财务数据和关键指标变化 - 公司确认其资金充足，能够支持到2023年，并具备实现其雄心的能力 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - SPEARHEAD-1试验已完成45名患者的注册队列，并已治疗最后一名患者，初步数据将在ASCO会议上展示 [7] - SURPASS和AFP试验在2021年第一季度招募和治疗的患者数量超过2020年全年，预计将在今年晚些时候提供有意义的数据更新 [8] - 公司计划在9月的ILCA会议上展示ADP-A2AFP试验的更新数据，并基于这些数据确定下一步计划 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在SURPASS试验中继续治疗患者，重点关注肺癌、头颈癌、胃食管癌和膀胱癌等适应症 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发既具有治愈性又能覆盖大量癌症患者的细胞疗法 [9] - 公司计划到2025年将五种新产品推向临床，并对其HiT平台的快速进展感到满意 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对afami-cel的潜力充满信心，认为其有可能改变滑膜肉瘤患者的生活 [7] - 公司对2021年的进展感到乐观，预计将在今年晚些时候提供多个试验的更新数据 [8][9] 其他重要信息 - 公司将在ASGCT会议上展示其HiT平台的临床前数据，这些数据展示了HiT候选药物在体外和体内杀死表达间皮素的肿瘤细胞的有效性 [14][15] 问答环节所有的提问和回答 问题: SURPASS试验的更新是否会标志着该计划从篮子信号发现方法过渡到肿瘤特异性开发计划 - 公司希望了解该治疗在哪些适应症中显示出活性，并将在秋季提供更多信息 [19] 问题: HiT平台与传统CAR方法的区别 - HiT平台利用TCR的自然信号传导机制，而TRUCK则使用抗体部分与CD-3部分结合，HiT细胞对可溶性抗原的抑制作用较小 [22] 问题: SPEARHEAD-1试验中第二个滑膜肉瘤队列的差异 - 第二个队列旨在加强疗效和安全性数据库，并有助于患者群体的亚组分析 [24] 问题: afami-cel的加速批准策略 - afami-cel已获得加速审查资格，这些资格基于初步数据，展示了有希望的疗效 [29] 问题: 准备afami-cel上市的计划 - 公司正在建立商业团队，并优化患者体验，从患者识别到输注的整个过程 [33][34] 问题: HiT项目的下一步计划以及与Astellas的合作 - 公司与Astellas密切合作，以尽快推进HiT项目，并基于有希望的结果加速其发展 [39] 问题: SURPASS试验的投资者预期 - 公司预计将在秋季提供广泛肿瘤类型的数据更新，并开始考虑未来的开发路径 [44] 问题: SURPASS-2试验的进展 - SURPASS-2试验将考虑最近的治疗模式变化，并将设计为潜在的注册试验 [48] 问题: TIL项目的进展 - 公司与合作伙伴正在开发下一代TIL疗法，并将在今年晚些时候提供更新 [50]

临床试验进展 - 公司正在进行SPEARHEAD-1 Phase 2试验，预计2022年提交生物制剂许可申请，计划在2021年上半年完成试验后推出afami-cel用于治疗滑膜肉瘤[64] - 公司正在进行SPEARHEAD-2 Phase 2试验，结合afami-cel和pembrolizumab治疗头颈癌患者[65] - 公司正在进行SURPASS Phase 1试验，评估ADP-A2M4CD8在肺癌、胃食管癌、头颈癌和膀胱癌中的疗效，计划在2021年中期启动Phase 2试验[65] - 公司正在进行ADP-A2AFP Phase 1试验，评估AFP特异性治疗候选药物在肝细胞癌中的安全性和抗肿瘤活性[67] 新产品开发计划 - 公司计划在未来五年内推出五种新的细胞疗法，包括新的自体SPEAR T细胞、下一代SPEAR T细胞和HiTs[68] 合作与收入 - 公司与Astellas合作开发T细胞疗法，已收到5000万美元的预付款，并计划共同开发三个靶点[71] - 公司与GSK合作开发TCR治疗候选药物，已收到320万美元的目标提名费用[70] 税收与财务优惠 - 公司受益于英国的中小企业研发税收抵免计划，可获得高达33.4%的研发支出税收抵免[75] - 公司未来可能受益于英国的“专利盒”制度，允许某些专利产品收入按10%的税率征税[83] 财务表现 - 公司2021年第一季度收入同比下降43%，从2020年同期的76.1万美元降至43.4万美元[88][89] - 