产品上市和定价 - Vafseo (vadadustat) Tablets上市时间计划为2025年1月[1] - Vafseo批发价格设定为30天供应1,278美元，约合每年15,500美元[4] - Vafseo在德国、奥地利和荷兰已经上市[4] - 公司收回Vafseo在美国的全部销售权，可直接与所有透析机构签约[4] 财务表现 - 第二季度Auryxia®(ferric citrate)净产品收入为4,120万美元[6] - 公司预计2024年全年Auryxia收入将与2023年持平[6] - 第二季度总收入为4,360万美元，同比下降22.8%[7] - 第二季度净亏损860万美元，同比减少23.2%[13] - 截至6月30日现金及等价物为3,950万美元，预计可支持至少2年的运营[14] - 公司2024年全年Auryxia产品收入预计与2023年持平[47] - 公司2024年第二季度总收入为4,364.8万美元,较2023年同期下降22.6%[47] - 公司2024年第二季度净亏损为858.2万美元,较2023年同期收窄23.2%[47] 产品策略 - 已完成TDAPA申请提交和Vafseo批发价格公布[4] - 公司预计Vafseo在透析患者贫血治疗中将成为标准护理[43] - 公司预计将与覆盖绝大多数患者的透析机构签订Auryxia和Vafseo的合同[43] - 公司预计将获得HCPCS编码和TDAPA指定[43] - 公司预计Vafseo在透析市场的销售将包括折扣和基于销量的分级折扣[43] - 公司与CSL Vifor签订的特许权使用费终止协议将简化运营执行并改善经济效益[43] - 公司预计2025年将通过透析机构合同销售Auryxia,并预计2025年1月磷酸盐结合剂将纳入Medicare和Medicaid透析护理捆绑付费[43]

文章核心观点 - 公司将于2024年8月8日发布2024年第二季度财务业绩 [1][2] - 公司将于2024年8月8日上午8点举行财报电话会议 [3] - 公司将通过网络直播的方式提供财报电话会议的在线访问 [4] - 公司是一家全面整合的生物制药公司,致力于改善肾脏疾病患者的生活 [5] 公司概况 - 公司成立于2007年,总部位于马萨诸塞州剑桥 [5] - 公司的网站地址为www.akebia.com [5] 联系方式 - 公司联系人为Mercedes Carrasco [6] - 联系邮箱为[email protected] [6]

文章核心观点 Akebia Therapeutics宣布将于8月参加两场投资者会议，CEO将分别参与活动并进行展示 [1] 公司信息 - Akebia Therapeutics是一家致力于改善肾病患者生活的生物制药公司，成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [2] 会议信息 BTIG虚拟生物技术会议 - 时间为2024年8月5 - 6日 [1] - 首席执行官John Butler将于8月6日上午8:00（美国东部时间）参加炉边谈话 [1] Canaccord Genuity（CG）第44届年度增长会议 - 时间为2024年8月13 - 14日，地点在波士顿 [1] - 首席执行官John Butler将于8月14日上午8:30（美国东部时间）进行展示，展示的网络直播可在会议结束后通过公司网站的“投资者”板块访问 [1]

文章核心观点 公司宣布Vafseo（vadadustat）片剂商业发布的关键更新，包括与CSL Vifor达成终止协议重获销售权、提交TDAPA申请、确定定价等，还将举办投资者电话会议讨论相关进展 [1][2] 各部分总结 Vafseo商业发布更新 - 与CSL Vifor达成终止许可协议，公司重获Vafseo在美国的全部销售权，可直接与所有透析组织签约，CSL Vifor有权获得季度分层特许权使用费，公司2027年7月1日起有机会一次性付款降低特许权使用费 [3] - 6月提交TDAPA申请，预计2024年10月获得医疗通用程序编码系统（HCPCS）代码，2025年1月1日获得完整TDAPA指定 [4] - Vafseo最低起始剂量30天供应量的批发采购成本（WAC）设定为1278美元，约每年15500美元，整个透析业务为合同业务，会提供发票外折扣和批量层级折扣，潜在标签扩展至非透析患者是定价的重要因素 [4] 会议信息 - 公司将于2024年7月11日上午8点（东部时间）举办电话会议讨论Vafseo商业更新，需点击注册链接获取拨号详情，建议提前15分钟拨入 [5] - 电话会议将通过公司网站“投资者”板块进行直播，活动约两小时后可在同一板块访问网络直播存档 [6] 公司介绍 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，旨在改善受肾病影响人群的生活，2007年成立，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [7]

