临床试验进展 - 公司完成了ALG-055009 Phase 2a HERALD研究的提前入组,预计在2024年第四季度初公布临床试验数据[4] - 公司在EASL 2024大会上发布了ALG-000184的中期数据,显示在HBeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎患者中均展现了持续的强效抗病毒活性,无病毒突破[5] - 公司获得FDA的积极反馈,支持后续以持续HBV DNA抑制作为主要可评价终点的慢性抑制疗法研究,有利于ALG-000184的潜在注册[5] - 公司的ALG-097558在健康受试者中表现出良好的耐受性和药代动力学特征,支持无需利托那韦增强剂的每日两次给药方案,正在进行II期临床前准备[6] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为9.45亿美元,预计可为公司的计划运营提供足够的资金支持至2025年底[7] - 2024年第二季度公司实现净利润510.1万美元,主要由于公司认股权证公允价值减少导致的非现金收益3050万美元[8] - 2024年第二季度研发费用为2110.1万美元,较2023年同期增加,主要由于临床试验第三方费用增加[9] - 2024年第二季度管理费用为637.6万美元,较2023年同期下降,主要由于法律等第三方费用减少[10]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics与厦门特宝生物工程股份有限公司达成临床试验合作协议，特宝生物将赞助并开展1b期探索性临床研究，评估ALG - 000184与派格宾联合用药对中国慢性乙肝患者的疗效和安全性 [1] 合作协议内容 - 特宝生物将赞助并开展1b期探索性临床研究，评估ALG - 000184与派格宾联合用药对中国慢性乙肝患者的疗效和安全性，该研究预计在中国国家药品监督管理局批准后开始 [1] 药物介绍 - ALG - 000184是为慢性乙肝研发的口服小分子衣壳组装调节剂，1a期研究显示其耐受性良好、无安全信号，有线性药代动力学和出色抗病毒活性；在长达96周的1b期研究中，单药治疗已显示出对乙肝病毒相关指标的最佳降低效果且无病毒突破 [2] - 派格宾是特宝生物自主研发的世界首个40kD聚乙二醇化干扰素α - 2b注射液，有抑制病毒复制和增强免疫双重作用，是慢性乙肝抗病毒治疗一线药物，对提高乙肝临床治愈率和降低肝癌风险有重要作用 [3] 临床研究设计 - 1b期研究是一项随机、双盲、活性对照研究，为期48周，评估每日口服300mg ALG - 000184 + 派格宾 + 恩替卡韦与300mg ALG - 000184 + 恩替卡韦或派格宾 + 恩替卡韦相比，对初治或当前未治疗的HBeAg阳性和核苷（酸）类似物抑制的HBeAg阴性慢性乙肝受试者的安全性、药代动力学和抗病毒活性 [3] 公司介绍 - Aligos Therapeutics成立于2018年，是临床阶段生物制药公司，使命是成为肝和病毒疾病治疗领域的全球领导者，策略是利用团队在肝和病毒疾病方面的专业知识和药物开发经验，为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和乙肝、冠状病毒等未满足医疗需求高的病毒研发潜在的同类最佳疗法 [4] - 厦门特宝生物工程股份有限公司是创新型生物制药公司，在中国科创板上市，专注于常规和长效重组蛋白药物的研发、生产和销售，致力于免疫相关细胞因子药物研发，解决基于细胞因子药物的全身性免疫问题，为重大疾病和免疫治疗提供解决方案 [4][5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Aligos与厦门Amoytop达成临床试验合作协议，Amoytop将在中国赞助并开展一项1b期探索性临床研究，评估ALG - 000184与PEGBING®联合用药对慢性乙肝患者的疗效和安全性 [1] 合作协议 - Aligos与Amoytop达成临床试验合作协议，Amoytop将赞助并开展评估ALG - 000184与PEGBING®联合用药对慢性乙肝患者疗效和安全性的1b期探索性临床研究，该研究预计在中国国家药品监督管理局批准后开始 [1] 药物介绍 - ALG - 000184是为慢性乙肝开发的口服小分子衣壳组装调节剂，1a期研究显示其耐受性良好、无安全信号，有线性药代动力学和出色抗病毒活性，在1b期研究中，单药治疗已实现乙肝相关指标的同类最佳降低且无病毒突破 [2] - PEGBING®由Amoytop自主研发，是世界首个40kD聚乙二醇化干扰素α - 2b注射液，有抑制病毒复制和增强免疫双重作用，是慢性乙肝抗病毒治疗一线药物，对提高乙肝临床治愈率和降低肝癌风险有重要作用 [3] 