Adaptimmune(ADAP)

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Adaptimmune(ADAP) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript
2021-08-10 10:44
财务数据和关键指标变化 - 公司未在电话会议中披露具体的财务数据或关键指标变化 [1][2][3][4] 各条业务线数据和关键指标变化 - SPEARHEAD-1试验中afami-cel的疾病控制率约为85% 总体反应率约为40% 显示出对滑膜肉瘤和MRCLS患者的潜在疗效 [6] - SURPASS试验中 针对MAGE-A4的下一代疗法在食管癌 头颈癌 卵巢癌等患者中显示出抗肿瘤活性 并计划在ESMO会议上更新25名患者的数据 [8][9] - AFP试验将在ILCA会议上公布13名患者的数据 这些患者均接受了至少一次基线后扫描 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未在电话会议中披露具体的市场数据或关键指标变化 [1][2][3][4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了2-2-5-2战略 计划在未来五年内推出两款针对MAGE-A4的产品 [5] - 公司正在与Agilent合作开发伴随诊断 并与Miltenyi合作确保lentiviral vector的供应 同时也在发展内部能力以支持afami-cel的商业化 [6] - SURPASS试验最初针对多种MAGE-A4表达的肿瘤 但后来调整为专注于肺癌 膀胱癌 头颈癌 胃食管癌和卵巢癌 这些领域已显示出抗肿瘤活性 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对afami-cel的临床数据表示满意 并计划在2022年提交BLA申请 以实现2-2-5-2战略的第一个目标 [6] - 公司对SURPASS和AFP试验的进展表示乐观 并期待在ILCA和ESMO会议上公布更多数据 [7][8] - 公司认为细胞疗法在晚期患者群体中的疗效标准为30%的反应率和约6个月的受益期 [34] 其他重要信息 - 公司决定停止afami-cel的放射亚组研究 主要原因是COVID-19疫情对入组的影响以及试验设计难以提供足够的科学数据 [30][31] - 公司在向量供应方面采取了双轨策略 既与Miltenyi合作 也开发了内部生产能力 以确保商业化阶段的供应 [45] 问答环节所有的提问和回答 问题: 伴随诊断的开发是否会影响BLA提交时间 - 公司确认伴随诊断的开发不会影响BLA提交时间 [12] - 公司不会在SURPASS-2试验中使用该伴随诊断 因此不会影响试验的入组进度 [14] 问题: 与Astellas的合作进展 - 公司与Astellas合作开发的两个项目中 一个针对Mesothelin 另一个目标尚未公开 两个项目均按预期进展 [15][17] 问题: SURPASS试验中卵巢癌的重新纳入 - 公司未透露具体数据 但表示将在ESMO会议上详细讨论 [20] 问题: BLA提交将基于哪些数据 - BLA提交将基于SPEARHEAD-1试验的第一组患者数据 [24] 问题: 商业化准备情况 - 公司在市场准入 营销和商业规划方面进展顺利 并已开始准备客户面向的角色和材料 [27] - 公司已准备好商业化生产能力 并正在进行BLA提交所需的过程表征工作 [29] 问题: SURPASS-2试验的修改 - SURPASS-2试验根据标准治疗的变化进行了调整 允许在二线治疗中使用药物 [41][44] 问题: 向量供应策略 - 公司采取了双轨策略 既与Miltenyi合作 也开发了内部生产能力 以确保商业化阶段的供应 [45] 问题: 下一代MAGE-A4项目的推进标准 - 公司认为在晚期患者群体中 30%的反应率和约6个月的受益期是推进到后期开发的标准 [34] 问题: SURPASS试验中重点适应症的选择标准 - 公司根据先前在肺癌 膀胱癌 胃食管癌和头颈癌中观察到的抗肿瘤活性选择了重点适应症 [37]