文章核心观点 - 阿凯比亚治疗公司首席执行官将参加会议介绍产品商业发布进展并提供网络直播 [1] 公司信息 - 阿凯比亚治疗公司是一家致力于改善肾病患者生活的生物制药公司 [1][2] - 公司成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [2] - 公司联系方式为Mercedes Carrasco，邮箱[email protected] [2] 会议信息 - 首席执行官约翰·巴特勒将于2024年7月15日参加H.C. Wainwright第三届年度肾脏虚拟会议 [1] - 巴特勒先生将在东部时间上午9:30进行演讲，介绍Vafseo®（vadadustat）片剂商业发布活动的进展 [1] - 演讲网络直播可在会议结束后30天内通过公司网站“投资者”板块访问 [1]

财务数据和关键指标变化 - 总收入为32.6百万美元,较上年同期下降18.5% [40] - 产品净收入为31百万美元,较上年同期下降10.7% [40] - 毛利润为21百万美元,较上年同期下降35.6% [43][44] - 研发费用为9.7百万美元,较上年同期下降50.8% [45] - 销售及管理费用为25.4百万美元,较上年同期增长1.2% [46] - 净亏损为18百万美元,较上年同期减少33.1% [46] - 现金及现金等价物为42百万美元,另外还有8百万美元的债务融资 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auryxia产品收入下降,主要是由于合同策略调整 [40] - 公司计划在2025年将磷酸盐结合剂纳入透析套餐,这将有利于Auryxia的销售 [41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场方面,公司的合作伙伴MEDICE计划于6月1日在德国和奥地利推出Vafseo,并计划在2024年底前在荷兰、瑞士、瑞典、挪威和芬兰推出 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进Vafseo在透析患者中的广泛应用,并计划探讨将其用于非透析慢性肾病患者 [13][14][35] - 公司正在与FDA就非透析患者适应症展开讨论,并计划进行新的临床试验 [14] - 公司正在与主要透析机构进行合同谈判,以确定Vafseo的WACC价格 [28][29] - 公司计划在2025年1月完成TDAPA申请,届时Vafseo将获得广泛报销和使用 [30] - 公司正在与关键研究者和透析机构合作,开展临床研究以支持Vafseo的进一步应用 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Vafseo在透析市场的反响和采用情况感到鼓舞 [9][10] - 管理层认为Vafseo的标签支持其在透析患者中的广泛应用,并有望成为新的口服标准治疗 [11][12] - 管理层表示将继续努力探索Vafseo在非透析慢性肾病患者中的适用性,这是公司的重要价值驱动因素 [35] 其他重要信息 - 公司正在积极推进Auryxia在欧洲的上市申请,如获批将由合作伙伴Averoa负责上市和销售 [43] - 公司已经简化了与Vifor的工作资本协议,将以特许权使用费的形式偿还相关款项 [39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ali Bratzel 提问** 请详细说明Vifor许可协议的修订及其对公司的影响 [48][49][50] **John Butler 回答** 公司之前与Vifor签订了一项工作资本协议,Vifor提供4000万美元用于Vafseo的采购。现在公司已将该协议修订为特许权使用费的形式,在未来几年内分期偿还。这种方式更加简单明了,对公司现金流的影响与之前的安排基本一致 [49][50] 问题2 **Ali Bratzel 提问** 您提到现金和资源可支持至少2年的运营,请说明相关假设 [51] **John Butler 回答** 公司目前的现金储备加上Auryxia和Vafseo的销售收入,预计可支持至少2年的运营。对于Auryxia,公司保持谨慎态度,考虑到专利到期的影响。而对于Vafseo的销售,公司也采取了相对保守的预测 [52][53]

文章核心观点 - 介绍Akebia Therapeutics季度财报情况、股价表现，分析未来走势并提及同行业Xencor预期情况 [1][2][3][5] Akebia Therapeutics财报情况 - 2024年第一季度每股亏损0.09美元，符合Zacks共识预期，去年同期每股亏损0.14美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 上一季度预期每股亏损0.05美元，实际盈亏平衡，盈利惊喜达100% [1] - 过去四个季度，公司两次超出每股收益共识预期 [1] - 2024年3月季度营收3261万美元，低于Zacks共识预期20.72%，去年同期营收4013万美元，过去四个季度仅一次超出营收共识预期 [1] Akebia Therapeutics股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约12.9%，而标准普尔500指数上涨8.8% [2] Akebia Therapeutics未来走势 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走势，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势强相关 [3] - 财报发布前，盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [4] - 下一季度共识每股收益预期为 - 0.07美元，营收4727万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.28美元，营收1.8872亿美元 [4] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前40%，排名前50%的行业表现比后50%好两倍多 [5] Xencor预期情况 - 该公司尚未公布2024年3月季度财报，预计季度每股亏损0.76美元，同比变化 + 25.5%，过去30天该季度共识每股收益预期下调0.9% [5] - 预计营收2597万美元，较去年同期增长37% [6]