临床研究设计 - 1b期研究是一项随机、双盲、活性对照研究，将评估每日口服300mg ALG - 000184 + PEGBING® + 恩替卡韦（ETV）与300mg ALG - 000184 + ETV或PEGBING® + ETV相比，对初治或当前未治疗的HBeAg阳性和核苷（酸）类似物（NA）抑制的HBeAg阴性慢性乙肝受试者48周的安全性、药代动力学和抗病毒活性 [3] 公司介绍 - Aligos Therapeutics是2018年成立的临床阶段生物制药公司，使命是成为肝和病毒疾病治疗领域的全球领导者，策略是利用团队在肝和病毒疾病方面的专业知识和药物开发经验，为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和乙肝、冠状病毒等未满足医疗需求高的病毒开发潜在同类最佳疗法 [4] - 厦门Amoytop Biotech是创新生物制药公司，在中国科创板上市，专注于常规和长效重组蛋白药物的研发、生产和销售，致力于免疫相关细胞因子药物研发，解决基于细胞因子药物的全身性免疫问题，为重大疾病和免疫治疗提供解决方案 [4][5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics公布在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上六份海报展示的积极数据，ALG - 000184对慢性乙型肝炎(CHB)有持续强效抗病毒活性，其他临床前海报展示了下一代siRNAs和新型CAM - A分子的治疗潜力 [1][3] 公司介绍 - Aligos Therapeutics是2018年成立的临床阶段生物制药公司，旨在成为肝脏和病毒疾病治疗领域的全球领导者，利用团队专业知识开发MASH、乙肝和冠状病毒等疾病的潜在一流疗法 [7] ALG - 000184临床数据 - 每日口服300mg ALG - 000184单药治疗≤72周的数据显示，9/10 (90%)HBeAg阳性CHB受试者实现持续HBV DNA抑制，无病毒突破，且随着HBeAg下降，抗HBe抗体水平呈积极趋势 [1] - 首次报告每日单剂量300mg ALG - 000184单药治疗≤60周的HBeAg阴性CHB受试者的抗病毒和安全数据，所有11名受试者HBV DNA和RNA完全抑制，HBcrAg水平降低，抑制HBV复制和cccDNA建立/补充，且药物耐受性良好，无病毒突破 [2] 公司管理层观点 - 公司董事长兼首席执行官表示ALG - 000184是高效药物，在HBeAg阴性CHB患者中的新数据补充了HBeAg阳性患者数据，两个CHB患者群体的HBV DNA抑制程度超现有标准护理核苷类药物，认为这是一流分子 [3] 会议展示详情 临床 - 《用衣壳组装调节剂ALG - 000184对HBeAg + CHB受试者进行延长治疗，无论是否联合恩替卡韦，都与病毒标志物减少和有利的抗HBeAb趋势相关》，6月5日8:30 CEST，演讲者为香港大学袁孟峰教授 [4] - 《在未治疗的HBeAg阴性CHB受试者中使用衣壳组装调节剂ALG - 000184给药可产生强效抗病毒作用，包括抑制HBV DNA/RNA和降低HBcrAg水平》，6月5日8:30 CEST，演讲者为国王学院医院NHS基金会信托肝脏研究所顾问肝病学家和移植医师Kosh Agarwal [4] - 《ALG - 000184±ETV治疗后HBeAg + CHB受试者的基线特征和血浆ALG - 001075与HBsAg反应的关联》，6月5日8:30 CEST，演讲者为Kha Le博士 [4] 临床前 - 《用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的靶向人PNPLA3的短干扰RNA分子的体外和体内药理学表征》，6月6日8:30 CEST，演讲者为Jieun Song博士 [5] - 《具有新型化学结构的第二代HBV siRNAs与ALG - 125755和其他临床阶段siRNAs相比表现出更好的特性》，6月8日8:30 CEST，演讲者为Jin Hong博士 [6] - 《非HAP CAM - A ALG - 006746和ALG - 006780在AAV - HBV小鼠中诱导快速HBsAg降低，并具有良好的药代动力学特征》，6月8日8:30 CEST，演讲者为Yannick Debing博士 [6] 信息获取途径 - 会议展示内容可在活动结束后在Aligos官网的科学展示与会议板块查看 [6] 联系方式 投资者 - 投资者关系与企业传播副总裁Jordyn Tarazi，电话+1 (650) 910 - 0427，邮箱jtarazi@aligos.com [9] 媒体 - 媒体联系人Michael