Akebia Therapeutics(AKBA)
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Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) Quarterly Earnings Preview
Financial Modeling Prep· 2025-11-08 02:00
公司概况 - 公司为专注于肾脏疾病疗法研发和商业化的生物制药公司,总部位于马萨诸塞州剑桥 [1] - 公司在生物制药行业面临其他开发类似疗法公司的竞争 [1] 近期业绩与事件 - 公司计划于2025年11月10日公布季度财报,并将于美国东部时间上午8:00举行电话会议讨论业绩和近期业务亮点 [2] - 华尔街预计公司每股收益为-0.02美元,预计营收约为5820万美元 [2] 估值指标 - 公司市盈率为负值-14.47,市销率约为2.62,即投资者为其每美元销售额支付2.62美元 [3] - 企业价值与销售额比率约为2.20,企业价值与营运现金流比率显著为负,约为-186.85 [3][4] - 收益率为负值,约为-6.91% [4] 财务健康状况 - 公司债务与股东权益比率为1.83,表明债务水平相对较高 [5] - 流动比率约为1.98,表明流动资产几乎是流动负债的两倍,短期财务健康状况尚可 [5]
Vafseo® (vadadustat) Dialysis Dependent Patient Post Hoc Data Analysis: Composite of All-Cause Mortality and Hospitalization Outcomes Statistically More Favorable for Patients Receiving Vadadustat vs. ESAs
Globenewswire· 2025-11-07 07:30
药物临床试验数据 - 在2025年美国肾脏病学会肾脏周上公布了vadadustat III期INNO2VATE试验的事后赢率分析结果[1] - 分析显示vadadustat相比达依泊汀α在全因死亡率或住院治疗的复合终点上具有统计学显著优势[1][5] - 具体数据为:研究分析期倒置赢率比0.93(95% CI 0.87-0.99),P=0.03;治疗期加末次给药后28天倒置赢率比0.86(95% CI 0.81, 0.95),p <0.0001[8] 药物基本信息与市场地位 - Vafseo(vadadustat)是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾脏病引起的贫血[2][9] - 该药物已于2025年1月在美国上市,目前已在37个国家获得批准使用[2][9] - 公司致力于将Vafseo打造为透析患者CKD相关贫血治疗的标准护理方案[3] 公司研发进展与战略 - Akebia Therapeutics是一家成立于2007年的生物制药公司,总部位于马萨诸塞州剑桥市,专注于改善肾脏病患者的生活[7] - 公司正在积极推进Vafseo在真实世界临床环境中的多项试验,包括旨在测量死亡率和住院率的VOICE合作临床试验[3] - 公司认为分享新的数据分析结果可以为护理决策提供信息,并感谢透析组织和学术机构的合作伙伴[3] 药物安全性概况 - 高血压恶化在Vafseo组发生率为14%,达依泊汀α组为17%;严重高血压恶化在Vafseo组发生率为2.7%,达依泊汀α组为3%[14] - 胃肠道糜烂在Vafseo组发生率为6.4%,达依泊汀α组为5.3%;严重胃肠道糜烂在Vafseo组发生率为3.4%,达依泊汀α组为3.3%[19] - 癫痫发作在两组发生率均为1.6%;恶性肿瘤在Vafseo组发生率为2.2%,达依泊汀α组为3.0%[18][21]
Top 3 Health Care Stocks Which Could Rescue Your Portfolio In November
Benzinga· 2025-11-04 19:24
文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖,可能代表买入估值过低公司的机会[1][2] 超卖股票列表及技术指标 - 根据相对强弱指标筛选出三只超卖股票:Alvotech SA、Acadia Healthcare Company Inc、Akebia Therapeutics Inc[3][5] - 相对强弱指数是动量指标,通过比较股票上涨日和下跌日的强度来评估短期表现,低于30通常被视为超卖[1] Alvotech SA (ALVO) 情况 - 公司于11月2日收到美国食品药品监督管理局对其AVT05生物类似药申请的完整回复函,并修订了2025年展望[7] - 