现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4.1961亿美元，较2023年12月31日的4.2925亿美元有所下降[10] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为4362.2万美元，期初余额为4457.9万美元[15] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约为4200万美元，预计现有资金至少可支持未来12个月运营[16] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4200万美元，受限现金为170万美元[118] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物分别为4.1961亿美元和4.2925亿美元，受限现金分别为166.1万美元和165.4万美元，总计分别为4.3622亿美元和4.4579亿美元[22] 营收及成本关键指标变化 - 2024年第一季度，公司产品净收入为3.1009亿美元，低于2023年同期的3.4706亿美元[12] - 2024年第一季度，公司总营收为3.2607亿美元，较2023年同期的4.0005亿美元下降18.49%[12] - 2024年第一季度，公司商品销售总成本为1.1605亿美元，低于2023年同期的2.0189亿美元[12] - 2024年第一季度，公司总运营费用为3.5938亿美元，低于2023年同期的4.5413亿美元[12] - 2024年第一季度产品净收入3100.9万美元，较2023年同期的3470.6万美元下降11%，主要因销量减少，部分被价格上涨和合同策略执行抵消[114][115] - 2024年第一季度许可、合作及其他收入159.8万美元，较2023年同期的529.9万美元下降70%，主要因与MTPC供应协议变更[114][115] - 2024年第一季度产品及其他收入成本259.4万美元，较2023年同期的1117.8万美元下降77%，主要因销量降低和供应协议变更，且处理了过剩库存[114][115] - 2024年第一季度研发费用973.1万美元，较2023年同期的1968.6万美元下降51%，主要因部分临床试验完成和咨询费用减少[114][116] - 2024年第一季度销售、一般及行政费用2543.8万美元，较2023年同期的2505.3万美元略有增加[114] - 2024年第一季度净亏损1798.5万美元，较2023年同期的2687.6万美元减少33%[114] - 2024年第一季度产品净收入为3100.9万美元，2023年同期为3470.6万美元，同比下降约10.65%[12] - 2024年第一季度总营收为3260.7万美元，2023年同期为4000.5万美元，同比下降约18.49%[12] - 2024年第一季度总销售成本为1160.5万美元，2023年同期为2018.9万美元，同比下降约42.51%[12] - 2024年第一季度总运营费用为3593.8万美元，2023年同期为4541.3万美元，同比下降约20.86%[12] - 2024年第一季度净亏损为1798.5万美元，2023年同期为2687.6万美元，同比收窄约32.93%[12] - 2024年3月31日加权平均流通普通股为2.04955151亿股，2023年同期为1.84768983亿股[12] - 2024年和2023年第一季度，公司产品净收入分别为3100万美元和3470万美元[64] - 2024年和2023年第一季度，公司许可及其他收入分别为159.8万美元和529.9万美元[66] - 2024年和2023年第一季度，公司从MTPC特许权使用费中分别确认40万美元收入[75] - 2024年和2023年第一季度，公司在MTPC供应协议下分别确认微不足道收入和370万美元收入，截至2024年3月31日，应收账款和递延收入均为70万美元[75] - 2024年和2023年第一季度，公司因日本Riona净销售特许权使用费分别确认120万美元和110万美元许可收入[77] 资产负债关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为22.5477亿美元，较2023年12月31日的24.1703亿美元有所下降[10] - 截至2024年3月31日，公司总负债为25.2735亿美元，较2023年12月31日的27.2287亿美元有所下降[10] - 截至2024年3月31日，公司股东赤字为2.7258亿美元，较2023年12月31日的3.0584亿美元有所减少[13] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司坏账准备分别为60万美元和100万美元，2024年第一季度核销50万美元[24] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，认股权证负债公允价值为497.5万美元，现金等价物中货币市场基金为0美元；2023年12月31日，货币市场基金为150.4万美元[27] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，总库存分别为3368.6万美元和2509.4万美元；2024年和2023年第一季度，奥瑞希奥库存减记分别约为60万美元和30万美元；2024年第一季度，因销售此前减记为零的库存，产品和其他收入成本降低370万美元[29] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别有1400万美元和50万美元的Vafseo和奥瑞希奥药物物质预付制造成本[29][30] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，奥瑞希奥已开发产品权净账面价值分别为2703.2万美元和3604.2万美元；2024年和2023年第一季度，相关摊销费用均为900万美元[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司商誉均为5900万美元，未发生减值[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为1883.1万美元和2024.3万美元；其他长期资产分别为1179.3万美元和1242.3万美元[32][33] - 截至2024年3月31日，其他资产中包含约60万美元的资本化实施成本；2023年12月31日无资本化实施成本；2024年和2023年第一季度无摊销费用[34] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5391万美元和6773.5万美元[35] - 