Adaptimmune(ADAP) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-09 00:00
临床试验进展 - SPEARHEAD-1 Phase 2试验中,afamitresgene autoleucel(afami-cel)在滑膜肉瘤和粘液样圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者中的总体反应率为39.3%(33名患者中的13名),其中滑膜肉瘤的反应率为41.4%(29名患者中的12名),MRCLS的反应率为25.0%(4名患者中的1名)[63] - 公司正在进行的SURPASS Phase 1试验中,ADP-A2M4CD8用于治疗肺癌、胃食管癌、头颈癌和膀胱癌,并计划在2021年第三季度启动ADP-A2M4CD8的Phase 2试验,专注于食管和食管胃结合部(EGJ)癌症[65] 产品开发与商业化 - 公司计划在2022年提交afami-cel的生物制品许可申请(BLA),并计划在获得FDA批准后将其商业化用于治疗滑膜肉瘤和MRCLS[63] - 公司正在开发异体或“现成”细胞疗法,并与Astellas合作开发针对mesothelin目标的HiT细胞疗法[71] - 公司计划在未来五年内向临床提供五种新的细胞疗法,包括新的自体SPEAR T细胞、针对不同HLA类型的SPEAR T细胞、下一代SPEAR T细胞、下一代TILs和HiTs[67] 合作与许可协议 - 公司在2021年6月30日结束的季度中,因GSK合作与许可协议中的开发里程碑达成,获得了420万美元的里程碑付款[73] - 公司与Astellas的合作协议中,Astellas将资助每个目标的共同开发,直到完成Phase 1试验,并拥有独立开发和商业化两个选定目标产品的权利[74] 财务表现 - 公司2021年第二季度收入为309.5万美元,同比增长517%,主要由于与Astellas合作开发活动的增加[91][92] - 公司2021年上半年收入为352.9万美元,同比增长179%,主要由于与Astellas合作开发活动的增加[102][103] - 公司2021年上半年研发费用为5337.4万美元,同比增长28%,主要由于员工人数增加和外包支出增加[102][104][105] - 公司2021年上半年经营活动净现金流出为7800万美元,主要由于运营支出增加[118] - 公司2021年上半年投资活动净现金流入为6940万美元,主要由于市场证券的赎回[120] - 公司2021年上半年融资活动净现金流入为310万美元,主要来自股票发行和期权行使[122] 研发费用与支出 - 2021年第二季度研发费用为2886.8万美元,同比增长41%,主要由于员工人数增加和外包支出增加[91][93][95] - 公司预计未来研发费用将继续增加,因将继续投资于转化科学和其他研发能力[96] - 公司研发费用净增加1170万美元,主要由于员工薪资、材料、设备折旧等成本增加820万美元,以及外包支出增加760万美元[107] - 外包成本从2020年同期的1460万美元增加到2021年的2220万美元,其中1690万美元直接用于afami-cel、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP SPEAR T细胞项目[108] - 公司预计未来研发费用将增加,继续投资于转化科学和其他研发能力[108] 行政费用与支出 - 2021年第二季度行政费用为1353.9万美元,同比增长32%,主要由于员工人数增加和股权激励费用增加[97][98] - 公司预计未来行政费用将增加,因将扩大运营并迈向商业化[99] - 公司一般及行政费用增加40%至2740万美元,主要由于员工薪资及相关成本增加253万美元,其他公司成本增加179万美元[109][110] - 公司预计一般及行政费用将增加,因业务扩展和商业启动[111] 税务与财务政策 - 公司受益于英国的中小企业研发税收抵免计划(SME R&D Tax Credit Scheme),可获得高达约33.4%的合格研发支出的可支付税收抵免[79] - 公司在英国的研究与开发支出信贷计划(RDEC Scheme)下,可获得约10.5%的合格研发支出的可支付税收抵免[80] - 