财务数据和关键指标变化 - 2021财年第一季度总营收从上年同期的63.4万美元增至160万美元，同比增长主要归因于与safeCircle相关的服务收入增加110万美元 [10] - 产品收入从上年同期的23.8万美元增至55万美元，主要得益于诊断检测试剂盒的销售 [11] - 第一季度收入成本占产品收入的比例降至44%，上年同期为98%，这一改善部分是由于产品收入结构的转变，诊断检测试剂盒销售的毛利率较高 [11] - 总运营费用增长44%，即增加130万美元，达到430万美元，主要是由于SG&A和研发支出增加 [12] - SG&A费用增加110万美元，达到350万美元，主要是由于工资支出增加约74.8万美元，其中34.1万美元与奖金补偿相关，其余增加是由于员工人数增加，同时基于股票的补偿费用增加36.6万美元 [12] - 研发费用增加18.4万美元，达到74.8万美元，主要是由于购买实验室用品以支持持续的研发工作 [12] - 第一季度净亏损扩大至480万美元，上年同期为270万美元，其中包括与偿还全部有担保可转换票据相关的180万美元债务清偿损失的非现金费用 [13] - 第一季度每股净亏损改善至0.88美元，2020财年同期为1.12美元，剔除非现金费用后，合并调整后的EBITDA在两个时期均为负240万美元 [13] - 截至2020年12月31日，现金及现金等价物总计420万美元，2020年12月31日结束的三个月平均每月净现金消耗率为150万美元，上年同期为86.7万美元，增长77%，主要是由于临床实验室子公司的资本支出以及支持safe circle服务和诊断检测试剂盒生产的设备采购 [14] - 2020年5月公司获得84.7万美元薪资保护计划贷款，2020年10月提交贷款豁免申请，目前正在接受FDA审查，除该贷款外公司目前无债务 [14] - 2020年12月31日后，公司通过注册直接发行筹集了约1500万美元的总收益，截至2021年1月31日现金头寸约为1650万美元，公司认为有足够现金支持至少未来12个月的运营 [14] - 截至2021年2月8日，约46万份2019年11月的认股权证仍未行使，行使价格为5.25美元，行使后可能产生240万美元的潜在收益；另有25.9万份认股权证，其中5万份行使价格为6.57美元，5万份行使价格为6.46美元，其余行使价格为7.54美元，行使这些认股权证可能产生约190万美元的潜在收益 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID - 19诊断和检测业务 - 该业务已弥补了标签业务暂停的收入，safeCircle测试由公司2020年9月成立的全资子公司Applied DNA Clinical Labs进行，2021财年第一季度包含了safeCircle的首个完整季度收入贡献，以及来自诊断检测试剂盒最大客户的可观收入 [9][10] - 第一季度产品收入中诊断检测试剂盒销售增加，服务收入中safeCircle相关收入增加 [10][11] 生物治疗业务 - 公司作为合同研究组织（CRO）为生物技术公司客户服务，近期CRO活动有所增加，反映了药物开发商对线性DNA的重视程度不断提高 [29] - 公司正在努力提升生产能力和能力，以满足客户作为合同制造组织（CMO）的需求，并在cGMP条件下运营 [30] 供应链安全业务（标签业务） - 疫情导致全球供应链关闭，对该业务产生持续不利影响，尤其是纺织行业，过去几年该行业平均每季度为公司带来约100万美元的收入 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 - 文中未提及相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 战略和发展方向 - 疫情期间将资源转向COVID - 19相关业务，建立COVID - 19诊断和检测业务，目标是使其成为长期收入的重要贡献者 [17][18] - 推进LinearDNA制造平台的发展，将其作为基于质粒DNA的疗法制造商的替代方案，用于核酸疗法 [18][26] - 对标签业务进行合理化调整，专注于纺织品、制药、膳食补充剂和大麻等终端市场，等待需求回升 [34] 行业竞争 - 在COVID - 19诊断检测试剂盒销售方面，为最大客户提供优质客户服务、供应商管理库存服务、流程工作流设计咨询、软件和自动化实施等，以此作为与竞争对手的差异化优势 [39] - 在LinearDNA平台应用方面，与其他基于质粒DNA的技术竞争，LinearDNA具有可在无冷链条件下运输、复水后无效力损失、生产过程简单、产品更纯净、可快速修改等优势 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情导致全球供应链关闭，对标签业务产生不利影响，但公司及时转向COVID - 19相关业务，已弥补了标签业务的部分收入损失，且COVID - 19测试产品和服务业务有望成为长期收入的重要贡献者 [8][10][18] - 监管机构对基于核酸的疫苗接受度提高，为LinearDNA制造平台的发展提供了机会，公司在LinearDNA兽医COVID - 19疫苗开发方面取得重要里程碑，有望开展兽医临床试验 [26][27] - 随着经济逐渐重新开放，预计标签业务将受益，如美国联邦政府对新疆棉花进口的禁令以及新政府对大麻行业更有利的环境可能成为催化剂 [34] 其他重要信息 - 管理层将于下个月参加H.C. Wainwright全球生命科学会议（9日和10日）和第33届年度Roth Capital会议（15 - 17日），并将与机构投资者进行一对一交流 [5] - 公司正在努力获得纽约州卫生部的CLEP - CLIA认证，申请正在审核中，认证后将为公司带来多方面的增长机会，包括提供患者特定诊断测试、商业化其他服务等 [42][43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 基于目前观察到的COVID - 19诊断试剂盒的运输趋势，公司能否在本季度实现相对于去年日历第一季度的稳健环比增长？ - 公司具备制造能力、设备和人员，拥有众多蓝筹客户，有能力和机会运输大量线性DNA构建体，预计这些客户在早期细胞和动物试验中会取得成功，并逐渐需要符合cGMP的更大规模CMO生产 [48][49] 问题2: 在开始针对猫的兽医COVID - 19疫苗临床试验之前，公司还需要做哪些额外工作来为试验启动做准备？ - 公司已制造出第一阶段试验所需的所有材料，在监管和制造方面处于有利地位，第二阶段猫试验可能需要额外数量的产品，且配方可能会有轻微变化，但公司有能力制造这些产品 [50][51] 问题3: Takis生物技术公司是否仍致力于推进人类COVID - 19疫苗？当公司基于LinearDNA的人类COVID - 19疫苗进入市场时，考虑到今年除辉瑞、BioNTech和Moderna疫苗外可能还有多种新疫苗进入市场，是否仍有有意义的市场空间？ - 目前难以预测未来6个月或1年后的情况，预计12个月后世界大部分地区将实现群体免疫，但不确定针对已广泛传播的变异株需要何种加强针，公司认为可能存在对第三针加强针的全球需求，且公司在猫试验及商业化后将积累数据，有助于获得FDA批准，同时公司正在探索多种疫苗和治疗平台，如CAR - T、癌症疫苗和使用LinearDNA生产AAV等 [52][53][54] 问题4: 何时能实现更可观的大麻标签收入？如何评估大麻标签本身的具体市场潜力？ - 公司与合作伙伴的合作带来了全球机会，预计在本财年这些机会将开始需要相关材料，美国新政府可能会为大麻行业带来更广泛、更快速、更深入的机会，该行业发展迅速，需要追踪产品来源，公司的确定性平台已准备好开展大麻相关工作 [56][57] 问题5: 市场是否会接受用于猫疫苗和CAR - T的电穿孔技术？公司是否只会在无需电穿孔即可给药的情况下推进人类COVID疫苗？ - 公司同事在欧洲使用已广泛分布于人类医院的电穿孔设备推进基于质粒的疫苗，不排除电穿孔作为潜在的递送途径，但公司也在研究脂质纳米颗粒技术，监管机构已批准基于RNA和脂质纳米颗粒的疗法和制剂，公司在脂质纳米颗粒方面有深厚历史，向更固态的LNPs过渡并不困难 [58][59][62] 问题6: 是什么使从线性模板生成mRNA更容易？ - 与质粒相比，PCR产生的线性DNA无需线性化即可用于体外转录（IVT），且无细菌暴露历史，无细菌染色体DNA或质粒抗微生物抗性基因等其他DNA来源的风险，可提供极其纯净的线性DNA，消除了质粒模板可能带来的过敏和过敏反应风险，更加安全 [63][64] 问题7: 公司获得EUA授权的检测试剂盒要成为美国基因组监测的标准需要什么条件？何时能获得LinearDNA合同制造（CMO）层面的合同？ - 公司的线性COVID - 19诊断试剂盒在加利福尼亚、得克萨斯、阿肯色、堪萨斯和纽约等地的基因组监测工作中已有应用，随着成功案例的传播，有望吸引更多关注变异株流行病学的诊断实验室，当客户在CRO阶段从体外细胞测试转向动物模型时，向CMO的过渡就开始了，随着动物模型的成熟，对cGMP的需求也会增加，目前已有迹象表明这种转变正在开始，公司正在投资cGMP能力并寻求最佳的合规和监管建议 [66][67][68]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日，公司总资产为967.7904万美元，较2020年9月30日的1134.1179万美元下降14.67%[8] - 2020年12月，公司总营收为161.6141万美元，较2019年12月的63.3519万美元增长155.11%[11] - 2020年12月，公司运营亏损为297.3102万美元，较2019年12月的261.1418万美元亏损扩大13.85%[11] - 2020年12月，公司净亏损为480.7062万美元，较2019年12月的266.2741万美元亏损扩大80.53%[11] - 截至2020年12月31日，公司普通股发行及流通股数为566.133万股，较2020年9月30日的514.2779万股增加10.08%[8] - 截至2020年12月31日，公司股东权益为572.2911万美元，较2020年9月30日的570.9506万美元增长0.23%[8] - 2020年10 - 12月，因行使认股权证增加股东权益260.5529万美元[14] - 2020年10 - 12月，因可转换票据还款相关认股权证发行的公允价值增加股东权益164.344万美元[14] - 2020年10 - 12月，基于股票的薪酬费用增加股东权益57.1498万美元[14] - 2020年12月，归属于普通股股东的净亏损每股为0.88美元，2019年12月为1.12美元[11] - 2020年净亏损4807062美元，2019年为2662741美元[17] - 2020年折旧和摊销为97412美元，2019年为75067美元[17] - 2020年债务清偿损失为1774662美元，2019年无此项[17] - 2020年基于股票的薪酬为571498美元，2019年为205490美元[17] - 2020年经营活动使用的净现金为4155742美元，2019年为2731273美元[17] - 2020年投资活动使用的净现金为329542美元，2019年无此项[17] - 2020年融资活动提供的净现金为939948美元，2019年为10835138美元[17] - 