股价在过去一个月下跌约41%,52周低点为4.81美元,相对强弱指数值为18.8[7] - 公司股价上周五下跌34.3%,收于5.03美元[7] Acadia Healthcare Company (ACHC) 情况 - 公司计划于11月5日市场收盘后公布2025年第三季度业绩[8] - 股价在过去一个月下跌约19%,52周低点为17.12美元,相对强弱指数值为27.9[8] - 公司股价上周五下跌0.9%,收于21.31美元[8] Akebia Therapeutics Inc (AKBA) 情况 - 公司于11月3日根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)报告了诱导性赠款[8] - 股价在过去五天内下跌约33%,52周低点为1.52美元,相对强弱指数值为29.4[8] - 公司股价上周五下跌4.1%,收于2.12美元[8]
Top 3 Health Care Stocks Which Could Rescue Your Portfolio In November - Acadia Healthcare Co (NASDAQ:ACHC), Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA)
Benzinga· 2025-11-04 19:24
文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖,可能代表买入估值偏低公司的机会 [1][2] 超卖股票列表与RSI指标 - 使用相对强弱指数作为动量指标,通过比较股票上涨日和下跌日的强度来评估短期表现,RSI低于30通常被视为超卖 [1] - 主要超卖标的包括Alvotech SA、Acadia Healthcare Company Inc和Akebia Therapeutics Inc [3][5] Alvotech SA (ALVO) 情况 - 公司于11月2日收到美国FDA针对其AVT05生物类似药申请的完整回复函,并修订了2025年展望 [7] - 公司股价在过去一个月下跌约41%,52周低点为4.81美元,RSI值为18.8 [7] - 公司股价上周五下跌34.3%,收于5.03美元 [7] Acadia Healthcare Company Inc (ACHC) 情况 - 公司计划于11月5日周三市场收盘后公布2025年第三季度业绩 [8] - 公司股价在过去一个月下跌约19%,52周低点为17.12美元,RSI值为27.9 [8] - 公司股价上周五下跌0.9%,收于21.31美元 [8] Akebia Therapeutics Inc (AKBA) 情况 - 公司于11月3日根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)报告了诱导性赠款 [8] - 公司股价在过去五天内下跌约33%,52周低点为1.52美元,RSI值为29.4 [8] - 公司股价上周五下跌4.1%,收于2.12美元 [8]
Akebia Therapeutics to Report Third Quarter 2025 Financial Results and Discuss Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-10-30 20:00
财务业绩发布安排 - 公司计划于2025年11月10日(周一)金融市场开盘前,发布截至2025年9月30日的2025年第三季度财务业绩 [1] 业绩电话会议信息 - 公司将于2025年11月10日(周一)美国东部时间上午8:00举行电话会议,讨论财务业绩和近期业务亮点 [2] - 鼓励参会者提前15分钟拨入会议以避免延误并确保及时连接 [2] - 电话会议需通过注册链接提前注册以获取拨入详情 [2] 网络直播信息 - 电话会议实况网络直播将通过公司官网的投资者关系部分提供 [3] - 网络直播的存档内容也可通过公司官网的投资者关系部分获取 [3] 公司背景 - 公司是一家完全整合的生物制药公司,致力于改善肾病患者的生活 [4] - 公司成立于2007年,总部位于马萨诸塞州剑桥市 [4]
FDA Pushback Prompts Akebia To Drop Broad Label Pursuit For Kidney Disease Drug
Benzinga· 2025-10-30 02:13