公司在美国的子公司产生应税利润,需缴纳21%的联邦企业所得税,而在英国则产生税务亏损[86][100] - 公司未来可能受益于英国的“专利盒”制度,允许某些专利产品收入按10%的税率征税[87] 资金与流动性 - 公司自成立以来通过股票发行筹集了8.57亿美元,与GSK和Astellas的合作协议筹集了2.08亿美元,英国研发税收抵免和RDEC计划获得5920万美元[113] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为5050万美元,总流动性为2.854亿美元[115] 汇率风险管理 - 公司目前未使用对冲合约管理汇率风险,但未来可能会使用[84]
Adaptimmune Therapeutics (ADAP) Investor Presentation - Slideshow
2021-06-05 12:04
业绩总结 - 公司计划在2022年推出首个TCR T细胞疗法,针对MAGE-A4的afami-cel[9] - SPEARHEAD-1试验的初步数据显示,整体反应率为39.4%,其中滑膜肉瘤的反应率为41.4%[20] - afami-cel治疗的疾病控制率为84.8%[20] - afami-cel治疗的初步耐受性良好,反应持续时间尚未达到中位数[22] - 截至2021年第一季度,公司总流动资金约为3.18亿美元,财务状况良好,能够执行多项机会和价值驱动因素[60] 用户数据 - 公司针对MAGE-A4的SPEAR T细胞治疗显示出巨大的市场机会,潜在患者群体为94,968人,其中HLA-A*02阳性患者为38,937人[32] - HLA-A*02的患者频率为41%,HLA-A*01为25%,HLA-A*24为26%,超过70%的患者可接受针对这些HLA类型的治疗[47][48] 新产品和新技术研发 - 公司预计在2022年提交afami-cel的生物制剂许可申请(BLA),针对滑膜肉瘤和MRCLS[24] - 公司计划到2025年将五种产品推向临床[10] - 目前有两个同种异体产品进入临床阶段,分别针对MAGE-A4和mesothelin[6] - 公司在多个临床试验中拥有强大的自体临床管道,涉及10种实体肿瘤[8] - 公司计划在2025年前推出五种新产品,旨在提供治愈性和主流疗法[36][37] 市场扩张 - SPEAR T细胞疗法的制造创新使得成本降低约40%[13] - 在临床试验中,ADP-A2AFP的完全反应率为25%,稳定病情的患者占比为25%[34]
TCR2 Therapeutics (TCRR) Investor Presentation - Slideshow
2021-05-18 02:53
临床项目进展 - gavo-cel和TC-110的临床项目正在进行中,预计2021年将提交TC-510的首次增强IND申请[6] - gavo-cel在恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌的初步适应症中,患者总数为61,000人,31%患者具有MSLN表面表达[10] - gavo-cel的总体反应率为38%,疾病控制率为100%[20] - 在进行的gavo-cel I期/II期试验中,卵巢癌患者的反应率为50%,包括1例部分缓解[13] - gavo-cel的制造成功率为100%[14] - gavo-cel的剂量为5x10^7细胞/m²,适用于多种肿瘤类型[17] - gavo-cel的临床试验显示,所有患者均有肿瘤回归,8/8患者表现出肿瘤缩小[13] - gavo-cel的临床开发计划包括至少4名患者的剂量递增研究,目标是评估其安全性并确定推荐的第二阶段剂量(RP2D)[24] - gavo-cel的目标是针对50%的MSLN 2+/3+表达患者,计划在2021年进行初步数据展示[24] - TC-110的目标适应症患者数量约为14,000人,涵盖成人急性淋巴细胞白血病(aALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等[26] - gavo-cel的临床生产预计在2022年上线,预计将加速商业化进程[47] - gavo-cel的目标是通过快速通道或突破性指定获得监管批准,计划在2021年启动第二阶段扩展研究[24] - 