艾勒朗制药(ALRN)

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Aileron Therapeutics(ALRN) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-15 04:03
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38130 Rein Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation ...
Aileron Therapeutics(ALRN) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-07-23 22:00
财务数据和关键指标变化 无 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 无 管理层对经营环境和未来前景的评论 无 其他重要信息 - 公司2025年度股东大会于7月23日以全虚拟形式举行,会议进行记录,股东可随时通过点击消息图标提交问题 [1][2] - 参会人员包括董事长、董事、管理层团队成员,以及过户代理公司代表,该代表被指定为选举监察员 [3][4] - 公司相关言论可能包含前瞻性陈述,实际结果可能与陈述有重大差异,公司无义务更新这些陈述 [4][5] - 有权投票的普通股股东持有22,153,736股,本次会议出席(亲自或委托)9,283,446股,占比约41.9%,达到法定人数 [6] - 会议投票事项包括选举一名任期至2028年股东大会的二类董事,被提名人是William c Ferry;非约束性咨询批准高管薪酬 [6][7] - 初步结果显示董事被提名人当选,高管薪酬获批准,最终投票结果将在会后四个工作日内提交的8 - K表格中公布 [10] 问答环节所有提问和回答 无
Aileron Therapeutics(ALRN) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-16 04:18
财务数据关键指标变化(收入和利润) - 净亏损550万美元,同比收窄22.6%(2024年同期亏损711万美元),每股亏损从0.86美元改善至0.25美元[8][12] - 2025年第一季度净亏损为5.501百万美元,相比2024年同期的7.113百万美元有所改善[14] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 研发费用为310万美元,同比下降11.4%(2024年同期为350万美元),主要因LTI-01临床开发暂缓[8][12] - 行政管理费用为255万美元,同比下降31.7%(2024年同期为374万美元),主要因法律费用减少90万美元[8][12] - 2025年第一季度股票薪酬费用为264千美元,相比2024年同期的150千美元增长76%[14] - 2025年第一季度折旧及摊销费用为0美元,而2024年同期为59千美元[14] 现金流和融资活动 - 公司2025年第一季度现金及现金等价物为740万美元,较2024年第四季度的1290万美元下降42.6%[8][11] - 公司通过认股权证交易和私募融资获得528万美元总收益,现金储备预计可支撑运营至2025年9月[5][8] - 2025年第一季度经营活动净现金流出为6.175百万美元,较2024年同期的5.271百万美元有所增加[14] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为738千美元,主要来自普通股发行净收益737千美元[14] - 2025年第一季度末现金及现金等价物为7.428百万美元,较2024年同期的12.042百万美元下降38.3%[14] - 2024年第一季度非现金融资活动中,X系列优先股转换为普通股的金额为44.826百万美元[14] 业务线表现(LTI-03进展) - LTI-03的II期RENEW试验已启动,计划招募120名IPF患者,分为2.5mg/5mg剂量组和安慰剂组,2026年上半年公布中期数据[1][3] - 与Qureight合作将AI影像分析技术整合至LTI-03临床试验,用于评估抗纤维化和肺泡上皮细胞保护作用[3] - 获得两项美国专利(12,280,088和12,280,089),覆盖LTI-03干粉制剂配方及使用方法[5] - 两项关于LTI-03抗纤维化机制的研究摘要被ATS 2025国际会议接收[5] 其他财务数据 - 2025年第一季度应付账款增加238千美元,而2024年同期增加966千美元[14] - 2025年第一季度其他资产减少764千美元,而2024年同期增加1.301百万美元[14] - 2025年第一季度末受限现金为0美元,而2024年同期为25千美元[14]