研发费用同比增长15%，从2020年第一季度的2126.4万美元增至2450.6万美元，主要由于员工人数增加和外包支出增加[88][90][92] - 一般及行政费用同比增长49%，从2020年第一季度的926.1万美元增至1381.7万美元，主要由于员工人数增加和股权激励费用增加[88][94][95] - 公司2021年第一季度净亏损为3776.3万美元，同比增长34%，主要由于运营支出增加[88] - 公司2021年第一季度经营活动现金流为净流出4654万美元，而2020年同期为净流入1685.7万美元，主要由于运营支出增加[101][103] - 公司2021年第一季度投资活动现金流为净流入2176.2万美元，主要由于减少了对可出售债务证券的投资[104][108] - 公司2021年第一季度融资活动现金流为净流入53.4万美元，主要来自员工期权行权[105] - 公司2021年第一季度所得税费用为29.8万美元，同比增长326%，主要由于美国子公司产生应税利润[97] 财务预测与风险 - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将继续增加，以支持业务扩展和商业化准备[93][96] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为3243.2万美元，总流动性为3.1794亿美元，预计足以支持运营至2023年初[99][108] - 公司在截至2021年3月31日的三个月内市场风险无重大变化[112] 税务情况 - 公司在美国的子公司因服务协议产生应税利润，适用21%的联邦企业所得税税率[83]

现金状况 - 截至2020年第四季度，公司现金为约2.28亿美元[6] - 截至2020年第四季度，公司现金总额约为1.4亿美元，预计将为2024年提供资金支持[47] 临床试验与研发进展 - gavo-cel的初步临床试验显示，卵巢癌患者的总体反应率为50%，疾病控制率为100%[15][22] - gavo-cel的临床试验中，所有患者均显示肿瘤回归，且制造成功率为100%[15][16] - gavo-cel的临床开发计划包括至少4名患者的第一阶段剂量递增试验，目标是评估其安全性并确定推荐的第二阶段剂量（RP2D）[26] - gavo-cel的目标是针对50%的MSLN 2+/3+表达患者，计划在第二阶段扩展队列中招募10-20名患者[26] - gavo-cel的PD-1开关增强型IND申请预计将在2021年提交[7] - 预计gavo-cel和TC-110的临床试验结果将支持进一步开发和市场批准[3] - gavo-cel的临床试验预计在2021年进行初步数据发布，并在同年宣布其RP2D[45] - 预计2021年将提交第三个TRuC项目TC-510的IND申请[46] - gavo-cel的临床试验材料预计在2021年准备就绪，以支持其临床试验[44] 患者群体与适应症 - 针对表面表达有间皮素的肿瘤，潜在患者群体约为80,000人，预计在卵巢癌中有58%的患者具有该表达[12] - gavo-cel的初步适应症包括恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌，后者的潜在患者群体为61,000人，31%的患者可能受益[12] - TC-110的目标是CD19，适应症包括急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤[10] - TC-110的目标适应症患者数量约为14,000人，涵盖成人急性淋巴细胞白血病（aALL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等[28] 生产能力与市场展望 - 预计2023年在马里兰州罗克维尔的商业规模设施将具备cGMP生产能力[8] - 预计到2023年，公司的商业生产能力将达到cGMP标准，以支持gavo-cel的生产[44] - gavo-cel的目标是通过快速通道或突破性设计途径获得监管批准[26] 不良反应 - 在gavo-cel的临床试验中，75%的患者出现了中性粒细胞减少症，88%的患者出现了淋巴细胞减少症[18] 其他研究成果 - 在一项体内研究中，使用抗CD70 TRuC-T细胞的老鼠在肾细胞癌模型中表现出快速和完全的肿瘤退化[38]

