Key PointsAkebia Therapeutics is a biotech specializing in treatments for chronic kidney diseases (CKD).Its lead drug, Vafseo, received FDA approval for treating anemia in adult CKD patients who have at least 3 months of dialysis.Vafseo is an oral tablet that has been approved in 37 countries.5 stocks we like better than Akebia TherapeuticsAkebia Therapeutics Inc. NASDAQ: AKBA is a biopharmaceutical company specializing in developing treatments for chronic kidney diseases (CKD) and anemia management for pat ...

公司概况 - Akebia Therapeutics, Inc.（Nasdaq: AKBA）是一家生物制药公司，旨在改善肾脏疾病患者的生活[1] - Akebia Therapeutics成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市[3] 员工期权 - 公司于2024年3月28日向六名新员工授予了购买总计110,000股Akebia普通股的期权，作为这些员工进入公司就业的诱因[1] - 这些期权的行权价格为每股1.83美元，与授予日Akebia普通股的收盘价相等[2] - 期权将在四年内解锁，首年解锁25％的股份，其余75％的股份每季度解锁，前提是新员工继续在Akebia工作[2] - 每个期权有10年期限，受Akebia诱因奖励计划和股票期权协议的条款和条件约束[2]

Akebia Therapeutics公司新药Vafseo®批准上市 - Akebia Therapeutics公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vafseo®（vadadustat）片剂用于治疗患有慢性肾病（CKD）并至少接受三个月透析治疗的成年患者的贫血[1] - Vafseo是一种每日一次口服的缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶（HIF-PH）抑制剂，通过激活对缺氧的生理反应来刺激内源性促红细胞生成素的产生，以管理贫血[1] Akebia公司的合作与商业化计划 - Akebia公司致力于为肾病患者提供创新治疗选择，通过与CSL Vifor等行业领先公司合作，计划推出Vafseo以成为成人透析患者的新口服标准治疗[4] - Akebia Therapeutics, Inc.发布了关于Vafseo的商业化计划和前景的前瞻性声明[35] 公司商标和行业数据 - Akebia Therapeutics, Inc.拥有Auryxia®和Vafseo®的注册商标[36] - 美国肾脏数据系统的数据报告显示肾脏疾病在美国的流行病学情况[37]

Akebia Therapeutics (AKBA) reported break-even quarterly earnings per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.05. This compares to loss of $0.04 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 100%. A quarter ago, it was expected that this kidney disease treatment developer would post a loss of $0.09 per share when it actually produced a loss of $0.08, delivering a surprise of 11.11%.Over the last four quarte ...

Potential vadadustat U.S. approval on PDUFA date of March 27, 2024 Strengthened balance sheet with $55.0 million term loan financing and $26.0 million in proceeds from ATM Reported 2023 Auryxia (ferric citrate) net product revenue of $170.3 million CAMBRIDGE, Mass., March 14, 2024 /PRNewswire/ -- Akebia Therapeutics®, Inc. (Nasdaq: AKBA), a biopharmaceutical company with the purpose to better the lives of people impacted by kidney disease, today reported financial results for the fourth quarter and full yea ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, $0.00001 par value per share AKBA The Nasdaq Capital Market Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _to_ Comm ...

公司背景 - Akebia Therapeutics, Inc.是一家总部位于马萨诸塞州剑桥市的全面整合的生物制药公司，旨在改善肾病患者的生活[2] 财务信息 - Akebia Therapeutics®公司计划于2024年3月14日公布2023年第四季度和全年财务结果[1] 联系方式 - Akebia Therapeutics, Inc.的联系人是Mercedes Carrasco，邮箱为[email protected][3]

贷款协议 - Akebia Therapeutics与BlackRock签署贷款协议，提供最高5500万美元的借款额度[2] - Akebia Therapeutics借款用于偿还Pharmakon Advisors的贷款本金，延长了利息支付期限[2] - Akebia Therapeutics表示对BlackRock的贷款合作感到满意，将资金用于准备推出可能的新药物[4]

CAMBRIDGE, Mass., Jan. 9, 2024 /PRNewswire/ -- Akebia Therapeutics®, Inc. (Nasdaq: AKBA), a biopharmaceutical company with the purpose to better the lives of people impacted by kidney disease, today announced the appointment of Nicholas Grund as Chief Commercial Officer. Mr. Grund is a seasoned pharmaceutical executive with significant operational, commercial and strategic leadership experience across renal and specialty markets. "Nik is a profoundly knowledgeable executive with an impressive track record o ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为4200万美元,其中Auryxia产品净销售收入为4010万美元,较去年同期下降4.8% [39][40] - 销售成本为1800万美元,较去年同期下降52.8%,主要由于2022年计提的多余采购承诺费用减少以及存货减值降低 [44] - 研发费用为1330万美元,较去年同期下降52.5%,主要由于减少了对vadadustat的开发支出 [46] - 销售及管理费用为2270万美元,较去年同期下降28.8%,主要由于裁员、租赁费用减少以及Auryxia营销费用削减 [47] - 净亏损为1450万美元,较去年同期的5410万美元大幅收窄 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auryxia产品净销售收入为4010万美元,较去年同期下降4.8%,主要由于销量下降和支付方结构变化 [40] - 公司预计2023年全年Auryxia净销售收入将达到1.7亿美元左右 [41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极准备vadadustat在美国的上市,已完成与FDA的争议程序并重新提交新药申请 [11][12][13] - 如果vadadustat获批,公司有望瞄准约55万名透析患者中88%使用促红细胞生成素(ESA)治疗贫血的市场,这相当于约10亿美元的市场机会 [21] - 公司已做好商业准备,包括有经验的销售团队和与CSL Vifor的合作,可覆盖60%的透析中心 [22][23][30] - 公司将利用Auryxia的现金流支持vadadustat的上市,并已通过修改Pharmakon贷款条款获得更多灵活性 [32][34][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对vadadustat获批后的商业前景充满信心,认为其可为患者带来重要的治疗选择 [15][16] - 管理层表示,vadadustat在日本上市3年多来积累的上市后安全性数据有助于重新提交新药申请 [12] - 管理层认为,Auryxia收入将在2024年保持相对稳定,并有望从退出不利支付合同和获得更广泛的医疗机构准入中获益 [43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Julian Harrison提问** 询问vadadustat和daprodustat在日本市场的经验对美国市场的启示 [55] **John Butler回答** 日本市场与美国存在很大差异,如适应症、竞争格局等,难以直接借鉴。但总体看,HIF-PHI类药物在日本市场的渗透还是比较稳定的 [57][58][59] 问题2 **Ed Arce提问** 询问公司在TDAPA期间和获得TDAPA后的具体商业策略 [69] **John Butler回答** TDAPA期间,公司将与医疗机构就使用协议进行沟通,为正式上市做好准备,但不会有太多销售。获得TDAPA后,透析中心将能够按照ASP价格获得vadadustat的报销,这为公司带来了良好的商业机会 [73][74][75][76][77][78][79] 问题3 **Allison Bratzel提问** 询问公司对vadadustat标签的预期,尤其是与竞品的差异 [103] **John Butler回答** 公司认为vadadustat与竞品存在重要差异,已在申请材料中进行了阐述,希望能在标签上反映出来。但最终标签内容需要与FDA进一步沟通确定 [104][105][106][107]