2020年现金及现金等价物净减少3545336美元，2019年增加8103865美元[17] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损2.74645206亿美元，该季度净亏损480.7062万美元，经营现金流为负415.5742万美元[37] - 2020年12月31日，公司现金及现金等价物为424.1407万美元，营运资金为362.1859万美元[37] - 2020年第四季度，51.8551万份认股权证被行使，公司净收入约260万美元[39] - 截至2021年1月31日，公司现金余额约1650万美元[39] - 截至2020年12月31日，公司合同负债（递延收入）为36.4831万美元，较10月减少14.6205万美元[54] - 2020年第四季度，公司确认了17.3085万美元的10月1日合同负债收入[54] - 2020和2019年第四季度，潜在稀释每股基本净收益的证券因具反稀释性未纳入稀释每股净亏损计算，2020年含认股权证778,118份、股票期权358,178份，2019年含认股权证2,692,798份、股票期权220,241份、有担保可转换票据70,963份[60][61] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约400万美元超出FDIC保险限额[65] - 2020年第四季度，公司产品和服务销售收入中两家客户分别占26%和10%；2019年第四季度，三家客户分别占27%、22%和10%[65] - 截至2020年12月31日和9月30日，公司应收账款中分别有三家客户占61%、四家客户占74%[66] - 截至2020年12月31日和9月30日，公司存货分别为543,463美元和497,367美元，其中原材料分别为458,014美元和387,815美元，在产品分别为46,544美元和77,667美元，产成品分别为38,905美元和31,885美元[70] - 截至2020年12月31日和9月30日，公司应付账款及应计负债分别为1,895,066美元和1,926,427美元，其中应付账款分别为1,518,104美元和1,250,021美元，应付应计工资分别为216,484美元和525,602美元，其他应计费用分别为160,478美元和150,804美元[74] - 2020年10月9日，公司偿还2019年7月票据，支付1,665,581美元，产生债务清偿损失1,774,662美元，含置换认股权证公允价值1,640,245美元[77][84] - 2020年10月7日和12月9 - 10日，投资者行使2019年认股权证共718,000份，公司获净收益约276.95万美元，发行置换认股权证共259,000份[80][83] - 2020年第四季度，公司向员工、高管和非员工董事会成员授予73,143份期权，授予期权的公允价值计算使用的加权平均假设包括：股价7.52美元、行权价7.52美元、预期期限5.22年、股息收益率0、波动率142%、无风险利率0.33%[90] - 2020年第四季度之后，公司向首席执行官授予80,000份期权，行权价5.44美元，期限10年，立即归属[91] - 2020年和2019年第四季度的租金费用分别为145,845美元和133,604美元[93] - 截至2020年12月31日，收入奖金应计额816,840美元记录在资产负债表的长期应计负债中[98] - 2020年10月19日，公司向首席执行官授予一次性酌情奖金250,000美元[98] - 2020年和2019年第四季度产品收入分别为550,097美元和237,870美元，增长312,227美元，增幅131%[140] - 2020年和2019年第四季度服务收入分别为1,066,044美元和395,649美元，增长670,395美元，增幅169%[141] - 2020年第四季度收入成本较2019年减少10,531美元，降幅5%，占产品收入的比例从98%降至44%[142] - 2020年第四季度销售、一般和行政费用较2019年增加1,127,491美元，增幅48%[143] - 2020年第四季度研发费用较2019年增加183,939美元，增幅33%[144] - 2020年第四季度折旧和摊销较2019年增加22,345美元，增幅30%[145] - 2020年第四季度净亏损较2019年增加2,144,321美元，增幅81%[149] - 截至2020年12月31日，公司营运资金为3,621,859美元，经营活动使用现金4,155,742美元[151] 业务线发展情况 - 2020年5月公司的Linea COVID - 19检测试剂盒获FDA紧急使用授权[25] - 2020年7月起公司子公司开始提供safeCircle新冠病毒监测测试服务[26] - 公司开发的基于PCR的COVID - 19分子诊断测试于2020年5月获得FDA紧急使用授权（EUA），并以Linea COVID - 19检测试剂盒商标进行生产和销售[112] - 公司提供基于safeCircle商标的非诊断性COVID - 19混合监测测试服务[112] - 公司正在开发一种侵入性循环肿瘤细胞捕获和识别技术（iCTC技术）[112] - 公司的LinearDNA平台可大规模生产特定DNA序列，用于体外诊断测试和临床前核酸药物开发等领域[114] - 公司与Takis/Evvivax合作开发的基于扩增子的线性COVID - 19疫苗候选物在临床前细胞和小动物研究中显示出疗效，预计2021年初在国内猫科动物中开展兽医临床试验[117] - 2020年5月13日公司获得FDA的EUA，可临床使用Linea COVID - 19检测试剂盒，7月和11月获得EUA修正案，扩大了可处理该试剂盒的PCR设备平台安装基数并显著提高了日检测能力[119] - 2020年7月起，公司子公司ADCL开始提供以safeCircle为品牌的COVID - 19混合监测测试服务，目前为中小学、高校、私人客户、地方政府、企业和大学体育项目等提供服务[120][121] - 公司子公司ADCL已向纽约州卫生部申请运营临床诊断实验室的必要许可，目前申请正在审核中，卫生部首次检查发现临床实践标准存在缺陷，公司正在整改[122] - 公司于2019年8月收购的Vita - Assay iCTC技术可用于早期癌症诊断、癌症进展监测等，目前作为仅用于研究的诊断测定法用于人类癌症药物候选临床试验[124] - 公司的SigNature®分子标签是供应链安全技术平台的核心，可嵌入多种宿主载体，目前存在于数亿件商品上[127][128] - SigNify® IF便携式DNA读取器和SigNify®消耗性试剂测试盒可在现场对分子标签进行实时鉴定[129] - CertainT®商标代表使用公司的标记、测试和跟踪平台及解决方案，相关客户应用包括可配置的软件平台，提供分子标签库存管理等基本功能[130][131] - 2020年12月29日公司收到FDA关于69 - 70del SARS - CoV - 2突变对Linea™ COVID - 19检测试剂盒性能潜在影响的信息请求，分析显示该突变会使试剂盒S1靶标的灵敏度大幅降低，S2靶标不受影响[132][133] - 公司LineaCOVID - 19检测试剂盒可检测病毒两个区域，降低出现新冠病毒突变时假阴性的可能性[165] - 截至2021年1月8日，仅有两款经EUA授权的新冠分子诊断试剂可检测69 - 70del突变，包括公司的LineaCOVID - 19检测试剂盒[166] 业务线收入构成 - 2020年第四季度，公司研发服务收入26.3713万美元，临床实验室检测服务收入77.277万美元，供应链产品及认证服务收入3.2942万美元，资产标记产品及认证服务收入15.1758万美元，诊断试剂盒收入39.4958万美元，总收入161.6141万美元[52] - 2019年第四季度，公司研发服务收入36.6834万美元，供应链产品及认证服务收入1.8674万美元，资产标记产品及认证服务收入10.8572万美元，大规模DNA生产收入13.9439万美元，总收入63.3519万美元[52] 股权发行与融资 - 2021年1月13日，公司完成181万股普通股的注册直接公开发行，每股8.30美元，毛收入约1500万美元，扣除承销折扣和佣金后净收入约1400万美元[38][39] - 2021年1月13日，公司完成181万股普通股注册直接公开发行，每股发行价8.30美元[85] - 2021年1月13日，公司完成181万股普通股的注册直接公开发行，总净收益约1400万美元[153] 贷款相关 - 2020年5月1日，公司从美国银行获得约84.7万美元的薪资保护计划贷款[41] - 2020年5月1日，公司获美国银行约84.7万美元CARES法案贷款，年利率1%，2022年5月1日到期，2020年10月申请贷款豁免[75][76] - 2020年5月1日，公司从美国银行获得约84.7万美元的薪资保护计划贷款，已申请贷款豁免[156] 办公场地租赁 - 公司在纽约石溪的办公场地租赁面积30,000平方英尺，续租至2022年1月15日，额外三年租期的年租金458,098美元；实验室面积2,200平方英尺，也续租至2022年1月15日；印度艾哈迈达巴德的卫星测试设施面积1,108平方英尺，续租至2021年9月30日，年租金约6,500美元；截至2020年12月31日，公司短期租赁义务总额为569,576美元[92] 高管薪酬 - 公司首席执行官年薪400,000美元，有资格获得最高800,000美元的特别现金激励奖金，其中300,000美元在年收入达到800万美元时支付，超过800万美元部分每200万美元支付100,000美元[95] 证券市场相关 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，交易价格和交易量可能波动，影响因素众多[167][169] - 纳斯达克等证券市场不时经历极端价格和交易量波动，生物技术等生命科学公司证券价格历史上尤其不稳定[170] 文件提交情况 - 公司提交了多份文件，如2020年10月7日与Dillon Hill Capital, LLC的注册权协议等[172]

业绩总结 - Applied DNA Sciences, Inc. 在2020财年第四季度的净亏损为4,122,933美元，相较于2019财年的1,224,137美元，亏损增加了236%[3] - 2020财年第四季度的每股净亏损为0.82美元，而2019财年为1.44美元，亏损幅度减少了43%[3] - 2020财年第四季度的总收入为122,848美元，较2019财年的1,250,318美元下降了90%[4] - 2020财年第四季度的产品收入为0美元，服务收入为122,848美元，整体收入大幅下降[4] - 2020财年第四季度的运营费用为4,212,085美元，相较于2019财年的3,216,582美元增加了31%[4] - 2020财年Applied DNA的调整后EBITDA为(3,786,963)美元，较2019财年的(1,571,656)美元亏损增加了141%[6] 资产与负债 - 截至2020年9月30日，Applied DNA的总资产为11,341,179美元，较2019年的3,564,735美元增长了219%[8] - 截至2020年9月30日，Applied DNA的流动负债为4,265,878美元，较2019年的2,245,990美元增长了90%[8] - Applied DNA的现金及现金等价物截至2020年9月30日为7,786,743美元，较2019年的558,988美元大幅增加[8] 未来展望 - Applied DNA在2020财年获得了1,000,000美元的年度化收入，并在2021财年计划将其销售管道转化为合同[12]