公司股价与市场反应 - Akebia Therapeutics股价在周三交易中下跌,跌幅达25.71%,报收于2.29美元 [1][4] 与FDA的会议结果及影响 - 公司与美国FDA会面后,未能就VALOR临床试验的设计方案达成一致 [1] - VALOR试验旨在评估vadadustat用于治疗非透析依赖性晚期慢性肾脏病(CKD)患者的贫血 [1] - 基于FDA的反馈,公司认为要达到监管要求,该试验需要比原计划显著更多的患者,并将耗费更多时间和成本 [3] - 公司首席执行官John P. Butler对会议结果表示失望 [4] 公司战略调整 - 因此次与FDA的讨论结果,公司决定不启动VALOR试验 [2] - 公司不计划为Vafseo(vadadustat)寻求针对非透析依赖性CKD患者的广泛适应症标签 [2] - 公司认为这一决定符合股东的最佳利益 [4] 产品Vafseo(vadadustat)当前状况 - Vafseo(vadadustat)在美国已获批用于治疗接受透析至少三个月的成年CKD患者的贫血 [2] - 美国肾病学家已于2025年1月开始为患者处方Vafseo [2]
Akebia Therapeutics: Dialysis-Only Path Puts VOCAL/Protocol Wins At The Core (NASDAQ:AKBA)
Seeking Alpha· 2025-10-30 01:38
根据提供的文档内容,所有内容均为分析师和平台的披露声明,不包含任何关于特定公司或行业的实质性信息、新闻、事件或财报分析。因此,无法按照任务要求总结出与公司或行业相关的核心观点及关键要点。
Morning Market Movers: CMBM, LRN, VRNS, AKBA See Big Swings
RTTNews· 2025-10-29 19:38
盘前交易概况 - 美国东部时间周三上午7:25,盘前交易出现显著活动,多只股票出现早期价格变动,预示着开盘前的潜在机会 [1] - 对于活跃交易者而言,盘前交易为识别潜在突破、反转或剧烈价格波动提供了先机 [1] - 这些早期动向通常预示着势头可能延续至常规交易时段,使盘前分析成为交易日的关键组成部分 [1] 盘前涨幅居前股票 - Cambium Networks Corporation (CMBM) 股价上涨306%,报2.51美元 [3] - Teradyne, Inc. (TER) 股价上涨21%,报176.00美元 [3] - Bloom Energy Corporation (BE) 股价上涨18%,报134.50美元 [3] - Jamf Holding Corp. (JAMF) 股价上涨15%,报12.85美元 [3] - CSG Systems International, Inc. (CSGS) 股价上涨14%,报79.00美元 [3] - Olympic Steel, Inc. (ZEUS) 股价上涨14%,报34.20美元 [3] - Beta Bionics, Inc. (BBNX) 股价上涨12%,报27.20美元 [3] - Sonim Technologies, Inc. (SONM) 股价上涨10%,报12.49美元 [3] - Canadian Solar Inc. (CSIQ) 股价上涨9%,报16.67美元 [3] - Interlink Electronics, Inc. (LINK) 股价上涨9%,报6.85美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Stride, Inc. (LRN) 股价下跌41%,报89.44美元 [4] - Varonis Systems, Inc. (VRNS) 股价下跌29%,报44.71美元 [4] - Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) 股价下跌26%,报2.26美元 [4] - Avantor, Inc. (AVTR) 股价下跌17%,报12.40美元 [4] - GlucoTrack, Inc. (GCTK) 股价下跌13%,报6.29美元 [4] - Tigo Energy, Inc. (TYGO) 股价下跌13%,报2.20美元 [4] - Generac Holdings Inc. (GNRC) 股价下跌9%,报172.00美元 [4] - Polar Power, Inc. (POLA) 股价下跌8%,报3.71美元 [4] - Caesars Entertainment, Inc. (CZR) 股价下跌7%,报20.50美元 [4] - Anteris Technologies Global Corp. (AVR) 股价下跌7%,报4.46美元 [4]
Akebia Therapeutics Provides Update on Vafseo for Non-Dialysis Patients
Globenewswire· 2025-10-29 04:30