Fitzhugh，LifeSci Communications，邮箱mfitzhugh@lifescicomms.com [9]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics公布在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上六份海报展示的积极数据，ALG - 000184对慢性乙型肝炎(CHB)有持续强效抗病毒活性，其他临床前海报展示了下一代siRNAs和新型CAM - A分子的治疗潜力 [1][3] 公司介绍 - Aligos Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，2018年成立，旨在成为肝脏和病毒疾病治疗领域的全球领导者，利用团队专业知识开发MASH、乙肝和冠状病毒等疾病的潜在一流疗法 [7] ALG - 000184临床数据 - 每日口服300mg ALG - 000184单药治疗≤72周的数据显示，9/10 (90%)HBeAg阳性CHB受试者实现持续HBV DNA抑制，无病毒突破，且随着HBeAg下降，抗HBe抗体水平呈积极趋势 [1] - 首次报告每日单剂量300mg ALG - 000184单药治疗≤60周的HBeAg阴性CHB受试者的抗病毒和安全数据，所有11名受试者(100%)的HBV DNA和RNA完全抑制，HBcrAg水平降低，且药物耐受性良好，无病毒突破 [2] 公司管理层观点 - 公司董事长兼首席执行官Lawrence Blatt表示，ALG - 000184是高效药物，在HBeAg阴性CHB患者中的新数据补充了此前在HBeAg阳性患者中的数据，目前在两类CHB患者中观察到的HBV DNA抑制程度超过现有标准护理核苷类药物，认为这是一流分子 [3] 海报展示详情 临床 - 《用衣壳组装调节剂ALG - 000184对HBeAg + CHB受试者进行延长治疗，无论是否联合恩替卡韦，均与病毒标志物降低和有利的抗HBeAb趋势相关》，演讲者为香港大学袁孟峰教授，时间为2024年6月5日上午8:30 CEST [4] - 《在未治疗的HBeAg阴性CHB受试者中使用衣壳组装调节剂ALG - 000184给药可产生强效抗病毒作用，包括抑制HBV DNA/RNA和降低HBcrAg水平》，演讲者为国王学院医院NHS基金会信托肝脏研究所顾问肝病学家和移植医师Kosh Agarwal，时间为2024年6月5日上午8:30 CEST [4] - 《ALG - 000184±ETV治疗后HBeAg + CHB受试者的基线特征和血浆ALG - 001075与HBsAg反应的关联》，演讲者为Kha Le博士，时间为2024年6月5日上午8:30 CEST [4] 临床前 - 《用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的靶向人PNPLA3的短干扰RNA分子的体外和体内药理学表征》，演讲者为Jieun Song博士，时间为2024年6月6日上午8:30 CEST [5] - 《具有新型化学结构的第二代HBV siRNAs与ALG - 125755和其他临床阶段siRNAs相比表现出更好的特性》，演讲者为Jin Hong博士，时间为2024年6月8日上午8:30 CEST [6] - 《非HAP CAM - A ALG - 006746和ALG - 006780在AAV - HBV小鼠中诱导HBsAg快速降低，并具有良好的药代动力学特征》，演讲者为Yannick Debing博士，时间为2024年6月8日上午8:30 CEST [6] 信息获取途径 - 演讲内容可在活动结束后在Aligos网站(www.aligos.com)的科学展示与会议板块查看 [6] 联系方式 投资者联系 - 投资者关系与企业传播副总裁Jordyn Tarazi，电话+1 (650) 910 - 0427，邮箱jtarazi@aligos.com [9] 媒体联系 - LifeSci Communications的Michael Fitzhugh，邮箱mfitzhugh@lifescicomms.com [9]