财务数据和关键指标变化 - 2020财年第四季度总营收从上年同期的170万美元降至31.4万美元，产品收入从130万美元降至12.3万美元，服务收入从42.3万美元降至19.1万美元 [8] - 2020财年第四季度产品收入成本占比从上年同期的26%增至126%，主要因固定成本吸收低和产品销售组合变化 [9] - 2020财年第四季度总运营费用同比增加31%（100万美元）至420万美元，主要因SG&A和R&D支出增加 [9] - 2020财年第四季度SG&A费用增加63.1万美元至290万美元，R&D费用增加35.3万美元至120万美元 [10] - 2020财年第四季度净亏损从上年同期的120万美元扩大至410万美元，每股净亏损从1.44美元改善至0.82美元，调整后EBITDA从负160万美元降至负380万美元 [11] - 截至9月30日，现金及现金等价物为780万美元，过去12个月平均月现金消耗率从46.5万美元增至98万美元，增幅111% [11] - 财年末总债务为150万美元，9月30日后偿还全部未偿票据，除PPP贷款外已无债务 [12][13] - 11月30日现金头寸约400万美元，上周两次行使认股权证获净收益约105万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 标记及相关供应链服务业务 - 受疫情导致全球供应链关闭影响，该业务收入持续下降，尤其对纺织行业影响大，纺织业是公司历史上最大收入来源 [6] COVID - 19相关业务 - 第四季度未从COVID - 19检测产品和服务获得显著收入，首份合同在第四季度后期签订，2021财年第一季度持续增加 [8] - 诊断业务有多个收入来源，试剂盒销售管道增加，目前有超15家认证诊断实验室 [26] - 安全圈（safeCircle）平台用于汇集监测测试，已建立初始测试收入基础且持续增长，目标市场利润率高且多元化 [29] 癌症诊断业务 - iCTC平台在复发性前列腺癌2期试验中表现优于前列腺特异性抗原（PSA），与TYME Technologies签订协议用于胰腺癌临床试验 [38][39] 各个市场数据和关键指标变化 疫苗市场 - 去年25%的疫苗因冷链运输失败而变质，估计每年因温度失误导致的疫苗损耗达341亿美元，几乎是迄今投入COVID - 19疫苗资金120亿美元的三倍 [34] 诊断测试市场 - 公司是早期进入监测测试市场的企业，安全圈平台已获萨福克县政府最高价值200万美元的合同，且有机会扩展 [16][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 疫情期间将大量人力和资源转向应对COVID - 19，开发COVID - 19检测产品和服务以及疫苗 [7] - 目标是将LinearDNA平台作为质粒DNA制造的替代方案广泛商业化，与核酸疗法开发商建立合作 [21] - 利用COVID - 19疫苗临床前数据开发兽用LinearDNA候选疫苗，计划在3月季度开展猫疫苗试验 [21][22] - 建立诊断和监测测试项目，通过安全圈平台提供汇集监测测试服务，并将其打造成咨询和实施服务 [24][28] - 扩大iCTC平台商业用途，通过PCR方法增强其价值，作为实验室开发测试推向市场 [39] - 安全圈平台可适应多种呼吸道病毒监测测试，为后COVID - 19时代做准备 [40] 行业竞争 - 疫苗开发方面，因“急速行动”等对速度的要求，公司LinearDNA平台未进入已被DNA质粒主导的市场 [19] - 诊断测试市场，公司凭借高灵敏度和高特异性的检测方法及早期进入市场的优势获得一定竞争力 [25][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情导致全球供应链关闭，尤其对纺织行业影响大，公司收入下降，但也带来了COVID - 19相关业务机会 [6][17] - 认为COVID - 19可能成为地方性流行病，公司LinearDNA平台有能力随病毒演变和未来疫情发展而发展 [35] - 2021财年COVID - 19疫苗项目和检测服务有望带来收入转折点，LinearDNA平台在核酸疗法市场有广泛应用前景 [32] - 安全圈平台在COVID - 19监测测试市场需求强劲，未来可用于其他呼吸道病毒监测，有良好发展前景 [29][40] 其他重要信息 - 5月公司获得84.7万美元的薪资保护计划贷款，10月提交贷款豁免申请，目前正在审核中 [12] - 公司已提交2020财年10 - K报告，基于历史财务结果，对公司未来一年持续经营能力存在重大疑虑，能否持续经营取决于筹集额外营运资金的能力 [13] - 本财年公司获得多项专利，加强了标记业务在棉花和纤维素纤维领域的实力 [42] 问答环节所有提问和回答 问题1: CLEARED4在萨福克县政府合同中扮演什么角色，是否分享200万美元合同款项 - CLEARED4有灵活的客户信息跟踪平台，便于监控项目发起人与成员沟通，公司对其服务满意并支付费用 [45] 问题2: 安全圈平台目前有多少客户，本季度预期收入能否弥补纺织行业损失的收入 - 安全圈平台客户包括学校、企业、医院等，客户多元化，目前超30个客户；公司不提供业绩指引，但安全圈监测业务收入增长将超过标记业务（尤其是纺织业务）预期增长率 [47] 问题3: 猫疫苗试验是否按计划进行，人类疫苗何时有更新 - 猫疫苗试验按计划进行，公司对试验执行伙伴有信心；人类疫苗方面，兽用疫苗进展有望为市场带来新价值，且公众对冷链需求的认识提高了对LinearDNA价值的认知 [49][50] 问题4: 萨福克县政府合同六个月后扩展情况如何，扩展金额是多少 - 合同扩展可实时进行，受监测活动保护对象的接受程度影响，公司对扩展机会持乐观态度，具体扩展金额需根据情况确定 [53] 问题5: 其他市政当局合作处于什么阶段 - 难以确定，学校和社区会根据假期后感染率情况调整决策，预计新年后相关业务活动会显著增加 [56][57] 问题6: 兽用疫苗市场机会有多大 - 仅考虑家猫市场就有很大机会，若疫苗对猫有效，也可能对水貂等有商业价值的动物有效；试验数据对公司COVID - 19疫苗和其他核酸疗法也有帮助 [59][60] 问题7: 大麻行业开发费用核销情况如何 - 公司与大麻行业保持密切联系，随着行业发展，标记机会从田间转移到收获后早期化学加工过程 [62][64] 问题8: CLIA认证缺陷是什么，是否预计在2021年初解决 - 大部分问题已解决，目前关键是记录解决情况并向纽约州卫生部提供文件，主要问题与电子系统数据流程有关 [66] 问题9: 从建模角度看，2021财年毛利率和SG&A费用情况如何 - SG&A费用预计较本财季略有下降并保持相对稳定，资源从标记业务转向COVID - 19和生物技术领域；第四季度毛利率低因产品收入低未吸收固定成本，监测测试和诊断试剂盒毛利率较好 [68][69]

公司发展历程 - 公司1983年在佛罗里达州成立，1998年迁至内华达州，2002年更名，2008年迁至特拉华州[21] 新冠业务相关授权与服务 - 公司于2020年5月获FDA的COVID - 19分子诊断测试紧急使用授权（EUA）[18] - 公司在2020年7月和11月获EUA修正案，扩大PCR设备平台装机量并提高Linea COVID - 19检测试剂盒日检测能力[27] - 公司自2020年7月起通过ADCL子公司提供COVID - 19混合监测测试服务[28] - 公司目前为几所私立学校、纽约州小型企业和大学体育项目提供safeCircle监测测试服务[29] - 2020年5月13日公司的Linea COVID - 19检测试剂盒获FDA紧急使用授权（EUA）[47] - 2020年7月起公司通过ADCL子公司提供COVID - 19混合监测测试服务[48] - 公司的Linea COVID - 19检测试剂盒获FDA紧急使用授权（EUA），2020年7月和11月对EUA进行修订，扩大PCR设备平台安装基数并提高日检测能力[92] - 公司的safeCircle监测测试服务采用的混合采样程序已内部验证，符合CDC指导，不包含在Linea COVID - 19检测试剂盒EUA中[93] - 公司Linea COVID - 19检测试剂盒根据FDA紧急使用授权（EUA）销售，EUA有效期至新冠公共卫生紧急状态结束，FDA可提前撤销或终止[135][167] 疫苗研发合作 - 公司与Takis/Evvivax合作开发的基于扩增子的线性COVID - 19疫苗预计2021年初在猫身上开展兽医临床试验[26] - 2018年9月LRx与Takis/Evvivax签署联合开发协议，开发两种基于PCR的DNA表达载体用于抗癌疫苗候选药物[56] - 公司与Takis/Evvivax合作开发抗癌和新冠疫苗，预计2021年初开展猫用新冠疫苗兽医临床试验[79] - 公司与Takis/Evvivax合作开发线性DNA新冠疫苗候选产品处于早期阶段，可能无法及时成功开发出疫苗[170][171] 业务技术与平台 - 公司的SigNature®分子标签存在于数亿件商品上，涵盖从消费品包装到微电路等多种物品[36] - 公司的LinearDNA平台可用于体外诊断测试和临床前核酸药物开发等领域[23] - 公司CertainT平台的SigNature T分子标签技术在纺织品供应链中应用，可对棉花纤维进行标记和追溯[65] 业务服务内容 - 公司为核酸治疗市场提供临床前合同研究和制造服务[24] - 公司正在开发侵入性循环肿瘤细胞捕获和鉴定技术（iCTC技术）[18] - 公司与Colorcon签订协议，授予其全球独家和非独家权利使用分子标签及认证技术，将获长期特许权使用费和两笔里程碑付款[59] - 公司与Nutrition21签订协议，为Nitrosigine和nooLVL提供SigNature标签和认证服务[63] - 公司与Himatsingka America签订许可协议，授予其独家许可使用技术，协议至2042年6月23日[68] - 公司与Tyme Technologies签订协议，为其提供Vita - Assay试剂盒及相关服务，TYME可购买最多3000套试剂盒用于最多250名患者治疗[76][77] - 公司与iCell签订许可和研究服务协议，合作开发LinCART19，已实现细胞存活率超四倍增长和线性基因表达超50%增长[80] 市场规模与预测 - 预计2022年DNA诊断市场将达238亿美元，复合年增长率为14.3%[44] - 2018年全球有1700万新增癌症病例和950万癌症死亡病例，预计到2040年将分别增至2750万和1630万[44] - 2020年第一季度全球新冠诊断市场收入为7319万美元，预计第四季度将达99.4亿美元[44] - 全球假冒药品市场每年盈利在1630亿至2170亿美元之间，美国假冒药品占所有药品销售额的1%，全球防伪包装市场规模预计从2020年的1063亿美元增长到2025年的1882亿美元，复合年增长率为12.09%[57] 公司合作与收购 - 2017年4月公司与富士胶片和光纯药株式会社签订为期五年的体外医疗诊断用散装DNA供应协议[45] - 2019年8月8日LRx收购Vitatex公司的资产和知识产权，包括iCTC技术[46] - 2018年9月公司成立多数控股子公司LineaRx, Inc.