预计2021年将发布gavo-cel的中期第一阶段数据,并宣布其RP2D[48] - 2021年下半年将提交第三个TRuC项目TC-510的IND申请[49] 财务状况 - 截至2021年第一季度,公司现金储备约为3.33亿美元,预计资金可支持运营至2023年[49] 研发与市场前景 - 针对MSLN的靶向治疗,潜在市场人口为80,000人,76%的患者具有MSLN表面表达[10] - 在一项研究中,使用fratricide-resistant CD70 TRuC-T细胞的动物模型显示,4/5的动物在肿瘤重挑战中成功排斥肿瘤,显示出长期功能持久性[38] - gavo-cel与CD3s全基因组mesothelin TRuCs在体内研究中表现出相似的疗效,几乎完全清除肿瘤[45] - 预计2023年在马里兰州罗克维尔的商业规模设施将具备cGMP生产能力[7]
Adaptimmune(ADAP) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript
2021-05-07 21:29
财务数据和关键指标变化 - 公司确认其资金充足,能够支持到2023年,并具备实现其雄心的能力 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - SPEARHEAD-1试验已完成45名患者的注册队列,并已治疗最后一名患者,初步数据将在ASCO会议上展示 [7] - SURPASS和AFP试验在2021年第一季度招募和治疗的患者数量超过2020年全年,预计将在今年晚些时候提供有意义的数据更新 [8] - 公司计划在9月的ILCA会议上展示ADP-A2AFP试验的更新数据,并基于这些数据确定下一步计划 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在SURPASS试验中继续治疗患者,重点关注肺癌、头颈癌、胃食管癌和膀胱癌等适应症 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发既具有治愈性又能覆盖大量癌症患者的细胞疗法 [9] - 公司计划到2025年将五种新产品推向临床,并对其HiT平台的快速进展感到满意 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对afami-cel的潜力充满信心,认为其有可能改变滑膜肉瘤患者的生活 [7] - 公司对2021年的进展感到乐观,预计将在今年晚些时候提供多个试验的更新数据 [8][9] 其他重要信息 - 公司将在ASGCT会议上展示其HiT平台的临床前数据,这些数据展示了HiT候选药物在体外和体内杀死表达间皮素的肿瘤细胞的有效性 [14][15] 问答环节所有的提问和回答 问题: SURPASS试验的更新是否会标志着该计划从篮子信号发现方法过渡到肿瘤特异性开发计划 - 公司希望了解该治疗在哪些适应症中显示出活性,并将在秋季提供更多信息 [19] 问题: HiT平台与传统CAR方法的区别 - HiT平台利用TCR的自然信号传导机制,而TRUCK则使用抗体部分与CD-3部分结合,HiT细胞对可溶性抗原的抑制作用较小 [22] 问题: SPEARHEAD-1试验中第二个滑膜肉瘤队列的差异 - 第二个队列旨在加强疗效和安全性数据库,并有助于患者群体的亚组分析 [24] 问题: afami-cel的加速批准策略 - afami-cel已获得加速审查资格,这些资格基于初步数据,展示了有希望的疗效 [29] 问题: 准备afami-cel上市的计划 - 公司正在建立商业团队,并优化患者体验,从患者识别到输注的整个过程 [33][34] 问题: HiT项目的下一步计划以及与Astellas的合作 - 公司与Astellas密切合作,以尽快推进HiT项目,并基于有希望的结果加速其发展 [39] 问题: SURPASS试验的投资者预期 - 公司预计将在秋季提供广泛肿瘤类型的数据更新,并开始考虑未来的开发路径 [44] 问题: SURPASS-2试验的进展 - SURPASS-2试验将考虑最近的治疗模式变化,并将设计为潜在的注册试验 [48] 问题: TIL项目的进展 - 公司与合作伙伴正在开发下一代TIL疗法,并将在今年晚些时候提供更新 [50]