公司股价表现 - Aligos Therapeutics (ALGS) 股价在过去两周下跌了8.1% [1] - 最近一个交易日形成了锤形图形态，可能意味着股价找到了支撑，多头能够抵消空头的影响，预示着未来可能出现趋势反转 [1] 技术分析 - 锤形图是蜡烛图技术中的一种价格形态，通常出现在下跌趋势的底部，表明卖压可能已经耗尽 [1] - 锤形图的特点是开盘价和收盘价接近，形成小实体，而当天低点与开盘或收盘价之间的差距较大，形成长下影线 [1] - 锤形图出现在下跌趋势中时，表明空头可能失去了对价格的控制，多头成功阻止价格进一步下跌，预示着潜在的趋势反转 [1] 基本面分析 - 近期对ALGS的盈利预测修正呈上升趋势，这是一个看涨的基本面指标 [2] - 过去30天内，当前年度的共识每股收益（EPS）估计增加了12.6%，表明华尔街分析师普遍认为公司未来的盈利将优于之前的预测 [2] - ALGS目前拥有Zacks Rank 2（买入），意味着它在基于盈利预测修正和EPS惊喜趋势排名的4000多只股票中位列前20% [2] - Zacks Rank 1或2的股票通常表现优于市场，ALGS的Zacks Rank 2是一个更明确的基本面指标，表明公司前景可能正在改善 [2]

文章核心观点 Aligos Therapeutics公司宣布有六篇摘要被2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会接受进行海报展示，其中两篇为顶级摘要 [1] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，成立于2018年，致力于成为肝脏和病毒疾病治疗领域的全球领导者 [2] - 公司战略是利用团队在肝脏和病毒疾病方面的专业知识和药物开发经验，开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、乙肝和冠状病毒等疾病的潜在同类最佳疗法 [2][3] 摘要详情 ALG - 000184相关 - 摘要603标题为“用衣壳组装调节剂ALG - 000184联合或不联合恩替卡韦对HBeAg +慢性乙肝受试者进行延长治疗与病毒标志物降低和有利的抗HBeAb趋势相关”，演讲者为香港大学的Man - Fung Yuen教授 [1] - 摘要895标题为“在未治疗的HBeAg阴性慢性乙肝受试者中使用衣壳组装调节剂ALG - 000184给药可产生强效抗病毒作用，包括抑制HBV DNA/RNA和降低HBcrAg水平”，演讲者为国王学院医院NHS基金会信托肝脏研究所的Kosh Agarwal [1] - 摘要2390标题为“ALG - 001075血浆水平和基线特征与ALG - 000184±ETV治疗后HBeAg +慢性乙肝受试者的HBsAg反应的关联”，演讲者为Kha Le博士 [1] 临床前研究相关 - 摘要1298标题为“用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的靶向人PNPLA3的短干扰RNA分子的体外和体内药理学特征”，演讲者为Jieun Song博士 [1] - 摘要1338（顶级）标题为“具有新型化学结构的第二代HBV siRNAs与ALG - 125755和其他临床阶段siRNAs相比表现出更优特性”，演讲者为Jin Hong博士 [1] - 摘要1763（顶级）标题为“非HAP CAM - A ALG - 006746和ALG - 006780可在AAV - HBV小鼠中快速降低HBsAg水平并具有良好的药代动力学特征”，演讲者为Yannick Debing博士 [1]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics宣布有六篇摘要被2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会接受进行海报展示，其中两篇为顶级摘要 [1] 公司介绍 - Aligos Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，成立于2018年，致力于成为肝脏和病毒疾病治疗领域的全球领导者 [2] - 公司策略是利用团队在肝脏和病毒疾病方面的深厚专业知识和数十年药物开发经验，为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）以及乙肝和冠状病毒等高未满足医疗需求的病毒开发潜在的同类最佳疗法 [2][3] 摘要详情 慢性乙肝相关 - 摘要603标题为“使用衣壳组装调节剂ALG - 000184联合或不联合恩替卡韦对HBeAg +慢性乙肝受试者进行延长治疗与病毒标志物降低和有利的抗HBeAb趋势相关”，演讲者为香港大学肠胃病学和肝脏病学系教授Man - Fung Yuen [1] - 摘要895标题为“在未治疗的HBeAg阴性慢性乙肝受试者中使用衣壳组装调节剂ALG - 000184给药可产生强效抗病毒效果，包括抑制HBV DNA/RNA和降低HBcrAg水平”，演讲者为国王学院医院NHS基金会信托肝脏研究所有顾问肝脏病学家和移植医师Kosh Agarwal [1] - 摘要2390标题为“ALG - 001075血浆水平和基线特征与ALG - 000184±ETV治疗后HBeAg +慢性乙肝受试者HBsAg反应的关联”，演讲者为Kha Le博士 [1] 