Aileron Therapeutics(ALRN) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-16 04:06
财务数据关键指标变化 - 公司2025年第一季度净亏损550万美元,2024年同期为710万美元,累计亏损达3.569亿美元[145] - 2025年第一季度净亏损550万美元,较2024年同期的711万美元改善161万美元[165] - 2025年第一季度研发费用为310万美元,较2024年同期的350万美元减少40万美元,主要由于LTI-01临床开发暂时延迟[166] - 2025年第一季度行政管理费用为250万美元,较2024年同期的370万美元减少120万美元,主要因法律费用减少90万美元及员工离职相关费用减少30万美元[169] 现金流与融资活动 - 公司截至2025年3月31日的现金及现金等价物为740万美元,预计资金可支撑运营至2025年9月[147] - 2025年第一季度运营现金流出620万美元,主要因净亏损550万美元及营运资金变动消耗100万美元[182] - 2025年第一季度融资活动净流入74万美元,主要来自通过股权分销协议出售317,772股普通股[183] - 公司通过股权和权证交易筹集资金,包括2025年4月交易总收益170万美元(权证行权)、310万美元(权证置换)和50万美元(私募配售)[149][150][151] - 2025年4月通过权证行权获得170万美元融资(PIPE权证行权159,500股,发行权证行权890,138股,行权价1.60美元/股)[174] - 2025年4月通过权证交换获得310万美元融资(1,939,000股PIPE权证以1.599美元/股转换为预融资权证)[175] - 2025年5月签订ATM发行协议,可通过HC Wainwright最高融资1370万美元[177] - 2024年5月公开发售净筹资1770万美元,发行427.35万股普通股及等量权证,每股组合发行价4.68美元[154] 研发管线与临床试验 - 公司研发管线包括LTI-03(IPF治疗II期临床试验,计划招募120名患者)和暂停开发的LTI-01[140][141] - LTI-03的II期试验设计:低剂量组每日5mg(2.5mg BID),高剂量组每日10mg(5mg BID),主要终点为24周治疗期不良事件发生率[142] - 2025年4月签订CRO服务协议,潜在总义务约1690万美元用于LTI-03的II期临床试验[189] - 公司所有产品均未上市,无营业收入且持续亏损,需额外融资完成LTI-03临床试验[143][147] 合作协议与历史融资 - 2024年10月与Advancium签订期权协议,收取10万美元非退还费用,潜在获得里程碑付款及销售分成[152] - 公司历史融资总额包括:IPO前优先股融资1.312亿美元、普通股及权证融资1.455亿美元、2010年合作协议3490万美元[144] 会计与报告披露 - 公司在截至2025年3月31日的三个月内未披露关键会计估计的重大变更[192] - 公司已审查所有新发布的会计准则,除在季度报告中附注2披露的内容外,其他准则不会对合并财务报表产生重大影响[193] - 公司在本报告期内被定义为较小规模报告公司,因此无需提供市场风险的定量和定性披露[194]
Rein Therapeutics (ALRN) 2025 Conference Transcript
2025-05-09 01:00
纪要涉及的行业和公司 - 行业:生命科学、制药行业 - 公司:RAIN Therapeutics、Aleron Therapeutics、Taiho Pharmaceutical 纪要提到的核心观点和论据 RAIN Therapeutics公司情况 - 2023年10月与Aleron Therapeutics反向合并并更名为RAIN,专注于孤儿肺部疾病和纤维化疾病的首创疗法[2] - 拥有两个处于二期临床阶段的资产,分别是LTI - 3和LTI - 1[2] LTI - 3药物情况 - **核心观点**:LTI - 3是特发性肺纤维化(IPF)领域潜在的突破性资产,具有强大的抗纤维化和再生功能[3] - **论据** - 已完成1a和1b期研究,即将开展二期试验,一期健康志愿者研究和1b期IPF患者研究结果良好,观察了安全性、耐受性和大量生物标志物[3][5] - 作用机制与Cabulinum - one蛋白相关,通过其20个氨基酸的Cabulan Scaffolding Domain(CSD)区域影响多种纤维化途径中的蛋白质,药物是CSD区域的七氨基酸肽,能模拟Cav - 1的调节功能[12][13][15] - 抗纤维化方面,在Precision Cut Lung Slice(PCLS)系统中,对不良促纤维化蛋白的抑制效果与市场领先的Nintendiv几乎相同,但无Nintendiv的毒性和严重胃肠道副作用,还能保留肺中的关键祖细胞(II型上皮细胞)[16][17][18] - 