（LRx）开发和商业化核酸疗法[55] 财务数据关键指标变化 - 公司2020和2019财年研发费用分别约为330万美元和300万美元[74] - 2020财年公司来自四个客户的收入分别占13%、12%、11%和10%，9月30日四个客户占应收账款74%；2019财年来自三个客户的收入分别占27%、26%和15%，9月30日一个客户占应收账款77%[81] - 截至2020年9月30日，公司共有61名员工，其中59名全职，2名兼职[129] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.6983565亿美元，本财年净亏损1302.8904万美元，现金及现金等价物为778.6743万美元，对持续经营能力存重大疑虑[149] - 2020年5月，公司获得约84.7万美元薪资保护计划贷款，若未获豁免，年利率为1% [151] - 2020财年，公司来自四个客户的收入占总收入的46%，这四个客户占总应收账款的约22%；2019财年，来自三个客户的收入占总收入的68%，这三个客户占总应收账款的约82% [163] 市场竞争情况 - 公司在体外诊断和临床实验室市场的竞争对手有美国实验室公司、奎斯特诊断公司等[83] - 公司在防伪和防欺诈市场的竞争对手有阿尔普维森公司、奥腾蒂克斯公司等[84] - 公司药物、生物候选产品和线性DNA市场竞争激烈，未来竞争可能加剧，可能影响公司商业机会[181][182][184] - 公司供应链安全和产品认证解决方案市场竞争激烈，未来竞争可能加剧[185][186][187] 监管相关情况 - 美国FDA监管药品和生物制品，获监管批准及后续合规需耗费大量时间和资金，违规会受多种制裁[96] - 美国药品或生物制品上市前需完成临床前研究、提交IND、开展临床试验、提交NDA或BLA等一系列流程[97] - 标准NDA或BLA提交后，FDA目标是从“提交备案”日期起十个月内审查并作出决定，通常需十二个月[101] - 即使产品获FDA批准，也可能有使用限制、需进行上市后研究等，获批产品变更通常需FDA进一步审查和批准[104] - 药品和生物制品制造商需向FDA和州机构注册，并接受定期检查以符合cGMP要求[107] - FDA可因产品不符合监管要求或出现问题撤回批准，还会对违规公司施加多种处罚[108] - 公司产品若被FDA对LDTs加强监管，可能需按医疗器械接受广泛监管，PMA审批比510(k)认证更严格[111] - 临床实验室需获得CLIA认证才能对人体标本进行检测，认证也是向医保等机构收费的前提[114] - FDA可授予EUA允许未获批医疗产品用于紧急情况，但公司需遵守授权条件，EUA仅在新冠紧急状态期间有效[115] - 公司受美国医疗欺诈和滥用法律约束，包括反回扣法、虚假索赔法、HIPAA和医师付款阳光法案等[116] - 公司产品销售依赖第三方支付方的覆盖和报销情况，美国无统一政策，且报销政策可能随时变化[123][124] - 公司和供应商需遵守众多环境、健康和安全法律法规，违规可能承担高昂成本和责任[127][128] 公司业务风险 - 公司业务受众多风险和不确定性影响，包括新冠疫情、持续经营能力、净亏损历史和未产生显著收入等[132][133] - 公司新冠监测测试可能因多种原因过时，如疫情结束、疫苗广泛分发或阳性率过高使监测测试无效[136][168] - 公司在制药和生物制品领域的机会需大量额外资金，可能无法成功开发产品管线和商业上成功的产品[134][158] - 公司尚无获批用于商业销售的制药或生物制品，也未从相关产品销售中获得收入[159] - 公司新重点放在生物治疗合同研究和制造以及新冠诊断和监测测试上，可能减少维持和拓展现有非生物标记业务的能力[157] - 公司经营业绩易受大客户业务减少的不利影响，客户无购买义务，可随时终止订单或合同[163][164] - 公司季度业绩波动可能导致普通股股价下跌，因其收入和盈利能力难以预测[166] - 公司Linea新冠检测试剂盒可能因疫情结束或疫苗普及而过时[169] - 开发疫苗候选产品需要额外资金，且可能导致其他开发项目延迟或受负面影响[172] - 2020年12月11日，FDA首次授予辉瑞 - 生物科技公司新冠疫苗紧急使用授权，其他公司可能开发出更有效、成本更低或更早上市的新冠疫苗，影响公司疫苗开发和商业化[173] - 制药和生物制品制造过程复杂、风险多，若无法满足质量和安全标准，会对公司业务、财务状况和运营结果产生不利影响[176][177][178] - 公司制药和生物制品相关收入依赖合作者和客户对制造服务的需求，行业整合等因素导致的支出减少可能对公司产生重大不利影响[180] - 公司新产品研发可能不成功，制药和生物制品研发和商业化有风险，产品可能无法获得监管批准[188][189] - 公司知识产权保护存在风险，知识产权诉讼可能对公司业务、财务状况和运营结果造成损害[190][191][192] - 网络安全事件和技术中断可能对公司业务和客户关系产生负面影响[196] - 新冠疫苗潜在候选产品的监管途径不断演变，FDA计划或优先级的变化可能影响审批[198][199] - 若公司疫苗候选产品获得紧急使用授权（EUA），可在FDA批准前商业化，但EUA有效期不确定[200] - 大麻相关联邦和州法律执法优先级的转变可能给公司业务带来不确定性[201] - 除特定产品外，公司制药和生物产品候选者需大量临床前和临床开发才能寻求监管批准和商业推出[202] - 公司制药和生物相关收入高度依赖合作者和客户获得监管批准及产品商业化的成功[204] - 消费者对公司产品所融入产品的需求可能受多种因素不利影响，进而影响公司收入和盈利能力[208] - 公司产品候选者可能因不良副作用等问题导致临床开发中断、无法获得监管批准或限制商业潜力[211] - 即使产品候选者获得监管批准，仍需接受广泛监管审查，包括持续的监管要求和可能的上市后测试[214][215] - 获批产品的营销和推广需符合规定，不得用于未获批准的适应症或用途，否则可能导致营销批准被撤回[216] 公司人员情况 - 公司有8名员工从事销售和营销，其中5人直接参与销售[70] 公司知识产权情况 - 公司拥有约87项已发布专利、42项专利申请、34项商标注册和8项商标申请[87]

财务数据和关键指标变化 - 2020财年第三季度总营收从2019财年同期约210万美元降至约43.2万美元，主要因上一时期从前大麻合作伙伴处获100万美元许可协议费 [8] - 产品收入从上年同期约39.3万美元降至约5.7万美元，归因于生物治疗收入因发货时间减少，以及纺织品、现金和贵重物品运输客户产品销售因疫情下降 [8][9] - 服务收入从上年同期170万美元降至约37.5万美元，因上一年度包含前大麻合作伙伴许可费、一项政府合同服务收入及纺织品和大麻可行性试点项目数量减少，但生物治疗合同研究业务服务收入因2项验证研究增加而有所抵消 [10] - 2020财年第三季度产品收入成本占比从去年同期69%增至272%，因产品收入低导致固定成本吸收不佳，且产品销售组合变化，去年同期主要为毛利率较高的棉花收入 [10] - 2020财年第三季度总运营费用同比增加8%，约25万美元，至350万美元，主要因股票薪酬费用增加及咨询费增加，部分被投资者关系和差旅费减少抵消 [11] - 第三季度研发费用较上一时期增加9.5万美元，至约81.5万美元，主要因生物治疗合同研究和制造相关开发成本增加，大部分用于COVID - 19诊断试剂盒开发 [11] - 2020财年第三季度净亏损从去年同期150万美元扩大至330万美元，但每股净亏损从2019财年同期1.55美元改善至0.72美元 [12] - 2020财年第三季度调整后EBITDA为负280万美元，上年同期为负120万美元 [12] - 季度末现金及现金等价物约1090万美元，包括本季度行使认股权证净收益约440万美元及87.4万美元PPP贷款 [13] - 季度末总债务（有担保可转换票据）为150万美元 [14] - 截至2020年6月30日的9个月，平均每月净现金消耗率为83.7万美元，较去年同期40.7万美元增加106%，因收入下降导致现金收入减少 [14] - 6月30日后，公司收到额外认股权证行使净收益85.2万美元，目前约97.9万份认股权证尚未行使，7月31日现金头寸约1040万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物治疗业务：产品收入因发货时间和疫情影响下降，服务收入因2项验证研究增加 [8][9][10] - 供应链业务：全球需求骤降，非生物标记及相关服务收入下降，公司将大量人力和资源转向抗击COVID - 19 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 零售行业：因居家令和经济不确定性，需求发生巨大变化，预计本财年棉花营销相关收入可能不会实现，公司正与棉花和人造纤维合作伙伴密切合作评估需求趋势 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点转向COVID - 19诊断和疫苗开发，60%技术人员投入相关业务和项目 [16] - 开发出高灵敏度和特异性的COVID - 19诊断检测试剂盒，获FDA紧急使用授权（EUA）及多次修订，扩大适用系统范围以增加可寻址市场 [17][21][23] - 诊断试剂盒商业策略：一是向授权临床实验室销售试剂盒，用于大规模无症状个体筛查；二是在自有临床实验室增加自身试剂盒检测量 [22] - 计划推出自有鼻拭子采样试剂盒，扩大销售团队，建立充足库存以满足试剂盒需求 [28] - 成立临床实验室子公司，提供检测即服务（TaaS），有望成为重要收入和利润中心，目前正等待纽约州认证 [30][32] - 疫苗开发项目在动物模型中取得积极成果，与Takis合作的5种线性DNA COVID - 19疫苗候选物在小鼠模型中引发免疫反应，正与行业和大型制药合作伙伴谈判，推进大型动物毒理学筛查 [18][35][36] - 线性DNA疫苗相比传统DNA和RNA疫苗有优势，可快速修改，避免基因组整合、抗生素使用等问题，储存和运输更稳定，公司是全球最大线性DNA制造商，可大规模生产 [37][38] - CRO/CMO服务业务有强大客户群，成功生产单链DNA和线性基因，收到按cGMP标准扩大生产以服务初始临床试验的请求 [39] - 虽专注COVID - 19项目，但未忽视供应链安全业务，正专注关键行业和监管市场业务拓展，为未来采用供应链安全和认证解决方案做准备 [40] - 重视知识产权，近期收到4项重要专利申请许可通知，继续在国内和生物治疗市场加强知识产权布局 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在本季度为满足COVID - 19检测和疫苗未满足及不断变化的需求做了很多工作，具备增加市场渗透和商业销售的条件，凭借既定战略、充足现金储备和专注执行，有望取得成功 [42] 其他重要信息 - 公司作为纽约州定义的必要业务，在第三财季大部分时间保持运营，与诊断、疫苗、生物治疗、制药、膳食补充剂、军事/政府和执法工作及合同相关业务正常开展 [7] - 公司利用PPP贷款支付合格费用，计划在申请豁免门户开放时申请全额豁免 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：是否预计在获得额外EUA修订前发货COVID - 