截至2024年3月31日，公司贷款利率为12.08%；2024年第一季度，与BlackRock信贷协议相关的利息费用为100万美元[37] - 截至2024年3月31日，递延收入总计4399.1万美元，其中MTPC短期69.5万美元，CSL Vifor协议长期4329.6万美元[42] - 截至2024年3月31日，公司与剑桥租赁相关的未结信用证为170万美元[125] - 截至2024年3月31日，公司总资产为2.25477亿美元，2023年12月31日为2.41703亿美元[10] - 截至2024年3月31日，公司总负债为2.52735亿美元，2023年12月31日为2.72287亿美元[10] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为4.1961亿美元和4.2925亿美元，受限现金分别为166.1万美元和165.4万美元，总计分别为4.3622亿美元和4.4579亿美元[22] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的信用损失备抵分别为60万美元和100万美元，2024年第一季度核销为50万美元，2023年同期无核销[24] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，认股权证负债的公允价值均为497.5万美元，现金等价物中的货币市场基金在2024年3月31日为0，在2023年12月31日为150.4万美元[27] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，存货总额分别为3368.6万美元和2509.4万美元，2024年和2023年第一季度奥克斯（Auryxia）存货减记分别约为60万美元和30万美元，2024年第一季度因销售此前减记为零的存货实现产品及其他收入成本降低370万美元[29] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司为Vafseo药物物质预付的制造费用均为1400万美元[30] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，奥克斯（Auryxia）已开发产品权的净账面价值分别为2703.2万美元和3604.2万美元，2024年和2023年第一季度相关摊销费用均为900万美元[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司商誉均为5900万美元，尚未确认商誉减值[31] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为1883.1万美元和2024.3万美元[32] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，其他长期资产分别为1179.3万美元和1242.3万美元[33] - 截至2024年3月31日，其他资产包含约60万美元的资本化实施成本，2023年12月31日无资本化实施成本，2024年和2023年第一季度无摊销费用[34] - 2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5391万美元和6773.5万美元[35] - 截至2024年3月31日，公司递延收入余额为4399.1万美元，其中短期69.5万美元，长期4329.6万美元[42] 业务合作与协议情况 - Vafseo于2024年3月27日获美国FDA批准，用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病相关贫血[16] - Auryxia将于2025年3月在美国失去独家经营权[16] - 公司依赖第三方制造商、物流公司和经销商供应产品，供应中断可能影响产品商业化[25] - 公司与Medice的许可协议中，获得1000万美元预付款，有资格获得最高1亿美元商业里程碑付款和10% - 30%分级特许权使用费[70] - 公司与MTPC的合作协议中，交易价格包括2000万美元预付款、2050万美元2期研究费用等[74] - 2024年4月15日，公司与药明康德子公司延长合作协议期限5年至2029年4月2日，并修改基于销量的定价结构[94] - 公司预计在2025年1月Vafseo美国市场进入前，产品收入主要来自Auryxia的商业销售；Auryxia将于2025年3月失去 exclusivity，2025年1月起将纳入ESRD捆绑计划[101] - 2024年1月29日，公司与Kreos Capital VII（UK）Limited签订3笔总额达5500万美元的定期贷款协议，其中A、B两笔已分别提取3700万和800万美元，C笔1000万美元需满足一定条件方可提取[109] - 2022年2月，CSL Vifor向公司营运资金基金出资4000万美元，截至2024年3月31日，退款负债为3990万美元[122] - 2021年2月，公司向HCR出售Vafseo在日本及其他亚洲国家的特许权使用费和销售里程碑收款权，获4480万美元[124] - 公司与Cyclerion Therapeutics Inc.的许可协议中，可能需支付高达2.22亿美元的开发和监管里程碑付款、特定商业里程碑款项及分级特许权使用费[127] - 公司与BioVectra的终止协议中，需支付总计3250万美元，包括2022年12月支付的1750万美元预付款和2024年4月开始的六笔每季度250万美元的付款[128] - 2022年2月，公司与CSL Vifor修订许可协议，授予其独家销售权，公司获约66%利润，CSL Vifor支付2500万美元预付款，计入长期递延收入[45] - 2017年和2022年，公司分别向CSL Vifor出售价值5000万美元和2000万美元的普通股，溢价1830万美元与Vifor协议相关[46] - 维福协议交易价格为4330万美元，包括2500万美元预付款、470万美元2017年股份溢价和1360万美元2022年股份溢价[47] - CSL维福向营运资金基金出资4000万美元，约占公司2023年底前采购维福适成本的50%[48] - 公司与Medice的许可协议中，1000万美元预付款已分配给许可履约义务，其中860万美元于2023年第二季度收到，140万美元被德国联邦税务局扣留[72] - 公司与JT和Torii的分许可协议中，将整个交易价格分配给许可和供应履约义务[76] 现金流情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1943.2万美元，2023年同期为1753.8万美元[15] - 2024年第一季度融资活动净现金为1847.5万美元，2023年同期为-1596.