业绩总结 - 公司计划在2022年推出首个TCR T细胞疗法，目标为synovial sarcoma患者，预计提交BLA[10] - 在afamitresgene autoleucel（前称ADP-A2M4）的1期试验中，整体反应率为44%，疾病控制率为94%[21] - 截至2020年12月，公司总流动资金为3.68亿美元，财务状况良好，能够执行广泛的机会和价值驱动因素[74] 用户数据 - 在针对MAGE-A4的临床试验中，潜在患者总数为94,968人，其中HLA-A*02阳性患者为38,937人[32] - 针对肝细胞癌（HCC）的市场机会，潜在AFP阳性患者为38,689人，HLA-A*02阳性患者为15,862人[34] - 在筛选的1,043名患者中，HLA-A*02的频率为41%，HLA-A*01为25%，HLA-A*24为26%[55] 未来展望 - 公司预计到2025年将有五种产品进入临床，旨在提供治愈性和主流疗法[11] - 计划在2021年和2022年进行多项数据更新，包括SURPASS-2试验的初步临床数据[16][17] - 预计在2021年启动SURPASS-2试验，专注于食管和EGJ癌症患者[36] 新产品和新技术研发 - SPEARHEAD-1试验的入组在约12个月内完成，ADP-A2M4CD8的IND到注册导向试验约需2年[14] - 公司正在开发的HiT（HLA-independent TCRs）能够独立于HLA呈现直接结合目标，具有潜在的广泛市场应用[57] - 公司开发的iT细胞在杀死MAGE-A4表达的靶细胞方面表现出比第一代自体SPEAR T细胞更快的效果[66] 成本和制造创新 - 公司在SPEAR T细胞疗法的制造创新上实现了约40%的成本降低[14] - 公司所有基因编辑的干细胞平台提供高增殖潜力和可重复的起始材料，能够灵活添加多个下一代产品[62] 负面信息 - 公司在EGJ癌症患者中使用1.2亿转导细胞的单次剂量，观察到肿瘤大小减少51.52%[25] - 自体ADP-A2M4 SPEAR T细胞在添加后18-24小时开始杀死靶细胞，而所有基因编辑的iT细胞在6-9小时内开始杀死靶细胞[68]

业绩总结 - 公司计划在2022年推出首个TCR T细胞疗法[11] - ADP-A2M4在滑膜肉瘤的整体反应率为44%，疾病控制率为94%[22] - ADP-A2M4CD8在多种肿瘤指示中的最佳总体反应率为25%[24] - ADP-A2M4在EGJ癌症患者中，单次给药1.2亿转导细胞后，目标病灶减少51.52%[26] - 第一组患者中有两名患者显示部分缓解（PR），6名患者中有5名肿瘤缩小[39] 用户数据 - 针对MAGE-A4的SPEAR T细胞在多个肿瘤类型中展现出强大的市场潜力，潜在患者人数达到94,968人[30] - 美国和欧洲的肝细胞癌（HCC）死亡人数为75,860[36] - 潜在AFP阳性患者总数为38,689，其中HLA A2阳性患者为15,862[36] - 血清AFP表达的临界值为100ng/mL，基于62名患者的内部样本[36] 未来展望 - 公司预计到2025年将有五个产品进入临床[12][43] - 公司在2021年计划进行多项临床试验数据更新，包括SPEARHEAD-1和SURPASS-2试验[17] - SURPASS-2试验计划于2021年上半年针对食管和食管胃交界癌患者进行[38] 新产品和新技术研发 - 公司与Astellas达成协议，共同开发和商业化干细胞衍生的同种异体细胞疗法[9] - 公司在临床试验中观察到ADP-A2AFP的完全反应，显示出其潜力[32] 财务状况 - 2020年底的总流动资金为3.68亿美元，确保公司在2023年初之前有足够的现金流[76]

业绩总结 - 公司计划在2022年提交ADP-A2M4的生物制剂申请(BLA)，并在美国推出该产品用于治疗滑膜肉瘤[17] - ADP-A2M4在滑膜肉瘤的1期试验中显示出44%的总体反应率和94%的疾病控制率，显著优于现有二线治疗的反应率[21] - ADP-A2AFP在肝细胞癌的1期试验中显示出25%的完全反应率，且所有患者均表现出稳定疾病[31] - 公司在SPEAR T细胞治疗的制造成本上实现了约40%的降低，确保了向市场提供更具竞争力的产品[14] - 公司在临床试验中观察到的肿瘤缩小现象在6名患者中有5例出现，显示出良好的治疗效果[36] 用户数据 - 针对MAGE-A4的临床试验中，潜在的MAGE-A4阳性患者总数为94,968人，经过HLA因素调整后为38,937人[28] - 70%以上的患者可通过针对HLA-A*02、*01和*24的产品进行治疗[53] 未来展望 - 公司预计到2025年将有五个产品进入临床阶段，包括两款已上市的SPEAR T细胞产品和两款即将进入临床的同种异体产品[41] - 公司计划在2025年前将五种产品推向临床[42] - 公司致力于将下一代产品推向主流疗法，以扩大可治疗患者群体[52] 新产品和新技术研发 - 