19检测试剂盒 - 公司预计会发货，且额外EUA修订将促进发货量增加 [42] 问题2：发货的潜在时间框架 - 发货时间在未来几周内，非常临近 [43] 问题3：何时预计获得临床实验室的纽约州认证 - 难以确定具体时间，公司在合规文件、能力测试和验证方面取得很大进展，可能短至两周，但无法控制该进程 [44] 问题4：鉴于纽约州当前COVID - 19状况，是否存在检测短缺或积压，获得认证后主要服务哪些州 - 纽约州存在现有检测短缺问题，特别是学生返校时需求变化大；公司未提及获得认证后主要服务哪些州 [46] 问题5：疫苗候选物潜在合作的新型递送系统是什么 - 目前谈论还为时过早，公司现有功能递送系统转染效率和转导存活率高，但仍希望提高效率以降低疫苗剂量和增加单批次适用患者数量 [48] 问题6：美国政府是否接触公司将疫苗候选物纳入“急速行动”，若未接触，需要生成哪些数据吸引政府机构及获得额外拨款 - 公司认为自身是唯一商业化规模化线性DNA制造平台的公司，随着生物技术行业逐渐认识到其优势，州和联邦政府项目有望将其视为替代制造途径，从而获得市政资金支持 [50] 问题7：与大型制药公司在COVID - 19之外的线性DNA合作情况 - 公司与大型制药公司的线性DNA合作在COVID - 19之前6 - 12个月就已开始，部分项目持久且影响深远，大型制药公司在关注COVID - 19核酸疫苗时自然延伸了之前的合作 [53] 问题8：线性DNA平台在COVID - 19之外与大型制药公司合作的潜力 - 线性DNA平台适用于各种基因治疗、细胞重定向治疗（如CAR - T）和疫苗等，公司与大型制药公司在COVID - 19之前的合作使其快速转向COVID - 19概念，未来有很大合作潜力 [55]

普通股相关数据 - 2020年7月31日，公司有5,142,779股流通普通股[2] - 2020年7月31日，公司有5,142,779股流通在外的普通股[2] - 截至2020年6月30日，公司普通股数量为4,968,197股，普通股金额为4,969美元，额外实收资本为274,493,010美元，累计亏损为265,712,717美元，非控股权益为6,512美元，总计8,778,750美元[6] - 截至2019年6月30日，公司普通股数量为958,178股，普通股金额为959美元，额外实收资本为253,482,361美元，累计亏损为253,793,937美元，总计亏损1,788,528美元[5] - 19年10月1日普通股数量为1,207,993股，2020年6月30日增至4,968,197股[6] - 截至2020年6月30日的三个月和九个月，加权平均流通股基本和摊薄分别为4,577,997股和3,512,149股，2019年同期分别为952,835股和874,272股[4] 财务关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总负债和权益（赤字）为13,975,032美元，2019年对应数据为3,564,735美元[4] - 2020年第二季度产品收入为56,911美元，2019年同期为392,599美元；服务收入为374,605美元，2019年同期为1,660,858美元[4] - 2020年前九个月产品收入为492,582美元，2019年同期为885,736美元；服务收入为1,124,926美元，2019年同期为2,830,511美元[4] - 2020年第二季度运营亏损为3,188,794美元，2019年同期为1,431,632美元；前九个月运营亏损为8,482,420美元，2019年同期为7,260,426美元[4] - 2020年第二季度净亏损为3,290,112美元，2019年同期为1,477,911美元；前九个月净亏损为8,903,758美元，2019年同期为7,398,988美元[4] - 2020年第二季度归属于普通股股东的净亏损为3,289,450美元，2019年同期为1,477,911美元；前九个月为8,907,128美元，2019年同期为7,398,988美元[4] - 2020年第二季度普通股股东适用的基本和摊薄后每股净亏损为0.72美元，2019年同期为1.55美元；前九个月为2.54美元，2019年同期为8.46美元[4] - 2020年9个月净亏损890.7128万美元，2019年为739.8988万美元[7] - 2020年经营活动净现金使用量为815.9954万美元，2019年为508.513万美元[7] - 2020年投资活动净现金使用量为5.6182万美元，2019年为6.8486万美元[7] - 2020年融资活动净现金提供量为1858.2116万美元，2019年为400.1198万美元[7] - 截至2020年6月30日现金及现金等价物为1092.4968万美元，2019年为50.7146万美元[7] - 截至2020年6月30日累计亏损2.65712717亿美元[22] - 2020年第二季度，公司按时间确认收入为34.3624万美元，按时间点确认收入为43.1516万美元；2019年同期分别为160.8448万美元和205.3457万美元[41] - 2020年前六个月，公司按时间确认收入为99.6597万美元，按时间点确认收入为161.7508万美元；2019年同期分别为265.756万美元和371.6247万美元[41] - 截至2020年6月30日，公司合同负债（递延收入）为43.1214万美元，较2019年10月1日减少19.7779万美元[43] - 2020年第二季度和前六个月，公司分别确认合同负债收入25.2658万美元和61.0933万美元[43] - 2020年和2019年，可能稀释每股基本净收益的证券（认股权证、股票期权、有担保可转换票据）数量分别为160.5821万股和72.6191万股[49] - 2020年净亏损8,903,758美元，2019年为7,398,988美元[7] - 截至2020年6月30日的三个月和九个月，总营收分别为431,516美元和1,617,508美元，2019年同期分别为2,053,457美元和3,716,247美元[4] - 截至2020年6月30日的三个月和九个月，运营亏损分别为3,188,794美元和8,482,420美元，2019年同期分别为1,431,632美元和7,260,426美元[4] - 截至2020年6月30日的三个月和九个月，净亏损分别为3,290,112美元和8,903,758美元，2019年同期分别为1,477,911美元和7,398,988美元[4] - 截至2020年6月30日，普通股股东适用的净亏损每股基本和摊薄分别为0.72美元和2.54美元，2019年同期分别为1.55美元和8.46美元[4] - 2020年6月30日公司现金及现金等价物为1092.4968万美元，营运资金为970.7376万美元[22] - 2020年前九个月按时间确认收入为99.6597万美元，按时间点确认收入为161.7508万美元；2019年同期分别为265.756万美元和371.6247万美元[41] - 19年10月1日合同负债（递延收入）为628,993美元，2020年6月30日为431,214美元，减少197,779美元[43] - 2020年6月30日结束的三个月和九个月，公司分别确认了252,658美元和610,933美元来自2019年10月1日合同负债的收入[43] - 2020年和2019年潜在稀释普通股的证券数量分别为1,605,821股和726,191股，其中2020年包括认股权证1,213,501股、股票期权321,357股、有担保可转换票据70,963股；2019年包括认股权证423,089股、股票期权198,237股、有担保可转换票据104,865股[49] - 2020年6月30日结束的三个月，公司产品和服务销售从三个客户获得的收入分别占10%、17%和42%；九个月从五个客户获得的收入分别占10%、11%、13%、13%和15%[53] - 2019年6月30日结束的三个月，公司产品和服务销售从两个客户获得的收入分别占55%和12%；九个月从三个客户获得的收入分别占37%、20%和11%[54] - 2020年6月30日，四个客户分别占公司应收账款的37%、16%、17%和11%；2019年9月30日，一个客户占公司应收账款的77%[55] - 2020年6月30日，存货总计444,640美元，其中原材料421,300美元，产成品23,340美元；2019年9月30日存货总计142,629美元，其中原材料87,886美元，产成品54,743美元[59] - 2020年6月30日止三个月和九个月的租金费用分别为150,353美元和437,603美元；2019年同期分别为129,250美元和387,672美元[81] 业务发展与合作 - 2020年4月与石溪大学医院达成Linea COVID - 19检测试剂盒验证协议，5月获FDA紧急使用授权[10] - 2020年7月获两项EUA修正案，扩大PCR设备平台安装基数并提高检测试剂盒通量[10] - 2020年6月12日成立全资子公司Applied DNA Clinical Labs, LLC并申请纽约州临床诊断实验室必要许可[17] - 公司开发的Linea COVID - 19检测试剂盒于2020年5月13日获FDA紧急使用授权[10] - 2020年7月公司获两项EUA修正案，扩大检测试剂盒适用PCR设备平台及提高通量[10] - 2020年6月12日公司成立全资子公司Applied DNA Clinical Labs, LLC[17] - 公司iCTC技术正用于人类癌症药物候选临床试验[16] 融资与资金相关 - 2019年11月1日进行1:40反向股票分割[21] - 2019年11月15日，公司完成228.5万股普通股及认股权证承销公开发行，总收益约1200万美元，净收益1050万美元[24] - 截至2020年6月30日的九个月内，147.5204万份认股权证被行使，公司获得净收益约720万美元；2020年6月30日后，又获得85.2万美元净收益[24] - 2020年5月1日，公司根据薪资保护计划从美国银行获得约84.7万美元贷款[28] - 公司预计通过2019年11月承销公开发行、认股权证行使及应收账款收款来为运营提供资金，估计有足够现金维持未来十二个月运营[25] - 公司可能需额外资金用于产品开发、生产及弥补运营亏损，若无法获得融资可能需缩减运营[27] - 2019年11月15日，公司完成包销公开发行，发行2,285,000股普通股和2,285,000份认股权证，总收益约1200万美元，净收益约1050万美元[68][70] - 2020年6月30日前九个月，1,475,204份普通股认股权证行权，公司净收益约720万美元；6月30日后，174,582份认股权证行权，净收益约85.2万美元[75] - 2019年11月15日公司完成公开发行，毛收入约1200万美元，净收入1050万美元；2020年前九个月行使认股权证带来净收入约720万美元，6月30日后又收到85.2万美元[24] - 2020年5月1日公司根据薪资保护计划从美国银行获得约84.7万美元贷款[28] - 公司历史上主要通过出售普通股和认股权证融资，预计未来通过2019年11月公开发行及后续认股权证行使所得现金和应收账款收款来支持运营[23][25] - 2019年10月31日公司提交修订证书，11月1日生效1比40的反向股票分割[21] - 