临床前研究相关 - 摘要1298标题为“用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的靶向人PNPLA3的短干扰RNA分子的体外和体内药理学特征”，演讲者为Jieun Song博士 [1] - 摘要1338（顶级）标题为“具有新型化学结构的第二代HBV siRNAs与ALG - 125755和其他临床阶段siRNAs相比表现出更优特性”，演讲者为Jin Hong博士 [1] - 摘要1763（顶级）标题为“非HAP CAM - A ALG - 006746和ALG - 006780可在AAV - HBV小鼠中快速降低HBsAg水平，并具有良好的药代动力学特征”，演讲者为Yannick Debing博士 [1] 联系方式 投资者联系 - 联系人：Jordyn Tarazi，投资者关系与企业传播副总裁 - 电话：+1 (650) 910 - 0427 - 邮箱：jtarazi@aligos.com [5] 媒体联系 - 联系人：Michael Fitzhugh，LifeSci Communications - 邮箱：mfitzhugh@lifescicomms.com [5]

文章核心观点 - 尽管Aligos Therapeutics公司股票近四周下跌13.7%，但因处于超卖区域且华尔街分析师看好其盈利，股价可能反转 [1] 超卖股票识别指南 - 用相对强弱指数（RSI）判断股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可快速检查股票价格是否接近反转点，但有局限性，不能单独用于投资决策 [2] ALGS趋势反转原因 - ALGS股票RSI为27.32，表明大量抛售可能已接近尾声，股价趋势可能反转 [2] - 过去30天，卖方分析师对ALGS当前年度盈利预测共识EPS提高11.4%，盈利预测上调通常会带来短期股价上涨 [3] - ALGS目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测和EPS惊喜排名的4000多只股票前20%，更能说明其股价近期可能反转 [3]

公司业务和药物候选品 - 公司是一家专注于开发新型治疗方法以满足肝脏疾病和病毒感染等领域未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司[47] - 公司的主要药物候选品包括用于MASH的ALG-055009、用于CHB的ALG-000184和用于冠状病毒的ALG-097558[47] - ALG-055009在MASH领域展现出潜在的最佳类甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂特性，且具有增强的药理特性[47] - ALG-000184在CHB领域展现出潜在的最佳/首创类肝炎B病毒组装调节剂（CAM-E）特性，且表现出更高的抗病毒活性[48] - 公司正在探索通过小分子抑制剂提高免疫反应，以开发更易耐受的PD-1/PD-L1抑制剂用于CHB患者[48] - ALG-097558在冠状病毒领域展现出至少比尼马替韦尔和其他PIs在临床开发中更强6倍的潜在性，并且对SARS和MERS等冠状病毒具有广泛的活性[49] 财务状况和运营 - 公司自成立以来一直出现净亏损和经营现金流为负，主要是由于研发项目和运营相关的一般和行政成本[49] - 公司的研发支出主要包括通过技术平台识别和开发药物候选品的成本，包括员工相关成本、外部顾问费用、合规成本等[53] - 研发支出在2024年第一季度为16,366千美元，较2023年同期下降了10%[57] - 与合作伙伴的收入在2024年第一季度为292千美元，较2023年同期下降了89%[57] - 客户收入在2024年第一季度为694千美元，较2023年同期增长了396%[57] - 公司需要大量额外融资以实现目标，可能无法以可接受的条件或根本无法获得[86] - 公司自成立以来消耗了大量现金，目前拥有1.127亿美元的现金、现金等价物和投资[86] 风险因素 - 公司的业务可能会受到健康大流行或流行病的影响，特别是在具有重要制造设施、临床试验地点或其他业务运营的地区[96] - 公司的业务高度依赖于当前和未来药物候选品的成功开发，如果无法推进药物候选品通过临床试验、获得营销批准并最终商业化，或者出现重大延迟，公司的业务将受到重大损害[97] - 公司的季度和年度运营结果可能会出现显著波动，难以预测未来结果[91] - 公司必须满足纳斯达克的持续上市要求，否则可能会被摘牌，对业务产生重大不利影响[94] - 公司可能会因为临床试验的延迟或终止而遇到困难，包括监管机构未授权进行临床试验、招募患者困难、第三方承包商未能按时履行合同义务等[109]