公司与丹麦CCIT合作开发下一代TIL-IL7产品，旨在改善患者反应[51] - 公司正在开发HLA独立的TCR（HiTs），有潜力治疗所有抗原阳性患者[56] - MAGE-A4靶向的iT细胞在体外显示出强大的杀伤能力[62] - 公司计划通过基因编辑干细胞建立灵活的平台，以减少批次间的变异[64] - 自体ADP-A2M4 SPEAR T细胞在添加后18-24小时才开始杀伤肿瘤细胞，而同源iT细胞在6-9小时内开始杀伤[70] 财务状况 - 当前流动资金为4亿美元，足以支持公司在2023年初之前的运营[78] - 公司在Q3 2020的总流动性为4亿美元，准备执行广泛的机会和价值驱动因素[78] 其他新策略 - 公司计划在2021年进行SURPASS-2试验，专注于食管癌患者的治疗[35] - 公司在2021年和2022年计划进行多项数据更新，包括SPEARHEAD-1的初步数据和ADP-A2AFP的1期试验数据更新[16]

财务数据和关键指标变化 - 公司确认其资金充足，能够支持到2023年，并具备实现其战略目标的能力 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司计划在2021年启动针对食管或食管胃结合部癌症的下一代MAGE-A4靶向产品的2期试验 [6] - 公司正在进行的SURPASS试验中，使用下一代MAGE-A4靶向产品治疗患者，并计划在ESMO会议上报告更新数据 [6] - 公司正在进行的ADP-A2AFP试验中，计划在ILCA会议上报告数据，并确定该产品的下一步计划 [7] - 公司正在研究新的产品，包括HLA独立的TCRs、下一代TILs和下一代SPEAR T细胞，目标是到2025年将五个新产品引入临床 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划在2022年在美国和欧洲提交ADP-A2M4的BLA申请，用于治疗滑膜肉瘤患者 [8] - 公司正在扩大其商业组织，并计划推出伴随诊断 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了2-2-5-2计划，目标是在未来五年内推出两个针对MAGE-A4的产品，并从临床管线中获得两个额外的BLA [4] - 公司计划在2021年推出其首个产品ADP-A2M4，用于治疗肉瘤患者 [5] - 公司正在与Astellas合作开发HLA独立的TCR平台，并展示了从干细胞生成功能性T细胞的能力 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示，尽管面临COVID-19疫情的挑战，公司在2020年展示了执行速度和质量的显著进步 [7] - 公司CEO对2021年及以后的里程碑表示期待，并强调公司将继续专注于为癌症患者和投资者创造价值 [75] 其他重要信息 - 公司正在开发下一代TIL疗法，并与CCIT合作，计划将IL-7纳入TIL疗法中 [10] - 公司正在研究使用AKT抑制剂来提高T细胞制造过程中的效力 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADP-A2M4的商业准备情况 - 公司正在为ADP-A2M4的上市做准备，计划在2022年提交BLA申请，并开始建立商业存在 [13][14] - 公司认为滑膜肉瘤市场是一个适合其规模的机会，并计划为未来的适应症扩展做好准备 [14] 问题: 关于ADP-A2AFP试验的患者剂量情况 - 公司仍在ADP-A2AFP试验的扩展阶段为患者进行剂量调整，并计划在ILCA会议上提供更新数据 [19] 问题: 关于SURPASS试验的疗效信号 - 公司表示，SURPASS试验的疗效信号将基于多个参数，包括反应率和持续时间，并且需要看到明显的优势 [36][37] 问题: 关于HLA独立TCR平台的战略 - 公司正在开发HLA独立的TCR平台，以扩大其产品的适用性，并计划通过该平台增加可治疗的患者数量 [40][41] 问题: 关于SPEARHEAD 1试验的更新 - 公司计划在ASCO会议上提供SPEARHEAD 1试验的初步更新，并在CTOS会议上提供更完整的数据 [61][62] 问题: 关于TIL IL-7项目的进展 - 公司正在与CCIT合作开发TIL IL-7项目，并计划将其快速推进到临床阶段 [63][64] 问题: 关于SURPASS 2试验的设计 - 公司表示，SURPASS 2试验的设计与SPEARHEAD 1类似，并且没有看到MAGE-A4靶向TCR的脱靶毒性 [53][54]