2019年11月15日，公司完成包销公开发行，发行2,285,000股普通股和2,285,000份认股权证，总收益约1200万美元，净收益约1050万美元[68][70] - 2020年6月30日结束的九个月，1,475,204份普通股认股权证被行使，公司获得约720万美元净收益；2020年6月30日后，174,582份认股权证被行使，公司获得约85.2万美元净收益[75] 其他事项 - 2019年12月，公司偿还了2018年8月和11月发行的有担保可转换应付票据剩余未偿余额，共计107,802美元[65] - 2020年5月1日，公司根据CARES法案的PPP从美国银行获得约84.7万美元贷款，贷款于2022年5月1日到期，年利率1%[62][65] - 截至2020年6月30日，认股权证余额为1,213,501份，每股价格10.03美元[77] - 截至2020年6月30日，公司短期租赁义务为347,297美元[80] - 2019年12月12日，公司与Meadow Hill Place, LLC签订咨询协议，初始六个月Meadow Hill可获125,000美元报酬，公司还授予董事会成员Scott L. Anchin购买股票的期权[84] - 2020年6月30日止三个月，公司向高管授予20,895份期权，向董事会成员授予80,628份期权作为年度补偿[78] - 2020年6月30日止九个月，公司向董事Scott L. Anchin授予41,620份期权，向高管授予20,895份期权，向董事会成员授予80,628份期权作为年度补偿[79] - 公司在纽约州石溪的总部办公室租赁面积30,000平方英尺，实验室面积2,200平方英尺，印度艾哈迈达巴德的卫星测试设施面积1,108平方英尺[80] - 公司目前没有未决诉讼[82] - 2019年12月12日，公司与Meadow Hill Place, LLC签订咨询协议，初始期限至2020年6月12日，Meadow Hill可获125,000美元现金补偿[84] - 公司于2019年12月12日和2020年1月2日分别向Scott L. Anchin授予20,834股和20,786股普通股购买期权，部分已归属，部分未归属被取消[84] - 截至2019年10月1日，流通认股权证股份数量为263,592股，每股价格131.12美元；2020年6月30

财务数据和关键指标变化 - 2020财年第二季度总营收约为55.2万美元，较2019财年同期的约77.8万美元下降29% [9] - 产品收入为19.8万美元，高于上一年同期的11.9万美元，主要归因于生物制药收入增加和营养补充剂的初始营销收入，部分被较低的资产营销收入抵消 [9] - 服务收入为35.5万美元，低于上一年同期的65.9万美元，主要是由于2019年5月完成的政府合同收入以及纺织品和大麻可行性项目数量减少 [10] - 2020财年第二季度收入成本占产品收入的百分比降至91%，而去年同期为112%，主要是由于产品销售组合的变化以及2019财年第二季度的库存调整 [10] - 2020财年第二季度总运营费用为310万美元，较上一财年同期的约330万美元下降7%，即22.3万美元，主要是由于专业费用降低和COVID - 19旅行限制导致的差旅费减少 [11] - 第二季度研发费用从65.1万美元增加到70.3万美元，增加了5.2万美元，主要是由于生物治疗客户的开发成本增加和工资增加，部分被2019年5月完成的政府合同的较低开发成本抵消 [11] - 2020财年第二季度净亏损从270万美元扩大到300万美元，同比扩大10% [11] - 2020财年第二季度每股净亏损为0.79美元，相比2019财年同期的每股净亏损3.22美元有所改善 [12] - 剔除非现金费用后，2020财年第二季度调整后EBITDA为负260万美元，而上年同期为负230万美元 [12] - 截至3月31日，现金及现金等价物总额约为870万美元，其中包括2019年11月15日承销公开发行认股权证行使所得净收益约280万美元 [13] - 季度末总债务为150万美元，由有担保可转换票据组成 [13] - 2020财年第二季度平均每月净现金消耗率为88万美元，较去年同期的39.9万美元增加121%，主要是由于2019年11月融资完成后的追赶付款以及现金收入的时间安排 [13] - 3月31日后，公司收到额外认股权证行使所得净收益290万美元，截至5月13日，2019年11月发行的约150万美元认股权证仍未行使 [14] - 目前公司现金头寸约为1150万美元，3月31日后公司申请并获得了87.4万美元的薪资保护计划资金，预计可获得全额贷款豁免 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 供应链安全业务中，非生物标记及相关服务收入在3月31日后出现下降，该业务服务于某些全球供应链，如纺织品供应链 [8] - 生物制药业务目前占据公司大部分业务发展活动，公司预计在大规模生产用于治疗应用的LinearDNA以及支持COVID - 19疫苗候选产品方面没有障碍，在诊断试剂盒项目的开发和制造方面也没有障碍 [9] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将在本财年下半年主要专注于COVID - 19相关开发和更广泛的生物制药机会，包括商业化诊断试剂盒、推进LinearDNA的治疗应用，特别是与Takis合作的疫苗、CAR - T疗法以及从CRO向CMO的业务转型 [37] - 公司的LinearDNA平台有望成为DNA疗法大规模生产的工具，可能会改变目前以质粒技术为主的行业现状，且该平台不受特定药物开发商限制 [24][33] - 公司被纳入FDA的新兴技术计划（ETP），这将有助于为寻求采用DNA标记其药品的制药客户提供更顺畅的监管途径，有望吸引更多药品制造商 [35][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID - 19疫情对公司非必要业务造成了设施关闭的影响，但对第二季度收入影响较小，后续非生物标记及相关服务收入出现下降 [7][8] - 公司对未来前景持乐观态度，认为随着企业逐渐重新开业，公司平台的应用需求可能会比危机前更加自由地到来，特别是在供应链安全和制药行业 [67] 其他重要信息 - 公司的COVID - 19诊断试剂盒获得了FDA的紧急使用授权（EUA），该测试是逆转录实时PCR，具有高通量、易于使用、独特的检测靶点等商业优势，预计从第一天起就可盈利 [17][20][21][22] - 公司与Takis合作开发COVID - 19疫苗候选产品，已向Takis运送了五个线性DNA版本的疫苗候选产品，Takis的质粒构建体已在试验动物中产生中和抗体，公司预计线性DNA疫苗也将有类似效果且具有多种优势 [25][29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Takis合作的疫苗推进情况、所有权及收入分配 - 公司目前仍在推进所有五个候选疫苗，需对动物反应进行更清晰的分子分析，这是一个联合开发项目，双方共同拥有产品，公司为预期制造商，同时正在与有能力将疫苗推向全球市场的合作伙伴进行洽谈 [40] 问题2: 疫苗是否需要冷藏 - 公司的冻干双链DNA疫苗在温度稳定性方面表现出色，不需要像其他一些疫苗那样进行精细的温度控制 [42] 问题3: COVID - 19诊断测试的推出方式 - 目前测试已获批在特定PCR设备上使用，公司计划扩大适用平台，认证实验室可开发经州批准的实验室开发测试（LDT），公司还计划增加样本类型，如唾液，并与大型实体合作组装试剂盒 [45][46] 问题4: 唾液样本与鼻咽拭子样本的敏感性和特异性 - 相关研究正在进行中，但有迹象表明唾液中的病毒载量可能高于鼻咽拭子，唾液样本处理方式不同，但更灵活、快速且患者依从性更高 [48] 问题5: 唾液测试能否用于大规模检测及结果返回时间和在家检测的可能性 - 测试具有高灵敏度和特异性，可检测低至五个病毒RNA拷贝，不受其他呼吸道病原体干扰，对已测序的2000种不同变体敏感，该平台可能适用于现场护理分析，但目前不认为PCR诊断可在家中进行 [50] 问题6: COVID - 19测试的敏感性和特异性数据是否公布 - 这些数据包含在FDA专用网站公布的EUA中 [52] 问题7: 测试是否经过外部独立机构验证 - 测试在与石溪大学医院的密切合作中完成了验证，该医院作为第三方进行了验证 [53] 问题8: 特定PCR平台在美国的安装基数及是否优先与纽约州的Clear Labs合作 - 选择的测试平台是Applied Biosystems（现Thermo Fisher）的QuantStudio Dx，安装基数不大，但不限制试剂盒的使用，预计很快会迁移到大型检测公司开发的LDT，公司还将通过纳入其他硬件来修改EUA [55] 问题9: 测试试剂盒的定价和未来一个季度的制造能力 - 测试成本通常按每次反应计算，公司具有市场竞争力，目前无法提供具体金额；公司认为能够立即满足纽约州或东海岸的需求，随着时间推移将增加产能，有望达到每周100万次反应的规模 [57][59] 问题10: 何时能有商业收入 - 公司希望在24小时内发货，这些是商业销售，客户包括公共机构、私营公司、上市公司和医疗系统 [61][62] 问题11: 其他业务恢复的情况 - 管理层认为COVID - 19疫情中断了各类供应链，但也凸显了公司平台的实用性，预计企业重新开业后，公司平台的应用需求将增加 [67] 问题12: 立即发货的产能以及达到每周100万次测试产能的时间 - 立即生产100万个试剂盒有挑战，但公司能够快速扩大规模，员工具备相关技能，可实行三班制，还订购了机器人以提高产量；达到每周100万次测试产能的时间不会很长，公司与国内供应商合作确保了原材料储备，若产能受限将增加机器人设备，设备通常在两到三周内交付 [69][71] 问题13: 试剂盒是否都在石溪办公室制造 - 如果规模变得非常大，公司已与一些大型国内制造商进行了沟通，他们可以帮助增加试剂盒的产量 [73] 问题14: 每个试剂盒的成本 - 管理层未透露具体数字，但表示目前利润率较高，最终价格具有竞争力，该业务有望成为公司的稳定收入来源 [74] 问题15: 测试结果的获取时间 - 测试需要一小时，当天即可将结果返回给医生 [75] 问题16: 测试是否像一些五分钟测试那样 - 这是基于PCR的测试，用于确定是否有病毒的活跃感染，具有低检测限，几乎没有假阴性和假阳性 [76] 问题17: 测试的准确性 - 公司认为测试具有100%的特异性 [77] 问题18: FDA新兴技术计划（ETP）的意义和对前置时间的影响 - ETP将促进公司与FDA的所有会议，减少与FDA会面和讨论监管问题的障碍，提前提供建议，甚至参与公司与对该技术感兴趣的行业领袖的讨论，其目的是缩短实施时间 [79][82]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为866.29万美元，较2019年9月30日的55.90万美元增长1450%[5] - 2020年第一季度总营收为55.25万美元，较2019年同期的77.85万美元下降29%；上半年总营收为118.60万美元，较2019年同期的166.28万美元下降29%[8] - 2020年第一季度运营亏损为268.22万美元，较2019年同期的263.26万美元略有增加；上半年运营亏损为529.36万美元，较2019年同期的582.88万美元有所减少[8] - 