UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q Commission File Number 001-36352 (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________to__________ AKEBIA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other juris ...

Akebia Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights Strong initial quarter of Vafseo® (vadadustat) U.S. product launch, with Vafseo net product revenues of $12.0 million in Q1 2025 Total Q1 2025 net product revenues of $55.8 million Bolstered balance sheet and expanded institutional investor ownership through $50 million underwritten public offering of common stock; cash and cash equivalents of $113.4 million as of the end of the quarter Exhibit 99.1 "We are treme ...

Strong initial quarter of Vafseo® (vadadustat) U.S. product launch, with Vafseo net product revenues of $12.0 million in Q1 2025 Total Q1 2025 net product revenues of $55.8 million Bolstered balance sheet and expanded institutional investor ownership through $50 million underwritten public offering of common stock; cash and cash equivalents of $113.4 million as of the end of the quarter Akebia to Host Conference Call at 8:00 a.m. ET on May 8, 2025 CAMBRIDGE, Mass., May 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akebia T ...

Akebia Therapeutics (AKBA) is expected to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended March 2025. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report. On the other hand, if they miss, the st ...

Akebia to Host Conference Call on May 8, 2025, at 8:00 a.m. EDTCAMBRIDGE, Mass., May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akebia Therapeutics®, Inc. (Nasdaq: AKBA) today announced plans to release its financial results for the first quarter ended March 31, 2025, on Thursday, May 8, 2025, prior to the open of financial markets. Akebia will host a conference call on Thursday, May 8, 2025, at 8:00 a.m. EDT to discuss its financial results and recent business highlights. To access the call, please register by clicking ...

文章核心观点 - Akebia Therapeutics公司是投资者目前一个有趣的选择，因其所在医疗药物行业前景良好且公司盈利预测有积极修正 [1][5] 行业情况 - 医疗药物行业的Zacks行业排名为83（共超250个行业），表明该行业处于有利地位 [2] 公司情况 - Akebia Therapeutics公司过去一个月盈利预测有积极修正，分析师对其短期和长期前景更乐观 [3] - 过去一个月，本季度每股亏损预期从6美分降至3美分，本年度每股亏损预期从14美分降至13美分 [4] - 公司目前Zacks排名为3（持有），是一个有利信号 [4]

文章核心观点 Akebia Therapeutics将在2025年4月10 - 13日于波士顿举行的美国肾脏基金会春季临床会议（NKF SCM25）上展示数据 [1] 公司信息 - Akebia Therapeutics是一家致力于改善肾病患者生活的生物制药公司，成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [3] - 公司联系方式：Mercedes Carrasco，邮箱mcarrasco@akebia.com [4] 会议信息 - 会议名称为美国肾脏基金会春季临床会议（NKF SCM25），时间为2025年4月10 - 13日，地点在马萨诸塞州波士顿 [1] - 2025年4月10日下午4点，在NKF SCM25的口头海报展示环节，Wolfgang Winkelmayer博士将展示题为“Vadadustat for Treatment of Anemia in Older vs Younger Patients With Dialysis - Dependent - CKD”的海报 [2] - NKF SCM25参会者可在展厅1121号展位参观Akebia [2] 海报信息 - 公司支持的海报将在NKF SCM25展厅开放时间展示 [1] - “Cardiovascular Risk in Patients With DD - CKD Randomized to Vadadustat vs Darbepoetin Alfa With or Without Cardiovascular Disease”海报编号为G - 284 [4] - “Vadadustat for Treatment of Anemia in Older vs Younger Patients With Dialysis - Dependent - CKD”海报编号为G - 285 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Akebia Therapeutics宣布公开发行普通股定价，预计获得资金并授予承销商额外购买股份的选择权 [1] 公司信息 - Akebia Therapeutics是一家致力于改善肾病患者生活的生物制药公司，2007年成立，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [5] 发行情况 - 公司公开发行2500万股普通股，每股发行价2美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用前，预计总收益5000万美元 [1] - 公司授予承销商30天选择权，可按公开发行价减去承销折扣和佣金的价格，额外购买最多375万股普通股 [1] - 发行预计于2025年3月21日完成，需满足惯常成交条件 [1] 承销团队 - Leerink Partners和Piper Sandler & Co.担任联合账簿管理人，BTIG, LLC担任主承销商，H.C. Wainwright & Co.担任副承销商 [2] 发行文件 - 发行通过招股说明书和招股说明书补充文件进行，初步招股说明书补充文件已提交美国证券交易委员会，可在其网站免费获取，最终招股说明书补充文件也将提交 [3] 联系方式 - 若需获取最终招股说明书补充文件和招股说明书，可联系Leerink Partners或Piper Sandler & Co. [3] - 公司联系人是Mercedes Carrasco，邮箱为mcarrasco@akebia.com [7]

