瘤的1期临床试验中，患者反应率为50%（16名患者中有8例部分缓解），排除未确认部分缓解时反应率为44% [75] - 截至2020年7月16日，SURPASS 1期试验中5名患者接受ADP - A2M4 CD8治疗，1例食管胃交界癌患者部分缓解且无进展生存期超6个月，1例头颈癌患者部分缓解，其他患者最佳总体反应为疾病稳定[73] ADP - A2AFP临床试验数据 - ADP - A2AFP的1期试验中，约50亿或更多转导细胞治疗了4名患者，1例完全缓解，1例疾病稳定，2例疾病进展；此前两个剂量组分别用1亿和10亿转导细胞治疗了5名患者，均为疾病稳定[76] 合作收入情况 - 公司与GSK的合作协议中，2019年GSK提名第三个目标后，公司收到320万美元收入[82] - 2020年1月公司与Astellas达成合作协议，收到5000万美元预付款[83] 税收抵免情况 - 公司主要研究子公司可获得高达约33.4%符合条件研发支出的可支付税收抵免，分包研发支出可获得高达约21.7%的现金返还[86] - 2020年4月1日前，英国研发支出抵免计划（RDEC Scheme）税收减免为可允许研发成本的12%，4月1日后为13%，2020年12月31日止年度符合条件支出的有效税收抵免率约为10.3%[87] 战略合作计划 - 公司有两项战略合作计划，分别与Astellas和GSK合作[77][78] 能力扩展情况 - 公司持续投资和扩展制造及研究能力，包括美国海军造船厂设施的细胞疗法制造能力、英国史蒂文age的载体制造能力等[79][80] 2020年第三季度财务数据变化 - 2020年第三季度营收为119.3万美元，较2019年同期的23.7万美元增长95.6万美元，增幅403%[104] - 2020年第三季度研发费用为2406.7万美元，较2019年同期的2961.7万美元减少555万美元，降幅19%[104][106] - 2020年第三季度管理费用为1300.1万美元，较2019年同期的1074.1万美元增加226万美元，增幅21%[104][112] - 2020年第三季度其他费用（收入）净额为支出168.9万美元，2019年同期为收入29.1万美元，同比减少198万美元，降幅680%[104] - 2020年第三季度所得税费用为1.5万美元，较2019年同期的8.7万美元减少7.2万美元，降幅83%[104] 2020年前三季度财务数据变化 - 2020年前三季度营收为245.6万美元，较2019年同期的39.4万美元增长206.2万美元，增幅523%[116] - 2020年前三季度研发费用为6579.1万美元，较2019年同期的7714.7万美元减少1135.6万美元，降幅15%[116] - 2020年前三季度管理费用为3255.7万美元，较2019年同期的3266.2万美元减少10.5万美元，降幅0%[116] - 2020年前三季度其他费用净额为支出150.1万美元，较2019年同期的55.6万美元增加94.5万美元，增幅170%[116] - 2020年前三季度所得税费用为11万美元，较2019年同期的15.4万美元减少4.4万美元，降幅29%[116] 2020年前九个月财务数据变化 - 2020年前九个月收入从2019年同期的40万美元增加210万美元至250万美元[117] - 2020年前九个月研发费用从2019年同期的7710万美元减少15%至6580万美元[118] - 2020年前九个月一般及行政费用从2019年同期的3270万美元减少10万美元至3260万美元[124] - 2020年前九个月其他费用净额从2019年同期的60万美元增加至150万美元[127] - 2020年前九个月所得税费用从2019年同期的15.4万美元减少至11万美元[128] 资金筹集与流动性情况 - 截至2020年9月30日，公司通过发行股份净筹集8.538亿美元，通过合作安排获得2.016亿美元，获得英国研发税收抵免及相关收入5920万美元[129] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为7850万美元，总流动性为3.999亿美元[131] 现金流量情况 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量从2019年同期的1亿美元减少至2440万美元[133] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为2.865亿美元，2019年同期为提供7130万美元[135] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为3.399亿美元，2019年同期为40万美元[136]

