文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics宣布任命Laura Kavanaugh为法律事务副总裁 [1] 公司动态 - 公司宣布Laura Kavanaugh担任法律事务副总裁，立即生效 [1] - 公司首席运营官和首席财务官欢迎Laura加入，称其经验丰富能为法律事务提供领导和监督 [2] - Laura表示荣幸加入，期待与同事应对复杂法律环境推动改善患者预后的使命 [2] 新任命人员背景 - Laura有超25年生物技术和制药行业律师及领导经验 [2] - 她最近任职于Codexis，还曾为多家公司提供咨询，在Elan Pharmaceuticals和Genentech担任过不同职务 [2] - 她毕业于加州大学伯克利分校和圣克拉拉大学法学院 [2] 公司简介 - Aligos Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法 [3] - 公司运用科学驱动方法和研发专长推进针对慢性乙肝、MASH和冠状病毒等未满足医疗需求的治疗管线 [3] 联系方式 - 投资者关系与企业传播副总裁Jordyn Tarazi，电话+1 (650) 910-0427，邮箱jtarazi@aligos.com [6][7] - 媒体联系人Inizio Evoke的Jake Robison，邮箱Jake.Robison@inzioevoke.com [7]

核心观点 - Aligos Therapeutics在2025年EASL大会上公布了8项关于肝病和病毒性疾病疗法的积极数据，涉及ALG-000184和ALG-055009两款药物的临床进展 [1][2] - ALG-000184在慢性乙肝治疗中展现出显著抗病毒活性，96周数据显示100%受试者达到HBV DNA病毒抑制 [2][3][4] - ALG-055009在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗中表现出降低肝脏脂肪和改善血脂的潜力 [8][9] ALG-000184临床数据 - HBeAg+受试者基线HBV DNA水平8.0 log10 IU/mL，48周时60%达到HBV DNA<10 IU/mL，96周时100%达到该标准 [3] - HBeAg-受试者24周内全部实现HBV DNA持续抑制，96周时8/8受试者HBV DNA降至<4.29 IU/mL [4] - 96周治疗期间未观察到病毒突破，耐药分析显示未发现已知CAM耐药突变 [5] - 所有受试者HBV RNA水平降至<10 copies/mL，HBeAg+组52周达标，HBeAg-组8周达标 [6] - 300mg剂量ALG-000184在96周治疗中表现出良好的耐受性 [7] ALG-055009临床数据 - 12周治疗使MASH患者肝脏脂肪显著降低，0.5-0.9mg剂量组MRI-PDFF测量显示较安慰剂中位相对降幅达46.2% [8] - 14例使用GLP-1激动剂患者中11例肝脏脂肪减少，而安慰剂组4例全部增加 [8] - 12周治疗显著改善致动脉粥样硬化血脂指标，该效果在稳定使用GLP-1激动剂或他汀类药物背景下仍能观察到 [9] 学术展示详情 - ALG-000184相关3项海报展示，涉及单药治疗96周数据、联合恩替卡韦效果及耐药性分析 [10][11][12] - ALG-055009相关4项海报展示，涵盖肝脏脂肪降低、血脂改善、药代动力学及临床前研究 [12][13][14] 公司背景 - Aligos Therapeutics为临床阶段生物技术公司，专注于肝病和病毒性疾病创新疗法开发 [15] - 研发管线针对慢性乙肝、MASH和冠状病毒等高未满足医疗需求领域 [15]

季度业绩表现 - 公司季度每股亏损2.11美元，低于Zacks一致预期的2.80美元亏损，同比去年每股亏损5.50美元有所改善[1] - 季度业绩超出预期24.64%，但上一季度实际亏损3.41美元，低于预期的1.91美元亏损，差异达-78.53%[1] - 过去四个季度中，公司两次超过每股收益预期[2] 收入情况 - 季度收入31万美元，低于Zacks一致预期68.90%，同比去年99万美元收入下降[2] - 过去四个季度中，公司仅一次超过收入预期[2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今下跌87.3%，同期标普500指数下跌3.9%[3] - 当前Zacks行业排名显示，医疗-生物医学与遗传学行业位列所有250多个Zacks行业的前31%[8] 未来展望 - 当前市场对下季度每股收益预期为亏损2.74美元，收入预期100万美元；本财年每股收益预期亏损8.66美元，收入预期3950万美元[7] - 行业同类公司InflaRx N.V.预计季度每股亏损0.18美元，同比改善5.3%，收入预期27万美元，同比增长575%[9] 投资评级 - 当前Zacks评级为2级（买入），预计短期内将跑赢市场[6] - 业绩电话会议中管理层评论将影响股价短期走势[3]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，有三个潜在同类最佳候选药物[86] 候选药物效力表现 - ALG - 000184在体外效力比其他已知CAM提高约2 - 300倍[89] - ALG - 055009在体外研究中效力比resmetirom高约50倍[96] - ALG - 097558对一组SARS - CoV - 2变体的效力比nirmatrelvir等PIs至少高3倍[102] 候选药物治疗效果 - 300mg ALG - 000184单药治疗HBeAg+受试者，48周时6/10（60%）、84周时9/9（100%）实现HBV DNA持续抑制；HBeAg - 受试者24周时11/11（100%）实现抑制，48周时10/11（91%）HBV DNA低于检测下限[91] - ALG - 