再生功能方面,能使II型上皮细胞产生表面活性蛋白C,提高IPF肺中降低的表面活性蛋白C水平,得到权威专家Corey Hogaboom的认可[21][22] - 临床研究中,健康志愿者研究单剂量最高达80毫克,多剂量在40毫克时出现剂量限制毒性,但此剂量是模型系统显示的人体有效剂量的约10倍,5、10、20毫克安全且耐受性良好;1b期IPF患者研究中,通过支气管镜样本检测,四种生物标志物蛋白(interleukin - eleven、CXCL7、TSLP、GAL7)在两周内显著降低,血浆样本中表面活性蛋白D两周内降低5%,与其他药物12周的效果相当[23][24][26] - 即将开展的二期试验为期24周,针对诊断在5年内的IPF患者,允许使用背景标准护理疗法,设低剂量(每日5毫克)和高剂量(每日10毫克)两组,每组最多40名受试者,采用安慰剂对照,通过吸入干粉给药,预计12周左右可查看数据,将测量肺功能(FEC、FEV1)并进行高分辨率CT扫描,市场对显示肺功能改善的药物给予高价值[29][30][31] LTI - 1药物情况 - **核心观点**:LTI - 1有望成为全球首个获批用于治疗包裹性胸腔积液的药物[4] - **论据** - 包裹性胸腔积液是肺炎的并发症,美国每年约6万人受影响,目前无获批药物,医生采用非标签治疗方法,急需FDA批准的药物[4][5] - 已进行小规模二期研究,需开展更大规模的2b期研究,与日本Taiho Pharmaceutical合作,获得在日本的商业化权利,市场规模约4亿美元,市场准入研究显示定价可能更高[5][33] IPF疾病情况 - **核心观点**:IPF是一种致命的肺部疾病,现有治疗药物效果有限,市场潜力大[8][10] - **论据** - 是一种与年龄相关的致命疾病,特征是肺部瘢痕形成,属于间质性肺病的一种,美国约10万人患病,每年新增4 - 4.5万例,中位生存期3 - 5年[8][9] - 目前获批的两种药物(Profanidone和Nantenadib)只能延缓疾病进展约一年,耐受性差,有大量胃肠道副作用,预计到2031年2月市场规模近120亿美元,2023年全球领先的OFEB(Nintendent)销售额约36亿美元[10][11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Corey Hogaboom是西达赛奈医学中心的医学教授,在IPF领域是公认的思想领袖,研究该疾病超25年,在实验室研究过40多种药物,因认可LTI - 3药物而加入公司担任首席科学官[7] - 关于Cav - 1蛋白在纤维化状态下转录水平和蛋白水平均显著下调,在各种纤维化疾病(心脏、肝脏、肾脏等)和所有IPF患者中均有缺失,但具体原因不明[14][37][38] - 二期试验允许使用背景疗法是当前研究的普遍做法,需进行分层和匹配[41] - 公司希望LTI - 3的再生潜力能转化为更好的肺功能(FVC、FEV1)改善,认为12周时间足够观察效果,目标是显示与安慰剂的差异,减缓肺功能下降,甚至实现肺功能增加[44][45][46] - 选择的5毫克和10毫克剂量是临床前研究显示有效剂量的5倍,公司希望在IPF研究中获得比历史标准更好的患者招募情况,预计明年可获得12周数据[49][50]
Aileron Therapeutics(ALRN) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-04-08 04:02
公司融资情况 - 公司运营主要通过多种融资渠道获得资金,包括普通股和认股权证销售净收益1.455亿美元、“随行就市”发售计划下普通股销售净收益70万美元、首次公开募股前优先股销售1.312亿美元、2010年合作协议收入3490万美元、2023年私募融资净收益1750万美元、2024年5月公开发行股票和认股权证净收益1770万美元[558] - 2024年7月26日,公司与Citizens JMP签订股权分销协议,可不时发售最高5000万美元的普通股,截至2024年12月31日无销售,2025年1月发售317,772股普通股,净收益70万美元[564] - 2024年5月,公司完成后续公开发行,发售4,273,505股普通股及认股权证,净收益1770万美元[565] - 2024年融资活动提供现金1781.8万美元,2023年提供1579.4万美元[602] - 2024年融资活动提供的净现金为1780万美元,主要源于2024年5月的发售;2023年为1580万美元,源于2023年10月PIPE融资所得[607] 公司亏损情况 - 2024年和2023年公司净亏损分别为6290万美元和1570万美元,截至2024年12月31日累计亏损3.514亿美元[559] 公司资金状况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1290万美元,现有资金预计可支持到2025年8月,但不足以完成LTI - 03的2期临床试验[560] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1290万美元,预计可支撑到2025年8月[595] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1290万美元,现有资金预计可支持运营至2025年8月[611] 公司业务合作与收购 - 2024年10月31日,公司与Advancium签订独家期权协议,Advancium支付10万美元获得收购ALRN - 6924及相关资产的独家期权[563] - 2023年10月31日,公司收购Lung Therapeutics,发行344,345股普通股和19,903股X系列优先股,X系列优先股可转换为普通股[566][567] - 收购Lung后,公司与投资者签订购买协议,发售4,707股X系列优先股和认股权证,总价约1840万美元,其中包括Lung此前发行的可转换本票本金约160万美元按10%折扣转换[568] 公司股份转换 - 2024年2月28日,公司股东大会批准X系列优先股转换为普通股,截至当日,公司按假设全部转换计算约有29,495,512股普通股发行在外,2024年3月5日,11,957股X系列优先股自动转换为11,957,000股普通股[569] 公司无形资产减值 - 2024年第四季度,公司确认LTI - 01无形资产减值损失,因其账面价值超过公允价值[577] - 2024年无形资产减值损失为3700万美元,2023年无此项损失[587] - 2024年公司对LTI - 01无形资产进行减值评估,确认减值损失3700万美元[626] 公司费用变化 - 2024年研发费用为1420万美元,较2023年的400万美元增加1030万美元[584] - 2024年一般及行政费用为1390万美元,较2023年的1140万美元增加250万美元[586] - 2024年无重组相关费用,2023年此项费用为90万美元[588] 公司其他收入情况 - 2024年其他收入净额为70万美元,2023年为50万美元[589] 公司净运营亏损结转额 - 截至2024年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别为7730万美元和1880万美元[590] 公司现金使用与提供情况 - 2024年运营活动使用现金2230万美元,2023年使用1980万美元[602] - 2024年投资活动未提供现金,2023年提供1620万美元[602] 公司场地租赁情况 - 公司子公司Lung租赁的办公场地于2024年3月31日到期未续租,截至2024年12月31日和2023年12月31日,剩余合同租金承诺分别为0美元和少于10万美元[632][634] 公司报告身份情况 - 公司是“较小报告公司”,若满足特定条件可继续保持该身份并享受相关披露豁免[635] 公司资金需求情况 - 公司预计费用将大幅增加,需大量额外资金维持运营,否则可能影响研发和商业化进程[608] - 公司未来资本需求受产品研发、监管审批、商业化活动等多因素影响[610] 公司股份支付薪酬核算 - 公司按ASC 718核算股份支付薪酬,采用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值[619][620] 公司无形资产减值测试 - 公司对无形资产进行减值测试,关键假设变化可能影响减值计算[622][625] 公司所得税核算 - 公司采用资产负债法核算所得税,评估递延所得税资产可收回性并确认估值备抵[628][629]
Aileron Therapeutics Announces Rebranding to Rein Therapeutics
Prnewswire· 2025-01-11 00:30
文章核心观点 公司从Aileron Therapeutics更名为Rein Therapeutics,专注孤儿肺部和纤维化疾病疗法开发,股票2025年1月13日起以“RNTX”在纳斯达克交易,同时介绍临床和公司成就及2025年战略目标 [1] 公司更名 - 公司从Aileron Therapeutics更名为Rein Therapeutics,新名称、标志、网站和品牌元素体现开发一流疗法控制疾病的使命 [1] - 公司普通股2025年1月13日起以“RNTX”在纳斯达克交易,CUSIP编号不受更名影响 [1] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示更名体现解决纤维化疾病患者关键需求的承诺,强调专注控制纤维化和推进候选药物管线,期待上半年启动LTI - 03二期临床试验 [2] 近期临床成果 - 2024年11月公司公布吸入高剂量LTI - 03(5 mg