业绩总结 - SPEAR T细胞平台在六种实体肿瘤中确认了潜在疗效，包括滑膜肉瘤、黑色素瘤、头颈癌、肺癌、胃食管癌和肝癌[4] - ADP-A2M4在滑膜肉瘤的有效性确认，约50%的患者有反应，疾病控制率约为90%[17] - 在ADP-A2M4的试验中，整体反应率为28.2%（11/39），滑膜肉瘤反应率为50%（8/16）[12] - ADP-A2AFP在肝癌患者中有1例完全反应，持续超过6个月[28] - ADP-A2M4CD8在SURPASS试验中，4名患者中有3名显示出反应[12] 用户数据 - ADP-A2M4在无先前系统治疗的转移性头颈鳞状细胞癌中，PD-L1表达率为85%[39] - ADP-A2M4与抗PD-1疗法（如pembrolizumab）联合使用的反应率为19%[39] 未来展望 - SPEARHEAD-1试验计划于2021年上半年完成招募，预计2022年在美国商业化[19] - 计划在2021年上半年启动针对胃食管癌的II期试验[5] - 预计2022年在美国推出ADP-A2M4用于肉瘤治疗[61] - 预计2021年将启动ADP-A2M4与pembrolizumab的联合试验[61] 新产品和新技术研发 - ADP-A2AFP的安全性良好，未报告显著的T细胞相关肝毒性[23] - 在ADP-A2AFP的扩展阶段，观察到几名患者的AFP水平暂时下降[31] - Adaptimmune的全基因组程序将不使用人类血清或基质细胞系，支持大规模GMP制造[42] - 适应性免疫技术的PRIME技术将促进SPEAR T细胞和患者自身T细胞的增殖和迁移[43] 合作与资金 - 与Astellas的合作协议中，Adaptimmune可能获得高达9亿美元的资金，包括5000万美元的预付款和每个细胞疗法高达1.48亿美元的临床和监管里程碑资金[45] - Adaptimmune的总流动性约为4.19亿美元[57] - 2020年上半年与Astellas的共同开发和共同商业化协议已达成[60] - 2020年下半年将更新ADP-A2AFP的Phase 1试验的安全性数据[59] 安全性与耐受性 - SPEAR T细胞治疗的患者普遍耐受良好，安全性资料显示与其他细胞疗法一致[35]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度筹集了约2.44亿美元，季度末总流动性为4.19亿美元，资金足以支持到2022年 [7] - 公司计划在2020年剩余时间内提供临床试验更新，包括在国际肝脏大会上展示ADP-A2AFP试验的第三剂量队列数据 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在ASCO上报告了在胃食管癌、肺癌和头颈癌中的新反应，并在六种不同的实体瘤类型中观察到反应，包括一名肝癌患者的完全反应 [5] - 公司启动了ADP-A2M4与pembrolizumab联合治疗头颈癌的II期试验，并计划在胃食管癌中启动新的II期试验 [5] - 公司在滑膜肉瘤患者中展示了ADP-A2M4的持续疗效和持久性，并完成了SPEARHEAD-1关键试验的一半患者筛选 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在加拿大、法国、西班牙、美国和英国的20个中心进行SPEARHEAD-1试验，并计划在2022年在美国推出ADP-A2M4 [5] - 欧洲药品管理局授予公司PRIME监管支持，进一步验证了ADP-A2M4在滑膜肉瘤患者中的潜力 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2020年剩余时间内提供临床试验更新，并在2021年更新ADP-A2M4试验的放射亚组研究数据 [7] - 公司将继续推进有前景的适应症进入后期试验，并测试联合疗法和下一代增强疗法 [10] - 公司正在增加制造能力以满足正在进行的和计划的临床试验需求，并准备商业化 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19对早期试验的影响更大，但SPEARHEAD-1关键试验的招募进展顺利 [8] - 公司认为拥有制造过程对于在细胞治疗领域保持领先地位至关重要，并计划在SURPASS试验中使用自有的GMP载体 [11] 其他重要信息 - 公司被《费城商业杂志》评为费城最佳工作场所之一 [11] - 公司致力于确保所有同事感到支持并看到光明的未来 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SURPASS和AFP试验的数据更新 - 公司将在国际肝脏大会上展示ADP-A2AFP试验的第三剂量队列数据，并计划在2020年晚些时候提供SURPASS试验的更新 [15] 问题: COVID-19对试验招募的影响 - 公司在3月和4月经历了显著的招募延迟，但情况有所改善，尽管不同地区的影响仍在变化 [17] 问题: 头颈癌试验中pembrolizumab的给药顺序 - 公司计划在患者对pembrolizumab无反应或进展时，尽快给予细胞治疗 [21] 问题: 肝癌试验中的反应和生物标志物 - 公司将在国际肝脏大会上展示更多关于肝癌试验的数据，并计划在2020年晚些时候提供更新 [28] 问题: SURPASS试验的剂量水平和扩展队列 - 