财务表现 - 公司2020年收入为395.8万美元，同比增长253%，主要由于合作协议下的开发活动增加[373][375] - 公司2020年总运营费用为1.3736亿美元，同比下降3%，主要由于研发费用的减少[373] - 公司2020年运营亏损为1.334亿美元，同比下降5%，主要由于收入增加和运营费用减少[373] - 公司2020年净亏损为1.301亿美元，运营活动现金流出为5360万美元，收入为400万美元[397] - 公司2020年总流动性为3.682亿美元，包括现金及现金等价物5689万美元和可出售债务证券3.113亿美元[411] - 公司2020年融资活动现金流入为3.401亿美元，主要来自公开发行股票的净收益3.344亿美元[407] - 公司2020年投资活动现金流出为2.789亿美元，主要用于购买可出售证券3.81亿美元[404] - 公司2020年运营活动现金流出减少5890万美元至5360万美元，主要得益于Astellas合作协议的5000万美元预付款和英国研发税收抵免增加[400] - 公司2020年非现金项目为2050万美元，主要包括折旧费用660万美元、无形资产摊销100万美元和股票薪酬费用1040万美元[401] - 公司2020年合同现金义务总额为4393.5万美元，包括经营租赁义务3000.8万美元和采购义务1392.7万美元[414] 研发费用 - 公司2020年研发费用为9156.8万美元，同比下降6%，主要由于临床试验和研发活动的进展[373] - 公司2020年研发费用减少590万美元至9160万美元，同比下降6%[376][377] - 公司预计未来研发费用将增加，以继续投资研发能力并推进首个SPEAR T细胞产品的监管批准[379] - 2020年研发费用中，ADPA2M4、ADP-A2M4CD8、ADP-A2AFP和ADP-A2M10 SPEAR T细胞相关支出为2230万美元[379] 临床试验 - 公司正在进行多个临床试验，包括SPEARHEAD-1和SPEARHEAD-2 Phase 2试验，以及SURPASS Phase 1试验[353][354] - 公司计划在2022年商业化推出ADP-A2M4，用于治疗滑膜肉瘤，前提是SPEARHEAD-1试验成功并获得FDA批准[353] 合作协议 - 公司与Astellas的合作协议包括5000万美元的不可退还预付款，用于共同开发T细胞疗法[358] - 公司与Noile-Immune的合作协议可能支付最高3.12亿美元的开发和商业化里程碑付款[418] - 公司与Alpine的合作协议可能支付最高2.88亿美元的开发和商业化里程碑付款[419] - 公司与Universal Cells签订了基因编辑和HLA工程技术的研发合作和许可协议，支付了250万美元的前期许可费，并在2016年2月支付了300万美元的里程碑付款，2017年和2018年分别支付了90万美元和20万美元的里程碑付款[420] 税务与财务风险 - 公司受益于英国政府的研发税收抵免计划，可获得高达33.4%的合格研发支出的税收抵免[362] - 公司预计未来可能受益于英国的“专利盒”制度，允许某些专利产品收入的利润以10%的税率征税[370] - 公司预计未来几年在英国将继续产生税务亏损，因此递延税资产的实现主要依赖于可逆转的临时税务差异[429] - 公司在美国的子公司自2014财年以来一直产生应税收入，预计未来将继续产生应税收入，递延税资产的实现依赖于可逆转的临时税务差异[430] - 公司面临外汇汇率风险，主要涉及英镑和美元之间的汇率波动，截至2020年12月31日的汇率为1英镑兑1.36美元[434] - 公司未使用远期外汇合约或其他货币对冲产品来管理汇率风险，但未来可能会使用[434] 运营成本 - 2020年员工相关成本增加106.8万美元，同比增长2%，主要由于员工薪酬增加[377] - 2020年分包支出增加95.6万美元，同比增长3%，主要由于临床试验患者成本增加[377] - 2020年制造设施支出增加89.8万美元，同比增长13%[377] - 2020年应计采购承诺减少500万美元，同比下降100%，主要由于Dynabeads® CD3/CD28技术供应的不确定性[377] - 2020年一般及行政费用增加240万美元至4580万美元，同比增长6%，主要由于专业费用、保险成本和IT系统投资增加[380][383] 其他财务信息 - 2020年利息收入减少50万美元至230万美元，同比下降18%[381] - 2020年其他净收入为120万美元，主要由于外汇收益[382] - 公司应收账款在2020年12月31日为10万美元，2019年为0美元，主要来自与Astellas和GSK的合作协议[435] - 公司使用增量借款利率来计算租赁付款的现值，该利率基于公司在租赁开始日可获得的信息[425] - 公司通过维持多种货币的现金存款和证券来管理市场风险，包括利率波动和外汇汇率波动[431] - 截至2020年12月31日，公司递延税资产为8540万美元，递延税负债为300万美元，估值备抵为8240万美元[427] - 公司持有3.113亿美元的可销售证券，旨在分散投资并降低信用风险[431]