Adaptimmune(ADAP) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-06 00:00
临床试验进展 - 公司正在进行SPEARHEAD-1 Phase 2试验,预计2022年提交生物制剂许可申请,计划在2021年上半年完成试验后推出afami-cel用于治疗滑膜肉瘤[64] - 公司正在进行SPEARHEAD-2 Phase 2试验,结合afami-cel和pembrolizumab治疗头颈癌患者[65] - 公司正在进行SURPASS Phase 1试验,评估ADP-A2M4CD8在肺癌、胃食管癌、头颈癌和膀胱癌中的疗效,计划在2021年中期启动Phase 2试验[65] - 公司正在进行ADP-A2AFP Phase 1试验,评估AFP特异性治疗候选药物在肝细胞癌中的安全性和抗肿瘤活性[67] 新产品开发计划 - 公司计划在未来五年内推出五种新的细胞疗法,包括新的自体SPEAR T细胞、下一代SPEAR T细胞和HiTs[68] 合作与收入 - 公司与Astellas合作开发T细胞疗法,已收到5000万美元的预付款,并计划共同开发三个靶点[71] - 公司与GSK合作开发TCR治疗候选药物,已收到320万美元的目标提名费用[70] 税收与财务优惠 - 公司受益于英国的中小企业研发税收抵免计划,可获得高达33.4%的研发支出税收抵免[75] - 公司未来可能受益于英国的“专利盒”制度,允许某些专利产品收入按10%的税率征税[83] 财务表现 - 公司2021年第一季度收入同比下降43%,从2020年同期的76.1万美元降至43.4万美元[88][89] - 研发费用同比增长15%,从2020年第一季度的2126.4万美元增至2450.6万美元,主要由于员工人数增加和外包支出增加[88][90][92] - 一般及行政费用同比增长49%,从2020年第一季度的926.1万美元增至1381.7万美元,主要由于员工人数增加和股权激励费用增加[88][94][95] - 公司2021年第一季度净亏损为3776.3万美元,同比增长34%,主要由于运营支出增加[88] - 公司2021年第一季度经营活动现金流为净流出4654万美元,而2020年同期为净流入1685.7万美元,主要由于运营支出增加[101][103] - 公司2021年第一季度投资活动现金流为净流入2176.2万美元,主要由于减少了对可出售债务证券的投资[104][108] - 公司2021年第一季度融资活动现金流为净流入53.4万美元,主要来自员工期权行权[105] - 公司2021年第一季度所得税费用为29.8万美元,同比增长326%,主要由于美国子公司产生应税利润[97] 财务预测与风险 - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将继续增加,以支持业务扩展和商业化准备[93][96] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为3243.2万美元,总流动性为3.1794亿美元,预计足以支持运营至2023年初[99][108] - 公司在截至2021年3月31日的三个月内市场风险无重大变化[112] 税务情况 - 公司在美国的子公司因服务协议产生应税利润,适用21%的联邦企业所得税税率[83]
TCR2 Therapeutics (TCRR) Investor Presentation - Slideshow
2021-04-17 02:52
现金状况 - 截至2020年第四季度,公司现金为约2.28亿美元[6] - 截至2020年第四季度,公司现金总额约为1.4亿美元,预计将为2024年提供资金支持[47] 临床试验与研发进展 - gavo-cel的初步临床试验显示,卵巢癌患者的总体反应率为50%,疾病控制率为100%[15][22] - gavo-cel的临床试验中,所有患者均显示肿瘤回归,且制造成功率为100%[15][16] - gavo-cel的临床开发计划包括至少4名患者的第一阶段剂量递增试验,目标是评估其安全性并确定推荐的第二阶段剂量(RP2D)[26] - gavo-cel的目标是针对50%的MSLN 