055009的0.5mg至0.9mg剂量组12周时肝脏脂肪安慰剂调整后中位相对减少高达46.2%，高达70%的受试者肝脏脂肪相对基线减少≥30%[98] 候选药物临床试验计划 - 公司的Phase 2 B - SUPREME研究预计2025年年中开始，2026年有中期数据，2027年有topline数据[95] - ALG - 055009的Phase 2b启用活动预计2025年年中完成[100] - ALG - 097558在2024年开始三项额外临床试验，NIAID赞助的药物相互作用和相对生物利用度研究预计2025年第二季度开始给药[103] 新冠项目资金支持 - 公司预计从两项NIH资助和合同中获得约1380万美元资金支持新冠项目活动[104] 财务数据关键指标变化 - 收入与亏损 - 2025年第一季度净收入为4310万美元，2024年第一季度净亏损为3490万美元，2024年全年净亏损为1.312亿美元，截至2025年3月31日累计亏损为5.749亿美元[116] - 2025年第一季度合作收入为0，2024年第一季度为29.2万美元，同比下降100%；客户收入为31.1万美元，2024年为69.4万美元，同比下降55%[117] - 2024年全年净亏损1.312亿美元，2023年为8770万美元，2025年第一季度因认股权证重估收益实现净收入4310万美元[125] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2025年第一季度研发费用为1450.2万美元，2024年为1636.6万美元，同比下降11%；管理费用为505.2万美元，2024年为666.6万美元，同比下降24%[117] 财务数据关键指标变化 - 利息与其他收入 - 2025年第一季度利息净收入为84.2万美元，2024年为58万美元，同比增长45%；其他净收入为3.8万美元，2024年为99.9万美元，同比下降96%[117] 财务数据关键指标变化 - 认股权证公允价值变动 - 2025年第一季度2023年普通认股权证公允价值变动增加7590万美元，主要因股价下降[124] 财务数据关键指标变化 - 私募配售收入 - 2025年2月公司进行私募配售，发行股票和认股权证，获得约1.05亿美元毛收入[127] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物与投资 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.379亿美元[128] 财务数据关键指标变化 - 现金用途与需求 - 公司主要现金用途是资助运营费用，预计慢性HBV感染药物候选项目的临床开发活动费用将大幅增加[129] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资至少能满足未来十二个月的计划运营费用和资本支出需求，但该估计可能有误[131] - 公司未来资本需求取决于研发项目的范围、进度、结果和成本等诸多因素[136] 财务数据关键指标变化 - 经营活动现金流量 - 2025年3月31日止三个月，经营活动使用现金2090万美元，主要因净收入4310万美元，被经营资产和负债净变化380万美元及非现金费用6020万美元抵消[139] - 2024年3月31日止三个月，经营活动使用现金2270万美元，主要因净亏损3490万美元和经营资产和负债净变化550万美元，部分被非现金费用1760万美元抵消[140] 财务数据关键指标变化 - 投资活动现金流量 - 2025年3月31日止三个月，投资活动使用现金4410万美元，主要因购买短期投资6400万美元，部分被短期投资到期收回2000万美元抵消[141] - 2024年3月31日止三个月，投资活动使用现金8860万美元，主要因购买短期投资[141] 财务数据关键指标变化 - 融资活动现金流量 - 2025年3月31日止三个月，融资活动提供净现金1.017亿美元，主要因2025年PIPE融资所得[142] - 2024年3月31日止三个月，融资活动使用净现金1.9万美元，主要因支付融资租赁款[142] 财务数据关键指标变化 - 合同义务与资产负债表外安排 - 截至2025年3月31日，公司合同义务和承诺无重大变化[143] - 报告期内及目前，公司无任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[144]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为4310万美元，基本每股净收入为5.12美元，摊薄后每股净亏损为2.11美元；2024年同期净亏损为3490万美元，基本和摊薄后每股净亏损为5.58美元[6] - 2025年第一季度研发费用为1450万美元，2024年同期为1640万美元；2025年第一季度研发股票薪酬费用为50万美元，2024年同期为140万美元[7] - 2025年第一季度一般及行政费用为510万美元，2024年同期为670万美元；2025年第一季度一般及行政股票薪酬费用为40万美元，2024年同期为120万美元[8] - 2025年第一季度利息及其他收入净额为90万美元，2024年同期为160万美元[9] - 2025年3月31日2023年普通认股权证公允价值变动收入为6150万美元，2024年同期为亏损1440万美元[11] 各条业务线表现 - ALG - 000184每日口服300mg单药治疗≤84周数据显示，9/9（100%）HBeAg阳性受试者实现持续HBV DNA抑制；11/11（100%）HBeAg阴性受试者在第24周实现持续HBV DNA抑制，10/11（91%）受试者在第48周HBV DNA低于检测下限[3] - ALG - 055009剂量组在第12周MRI - PDFF测量的肝脏脂肪有统计学显著降低，0.5mg至0.9mg剂量组安慰剂调整后中位相对降低高达46.2%，高达70%的受试者肝脏脂肪相对基线降低≥30%[10] - ALG - 