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度总营收为3260万美元，2023年同期为4000万美元；净产品收入为3100万美元，2023年同期为3470万美元；许可、合作及其他收入为160万美元，2023年同期为530万美元[12] - 2024年第一季度商品销售成本为1160万美元，2023年同期为2020万美元；公司在2024年第四季度前每季度仍有900万美元的非现金无形资产摊销费用[12] - 2024年第一季度研发费用为970万美元，2023年同期为1970万美元；销售、一般和行政费用为2540万美元，2023年同期为2510万美元[12] - 2024年第一季度净亏损为1800万美元，2023年同期为2690万美元；截至2024年3月31日，现金及现金等价物约为4200万美元[12] - 2024年第一季度产品净收入为3.1009亿美元，2023年同期为3.4706亿美元[43] - 2024年第一季度许可、合作及其他收入为159.8万美元，2023年同期为529.9万美元[43] - 2024年第一季度总收入为3260.7万美元，2023年同期为4000.5万美元[43] - 2024年第一季度商品销售总成本为1160.5万美元，2023年同期为2018.9万美元[43] - 2024年第一季度总运营费用为3593.8万美元，2023年同期为4541.3万美元[43] - 2024年第一季度运营亏损为1493.6万美元，2023年同期为2559.7万美元[43] - 2024年第一季度净亏损为1798.5万美元，2023年同期为2687.6万美元[43] - 2024年3月31日现金及现金等价物为4196.1万美元，2023年12月31日为4292.5万美元[45] - 2024年3月31日营运资金为4645.7万美元，2023年12月31日为1827.9万美元[45] - 2024年3月31日总资产为2.25477亿美元，2023年12月31日为2.41703亿美元[45] Auryxia业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度Auryxia净产品收入为3100万美元，公司预计2024年该产品净收入较2023年增长[4][6] - Auryxia在治疗慢性肾病透析患者高磷血症的临床试验中，血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度增加，可能导致铁储备过度升高[36] Vafseo业务线进展 - Vafseo于2024年3月27日获FDA批准，预计2025年1月上市，公司6月将提交其过渡性药品附加支付调整申请，预计7月获受理，2025年1月获指定[4][5] Vafseo业务线不良反应 - 服用Vafseo的患者中，不到1%出现肝细胞损伤，1.8%、1.8%和0.3%的患者分别出现血清ALT、AST和胆红素水平升高[22] - 服用Vafseo的患者中，14%出现高血压恶化，2.7%出现严重高血压恶化；1.6%出现癫痫发作；6.4%出现胃或食管糜烂[23][24][25] 债务融资情况 - 4月公司提取5500万美元贝莱德债务融资工具的第二笔款项，获得净收益750万美元，该债务融资工具在2024年12月31日前还有1000万美元借款额度[5]

文章核心观点 公司宣布将于2024年5月9日美股开盘前发布2024年第一季度财报，并于当天上午8点召开电话会议讨论财务结果和近期业务亮点 [1] 公司信息 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，旨在改善受肾病影响人群的生活 [2] - 公司成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [2] - 公司联系方式为Mercedes Carrasco，邮箱 [email protected] [2] 财报及会议安排 - 公司计划于2024年5月9日美股开盘前发布2024年第一季度财报 [1] - 公司将于2024年5月9日上午8点召开电话会议讨论财务结果和近期业务亮点 [1] - 可点击注册链接获取电话会议拨号详情，建议提前15分钟拨入以避免延误 [1] - 电话会议将通过公司网站投资者板块进行直播，网址为https://ir.akebia.com/ [1] - 网络直播的在线存档可通过公司网站投资者板块访问，网址为http://ir.akebia.com [1]