2020年第一季度净亏损为295.09万美元，较2019年同期的268.68万美元有所增加；上半年净亏损为561.36万美元，较2019年同期的592.11万美元有所减少[8] - 截至2020年3月31日，公司总资产为1132.69万美元，较2019年9月30日的356.47万美元增长218%[5] - 截至2020年3月31日，公司总负债为405.81万美元，较2019年9月30日的441.32万美元下降8%[6] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为726.88万美元，较2019年9月30日的 - 84.85万美元实现扭亏为盈[7] - 2020年第一季度普通股股东净亏损为295.21万美元，较2019年同期的268.68万美元有所增加；上半年普通股股东净亏损为561.77万美元，较2019年同期的592.11万美元有所减少[8] - 2020年第一季度普通股股东基本和摊薄每股净亏损为0.79美元，较2019年同期的3.22美元有所减少；上半年普通股股东基本和摊薄每股净亏损为1.76美元，较2019年同期的6.51美元有所减少[8] - 2020年上半年公司发行普通股228.50万股，净募集资金1053.00万美元[9] - 2020年和2019年6个月内净亏损分别为(5,613,646)美元和(5,921,077)美元[11] - 2020年和2019年6个月内经营活动净现金使用量分别为(5,151,404)美元和(3,802,025)美元[11] - 2020年和2019年6个月内投资活动净现金使用量分别为(44,752)美元和(63,986)美元[11] - 2020年和2019年6个月内融资活动净现金提供量分别为13,300,059美元和3,747,588美元[11] - 2020年和2019年6个月内现金及现金等价物净增加（减少）分别为8,103,903美元和(118,423)美元[11] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损262,423,267美元，6个月内净亏损5,617,678美元，经营活动现金流量为负5,151,404美元，现金及现金等价物为8,662,889美元，营运资金为8,129,189美元[24] - 2020年和2019年，可能稀释每股收益的证券分别为243.4275万股和68.7703万股[52] - 2020年和2019年，认股权证分别为212.1755万股和42.2136万股[52] - 2020年和2019年，股票期权分别为24.1557万股和16.1455万股[52] - 2020年3月31日，公司存货总计88,941美元，其中原材料65,816美元，产成品23,125美元；2019年9月30日，存货总计142,629美元，其中原材料87,886美元，产成品54,743美元[60] - 2020年3月31日，公司应付账款和应计负债总计1,178,358美元，其中应付账款699,963美元，应付应计工资317,304美元，其他应计费用161,091美元；2019年9月30日，总计1,616,997美元[62] - 2020年和2019年3月31日止三个月产品收入分别为197,801美元和119,036美元，增长78,765美元或66%[120] - 2020年和2019年3月31日止三个月服务收入分别为354,672美元和659,432美元，减少304,760美元或46%[121] - 2020年和2019年3月31日止三个月成本收入从133,141美元增至179,582美元，增加46,441美元或35%[122] - 2020年和2019年3月31日止三个月销售、一般和行政费用从2,528,914美元减至2,285,544美元，减少243,370美元或10%[123] - 2020年和2019年3月31日止三个月研发费用从651,377美元增至703,018美元，增加51,641美元或8%[124] - 2020年和2019年3月31日止三个月折旧和摊销从97,673美元减至66,537美元，减少31,136美元或32%[125] - 2020年和2019年3月31日止六个月产品收入分别为435,671美元和440,747美元，减少5,076美元或1%[128] - 2020年和2019年3月31日止六个月服务收入分别为750,321美元和1,222,044美元，减少471,723美元或39%[129] - 2020年和2019年3月31日止六个月净亏损从5,921,077美元减至5,617,678美元，减少303,399美元或5%[136] - 截至2020年3月31日，公司营运资金为8129189美元[138] - 2020年3月31日止六个月，公司经营活动使用现金5151404美元，净亏损5613646美元[138] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损262423267美元[139] - 2020年3月31日，公司现金及现金等价物为8662889美元[139] 普通股相关情况 - 截至2018年10月1日，普通股数量为752,802股，普通股金额为753美元，额外实缴资本为249,119,833美元，累计亏损为(248,366,083)美元，总计754,503美元[10] - 截至2018年12月31日，普通股数量为890,302股，普通股金额为890美元，额外实缴资本为251,872,311美元，累计亏损为(251,107,180)美元，总计766,021美元[10] - 截至2019年3月31日，普通股数量为943,380股，普通股金额为944美元，额外实缴资本为253,058,635美元，累计亏损为(253,793,937)美元，总计(734,358)美元[10] - 2019年11月1日，公司进行了1:40的反向股票分割[23] - 2019年11月15日，公司完成228.5万股普通股及认股权证承销公开发行，总收益约1200万美元，净收益1050万美元[26] - 2019年11月15日，公司完成承销公开发行，发行2,285,000股普通股和2,285,000份认股权证，总收益约1200万美元，扣除费用后净收益约1050万美元[67][69] - 2019年11月15日，公司公开发行2285000股普通股及认股权证，总净收益为1050万美元[141] 认股权证行权收益情况 - 2020年第一季度，56.695万份认股权证行权，公司获得净收益约277万美元；之后又获得291万美元净收益[26][27] - 2020年第一季度和上半年，分别有566,950份和596,400份认股权证行权，公司净收益分别约为277万美元和291万美元[74] - 2020年3月31日止三个月，566950份认股权证被行使，公司获得净收益约277万美元[141] - 2020年3月31日之后，公司从认股权证行使中额外获得净收益291万美元[141] 贷款相关情况 - 2020年5月1日，公司根据薪资保护计划从美国银行获得约84.7万美元贷款[31] - 2020年5月1日，公司根据《CARES法案》从美国银行获得约84.7万美元贷款[84] - 薪资成本排除年薪超过10万美元员工的薪酬，贷款豁免金额中不超过25%可用于非薪资成本，若全职员工人数下降或年薪10万美元及以下员工薪资降幅超25%，豁免金额会减少[86] - 贷款于2022年5月1日到期，年利率为1%，2020年11月开始支付本息，公司可在到期前随时提前还款且无提前还款罚金[87] - 2020年5月1日，公司根据《CARES法案》的PPP从美国银行获得约84.7万美元贷款[144] 收入确认情况 - 2020年第一季度和前六个月，公司按时间确认收入分别为28.6598万美元和65.3431万美元，按时间点确认收入分别为523.814万美元和1154.651万美元[44] - 2019年第一季度和前六个月，公司按时间确认收入分别为59.3588万美元和109.2117万美元，按时间点确认收入分别为719.11万美元和1553.574万美元[44] 合同负债相关情况 - 截至2020年3月31日，公司合同负债（递延收入）为67.1526万美元，较2019年10月1日增加4.2533万美元[46] - 2020年第一季度和前六个月，公司确认分别为11.3791万美元和35.8275万美元的合同负债收入[46] 客户收入占比情况 - 2020年第一季度，公司来自三个客户的产品和服务销售收入占比分别为18%、18%和19%；上半年，来自四个客户的收入占比分别为10%、12%、14%和21%[56] - 2019年第一季度，公司来自两个客户的产品和服务销售收入占比分别为14%和31%；上半年，来自四个客户的收入占比分别为10%、14%、15%和29%[57] 短期租赁义务及租金费用情况 - 截至2020年3月31日，公司短期租赁义务为496,420美元；2020年第一季度和上半年租金费用分别为153,645美元和287,250美元[78][79] 关联交易情况 - 2019年12月12日，公司与董事会成员关联公司签订咨询协议，对方最多可获125,000美元现金补偿，公司还授予其购买41,620股普通股的期权[83] 业务合作与产品授权情况 - 2020年4月公司与石溪大学医院达成协议，对专利待批的核酸体外诊断试剂进行验证[87] - 2020年5月13日公司的新冠诊断检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权[88] 公司业务线介绍 - 公司的LinearDNA PCR平台生产DNA速度快、规模灵活、安全且可定制，相比其他大规模DNA制造系统有优势[102] - 公司为核酸治疗市场提供临床前合同研究和制造服务，用LinearDNA平台生产大量DNA用于体外诊断市场[104] - 公司开发了专利待批的核酸体外诊断试剂Linea COVID - 19用于检测新冠病毒RNA，2020年4月与石溪大学医院达成验证协议[105] - 公司致力于开发、获取和商业化基于PCR生产的线性DNA的核酸治疗产品组合，专注于DNA抗病毒和抗癌疫苗以及CAR - T细胞免疫疗法的临床前候选药物开发[106] - 公司收购的iCTC技术可用于癌症早期诊断、病情监测等，已用于人类癌症候选药物临床试验，公司寻求进一步开发和商业化该技术[107] - 公司的供应链安全业务让客户使用LinearDNA平台制造的非生物DNA标签标记物体，其追踪平台具有广泛商业相关性[108] 历史收入来源情况 - 历史上约35%的年收入来自纺织市场[118] 财务报告内部控制情况 - 截至2020年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[149][150] 债务偿还情况 - 2019年12月，公司偿还了2018年8月和11月发行的有担保可转换应付票据剩余未偿余额107,802美元[63] 疫情对业务影响情况 - 由于COVID - 19，公司非生物标记及相关服务收入下降[145]