公司战略与监管更新 - Akebia Therapeutics宣布基于与美国FDA的C型会议反馈,公司不计划启动VALOR临床试验,也不打算为Vafseo在非透析依赖性慢性肾脏病(CKD)患者中寻求广泛标签[1] - 在与FDA的面对面C型会议后,公司认为监管机构要求的VALOR试验患者数量将显著多于原提案,导致完成试验所需的时间和成本大幅增加[2] - 公司首席执行官John P Butler表示,尽管对会议结果感到失望,但基于与FDA的讨论,决定不追求广泛的非透析依赖性CKD标签符合股东的最佳利益[3] - 公司受到与FDA就较小CKD患者亚组讨论的鼓舞,可能在这些亚组上就潜在的临床试验设计和前进路径达成一致,并将继续努力使Vafseo成为透析患者的标准治疗方案[3] 产品现状与市场定位 - Vafseo(vadadustat)在美国获批用于治疗因CKD引起的贫血,适用于接受透析至少三个月的成年患者,美国肾脏病学家于2025年1月开始为患者处方该药物[3] - Vafseo是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,通过激活对缺氧的生理反应来刺激内源性促红细胞生成素的产生,从而管理贫血,该药物已在37个国家获批使用[5] - Vafseo未被证明能改善生活质量、疲劳或患者福祉,也不适用于需要立即纠正贫血的红细胞输注替代品,或用于非透析的CKD贫血患者[8] 产品安全信息 - Vafseo带有黑框警告,会增加死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险,并增加血栓性血管事件的风险,包括主要不良心血管事件[7] - 针对血红蛋白水平高于11 g/dL预计会进一步增加死亡以及动静脉血栓事件的风险,与促红细胞生成素刺激剂类似,应使用最低剂量以减少对红细胞输注的需求[9][10] - 在CKD患者中,Vafseo治疗导致血清ALT、AST和胆红素水平升高的比例分别为1.8%、1.8%和0.3%,归因于Vafseo的肝细胞损伤报告发生率低于1%[11] - 高血压恶化在Vafseo组和达依泊汀α组中的报告比例分别为14%和17%,严重高血压恶化分别为2.7%和3%,癫痫发作在两组中均报告为1.6%[12][13] - 胃肠道糜烂在Vafseo组和达依泊汀α组中的发生率分别为6.4%和5.3%,严重胃肠道糜烂分别为3.4%和3.3%[14] - 在未接受透析的CKD成人患者中,与达依泊汀α相比,Vafseo治疗观察到死亡、中风、心肌梗死、严重急性肾损伤、严重肝损伤和严重胃肠道糜烂的风险增加[16] - 恶性肿瘤在Vafseo组和达依泊汀α组中的观察比例分别为2.2%和3.0%,但Vafseo未在活动性恶性肿瘤患者中进行研究,也不推荐用于此类患者[17] - 最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压和腹泻[18]
Akebia Therapeutics Announces Five Presentations at ASN Kidney Week 2025
Globenewswire· 2025-10-20 20:08
公司近期动态 - Akebia Therapeutics公司宣布将在2025年11月5日至9日于休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周上展示Vafseo®的真实世界研究数据和临床见解[1] - 公司将在展馆903号展位进行展示[1] 临床数据展示详情 - Glenn M Chertow博士将展示来自INNO2VATE试验的全因死亡率和住院率的赢率分析结果 该试验是vadadustat全球3期临床开发项目的一部分[2] - 另有四张海报将展示vadadustat的剂量信息以及正在进行的真实世界证据研究信息 包括VOICE和VOCAL试验[2] - 口头报告主题为"接受Vadadustat或Darbepoetin Alfa治疗的CKD相关贫血透析患者的死亡和住院赢率分析" 将于2025年11月6日下午4:30至6:00在351D会议室举行[4] - 海报展示包括基于模型的VAFSEO起始剂量推荐 VOICE研究 反应一致性评估以及VOCAL研究 将于2025年11月6日和7日上午10:00至12:00展出[4] 产品信息 - Vafseo是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 通过激活对缺氧的生理反应来刺激内源性促红细胞生成素产生[6] - 该药物已在37个国家获批使用[6] - Vafseo适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血 适用于接受透析至少三个月的成年患者[7] 公司背景 - Akebia Therapeutics是一家完全整合的生物制药公司 致力于改善肾脏病患者的生活[5] - 公司成立于2007年 总部位于马萨诸塞州剑桥市[5]