BID)1b期临床试验2组积极顶线数据,4个生物标志物在1、2组合并数据集中有统计学意义,5个对低剂量(2.5 mg BID)1组有剂量依赖性,高剂量LTI - 03安全性良好 [3] 2024年公司亮点 - 2024年3月Brian Windsor博士被任命为首席执行官,公司专注孤儿肺部和纤维化疾病一流疗法管线推进 [6] - 2024年5月公司完成普通股及认股权证承销注册直接发行,净收益约1770万美元 [6] 2025年战略目标和预期里程碑 - LTI - 03治疗特发性肺纤维化的二期临床试验预计上半年启动 [6] - LTI - 01是治疗包裹性胸腔积液的一流疗法,已准备好进行2b期试验,在美国和欧盟获孤儿药指定,在美国获快速通道指定 [6] 公司介绍 - Rein Therapeutics是临床阶段生物制药公司,推进孤儿肺部和纤维化疾病一流疗法管线,LTI - 03是治疗特发性肺纤维化的候选产品,LTI - 01是治疗包裹性胸腔积液的候选产品,已完成1b和2a期临床试验 [5]
Aileron Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights
Prnewswire· 2024-11-15 05:15
公司业务进展 - 公司公布了LTI-03在特发性肺纤维化(IPF)患者中的1b期临床试验Cohort 2(5mg BID)的积极安全性和生物标志物数据,显示出剂量依赖性效应,评估了五个生物标志物,并与低剂量LTI-03进行了比较 [1] - 1b期临床试验Cohort 2的数据证实了Cohort 1的结果,合并Cohort 1和Cohort 2的数据集显示四个生物标志物达到统计学显著性 [1] - 公司正在计划进行LTI-03的2期临床试验 [1] - 公司首席执行官Brian Windsor博士表示,Cohort 2的高剂量LTI-03在IPF患者中显示出剂量依赖性效应,合并Cohort 1和Cohort 2的数据集在八个生物标志物中有四个达到统计学显著性,显示出LTI-03改善肺功能和逆转疾病进程的潜力 [2] 公司财务表现 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为1770万美元,较2024年6月30日的2190万美元有所下降,预计现有资金可支持运营至2025年6月 [5] - 2024年第三季度研发费用为370万美元,较2023年同期的不足10万美元大幅增加,主要由于公司2023年10月收购Lung Therapeutics, Inc.后获得的临床项目 [5] - 2024年第三季度一般及行政费用为230万美元,较2023年同期的200万美元增加40万美元,主要由于员工及相关费用增加 [6] - 2024年第三季度净亏损为580万美元,较2023年同期的180万美元有所扩大,每股净亏损为0.27美元,较2023年同期的0.40美元有所改善 [6] 公司战略与合作 - 2024年10月,公司与Advancium Health Network签署了独家期权协议,涉及ALRN-6924的收购,ALRN-6924是公司在2023年与Lung Therapeutics, Inc.合并前开发的临床阶段肿瘤药物,用于治疗视网膜母细胞瘤 [3] - 根据协议,公司从Advancium获得不可退还的费用,用于ALRN-6924及相关资产的独家期权,若Advancium行使期权,公司将获得行使付款,并可能获得额外的开发、监管和商业里程碑付款及销售版税 [3] 公司产品管线 - 2024年11月,公司公布了LTI-03在IPF患者中的1b期临床试验Cohort 2的积极顶线数据,评估了高剂量LTI-03(5 mg BID)的安全性和耐受性以及一组探索性生物标志物 [4] - 2024年5月,公司报告了Cohort 1的积极生物标志物数据,评估了低剂量LTI-03(2.5 mg BID) [4] - 2024年8月,公司首席执行官Brian Windsor博士在第8届IPF峰会上发表了题为“LTI-03在IPF临床开发中的生物标志物策略”的口头报告 [4] 公司背景 - 公司是一家生物制药公司,致力于开发针对孤儿肺病和纤维化适应症的首创新药 [7] - 公司的主要候选产品LTI-03是一种新型合成肽,具有双重机制,靶向肺泡上皮细胞存活并抑制促纤维化信号传导,已完成IPF治疗的1b期临床试验 [7] - 公司的第二个候选产品LTI-01是一种前酶,已完成局部胸腔积液治疗的1b期和2a期临床试验,并获得美国和欧盟的孤儿药认定以及美国的快速通道认定 [7]
Aileron Therapeutics(ALRN) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-15 05:08