055009在第12周使脂蛋白（a）从基线的中位降低高达26.8%[10] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司在过去几个月筹集超1亿美元用于ALG - 000184慢性乙肝病毒感染2期研究[2] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资总计1.379亿美元，2024年12月31日为5690万美元[5]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aligos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALGS, "Aligos"), a clinical stage biotechnology company focused on improving patient outcomes through best-in-class therapies for liver and viral diseases, today reported recent business progress and financial results for the first quarter 2025. "We continued to make progress towards our corporate development plans aimed at advancing life-saving therapies for viral and liver diseases," stated Lawrence Blatt, Ph. ...

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Aligos Therapeutics宣布将于2025年5月6日美国金融市场开盘前公布2025年第一季度财务结果 [1] 公司介绍 - Aligos Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于开发一流疗法改善肝脏和病毒疾病患者的治疗效果 [2] - 公司运用科学驱动方法和深厚研发专业知识推进针对慢性乙肝病毒感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和冠状病毒等医疗需求未得到满足的治疗方案 [2] 联系方式 - 投资者关系与企业传播副总裁Jordyn Tarazi，电话(650) 910 - 0427，邮箱jtarazi@Aligos.com [5] 信息渠道 - 更多信息可访问www.aligos.com或在LinkedIn或X上关注公司 [3]

文章核心观点 Aligos Therapeutics宣布8篇摘要被2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会接受进行海报展示 [1] 各摘要详情 ALG - 000184相关 - 摘要861标题为新型衣壳组装调节剂ALG - 000184单药治疗长达96周可使未治疗的慢性HBV感染受试者实现深度和持续的HBV DNA抑制，展示人是香港大学的Man - Fung Yuen教授，时间为2025年5月8日16:15 - 17:00 CET及8:30 - 17:00 CET [2] - 摘要856标题为每日口服300mg ALG - 000184联合恩替卡韦治疗未治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎病毒感染受试者长达96周的安全性和抗病毒效果，展示人是南方医科大学南方医院的侯金林教授，时间为2025年5月8日8:30 - 17:00 CET [3] - 摘要1924标题为慢性乙型肝炎受试者I期单药治疗研究的病毒动力学和序列分析显示衣壳组装调节剂ALG - 000184具有高耐药屏障，展示人是Andreas Jekle博士，时间为2025年5月8日8:30 - 17:00 CET [3] ALG - 055009相关 - 摘要302标题为新型甲状腺激素受体β激动剂ALG - 055009在2a期HERALD试验中使疑似代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的致动脉粥样硬化脂质/脂蛋白（包括脂蛋白(a)）显著降低，展示人是Stanley Wang博士，时间为2025年5月8日9:45 - 10:30 CET及5月10日8:30 - 16:00 CET [4] - 摘要2185标题为新型甲状腺激素受体β（THR - beta）激动剂ALG - 055009在2a期HERALD研究中，在第12周时使非肝硬化MASH患者（包括使用胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂的亚组）的肝脏脂肪显著减少，展示人是Megan Fitzgerald博士，时间为2025年5月10日8:30 - 16:00 CET [4] - 摘要2152标题为新型甲状腺激素受体β激动剂ALG - 055009的群体药代动力学/药效学建模显示暴露量与关键疗效终点之间存在统计学显著相关性，展示人是Kha Le博士，时间为2025年5月10日8:30 - 16:00 CET [4] - 摘要2001标题为强效选择性甲状腺激素受体β激动剂ALG - 055009用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，可诱导饮食诱导的肥胖小鼠肝脏中促代谢和抗纤维化基因表达，展示人是Xuan Luong博士，时间为2025年5月9日8:30 - 17:00 CET [5] 临床前相关 - 摘要2105标题为采用新型化学结构的下一代乙肝病毒反义寡核苷酸与当前临床候选药物相比，性能显著改善，展示人是Jin Hong博士，时间为2025年5月9日8:30 - 17:00 CET [6] 公司介绍 