2+/3+表达患者,计划在第二阶段扩展队列中招募10-20名患者[26] - gavo-cel的PD-1开关增强型IND申请预计将在2021年提交[7] - 预计gavo-cel和TC-110的临床试验结果将支持进一步开发和市场批准[3] - gavo-cel的临床试验预计在2021年进行初步数据发布,并在同年宣布其RP2D[45] - 预计2021年将提交第三个TRuC项目TC-510的IND申请[46] - gavo-cel的临床试验材料预计在2021年准备就绪,以支持其临床试验[44] 患者群体与适应症 - 针对表面表达有间皮素的肿瘤,潜在患者群体约为80,000人,预计在卵巢癌中有58%的患者具有该表达[12] - gavo-cel的初步适应症包括恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌,后者的潜在患者群体为61,000人,31%的患者可能受益[12] - TC-110的目标是CD19,适应症包括急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤[10] - TC-110的目标适应症患者数量约为14,000人,涵盖成人急性淋巴细胞白血病(aALL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等[28] 生产能力与市场展望 - 预计2023年在马里兰州罗克维尔的商业规模设施将具备cGMP生产能力[8] - 预计到2023年,公司的商业生产能力将达到cGMP标准,以支持gavo-cel的生产[44] - gavo-cel的目标是通过快速通道或突破性设计途径获得监管批准[26] 不良反应 - 在gavo-cel的临床试验中,75%的患者出现了中性粒细胞减少症,88%的患者出现了淋巴细胞减少症[18] 其他研究成果 - 在一项体内研究中,使用抗CD70 TRuC-T细胞的老鼠在肾细胞癌模型中表现出快速和完全的肿瘤退化[38]
Adaptimmune Therapeutics (ADAP) Investor Presentation - Slideshow
2021-04-10 00:30
业绩总结 - 公司计划在2022年推出首个TCR T细胞疗法,目标为synovial sarcoma患者,预计提交BLA[10] - 在afamitresgene autoleucel(前称ADP-A2M4)的1期试验中,整体反应率为44%,疾病控制率为94%[21] - 截至2020年12月,公司总流动资金为3.68亿美元,财务状况良好,能够执行广泛的机会和价值驱动因素[74] 用户数据 - 在针对MAGE-A4的临床试验中,潜在患者总数为94,968人,其中HLA-A*02阳性患者为38,937人[32] - 针对肝细胞癌(HCC)的市场机会,潜在AFP阳性患者为38,689人,HLA-A*02阳性患者为15,862人[34] - 在筛选的1,043名患者中,HLA-A*02的频率为41%,HLA-A*01为25%,HLA-A*24为26%[55] 未来展望 - 公司预计到2025年将有五种产品进入临床,旨在提供治愈性和主流疗法[11] - 计划在2021年和2022年进行多项数据更新,包括SURPASS-2试验的初步临床数据[16][17] - 预计在2021年启动SURPASS-2试验,专注于食管和EGJ癌症患者[36] 新产品和新技术研发 - SPEARHEAD-1试验的入组在约12个月内完成,ADP-A2M4CD8的IND到注册导向试验约需2年[14] - 公司正在开发的HiT(HLA-independent TCRs)能够独立于HLA呈现直接结合目标,具有潜在的广泛市场应用[57] - 公司开发的iT细胞在杀死MAGE-A4表达的靶细胞方面表现出比第一代自体SPEAR T细胞更快的效果[66] 成本和制造创新 - 公司在SPEAR T细胞疗法的制造创新上实现了约40%的成本降低[14] - 公司所有基因编辑的干细胞平台提供高增殖潜力和可重复的起始材料,能够灵活添加多个下一代产品[62] 负面信息 - 公司在EGJ癌症患者中使用1.2亿转导细胞的单次剂量,观察到肿瘤大小减少51.52%[25] - 自体ADP-A2M4 SPEAR T细胞在添加后18-24小时开始杀死靶细胞,而所有基因编辑的iT细胞在6-9小时内开始杀死靶细胞[68]