业绩总结 - ADP-A2M4CD8在胃食管癌中的有效性得到验证，显示出两例RECIST反应和五名患者初始肿瘤缩小[16] - 在六名患者中，五名患者显示出初始肿瘤缩小，支持ADP-A2M4CD8作为活性产品[22] - 数据截止日期为2020年10月1日[5] 用户数据 - 参与者的中位年龄为58.5岁，范围为31至71岁[11] - 先前系统治疗的中位次数为3次，范围为3至5次[11] 未来展望 - 计划于2021年在胃食管癌患者中进行第二阶段试验[23] - 计划在胃食管、头颈、肺和膀胱癌患者中招募参与者[23] 新产品和新技术研发 - 当前试验设计为首次人体剂量递增试验，采用修改的3+3设计[8] 负面信息 - 六名患者中，所有患者均出现不良事件，且不良事件与接受化疗或免疫疗法的癌症患者通常经历的事件一致[14] - 在不良事件中，白细胞减少症和淋巴细胞减少症均为100%发生率[13]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在ADP - A2AFP试验中报告了一名肝细胞癌患者的完全缓解，但该患者在第32周出现疾病进展伴新病灶 [8] - ADP - A2M4的1期试验中，16例滑膜肉瘤患者的缓解持续时间数据将在CTOS会议上展示，这些数据进一步验证了该产品满足滑膜肉瘤患者重大未满足医疗需求的潜力 [8] - SURPASS试验剂量递增队列中治疗的前6名患者的数据更新将在SITC会议上展示，其中5名患者出现初始肿瘤缩小 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2021年上半年启动ADP - A2M4CD8治疗胃食管癌的2期试验 [10] - 公司将在本月的虚拟投资者日阐述未来五年的战略和价值驱动因素，包括MAGE - A4靶向产品的市场机会、2022年将ADP - A2M4推向市场的近期计划以及当前临床自体管道之外正在开发的细胞治疗产品 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管临床站点的疫情管理仍在不断发展，但第三季度公司早期临床试验的入组人数有所增加，对评估产品的初始安全性和有效性有信心 [5] - ADP - A2AFP产品在治疗肝细胞癌方面有潜力，ADP - A2M4CD8产品在胃食管癌治疗方面前景良好，公司致力于开发下一代SPEAR T细胞 [8][10] 其他重要信息 - 公司感谢参与临床试验的研究人员、协调员和医疗专业人员，以及临床CMC和供应团队的工作和奉献 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何不选择单一肿瘤类型推进ADP - A2M4的2期试验，而是继续采用篮子试验方法 - 计划中的ADP - A2M4CD8的2期试验仅针对胃食管癌，而在1期试验中继续探索包括头颈部、膀胱癌和肺癌等其他肿瘤类型 [14] 问题2: SURPASS试验中患者数量较少的情况下，EGJ的何种疗效信号使公司有信心启动2期试验 - 已治疗的前2例食管胃交界癌患者显示出令人信服的抗肿瘤活性，且均在较低细胞剂量下治疗，与第一代肉瘤项目早期的疗效相似，SURPASS试验中的所有3例患者均显示出抗肿瘤活性证据，足以支持开展后期项目 [19] 问题3: SURPASS研究中SITC会议上可能看到的生物标志物数据以及后续计划 - 请等待SITC会议的海报，届时H评分的范围和具体信息以及有助于指导研究的转化数据将公布，根据会议规则，不宜提前提供更多具体信息 [23] 问题4: 实现未确认PR的EGJ患者的治疗持续时间，以及该患者是否仍在研究中 - 需等待SITC会议的数据，时间不远，仅需几周 [25] 问题5: 与安斯泰来的HLA独立TCR项目进展以及目标选择情况 - 该项目进展顺利，合同正在推进，由于是联合赞助项目，目前无法透露目标焦点，希望在适当时候与安斯泰来达成一致后公布，公司有明确的研究计划且按计划推进，可能会在即将到来的投资者日更多地讨论该项目 [28] 问题6: ADP - A2M4CD8食管胃交界癌试验的临床站点是否已确定，以及异体项目的进展 - 该试验将于明年上半年启动，SURPASS 1期试验中的部分站点有资格参与明年的胃食管癌试验；异体项目的更新将在11月20日的投资者日公布 [32]