财务数据 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为1770万美元相比2024年6月30日的2190万美元[6] - 2024年第三季度研发费用为370万美元相比2023年同期少于10万美元[6] - 2024年第三季度一般及行政费用为230万美元相比2023年同期的200万美元[6] - 2024年第三季度净亏损为580万美元相比2023年同期的180万美元[6] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.27美元相比2023年同期的0.40美元[6] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支撑运营至2025年6月[6] 临床试验 - 公司LTI - 03的1b期临床试验第2组显示积极的生物标志物数据[4] - 公司LTI - 03的1b期临床试验第1组和第2组联合数据集在8个生物标志物中的4个达到统计学意义[2] - 公司正在规划LTI - 03的2期临床试验[1] 合作协议 - 公司宣布与Advancium Health Network达成独家期权协议[3]
Aileron Therapeutics(ALRN) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-15 05:03
LTI - 03临床试验相关 - LTI - 03的1b期临床试验Cohort 1中,8个生物标志物中的7个有积极趋势,其中3个数据具有统计学意义[72] - LTI - 03在Cohort 1中降低多种促纤维化蛋白表达,GAL - 7、TSLP、Col - 1α1有统计学显著下降[72] - LTI - 03的1b期临床试验Cohort 2中,8个生物标志物中的7个有积极趋势,其中3个数据在Cohort 2有统计学意义,4个在Cohort 1和Cohort 2合并数据集有统计学意义,5个显示剂量依赖性[73] - Cohort 2中SPD在14天治疗时下降5%,目前IPF标准治疗药物在12周时使SPD下降4%,两者数据因试验设计、患者入选标准和治疗方案不同可能不具直接可比性[73] - 正在计划LTI - 03的2期临床试验[73] 公司收购与协议 - 2023年10月31日公司收购Lung Therapeutics, Inc.,发行股票并承担相关股票期权和认股权证[74] - 2024年10月31日与Advancium签订独家期权协议,获0.1百万美元不可退还费用[76] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物为1770万美元,不足以支撑未来12个月运营和资本支出[76] - 公司至今未从产品销售中获得收入,短期内也不期望有产品销售收入[76] - 公司费用主要由研发、一般管理和重组成本构成[76] - 2024年第三季度研发费用为370万美元2023年同期不足10万美元增长370万美元主要源于2023年10月肺部收购项目中的临床项目[86] - 2024年第三季度一般及行政费用为230万美元较2023年同期的200万美元增加40万美元[87] - 2024年前三季度研发费用为1090万美元2023年同期为200万美元增加890万美元主要源于2023年10月肺部收购项目中的临床项目[92] - 2024年前三季度一般及行政费用为1140万美元较2023年同期的600万美元增加540万美元[93] - 2024年第三季度其他净收入为20万美元主要受外汇汇率波动及货币市场基金和国债利息影响[89] - 2024年前三季度其他净收入为40万美元主要受外汇汇率波动及货币市场基金和国债利息影响[95] - 自成立以来公司未从产品销售中获得任何收入预计未来将继续产生大量费用和运营亏损[96] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物1770万美元[97] - 2024年9个月内经营活动净现金使用1750万美元主要源于净亏损2190万美元[98] - 2023年9个月内经营活动净现金使用940万美元主要源于净亏损840万美元和净运营资产及负债减少180万美元[98] - 2024年经营活动使用现金1747.9万美元2023年为941.7万美元[100] - 2024年前九个月投资活动未提供现金2023年提供1630万美元[101] - 2024年前九个月融资活动提供现金1780万美元2023年无[101] - 2024年现金及现金等价物净增加33.9万美元2023年为687.5万美元[100] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为1770万美元[102] - 现有现金可支撑运营费用和资本支出至2025年6月[102] - 公司运营计划包括研发产品扩大研发管道等[102] - 公司预期费用将大幅增加[102] - 未来资本需求受多种因素影响[102] - 若无法筹集资金可能延迟减少或终止研发或商业化[102]