Adaptimmune Therapeutics (ADAP) Investor Presentation - Slideshow
2021-03-18 00:24
业绩总结 - 公司计划在2022年推出首个TCR T细胞疗法[11] - ADP-A2M4在滑膜肉瘤的整体反应率为44%,疾病控制率为94%[22] - ADP-A2M4CD8在多种肿瘤指示中的最佳总体反应率为25%[24] - ADP-A2M4在EGJ癌症患者中,单次给药1.2亿转导细胞后,目标病灶减少51.52%[26] - 第一组患者中有两名患者显示部分缓解(PR),6名患者中有5名肿瘤缩小[39] 用户数据 - 针对MAGE-A4的SPEAR T细胞在多个肿瘤类型中展现出强大的市场潜力,潜在患者人数达到94,968人[30] - 美国和欧洲的肝细胞癌(HCC)死亡人数为75,860[36] - 潜在AFP阳性患者总数为38,689,其中HLA A2阳性患者为15,862[36] - 血清AFP表达的临界值为100ng/mL,基于62名患者的内部样本[36] 未来展望 - 公司预计到2025年将有五个产品进入临床[12][43] - 公司在2021年计划进行多项临床试验数据更新,包括SPEARHEAD-1和SURPASS-2试验[17] - SURPASS-2试验计划于2021年上半年针对食管和食管胃交界癌患者进行[38] 新产品和新技术研发 - 公司与Astellas达成协议,共同开发和商业化干细胞衍生的同种异体细胞疗法[9] - 公司在临床试验中观察到ADP-A2AFP的完全反应,显示出其潜力[32] 财务状况 - 2020年底的总流动资金为3.68亿美元,确保公司在2023年初之前有足够的现金流[76]
Adaptimmune Therapeutics (ADAP) Investor Presentation - Slideshow
2021-02-28 17:28
业绩总结 - 公司计划在2022年提交ADP-A2M4的生物制剂申请(BLA),并在美国推出该产品用于治疗滑膜肉瘤[17] - ADP-A2M4在滑膜肉瘤的1期试验中显示出44%的总体反应率和94%的疾病控制率,显著优于现有二线治疗的反应率[21] - ADP-A2AFP在肝细胞癌的1期试验中显示出25%的完全反应率,且所有患者均表现出稳定疾病[31] - 公司在SPEAR T细胞治疗的制造成本上实现了约40%的降低,确保了向市场提供更具竞争力的产品[14] - 公司在临床试验中观察到的肿瘤缩小现象在6名患者中有5例出现,显示出良好的治疗效果[36] 用户数据 - 针对MAGE-A4的临床试验中,潜在的MAGE-A4阳性患者总数为94,968人,经过HLA因素调整后为38,937人[28] - 70%以上的患者可通过针对HLA-A*02、*01和*24的产品进行治疗[53] 未来展望 - 公司预计到2025年将有五个产品进入临床阶段,包括两款已上市的SPEAR T细胞产品和两款即将进入临床的同种异体产品[41] - 公司计划在2025年前将五种产品推向临床[42] - 公司致力于将下一代产品推向主流疗法,以扩大可治疗患者群体[52] 新产品和新技术研发 - 公司与丹麦CCIT合作开发下一代TIL-IL7产品,旨在改善患者反应[51] - 公司正在开发HLA独立的TCR(HiTs),有潜力治疗所有抗原阳性患者[56] - MAGE-A4靶向的iT细胞在体外显示出强大的杀伤能力[62] - 公司计划通过基因编辑干细胞建立灵活的平台,以减少批次间的变异[64] - 自体ADP-A2M4 SPEAR T细胞在添加后18-24小时才开始杀伤肿瘤细胞,而同源iT细胞在6-9小时内开始杀伤[70] 财务状况 - 当前流动资金为4亿美元,足以支持公司在2023年初之前的运营[78] - 公司在Q3 2020的总流动性为4亿美元,准备执行广泛的机会和价值驱动因素[78] 其他新策略 - 公司计划在2021年进行SURPASS-2试验,专注于食管癌患者的治疗[35] - 公司在2021年和2022年计划进行多项数据更新,包括SPEARHEAD-1的初步数据和ADP-A2AFP的1期试验数据更新[16]