Aligos Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法以改善患者预后，针对慢性乙肝病毒感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒等未满足的医疗需求推进治疗药物管线 [6]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics公布在2025年亚太肝脏研究协会年会上的三项口头报告积极数据，展示ALG - 000184和ALG - 055009两种药物的治疗潜力 [1][2] 公司信息 - Aligos Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法，推进针对慢性乙肝、MASH和冠状病毒等未满足医疗需求的治疗管线 [8] 药物研究成果 ALG - 000184 - 1期研究96周初步数据显示，该药物持续展现出对重要乙肝标志物的一流降低效果，有望成为慢性乙肝一线治疗药物和功能性治愈方案的基础 [2] - 每日口服300mg单药治疗≤84周数据显示，9/9（100%）HBeAg + 受试者实现HBV DNA抑制，所有HBeAg - 受试者在第24周实现持续HBV DNA抑制，11/11（100%）受试者在第48周实现HBV DNA < LLOQ，10/11（91%）受试者进一步实现HBV DNA低于检测下限，且无受试者出现病毒耐药，抑制效果在给药期间维持 [3] - HBeAg + 受试者在第52周、HBeAg - 受试者在第8周实现HBV RNA < LLOQ，HBeAg + 受试者的HBsAg、HBeAg和HBcrAg出现多log10降低，HBeAg - 受试者的HBcrAg下降，表明激活了CAM - E第二种机制，且药物耐受性良好，≤96周无病毒突破，单药治疗未发现已知CAM耐药突变 [4] ALG - 055009 - 针对MASH患者的2a期HERALD研究数据显示，每日一次治疗12周达到主要终点，肝脏脂肪含量显著降低，0.5mg至0.9mg剂量在第12周有统计学显著降低，安慰剂调整后中位相对降低达46.2%，高达70%受试者肝脏脂肪相对基线降低≥30% [5] - 18名接受稳定GLP - 1激动剂治疗的受试者参与研究，11/14接受ALG - 055009治疗的受试者肝脏脂肪减少，而4/4接受安慰剂治疗的受试者肝脏脂肪增加，药物耐受性良好，胃肠道相关不良事件发生率与安慰剂相似 [5] 报告详情 ALG - 000184 - 摘要编号0094，标题为“Capsid Assembly Modulator ALG - 000184单药治疗在未治疗的HBeAg - 阴性慢性乙肝病毒感染受试者中导致快速病毒载量降低和高病毒抑制率”，报告人Ed Gane，时间为2025年3月28日15:30 - 16:30（GMT + 8） [6] - 摘要编号0394，标题为“Capsid Assembly Modulator ALG - 000184单药治疗在未治疗的HBeAg + 阳性慢性乙肝病毒感染受试者中导致高病毒抑制率”，报告人Man - Fung Yuen教授，时间为2025年3月29日11:00 - 12:00（GMT + 8） [7] ALG - 055009 - 摘要编号0257，标题为“新型甲状腺激素受体β（THR - β）激动剂ALG - 055009在随机、双盲、安慰剂对照的2a期HERALD研究中，在非肝硬化MASH患者第12周耐受性良好且肝脏脂肪显著降低”，报告人Stanley Wang，时间为2025年3月29日14:30 - 15:30（GMT + 8） [7] - 报告可在活动结束后在Aligos网站的“海报与报告”部分查看 [7]

文章核心观点 - 分析Aligos Therapeutics季度财报表现及股价走势，探讨未来发展并提及同行业BioXcel Therapeutics预期情况 [1][3][9] 公司业绩情况 - Aligos Therapeutics本季度每股亏损3.41美元，超出Zacks共识预期亏损1.91美元，去年同期每股亏损5.50美元，本季度财报盈利意外为 -78.53% [1] - 上一季度公司预期每股亏损2.15美元，实际亏损3.07美元，盈利意外为 -42.79% [1] - 过去四个季度公司仅一次超出共识每股收益预期 [2] - Aligos Therapeutics截至2024年12月季度营收0.63百万美元，未达Zacks共识预期，较去年同期2.68百万美元下降，过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Aligos Therapeutics自年初以来股价下跌约67.5%，而标准普尔500指数下跌 -1.9% [3] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势及未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前Aligos Therapeutics盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 -2.04美元，营收100万美元，本财年共识每股收益预期为 -8.94美元，营收400万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前26%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司预期 - 同行业BioXcel Therapeutics尚未公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损4.36美元，同比变化 +64.1%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - BioXcel Therapeutics本季度营收预计为0.15百万美元，较去年同期下降60.5% [9]