公司计划在2020年晚些时候提供SURPASS试验的更新，包括剂量水平和扩展队列的数据 [38] 问题: 与Astellas的合作进展 - 公司与Astellas的合作进展顺利，已提名第一个目标，并计划推进到临床试验 [42] 问题: MAGE-A4项目的反应持久性 - 公司正在收集更多数据以了解反应的持久性，并计划在2020年晚些时候提供更新 [49] 问题: 制造能力和成本优化 - 公司正在优化制造过程，包括使用自有的GMP载体，以降低成本并提高效率 [56] 问题: 门诊治疗的可能性 - 公司正在探索门诊治疗的可能性，但尚未确定具体方案 [59] 问题: 多次给药的潜力 - 公司认为多次给药的潜力尚不明确，但正在探索不同的产品格式和给药方案 [62]

产品研发与商业化计划 - 公司计划在2021年上半年完成SPEARHEAD - 1研究的全部患者入组，若研究成功且获FDA生物制品许可申请批准，将于2022年商业化推出ADP - A2M4[73] - 公司启动ADP - A2M4与派姆单抗联合用于10名头颈癌患者的2期试验[74] 产品临床试验结果 - ADP - A2M4在滑膜肉瘤的1期临床试验中，患者缓解率为50%（16名治疗患者中有8例部分缓解），不包含未确认部分缓解时缓解率为44%[77] - ADP - A2AFP的1期试验中，第一名接受高达100亿个SPEAR T细胞（范围12亿至100亿）目标剂量治疗的患者实现完全缓解[78] - 公司SURPASS 1期试验中，首批4名治疗患者中的3名在2020年5月有初始反应[75] 融资与合作收入 - 2020年6月4日，公司完成2357.5万份美国存托股票（ADS）的包销公开发行，净收益2.438亿美元[83] - 公司与GSK的合作协议中，2019年GSK提名第三个目标后，公司收到320万美元，将随开发进展确认为收入[84] - 2020年1月13日，公司与Astellas达成合作协议，1月收到5000万美元预付款[85] 税收抵免与减免 - 公司主要研究子公司Adaptimmune Limited可获得高达约33.4%符合条件的研发支出的可支付税收抵免，分包研发支出可获得高达约21.7%的现金返还[88] - 英国研发支出抵免计划（RDEC Scheme）中，2020年4月1日前税收减免为可允许研发成本的12%，4月1日后为13%，2020年12月31日止年度符合条件支出的有效税率约为10.3%[90] 财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度营收从2019年同期的0.2百万美元增至0.5百万美元，增幅220%；2020年上半年营收从2019年同期的0.2百万美元增至1.3百万美元，增幅704%[105][106][116][117] - 2020年第二季度研发费用从2019年同期的25.5百万美元降至20.5百万美元，降幅20%；2020年上半年研发费用从2019年同期的47.5百万美元降至41.7百万美元，降幅12%[106][108][112][116] - 2020年第二季度管理费用从2019年同期的10.1百万美元增至10.3百万美元，增幅1%；2020年上半年管理费用从2019年同期的21.9百万美元降至19.6百万美元，降幅11%[106][111][116] - 2020年第二季度运营亏损从2019年同期的35.5百万美元降至30.3百万美元，降幅15%；2020年上半年运营亏损从2019年同期的69.3百万美元降至60.0百万美元，降幅13%[106][116] - 2020年第二季度利息收入从2019年同期的0.8百万美元增至1.1百万美元，增幅52%；2020年上半年利息收入从2019年同期的1.7百万美元增至1.9百万美元，增幅10%[106][116] - 2020年第二季度其他净支出从2019年同期的6.3百万美元降至0.7百万美元，降幅88%；2020年上半年其他净收入从2019年同期的 - 0.8百万美元增至0.2百万美元，增幅122%[106][114][116] - 2020年第二季度税前亏损从2019年同期的41.0百万美元降至29.9百万美元，降幅27%；2020年上半年税前亏损从2019年同期的68.4百万美元降至58.0百万美元，降幅15%[106][116] - 2020年第二季度所得税从2019年同期的65,000美元降至25,000美元，降幅62%；2020年上半年所得税从2019年同期的67,000美元增至95,000美元，增幅42%[106][115][116] - 2020年上半年研发费用降至4170万美元，较2019年同期的4750万美元下降12%[119] - 2020年上半年一般及行政费用降至1960万美元，较2019年同期的2190万美元下降11%[123] - 2020年上半年其他收入（支出）净额为收入20万美元，2019年同期为支出80万美元[124] - 2020年上半年所得税费用增至9.5万美元，2019年同期为6.7万美元[125] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1.224亿美元，总流动性为4.19亿美元[128] - 