文章核心观点 - 生物制药公司Akebia Therapeutics宣布启动包销公开发行股票，发行受市场等条件限制，最终情况不确定 [1] 公司信息 - Akebia Therapeutics是一家致力于改善肾病患者生活的生物制药公司，2007年成立，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [5] 发行情况 - 公司启动包销公开发行股票，所有股票由公司提供，预计授予承销商30天选择权，可按公开发行价购买最多额外15%的普通股 [1] - Leerink Partners和Piper Sandler & Co.担任此次发行的联席账簿管理人 [2] - 发行依据2024年9月3日向美国证券交易委员会提交并于9月12日生效的暂搁注册声明进行 [2] - 发行仅通过构成暂搁注册声明一部分的招股说明书和招股说明书补充文件进行，初步招股说明书补充文件预计将提交给美国证券交易委员会，可在SEC网站免费获取，也可联系相关机构获取 [3] - 发行最终条款将在提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书补充文件中披露 [3] 公司联系方式 - 联系人Mercedes Carrasco，邮箱mcarrasco@akebia.com [7][8]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度和全年总营收分别为4650万美元和1.602亿美元，2023年同期分别为5620万美元和1.946亿美元 [38] - 2024年第四季度和全年Auryxia净产品收入分别为4440万美元和1.522亿美元，2023年同期分别为5320万美元和1.703亿美元，下降主要因销量减少，部分被价格上涨和第三方支付方合同策略执行抵消 [38] - 2024年第四季度和全年许可、合作及其他收入分别为210万美元和800万美元，2023年同期分别为300万美元和2430万美元，2023年含1000万美元一次性许可协议预付款 [39] - 2024年第四季度和全年商品销售成本分别为2040万美元和6320万美元，2023年同期分别为1870万美元和7410万美元，2024年销量降低致成本减少 [39] - 2024年第四季度和全年研发费用分别为1180万美元和3770万美元，2023年同期分别为990万美元和5310万美元，季度增长因与Cyclerion许可协议修订费用，年度减少因部分临床试验活动完成、人员成本降低和专业服务及咨询费用减少 [40] - 2024年第四季度和全年销售、一般及行政费用分别为2770万美元和1.065亿美元，2023年同期分别为2540万美元和1.002亿美元，增长因Vafseo美国上市筹备活动成本 [41] - 2024年第四季度净亏损2280万美元，2023年同期净利润60万美元；2024年全年净亏损6940万美元，2023年同期净亏损5190万美元，净亏损增加受营收下降和2024年非现金利息费用影响 [42] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为5190万美元，2023年同期为4290万美元，公司预计运营现金足以支持当前运营计划和管道推进至少两年 [43] - 年末后，公司通过ATM设施销售股票净收益1840万美元，2月3日提取BlackRock信贷协议C部分，净收益930万美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - Vafseo预计2025年第一季度净产品收入1000 - 1100万美元，远超当前分析师预期 [10] - 截至2月底，超500名医生开出Vafseo处方，平均每人约8张，范围从1张到64张不等 [33] - 2月，超15%的处方由非 Medicare 按服务收费的支付方开出，显示部分 Medicare Advantage 计划已开始覆盖Vafseo [37] - Auryxia 2024年第四季度和全年净产品收入下降，主要因销量减少，部分被价格上涨和合同策略执行抵消，3月底将失去相关许可 [38][39] 各个市场数据和关键指标变化 - 小型和中型透析机构是Vafseo早期收入的主要驱动力，截至2月底，USRC是最大客户，服务约3.6万名患者，公司已向四大透析机构中的三家销售产品 [31][32] - 渠道中目前约有三到四周的库存 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使Vafseo成为慢性肾病贫血患者的标准治疗方案，包括成功开展透析患者市场推广和获得非透析患者群体的批准 [10] - 为实现成功推广和持续增长，公司执行三项举措：通过有效合同实现贸易准入、在处方医生层面推动需求、生成数据以确定潜在额外益处 [11] - 与美国肾脏护理公司合作开展VOICE研究，以生成证明Vafseo治疗额外益处的重要数据，若结果积极，可能显示与促红细胞生成素（ESAs）相比住院率显著降低 [15] - 计划在今年下半年在美国非透析患者中启动VALOR研究，以评估vadadustat治疗晚期慢性肾病贫血的效果 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Vafseo在美国的推出前景感到兴奋，早期市场表现良好，尽管处于推出初期存在一定波动，但仍超出预期 [9] - 医生对Vafseo作为治疗慢性肾病贫血的替代疗法表现出极大热情，通过与销售团队的互动和同行交流项目得到体现 [28] - 公司预计运营现金足以支持当前运营计划和管道推进至少两年，年末后进一步加强了财务状况 [43] 其他重要信息 - 3月13日是世界肾脏日，公司致力于改善肾病患者生活，在推动肾病治疗创新方面发挥重要作用 [6] - 随着捆绑剂转变，大部分患者处方将直接邮寄到家，透析机构与专业药房合作，但第一季度专业药房容量不足导致所有TDAPA产品（包括Auryxia和Vafseo）出现积压，目前积压情况正在缓解 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度Vafseo收入是否包含库存积压？剂量频率如何，特别是中心透析患者？大型透析机构的协议实施进展如何，何时能看到广泛采用？ - 收入指引中包含少量库存，目前几乎所有患者使用每日两次（2D）剂量，部分小中心开始采用每周三次（TIW）剂量方案，美国肾脏护理采用每日一次（QD）剂量方案 [48][49] - 大型透析机构虽已签订合同并制定协议，但将其融入众多系统的操作细节耗时较长，难以确定具体运行时间，预计上半年由中小型供应商推动销售，下半年大型供应商会有更多进展 [51][53] 问题2: Auryxia近期积压情况如何？需求是否超出预期？VALOR研究下次监管互动时间及是否仅关注研究设计？ - 积压问题涉及所有磷酸盐结合剂和Vafseo，主要因1月1日起大部分处方从零售药房转移至专业药房，而专业药房容量不足，公司通过广泛分销网络帮助客户解决问题，目前积压情况已大幅缓解 [59][60][61] - 与FDA的沟通积极，预计进行C类会议讨论研究设计，尚未提交会议申请，希望借此机会加快项目进度 [67][68] 问题3: 公司计划季度披露的Vafseo推出指标有哪些？ - 截至2月底，超500名医生开出Vafseo处方，平均每人约8张，范围从1张到64张不等，本季度处方医生和处方数量均加速增长 [76][77] 问题4: 随着业务从中小型供应商向大型供应商过渡，毛销差目前情况如何，稳态时预计怎样？商业保险和 Medicare 患者的比例目前和稳态时分别如何？ - Medicare和Medicare Advantage患者占总数约80%，两者各占一半，Medicare按服务收费患者可立即报销，Medicare Advantage方面，透析机构需与计划签约以获得TDAPA类似或创新支付，目前约15%的处方来自Medicare Advantage患者，商业保险患者占比很小 [85][86][87] - 公司未在电话会议上提供毛销差数据，大部分折扣来自合同，包括小幅度发票外折扣和基于销量的折扣，随着销量增长，折扣会增加，毛销差将下降，目前处方均为起始剂量300毫克，临床研究显示患者平均每日剂量约400毫克，未来处方剂量增加可能抵消部分折扣影响 [90][91][92] 问题5: VALOR研究设计中寻求一致的部分有哪些？研究成本是否包含在当前运营费率内？ - 研究成本包含在运营计划中，公司认为鉴于市场情况和自身商业产品优势，可高效开展试验 [95] - 研究计划采用标准治疗对照，与监管机构讨论数据分析方法，提前达成一致有助于后续药物审查，美国PRO2TECT研究数据显示无增加主要不良心血管事件（MACE）风险 [97][98]