流通股情况 - 2020年2月3日，公司有3,485,399股流通普通股[2] - 2020年2月3日，公司有3,485,399股普通股流通在外[2] - 截至2019年12月31日，公司普通股3,485,399股，额外实收资本266,699,007美元，累计亏损259,471,142美元，非控股权益 -7,070美元，总计7,224,280美元[5] 业务收入情况 - 2019年第四季度产品收入为237,870美元，服务收入为395,649美元，总收入为633,519美元；2018年同期产品收入为321,875美元，服务收入为562,447美元，总收入为884,322美元[4] - 2019年第四季度研发服务收入366,834美元，2018年同期为473,178美元；产品和认证服务收入2019年为366,685美元，2018年为411,144美元；总收入2019年为633,519美元，2018年为884,322美元[26] - 2019年第四季度，产品收入237,870美元，服务收入395,649美元，总收入633,519美元；2018年同期分别为321,875美元、562,447美元和884,322美元[4] - 2019年10 - 12月研发服务收入为36.6834万美元，2018年同期为47.3178万美元[26] - 2019年和2018年截至12月31日的三个月净收入分别为633,519美元和884,322美元，其中美洲地区分别为393,490美元和687,364美元，欧洲地区分别为69,239美元和150,669美元，亚洲及其他地区分别为170,790美元和46,289美元[77] - 2019年第四季度，美洲地区净收入393,490美元，欧洲地区69,239美元，亚洲及其他地区170,790美元，总计633,519美元；2018年同期分别为687,364美元、150,669美元、46,289美元和884,322美元[77] 成本与费用情况 - 2019年第四季度营收成本为232,031美元，2018年同期为153,485美元[4] - 2019年第四季度总运营费用为3,012,906美元，2018年同期为3,926,996美元[4] - 2019年折旧和摊销为7.5067万美元，2018年为13.5052万美元[8] - 2019年基于股票的薪酬费用为20.549万美元，2018年为49.0244万美元[8] - 2019年应收账款变化为56.5982万美元，2018年为87.9807万美元[8] - 2019年存货变化为5.9946万美元，2018年为 - 3920美元[8] - 2019年第四季度和2018年第四季度，公司债务发行成本摊销分别为6157美元和4492美元，利息费用分别为28543美元和27120美元，有效利率分别为8.0%和7.0%[56] - 2019年7 - 12月，公司产生债务发行成本6.4608万美元，2019年和2018年第四季度分别摊销6157美元和4492美元，未摊销债务发行成本为5.3525万美元，有担保应付票据为147.9254万美元，2019年和2018年第四季度有效利率分别为8.0%和7.0%[56] 亏损情况 - 2019年第四季度运营亏损为2,611,418美元，2018年同期为3,196,159美元[4] - 2019年第四季度净亏损为2,662,741美元，2018年同期为3,234,320美元[4] - 2019年第四季度归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为1.12美元，2018年同期为4.25美元[4] - 2019年第四季度，公司运营亏损2,611,418美元，净亏损2,662,741美元，归属于普通股股东的净亏损2,665,553美元，每股净亏损1.12美元；2018年同期运营亏损3,196,159美元，净亏损3,234,320美元，每股净亏损4.25美元[4] - 2019年净亏损266.2741万美元，2018年为323.432万美元[8] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损2.59471142亿美元，该季度净亏损266.2741万美元，经营现金流为负273.1273万美元，现金及现金等价物为866.2853万美元，营运资金为812.8977万美元[47] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损259471142美元，第四季度净亏损2662741美元，经营活动现金流量为负2731273美元，现金及现金等价物为8662853美元，营运资金为8128977美元[47] 现金流情况 - 2019年第四季度经营活动净现金使用量为2,731,273美元，2018年同期为1,513,668美元[8] - 2019年第四季度投资活动净现金使用量为0美元（2018年为52,051美元）[8] - 2019年第四季度融资活动净现金提供量为10,835,138美元，2018年同期为3,043,999美元[8] - 2019年经营活动使用的净现金为273.1273万美元，2018年为151.3668万美元[8] - 2019年融资活动提供的净现金为1083.5138万美元，2018年为304.3999万美元[8] - 2019年现金及现金等价物净增加810.3865万美元，2018年为147.828万美元[8] 反向股票分割情况 - 2019年10月31日公司提交证书修订案，11月1日生效1:40反向股票分割[15] - 2019年11月1日，公司进行1:40反向股票分割[58] 合同负债情况 - 截至2019年12月31日，公司合同负债（递延收入）从10月1日的628,993美元降至455,051美元，减少173,942美元；期间确认244,484美元此前包含在合同负债中的收入[28] - 截至2019年12月31日，合同负债（递延收入）从10月1日的62.8993万美元降至45.5051万美元，减少17.3942万美元[28] 潜在稀释普通股等价物情况 - 2019年和2018年第四季度，潜在稀释普通股等价物因反稀释未计入摊薄每股净亏损计算，2019年包括认股权证2,692,798股、股票期权220,241股、有担保可转换票据70,963股；2018年分别为462,713股、154,430股、101,852股[34][35] - 2019年和2018年第四季度，潜在稀释每股基本净收益的证券因反稀释未计入稀释每股净亏损计算，其中2019年认股权证2692798份、股票期权220241份、有担保可转换票据70963份，2018年分别为462713份、154430份、101852份[34][35] 客户收入占比情况 - 2019年第四季度公司产品和服务收入中，三家客户分别占27%、22%和10%；2018年第四季度，四家客户分别占27%、23%、14%和12%[39] - 2019年第四季度公司产品和服务收入中，三家客户分别占比27%、22%和10%；2018年第四季度，四家客户分别占比27%、23%、14%和12%[39] 应收账款客户占比情况 - 2019年12月31日，五家客户占公司应收账款的70%；9月30日，一家客户占应收账款的77%[40] - 2019年12月31日，五家客户占公司应收账款的70%；2019年9月30日，一家客户占公司应收账款的77%[40] 公司业务与会计政策情况 - 公司主要致力于在美国、欧洲和亚洲开发和营销线性DNA技术解决方案，目前产品和服务产生的经常性收入有限，运营面临生物技术公司常见风险[13] - 公司按成本与可变现净值孰低法计量存货，成本采用先进先出法确定[16] - 公司按ASC 606标准确认收入，产品收入和认证服务在控制权转移时确认，研发服务采用成本加成法按时间确认[17][18][21][24] - 公司对金融工具公允价值计量采用三个层次，截至2019年12月31日无层次间转移，有担保可转换票据采用蒙特卡罗模拟模型估计公允价值[40][41][44] 公开发行情况 - 2019年11月15日，公司完成公开发行，发行228.5万股普通股及认股权证，总收益约1200万美元，扣除费用后净收益1050万美元[49] - 2019年11月15日，公司完成公开发行，发行2285000股普通股及认股权证，总收益约1200万美元，扣除费用后净收益1050万美元[49] 债务偿还情况 - 2019年12月，公司偿还剩余有担保可转换应付票据10.7802万美元[54] - 2019年12月，公司偿还剩余有担保可转换票据107802美元[54] 库存情况 - 截至2019年12月31日，公司库存总计8.2683万美元，较9月30日的14.2629万美元有所减少[51] - 2019年12月31日，存货总计82683美元，其中原材料69418美元，产成品13265美元；2019年9月30日存货总计142629美元，其中原材料87886美元，产成品54743美元[51] 应付账款及应计负债情况 - 截至2019年12月31日，公司应付账款及应计负债总计105.3554万美元，较9月30日的161.6997万美元有所减少[53] - 2019年12月31日，应付账款和应计负债总计1053554美元，其中应付账款832747美元、应付应计工资114511美元、其他应计费用106296美元；2019年9月30日总计1616997美元[53] 认股权证情况 - 截至2019年12月31日，公司流通认股权证为269.2798万股，加权平均行使价为7.60美元/股[67] - 截至2019年10月1日，流通认股权证股份数量为263,592股，加权平均行权价格为每股131.12美元；截至2019年12月31日，股份数量为2,692,798股，加权平均行权价格为每股7.60美元[67] - 因融资，2018年12月发行的8375份认股权证行使价降至每股5.60美元，公允价值增量变化为2842美元[65] 租赁情况 - 截至2019年12月31日，公司短期租赁义务为57.2482万美元，2019年和2018年第四季度租金费用分别为13.3604万美元和12.9193万美元[68][69] - 公司在纽约石溪的总部办公室租赁面积30,000平方英尺，续租至2020年1月15日，后又延长至2021年1月15日，额外三年租期的年租金为458,098美元；实验室面积2,200平方英尺；印度卫星测试设施面积1,108平方英尺，年租金约6,500美元；截至2019年12月31日，短期租赁义务为572,482美元[68] - 2019年和2018年截至12月31日的三个月租金费用分别为133,604美元和129,193美元[69] 首席执行官薪酬情况 - 公司首席执行官初始年薪40万美元，截至2019年12月31日基本工资为15万美元，有最高80万美元特别现金激励奖金[71] - 首席执行官詹姆斯·海沃德博士初始年薪400,000美元，截至2019年12月31日，基本工资为150,000美元，有最高800,000美元的特别现金激励奖金[71] - 公司董事会薪酬委员会于2018年3月15日批准向CEO支付121,125美元奖金，条件是公司连续两个季度收入达300万美元或财年收入达1200万美元[74] - 2018年5月2日，薪酬委员会将收入奖金提高至403,623美元；2019年12月11日，批准2020年额外25万美元奖金机会；截至2019年12月31日，收入奖金应计额628,225美元记录在资产负债表长期应计负债中[75] - 2018年3月15日批准首席执行官收入达到条件时支付121,125美元奖金，5月2日增至403,623美元，2019年12月11日批准2020年额外250,000美元奖金机会；截至2019年12月31日，收入奖金应计额628,225美元记录在长期应计负债中[74][75] - 公司控制权变更（所有权变更30%或以上）前后特定时间内终止雇佣关系，首席执行官将获得额外一次性付款，且所有未行使期权和其他股权奖励将完全归属[72] 票据公允价值情况 - 现有票据于2019年12月3