2020年上半年经营活动使用的净现金为810万美元，2019年同期为7040万美元[131] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为2.59亿美元，2019年同期为提供3620万美元[134] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为3.395亿美元，2019年同期为40万美元[136] - 自成立至2020年6月30日，公司通过发行股份筹集8.533亿美元，通过合作安排筹集2.014亿美元，通过税收抵免等筹集4040万美元[133] 未来财务预期 - 公司预计未来随着阿斯利康合作协议首个靶点开发活动增加，营收将增长，研发和管理费用也会因持续投入和业务扩张而增加[108][110][111][117] - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将增加[122][123] 税收政策 - 美国子公司因服务协议产生应税利润，需缴纳21%的联邦企业所得税，未来英国若产生应税收入，部分利润可按10%的“专利盒”制度征税，英国增值税率为20%[99][100][101]

临床试验结果 - TC-210临床试验的首批5名患者中，4名为间皮瘤患者，1名为卵巢癌患者[10] - 临床结果显示，客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为100%[10] - 在RECIST v1.1评估中，部分缓解（PR）患者的肿瘤回归率为67%[51] - 患者3在TC-210临床试验中显示出肿瘤显著回归，回归率为64%[58] - 患者3的基线肿瘤大小为33mm，经过12周后缩小至25mm，24周后进一步缩小至12mm[58] - TC-210 T细胞在所有患者的外周血中观察到扩增，最高扩增发生在输注后7至22天之间[63] - TC-210输注后，所有患者的细胞因子水平均有所增加，患者2的细胞因子水平最高，经历了3级细胞因子释放综合症[65] - TC-210在首次剂量测试中显示出一致的临床益处，安全性可控，患者合格率高达100%[66] 市场机会与前景 - TC-210的市场机会估计约为16亿美元，全球峰值销售额共识为50亿美元[22] - 在TC-210的主要适应症中，最多可覆盖80,000名潜在患者[16] - TC-210的适应症包括卵巢癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和胆管癌[72] 制造与成本 - TC-210的制造成功率为100%[10] - 公司正在进行活跃的合作讨论，以简化制造过程并降低治疗成本[76] 未来计划 - 公司计划继续剂量递增，直至确定推荐的2期剂量（RP2D）[67] - 公司预计将在2020年晚些时候发布更多数据，包括额外队列和详细的转化数据[67] 患者数据 - 参与者的中位年龄为61岁，接受过的先前治疗中位数为5次[43] - 80%的患者出现了中性粒细胞减少症，100%的患者出现了淋巴细胞减少症[46]

业绩总结 - SPEAR T细胞平台在六种实体肿瘤中确认了潜在的疗效，包括滑膜肉瘤、黑色素瘤、头颈癌、肺癌、食管胃交界癌和肝癌[4] - ADP-A2M4在滑膜肉瘤的有效性确认，患者中约50%有反应，疾病控制率约90%[27] - ADP-A2M4 Phase 1试验中，滑膜肉瘤患者中8/16（50%）获得部分反应，疾病控制率为15/16（93.75%）[26] - ADP-A2M4CD8在SURPASS试验中，4名患者中有3名（75%）获得反应[26] - 截至2020年5月21日，共有77名患者接受了ADP-A2M4、ADP-A2AFP等治疗，整体耐受性良好[36] - 截至2020年3月31日，公司总流动资金约为1.96亿美元[49] 研发与临床试验 - 计划在2021年上半年启动食管胃交界癌的新Phase 2试验[5] - SPEARHEAD-1试验计划于2022年在美国进行商业化推出[5] - ADP-A2AFP Phase 1试验中，肝癌患者的反应从部分反应转为完全反应[5] - SPEAR T细胞在多个癌症中的抗肿瘤活性，包括肺癌和头颈癌，且在卵巢癌、膀胱癌和黑色素瘤中观察到肿瘤缩小[29] - SPEARHEAD-2试验将首次与pembrolizumab联合使用于头颈癌[54] - 公司在2020年下半年将发布ADP-A2M4和ADP-A2AFP的安全性更新[51] 未来展望与合作 - 预计2021年下半年将有多个业务发展机会和数据更新[16] - 公司现金流预计可持续到2021年下半年[5] - 公司在2022年计划在美国推出首个疗法[37] - 公司与Astellas达成协议，共同开发和商业化多达三种T细胞疗法，可能获得高达9亿美元的收入[60] - SPEARHEAD-1试验的患者招募人数从65人减少到45人[38]